CN103392181A - 消耗品数据管理 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于将消耗品数据与生物化验中使用的化验消耗品相关联的方法、装置和系统。提供了化验系统和关联的消耗品，其中化验系统基于特定于该消耗品的消耗品数据调整化验规程的一个或多个步骤。描述了各种类型的消耗品数据，以及在由化验系统进行化验时使用这样的信息的方法。

Description

消耗品数据管理

对相关申请的交叉引用

本申请要求享有2010年7月27日提交的序号为61/400441以及2011年1月27日提交的序号为61/462024的美国临时申请的权益。在此通过引用将这些申请的每个的完整内容并入本文。

技术领域

本教导涉及用于将消耗品数据与生物化验中使用的化验消耗品相关联的方法、装置和系统。

背景技术

已经开发了众多方法和系统用于进行化验。这些方法和系统在各种应用中都是必要的，包括医疗诊断、兽医测试、食品和饮料测试、环境监测、制造质量控制、药物发现和基本科学研究。在制造和使用生物化验中使用的试剂和其他消耗品期间，通常由制造商对试剂和消耗品进行编码并标记以便跟踪它们。此外，必须要跟踪无数的分析参数，以便理解任何给定化验的分析结果，常常需要来自由制造商、客户或两者供应的各种并行跟踪系统的输入。

发明内容

本发明提供了一种化验系统，所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）存储介质，包括消耗品数据存储库，所述消耗品数据存储库包括本地消耗品数据；以及（b）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括（i）消耗品识别和/或配置信息，以及（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤，其中所述系统被配置成接收所述存储库的更新，所述更新包括额外的消耗品数据和至少一个消耗品数据类型，包括：

（x）可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，

（y）化验系统维护信息，

（z）系统-消耗品宣传信息，

（xx）系统和/或消耗品技术支持信息，或

（yy）其组合。

在一个实施例中，本发明的化验系统包括配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口。

本发明还提供了一种使用化验系统的方法，所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）存储介质，包括消耗品数据存储库，所述消耗品数据存储库包括本地消耗品数据；以及（b）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括（i）消耗品识别和/或配置信息，以及 （ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤，其中所述系统被配置成接收所述存储库的更新，所述更新包括额外的消耗品数据和至少一个消耗品数据类型，包括：（x）可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，（y）化验系统维护信息，（z）系统-消耗品宣传信息，（xx）系统和/或消耗品技术支持信息，或（yy）其组合，该方法包括如下步骤：

（a）从所述消耗品标识符读取消耗品数据；

（b）基于所述消耗品数据在由所述系统进行所述化验之前、期间和/或之后调整由所述系统执行的一个或多个操作；

（c）使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行化验；以及

（d）接收所述存储库的所述更新。

此外，还想到了一种使系统/消耗品出售商能够使用化验系统的方法，所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）包括本地消耗品数据的存储介质；和（b）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述系统/消耗品出售商维护包括消耗品数据的主消耗品数据存储库；所述方法包括从所述主消耗品数据存储库向客户提供消耗品数据的步骤，以使得能够在所述系统中使用所述消耗品数据。

更进一步，本发明包括一种化验系统，所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，（b）包括本地消耗品数据的存储介质，以及（c）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述消耗品数据包括：

（i）消耗品识别和/或配置信息，以及

（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤。

本发明的另一实施例是一种跟踪化验消耗品在化验系统中的使用的方法，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，（b）包括本地消耗品数据的存储介质，以及（c）适于从所述消耗品标识符读取信息的读取器，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括 （i）消耗品识别和/或配置信息，以及（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤，该方法包括如下步骤：

（a）从所述消耗品标识符读取消耗品数据；

（b）配置所述化验系统以用于在所述系统中使用所述消耗品数据进行化验时使用所述化验消耗品；

（c）使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行化验；

（d）向所述存储介质存储系统-消耗品使用信息；以及

（e）经由所述接口向所述出售商计算系统发送系统-消耗品使用信息。

还包括一种由系统出售商控制客户对化验系统访问的方法，其中所述系统包括系统标识符，所述方法包括如下步骤：

（a）从客户接收所述系统标识符，其中所述系统标识符被发送到出售商计算系统；

（b）由出售商识别系统标识符；以及

（c）执行从如下操作选择的一个或多个操作：

     （i）启用对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的完全访问；

     （ii）启用对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的部分访问；或

     （iii）拒绝对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的访问。

本发明的另一实施例是一种生成和维护消耗品数据和用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

（a）制造进行化验时使用的消耗品；

（b）生成包括与所述消耗品相关联的消耗品数据的数据库，其中所述数据库包括用于关联用于所述消耗品的所述消耗品数据的信息；以及

（c）在服务器上维护所述数据库。

此外，本发明包括一种向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

（a）从所述客户接收对与所述消耗品相关联的消耗品数据的查询；以及

（b）由介质发送用于所述消耗品的消耗品数据，所述介质包括电子邮件附件、光盘、存储卡/棒、闪速驱动器、网络数据存储服务，或其组合。

更进一步，本发明提供一种向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

（a）经由直接接口从客户系统接收对与所述消耗品相关联的消耗品数据的查询，其中所述直接接口包括所述客户系统和出售商服务器之间的因特网连接；以及

（b）经由通往客户系统的接口发送用于消耗品的消耗品数据。

还想到了一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由操作性连接到化验系统的计算机系统执行时，所述计算机程序使化验系统执行在所述化验系统上进行化验的方法，其中所述化验系统被配置成在进行所述化验时使用化验消耗品，并且所述化验系统包括：（a）存储介质，包括消耗品数据存储库，所述消耗品数据存储库包括本地消耗品数据；以及（b）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器；该方法包括如下步骤：

（a）从与所述化验消耗品相关联的消耗品标识符读取消耗品数据，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括：(i) 消耗品识别和/或配置信息，以及 (ii) 可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤；

(b) 基于所述消耗品数据在进行所述化验之前、期间和/或之后调整由所述系统执行的一个或多个操作；

(c) 使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行化验；以及

(d) 接收所述存储库的更新，所述更新包括额外的消耗品数据和至少一个消耗品数据类型，包括：（x）可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，（y）化验系统维护信息，（z）系统-消耗品宣传信息，（xx）系统和/或消耗品技术支持信息，或（yy）其组合。

