CN114206238A - 截骨引导件 - Google Patents

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CN114206238A CN201980097389.7A CN201980097389A CN114206238A CN 114206238 A CN114206238 A CN 114206238A CN 201980097389 A CN201980097389 A CN 201980097389A CN 114206238 A CN114206238 A CN 114206238A
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osteotomy
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徐强
齐文浩
项巍巍
王小龙
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Abstract

本发明公开了一种截骨引导件(100,500,600),该截骨引导件引导骨(300)的切割。引导件(100,500,600)具有沿横向方向彼此间隔开的前端(106,506,606)和后端(108,508,608)。引导件(100,500,600)具有面向骨(300)的内表面(102,502,602)和沿外部方向(DO)与内表面(102,502,602)相对的外表面(104,504,604)。引导件(100,500,600)包括横向引导表面(138,538,638),该横向引导表面沿着沿横向方向的横向轴线(AT)延伸,以便限定进入骨(300)中的横向切割路径。引导件(100,500,600)包括上升引导表面(134,534,634),该上升引导表面沿着沿上升方向的上升轴线(AA)延伸,以便限定进入骨(300)中的上升切割路径。横向轴线和上升轴线(AT,AA)彼此相交。

Description

截骨引导件
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年4月12日提交的国际专利申请PCT/CN2019/082425的优先权,其教导内容据此如同全文示出于本文中那样以引用方式并入。
技术领域
本公开涉及用于在截骨术期间切割骨的外科引导件及其使用方法。
背景技术
关节(诸如膝盖)中的软骨可随时间推移而磨损或由于与身体活动相关的损伤而受损,从而导致骨关节炎。软骨的磨损会导致疼痛,限制日常生活的活动。通常,通过植入人造关节以置换初始关节来治疗骨关节炎。然而,完全关节置换有几个缺点。例如,关节置换通常需要移除关节的关节表面的很大一部分以适应金属或聚合物关节植入物的固定。此外,置换关节通常具有最多二十年的使用寿命,因此通常需要后续的置换手术。此外,关节置换经常因术后感染、骨质溶解和骨质疏松而变得复杂,这可能需要额外的手术。
一些早发性骨关节炎的患者仅经历关节表面的一部分的软骨磨损,例如少于关节所有间室的软骨磨损。例如,一些患者可能经历关节的两个间室的双间室骨关节炎或关节的单个间室的单间室骨关节炎。对于患有间室骨关节炎的患者,可能不需要移除和置换整个关节表面。因此,可以对软骨磨损有限的患者进行截骨术,例如胫骨高位截骨术。例如,可对患有内侧间室骨关节炎的患者进行内侧胫骨高位截骨术,以重新对准膝关节。
内侧胫骨高位截骨术是通过在邻近胫骨的近端和内侧的位置向患者的胫骨中做一切口来进行的。使患者的胫骨的近端枢转以扩大切口,以便重新对准承重线,以平衡膝盖中的压力。然后可将胫骨的近端固定就位,以便通过将骨板附接到胫骨来保持扩大的切口。骨板延伸跨过扩大的切口并且在切口的相对两侧上附接到胫骨。在一些手术中,可在附接板之前或之后用骨移植物或人造骨填充切口。
发明内容
在一个示例性实施方案中,截骨引导件被构造成引导骨的切割。引导件包括沿横向方向彼此间隔开的前端和后端。引导件包括被构造成面向骨的内表面以及沿外部方向与内表面相对的外表面。内表面和外表面中的每一者在前端和后端之间延伸。内表面限定i)第一骨接触区域,和ii)第二骨接触区域,该第二骨接触区域与第一骨接触区域间隔开,以便限定第一骨接触区域和第二骨接触区域之间的间隙。该间隙从第一骨接触区域延伸到第二骨接触区域,并且沿外部方向从内表面朝向外表面延伸。截骨引导件包括至少一个横向引导表面,该至少一个横向引导表面在外表面和内表面之间延伸,并且沿着沿横向方向的横向轴线取向,以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径。该至少一个横向引导表面沿远侧方向从间隙偏移。截骨引导件包括在外表面和内表面之间延伸的至少一个上升引导表面。上升引导件沿着沿上升方向的上升轴线取向,以便至少部分地限定进入骨中的上升切割路径。上升方向从远侧方向和横向方向成角度地偏移,并且上升轴线和横向轴线彼此相交。
在另一个实施方案中,截骨引导件被构造成引导骨的切割。截骨引导件包括沿横向方向彼此间隔开的前端和后端。截骨引导件包括被构造成面向骨的内表面以及与内表面相对的外表面。内表面的至少一部分成轮廓为面向骨。截骨引导件包括第一横向引导表面和第二横向引导表面,该第一横向引导表面和第二横向引导表面面向彼此,以便在第一横向引导表面和第二横向引导表面之间限定横向凹槽,该横向凹槽沿着沿横向方向的横向轴线延伸,以便限定横向切割路径。截骨引导件包括第一上升引导表面和第二上升引导表面,该第一上升引导表面和第二上升引导表面面向彼此,以便在第一上升引导表面和第二上升引导表面之间限定上升凹槽,该上升凹槽沿着沿上升方向的上升轴线延伸,其中上升轴线和横向轴线彼此相交。
在又一个实施方案中,截骨引导件被构造成引导骨的切割。截骨引导件包括沿横向方向彼此间隔开的前端和后端。截骨引导件包括被构造成面向骨的内表面以及沿外部方向与内表面相对的外表面。内表面和外表面中的每一者在截骨引导件的后端和截骨引导件的前端之间延伸。内表面限定i)第一骨接触区域,ii)第二骨接触区域,该第二骨接触区域与第一骨接触区域间隔开,以便在第一骨接触区域和第二骨接触区域之间限定间隙,该间隙沿外部方向从内表面朝向外表面延伸,和iii)第三骨接触区域,该第三骨接触区域在第一骨接触区域和第二骨接触区域之间延伸并且至少部分地限定间隙。截骨引导件包括至少一个横向引导表面,该至少一个横向引导表面在外表面和内表面之间延伸,并且沿着沿横向方向的横向轴线取向,以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径。截骨引导件包括至少一个上升引导表面,该至少一个上升引导表面在外表面和内表面之间延伸,并且沿着沿上升方向的上升轴线取向,以便至少部分地限定进入骨中的上升切割路径。上升轴线和横向轴线彼此相交。
附图说明
当结合附图阅读时,可更好地理解例示性实施方案的以下具体实施方式。应当理解,本发明所公开的系统和方法的潜在实施方案不限于所描绘的那些。
图1示出了根据一个实施方案的截骨引导件的外部透视图;
图2示出了图1的截骨引导件的内部透视图;
图3示出了图1的截骨引导件的近端的平面图;
图4示出了图1的截骨引导件的远端的平面图;
图5示出了图1的截骨引导件的内侧的正视图;
图6示出了图1的截骨引导件的外侧的正视图;
图7示出了图1的截骨引导件的前端的正视图;
图8示出了图1的截骨引导件的后端的正视图;
图9示出了根据一个实施方案的外科方法的简化框图;
图10示出了胫骨和腓骨的透视图,其中图1的截骨引导件附接到胫骨;
图11示出了图10的胫骨、腓骨和截骨引导件沿向后方向的透视图;
图12示出了图10的胫骨、腓骨和截骨引导件沿向前方向的透视图;
图13示出了图10的胫骨、腓骨和截骨引导件的透视图,其中切割器械在骨中做一上升切口;
图14示出了图10的胫骨、腓骨和截骨引导件的透视图,其中切割器械在骨中做一横向切口;
图15示出了在胫骨中形成切口并且固定板已附接到胫骨之后图10的胫骨和腓骨的前视图;
图16示出了根据另一个实施方案的截骨引导件的外部透视图;
图17示出了图16的截骨引导件的内部透视图;
图18示出了图16的截骨引导件的近端的平面图;
图19示出了图16的截骨引导件的远端的平面图;
图20示出了图16的截骨引导件的外侧的正视图;
图21示出了图16的截骨引导件的内侧的正视图;
图22示出了图16的截骨引导件的前端的正视图;
图23示出了图16的截骨引导件的后端的正视图;
图24示出了胫骨以及图16的附接到胫骨的截骨引导件的透视图;
图25示出了根据又一个实施方案的截骨引导件的外部透视图;
图26示出了图25的截骨引导件的内部透视图;
图27示出了图25的截骨引导件的近端的平面图;
图28示出了图25的截骨引导件的远端的平面图;
图29示出了图25的截骨引导件的外侧的正视图;
图30示出了图25的截骨引导件的内侧的正视图;
图31示出了图25的截骨引导件的后端的正视图;
图32示出了图25的截骨引导件的前端的正视图;
图33示出了胫骨以及图25的附接到胫骨的截骨引导件的透视图;
图34示出了图33的胫骨和引导件的透视图,其中胫骨中的截骨切口被放大;
图35示出了根据一个实施方案的间隔件的透视图;
图36示出了图35的间隔件的一侧的正视图;
图37示出了图35的间隔件的另一侧的正视图;
图38示出了图35的间隔件的前端的正视图;
图39示出了图35的间隔件的后端的正视图;
图40示出了胫骨的第一透视图,其中图35的间隔件被植入到胫骨中的截骨切口中,并且其中骨板附接到胫骨;
图41示出了胫骨的第二透视图,其中图35的间隔件被植入到胫骨中的截骨切口中,并且其中骨固定板附接到胫骨;
图42示出了根据另一个实施方案的间隔件的第一透视图;
图43示出了图42的间隔件的第二透视图;
图44示出了图42的间隔件的顶部的平面图;
图45示出了图42的间隔件的底部的平面图;
图46示出了图42的间隔件的一侧的正视图;
图47示出了图42的间隔件的另一侧的正视图;
图48示出了胫骨的透视图,其中图42的间隔件被植入到胫骨中的截骨切口中;并且
图49示出了图42的胫骨和间隔件,其中骨固定板附接到胫骨。
具体实施方式
整体参考图1至图8,示出了根据一个实施方案的截骨引导件100。截骨引导件100被构造成引导至少一个切割器械在骨中做一切口以用于截骨手术。截骨引导件100可被定制构造成适形于特定患者的骨。换句话讲,截骨引导件100可为患者专用的。截骨引导件100可以三维(3D)打印或可以任何其他合适的方式制造。在至少一些实施方案中,截骨引导件100可包括一体式主体。截骨引导件100限定至少一个上升引导表面134和至少一个横向引导表面138(两者均在图5和图6中标记),它们被构造成引导至少一个切割器械(诸如锯片)在骨(诸如胫骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨或其他骨)中做一切口。截骨引导件100可被构造成将切口引导到邻近关节的骨中,该切口将骨分成第一骨节段和第二骨节段,第一骨节段更靠近关节。然后可通过相对于骨的第二节段枢转患者的骨的第一节段来扩大切口,以便重新对准骨。例如,可扩大切口以重新对准承重线,以平衡膝盖中的压力,但也可设想其他对准过程。然后可通过附接骨板来固定扩大的切口,该骨板从第一骨节段到第二骨节段延伸跨过切口,以便在扩大的切口的相对两侧上附连骨。为了进行示意性的说明,将相对于引导件100在胫骨中做一切口的用途来描述和示出引导件。
