CN114344413A - 一种治疗干眼的药食同源中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗干眼的药食同源中药组合物，该组合物包括黄精4～30重量份、陈皮1～20重量份、决明子4～30重量份、蒲公英4～30重量份、茯苓4～30重量份、石斛3～24重量份、葛根4～30重量份、玫瑰花1～12重量份，其余为常用固体或液体制剂所需的辅料。可以制成固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂；可以制成液体制剂如饮料、糖浆剂、合剂。本发明在中医理论指导下组方，发挥健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的作用，改善脾胃失运、清阳不升、湿热内蕴、肺阴不足的身体状况，达到治疗脾胃湿热型干眼或肺阴不足型干眼所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症。

Description

一种治疗干眼的药食同源中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁功能的治疗干眼的组合物，是以食品(同时也是中药材)为原料制备的食品或药品，属于食品、保健品和药品领域。

背景技术

眼睛作为人类获取80％信息的来源，是生活、工作中最为疲惫的器官。随着科技发展，随着可视化的工具发展应用，人们对眼睛的过度使用和不卫生使用，导致了眼疾频发，眼健康的问题已经被世界卫生组织确定为人类生存质量的三大问题之一。

干眼是影响视觉与生活质量最常见的眼表疾病，全球发病率为13％～33％，我国发病率约21％～30％。每天在电脑前工作3小时以上以及长时间戴隐形眼镜的人中，90％的人都患有干眼，而且随着智能手机普及、从事电脑工作的人越来越多，干眼患者人数以每年10％以上的速度上升。

因用眼过度人群平时不知道如何养护眼睛，干眼患者不知道应如何进行患眼护理，常使病变发展加速，加之此类患者常被忽视或误诊，经常得不到及时正确的诊治，甚至被给予错误的治疗，导致病情加重或恶化，为健康埋下隐患。

在西医学中，干眼为多因素引起的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和(或)视功能障碍。该疾病具有形成的积累性、治疗的长期性的特点。治疗常采用的方法有人工泪液滴眼(含多种添加剂的人工泪液、润滑液)、刺激泪液分泌药物(溴苄环己胺类、胆碱能类、章鱼唾腺精类等)，但是该方法只能治标，没有对病因进行治疗。病因治疗药包括抗生素类药物、免疫调节剂、激素类药物、补充维生素类药物，但是这类药物多为化学药，副作用大，不能长期使用。手术治疗包括隐静脉移植行腮腺管结膜成形术、泪腺造瘘术、泪小点封闭术等，但均为创伤性的治疗方法。

在中医学中，干眼属“白涩症”、“神水将枯”范畴。《灵枢·营卫生会》中载：“上焦如雾，中焦如沤，下焦如渎”，认为三焦是机体通行诸气、运行水谷精微及水液的通道，其通行的气、血、津液是泪液化生的物质基础，因而三焦功能失调是干眼发病的重要原因，主要责之上焦肺、中焦脾胃、下焦肝肾，治疗原则是整体调整三焦。

现代人中青年人多因暴饮暴食，过食肥甘厚味，或饮酒无度，或熬夜，或生活不规律，损伤脾胃，脾为后天之本，脾胃运化失职，清阳不升，气血津液不能上乘于目；脾失健运，湿热内蕴，耗伤津液，脾虚致肺气生化不足，耗损肺阴，肺失宣降，气机不利，津液不能上荣于目；气机阻滞，阻遏清阳不升，则水谷精微不能输布于眼；气机阻滞，日久肝失调和，肝血化生泪液不足，目珠失于濡润；脾胃失调，气血生化不足，日久肾失荣养，肾主津液，津液生化不足，目失津液濡润。中青年人干眼病因病机多集中于中焦和上焦，因而脾胃湿热型、肺阴不足型干眼多见于中青年人。治疗原则为健脾利湿、养阴清肺，整体调整三焦。

