JP7442281B2 - 生物試料を分析するための検査室システム - Google Patents
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Description
- 個々の試料識別子IDに対応するデータベース内の1つ又は複数のテスト指示に基づいて生成される処理指示を、照会する検査室器具に送信すること、
- 有効な照会シーケンスパターンと比べて複数の検査室器具からの一連の照会を検証すること、及び
- 複数の検査室器具からの一連の照会が、有効な照会シーケンスパターンにマッチしない場合、複数の検査室器具のうちの1つによる識別子タグの少なくとも1つの不成功の読取りを示すものである警告/エラー信号を生成すること、
を行うように構成される。
- 複数の検査室器具のうちの1つ又は複数によって、複数の検査室器具のうちの1つ又は複数の識別子タグリーダを使用して、生物試料を保存する試料コンテナに貼り付けられた識別子タグから試料識別子IDを読み取ることによって前記生物試料を受け取って識別することと、
- 生物試料に対して行われることになる1つ又は複数の処理ステップを示すものである処理指示を問い合わせる、試料識別子IDを含む処理指示照会を、複数の検査室器具のうちの1つ又は複数によって検査室制御ユニットに送信することと、
- 個々の試料識別子IDに対応するデータベース内の1つ又は複数のテスト指示に基づいて生成される処理指示を、検査室制御ユニットによって、照会する検査室器具に送信することと
- 制御ユニットによって、有効な照会シーケンスパターンと比べて複数の検査室器具からの一連の照会を検証し、複数の検査室器具からの一連の照会が、有効な照会シーケンスパターンにマッチしない場合、複数の検査室器具のうちの1つによる識別子タグの少なくとも1つの不成功の読取りを示すものである警告/エラー信号を生成することと、
を行うステップを含む。
- 劣化しているタグ品質を示すものである2つ以上の信号のシーケンスに基づいて識別子タグリーダの劣化を判断すること、及び/又は
- 劣化しているタグ品質を示すものである2つ以上の信号のシーケンスに基づいて識別子タグライタの劣化を判断すること、及び/又は
- 限界タグ品質の閾値を、識別子タグに対応するタグ品質が下回る場合、試料コンテナに保存された生物試料を処理することによって得られた分析結果に印をつけること
をさらに含む。
[0018]開示の方法/デバイス/システムのさらなる特性及び長所は、説明によって、また以下の図面を参照することによって以下において詳細に説明される。
[0036]図1に示されるように、検査室システム1は、複数の検査室器具10PRE、10POST、10AI、並びに複数の検査室器具10PRE、10POST、10AI、及びデータベース22に通信接続された検査室制御ユニット20を備える。
[0041]試料輸送システム50は、この名前が示すように、次の標的器具を示すものであるデータに従って、第1の検査室器具10PRE、10POST、10AIから、複数の検査室器具10PRE、10POSTの第2の検査室器具10PRE、10POST、10AIに、1つ又は複数の試料コンテナ30を保存する試料担体40を輸送するように構成される(及び逆もまた同様)。本明細書において開示された実施形態によれば、試料輸送システム50は、1次元のコンベアベルトベースのシステム、2次元の輸送システム(磁気試料担体輸送システムなど)、又はこれらの組合せである。
[0045]図2の流れ図に示されるように、一連のステップ102からステップ110は、(特定の試料処理ワークフローに応じて)複数の検査室器具10PRE、10POST、10AIによって何度か繰り返される。ステップ120において(一連のステップ102からステップ110と並列に)、制御ユニット20は、有効な照会シーケンスパターンと比べて複数の検査室器具10PRE、10POST、10AIからの一連の照会を検証する。一連の照会は、データベース22内のテスト指示と一致して生物試料の試料処理ワークフローと相関する場合、有効であるとみなされる。
[0049]図3は、少なくとも1つの事前分析検査室器具10PRE、分析検査室器具10AI、及び試料輸送システム50を備える検査室システム1によって行われるような開示の方法のさらなる実施形態のスイムレーン図を示す。第1の一連のステップ102からステップ108において、事前分析検査室器具10PREは、生物試料を最初に受け取り、試料を用意し、次の標的器具を含む処理指示に従って、試料輸送システム50を介して分析検査室器具10AIに試料を送る。第2の一連のステップ102からステップ110において、分析検査室器具10AIは、生物試料を受け取って識別し、ステップ104においてテスト照会を制御ユニット20に送り、ステップ106において制御ユニット20によって送信されたテスト指示に従って、ステップ110において試料を処理する。
- 個々の識別子タグ32のついた試料コンテナ30内の生物試料のいずれかの処理を中止するように検査室器具10PRE、10POST、10AIに命令すること、並びに/又は
- 個々の識別子タグ32のついた試料コンテナ30に保存された生物試料の処理を中止すべきか継続すべきかを(例えば、ユーザインターフェースのプロンプト、構成設定、等を用いて)決めるようにユーザに促すこと、並びに/又は
- 試料コンテナ30をエラー位置に出力するように検査室器具10PRE、10POST、10AIに命令すること、並びに/又は
- 個々の識別子タグ32のついた試料コンテナ30に保存された生物試料の処理によって得られた分析結果に印をつけること、並びに/又は
