CN114200151A - 一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统 - Google Patents

一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统 Download PDF

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Abstract

本发明属于信息管理技术领域，提供了一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统，包括：试剂装载模块，用于对试剂瓶上的RFID卡进行扫描后，读取试剂瓶的数据信息并显示在预设界面上；样本检测模块，用于通过预设方式获取样本的数据信息和样本的位置信息，并根据预设检测项目对获取的样本进行检测管理；校准模块，用于根据预设校准参数对预设检测项目进行校准检测；质控模块，用于根据预设质控方法对质控数据进行失控分析。本发明的优点在于能够将多种质控规则可选择的结合形成相应的质控方法，对质控数据进行失态分析，以保证检测结果的准确性；并将质控数据进行整合形成质控图并在失控时及时发出报警信息，能够及时停止分析仪的工作。

Description

一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统
技术领域
本发明涉及信息管理技术领域，尤其涉及一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统。
背景技术
化学发光免疫分析是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。通过将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，可用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析。
目前，随着分析仪逐步采用自动化检测的方式，对于分析仪所产生的检测信息需要进行相应的统计和管理，使得人们能够准确的获知分析仪的工作状态，以便保证检测结果的准确性。
并且为了确保分析仪检测结果的准确性，一般使用具有溯源性的标准品来对分析仪进行校准，并跟踪分析仪检测结果的稳定性。同时，为了监控分析仪的工作状态，通常实验室管理规范中会要求科室对仪器进行每日质控，即通过对具有一定溯源性的稳定的标准品进行每日测试，评价仪器在一定时间段内检测结果的稳定性和一致性。除了上述场景外，仪器在所处环境发生改变，如搬运、温湿度明显变化等情况下，均需使用质控品、校准品确认仪器性能是否发生偏移并校正。因此，在校准和质控的过程中也同样需要对相关的数据进行统计和管理。
发明内容
本发明的目的在于提供一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统，用以解决当前分析仪需进行精确化管理的问题；
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统，包括：
试剂装载模块，用于对试剂瓶上的RFID卡进行扫描后，读取试剂瓶的数据信息并显示在预设界面上；
样本检测模块，用于通过预设方式获取样本的数据信息和样本的位置信息，并根据预设检测项目对获取的样本进行检测管理；
校准模块，用于根据预设校准参数对预设检测项目进行校准检测；
质控模块，用于根据预设质控方法对质控数据进行失控分析。
进一步的，样本检测模块包括：
样本登记单元，用于获取样本数据信息和样本位置信息；
检测设定单元，用于设定样本所需进行的检测项目信息；
检测管理单元，用于根据样本所需进行的检测项目信息、样本数据信息以及样本位置信息对样本的检测过程进行监测，并在预设界面显示样本的检测信息。
进一步的，样本数据信息包括样本条码，所述样本条码通过人工输入或者自动获取方式得到。
进一步的，检测设定单元包括：
项目设定子单元，用于设定样本所需的检测项目；
参数设定子单元，用于对每个检测项目的参数进行设定。
进一步的，校准模块包括：
校准登记单元，用于获取输入的校准测试信息；
校准参数设定单元，用于根据预设校准项目设定预设校准参数；
校准管理单元，用于根据输入的校准测试信息和预设校准参数对校准品的校准检测过程进行监测，并将在预设界面显示校准品的校准信息。
进一步的，质控模块包括：
质控登记单元，用于输入质控测试信息，所述质控测试信息包括质控品信息和预设质控参数；
质控管理单元，用于根据预设质控方法对质控品的质控数据进行失态分析。
进一步的，还包括质控图单元，其用于根据质控数据生成对应的质控图并显示在预设界面上。
进一步的，还包括耗材管理模块，其用于获取分析仪中耗材的使用情况，并将耗材的剩余信息显示在预设界面上。
进一步的，还包括信息统计模块，其用于获取样本的检测信息并显示在预设界面上供人员查询。
本发明与现有技术相比，至少包含以下有益效果：
（1）在与分析仪连接后，能够自动获取到分析仪上的试剂和耗材数据，能够及时提供人员对相应的材料进行替换和补充；
（2）在进行样本检测前，能够与医院的检验信息管理系统连接，直接获取系统中的检验信息，减少了进行样本条码的录入过程；
（3）本发明能够将多种质控规则可选择的结合形成相应的质控方法，对质控数据进行失态分析，以保证检测结果的准确性；
（4）本发明将质控数据进行整合形成质控图并在失控时及时发出报警信息，使得实验室人员能够及时停止分析仪的工作，保证检测结果的准确性；
（5）本发明所提出的结果统计模块，使得实验室人员能够查询每个样本的检测信息并进行复核，且能将复核后的数据信息上传至医院的检测管理系统中，使得被采样者及时获知检测结果。
附图说明
图1是本发明实施例中管理系统的框架示意图；
图2是本发明实施例的管理系统中样本检测模块的框架示意图；
图3是本发明实施例的管理系统中校准模块的框架示意图；
图4是本发明实施例的管理系统中质控模块的框架示意图；
图5是本发明实施例的管理系统中预设质控方法的流程框图。
具体实施方式
本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
以下是本发明的具体实施例，并结合附图对本发明的技术方案作进一步的描述，但本发明并不限于这些实施例。
如图1所示，本发明一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统，包括：试剂装载模块、样本检测模块、校准模块、质控模块、耗材管理模块以及信息统计模块。