现已公布的技术，如中国发明专利CN112022991A所公布的一种用于阴虚湿热型干眼症的熏蒸液及其制备方法，其制备方法为超临界流体萃取技术，其提取技术复杂，提取出的成分不稳定、易氧化挥发性，通过熏蒸液的方式治疗，药物浓度及疗效也很难能达到治疗效果，仅对环境或药物因素引发的干眼症有一定的疗效，而对患者的生理或病理因素引发的干眼症则只能缓解其症状，不能治本。中国发明专利CN105456782A公开了一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂，其组方包括：狼尾草、紫云英子、漂摇豆、菥蓂子、狭穗鹭兰、黑皮根、枸杞子、葛根、风车藤、白升麻、凤尾七，水煎制成浓煎剂，经临床试验，总有效率达到95％。中国发明专利CN105477348A公开了一种治疗肝肾阴虚型干眼症的中药，该中药是由刀灰树，向阳花，南瓜根，菟丝子，兰花双叶草，腰子草，杜仲，骨碎补，胡桃仁，木贼制成，治疗肝肾阴虚型干眼症，取得了良好的效果。中国专利CN104383229A公开了一种治疗阴虚阳亢型干眼症的中药组合物，发明人认为阴虚阳亢造成泪液化生不足，不能濡润目窍从而造成干眼，其发明组合物包括：石决明、川楝子、地精草、当归、夏枯草、覆盆子、黄柏、蔓荆子、枸杞子、天冬、菊花，通过该中药组合物的平肝、育阴、清热之功，在阴虚阳亢型干眼症的治疗中取得了良好的效果。上述公开的专利文献包括阴虚湿热型干眼症、脾胃气虚型干眼症、肝肾阴虚型干眼症和阴虚阳亢型干眼症的各种治疗方法，在药物组方上及药物的治疗方式上各有不同，其运用的中医理论也是各有不同。但从中医本质上来说，只有通过辨证施治，标本兼顾，才能对干眼症的治疗达到事半功倍的效果。

2002年国家卫生部公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中规定了既是食品又是药品的物品名单，简称为药食同源物品名单，这是中华民族传承千年的“医食同源，药膳同功”养生方式，指导着人们自我养生保健。该类物品可作为食品原料，同时具有中药功效，亦可作为药品原料。目前市场上大多治疗干眼的产品为药品、保健食品，具有同等功效但具有食品属性的产品却很少。

本组合物中，以黄精、陈皮为君药，黄精味甘，性平，健脾补气、滋养胃阴，陈皮味苦辛，性温，芳香醒脾、理气宽中，共同发挥健脾养胃、补气理气宽中之效，培补脾土，畅通中焦气机，使得脾胃运化复常；以蒲公英、决明子、茯苓为臣药，蒲公英味苦寒，既清热明目，又泄降滞气，疏郁散结，同时又能清肺，与黄精润肺之力相得益彰，决明子咸寒质重，平肝潜阳，除热明目，茯苓味甘淡，利水渗湿，共同发挥清热明目、除湿化滞之效，三者与君药合用共治脾胃湿热之证，同时可缓解君药的温燥之虞；以石斛、葛根为佐药，石斛味甘，微寒，生津，益胃阴，滋肾阴，葛根味甘辛，性凉，生津，升阳通痹，促脾胃清气上升，津液输布于目，二者共用强化生津之效；以玫瑰花为使药，玫瑰花归肝、脾经，行气解郁，和血祛瘀，调畅气机，质轻，有行气向上作用，有助于调动津液上渗于目。以上诸药共同达到健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁之效，使上焦肺得清、中焦脾得壮、下焦肝肾阴平阳秘，达到整体调整三焦的效果。方中，有升有降，有补有泄，动静结合，整体作用缓和，干眼慢性疾病患者可长期服用，可开发为普通食品、保健品、药品。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁功能的药食同源中药组合物，该组合物主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

本发明是根据中医理论，利用中药独特的药性，制备本发明组合物的原料药组成及配比如下：黄精4～30份、陈皮1～20份、决明子4～30份、蒲公英4～30份、茯苓4～30份、石斛3～24份、葛根4～30份、玫瑰花1～12份。

一种含有黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花的制品，由以下方法制成：

方法一：对原料黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花分别用粉碎机粉碎并过30-120目筛，将原料投入混合机中混匀5-90分钟，混合均匀后过30-120目筛，加入适合的辅料制得相应的固体制剂；

方法二：将原料黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花分别用粉碎机粉碎并过10-40目筛，加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，滤渣加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，合并两次滤液，干燥得到提取物，备用；将以上所有提取物粉碎，过40-200目筛，混合机混合5-90分钟，混合均匀后，加入适合的辅料按常规制剂成型方法制备成固体或液体制剂；

方法三：将原料黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花分别用粉碎机粉碎并过10-40目筛，按份称取后，混合，加3-20倍量的水提取15-180分钟，滤过，滤渣加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩，加入适合的辅料按常规制剂成型方法制备成固体或液体制剂。

本发明以黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花干粉直接制成固体制剂或者提取后制成固体制剂或液体制剂，完全地保存了原料的有效成分，更好地发挥其功效。