更具体地,参考图1至图4,截骨引导件100具有内表面102和相对于向外方向Do与内表面102相对的外表面104。换句话讲,内表面102相对于向内方向Di与外表面104相对,其中向内方向Di与向外方向Do相反。内表面102可为被构造成面向骨的面向骨的表面。优选地,内表面102的至少一部分被构造成接触骨,并且因此可被认为是骨接触表面。内表面102可成轮廓以便适形于骨的表面。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。外表面104可被构造成背向骨。在一些示例中,外表面104可以是基本上凸的,但是本公开的实施方案并不限于此。
截骨引导件100具有前端106和相对于向后方向Dpo与前端106相对的后端108。换句话讲,前端106相对于向前方向Da与后端108相对,其中向前方向Da和向后方向Dpo彼此相反。需注意,如本文所用,向前方向Da和向后方向Dpo一起也可称为横向方向。截骨引导件100可被构造成定位在骨上,使得前端106与骨的前侧相邻,并且后端108与骨的后侧相邻。然而,应当理解,截骨引导件100可以其他方式定位。向前方向Da和向后方向Dpo可垂直于向内方向Din和向外方向Do两者。
截骨引导件100具有近端110和相对于远侧方向Dd与近端110相对的远端112。换句话讲,近端110相对于近侧方向Dpr与远端112相对,其中近侧方向Dpr和远侧方向Dd彼此相反。截骨引导件100被构造成定位在骨上,使得近端110朝向骨的近端取向,并且后端112朝向骨的远端取向。近侧方向Dpr和远侧方向Dd可垂直于向内方向Din、向外方向Do、向前方向Da和向后方向Dpo
内表面102以及因此截骨引导件100具有至少两个骨接触区域,该至少两个骨接触区域被构造成当截骨引导件100沿骨定位时接触骨。每个骨接触区域的尺寸和形状可被具体地设定为特定患者的骨的轮廓。至少两个骨接触区域可被布置成在它们之间限定间隙124。该至少两个骨接触区域可包括第一骨接触区域118。第一骨接触区域118可被定位成比第二骨接触区域120(下文讨论)更靠近近端110。因此,第一骨接触区域118可被认为是近侧骨接触区域。第一骨接触区域118可在前端106和后端108之间延伸。例如,第一骨接触区域118可为细长的,因为其在前端106和后端108之间延伸。在一些实施方案中,第一骨接触区域118可从前端106延伸到后端108。当第一骨接触区域118在前端106至后端108之间延伸时,它的至少一部分,最多全部,可成轮廓以便适形于骨。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。第一骨接触区域118的后端(诸如自由端)可被构造(例如,其尺寸和形状被设定)成在截骨引导件100附连到骨时钩住骨的固定点。如本文所用,固定点可指骨在骨的内侧上的突起。
除此之外或另选地,该至少两个骨接触区域可包括第二骨接触区域120。第二骨接触区域120可沿远侧方向Dd从第一骨接触区域118偏移,以便在第一骨接触区域和第二骨接触区域之间限定间隙124。换句话讲,第一骨接触区域118可沿近侧方向Dpr从第二骨接触区域120偏移,以便在第一骨接触区域和第二骨接触区域之间限定间隙124。第二骨接触区域120可被定位成比第一骨接触区域118更靠近远端112。因此,第二骨接触区域122可被认为是远侧骨接触区域。第二骨接触区域120可在前端106和后端108之间延伸。例如,第二骨接触区域120可为细长的,因为其在前端106和后端108之间延伸。在一些实施方案中,第二骨接触区域120可从前端106延伸到后端108。当第二骨接触区域120在前端106至后端108之间延伸时,它的至少一部分,最多全部,可为凹形的以便适形于骨。第二骨接触区域120的后端(诸如自由端)可被构造(例如,其尺寸和形状被设定)成在截骨引导件100附连到骨时钩住骨的后脊。
除此之外或另选地,至少一个面向骨的表面可包括第三骨接触区域122。第三骨接触区域122可在第一骨接触区域118和第二骨接触区域120之间延伸。例如,第三骨接触区域122可从第一骨接触区域118延伸到第二骨接触区域120。第三骨接触区域122可为细长的,因为其在第一骨接触区域118和第二骨接触区域120之间延伸。第三骨接触区域122可设置在截骨引导件100的前端106处。因此,第三骨接触区域122可在前端106处在第一骨接触区域118和第二骨接触区域120之间延伸。因此,第三骨接触区域122可被认为是前骨接触区域。第三骨接触区域122可为凹形的,因为其朝向后端108延伸。应当理解,在另选的实施方案中,截骨引导件100可在不存在第三骨接触区域122的情况下实施,或者第三面向骨的表面可在第一骨接触区域118和第二骨接触区域120之间在从前端106偏移的位置处延伸。
与一个较大的骨接触表面相比,该至少两个骨接触区域可在骨上提供更好的贴合性。例如,第一骨接触区域118和第二骨接触区域120之间的间隙124可为骨突起提供空间以在第一骨接触区域118和第二骨接触区域120之间延伸。
截骨引导件100可包括前主体部分126和后主体部分128,该后主体部分沿向后方向Dpo从前主体部分126偏移。前主体部分126可至少部分地限定前端106并且可从前端106朝向后端108延伸。后主体部分128可至少部分地限定后端108并且可从后端108朝向前端106延伸。截骨引导件100可包括限定第一骨接触区域118的近侧壁119。截骨引导件100可包括限定第二骨接触区域120的远侧壁121。远侧壁121可沿远侧方向Dd与近侧壁119间隔开,以便在近侧壁和远侧壁之间限定间隙124。前主体部分126以及因此截骨引导件100可包括限定第三骨接触区域122的第三壁123。第三壁123可在近侧壁119与远侧壁121之间延伸,诸如从近侧壁119延伸到远侧壁121。间隙124可朝向前端106延伸到后端108中,使得间隙124在后端124处打开。间隙124可诸如在限定第三骨接触区域122的第三壁123处朝向例如第三骨接触区域122延伸并终止于例如第三骨接触区域处。应当理解,在一些实施方案中,间隙124可在后端124处闭合。
间隙124朝向外表面104延伸到内表面102中。间隙124的至少一部分可延伸穿过外表面104。例如,间隙124可在后主体部分128处延伸穿过外表面104。换句话讲,间隙124的至少一部分(诸如前部)可在内表面102和外表面104处打开。间隙124的至少一部分可终止于外表面104处。例如,间隙124可终止于前主体部分126处的外表面104处。因此,间隙124的至少一部分(诸如前部)可在内表面102处打开并且在外表面104处闭合。应当理解,在一些实施方案中,间隙124的前部可在外表面104处打开。除此之外或另选地,在一些实施方案中,间隙124的后部可在外表面104处闭合。在一些实施方案中,间隙124可具有沿近侧方向Dpr或远侧方向Dd的尺寸,该尺寸大于或等于第一骨接触区域118和第二骨接触区域118中的至少一者(诸如两者)沿相同方向的尺寸。
参考图5至图8,在间隙124延伸穿过内表面102和外表面104的实施方案中,后主体部分128以及因此截骨引导件100可包括近侧臂130和远侧臂132,该远侧臂相对于远侧方向Dd从近侧臂130偏移。近侧臂130和远侧臂132可通过间隙124彼此分开。近侧臂130可从前主体部分126朝向后端108延伸。因此,近侧臂130可具有附接到前主体部分126的第一端和沿向后方向Dpo与第一端间隔开的第二端。第二端可以是近侧臂130的自由端。类似地,远侧臂132可从前主体部分126朝向后端108延伸。因此,远侧臂132可具有附接到前主体部分126的第一端和沿向后方向Dpo与第一端间隔开的第二端。第二端可以是远侧臂132的自由端。在一些实施方案中,当近侧臂130朝向后端108延伸时,近侧臂130可成角度远离远侧臂132。应当理解,第一臂和第二臂中的每一者的精确形状可基于患者的骨的特定曲率而变化。
近侧臂130可包括第一骨接触区域118的至少一部分,诸如后部。远侧臂132可包括第二骨接触区域120的至少一部分,诸如后部。第一骨接触区域118具有第一曲率,并且第二骨接触区域120具有不同于第一曲率的第二曲率。例如,第二曲率可大于第一曲率。因此,第二骨接触区域120可比第一骨接触区域118更向内弯曲,如图3中可见。应当理解,在另选的实施方案中,第一曲率和第二曲率可不同于所示的曲率,并且可基于特定患者的骨的曲率而变化。
继续参考图5和图6,截骨引导件100可具有至少一个上升引导表面,该至少一个上升引导表面被构造成引导切割器械在骨中做一上升切口。然而,应当理解,在另选的实施方案中,引导件100可不具有上升引导表面。上升切口可例如围绕髌腱后面的胫骨粗隆做出。因此,截骨引导件100可被构造(例如,其尺寸和形状被设定)成使得当截骨引导件100附连到骨时,至少一个上升引导表面中的每一个与胫骨粗隆对准。该至少一个上升引导表面中的每一个可设置在截骨引导件100的前端106处。
该至少一个上升引导表面可包括第一上升引导表面134。第一上升引导表面134可沿上升轴线AA延伸(该上升轴线沿上升方向延伸),以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径。上升方向相对于近侧方向Dpr和横向方向成角度地偏移。例如,上升方向可以介于近侧方向Dpr和横向方向之间的角度延伸。因此,当第一上升引导表面134朝向近端110延伸时,第一上升引导表面134可朝向向前方向Da成角度。第三壁123可限定第一上升引导表面134。
在一些实施方案中,该至少一个上升引导表面可包括第二上升引导表面136,该第二上升引导表面从第一上升引导表面134偏移,以便在第一上升引导表面和第二上升引导表面之间限定上升凹槽114。第二上升引导表面136可沿上升轴线AA延伸(该上升轴线沿上升方向延伸),以便至少部分地限定进入骨中的上升切割路径。因此,当第二上升引导表面134朝向近端110延伸时,第二上升引导表面136可朝向向前方向Da成角度。第一上升引导表面134的至少一部分可面向第二上升引导表面136,以便在第一上升引导表面的至少一部分和第二上升引导表面之间限定上升凹槽114。上升凹槽114可被构造成引导切割器械在骨中做一上升切口。在一些实施方案中,第二上升引导表面136可基本上平行于第一上升引导表面134。第一上升引导表面134可具有沿上升方向的长度,该长度大于第二上升引导表面136的长度,但本公开的实施方案并不限于此。
在具有第二上升引导表面136的实施方案中,截骨引导件100可包括限定第二上升引导表面136的上升腿部135。上升腿部135可具有附接到前主体部分126的第一端,以及沿上升方向从第一端偏移的第二端。上升腿部135可与前主体部分126是一体的和整体的,但本公开的实施方案并不限于此。第二端可以是不附接到截骨引导件100的前主体部分126或任何其他部分的自由端。上升凹槽114可沿与上升方向相反的下降方向延伸到截骨引导件100中。因此,上升凹槽114的近端可为打开的,并且上升凹槽116的远端可为闭合的,其中远端沿下降方向从近端偏移。应当理解,在另选的实施方案中,上升凹槽114可在邻近第一端处终止或可在第一端和第二端两者处打开。