试剂装载模块是用于对试剂瓶上的RFID卡进行扫描后，读取试剂瓶的数据信息并显示在试剂装载界面上。通过试剂装载模块，管理系统能够获知试剂的数据信息，及时提供实验室人员进行试剂补充和替换工作。
其中，试剂装载步骤如下：首先，将带有RFID卡的试剂瓶准确放置在分析仪试剂盘的装载区上。随后通过管理系统的界面发送试剂装载的控制命令，则会对装载区进行试剂装载过程（即对RFID卡的扫描过程），成功装载后会在管理系统的界面上显示该试剂项目名称在空闲位置，而且将试剂参数自动登录在管理系统的数据库中。如果不能有效地扫描到RFID卡，管理系统则会界面上显示试剂装载失败的报警信息。实验人员通过试剂装载的过程能够在管理系统的界面上获得各种试剂及稀释液信息，并且针对某一试剂可以详细的得知试剂批号、瓶号、可测次数、剩余次数、开瓶日期及失效日期等详细信息。
如果需要替换某个试剂，实验人员则可通过管理系统发送相应的控制命令，对分析仪试剂盘的装载区上装载的试剂瓶卸载，成功卸载后会在管理系统中清除该试剂项目名称。
样本检测模块是用于通过预设方式获取样本的数据信息和样本的位置信息，并根据预设检测项目对获取的样本进行检测管理。如图2所示，其具体包括：样本登记单元、检测设定单元和检测管理单元。
样本登记单元是用于获取样本数据信息和样本位置信息，其中样本的数据信息包括样本条码、样本类型等，获取样本条码的方式可以是手动输入到系统中，也可以将管理系统与医院的检测信息管理系统连接，直接从医院的系统中获得样本的数据信息，通过与医院的检验信息管理系统连接，能直接获取医院系统中的检验信息，减少了实验人员进行样本条码的录入过程，节约了检测的时间。样本的位置信息则是实验人员根据其在分析仪中摆放样本的位置而手动输入到系统的。本系统能够根据医院检测系统的数据进行批量的样本登记，实验人员只需要完成登记批量样品中起始样品的信息即可。
检测设定单元是用于设定样本所需进行的检测项目信息，检测项目信息包括该样本需要进行测试的项目名称或者组合项目的名称。检测设定单元包括项目设定子单元和参数设定子单元，项目设定子单元用于设定样本所需的检测项目，在本系统中，能够对多个检测项目进行组合，通过组合项目完成多项目的检测。而参数设定子单元则用于对每个检测项目的参数进行设定。
检测管理单元用于根据样本所需进行的检测项目信息、样本数据信息以及样本位置信息对样本的检测过程进行监测，并在样本检测界面显示样本的检测信息。检测管理单元能够对分析仪的检测过程进行实时的检测，在发生意外情况时能够及时提醒实验人员，并且暂停分析仪的检测过程。
为保证分析仪检测的准确性，校准模块用于根据预设校准参数对预设检测项目进行校准检测。其中，如图3所示，校准模块包括校准登记单元、校准参数设定单元和校准管理单元。校准登记单元用于获取输入的校准测试信息，校准参数设定单元用于根据预设校准项目设定预设校准参数；校准管理单元用于根据输入的校准测试信息和预设校准参数对校准品的校准检测过程进行监测，并将在校准界面显示校准品的校准信息。
质控模块用于根据预设质控方法对质控数据进行失控分析，其中，如图4所示，质控模块包括质控登记单元、质控管理单元和质控图单元。质控登记单元用于输入质控测试信息，该质控测试信息包括质控品信息和预设质控参数。质控管理单元用于根据预设质控方法对质控品的质控数据进行失态分析。质控图单元用于根据质控数据生成对应的质控图并显示在质控界面上。
预设的质控方法要求受控项目每次使用2个水平的质控品。虽然1个水平的质控品亦可，但观察误差的敏感性就会变差。通过如图5所示的质控方法能够对测得的质控数据进行失控分析。
其中，分别包括如下质控规则：
（a）单品超第一预设限值
若本批次检验没有出现质控数据超出第一预设限值，表示本批次结果没有问题；
若本批次检验中有一质控数据超出第一预设限值，表示本批次结果可能有问题，本系统则会生成一个报警信号显示在界面上，但并不是生成失控信号，需要进一步检查是否有下述失控表现。
（b）单品超第二预设限值
上述这个质控数据不仅超出第一预设限值，而且还超出了第二预设限值。这时系统就会生成一个失控信号，并显示在界面上。
（c）两品超第一预设限值
其包括两种情况，分别为：（1）同批两个质控品的质控数据同方向超出第一预设限值；（2）同一质控品连续两次质控数据同方向超出第一预设限值。若有以上情况出现时，系统均会生成失控信号并显示在界面上。
（d）两品反方向超第一预设限值
在同一批次中，其中一个质控数据超过第一预设限值，而另一个质控数据反方向超过第一预设限值，系统就会判定为失控状态。
（e）多次超第三预设限值
其包括有两种表现：（1）加上出现报警在内的质控数据，这个超出第一预设限值线的质控品，前4次质控数据均在同方向超出第三预设限值的范围；（2）加上出现报警在内的质控数据，这个超出第一预设限值线的质控品，前2次结果均同方向超出第三预设限值的范围，而另一个质控品的这两次结果也是同方向超出第三预设限值范围。以上均会被系统判定为失控状态，从而在界面上显示相应的失控信息。
（f）均值偏移
包括出现报警信息的这个质控数据在内的两个质控品的前一批次和本批次的质控数据中，有连续10次在均值的同侧(高于或低于均值，对偏离的大小没有要求)的结果，系统就会判为失控状态。
实验室检测人员可根据检测项目的需要，从而在质控管理单元设定上述的质控方法，并且能够在上述的质控方法中进行针对性的选择。
本系统通过质控管理单元，实验室人员能够对将多种质控规则可选择的结合形成相应的质控方法，对质控数据进行失态分析，以保证检测结果的准确性。
耗材管理模块，其用于获取分析仪中耗材的使用情况，并将耗材的剩余信息显示在耗材管理界面上。
例如，分析仪中被废弃的耗材会被丢弃到分析仪内固定的箱体中，若箱内废物超出限制，则管理系统能够得到分析仪内废物超限的信息，并会在耗材管理界面和仪器报警界面对用户进行报警提示。
信息统计模块，其用于获取样本的检测信息并显示在结果统计界面上供人员查询。
在结果统计界面上，操作人员可以根据特定的条件对样本数据进行查询、审核、打印与上传医院检测信息管理系统等操作。此外，操作人员还能在该界面中对样本的检测数据进行复核，对有异常结果的样本，操作人员可选择有异常的项目，然后对样本进行异常项目的复查。
本发明所提出的结果统计模块，使得实验室人员能够查询每个样本的检测信息并进行复核，且能将复核后的数据信息上传至医院的检测管理系统中，使得被采样者及时获知检测结果。
本发明针对全自动化学发光免疫分析仪提出了一种有针对性的分析仪管理系统，能够对分析仪的检测全过程进行管理和监测，并且使得操作人员能够清楚的获知分析仪的工作状态和每一个样本的检测数据，以便对样本数据进行复核以及对分析仪的参数进行针对性调整，确保检测结果的准确性。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (9)