本发明进行了动物急性毒性试验，结果表明无明显毒性反应及其它异常；开展了对家兔干眼模型的影响实验，结果表明本发明对实验性干眼有改善作用；开展试食研究，结果表明本发明具有缓解视疲劳、提高明视持久度的作用。

1.小鼠灌胃给药急性毒性试验

目的：用SPF级昆明种小鼠进行24h内三次灌胃给药急性毒性试验，观察本发明对小鼠的急性毒性反应和死亡情况，为本发明的安全性提供实验依据。方法：将小鼠40只随机分为2组，即溶媒对照组和本发明实施例3的组合物组(三次灌胃给药剂量分别为12.00g/kg.bw、12.04g/kg.bw、12.05g/kg.bw)，每组20只，雌雄各10只。动物禁食不禁水12h后，按40mL/kg体重24h内三次灌胃给予相应供试品，观察其急性毒性反应和死亡情况，以后每天观察1次，连续14d；于给药第3、7、14d称量体重；观察至第14d结束处死动物，大体解剖观察各组动物脏器、器官的体积、颜色、质地等有无明显异常。结果：小鼠灌胃给予本发明后连续观察4h，均未发现腹泻、惊厥、竖毛、俯卧等毒性反应。本发明组动物给药后至试验结束均未见动物死亡，小鼠灌胃最大给药量为36.00g/kg.bw；给药后3、7、14天，与溶媒组比较，本发明组动物体重均无明显差异(P>0.05)；试验结束后颈椎脱臼处死动物，解剖后肉眼大体观察，结果发现，本发明组动物各脏器组织、器官的体积、颜色、质地等肉眼未见异常。结论：在本试验条件下，本发明给予小鼠灌胃最大给药量为36.00g/kg.bw，相当于成人临床剂量261倍。解剖后发现本发明组动物主要脏器未见明显异常。

2.对东莨菪碱配合干燥环境所致大鼠干眼模型的影响实验

动物：雌性Wistar大鼠60只，体质量160～180g。

造模：除空白对照组外，其余各组采用6g/L东莨菪碱氢溴酸盐皮下注射，每次0.5mL，4次/d(9时、12时、15时和18时)，连续28天。期间，用风扇增强室内空气对流，除湿机控制空气相对湿度为30％～40％。

分组与给药：将大鼠按体重随机分为空白对照组、模型对照组、本发明实施例3的组合物低剂量组、中剂量组、高剂量组、阳性对照组，每组10只。造模第1天起，各组开始给药，低剂量组、中剂量组、高剂量组分别每天灌胃给予本发明组合物相当于7.1g生药/kg.bw、14.2g生药/kg.bw、28.4g生药/kg.bw，空白对照组和模型对照组每天灌胃给予等体积蒸馏水，阳性对照组每天灌胃给予毛果芸香碱0.56mg/kg.bw，连续28天。

观察及指标检侧：给药同时，各组大鼠于造模后7d、14d和28d各进行1次SchirmerⅠ试验和泪膜破裂时间记录。SchirmerⅠ试验：腹腔注射水合氯醛麻醉大鼠，待角膜反射消失后，将酚红棉线在距离外侧角约1/3处的下穹窿中放置30s后拔出，记录棉线红色部分长度(mm)来代表大鼠泪液体积的分泌量。泪膜破裂时间(BUT)记录：每次Shirmer I试验结束后，每只眼睛滴入1％荧光素钠2μL，以恒定力手动眨眼数次后，以恒定力撑开大鼠的双眼，用裂隙灯显微镜的钴蓝色弥散光，从瞬目后睁眼时开始用秒表计时到泪膜出现第一个破裂点(黑斑)的时间，即为BUT。

统计学分析：使用SPSS 22.0软件对数据进行分析，以均数±标准差

表示，组间比较采用单因素方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

实验结果：与正常对照组比较，模型对照组大鼠于造模后7d、14d和28d的泪液分泌量和泪膜破裂时间均显著降低(均P<0.01)；与模型对照组比较，本发明组合物低剂量组和中剂量组大鼠于造模后14d和28d的泪液分泌量和泪膜破裂时间均显著增加(P<0.05或P<0.01)，本发明组合物高剂量组大鼠于造模后7d、14d和28d的泪液分泌量和泪膜破裂时间均显著增加(P<0.05或P<0.01)。详见表1、表2。

表1各组泪液分泌量变化情况(

n＝10，mm)