截骨引导件100可具有至少一个横向引导表面,该至少一个横向引导表面被构造成引导切割器械在骨中做一横向切口。每个横向引导表面可设置在截骨引导件100的远端112处。每个横向引导表面可相对于远侧方向Do从间隙124偏移。例如,每个横向引导表面可相对于远侧方向Do从第二骨接触区域120偏移。
至少一个横向引导表面可包括第一横向引导表面138。第一横向引导表面138可沿横向轴线AT延伸,以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径,该横向轴线沿向前方向Da和向后方向Dpo(本文统称为横向方向)延伸。上升轴线AA和横向轴线AT可以彼此相交。
在一些实施方案中,至少一个横向引导表面可包括第二横向引导表面140,该第二横向引导表面从第一横向引导表面138偏移,以便在第一横向引导表面和第二横向引导表面之间限定横向凹槽116。第二横向引导表面140可沿横向轴线AT延伸(该横向轴线沿横向方向延伸),以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径。第一横向引导表面138的至少一部分可面向第二横向引导表面140,以便在第一横向引导表面的至少一部分和第二横向引导表面之间限定横向凹槽116。横向凹槽116可被构造成引导切割器械在骨中做一横向切口。切割器械可与用于做横向切口的切割器械相同或不同。在一些实施方案中,第二横向引导表面140可基本上平行于第一横向引导表面138。第一横向引导表面138可具有沿向后方向Dpo的长度,该长度大于第二横向引导表面140的长度,但本公开的实施方案并不限于此。
在具有第二横向引导表面140的实施方案中,截骨引导件100可包括限定第二横向引导表面140的横向腿部139。横向腿部139可具有在桥接件137处附接到前主体部分126的第一端,以及沿向后方向Dpo从第一端偏移的第二端。横向腿部139可与前主体部分126是一体的和整体的,但本公开的实施方案并不限于此。第二端可以是不附接到截骨引导件100的前主体部分126或任何其他部分的自由端。横向凹槽116可沿向前方向延伸到截骨引导件100中。因此,横向凹槽116的后端可以打开,并且横向凹槽116的前端可以闭合,其中后端沿向后方向Dpo从前端偏移。应当理解,在另选的实施方案中,横向凹槽116可在邻近第一端处终止或可在第一端和第二端两者处打开。
如在图5和图6中可见,桥接件137将上升凹槽114与横向凹槽116分开。因此,当在骨中做上升切口和横向切口时,桥接件137可阻碍接合上升切口和横向切口并且位于桥接件137下方的骨节段的切割。在该示例中,桥接件137阻挡横向切口。因此,第一横向引导表面138以及因此横向切割凹槽116终止,使得其不与上升切割凹槽114相交。因此,可能需要在移除截骨引导件100之后延伸横向切口,以便将横向切口接合到上升切口。
截骨引导件100可限定延伸穿过截骨引导件100的至少一个固定孔。每个固定孔可被构造成接纳穿过其中的固定销,诸如克氏针(Kirschner wire),以便将截骨引导件100附连到骨。每个固定孔可延伸穿过截骨引导件100的内表面102和外表面104。应当理解,固定孔的位置可不同于所示的实施方案。
在一个示例中,至少一个固定孔可包括相对于近侧方向Dpr从第一骨接触区域118偏移的近侧固定孔142。截骨引导件100可包括从前主体部分126沿近侧方向Dpr延伸的颈部144。近侧固定孔142可延伸穿过颈部144。颈部144可具有被构造成面向骨的内表面145。颈部144的内表面145可相对于向外方向DO相对于近侧面向骨的表面偏移。因此,当近侧面向骨的表面与骨对准时,颈部144的内表面145可与骨间隔开,以便容纳内表面145和骨之间的软组织。另外,近侧固定孔142可对应于要附连到骨的骨固定板的孔的位置。因此,近侧固定孔142可用作在骨中形成孔的引导件,该引导件用于(i)将截骨引导件100固定到骨的固定销和(ii)在骨中的切口已被扩大之后将骨固定板附连到骨的骨锚两者。
至少一个固定孔可包括至少一个(诸如两个)远侧骨固定孔146和148。每个远侧骨固定孔146和148可相对于远侧方向Dd从近侧骨固定孔142偏移。每个远侧骨固定孔146和148可延伸穿过截骨引导件100的前主体部分126。在具有第一远侧骨固定孔146和第二远侧骨固定孔148的实施方案中,第一远侧骨固定孔146可沿向前方向Da与第二远侧骨固定孔148间隔开。第一远侧骨固定孔146和第二远侧骨固定孔148可沿与至少一个横向引导表面138基本上平行的方向对准。
截骨引导件100可以是具有前主体部分126、近侧臂130、远侧臂132、上升腿部135和横向腿部139的单一主体。例如,前主体部分126、近侧臂130、远侧臂132、上升腿部135和横向腿部139可彼此是一体的和整体的。在一个此类示例中,截骨引导件100可被3D打印为单个整体主体。将截骨引导件100形成为单个整体主体可限制3D打印截骨引导件100的成本,并且可简化制造过程。在另选的实施方案中,截骨引导件100的各种部件可附连(诸如胶粘、焊接、紧固、或以其他方式联接)到前主体部分126。与包括两个或更多个活动部件(其中活动部件的稳定性可能难以保持)的常规引导件相比,将截骨引导件100设置为单一主体可简化对截骨引导件100的处理并提高切割精度。
在一个实施方案中,制造截骨引导件100的方法可包括获得患者解剖结构的3D计算机模型。该获得步骤可包括在计算机中接收3D计算机模型。除此之外或另选地,该获得步骤可包括使用成像机(诸如CT或MRI扫描)获得患者解剖结构的至少一个图像诸如多个图像,并且由该图像生成患者解剖结构的3D计算机模型。该方法可包括生成适形于患者解剖结构的截骨引导件100的3D计算机模型的步骤。该方法可包括基于截骨引导件100的3D计算机模型来3D打印截骨引导件100的步骤。
现在转到图9至图14,现在将描述外科方法300。应当理解,外科方法的各个步骤可由不同的疗保健专业人士执行。因此,外科方法可分为可彼此单独执行的各种子方法。该方法可包括切开步骤402,该步骤包括在患者体内做一切口以进入患者的骨300。该方法可包括对准步骤404,该对准步骤包括将截骨引导件100对准到骨300上。例如,对准步骤404可包括将第一骨接触区域118的后端(例如,自由端)覆盖在骨300的固定点304周围。对准步骤404可包括将第二骨接触区域120的后端(例如,自由端)钩在骨300的后脊302周围。对准步骤404可包括将至少一个上升引导表面134和/或凹槽114与胫骨粗隆306对准。当第一面向骨的表面与骨300对准时,颈部144的内表面145可如图11所示与骨300间隔开,以便容纳内表面145和骨300之间的软组织。
在截骨引导件100对准的情况下,在步骤406中,可将截骨引导件100附连到骨300。附连步骤406可包括将固定销(诸如克氏针穿过截骨引导件中的至少一个固定孔插入并进入骨中。例如,固定步骤406可包括将固定销202穿过至少一个近侧固定孔142插入并进入骨300中。固定步骤406可包括将固定销穿过至少一个远侧固定孔插入并进入骨300中。例如,固定步骤406可包括将固定销204穿过第一远侧固定孔146插入并进入骨300中。固定步骤406可包括将固定销206穿过第二远侧固定孔148插入并进入骨300中。
方法400可包括确认截骨引导件100是否正确定位的步骤408。确认步骤408可包括使用用于荧光镜检查的X射线来确认截骨引导件100的位置。方法400包括如图13所示在骨中做切口307的上升部分308(在图15中标记)(步骤410),并且如图14所示在骨300中做切口307的横向部分310(在图15中标记)(步骤412)。步骤410可在步骤412之前或之后执行。上升切口308和横向切口310可各自由切割器械诸如锯片208制作,并且可由相同的切割器械或不同的切割器械制作。在一个实施方案中,锯片208可具有附接到锯的近端(未示出),以及沿插入方向Din从锯偏移的远端210。锯片208可从其近端到其远端210为细长的,并且可在其远端210处具有切割刃。锯可沿垂直于插入方向Din的方向摆动刀片208,并且可沿插入方向Din切入到骨300中。可使用锯片208上的深度标记、使用附接到锯片208的止动件或使用任何其他合适的技术来控制锯片208的深度。为了容纳切割器械,该至少一个远侧固定销204和206可弯曲离开切割器械的路径,如图13和图14所示。固定销204和206的弯曲还可将截骨引导件100固定到骨300。
具体参考图11和图15,该方法可包括在切割骨300之后,移除截骨引导件100的步骤414。步骤414可包括在移除截骨引导件100之前或之后移除至少一个远侧固定销204和206。近侧固定销202可任选地留在适当位置。在移除截骨引导件100之后,该方法可包括扩大骨中的切口307,以便重新对准骨。例如,可扩大切口以重新对准承重线,以平衡膝盖中的压力,但也可设想其他对准过程。扩大步骤416可包括使用切割器械诸如凿或锯来进一步扩大切口307,以便使得骨300的近侧部分312能够相对于骨314的远侧部分枢转,其中骨300的近侧部分312和远侧部分314由切口307分开。例如,当切割切口307的上升部分308和横向部分310时,切口可能不会穿过骨的位于截骨引导件100的桥接件137下方的部分形成。因此,在移除截骨引导件100之后,可使用切割器械将切口307的横向部分310延伸到切口307的上升部分308。一旦切割完成,切割便将骨分成第一骨节段300a和第二骨节段300b,第一骨节段300a比第二骨节段300b更靠近关节。扩大步骤414可包括通过将第一骨节段300a移开(诸如旋转或平移)到第二骨节段300b来扩大由切口307形成的开口。扩大切口307可包括将楔形件(下文讨论)或其他器械诸如牵引器械插入切口307中,以便实现关节的关节表面的期望校正角度。
在扩大切口307之后,可在步骤418中将骨固定板250附连到骨300的近侧部分312和远侧部分314,以便将切口307保持在扩大位置。在一个实施方案中,步骤418可包括通过将骨固定板250的固定孔252接纳在近侧固定销202上方(如果固定销202如上所述留在适当位置)来使骨固定板250与骨300对准。可通过将骨锚穿过骨固定板250插入并进入骨300的近侧部分312和远侧部分314中来将骨固定板250附连到骨300。在步骤420中,可使切口闭合。
现在转向图16至图24,示出了根据另一个实施方案的截骨引导件500。截骨引导件500被构造成引导至少一个切割器械在骨中做一切口以用于截骨手术。截骨引导件500可被定制构造成适形于特定患者的骨。换句话讲,截骨引导件500可为患者专用的。截骨引导件500可以三维(3D)打印或可以任何其他合适的方式制造。在至少一些实施方案中,截骨引导件500可包括一体式主体。截骨引导件500限定至少一个上升引导表面534和至少一个横向引导表面538(两者均在图20和图21中标记),它们被构造成引导至少一个切割器械(诸如锯片)在骨(诸如胫骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨或其他骨)中做一切口。截骨引导件500可被构造成将切口引导到邻近关节的骨中,该切口将骨分成第一骨节段和第二骨节段,第一骨节段更靠近关节。然后可通过相对于骨的第二节段枢转患者的骨的第一节段来扩大切口,以便重新对准骨。例如,可扩大切口以重新对准承重线,以平衡膝盖中的压力,但也可设想其他对准过程。然后可通过附接骨板来固定扩大的切口,该骨板从第一骨节段到第二骨节段延伸跨过切口,以便在扩大的切口的相对两侧上附连骨。为了进行示意性的说明,将相对于引导件500在胫骨中做一切口的用途来描述和示出引导件。