- タグ品質、試料識別子ID、及び識別子タグ32から読み取られた任意のデータを示すものであるログエントリをデータベース22内に作ること
を行うことになる。
[0054]図5は、生物試料を保存する試料コンテナ30を試料担体40に分類するように構成された試料コンテナ分類ユニット14を備える事前分析検査室器具10PREを示し、各試料担体40は、試料担体40に貼り付けられた担体タグ42の担体識別子(Carrier-ID)を用いて識別され、事前分析検査室器具10PREは、分類された試料コンテナ30の試料識別子IDを、対応する試料担体40の試料担体識別子Carrier-IDと関連付ける信号を検査室制御ユニットに送信するようにさらに構成される。
10PRE、10POST、10AI 検査室器具
10PRE 事前分析検査室器具
10AI 分析検査室器具
10POST 事後分析検査室器具
12 識別子タグリーダ
14 試料コンテナ分類ユニット
16 アリコートユニット
18 分析ユニット
19 ストレージユニット
20 制御ユニット
22 データベース
30 試料コンテナ
32 識別子タグ
40 試料担体
42 担体タグ
50 試料輸送システム
60 識別子タグライタ
ステップ102 試料を受け取って識別する
ステップ104 (次の標的、テスト指示を含む)処理指示を照会する
ステップ105 タグ品質信号を送信する
ステップ106 処理指示を送信する
ステップ107 ストップ処理コマンド/フラグ結果を送信する
ステップ108 試料を次の標的に輸送する
ステップ110 試料を処理する
ステップ120 一連の照会を検証する
ステップ122 注意喚起/警告を生成する
Claims (14)
- 生物試料を分析するための検査室システム(1)であって、
複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)であって、
前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの少なくとも1つが、識別子タグリーダ(12)を使用して生物試料を保存する試料コンテナ(30)に貼り付けられた識別子タグ(32)から試料識別子IDを読み取ることによって前記生物試料を受け取って識別するように構成され、
前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの少なくとも1つが、前記生物試料に対して行われることになる1つ又は複数の処理ステップを示すものである処理指示を問い合わせる、前記試料識別子IDを含む処理指示照会を、検査室制御ユニット(20)に送信するように構成され、
前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの少なくとも1つが、前記検査室制御ユニット(20)からの前記処理指示に従って前記生物試料を処理するように構成される、
複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)と、
前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)及びデータベース(22)に通信接続された検査室制御ユニット(20)であって、
前記個々の試料識別子IDに対応する前記データベース(22)内の1つ又は複数のテスト指示に基づいて生成される処理指示を、照会する検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に送信すること、
有効な照会シーケンスパターンと比べて前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)からの一連の照会を検証すること、及び
前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)からの前記一連の照会が、前記有効な照会シーケンスパターンにマッチしない場合、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つによる前記識別子タグ(32)の少なくとも1つの不成功の読取りを示すものである警告/エラー信号を生成すること、
このことにより、識別が失敗した特定の試料を識別すること
を行うように構成された、検査室制御ユニット(20)と
を備える、生物試料を分析するための検査室システム(1)。 - 前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)が、
前記検査室制御ユニット(20)への事前分析検査室器具(10PRE)による処理指示についての照会が、次の標的の照会を含む、1つもしくは複数の事前分析検査室器具(10PRE)、並びに/又は
前記生物試料内の少なくとも1つの検体の存在及び/もしくは濃度を測定するための分析テストを行うように構成された分析ユニット(18)を備え、前記検査室制御ユニット(20)への分析検査室器具(10AI)による処理指示についての照会が、前記生物試料の試料識別子IDに基づいて、前記生物試料に対してどの分析テストを行うべきかについてのテスト照会を含む、1つもしくは複数の分析検査室器具(10AI)、並びに/又は
ストレージユニット(19)を備え、前記ストレージユニット(19)に、又は前記ストレージユニット(19)から、試料コンテナ(30)を格納するか、取得するように構成され、前記検査室制御ユニット(20)への事後分析検査室器具(10POST)による処理指示についての照会が、前記ストレージユニット(19)に、又は前記ストレージユニット(19)から、格納するか、取得するためのコンテナを含む、1つ又は複数の事後分析検査室器具(10POST)