注:与空白对照组比较，^△△P<0.01；与模型对照组比较,^*P<0.05,^**P<0.01

表2各组不同时间泪膜破裂时间变化情况(

n＝10，s)

注:与空白对照组比较，^△△P<0.01；与模型对照组比较,^*P<0.05,^**P<0.01

实验结论：本发明组合物可以通过增加泪液分泌，提高泪膜稳定性，从而对干眼症模型大鼠起到显著的缓解作用。

3.人体试验

3.1一般资料

选取100例干眼症患者。其中女66例，男34例；病程4～10个月，年龄22～65岁，平均年龄35岁。

3.2入排标准

入组标准：(1)患者诊断标准为《中医眼科学》中对白涩症脾胃湿热证或肺阴不足证的诊断标准；

(2)全部患者均了解实验内容，签署知情同意书后，加入本次实验。

排除标准：(1)排除本次使用本次研究涉及药物过敏的患者；

(2)排除长期使用激素类药物治疗的患者；

(3)排除合并其他眼部疾病的患者。

3.3方法

(1)对照组：总共50例，女37例，男13例，采用聚乙二醇滴眼液，给药方式为外用，每次一滴，每日滴入治疗4次，治疗4周。

(2)试验组：总共50例，女29例，男21例，在对照组的基础上口服实施例3的组合物，早晚各温服一次，治疗4周。

3.4观察指标及方法：

泪液分泌试验(SIT)：将准滤纸一端反折，反折长度大约为5mm，另一端自然下垂，将其放置于结膜囊外1/3处，闭眼5min后将滤纸取出，对浸湿长度进行测量，低于10mm为阳性。使用滤纸吸附泪液，采用圆形定量分析虑纸。

泪膜破裂时间(BUT)：在患者的结膜囊内滴入浓度为1％荧光素钠，眨眼3～4次，使溶液均匀分布，然后正视前方，随后通过裂隙灯完成鉴定，记录最后一次眨眼到泪膜破裂时间，低于10s可判断为泪膜不稳定。

角膜荧光素染色(FL)评分：在结膜囊内记录荧光素钠，眨眼数次后，对结膜腔内的染色情况进行评估，根据染色结果进行评分，染色越重得分越高，得分区间为0～3分。轻度：着色有点状。中度：着色弥漫点状。重度：着色皮片状。无色记为0，采用0～3表示。

3.5疗效标准：采用裂隙灯检查双眼。治愈：眼内正常，干眼症状消失。显效：双眼结膜完好，干眼基本消失。有效：眼结膜出现轻微裂隙，症状缓解。无效：眼结膜无变化；症状无好装。

显效率＝(治愈+显效)/总例数×100％。

3.6结果

疗效比较：对照组患者的显效率为74％，试验组患者的显效率为92％，试验组显效率高于对照组，差异有统计学意义(p<0.05)，见表3

表3两组临床疗效比较

与对照组比较：*p<0.05

症状指标比较：对照组和试验组在给药前干眼症患者的症状指标BUT、SIT、FL指标无差异性(p>0.05)；治疗后，试验组与对照组比较BUT、SIT、FL指标变化更大，存在统计学差异(p<0.05)，见表4。

表4两组SIT、BUT、FL比较(

n＝50)

与同组治疗前比较：*p<0.05；与对照组治疗后比较：^▲p<0.05

综上所述，将本发明药物组合物与聚乙二醇滴眼液一起应用在干眼症患者上可达到较为突出的临床效果，可改善患者的干眼症状，促进患者康复。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

实施例1：

按如下重量份比例称取黄精4g、陈皮1g、决明子4g、蒲公英4g、茯苓4g、石斛3g、葛根4g、玫瑰花1g，将全部药材拣选洗净干燥后，按量称取后，分别用粉碎机粉碎并过30目筛，将原料投入混合机中混匀5分钟，混合均匀后过30目筛，加入18g微晶纤维素，10.5g淀粉，3g微粉硅胶，1g硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即可。本品具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

实施例2：

按如下重量份比例称取黄精10g、陈皮2g、决明子8g、蒲公英8g、茯苓8g、石斛4g、葛根4g、玫瑰花2g，将全部药材拣选洗净干燥后，按量称取后，分别用粉碎机粉碎并过120目筛，将原料投入混合机中混匀90分钟，混合均匀后过120目筛，加入18g微晶纤维素，10.5g淀粉，3g微粉硅胶，1g硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即可。本品具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