更具体地,参考图16至图19,截骨引导件500具有内表面502和相对于向外方向Do与内表面502相对的外表面504。换句话讲,内表面502相对于向内方向Di与外表面504相对,其中向内方向Di与向外方向Do相反。内表面502可为被构造成面向骨的面向骨的表面。优选地,内表面502的至少一部分被构造成接触骨,并且因此可被认为是骨接触表面。内表面502可成轮廓以便适形于骨的表面。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。外表面504可被构造成背向骨。在一些示例中,外表面504可以是基本上凸的,但是本公开的实施方案并不限于此。
截骨引导件500具有前端506和相对于向后方向Dpo与前端506相对的后端508。换句话讲,前端506相对于向前方向Da与后端508相对,其中向前方向Da和向后方向Dpo彼此相反。需注意,如本文所用,向前方向Da和向后方向Dpo一起也可称为横向方向。截骨引导件500可被构造成定位在骨上,使得前端506与骨的前侧相邻,并且后端508与骨的后侧相邻。然而,应当理解,截骨引导件500可以其他方式定位。向前方向Da和向后方向Dpo可垂直于向内方向Din和向外方向Do两者。
截骨引导件500具有近端510和相对于远侧方向Dd与近端510相对的远端512。换句话讲,近端510相对于近侧方向Dpr与远端512相对,其中近侧方向Dpr和远侧方向Dd彼此相反。截骨引导件500被构造成定位在骨上,使得近端510朝向骨的近端取向,并且后端512朝向骨的远端取向。近侧方向Dpr和远侧方向Dd可垂直于向内方向Din、向外方向Do、向前方向Da和向后方向Dpo
内表面502以及因此截骨引导件500具有至少两个骨接触区域,该至少两个骨接触区域被构造成当截骨引导件500沿骨定位时接触骨。每个骨接触区域的尺寸和形状可被具体地设定为特定患者的骨的轮廓。至少两个骨接触区域可被布置成在它们之间限定间隙524。该至少两个骨接触区域可包括第一骨接触区域518。第一骨接触区域518可被定位成比第二骨接触区域520(下文讨论)更靠近前端506。因此,第一骨接触区域518可被认为是前骨接触区域。第一骨接触区域518可在近端510和远端512之间延伸。例如,第一骨接触区域518可为细长的,因为其在近端510和远端512之间延伸。当第一骨接触区域518在前端506至后端508之间的方向上延伸时,它的至少一部分,最多全部,可成轮廓以便适形于骨。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。
除此之外或另选地,该至少两个骨接触区域可包括第二骨接触区域520。第二骨接触区域520可沿向后方向Dpo从第一骨接触区域518偏移,以便在第一骨接触区域和第二骨接触区域之间限定间隙524。换句话讲,第一骨接触区域518可沿向前方向Da从第二骨接触区域520偏移,以便在第一骨接触区域和第二骨接触区域之间限定间隙524。第二骨接触区域520可被定位成比第一骨接触区域518更靠近后端508。因此,第二骨接触区域520可被认为是后骨接触区域。第二骨接触区域520可在近端510和远端512之间延伸。例如第二骨接触区域520可为细长的,因为其在近端510和远端512之间延伸。当第二骨接触区域520在近端510和远端512之间的方向上延伸时,它的至少一部分,最多全部,可为凹形的以便适形于骨。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。
除此之外或另选地,至少一个面向骨的表面可包括第三骨接触区域522。第三骨接触区域522可沿向后方向Dpo延伸。第三骨接触区域522可为细长的,因为其沿向后方向Dpo延伸。第三骨接触区域522可在第一骨接触区域518和第二骨接触区域520之间延伸。在一个示例中,第三骨接触区域522可从第一骨接触区域518延伸到至少第二骨接触区域520,并且在一些示例中,延伸超出第一骨接触区域518。第三骨接触区域522可被设置成比近端510更靠近截骨引导件100的远端512。因此,第三骨接触区域522可被认为是第二骨接触区域。第三骨接触区域522可为凹形的,因为其在从前端506朝向后端508的方向上延伸。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。第三骨接触区域522的后端(诸如自由端)可被构造(例如,其尺寸和形状被设定)成在截骨引导件100附连到骨时钩住骨的固定点。
与一个较大的骨接触表面相比,该至少两个骨接触区域可在骨上提供更好的贴合性。例如,第一骨接触区域518和第二骨接触区域520之间的间隙524可为骨突起提供空间以在第一骨接触区域518和第二骨接触区域520之间延伸。
截骨引导件500可包括前主体部分526和后主体部分528,该后主体部分沿向后方向Dpo从前主体部分526偏移。前主体部分526可至少部分地限定前端506并且可从前端506朝向后端508延伸。后主体部分528可至少部分地限定后端508并且可从后端508朝向前端506延伸。前主体部分526可包括第一骨接触区域518。后主体部分528可包括第二骨接触区域520。截骨引导件500可限定第一骨接触区域518和第二骨接触区域520之间的间隙524。间隙524可从近端510朝向远端512延伸。间隙524可朝向例如第三骨接触区域522延伸并终止于例如第三骨接触区域处。间隙524可延伸到近端510中,使得间隙524在近端510处打开;然而,应当理解,在一些实施方案中,间隙524可在近端510处闭合。
间隙524朝向外表面504延伸到内表面502中。间隙524的至少一部分诸如第一部分可延伸穿过外表面504。换句话讲,间隙524的至少第一部分可在内表面502和外表面504处打开。间隙524的第一部分可从近端510朝向远端512延伸。间隙524的第一部分还可沿向前方向Da从间隙524的后端朝向间隙524的前端延伸。间隙524的第二部分可终止于外表面504处,使得间隙524在外表面504处闭合。第二部分可沿向后方向Dpo从间隙524的前端朝向间隙524的后端延伸,诸如延伸到第一部分。第二部分也可从间隙524的远端朝向间隙524的近端延伸,诸如延伸到第一部分。应当理解,可另选地构造间隙524。例如,整个间隙524可在外表面504处打开或在外表面504处闭合。另选地,间隙524的第一部分和第二部分可具有除所示之外的构型。
参考图20和图21,在间隙524延伸穿过内表面502和外表面504的实施方案中,截骨引导件500可包括第一臂530和第二臂532,该第二臂相对于向后方向Dpo从第一臂530偏移。第一臂530和第二臂532可通过间隙524彼此分开。前主体部分526可包括第一臂530。第一臂530可包括第一骨接触区域518。后主体部分528可包括第二臂532。第二臂532可包括第二骨接触区域520。第二臂532可在后端508和间隙524之间延伸。第二臂532可从近端510朝向远端512延伸。第二臂532可包括边缘533,该边缘可用于验证截骨引导件500的正确定位。边缘533可至少部分地限定间隙524。边缘533可沿从近端510朝向远端512延伸的方向延伸。边缘533可被构造成当截骨引导件500沿骨正确地定位时邻接骨。边缘533可被构造成通过间隙524观察,以验证边缘533邻接骨并且在边缘533和骨之间不存在空间。
继续参考图20和图21,截骨引导件500可具有至少一个上升引导表面,该至少一个上升引导表面被构造成引导切割器械在骨中做一上升切口。然而,应当理解,在另选的实施方案中,引导件100可不具有上升引导表面。上升切口可例如围绕髌腱后面的胫骨粗隆做出。因此,截骨引导件500可被构造(例如,其尺寸和形状被设定)成使得当截骨引导件500附连到骨时,至少一个上升引导表面中的每一个与胫骨粗隆对准。该至少一个上升引导表面中的每一个可设置在截骨引导件500的前端506处。
该至少一个上升引导表面可包括第一上升引导表面534。第一上升引导表面534可沿上升轴线AA延伸(该上升轴线沿上升方向延伸),以便至少部分地限定进入骨中的上升切割路径。上升方向相对于近侧方向Dpr和横向方向(例如,向前方向Da和向后方向Dpo)成角度地偏移。例如,上升方向可以介于近侧方向Dpr和横向方向之间的角度延伸。因此,当第一上升引导表面534朝向近端510延伸时,第一上升引导表面534可朝向向前方向Da成角度。第一臂530可限定第一上升引导表面534。
在一些实施方案中,该至少一个上升引导表面可包括第二上升引导表面536,该第二上升引导表面从第一上升引导表面534偏移,以便在第一上升引导表面和第二上升引导表面之间限定上升凹槽514。第二上升引导表面536可沿上升轴线AA延伸(该上升轴线沿上升方向延伸),以便至少部分地限定进入骨中的上升切割路径。因此,当第二上升引导表面534朝向近端510延伸时,第二上升引导表面536可朝向向前方向Da成角度。第一上升引导表面534的至少一部分可面向第二上升引导表面536,以便在第一上升引导表面的至少一部分和第二上升引导表面之间限定上升凹槽514。上升凹槽514可被构造成引导切割器械在骨中做一上升切口。在一些实施方案中,第二上升引导表面536可基本上平行于第一上升引导表面534。第一上升引导表面534可具有沿上升方向的长度,该长度大于第二上升引导表面536的长度,但本公开的实施方案并不限于此。
在具有第二上升引导表面536的实施方案中,截骨引导件500可包括限定第二上升引导表面536的上升腿部535。上升腿部535可具有在桥接件537处附接到前主体部分526的第一端,以及沿上升方向从第一端偏移的第二端。上升腿部535可与前主体部分526是一体的和整体的,但本公开的实施方案并不限于此。第二端可以是不附接到截骨引导件500的前主体部分526或任何其他部分的自由端。上升凹槽514可沿与上升方向相反的下降方向延伸到截骨引导件500中。因此,上升凹槽514的近端可为打开的,并且上升凹槽516的远端可为闭合的,其中远端沿下降方向从近端偏移。应当理解,在另选的实施方案中,上升凹槽514可在邻近第一端处终止或可在第一端和第二端两者处打开。
截骨引导件500可具有至少一个横向引导表面,该至少一个横向引导表面被构造成引导切割器械在骨中做一横向切口。每个横向引导表面可设置在截骨引导件500的远端512处。每个横向引导表面可相对于远侧方向Do从间隙524偏移。例如,每个横向引导表面可相对于远侧方向Do从第三骨接触区域522偏移。
至少一个横向引导表面可包括第一横向引导表面538。第一横向引导表面538可沿横向轴线AT延伸,以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径,该横向轴线沿向前方向Da和向后方向Dpo(本文统称为横向方向)延伸。上升轴线AA和横向轴线AT可以彼此相交。