在额外实施例中，本发明提供了一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行使系统/消耗品出售商能够使用化验系统的方法，所述化验系统被操作性连接到所述计算机系统并被配置成在执行所述化验时使用包括化验消耗品标识符的化验消耗品，并且所述化验系统包括：(a) 包括本地消耗品数据的存储介质；以及 (b) 适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中系统/消耗品出售商维护包括消耗品数据的主消耗品数据存储库；该方法包括从主消耗品数据存储库接收消耗品数据以能够在系统中使用消耗品的步骤。

在具体实施例中，提供了一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行跟踪操作性连接到计算机系统的化验系统中化验消耗品的使用的方法，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：(a) 配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，(b) 包括本地消耗品数据的存储介质，以及(c) 适于从所述消耗品标识符读取信息的读取器，该方法包括如下步骤：

(a) 从消耗品标识符读取消耗品数据，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括（i）消耗品识别和/或配置信息，以及（ii）在使用消耗品进行化验时可以由系统应用的化验规程的一个或多个步骤；

(b) 配置所述化验系统以用于在系统中使用消耗品数据进行化验时使用化验消耗品；

(c) 使用化验消耗品在化验系统中进行化验；

(d) 向存储介质存储系统-消耗品使用信息；以及

(e) 经由接口向出售商计算系统发送系统-消耗品使用信息。

此外，本发明包括一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行由系统出售商控制客户对化验系统访问的方法，其中该系统包括系统标识符，该方法包括如下步骤：

(a) 从客户接收系统标识符，其中所述系统标识符被发送到出售商计算系统；

(b) 由出售商识别所述系统标识符；以及

(c) 执行从如下操作选择的一个或多个操作：

     (i) 启用对设备和/或该设备中使用的消耗品的完全访问；

     (ii) 启用对设备和/或该设备中使用的消耗品的部分访问；或

     (iii) 拒绝对设备和/或该设备中使用的消耗品的访问。

更进一步，本发明包括一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行生成和维护消耗品数据和用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

(a) 生成包括与所述消耗品相关联的消耗品数据的数据库，其中所述数据库包括用于关联用于所述消耗品的所述消耗品数据的信息；以及

(b) 在服务器上维护所述数据库。

还想到了一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，该方法包括：

(a) 从客户接收对与消耗品相关联的消耗品数据的查询；以及

(b) 由介质发送用于消耗品的消耗品数据，所述介质包括电子邮件附件、光盘、存储卡/棒、闪速驱动器、网络数据存储服务，或其组合。

此外，本发明包括一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，该方法包括：

(a) 经由直接接口从客户系统接收对与消耗品相关联的消耗品数据的查询，其中所述直接接口包括客户系统和出售商服务器之间的因特网连接；以及

(b) 经由所述接口向客户系统发送用于消耗品的消耗品数据。

在优选实施例中，化验消耗品包括用于化验的至少一个化验测试部位，并且优选地，测试部位包括多个不同化验域，至少两个域包括用于测量不同分析物的试剂。测试部位可以是化验消耗品中的井和/或腔室。在一个具体实施例中，化验消耗品包括多个井，并且消耗品还包括至少一个元件，其包括板顶部、板底部、工作电极、反电极、参考电极、介电材料、电连接、干燥和/或液体化验试剂，或其组合。替代地或此外，化验消耗品包括流动池（flow cell），并且消耗品可以是药筒，所述药筒还包括至少一个元件，其包括一个或多个流体部件、一个或多个检测部件、一个或多个化验单元、用于执行化验的试剂、工作电极、反电极、参考电极、介电材料、电连接、干燥和/或液体化验试剂，或其组合。在这一实施例中，所述药筒包括至少一个化验单元，其包括多个不同的化验域，至少两个域包括用于测量不同分析物的试剂。更进一步，化验消耗品可以是适于容纳一种或多种化验试剂的容器。

本发明提供了配置成发送、接收和利用与化验系统中的消耗品相关联的消耗品数据的系统、方法和计算机可读介质。在一个实施例中，消耗品数据包括用于识别至少一个元件的信息，所述至少一个元件包括：(i) 化验消耗品，(ii) 消耗品之内的一个或多个测试部位，(iii) 已经或将要在消耗品中使用的试剂和/或样本，或 (iv) 其组合。更进一步，使用消耗品数据来将消耗品之内的第一测试部位与消耗品之内的不同测试部位进行区分。

此外，消耗品数据可以是消耗品信息，包括批次识别信息、批次特有分析参数、制造过程信息、原材料信息、截止日期、校准数据、阈值信息、化验消耗品的一个或多个测试部位之内的个别化验试剂和/或样本的位置、材料安全数据表单（MSDS）信息，或其组合。

更进一步，消耗品数据包括样本信息，所述样本信息包括化验消耗品至少一个测试部位之内的样本位置、在化验消耗品上针对样本获得的化验结果、已经和/或将要在化验消耗品中化验的样本身份，或其组合。此外，消耗品数据还包括保管链信息，包括，但不限于关于样本的控制、传送、分析或其组合的信息。此外，保管链信息还包括客户标识、化验的时间和日期戳、化验期间化验系统的位置、化验期间化验系统的校准和QC状态、进行化验之前和之后针对化验消耗品的保管和/或位置信息、针对样本的化验结果；制造化验消耗品期间针对一个或多个步骤的时间、日期、制造人员或处理参数；制造之后和/或制造化验消耗品期间的步骤之间化验消耗品的保管、位置和或存储条件；或其组合。

更进一步，消耗品数据包括消耗品/测试部位信息，其包括消耗品类型和结构、化验消耗品中包括的化验试剂的位置和身份、化验消耗品的化验测试部位之内的化验试剂的位置和身份，或其组合。