を含み、
前記検査室制御ユニット(20)が、
前記試料識別子IDに基づいて前記データベース(22)からテスト指示のリストを取得することであって、前記テスト指示のリストが、1つ又は複数のテスト指示を含み、各テスト指示が、前記生物試料に対して行われることになる1つ又は複数の処理ステップを示すものである、取得すること、
分析検査室器具(10AI)によって照会されると、前記試料識別子IDに基づいて、前記照会する分析検査室器具(10AI)にテスト指示を送信すること、
事前分析検査室器具(10PRE)によって照会されると、前記生物試料の前記試料識別子ID及びテスト指示の前記リストに基づいて、前記生物試料のための次の標的器具を示すものであるデータを送信すること、並びに
事後分析検査室器具(10POST)によって照会されると、前記ストレージユニット(19)から取得されることになる試料コンテナ(30)を示すものであるデータを送信すること
を行うように構成され、
前記有効な照会シーケンスパターンが、次の標的の照会の後にテスト照会が続くに違いないという有効性条件を含み、次の標的の照会に続くテスト照会の欠如が、前記次の標的の照会の中で識別される次の標的の分析検査室器具(10AI)によって識別子タグ(32)から前記試料識別子IDを読み取れなかったことを示すものであり、及び/又は
前記有効な照会シーケンスパターンが、照会を取得することになるコンテナの後にテスト照会が続くに違いないという有効性条件を含み、照会を取得することになるコンテナに続くテスト照会の欠如が、前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つによって識別子タグ(32)から前記試料識別子IDを読み取れなかったことを示すものである、
請求項1に記載の生物試料を分析するための検査室システム(1)。 - 前記検査室システム(1)が、前記次の標的器具を示すものであるデータに応じて、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)の第1の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)から、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST)の第2の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に、試料担体(40)を輸送するように構成された試料輸送システム(50)をさらに備え、並びに/又は
1つもしくは複数の事前分析検査室器具(10PRE)が、生物試料を保存する試料コンテナ(30)を試料担体(40)に分類するように構成された試料コンテナ分類ユニット(14)を備え、各試料担体(40)が、前記試料担体(40)に貼り付けられた担体タグ(42)の担体識別子(Carrier-ID)を用いて識別され、前記事前分析検査室器具(10PRE)が、分類された試料コンテナ(30)の試料識別子(ID)を、対応する前記試料担体(40)の前記担体識別子(Carrier-ID)と関連付ける信号を前記検査室制御ユニット(20)に送信するようにさらに構成され、並びに/又は
1つもしくは複数の事前分析検査室器具(10PRE)が、前記試料コンテナ(30)から生物試料のアリコートを用意し、識別子タグライタ(60)を用いて識別子タグ(32)上の試料識別子IDを前記アリコートのそれぞれに付与するように構成されたアリコートユニット(16)を備え、並びに/又は
1つもしくは複数の分析検査室器具(10AI)が、前記担体タグ(42)から前記担体識別子(Carrier-ID)を読み取り、前記テスト照会と共に前記担体識別子(Carrier-ID)を前記検査室制御ユニット(20)に送信するようにさらに構成され、並びに/又は
前記検査室制御ユニット(20)が、前記担体識別子(Carrier-ID)及びテスト照会の試料識別子IDが、分類時の前記事前分析検査室器具(10PRE)による前記関連付けにマッチしない場合、警告/エラー信号を生成するように構成される、
請求項2に記載の生物試料を分析するための検査室システム(1)。 - 前記検査室制御ユニット(20)が、長時間、テスト指示が未解決のままにならないようにするために、各試料識別子に対して受け取られたテスト照会の数を、前記個々の試料識別子に対して登録されたテスト指示の数と関連づけることによって、1つ又は複数の分析検査室器具(10AI)によって読み取られなかった試料識別子を識別するように構成され、前記対応する生物試料を分析検査室器具(10AI)がテスト指示に従って処理しなかった場合、前記テスト指示が未解決である、請求項1から3の一項に記載の生物試料を分析するための検査室システム(1)。
- 前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つ又は複数が、前記識別子タグリーダ(12)による試料コンテナの前記識別子タグ(32)の品質を示すものである品質信号を前記検査室制御ユニット(20)に送信するように構成される、請求項1から4の一項に記載の生物試料を分析するための検査室システム(1)。
- 前記検査室制御ユニット(20)が、
劣化しているタグ品質を示すものである2つ以上の信号のシーケンスに基づいて識別子タグリーダ(12)の劣化を判断することであって、前記シーケンスが、同じ識別子タグリーダ(12)による複数の識別子タグ(32)の読取りに対応する、判断すること、並びに/又は