在一些实施方案中,至少一个横向引导表面可包括第二横向引导表面540,该第二横向引导表面从第一横向引导表面538偏移,以便在第一横向引导表面和第二横向引导表面之间限定沿横向轴线延伸的横向凹槽516。第二横向引导表面540可沿横向轴线AT延伸,该横向轴线沿横向方向延伸。第一横向引导表面538的至少一部分可面向第二横向引导表面540,以便在第一横向引导表面的至少一部分和第二横向引导表面之间限定横向凹槽516。横向凹槽516可被构造成引导切割器械在骨中做一横向切口。切割器械可与用于做横向切口的切割器械相同或不同。在一些实施方案中,第二横向引导表面540可基本上平行于第一横向引导表面538。第一横向引导表面538可具有沿向后方向Dpo的长度,该长度大于第二横向引导表面540的长度,但本公开的实施方案并不限于此。
在具有第二横向引导表面540的实施方案中,截骨引导件500可包括限定第二横向引导表面540的横向腿部539。横向腿部539可具有附接到前主体部分526的第一端,以及沿向后方向Dpo从第一端偏移的第二端。横向腿部539可与前主体部分526是一体的和整体的,但本公开的实施方案并不限于此。第二端可以是不附接到截骨引导件500的前主体部分526或任何其他部分的自由端。横向凹槽516可沿向前方向Da延伸到截骨引导件500中。因此,横向凹槽516的后端可以打开,并且横向凹槽516的前端可以闭合,其中后端沿向后方向Dpo从前端偏移。应当理解,在另选的实施方案中,横向凹槽516可在邻近第一端处终止或可在第一端和第二端两者处打开。
横向腿部539可具有边缘541,该边缘可用于验证截骨引导件500的正确定位。边缘541可至少部分地限定引导件500的最远侧边缘。边缘541可沿横向方向在前端606和后端508之间延伸。边缘541可被构造成当截骨引导件500沿骨正确地定位时邻接骨。可通过验证边缘541邻接骨并且在边缘541与骨之间不存在空间来验证引导件500的正确定位。
如在图20和图21中可见,桥接件537将上升凹槽514与横向凹槽516分开。因此,当在骨中做上升切口和横向切口时,桥接件537可阻碍接合上升切口和横向切口并且位于桥接件537下方的骨节段的切割。在该示例中,桥接件537阻挡上升切口。因此,第一上升引导表面534以及因此上升切割凹槽514终止,使得其不与横向切割凹槽516相交。因此,可能需要在移除截骨引导件500之后延伸上升切口,以便将上升切口接合到横向切口。延伸上升切口可比延伸横向切口更容易,因为上升切口延伸到骨中通过的距离可小于横向切口延伸到骨中的距离。为了适应此类切割,第一横向引导表面540可相对于向后方向Dpo延伸至少至第一上升引导表面534,并且在一些实施方案中延伸超出该第一上升引导表面。换句话讲,第一横向引导表面540与由第一上升引导表面534限定的平面相交。在采用第一横向引导表面538和第二横向引导表面540的实施方案中,由第一上升引导表面534限定的平面可与横向凹槽516相交。
截骨引导件500可限定延伸穿过截骨引导件500的至少一个固定孔。每个固定孔可被构造成接纳穿过其中的固定销,诸如克氏针,以便将截骨引导件500附连到骨。每个固定孔可延伸穿过截骨引导件500的内表面502和外表面504。应当理解,固定孔的位置可不同于所示的实施方案。
在一个示例中,至少一个固定孔可包括近侧固定孔542。近侧固定孔542可邻近截骨引导件500的近端510延伸穿过第一臂530。截骨引导件500可包括从前主体部分526沿近侧方向Dpr延伸的颈部544。近侧固定孔542可延伸穿过颈部544。近侧固定孔542可对应于要附连到骨的骨固定板的孔的位置。因此,近侧固定孔542可用作在骨中形成孔的引导件,该引导件用于(i)将截骨引导件500固定到骨的固定销和(ii)在骨中的切口已被扩大之后将骨固定板附连到骨的骨锚两者。
至少一个固定孔可包括至少一个(诸如两个)远侧骨固定孔546和548。每个远侧骨固定孔546和548可相对于远侧方向Dd从近侧骨固定孔542偏移。每个远侧骨固定孔546和548可在与第一横向引导表面538和横向凹槽516相邻的位置处延伸穿过截骨引导件500。在一些实施方案中,每个远侧骨固定孔546和548可在第一横向引导表面538处打开,诸如向横向凹槽516打开。在具有第一远侧骨固定孔546和第二远侧骨固定孔548的实施方案中,第一远侧骨固定孔546可沿向前方向Da与第二远侧骨固定孔548间隔开。第一远侧骨固定孔546和第二远侧骨固定孔548可沿与第一横向引导表面538基本上平行的方向对准。
截骨引导件500可以是具有第一臂530、第二臂532、上升腿部535和横向腿部539的单一主体。在一个示例中,截骨引导件500可被3D打印为单个整体主体。将截骨引导件500形成为单个整体主体可限制3D打印截骨引导件500的成本,并且可简化制造过程。在另选的实施方案中,截骨引导件500的各种部件可彼此附连(诸如胶粘、焊接、紧固、或以其他方式联接)。与包括两个或更多个活动部件(其中活动部件的稳定性可能难以保持)的常规引导件相比,将截骨引导件500设置为单一主体可简化对截骨引导件500的处理并提高切割精度。
在一个实施方案中,制造截骨引导件500的方法可包括获得患者解剖结构的3D计算机模型。该获得步骤可包括在计算机中接收3D计算机模型。除此之外或另选地,该获得步骤可包括使用成像机(诸如CT或MRI扫描)获得患者解剖结构的至少一个图像诸如多个图像,并且由该图像生成患者解剖结构的3D计算机模型。该方法可包括生成适形于患者解剖结构的截骨引导件500的3D计算机模型的步骤。该方法可包括基于截骨引导件500的3D计算机模型来3D打印截骨引导件500的步骤。
截骨引导件500可包括一个或多个推动位置,该一个或多个推动位置被构造成当将引导件500抵靠骨定位时由医疗专业人员按压,以便正确地对准引导件500在骨上的位置。例如,截骨引导件500可包括第一推动位置531,该第一推动位置可在将引导件500抵靠骨定位时由医疗专业人员按压,以便沿近侧方向Dpr和远侧方向Dd正确地对准引导件500的位置。第二臂532可限定第一推动位置531。第一推动位置531可以被限定为突片。第一推动位置531可以包括指示第一推动位置531的标记。例如,第一推动位置531可以包括从引导件500的外表面504延伸出的脊。在一个此类示例中,脊可包括同心的圆形或椭圆形脊。应当理解,可设想除脊之外的标记,包括不从外表面504突出的标记。
除此之外或另选地,截骨引导件500可包括第二推动位置543,该第二推动位置可在将引导件500抵靠骨定位时由医疗专业人员按压,以便沿向前方向Da和向后方向Dp正确地对准引导件500的位置。第二推动位置543可相对于远侧方向Dd从第一推动位置531偏移。第二推动位置543可相对于向前方向Da从第一推动位置531偏移。第二推动位置543可相对于向外方向Do从第一推动位置531偏移。第二推动位置543可以被限定为突片。第二推动位置543可以包括指示第二推动位置543的标记。例如,第二推动位置543可以包括从引导件500的外表面504延伸出的脊。在一个此类示例中,脊可包括同心的圆形或椭圆形脊。应当理解,可设想除脊之外的标记,包括不从外表面504突出的标记。
采用图16至图24的截骨引导件500的外科方法可以类似于图9至图14所示的方法的方式来实现,但具有一些显著的差异。在对准步骤404中,医疗专业人员可按压以下中的至少一者:(i)第一推动位置531,以便沿近侧方向Dpr和远侧方向Dd正确地定位引导件500;和(ii)第二推动位置543,以便沿向前方向Da和向后方向Dpo正确地定位引导件500。在验证步骤408中,医疗专业人员可验证边缘533和541邻接并适形于骨,使得在边缘533和骨之间或在边缘541和骨之间不存在空间。扩大步骤416可包括使用切割器械,诸如凿或锯,以进一步扩大切口的上升部分,而不是横向部分,从而将切口的上升部分延伸到切口的横向部分。
现在转向图25至图34,示出了根据另一个实施方案的截骨引导件600。截骨引导件600被构造成引导至少一个切割器械在骨中做一切口以用于截骨手术。截骨引导件600可被定制构造成适形于特定患者的骨。换句话讲,截骨引导件600可为患者专用的。截骨引导件600可以三维(3D)打印或可以任何其他合适的方式制造。在至少一些实施方案中,截骨引导件600可包括一体式主体。截骨引导件600限定至少一个上升引导表面634和至少一个横向引导表面638(两者均在图29和图30中标记),它们被构造成引导至少一个切割器械(诸如锯片)在骨(诸如胫骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨或其他骨)中做一切口。截骨引导件600可被构造成将切口引导到邻近关节的骨中,该切口将骨分成第一骨节段和第二骨节段,第一骨节段更靠近关节。然后可通过相对于骨的第二节段枢转患者的骨的第一节段来扩大切口,以便重新对准骨。例如,可扩大切口以重新对准承重线,以平衡膝盖中的压力,但也可设想其他对准过程。然后可通过附接骨板来固定扩大的切口,该骨板从第一骨节段到第二骨节段延伸跨过切口,以便在扩大的切口的相对两侧上附连骨。为了进行示意性的说明,将相对于引导件600在胫骨中做一切口的用途来描述和示出引导件。
更具体地,参考图25至图28,截骨引导件600具有内表面602和相对于向外方向Do与内表面602相对的外表面604。换句话讲,内表面602相对于向内方向Di与外表面604相对,其中向内方向Di与向外方向Do相反。内表面602可为被构造成面向骨的面向骨的表面。内表面602的至少一部分被构造成接触骨,并且因此可被认为是骨接触表面。因此,内表面602可具有至少一个骨接触区域618,该至少一个骨接触区域成轮廓以便适形于骨的表面。轮廓可为大致凹形的,或者可为任何合适的轮廓以匹配骨的表面。在另选的实施方案(未示出)中,内表面602可具有至少两个骨接触区域,其方式类似于上文相对于图1至图15和图16至图24所述的方式。外表面604可被构造成背向骨。在一些示例中,外表面604可以是基本上凸的,但是本公开的实施方案并不限于此。
截骨引导件600具有前端606和相对于向后方向Dpo与前端606相对的后端608。换句话讲,前端606相对于向前方向Da与后端608相对,其中向前方向Da和向后方向Dpo彼此相反。需注意,如本文所用,向前方向Da和向后方向Dpo一起也可称为横向方向。截骨引导件600可被构造成定位在骨上,使得前端606与骨的前侧相邻,并且后端608与骨的后侧相邻。然而,应当理解,截骨引导件600可以其他方式定位。向前方向Da和向后方向Dpo可垂直于向内方向Din和向外方向Do两者。
截骨引导件600具有近端610和相对于远侧方向Dd与近端610相对的远端612。换句话讲,近端610相对于近侧方向Dpr与远端612相对,其中近侧方向Dpr和远侧方向Dd彼此相反。截骨引导件600可包括近侧主体部分626和远侧主体部分628,该远侧主体部分沿远侧方向Dd从近侧主体部分626偏移。远侧主体部分628可包括内表面602的至少一个骨接触区域618。截骨引导件600被构造成定位在骨上,使得近端610朝向骨的近端取向,并且后端612朝向骨的远端取向。近侧方向Dpr和远侧方向Dd可垂直于向内方向Din、向外方向Do、向前方向Da和向后方向Dpo