还想到了包括化验过程信息的消耗品数据，所述化验过程信息包括化验期间要由读取器应用的化验参数、化验期间要由读取器应用的步骤序列、化验期间要使用或添加的化验试剂的身份、浓度和/或量、化验期间要由读取器应用和/或测量的光的类型或波长、化验期间要由读取器应用的温度、用于化验的培养时间、化验期间要由读取器应用于收集的原始数据的统计或分析方法，或其组合。在具体实施例中，在系统中进行的化验是多步骤化验，并且化验过程信息涉及多步骤化验的一个或多个步骤。因此，消耗品/测试部位信息包括涉及由读取器在消耗品的一个或多个测试部位上先前执行的化验的信息；涉及要由化验读取器或其部件在消耗品内的一个或多个测试部位上执行的化验的信息；或其组合。

此外，消耗品数据还包括消耗品安全信息，其包括涉及化验消耗品鉴定的信息；涉及系统中化验消耗品的适当放置和/或取向的信息；涉及化验消耗品和/或其测试部位中缺陷的信息；或其组合。

可以由系统使用消耗品数据来调整化验系统的至少一个部件的操作，所述化验系统包括一个或多个传感器；向系统中和从系统中向外运送化验消耗品的机构；将化验消耗品与一个或多个传感器和/或与系统中的电气、机械或流体接口对准和定向的机构；跟踪和/或识别化验消耗品的机构、电子设备或软件；存储、堆叠、移动和/或分发一个或多个消耗品的机构；或其组合。

附图说明

图1图示出了由消耗品制造商生成并存储消耗品数据和消耗品数据。

图2图示出了响应于对消耗品数据的查询向客户分发消耗品数据。

图3图示出了使用消耗品数据来检验化验系统中对消耗品的授权使用。

图4图示出了CD服务器上的主存储库、其内容和/或与额外的出售商目录的接口。

具体实施方式

除非在这里以其他方式定义，结合本发明使用的科学和技术术语应当具有本领域的普通技术人员通常理解的含义。此外，除非由情境以其他方式所要求，单数术语应当包括复数，并且复数术语应当包括单数。在这里使用冠词“a”和“an”是指一个或一个以上（即，至少一个）的该冠词的语法对象。举例来说，“元件（an element）”表示一个元件或一个以上的元件。

本发明中使用的化验消耗品和系统包括各种装置和配置。在一个实施例中，本发明中使用的化验系统包括能够使用化验消耗品进行生物化验的化验读取器。化验消耗品包括标识符（在整个说明书中替代地是指标识符、消耗品标识符或化验消耗品标识符）和化验系统、读取器或其部件包括与标识符交互作用的标识符控制器。如下文所述，标识符包括涉及化验消耗品的信息，其可以包括，但不限于在使用前如何制造和处理消耗品，以及在化验系统中如何使用消耗品（统称为“消耗品数据”）。因此，化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，并且化验系统包括读取器，其适于（i）从与化验消耗品相关联的化验消耗品标识符读取信息；以及任选地，（ii）从化验消耗品标识符擦除信息；和/或（iii）向化验消耗品标识符写入信息。

在具体实施例中，本发明提供了一种化验系统，被配置成在进行化验时使用化验消耗品，其中化验消耗品包括如这里所述的化验消耗品标识符，并且化验系统包括（a）存储介质，包括消耗品数据存储库；以及（b）适于从消耗品标识符读取信息的读取器。在一个实施例中，该系统包括存储介质，存储介质包括消耗品数据存储库，该存储库包括本地消耗品数据。存储到化验系统的本地消耗品数据包括消耗品识别和/或配置信息，以及在使用消耗品进行化验时可以由系统应用的化验规程的一个或多个步骤。例如，化验消耗品标识符包括可用于识别特定消耗品的信息，例如针对给定批次消耗品的批次特有信息和/或对个别消耗品特定的信息，并且存储到化验系统的对应本地消耗品数据包括用于识别与系统相关联的消耗品的信息，例如，作为给定批次的成员或作为批次之内的个别消耗品，并且其还包括一旦识别出消耗品就由系统所使用以使用该消耗品执行化验规程的信息。更进一步，消耗品数据（和/或本地消耗品数据）可以包括一个或多个分析工具，其可以由系统所应用以分析使用该消耗品、系统和/或消耗品技术支持信息或其组合所生成的数据。此外，还可以将系统配置成从存储介质接收对消耗品数据存储库的更新，其中那些更新包括额外的消耗品数据，包括，但不限于额外的消耗品识别和/或配置信息、化验规程信息以及如下内容中的一个或多个：（x）可以由系统所应用以分析在进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，（y）化验系统维护信息，（z）系统-消耗品宣传信息，以及（xx）系统和/或消耗品技术支持信息。

图1-4中图示出了在系统中使用标识符/消耗品数据。图1示出了如何由制造商、分销商或供应商（这里称为“出售商”）生成、存储并使用消耗品数据。首先，出售商生成消耗品和/或一组或一批消耗品（101），并针对该消耗品或一批消耗品，使用消耗品数据（CD）创建系统（102）生成消耗品数据并将其存储到与消耗品或一批消耗品相关联的消耗品标识符（103）（步骤i）。在制造和/或分发个别消耗品和/或一批消耗品之前、期间和/或之后，由消耗品出售商生成消耗品数据。CD创建系统生成用于该消耗品或批次的CD信息的数据库，即消耗品数据所存储到的CD数据库。向CD服务器（104）发送CD数据库，所述CD服务器（104）包括所有消耗品数据的主存储库。此外，CD创建系统存储用于将给定消耗品标识符与主存储库中的消耗品数据相关联的信息。CD创建系统和/或CD服务器位于远程计算系统上，所述远程计算系统即远离化验系统和/或客户（例如由出售商维护的地点）的计算系统。因此，如图1中所示，出售商生成用于消耗品或批次（a）的消耗品数据并向与该消耗品或批次相关联的消耗品标识符（b）存储该信息。CD系统还（步骤ii）生成CD数据库；（步骤iii）向CD数据库存储消耗品数据；以及（步骤iv）向CD服务器（c）发送CD数据库，所述CD服务器（c）包括所有消耗品数据的主存储库。