劣化しているタグ品質を示すものである2つ以上の信号のシーケンスに基づいて識別子タグライタ(60)の劣化を判断することであって、前記シーケンスが、1つの特定のサプライヤから発する、及び/もしくは1つの特定の識別子タグライタ(60)によって書かれた、識別子タグ(32)の読取りに対応する、判断すること、並びに/又は
限界タグ品質の閾値を、識別子タグ(32)に対応する前記タグ品質が下回るかどうかを判断し、前記個々の識別子タグ(32)を用いて、試料コンテナ(30)に保存された生物試料を処理することによって得られた分析結果に印をつけること
を行うように構成される、請求項5に記載の生物試料を分析するための検査室システム(1)。 - 前記検査室制御ユニット(20)が、
識別子タグ(32)に対応する、前記品質信号に基づく前記タグ品質が、限界タグ品質の閾値を上回るか、
前記識別子タグ(32)が、安全なタイプの試料識別子コードを有し、
前記識別子タグ(32)から読み取られたデータが、前記データベース(22)内のデータと一致するものである
場合、前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に送信された前記処理指示に従って前記個々の識別子タグ(32)のついた前記試料コンテナ(30)内の前記生物試料を処理するように前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に命令すること、
識別子タグ(32)に対応する、前記品質信号に基づく前記タグ品質が、限界タグ品質の閾値を下回り、
前記識別子タグ(32)が、安全なタイプの試料識別子コードを有さないか、前記識別子タグ(32)から読み取られた前記データが、前記データベース(22)内のデータと一致するものではない
場合、前記生物試料のいずれかの処理を中止すること、及び/又は前記個々の前記識別子タグ(32)のついた試料コンテナ(30)に保存された前記生物試料を処理することを中止すべきか継続すべきかを決めるようにユーザに促すこと、及び/又は前記試料コンテナ(30)をエラー位置に出力すること、及び/又は前記個々の前記識別子タグ(32)のついた試料コンテナ(30)に保存された前記生物試料を処理することによって得られた分析結果に印をつけること、を行うように前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に命令すること
を行うように構成される、請求項6に記載の生物試料を分析するための検査室システム(1)。 - 生物試料を分析するために検査室システム(1)を動作させるための方法であって、
複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つ又は複数によって、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つ又は複数の識別子タグリーダ(12)を使用して、前記生物試料を保存する試料コンテナ(30)に貼り付けられた識別子タグ(32)から試料識別子IDを読み取ることによって生物試料を受け取って識別するステップと、
前記生物試料に対して行われることになる1つ又は複数の処理ステップを示すものである処理指示を問い合わせる、前記試料識別子IDを含む処理指示照会を、複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)の1つ又は複数によって検査室制御ユニット(20)に送信するステップと、
前記個々の試料識別子IDに対応するデータベース(22)内の1つ又は複数のテスト指示に基づいて生成される処理指示を、検査室制御ユニット(20)によって、照会する検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に送信するステップと、
前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの少なくとも1つによって、前記検査室制御ユニット(20)からの前記処理指示に従って前記生物試料を処理するステップと、
前記検査室制御ユニット(20)によって、有効な照会シーケンスパターンと比べて前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)からの一連の照会を検証し、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)からの前記一連の照会が、前記有効な照会シーケンスパターンにマッチしない場合、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つによる識別子タグ(32)の少なくとも1つの不成功の読取りを示すものである警告/エラー信号を生成するステップと、
このことにより、識別が失敗した特定の試料を識別するステップと
を含む、方法。 - 1つ又は複数の事前分析検査室器具(10PRE)が、生物試料のための次の標的器具を前記検査室制御ユニット(20)に照会するステップと、
事前分析検査室器具(10PRE)によって照会されると、前記検査室制御ユニット(20)が、前記生物試料の試料識別子IDに基づいて、前記生物試料のための次の標的器具を示すものであるデータを送信するステップと、