参考图29和图30,截骨引导件600可具有至少一个上升引导表面,该至少一个上升引导表面被构造成引导切割器械沿上升切割路径在骨中做一上升切口。然而,应当理解,在另选的实施方案中,引导件100可不具有上升引导表面。上升切口可例如围绕髌腱后面的胫骨粗隆做出。因此,截骨引导件600可被构造(例如,其尺寸和形状被设定)成使得当截骨引导件600附连到骨时,至少一个上升引导表面中的每一个与胫骨粗隆对准。该至少一个上升引导表面中的每一个可设置在截骨引导件600的前端606处。该至少一个上升引导表面可包括第一上升引导表面634。第一上升引导表面634可沿相对于近侧方向Dpr和横向方向(例如向前方向Da和向后方向Dpo)成角度地偏移的上升方向延伸。例如,上升方向可以介于近侧方向Dpr和横向方向之间的角度延伸。因此,当第一上升引导表面634朝向近端610延伸时,第一上升引导表面634可朝向向前方向Da成角度。远侧主体部分628可限定第一上升引导表面634。在另选的实施方案中(未示出),该至少一个上升引导表面可包括第二上升引导表面,该第二上升引导表面从第一上升引导表面634偏移,以便以类似于上文所述的方式在第一上升引导表面和第二上升引导表面之间限定上升凹槽。
截骨引导件600可具有至少一个横向引导表面,该至少一个横向引导表面被构造成引导切割器械沿横向切割路径在骨中做一横向切口。每个横向引导表面可设置在截骨引导件600的远端612处。至少一个横向引导表面可包括第一横向引导表面638。第一横向引导表面638可沿向前方向Da和向后方向Dpo(本文统称为横向方向)延伸,以便至少部分地限定进入骨中的横向切割路径。上升切割路径和横向切割路径中的至少一者可与另一者相交。远侧主体部分628可限定第一横向引导表面638。在另选的实施方案中(未示出),该至少一个横向引导表面可包括第二横向引导表面,该第二横向引导表面从第一横向引导表面638偏移,以便以类似于上文所述的方式在第一横向引导表面和第二横向引导表面之间限定横向凹槽。
截骨引导件600可限定延伸穿过截骨引导件600的至少一个固定孔。每个固定孔可被构造成接纳穿过其中的固定销,诸如克氏针,以便将截骨引导件600附连到骨。每个固定孔可延伸穿过截骨引导件600的内表面602和外表面604。应当理解,固定孔的位置可不同于所示的实施方案。
在一个示例中,至少一个固定孔可包括近侧固定孔642。截骨引导件600诸如近侧主体部分626可包括从远侧主体部分628沿近侧方向Dpr延伸的颈部644。近侧固定孔642可延伸穿过颈部644。颈部644可具有被构造成面向骨的内表面645。颈部644的内表面645可相对于向外方向DO相对于至少一个骨接触表面618偏移。因此,当面向骨的表面618与骨对准时,颈部644的内表面645可与骨间隔开,以便容纳内表面645和骨之间的软组织。另外,近侧固定孔642可对应于要附连到骨的骨固定板的孔的位置。因此,近侧固定孔642可用作在骨中形成孔的引导件,该引导件用于(i)将截骨引导件600固定到骨的固定销和(ii)在骨中的切口已被扩大之后将骨固定板附连到骨的骨锚两者。
至少一个固定孔可包括至少一个(诸如两个)远侧骨固定孔646和648。每个远侧骨固定孔646和648可相对于远侧方向Dd从近侧骨固定孔642偏移。每个远侧骨固定孔646和648可延伸穿过截骨引导件600,诸如穿过远侧主体部分628。在具有第一远侧骨固定孔646和第二远侧骨固定孔648的实施方案中,第一远侧骨固定孔646可沿向前方向Da与第二远侧骨固定孔648间隔开。第一远侧骨固定孔646和第二远侧骨固定孔648可沿与第一横向引导表面638基本上平行的方向对准。
参考图29、图30、图33和图34,截骨引导件600可包括对准引导件650,该对准引导件被构造成一旦切口将骨分成第一骨节段和第二骨节段,就有助于第一骨节段和第二骨节段(例如,图34中的300a和300b)的重新对准。例如,对准引导件650可包括沿远侧方向Dd远离远侧主体部分628延伸的臂,但对准引导件650可以除臂之外的方式构造。对准引导件650可邻近引导件600的前端606从远侧主体部分628延伸。对准引导件650可相对于向外方向Do从内表面602偏移,使得切割器械可插入对准引导件650和骨之间,以便在截骨引导件600附接到骨时在对准引导件650下面的位置处切割骨,从而允许横向切口和上升切口在不移除截骨引导件600的情况下接合。
对准引导件650可限定穿过其中的开口654,该开口沿内部方向Di和外部方向Do延伸。开口654可被构造成接纳对准构件212,诸如克氏针(Kirshner wire)、轴、杆或任何其他合适的构件。对准引导件650被构造成使得当截骨引导件600附接到第一骨节段300a并且对准构件212被接纳在开口654中时,对准构件212在第一骨节段300a移动时邻接第二骨节段300b的内表面以实现骨的期望重新对准。第二骨节段300b的内表面可为由横向切口310形成的第二骨节段300b的表面。第一骨节段300a的期望对准可通过移动第一骨节段300a以便扩大截骨切口307直到对准构件212邻接第二骨节段300b的内表面来确定。应当理解,尽管未示出,但图1至图24的实施方案可具有以与对准引导件650相同的方式构造的对准引导件。
截骨引导件600可为具有近侧主体部分626、远侧主体部分628和对准引导件650的单一主体。在一个示例中,截骨引导件600可被3D打印为单个整体主体。将截骨引导件600形成为单个整体主体可限制3D打印截骨引导件600的成本,并且可简化制造过程。在另选的实施方案中,截骨引导件600的各种部件可彼此附连(诸如胶粘、焊接、紧固、或以其他方式联接)。与包括两个或更多个活动部件(其中活动部件的稳定性可能难以保持)的常规引导件相比,将截骨引导件600设置为单一主体可简化对截骨引导件600的处理并提高切割精度。
在一个实施方案中,制造截骨引导件600的方法可包括获得患者解剖结构的3D计算机模型。该获得步骤可包括在计算机中接收3D计算机模型。除此之外或另选地,该获得步骤可包括使用成像机获得患者解剖结构的图像,并且由该图像生成患者解剖结构的3D计算机模型。该方法可包括生成适形于患者解剖结构的截骨引导件600的3D计算机模型的步骤。该方法可包括基于截骨引导件600的3D计算机模型来3D打印截骨引导件600的步骤。
采用图25至图34的截骨引导件600的外科方法可以类似于图9至图14所示的方法的方式来实现,但具有一些显著的差异。在切割步骤410和412中,切割器械可在对准引导件650下方穿过,以便切入到骨中以接合上升切口和横向切口。可省略移除截骨引导件的步骤414,并且可利用附接到骨300的截骨引导件600来执行扩大步骤416。这样做时,牵引器械(未示出)可用于在步骤416中扩大切口307,直到对准构件212邻接第二骨节段300b的内表面。在扩大切口307之后,牵引器械可以将第一骨节段300a和第二骨节段300b保持在期望的相对位置,同时移除截骨引导件600,并且在步骤418中附连板。
现在转向图35至图41,示出了根据一个实施方案的间隔件700。间隔件700的至少一部分被构造成接纳在第一骨节段300a和第二骨节段300b之间的骨中的截骨切口307中,以便在第一骨节段300a和第二骨节段300b之间提供期望的间距。在已做出横向切口310和上升切口308之后(例如,在上图9的步骤416中),间隔件700可插入到截骨切口307中。间隔件700具有沿第一方向D1彼此相对的第一端702和第二端704。间隔件700可以具有柄部部分706和楔形部分708。柄部部分706可从第一端702朝向第二端704延伸,诸如延伸到楔形部分708。柄部部分706可具有用于由医疗专业人员抓握的任何合适的形状。例如,柄部部分706可具有基本上圆柱形的形状。
楔形部分708可从第二端704朝向第一端702延伸,诸如延伸到柄部部分706。楔形部分708可具有相对于垂直于第一方向D1的第二方向D2彼此相对的第一面向骨的表面710和第二面向骨的表面712。第一面向骨的表面710和第二面向骨的表面712可在其沿第一方向D1朝向第二端704延伸时朝向彼此渐缩。第一面向骨的表面和第二面向骨的表面712可被构造成接合第一骨节段300a和第二骨节段300b的相对表面,以便将第一骨节段300a和第二骨节段300b彼此间隔开。
楔形部分708可具有沿第三方向D3彼此相对的第一侧714和第二侧716。第一侧714和第二侧716可在第一面向骨的表面710和第二面向骨的表面712之间延伸。当第二侧716沿第一方向D1朝向第一端702延伸时,第二侧716可朝向第一侧714渐缩。在一个示例中,当第二侧716沿第一方向D1朝向第一端702延伸时,第二侧716可朝向第一侧714弯曲。当楔形部分708坐置在骨300中的切口307中时,第二侧716的曲率可适形于骨的曲率。第一侧714可为基本上平面的或可具有任何其他合适的形状。
间隔件700可包括至少一个止动件,该至少一个止动件被构造成限制间隔件700插入到骨300中的深度。例如,间隔件700可包括第一止动件718,该第一止动件被构造成限制间隔件700沿第一方向D1平移到骨300中。第一止动件718可在楔形部分708的近端处得到支撑。第一止动件718可具有沿第二方向D2的宽度,该宽度大于楔形部分708沿第二方向D2的宽度。第一止动件718可相对于第一面向骨的表面710和第二面向骨的表面712中的至少一者诸如两者相对于第二方向D2向外延伸。第一止动件718可限定至少一个肩部720,诸如一对肩部720,每个肩部720被构造成当间隔件700被接纳在切口307中时抵靠在骨300上,如图40所示。每个肩部720可面向朝向第二端704延伸的方向(例如,第一方向D1)。第一侧714和/或第一止动件718可被构造成使得当第一止动件718被接纳在切口307中时,骨固定板250邻接第一止动件718,如图41所示,以便沿骨300正确地对准骨固定板250。
除此之外或另选地,间隔件700可包括第二止动件722,该第二止动件被构造成限制间隔件700相对于骨300沿轴线的旋转,该轴线沿第二方向D2延伸。第二止动件722可由楔形部分708支撑。例如,第二止动件722可沿第二侧716在间隔件700的柄部706和第二端704之间得到支撑。第二止动件722可相对于第三方向D3从第二侧716向外突出。第二止动件722可具有沿第二方向D2的宽度,该宽度大于楔形部分708沿第二方向D2的宽度。第二止动件722可相对于第一面向骨的表面710和第二面向骨的表面712中的至少一者诸如两者相对于第二方向D2向外延伸。第二止动件722可限定至少一个肩部724,诸如一对肩部724,每个肩部724被构造成当间隔件700被接纳在切口307中时抵靠在骨300上,如图40和图41所示。每个肩部724可面向朝向第一侧714延伸的方向(例如,第二方向D2)。间隔件700被构造成使得当第二止动件722邻接骨300时,止动件722限制间隔件700围绕沿第二方向D2延伸的轴线旋转到切口706中。