图2图示出了向客户或客户的指定用户（这里统称为“客户”）分发消耗品数据的一种方法。在从客户接收到订单时或在制造消耗品或批次时（步骤i），出售商生成、存储并向CD服务器（201）发送CD数据库（步骤ii）。CD数据库可以包括订单完成信息，即用于给定客户的订单的组成部分摘要，使得系统能够检验已经向客户供应了订单的所有组成部分。客户接收消耗品（202），包括消耗品标识符（203），并将消耗品与化验系统（204）接触，以准备进行化验（步骤iii），系统读取存储到化验消耗品标识符（203）的信息并由系统使用该信息以识别消耗品（202）（步骤iv）。系统复查在本地存储介质（在图2中指的是“本地CD”）中本地存储于系统上的消耗品数据，以识别存储到存储介质的该消耗品数据，可以将其用于使用给定消耗品进行化验。如果存储介质包括针对该消耗品或批次的消耗品数据，则可以将消耗品用于系统中（步骤v）。如果存储介质不包括针对该特定消耗品或一批消耗品的消耗品数据，则系统可以向顾客查询该消耗品数据，并且客户可以与出售商进行通信以接收必需的消耗品数据，例如，经由电子邮件、紧致磁盘、存储卡/棒、闪速驱动器、网络数据存储服务等（步骤vi）。出售商向客户发送消耗品数据二进制文件（包括，但不限于加密的XML文件），例如作为向客户电子邮件帐户的电子邮件附件，客户将该文件附件加载到化验系统，并且系统软件将消耗品数据存储到本地系统消耗品数据存储库。然后可以在仪器中使用消耗品/一批消耗品（步骤vii）。

在替代实施例中，CD服务器可以经由直接接口连接到系统，如果消耗品数据在系统上本地不可有，则该直接接口可以自动从CD服务器获得消耗品数据。在这一实施例中，出售商生成、存储并向用于消耗品订单和/或一批消耗品的CD服务器发送CD数据库，如图2中所示且如上所述。之后，客户接收到消耗品、订单和/或批次，并且将系统与消耗品标识符接触以使系统能够识别消耗品或批次。系统软件向系统消耗品数据存储库查询与该消耗品标识符相关联的消耗品数据，并且如果该消耗品数据在系统上本地可得，则如果有必要，软件将基于消耗品数据调整系统。如果系统消耗品数据存储库中不存在消耗品数据，系统将（i）提示客户从出售商人工获得消耗品数据，或（ii）经由与CD服务器的直接接口，从CD服务器自动获得消耗品数据，并在系统消耗品数据存储库上本地存储该信息。一旦消耗品数据在系统上本地可得，如果有必要，软件基于消耗品数据调整系统并进行化验。一旦消耗品数据在系统上本地可得，就可以在系统中使用消耗品或批次以进行化验并向客户显示化验结果。在具体实施例中，系统软件基于消耗品数据调整对客户的输出。

此外，CD服务器可以周期性向客户化验系统发送针对新批次消耗品/消耗品类型的消耗品数据，例如经由电子邮件、CD、存储卡/棒、闪速驱动器和/或经由系统和CD服务器之间的远程接口。存储介质包括消耗品数据存储库，该存储库包括消耗品数据，并且化验系统被配置成从远程存储介质，例如经由电子邮件、CD、存储卡/棒、闪速驱动器和/或经由远程接口，接收对存储库的更新。

图3图示出了由系统软件对消耗品数据进行的检验以及该过程的结果。首先，客户将具有消耗品标识符（302）的消耗品（301）插入系统（303）中（或以其他方式使消耗品标识符与系统上的控制器接触），并且系统软件经由消耗品标识符（302）识别消耗品。该系统将试图将该标识符与系统存储库上本地存储的消耗品数据相关联。如果检验并确认了消耗品数据，则系统将处理消耗品并向客户显示该处理步骤的结果。但是如果消耗品数据无效或不能检验，尽管将由系统处理消耗品，但该分析的结果将不被显示给客户或以其他方式可用于客户，直到由系统软件检验消耗品数据为止。

此外，本发明提供了一种由出售商控制客户对化验系统和/或化验消耗品访问的方法，其中系统包括系统标识符，并且该方法包括从客户接收系统标识符，其中系统标识符被发送到出售商计算系统；由出售商识别该系统标识符；并执行操作，包括：

(i) 启用对设备和/或该设备中使用的化验消耗品的完全访问；

(ii) 启用对设备和/或该设备中使用的化验消耗品的部分访问；以及

(iii) 拒绝对设备和/或该设备中使用的化验消耗品的访问。

系统标识符包括唯一地识别化验系统的信息，例如，由出售商生成并使用以识别化验系统的序列号或其他标识码。由出售商在制造过程期间或之后和/或在系统正准备装运或转移到客户时生成系统标识符。

在一个实施例中，启用完全访问或部分访问的步骤包括从出售商向客户发送访问码的步骤，由此启用对系统的访问。访问码可以是能够实现系统中不同功能性的完全或部分访问码。在一个实施例中，访问码是部分访问码，其使得系统能够操作在示范模式中。部分访问码可以是时间受限的。替代地，访问码可以是使系统能够完全工作的完全访问码。

如图4中所示，CD服务器（401）包括主存储库（402），其包括（i）消耗品数据；（ii）系统数据；和（iii）客户数据的一个或多个目录。此外或替代地，可以通过CD服务器和一个或多个补充出售商目录之间的接口向主存储库供应一个或多个目录（i）-(iii）中所包含的数据。在一个实施例中，主存储库包括（i）主客户数据目录（403）；（ii）主系统标识符目录（404）；以及（iii）主客户数据目录（405）。在优选实施例中，经由通往维护客户数据的补充出售商-客户目录的接口向CD服务器供应客户数据。客户数据可以存储在一个或多个补充出售商-客户目录中，每个目录都经由接口连接到CD服务器。主CD数据库包括多个CD目录，每个目录都针对消耗品或一批消耗品而生成。主系统标识符目录包括用于由出售商制造和/或分发的每个系统的唯一系统标识符。并且主客户目录和/或与CD服务器对接的补充出售商-客户目录包括与出售商的每个客户相关的信息，例如用于客户和该客户处个别客户的联系信息、计账信息、订价信息、装运信息、订单历史等。