1.一种全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，包括：
试剂装载模块，用于对试剂瓶上的RFID卡进行扫描后，读取试剂瓶的数据信息并显示在预设界面上；
样本检测模块，用于通过预设方式获取样本的数据信息和样本的位置信息，并根据预设检测项目对获取的样本进行检测管理；
校准模块，用于根据预设校准参数对预设检测项目进行校准检测；
质控模块，用于根据预设质控方法对质控数据进行失控分析。
2.根据权利要求1所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，所述样本检测模块包括：
样本登记单元，用于获取样本数据信息和样本位置信息；
检测设定单元，用于设定样本所需进行的检测项目信息；
检测管理单元，用于根据样本所需进行的检测项目信息、样本数据信息以及样本位置信息对样本的检测过程进行监测，并在预设界面显示样本的检测信息。
3.根据权利要求2所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，所述样本数据信息包括样本条码，所述样本条码通过人工输入或者自动获取方式得到。
4.根据权利要求2所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，所述检测设定单元包括：
项目设定子单元，用于设定样本所需的检测项目；
参数设定子单元，用于对每个检测项目的参数进行设定。
5.根据权利要求1所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，所述校准模块包括：
校准登记单元，用于获取输入的校准测试信息；
校准参数设定单元，用于根据预设校准项目设定预设校准参数；
校准管理单元，用于根据输入的校准测试信息和预设校准参数对校准品的校准检测过程进行监测，并将在预设界面显示校准品的校准信息。
6.根据权利要求1所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，所述质控模块包括：
质控登记单元，用于输入质控测试信息，所述质控测试信息包括质控品信息和预设质控参数；
质控管理单元，用于根据预设质控方法对质控品的质控数据进行失态分析。
7.根据权利要求6所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，还包括质控图单元，其用于根据质控数据生成对应的质控图并显示在预设界面上。
8.根据权利要求1所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，还包括耗材管理模块，其用于获取分析仪中耗材的使用情况，并将耗材的剩余信息显示在预设界面上。
9.根据权利要求1所述的全自动化学发光免疫分析仪管理系统，其特征在于，还包括信息统计模块，其用于获取样本的检测信息并显示在预设界面上供人员查询。
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