前記次の標的器具を示すものであるデータに従って、試料輸送システム(50)によって、第1の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)から、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST)の第2の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に、試料コンテナ(30)を保存する試料担体(40)を輸送するステップと、
1つ又は複数の分析検査室器具(10AI)が、前記生物試料の試料識別子IDに基づいて、前記生物試料に対してどの分析テストを行うべきかについて前記検査室制御ユニット(20)に照会するステップと、
分析器具(10AI)によって照会されると、前記検査室制御ユニット(20)が、前記試料識別子ID及び前記照会する分析器具(10AI)に基づいて、前記複数の分析器具(10AI)にテスト指示を送信するステップと、
前記テスト指示に応答して1つ又は複数の分析検査室器具(10AI)によって前記生物試料の分析テストを行うステップと、
1つ又は複数の事後分析検査室器具(10POST)が、取得することになるコンテナについて前記検査室制御ユニット(20)に照会するステップと、
事後分析検査室器具(10POST)によって照会されると、前記検査室制御ユニット(20)が、ストレージユニット(19)から格納されるか、取得されることになる試料コンテナ(30)を示すものであるデータを送信するステップと、
前記ストレージユニット(19)から格納されるか、取得されることになる試料コンテナ(30)を示すものである前記データに従って、事後分析検査室器具(10POST)の前記ストレージユニット(19)から試料コンテナ(30)を格納するか、取得するステップと
の1つ又は複数をさらに含む、請求項8に記載の方法。 - 長時間、テスト指示が未解決のままにならないようにするために、各試料識別子に対して受け取られたテスト照会の数を、前記個々の試料識別子に対して登録されたテスト指示の数と関連づけることによって、1つ又は複数の分析検査室器具(10AI)によって読み取られなかった試料識別子を識別するステップをさらに含み、前記対応する生物試料を分析検査室器具(10AI)がそのテスト指示に従って処理しなかった場合、前記テスト指示が未解決である、請求項9に記載の方法。
- 前記識別子タグリーダ(12)によって試料コンテナの前記識別子タグ(32)のタグ品質を示すものであるタグ品質信号を前記検査室制御ユニット(20)に、前記複数の検査室器具(10PRE、10POST、10AI)のうちの1つ又は複数が送信するステップをさらに含む、請求項8から10の一項に記載の方法。
- 劣化しているタグ品質を示すものである2つ以上の信号のシーケンスに基づいて識別子タグリーダ(12)の劣化を判断するステップであって、前記シーケンスが、同じ識別子タグリーダ(12)による複数の識別子タグ(32)の読取りに対応する、ステップ、並びに/又は
劣化しているタグ品質を示すものである2つ以上の信号のシーケンスに基づいて識別子タグライタ(60)の劣化を判断するステップであって、前記シーケンスが、1つの特定のサプライヤから発する、及び/もしくは1つの特定の識別子タグライタ(60)によって書かれた、識別子タグ(32)の読取りに対応する、ステップ、並びに/又は
限界タグ品質の閾値を、識別子タグ(32)に対応する前記タグ品質が下回るかどうかを判断し、前記個々の前記識別子タグ(32)を用いて、試料コンテナ(30)に保存された生物試料を処理することによって得られた分析結果に印をつけるステップと
のうちの1つ又は複数をさらに含む、請求項11に記載の方法。 - 識別子タグ(32)に対応する、前記タグ品質信号に基づく前記タグ品質が、限界タグ品質の閾値を上回るか、
前記識別子タグ(32)が、安全なタイプのものであり、前記識別子タグ(32)から読み取られたデータが、前記データベース(22)内のデータと一致するものである
場合、前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に送信された前記処理指示に従って前記個々の識別子タグ(32)のついた前記試料コンテナ(30)内の前記生物試料を処理するように前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に命令するステップと、
識別子タグ(32)に対応する、前記タグ品質信号に基づく前記タグ品質が、限界タグ品質の閾値を下回り、
前記識別子タグ(32)が、安全なタイプのものではないか、前記識別子タグ(32)から読み取られた前記データが、前記データベース(22)内のデータと一致するものではない
場合、前記個々の識別子タグ(32)のついた前記試料コンテナ(30)内の前記生物試料のいずれかの処理を中止すること、及び/又は前記個々の識別子タグ(32)のついた試料コンテナ(30)に保存された前記生物試料を処理することを中止すべきか継続すべきかを決めるようにユーザに促すこと、及び/又は前記試料コンテナ(30)をエラー位置に出力すること、及び/又は前記個々の識別子タグ(32)のついた試料コンテナ(30)に保存された生物試料を処理することによって得られた分析結果に印をつけること、を行うように前記検査室器具(10PRE、10POST、10AI)に命令するステップと
をさらに含む、請求項11又は12に記載の方法。 - 検査室システム(1)の制御ユニット(20)によって実行されると、請求項8から13に記載の方法のうちのいずれか1つのステップを実行することを前記検査室システム(1)に行わせる命令を含む、コンピュータプログラム製品。
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