在具体实施例中，在制造和/或准备装运系统时，出售商生成用于该系统的系统标识符。系统标识符存储在主系统标识符目录中或经由补充出售商目录到CD服务器之间的接口可得。如果由客户订购该系统，则向主客户目录和/或向与CD服务器对接的一个或多个补充出售商-客户目录存储订单信息以及客户信息，该订单信息例如是购货订单、相关报价、订价、销售或租赁条款和条件、相关服务协议等。就此而言，用于该系统的唯一系统标识符与已购买主存储库中该系统的客户以及关于由该客户进行的相关购买的任何信息相关联。针对该系统到客户的装运信息在一个或多个客户目录中也是可得的，并且一旦装运了该系统，客户就接收装运确认，该装运确认的副本也存储在客户目录中。客户接收该系统，并且在优选实施例中，一旦完成系统上的安装和培训，如果需要的话，系统软件经由系统和CD服务器之间的远程接口连接到CD服务器以能够实现两者之间的交互。系统最初连接到CD服务器以确认该系统安装，并且培训完成并成功，并且CD服务器记录该确认。替代地，如果系统上未启用远程连接，客户从系统接收确认码、系统登录和/或电子邮件地址，一旦安装了系统并完成培训，则客户就能够经由该确认码、系统登录和/或电子邮件登录到CD服务器，由此为客户提供了对CD服务器的登录，其提供了单独的出售商-客户接口，无需系统和CD服务器之间的直接连接。单独的出售商-客户接口可以是出售商托管的客户经由口令可访问的网站的入口，和/或客户和CD服务器能够经由电子邮件交换服务器进行通信，该电子邮件交换服务器被配置成在客户和CD服务器之间发送和接收电子邮件（统称为客户和CD服务器之间的“间接接口”）。因此，出售商能够经由直接系统-CD接口（称为“直接接口”）和/或经由间接接口与客户通信。如上所述，客户然后能够购买消耗品，系统将读取消耗品标识符并确认消耗品数据被本地存储，如果有必要，直接或间接从CD服务器接收消耗品数据，并且然后将使系统能够使用该消耗品或批次。

一旦客户和出售商能够经由直接或间接接口进行通信，客户和出售商就能够通过各种方式进行交互，并且因为出售商能够跟踪针对由客户购买和/或使用的系统和消耗品的客户特有使用信息，各方之间的通信可以更有意义和有成果。例如，客户能够经由直接或间接接口浏览和/或购买出售商产品、接收客户援助、调度业务呼叫等。因为出售商能够经由消耗品标识符/CD服务器如此紧密地跟踪客户活动和购买，所以出售商能够基于该信息修整其与客户的交互。例如，因为出售商知道客户的订单历史，出售商能够发送针对与客户已经在过去购买/使用的那些产品相关的产品的客户宣传材料。类似地，因为出售商跟踪与客户系统相关的信息，所以出售商能够发送客户预防性维护提示和提醒、基于客户的独特需求（并通过跟踪针对该客户的消耗品数据）的一般或特定客户培训和讨论会、以及关于系统服务、保用期修理、服务合同信息和提醒等的信息。

在一个实施例中，出售商跟踪由化验客户对消耗品的使用，并且存储到化验系统的消耗品数据包括系统-消耗品使用信息。为了便于消耗品使用跟踪，化验系统被配置成直接或间接向CD服务器发送系统-消耗品使用信息。如果在系统和CD服务器之间启用直接接口，可以自动发送系统-消耗品使用信息。不过，如果不启用直接接口，可以由客户向CD服务器间接提供系统-消耗品使用信息。在这一实施例中，系统能够周期性提示客户经由间接接口向出售商提供系统-消耗品使用信息。出售商能够维持客户消耗品信息的目录以跟踪消耗品使用，并且来自该目录的信息可以被用来经由直接或间接接口发送可以基于先前的消耗品和/或系统使用而与客户相关的消耗品数据。如果启用了直接接口，可以将化验系统配置成从与个别客户的先前消耗品和/或系统使用相关的出售商计算系统接收化验系统维护和/或宣传信息。

出售商还可以跟踪和/或向客户传输系统维护信息，例如监测系统和/或系统部件使用、服务历史、系统故障检修信息、系统上运行的诊断的结果、控制图表、周期性维护日程安排、关于系统和/或其部件的保修信息、或其组合。可以编程系统软件以监测系统的各种部件，并自动地或在被提示时向远程计算系统和/或服务技术人员发送监测报告。如果未启用直接接口，系统能够提示客户经由间接接口向CD服务器发送监测报告。此外或替代地，可以由承担在现场或远程维护和/或服务该系统的任务的服务技术人员访问这样的系统监测报告。在启用直接接口的具体实施例中，CD服务器监测系统部件使用和/或保修信息，并基于标准系统部件使用期限和/或保修条款，安排由服务技术人员进行的周期性系统/部件维护和/或升级。此外，CD服务器能够维持针对给定化验系统的服务历史的日志并安排由服务技术人员进行的业务呼叫（这可以使用直接或间接接口来完成）。远程计算系统还能够经由直接或间接接口发送个别化验系统软件升级。

此外，可以由系统软件监测以下系统部件和/或动作中的一个或多个，包括，但不限于：正常使用期间预期的电动机位置，每个预期电动机位置的位置误差，在电动机定位误差的情况下由系统采取的校正动作和/或尝试的校正动作，以及误差频率；部件使用，例如，部件已经在系统中开启的近似时间，并且在优选实施例中，系统还跟踪正常使用条件下该部件的相对寿命；锁定机构尝试、重复尝试和失败；条形码读出器尝试、重复尝试和失败；系统中一个或多个部件的近似温度，误差警告，数据库性能和容量，仪器硬盘容量，软件和固件的版本和补丁，客户登录/注销，系统启动和关闭，等等。在涉及被设计成使用化验消耗品进行电致化学发光测量的系统的特别优选实施例中，也可以将系统软件编程为监测摄像机已经开启的时间和近似温度，系统之内锁存器的使用周期，条形码读出器尝试、重复尝试和失败，消耗品锁定和解锁事件，ECL波形电压和集成电流，图像处理分析精确度和失败，消耗品类型，工具箱，拥有者，条形码和系统中每次消耗品运行的时间戳，或其组合。更进一步，系统软件还可以监测在系统中进行的试验，例如，何时，由谁，以及在该试验中使用了哪种类型的一个或多个消耗品。可以经由直接和/或间接接口向CD服务器发送这样的系统-使用监测信息，以使出售商能够安排系统上的适当支持、服务和/或维护。