现在转向图42至图49,示出了根据另一个实施方案的间隔件800。间隔件800的至少一部分被构造成接纳在第一骨节段300a和第二骨节段300b之间的骨中的切口307中,以便在第一骨节段300a和第二骨节段300b之间提供期望的间距。在已做出横向切口310和上升切口308之后(例如,在上图9的步骤416中),间隔件800可插入到截骨切口307中。间隔件800具有沿第一方向D1彼此相对的第一端802和第二端804。间隔件800具有沿垂直于第一方向D1的第二方向D2彼此偏移的第一楔形部分806和第二楔形部分808。在至少一些实施方案中,第一楔形部分806可与第二楔形部分808间隔开,以便沿第二方向D2在第一楔形部分806和第二楔形部分808之间限定空间。间隔件800可具有将第一楔形部分806和第二楔形部分808彼此连接的连接器810。
第一楔形部分806可从第一端802延伸到第二端804。第一楔形部分806可具有沿第三方向D3(垂直于第一方向D1和第二方向D2)彼此相对的上表面812和下表面814。上表面812和下表面814中的至少一者可在其朝向第二端804延伸时朝向另一者渐缩。第一楔形部分806可包括外表面816。在第一楔形部分806与第二楔形部分808间隔开的实施方案中,第一楔形部分806可包括沿第二方向D2与外表面816相对的内表面818。
第二楔形部分808可从第一端802延伸到第二端804。第二楔形部分808可具有沿第三方向D3(垂直于第一方向D1和第二方向D2)彼此相对的上表面824和下表面826。上表面824和下表面826中的至少一者可在其朝向第二端804延伸时朝向另一者渐缩。第二楔形部分808可包括外表面820。在第二楔形部分808与第一楔形部分806间隔开的实施方案中,第二楔形部分808可包括沿第二方向D2与外表面820相对的内表面822。
间隔件800可包括至少一个止动件,该至少一个止动件被构造成限制间隔件800插入到骨300中的深度。例如,第一楔形部分806和第二楔形部分808中的至少一者可包括此类止动件(例如,812a、814a、824a、826a)。在一些示例中,第一楔形部分806和第二楔形部分808中的每一者可包括此类止动件。在一些示例中,第一楔形部分806和第二楔形部分808中的至少一者可包括多个此类止动件,诸如一对此类止动件。在一些示例中,间隔件800可具有被构造成邻接第一骨节段300a的至少一个止动件(例如,812a、824a)和被构造成邻接第二骨节段300b的至少一个止动件(例如,814a、826a)。图42至图49示出了具有四个止动件的实施方案,然而,应当理解,间隔件800可具有少至一个止动件或者两个或更多个止动件的任何组合。
第一楔形部分806的上表面812和下表面814中的至少一者可包括止动件,该止动件被构造成限制间隔件800插入到骨300中的深度。例如,上表面812可包括止动件812a,该止动件被构造成限制间隔件800沿第一方向D1平移到骨300中。上表面812可包括骨接触区域812b和非骨接触区域812c。骨接触区域812b可位于非骨接触区域812c和第二端804之间。非骨接触区域812c可位于第一端802和骨接触区域812b之间。骨接触区域812b可相对于第三方向D3从非骨接触区域812c向内偏移。止动件812a可从骨接触区域812b延伸到非骨接触区域812c,以便限定肩部,该肩部被构造成当间隔件800被接纳在骨300中的截骨切口307中时邻接骨300的第一骨节段300a和第二骨节段300b中的一者。止动件812a可在外表面816和内表面818之间延伸。止动件812a在其沿第二方向D2在外表面816和内表面818之间延伸时成轮廓(例如,弯曲或成角度),以便适形于第一骨节段300a和第二骨节段300b中的一者。
除此之外或另选地,第一楔形部分806的下表面814可包括止动件814a,该止动件被构造成限制间隔件800沿第一方向D1平移到骨300中。例如,下表面814可包括止动件814a,该止动件被构造成限制间隔件800沿第一方向D1平移到骨300中。下表面814可包括骨接触区域814b和非骨接触区域814c。骨接触区域814b可位于非骨接触区域814c和第二端804之间。非骨接触区域814c可位于第一端802和骨接触区域814b之间。骨接触区域814b可相对于第三方向D3从非骨接触区域814c向内偏移。止动件814a可从骨接触区域814b延伸到非骨接触区域814c,以便限定肩部,该肩部被构造成当间隔件800被接纳在骨300中的截骨切口307中时邻接骨300的第一骨节段300a和第二骨节段300b中的另一者。止动件814a可在外表面816和内表面818之间延伸。止动件814a在其沿第二方向D2在外表面816和内表面818之间延伸时成轮廓(例如,弯曲或成角度),以便适形于第一骨节段300a和第二骨节段300b中的另一者。
除此之外或另选地,第二楔形部分808的上表面824可包括止动件824a,该止动件被构造成限制间隔件800沿第一方向D1平移到骨300中。上表面824a可包括骨接触区域824b和非骨接触区域824c。骨接触区域824b可位于非骨接触区域824c和第二端804之间。非骨接触区域824c可位于第一端802和骨接触区域824b之间。骨接触区域824b可相对于第三方向D3从非骨接触区域824c向内偏移。止动件824a可从骨接触区域824b延伸到非骨接触区域824c,以便限定肩部,该肩部被构造成当间隔件800被接纳在骨300中的截骨切口307中时邻接骨300的第一骨节段300a和第二骨节段300b中的一者。止动件824a可在外表面820和内表面822之间延伸。止动件824a在其沿第二方向D2在外表面820和内表面822之间延伸时成轮廓(例如,弯曲或成角度),以便适形于第一骨节段300a和第二骨节段300b中的一者。
除此之外或另选地,第二楔形部分808的下表面826可包括止动件826a,该止动件被构造成限制间隔件800沿第一方向D1平移到骨300中。例如,下表面826可包括止动件826a,该止动件被构造成限制间隔件800沿第一方向D1平移到骨300中。下表面826可包括骨接触区域826b和非骨接触区域826c。骨接触区域826b可位于非骨接触区域826c和第二端804之间。非骨接触区域826c可位于第一端802和骨接触区域826b之间。骨接触区域826b可相对于第三方向D3从非骨接触区域826c向内偏移。止动件826a可从骨接触区域826b延伸到非骨接触区域826c,以便限定肩部,该肩部被构造成当间隔件800被接纳在骨300中的截骨切口307中时邻接骨300的第一骨节段300a和第二骨节段300b中的另一者。止动件826a可在外表面820和内表面822之间延伸。止动件826a在其沿第二方向D2在外表面820和内表面822之间延伸时成轮廓(例如,弯曲或成角度),以便适形于第一骨节段300a和第二骨节段300b中的另一者。
第一楔形部分806可具有沿第三方向D3从上表面812的骨接触区域812b到下表面814的骨接触区域814b的第一高度H1。类似地,第二楔形部分808可具有沿第三方向D3从上表面824的骨接触区域824b到下表面826的骨接触区域826b的第二高度H2。在一个实施方案中,第一高度H1可不同于第二高度H2。例如,第一高度H1可等于第二高度H2,使得第一楔形部分806和第二楔形部分808在截骨切口307内提供相同的间距。在此类情况下,间隔件800可被构造成矫正前平面中的畸形(即,第一骨节段300a的平面调整)。又如,第一高度H1可小于或大于第二高度H2以在截骨切口307内提供不同的间距。在此类情况下,间隔件800可被构造成矫正前平面和矢状平面两者中的畸形(即,第一骨节段300a的双平面调整)。
连接器810可沿第二方向D2从第一楔形部分806延伸到第二楔形部分808。连接器810可由与第一端802相邻的第一楔形部分806和第二楔形部分808支撑。连接器810可相对于第一方向D1从至少一个止动件中的每一个朝向第一端802偏移,使得在至少一个止动件和连接器810之间限定空间828。如图48和图49所示,空间828的尺寸可被设定成当至少一个止动件邻接骨300时将骨固定板250接纳在连接器810和骨300之间。
虽然已经描述了某些示例性实施方案,但这些实施方案仅以举例的方式给出,并不旨在限制本文所公开的发明的范围。因此,前述描述中没有内容旨在暗示任何特定特征部、特性、步骤、模块或块是必要的或不可缺少的。实际上,本文所述的新型方法和系统可以多种其它形式体现;此外,在不脱离本文所公开的发明的实质的情况下,可以对本文所述的方法和系统的形式进行各种省略、替换和改变。所附权利要求及其等同形式旨在涵盖落入本文所公开的特定发明的范围和实质内的此类形式或修改形式。
除非另外特别说明或在所使用的上下文内以其它方式理解,否则本文所用的条件语言,诸如“可”、“能够”、“可能”、“可以”、“例如”等,通常旨在传达某些实施方案包括而其它实施方案不包括某些特征部、元件和/或步骤。因此,此类条件语言通常不旨在暗示特征部、元件和/或步骤以任何方式是一个或多个实施方案所必需的,或者不旨在暗示一个或多个实施方案在有或没有作者输入或提示的情况下,必须包括用于决定这些特征部、元件和/或步骤是否包括在任何特定实施方案中或者是否将在任何特定实施方案中执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的,并且以开放式方式包含性地使用,并且不排除另外的元件、特征部、动作、操作等。另外,术语“或”以其包含性意义(而不是以其排他性意义)使用,使得当用于例如连接一系列元件时,术语“或”是指该系列的元件中的一个、一些或全部。

Claims (53)

1.一种截骨引导件,所述截骨引导件被构造成引导骨的切割,所述截骨引导件包括:
前端和后端,所述前端和所述后端沿横向方向彼此间隔开;
内表面和外表面,所述内表面被构造成面向骨,所述外表面沿外部方向与所述内表面相对,其中所述内表面和所述外表面中的每一者在所述前端和所述后端之间延伸,并且所述内表面限定:
i) 第一骨接触区域;和
ii) 第二骨接触区域,所述第二骨接触区域与所述第一骨接触区域间隔开,以便在所述第一骨接触区域和所述第二骨接触区域之间限定间隙,所述间隙1)从所述第一骨接触区域延伸到所述第二骨接触区域,并且2)沿所述外部方向从所述内表面朝向所述外表面延伸;和
至少一个横向引导表面,所述至少一个横向引导表面在所述外表面和所述内表面之间延伸,并且沿着沿所述横向方向延伸的横向轴线取向,以便至少部分地限定进入所述骨中的横向切割路径,其中所述至少一个横向引导表面沿远侧方向从所述间隙偏移。
2.根据权利要求1所述的截骨引导件,其中所述截骨引导件包括至少一个上升引导表面,所述至少一个上升引导表面在所述外表面和所述内表面之间延伸,并且沿着沿上升方向延伸的上升轴线取向,以便至少部分地限定进入所述骨中的上升切割路径,其中所述至少一个上升方向从所述远侧方向和所述横向方向成角度地偏移,并且所述上升轴线和所述横向轴线彼此相交。
3.根据权利要求2所述的截骨引导件,其中所述至少一个上升引导表面包括第一上升引导表面和第二上升引导表面,所述第二上升引导表面从所述第一上升引导表面偏移,以便在所述第一上升引导表面和所述第二上升引导表面之间限定上升凹槽。
4.根据权利要求3所述的截骨引导件,包括上升腿部,所述上升腿部具有附接到所述截骨引导件的前部的第一端和沿所述上升方向从所述第一端偏移的自由端,所述上升腿部限定所述第二上升引导表面。