实施例3：

按如下重量份比例称取黄精15g、陈皮5g、决明子12g、蒲公英10g、茯苓10g、石斛5g、葛根10g、玫瑰花4g，将全部药材拣选洗净干燥后，按量称取后，分别用粉碎机粉碎并过10目筛，加20倍量的水，煎煮提取180分钟，过滤，滤渣加20倍量的水，煎煮提取180分钟，过滤，合并两次滤液，干燥，备用；将所有的提取物粉碎，过200目筛，混合机混合90分钟，混合均匀后，加入蔗糖粉8g、糊精2g，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，分装，即得颗粒剂。本品具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

实施例4：

按如下重量份比例称取黄精30g、陈皮10g、决明子15g、蒲公英12g、茯苓10g、石斛10g、葛根12g、玫瑰花8g，将全部药材拣选洗净干燥后，按量称取后，分别用粉碎机粉碎并过10目筛，加3倍量的水，煎煮提取15分钟，过滤，滤渣加3倍量的水，煎煮提取15分钟，过滤，合并两次滤液，干燥，备用；将所有的提取物粉碎，过40目筛，混合机混合5分钟，混合均匀后，加入淀粉5g，加乙醇适量制丸，干燥，分装，即得丸剂。本品具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

实施例5：

按如下重量份比例称取黄精60g、陈皮30g、决明子40g、蒲公英40g、茯苓40g、石斛25g、葛根30g、玫瑰花20g，将全部药材拣选洗净干燥后，按量称取后，分别用粉碎机粉碎并过20目筛，加10倍量的水，煎煮提取150分钟，过滤，滤渣加10倍量的水，煎煮提取150分钟，过滤，合并两次滤液，干燥，备用；将所有的提取物粉碎，过150目筛，混合机混合60分钟，混合均匀后，加入50g的微晶纤维素，5g淀粉，6g滑石粉，以80％乙醇，过16目筛制粒，80℃鼓风干燥，14目筛整粒，加入0.5g硬脂酸镁，压片，即可。本品具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

实施例6：

按如下重量份比例称取黄精120g、陈皮80g、决明子120g、蒲公英120g、茯苓120g、石斛96g、葛根120g、玫瑰花48g，将全部药材拣选洗净干燥后，按量称取后，分别用粉碎机粉碎并过40目筛，加10倍量的水，煎煮提取100分钟，过滤，滤渣加10倍量的水，煎煮提取120分钟，过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.1，加入甜菊素2g,，苯甲酸钠3g，搅匀，滤过，灭菌制成合剂。本品具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

Claims (4)

1.一种治疗干眼的药食同源中药组合物，其特征在于该组合物由下述重量份的组分制成：黄精4～30重量份、陈皮1～20重量份、决明子4～30重量份、蒲公英4～30重量份、茯苓4～30重量份、石斛3～24重量份、葛根4～30重量份、玫瑰花1～12重量份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗干眼的药食同源中药组合物，其特征在于由以下方法制成：

方法一：对原料黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花分别用粉碎机粉碎并过30-120目筛，将原料投入混合机中混匀5-90分钟，混合均匀后过30-120目筛，加入适合的辅料制得相应的固体制剂；

方法二：将原料黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花分别用粉碎机粉碎并过10-40目筛，加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，滤渣加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，合并两次滤液，干燥得到提取物，备用；将以上所有提取物粉碎，过40-200目筛，混合机混合5-90分钟，混合均匀后，加入适合的辅料按常规制剂成型方法制备成固体或液体制剂；

方法三：将原料黄精、陈皮、决明子、蒲公英、茯苓、石斛、葛根、玫瑰花分别用粉碎机粉碎并过10-40目筛，按份称取后，混合，加3-20倍量的水提取15-180分钟，滤过，滤渣加3-20倍量的水，煎煮提取15-180分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩，加入适合的辅料按常规制剂成型方法制备成固体或液体制剂。

3.根据权利要求1或2所述的药食同源中药组合物，其特征在于该组合物具有健脾利湿、清热明目、养阴清肺、宽中解郁的功效，主要用于脾胃湿热型或肺阴不足型干眼，所致的眼睛干涩、眼睛红痒痛、眼睛异物感、眼睛畏光、眼眵增多、眼睛易疲劳、眼睑重坠、口干或黏腻、胸腹胀满等症，可用于干眼的治疗和保健。

4.根据权利要求1或2所述的药食同源中药组合物，其特征在于：可以制成固体制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖果的剂型；可以制成液体制剂如饮料、糖浆剂、合剂。