在另一实施例中，通过跟踪化验系统的使用，出售商能够提供使用和/或购买辅助。例如，出售商能够跟踪消耗品使用和购买历史，并基于针对给定批次或消耗品的消耗品数据，出售商能够监测给定批次或消耗品的期满数据并通知客户针对一批或消耗品的接近截止日期。跟踪化验系统/消耗品类型的使用还可以使出售商能够跟踪消耗品使用的相对安排/频率，并通知客户该客户的消耗品供应需要被补充。如果启用了直接接口，系统还可以被配置成订购/重新订购消耗品，并且系统还可以被配置成跟踪并确认来自出售商的消耗品订单。如果未启用直接接口，系统能够监测消耗品使用和存货并提示客户补充一种或多种消耗品的供应。（就此而言，系统经由消耗品标识符接收批量大小信息，并通过监测消耗品使用，其能够提示客户给定批次中的可用消耗品供应何时减小到最低水平。）此外，通过跟踪消耗品的使用，出售商能够基于客户的订单/消耗品使用历史发送关于针对特定定制消耗品类型的定制化验设计服务的客户信息。直接或间接接口还能够提供客户培训模块，咨询服务和/或实况客户服务辅助能力，以促进客户体验（即，实况聊天）（统称为系统和/或消耗品技术支持信息）。

在另一实施例中，跟踪消耗品/系统使用使得出售商能够向客户发送宣传材料，例如，当由给定最终客户在历史上使用新类型或批次的消耗品时，出售商计算系统向关于那些新产品的客户发送消耗品数据。这样的宣传材料还可以涉及新的化验系统，基于客户的先前使用，客户可能对其感兴趣。远程计算系统还能够发送客户文献参考，其可能涉及由给定客户使用的一种或多种消耗品/系统。

在下文中更详细地描述了消耗品数据的这些和其他特定范例。

化验系统、消耗品和使用方法

由本发明想到的化验系统被用来进行现有技术中已知的任何类型的诊断或分析方法。这样的分析方法包括，但不限于临床化学化验（例如pH值、离子、气体和代谢物的测量）、血液学测量、核酸放大化验（例如聚合酶链式反应（PCR）和连接酶链式反应化验）、免疫测定（例如直接、夹层结构和/或竞争免疫测定和血清学化验）、寡核苷酸结扎化验和核酸杂交化验。可以在这样的系统中使用在这种分析方法中能够使用的任何生物学试剂，包括但不限于核酸、核苷酸、寡核苷酸、DNA、RNA、PNA、引物、探头、抗体或其片段、抗原、小分子，例如药物或前体药物、抗生蛋白链菌素、抗生物素蛋白和生物素。

这些系统可以是便携式的，例如手持式和/或操作于固定实验室之内或现场环境之内，单独或与一个或多个额外部件、化验装置或系统结合。这些系统可以用于各种应用中，从现场操作到实验室环境，用于广泛的行业中，包括，但不限于医疗、临床、法庭、药品、环境、兽医、生物学、化学、农业、废物管理、危险化学药品、药物检验和国防应用中，例如用于检测生物战剂。本发明中使用的化验系统和消耗品能够通过任何适当的方法检测感兴趣的分析物，包括，但不限于光学、机电、无线电波、电磁、比色分析、荧光测定、化学发光、电致化学发光、放射化学、核磁共振、酶催、荧光、粒子计数和基于细胞计数的检测。

化验消耗品包括其中进行化验过程的一个或多个步骤的装置，并且这样的装置能够包括进行化验测量的一个或多个测试部位。在一个实施例中，化验消耗品包括用于化验的至少一个化验测试部位。测试部位可以包括多个不同的化验域，至少两个域包括用于测量不同分析物的试剂。更进一步，消耗品可以包括用于多个个别化验的多个测试部位。替代地，化验消耗品可以提供由系统用来进行化验的试剂或其他化验部件的部件。例如，化验消耗品可以是具有用于保持化验试剂的一个或多个隔室的容器。化验消耗品（或其中的测试部位）可以是单次使用的或其是可以重复使用的。可以配置化验消耗品以进行一次测试或多次测试（相继地或并行地）。

如这里使用的，测试部位是指消耗品的保持、接触和/或询问样本的区域。测试部位可以包括多个不同的化验域，至少两个这样的域包括用于测量不同分析物的试剂。消耗品可以包括多个测试部位，其能够保持、接触或以其他方式询问相同样本的不同体积（等份试样）和/或不同样本的体积。一个区段的化验消耗品是指消耗品的两个或更多测试部位的分组。可以使用每个测试部位来在一定体积的样本上进行单次测量或多次测量（例如，以多重化验格式测量多个不同的分析物）。根据应用的特定要求，可以将具有多个测试部位的消耗品配置成并行使用其所有测试部位，在不同时间使用其测试部位（例如，在向化验系统输送新样本时分配要被使用的未用测试部位），或可以启用两种操作模式的组合。

化验消耗品可以是诊断应用中有用的任何结构，并且可以由特定化验格式或由装置采用的检测方法来规定该结构。适用于供本发明使用的化验消耗品范例包括，但不限于试管、比色杯、流动池、化验药筒和药盒（其可以包括集成的射流技术，用于化验处理）、多井板、玻片、化验芯片、横向流动装置（例如试验纸检验）、流经装置（例如斑点印迹）、移液管尖端、用于生物学试剂的固相支座，等等。在某些实施例中，由化验消耗品中的隔室，例如井、腔室、通道、流动池等，限定化验消耗品中的测试部位。化验消耗品和/或测试部位可以包括用于根据一种或多种具体检测方法来执行化验测量的一个或多个部件。根据消耗品的功能和由化验系统采用的检测模态，这种部件的范例可以包括，但不限于横向流动基质、过滤基质、光学窗口、传感器（例如电化学和光学传感器）、用于粘结反应的固相支座（例如带涂层玻片、芯片、珠子、管脚、带涂层的过滤或横向流动基质、管等）、试剂（干燥或液态）、电极、分析物选择性隔膜等。