5.根据权利要求3所述的截骨引导件,其中所述上升凹槽沿与所述上升方向相反的下降方向延伸到所述截骨引导件中,使得所述上升凹槽的近端打开,并且所述上升凹槽的远端闭合。
6.根据权利要求1所述的截骨引导件,其中所述至少一个横向引导表面包括第一横向引导表面和第二横向引导表面,所述第二横向引导表面从所述第一横向引导表面偏移,以便在所述第一横向引导表面和所述第二横向引导表面之间限定横向凹槽。
7.根据权利要求6所述的截骨引导件,其中所述截骨引导件包括横向腿部,所述横向腿部具有附接到所述截骨引导件的前主体部分的第一端和沿向后方向从所述第一端偏移的自由端,所述横向腿部限定所述第二横向引导表面。
8.根据权利要求6所述的截骨引导件,其中所述横向凹槽沿与所述向后方向相反的向前方向延伸到所述截骨引导件中,使得所述横向凹槽的后端打开,并且所述横向凹槽的前端闭合。
9.根据权利要求7所述的截骨引导件,其中所述横向腿部与所述前主体部分成整体。
10.根据权利要求1所述的截骨引导件,其中第一面向骨的表面和第二面向骨的表面沿所述横向方向彼此偏移。
11.根据权利要求1所述的截骨引导件,其中所述第二面向骨的表面沿所述远侧方向从所述第一面向骨的表面偏移。
12.根据权利要求1所述的截骨引导件,包括第三面向骨的表面,所述第三面向骨的表面在所述第一面向骨的表面和所述第二面向骨的表面之间延伸。
13.根据权利要求12所述的截骨引导件,其中所述间隙终止于所述第三面向骨的表面处。
14.根据权利要求1所述的截骨引导件,包括:
前主体部分;
近侧臂,所述近侧臂从所述前主体部分沿所述向后方向延伸,所述近侧臂限定所述第一面向骨的表面的至少后部;和
远侧臂,所述远侧臂从所述前主体部分沿所述向后方向延伸,所述远侧臂限定所述第二面向骨的表面的至少后部,其中所述近侧臂和所述远侧臂通过所述间隙彼此分开。
15.根据权利要求2所述的截骨引导件,其中所述至少一个横向引导表面相对于所述横向方向延伸超出所述至少一个上升引导表面。
16.根据权利要求2所述的截骨引导件,其中所述至少一个横向引导表面与由所述至少一个上升引导表面限定的平面相交。
17.根据权利要求1所述的截骨引导件,包括第一臂和相对于所述横向方向从所述第一臂偏移的第二臂,所述第一臂和所述第二臂通过所述间隙彼此分开。
18.根据权利要求17所述的截骨引导件,其中所述第二臂包括边缘,所述边缘被构造成当所述截骨引导件沿所述骨正确地定位时邻接所述骨,并且所述边缘被构造成通过所述间隙观察,以验证所述边缘邻接所述骨并且在所述边缘和所述骨之间不存在空间。
19.根据权利要求1所述的截骨引导件,包括第一推动位置,所述第一推动位置被构造成由医疗专业人员按压,以便沿所述远侧方向和与所述远侧方向相反的近侧方向正确地对准所述引导件的位置。
20.根据权利要求1所述的截骨引导件,包括第二推动位置,所述第二推动位置被构造成由医疗专业人员按压,以便沿所述横向方向正确地对准所述引导件的位置。
21.一种截骨引导件,所述截骨引导件被构造成引导骨的切割,所述截骨引导件包括:
前端和后端,所述前端和所述后端沿横向方向彼此间隔开;
内表面和外表面,所述内表面被构造成面向所述骨,所述外表面与所述内表面相对,其中所述内表面的至少一部分成轮廓为面向所述骨;
第一横向引导表面和第二横向引导表面,所述第一横向引导表面和所述第二横向引导表面面向彼此,以便在所述第一横向引导表面和所述第二横向引导表面之间限定横向凹槽,所述横向凹槽沿着沿所述横向方向的横向轴线延伸,以便限定横向切割路径;和
第一上升引导表面和第二上升引导表面,所述第一上升引导表面和所述第二上升引导表面面向彼此,以便在所述第一上升引导表面和所述第二上升引导表面之间限定上升凹槽,所述上升凹槽沿着沿上升方向的上升轴线延伸,以便限定上升切割路径,其中所述上升轴线和所述横向轴线彼此相交。
22. 根据权利要求21所述的截骨引导件,包括:
前主体部分;和
上升腿部,所述上升腿部具有附接到所述前部的第一端和沿所述上升方向从所述第一端偏移的自由端,所述上升腿部限定所述第二上升引导表面。
23.根据权利要求21所述的截骨引导件,其中所述上升凹槽沿与所述上升方向相反的下降方向延伸到所述截骨引导件中,使得所述上升凹槽的近端打开,并且所述上升凹槽的远端闭合。
24. 根据权利要求21所述的截骨引导件,包括:
前主体部分;和
横向腿部,所述横向腿部具有附接到所述前主体部分的第一端和沿向后方向从所述第一端偏移的自由端,所述横向腿部限定所述第二横向引导表面。
25.根据权利要求21所述的截骨引导件,其中所述横向凹槽沿向前方向延伸到所述截骨引导件中,使得所述横向凹槽的后端打开,并且所述横向凹槽的前端闭合。
26.根据权利要求24所述的截骨引导件,其中所述横向腿部与所述前主体部分成整体。
27.根据权利要求21所述的截骨引导件,其中所述横向凹槽相对于所述横向方向延伸超出所述上升凹槽。
28.根据权利要求21所述的截骨引导件,其中所述横向凹槽与由所述上升凹槽限定的平面相交。
29. 根据权利要求21所述的截骨引导件,其中所述内表面包括:
第一骨接触区域;和
第二骨接触区域,所述第二骨接触区域从所述第一骨接触区域偏移,以便在所述第一骨接触区域和所述第二骨接触区域之间限定间隙;和
第三骨接触区域,所述第三骨接触区域在所述第一骨接触区域和所述第二骨接触区域之间延伸。
30.根据权利要求29所述的截骨引导件,其中所述间隙沿向前方向延伸到所述截骨引导件的后端中并终止于所述第三骨接触区域处。
31.根据权利要求29所述的截骨引导件,其中所述间隙沿远侧方向延伸到所述截骨引导件的近端中并终止于所述第三骨接触区域处。
32.根据权利要求29所述的截骨引导件,包括:
前主体部分;
近侧臂,所述近侧臂从所述前主体部分沿所述向后方向延伸,所述近侧臂限定所述第一骨接触区域的至少后部;和
远侧臂,所述远侧臂从所述前主体部分沿所述向后方向延伸,所述远侧臂限定所述第二骨接触区域的至少后部,其中所述近侧臂和所述远侧臂通过所述间隙彼此分开。
33.根据权利要求29所述的截骨引导件,包括第一臂和相对于所述横向方向从所述第一臂偏移的第二臂,所述第一臂和所述第二臂通过所述间隙彼此分开。
34.根据权利要求33所述的截骨引导件,其中所述第二臂包括边缘,所述边缘被构造成当所述截骨引导件沿所述骨正确地定位时邻接所述骨,并且所述边缘被构造成通过所述间隙观察,以验证所述边缘邻接所述骨并且在所述边缘和所述骨之间不存在空间。
35.根据权利要求21所述的截骨引导件,包括第一推动位置,所述第一推动位置被构造成由医疗专业人员按压,以便沿所述远侧方向和与所述远侧方向相反的近侧方向对准所述引导件在所述骨上的位置。
36.根据权利要求21所述的截骨引导件,包括第二推动位置,所述第二推动位置被构造成由医疗专业人员按压,以便沿所述横向方向对准所述引导件在所述骨上的位置。
37. 根据权利要求21所述的截骨引导件,其中:
所述截骨引导件被构造成引导所述骨中截骨切口的切割,以便将所述骨分成第一骨节段和第二骨节段,所述第一骨节段限定关节的关节表面;并且
所述截骨引导件包括对准引导件,所述对准引导件限定穿过其中的沿外部方向延伸的开口,所述开口被构造成接纳对准构件,当所述第一骨节段被调整到所述骨的期望重新对准时,所述对准构件突出到所述截骨切口中并且邻接所述第二骨节段的内表面。
38.一种截骨引导件,所述截骨引导件被构造成引导骨的切割,所述截骨引导件包括:
前端和后端,所述前端和所述后端沿横向方向彼此间隔开;
内表面和外表面,所述内表面被构造成面向骨,所述外表面沿外部方向与所述内表面相对,其中所述内表面和所述外表面中的每一者在所述后端和所述前端之间延伸,所述内表面限定:
i) 第一骨接触区域;
ii) 第二骨接触区域,所述第二骨接触区域与所述第一骨接触区域间隔开,以便在所述第一骨接触区域和所述第二骨接触区域之间限定间隙,所述间隙沿所述外部方向从所述内表面朝向所述外表面延伸;和
iii) 第三骨接触区域,所述第三骨接触区域在所述第一骨接触区域和所述第二骨接触区域之间延伸并且至少部分地限定所述间隙;和
至少一个横向引导表面,所述至少一个横向引导表面在所述外表面和所述内表面之间延伸,并且沿着沿所述横向方向的横向轴线取向,以便至少部分地限定进入所述骨中的横向切割路径。
39.根据权利要求38所述的截骨引导件,其中所述第三骨接触区域从所述第一骨接触区域延伸到所述第二骨接触区域。
40.根据权利要求38所述的截骨引导件,包括至少一个上升引导表面,所述至少一个上升引导表面在所述外表面和所述内表面之间延伸,并且沿着沿上升方向的上升轴线取向,以便至少部分地限定进入所述骨中的上升切割路径,其中所述上升轴线和所述横向轴线彼此相交。
41.根据权利要求40所述的截骨引导件,其中所述至少一个上升引导表面包括第一上升引导表面和第二上升引导表面,所述第二上升引导表面从所述第一上升引导表面偏移,以便在所述第一上升引导表面和所述第二上升引导表面之间限定上升凹槽。
42.根据权利要求41所述的截骨引导件,包括上升腿部,所述上升腿部具有附接到所述截骨引导件的前部的第一端和沿所述上升方向从所述第一端偏移的自由端,所述上升腿部限定所述第二上升引导表面。
43.根据权利要求41所述的截骨引导件,其中所述上升凹槽沿与所述上升方向相反的下降方向延伸到所述截骨引导件中,使得所述上升凹槽的近端打开,并且所述上升凹槽的远端闭合。
44.根据权利要求38所述的截骨引导件,其中所述至少一个横向引导表面包括第一横向引导表面和第二横向引导表面,所述第二横向引导表面从所述第一横向引导表面偏移,以便在所述第一横向引导表面和所述第二横向引导表面之间限定横向凹槽。
45.根据权利要求44所述的截骨引导件,其中所述截骨引导件包括前主体部分和横向腿部,所述横向腿部具有附接到所述前主体部分的第一端和沿所述向后方向从所述第一端偏移的自由端,所述横向腿部限定所述第二横向引导表面。
46.根据权利要求44所述的截骨引导件,其中所述横向凹槽沿与所述向后方向相反的向前方向延伸到所述截骨引导件中,使得所述横向凹槽的后端打开,并且所述横向凹槽的前端闭合。
47.根据权利要求45所述的截骨引导件,其中所述横向腿部与所述前主体部分成整体。
48.根据权利要求38所述的截骨引导件,其中所述间隙沿所述向前方向延伸到所述后端中并终止于第三面向骨的表面处。
49.根据权利要求38所述的截骨引导件,其中所述间隙沿远侧方向延伸到所述截骨引导件的近端中并终止于所述第三骨接触区域处。
50.根据权利要求38所述的截骨引导件,包括第一臂和相对于所述横向方向从所述第一臂偏移的第二臂,所述第一臂和所述第二臂通过所述间隙彼此分开。
51.根据权利要求50所述的截骨引导件,其中所述第二臂包括边缘,所述边缘被构造成当所述截骨引导件沿所述骨正确地定位时邻接所述骨,并且所述边缘被构造成通过所述间隙观察,以验证所述边缘邻接所述骨并且在所述边缘和所述骨之间不存在空间。
52.根据权利要求38所述的截骨引导件,包括第一推动位置,所述第一推动位置被构造成由医疗专业人员按压,以便沿所述远侧方向和与所述远侧方向相反的近侧方向对准所述引导件在所述骨上的位置。
53.根据权利要求38所述的截骨引导件,包括第二推动位置,所述第二推动位置被构造成由医疗专业人员按压,以便沿所述横向方向对准所述引导件在所述骨上的位置。
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