在一个实施例中，化验消耗品可以是结合常规横向流动测试条，例如免疫测定测试条作为化验介质的装置。在本范例中，模制该装置以包括标识符或将标识符附到该装置，无需对装置和/或化验介质的结构的任何修改。在一个实施例中，将该装置放在分析系统，即化验系统之内，用于分析，以及在执行化验之前、期间或之后，化验系统之内、固定到化验系统或与化验系统关联的标识符控制器读取标识符上包含的数据并在化验中或在由系统完成化验之后使用该数据。

在另一实施例中，化验消耗品和伴随的化验系统或读取器能够执行多重化验。多重化验是一种类型的化验，其中在单个样本上执行多次测量，例如，通过跨越多个测试部位分布样本和/或通过在个别测试部位中的样本体积上执行多次测量。多次测量可以包括，但不限于（i）针对分析物的测量的多次重复；（ii）特定分析物的多次测量（即针对相同分析物的多次不相同测量，例如在格式上或在所采用的化验试剂身份上不同的测量）；和/或（iii）多个不同分析物的测量。在一个具体实施例中，化验消耗品被配置成在一个或多个测试部位中执行多重测量，其包括针对两个不同分析物的至少两个化验。

本发明不限于用于在测试部位进行多重测量的特定方法，并且可以采用为执行多重测量而已经开发的众多技术中的任意。能够与本发明一起使用的多重测量包括，但不限于如下所述的多重测量：（i）其涉及使用多个传感器；（ii）其使用基于表面上的位置可辨别的表面上的离散化验域（例如阵列）；（iii）其涉及使用涂布于基于颗粒性质，例如尺寸、形状、颜色等可辨别的颗粒上的试剂；（iv）其产生基于光学性质可辨别的化验信号（例如吸收率或发射光谱），（v）其基于化验信号的时间性质（例如信号的时间、频率或相位），和/或（vi）其基于某种其他化验特性。因此，解释多重化验结果可能涉及使用多路信息，例如每个测试部位中执行的化验身份，以及在测试部位之内，用于辨别在测试部位中执行的化验和/或用于将特定化验身份关联到对应化验信号的任何化验特性（特定传感器的身份、化验域的位置和身份等）。

在一个实施例中，化验测试部位包括多个不同的化验域，并且每个域包括用于测量不同分析物的一种或多种试剂。多路信息，包括每个化验域的位置、身份和组成，被用于识别在每个域处生成的化验信号，并将其连接到对应分析物的存在或量的确定（可以包括应用额外的消耗品数据，例如信号阈值和/或校准参数的过程）。这样的多路信息可以被提供为消耗品数据和/或被存储到消耗品标识符。

测试部位可以被配置成执行多个多重的测量（例如，它可以包括多个不同的化验域，其中每个域包括用于测量不同分析物的试剂）。在一个实施例中，化验消耗品可以包括多个测试部位。可以在保存到化验消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供的信息中包括关于一个或多个测试部位、化验域和/或消耗品中一个或多个区段的精确配置的信息。这种信息可以包括测试部位、化验域和/或一个或多个区段的位置和身份以及多路信息（如上所述），其包括测试部位、化验域和/或区段之内个别测量的数量、身份和差别特性（例如每个测试部位之内化验域的特定位置、身份和/或化验试剂）。此外，也可以向标识符记录化验消耗品中测试部位、化验域和/或区段的使用，以跟踪化验系统中消耗品的使用。标识符和/或消耗品数据还可以包括涉及要用于化验消耗品的化验格式和具体处理步骤或化验消耗品的测试部位、化验域和/或区段的信息。标识符和/或消耗品数据还可以包括涉及一旦进行化验就应当由系统应用的分析方法的信息，系统应用分析方法来分析给定测试部位、化验域和/或区段中化验的输出，以及任选地，提供组合了来自测试部位、化验域和/或区段中多重化验的输出的结果。

根据消耗品的几何结构和/或利用消耗品进行的化验类型，可以将测试部位以任何适当配置进行配置。在一个实施例中，将测试部位配置为化验消耗品中的井和/或腔室。例如，本发明的化验消耗品可以是多井板（例如，24-、96-、384-或1536-井板），板的井还可以包括多个（例如2个或更多，4个或更多，7个或更多，25个或更多，64个或更多，100个或更多等等）不同的化验域。在2002年9月10日提交，题为“Methods and Reader for Conducting Multiple Measurements on a Sample”的序号为10/238391的美国申请中描述了适于允许使用电极诱导发光测量（例如电致化学发光测量）进行化验测量的多域多井板，在此通过引用将其并入本文。可以在保存到化验消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供的信息中包括化验消耗品中的域、测试部位和/或区段的精确配置，以及每个域、测试部位和/或区段以及结合到该域/测试部位/区段的试剂的具体身份。此外，也可以向标识符记录化验消耗品中给定域、测试部位和/或区段的使用，以跟踪化验系统中消耗品的使用。

可以在多个多样的化验中使用化验消耗品，并且这种多样性导致了关联消耗品的各种适当配置。在一种化验格式中，在测试部位之内的不同化验域测量相同的分析物，将不同的化验域设计成测量分析物的不同性质或活性。也可以将涉及可用于化验消耗品中的化验格式、测试部位和/或化验域的信息保存到化验消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供。标识符和/或消耗品数据还可以包括涉及一旦进行化验而应当由系统应用的分析方法的信息，系统应用分析方法以分析给定测试部位和/或域中化验的输出，并将该输出与单独的测试部位和/或域中的化验进行比较。

在US 2004/0022677中描述了多重化验消耗品和读取器的一个范例，在此通过引用将其公开全文并入本文。这样的化验消耗品包括一个或多个测试部位和/或化验域，并且在一个实施例中，包括多个测试部位和/或化验域，用于同时或顺序进行一个或多个化验测量。例如，可以将测试部位配置为井和/或腔室。这些测试部位和/或化验域包括一个或多个电极，用于从测试部位和/或化验域中的材料诱导发光。化验消耗品还可以包括以液体或干燥形式的化验试剂，例如，在消耗品的测试部位中，例如井或腔室中。

除了测试部位和化验域之外，化验消耗品或多井化验板可以包括若干个额外的元件，例如板顶部、板底部、井、工作电极、反电极、参考电极、介电材料、电连接和化验试剂。板的井可以由板顶部中的孔或开口所限定，或作为板表面上的缺口或凹痕。板可以具有任意数量的任何尺寸或形状的井，其以任何图案或配置进行布置，并且可以由各种不同材料构成。可以用于本发明中的消耗品的示范性实施例包括针对板和井的数量、尺寸、形状和配置的行业标准格式，例如96-、384-和1536-井板，其中将井以二维阵列进行配置。其他格式可以包括单井板、2-井板、6-井板、24-井板和6144-井板。多井化验板可以被使用一次或可以被使用多次，并且非常适于板为一次性的应用。在本发明中可以使用用于适当化验板的各种配置，包括，但不限于序号为2004/0022677的美国申请的图11A、12A、13A、13B、14A、15和16A中所描绘的那些，在此通过引用将其每个并入本文。如上所述，可以在保存到化验消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供的信息中包括化验消耗品的化验测试部位、域和/或区段的具体配置和身份。

在这一实施例中，可以在读取器中使用化验消耗品，其可被用来在化验消耗品之中或之上，例如多井化验板之中或之上进行的化验中诱导和测量发光，例如电极诱导发光或电致化学发光。伴随的化验系统还能够在例如电极处诱导和/或测量电流和/或电压。化验系统能够结合例如，一个或多个光探测器；不透光的包围；向读取器中以及从读取器向外（并且具体而言，向不透光的包围中或从不透光的包围向外）运送化验板的机构；将化验板与一个或多个光探测器和/或与电接触对准和定向的机构；跟踪和识别板的额外机构（例如条形码读出器）；构成与板的电连接的机构，用于诱导发光的一个或多个电能源，以及适当的装置、电子设备和/或软件。化验读取器还可以包括存储、堆叠、移动和/或分布一个或多个多井化验板的机构（例如板堆叠机和/或板输送器）。化验系统可以被配置成通过基本同时或同时测量顺序地来自板的多个区段或区域（例如，板之内多个相邻化验域的分组）和/或来自整个板的光来测量来自多井化验板的光。化验系统还可以结合额外的微处理器和计算机，以控制系统之内的特定功能，并辅助数据的存储、分析和呈现。在本发明中可以使用用于适当化验系统的各种配置，包括，但不限于序号为2004/0022677美国申请的图17到23中所描绘的那些，在此通过引用将其每个并入本文。

化验系统中额外的微处理器和计算机也可以通过向/从标识符到整个系统中的各种微处理器/控制器传输数据和命令以执行化验系统之内上文列出的部件的各种操作，来与化验消耗品标识符微处理器或控制器进行交互。

该系统能够基于经由直接或间接接口保存到标识符和/或作为消耗品数据存储或提供的消耗品数据在启动化验之前调整化验参数。之后，系统（利用消耗品和系统上的电、流体和/或光连接器）构成与消耗品的适当电、流体和/或光学连接并使用消耗品进行化验。可以在系统中插入消耗品之前向消耗品中引入样本。替代地，在系统中插入消耗品之后由系统的部件引入样本。化验还可以涉及向消耗品增加一种或多种化验试剂，并且可以将增加那些各种化验试剂的指令保存到标识符和/或作为消耗品数据提供，并且系统根据保存到化验消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供的指令在化验之前或期间向消耗品增加那些试剂。

替代地，化验消耗品是药筒，并且消耗品还包括从一种或多种流体部件、一种或多种检测部件、一种或多种化验单元、用于执行化验的试剂、工作电极、反电极、参考电极、介电材料、电连接、干燥和/或液体化验试剂或其组合选择的元件。药筒还包括至少一个化验单元，其包括多个不同的化验测试部位和/或域，这些测试部位和/或域的每个都包括用于测量不同分析物的试剂。

在序号为2004/0189311的美国申请中描述了可用于本发明中的化验消耗品药筒的范例，在此通过引用将其公开全文并入本文。其中描述的化验消耗品是化验药筒，其结合了一个或多个流体部件，例如隔室、井、腔室、流体导管、流体端口/出口、阀门等，和/或一个或多个检测部件，例如电极、电极接触部、传感器（例如电化学传感器、流体传感器、质量传感器、光学传感器、电容传感器、阻抗传感器、光波导等）、检测窗口（例如配置成允许对药筒中的样本进行光学测量的窗口，光学测量例如是测量吸收率、光散射、光折射、光反射、荧光、磷光、化学发光、电致化学发光等）等。这样的消耗品还可以包括用于执行化验的试剂，例如结合试剂、可检测标记、样本处理试剂、洗液、缓冲剂等。试剂可以以液体形式、固体形式存在和/或固定于药筒中存在的固相支座的表面上。在这一实施例中，消耗品包括执行化验所必需的所有部件。此外，结合消耗品读取器使用化验消耗品，该读取器适于接收消耗品并对消耗品执行特定操作，例如控制流体运动、供电、对药筒进行物理测量等。

更具体而言，这样的化验消耗品药筒具有一个或多个化验测试部位（例如，井、隔室、腔室、导管、流动池等），其可以包括一个或多个化验域（例如，化验测试部位表面上的离散位置，其中发生化验反应和/或其中诱导化验相关信号，例如电化学信号或电极诱导发光信号），用于执行多次化验测量。在这一实施例中，在化验电极（在一个实施例中，化验电极的阵列，例如化验电极的一维阵列）上支持化验域，以便许可基于电化学或电极诱导发光测量进行化验。任选地，由电极上沉积的介电层限定化验域。此外，化验消耗品可以具有一个或多个属性，该属性使得它们适于使用在“护理点”临床测量中，例如小尺寸、低成本、一次性、多重检测、容易使用等。

化验消耗品药筒可以包括必要的电子部件和/或有源机械部件，用于执行化验测量，例如，电能的一个或多个源、安培计、电位计、光探测器、温度监测器或控制器、泵、阀门等。替代地，在单独的化验读取器之内布置一些或所有电子和/或有源机械部件。读取器也将具有通往化验消耗品的适当的电、流体和/或光学连接，以便使用消耗品执行化验。使用这样的布置，可以将化验消耗品设计成低成本和一次性的，同时读取器（其容纳了更昂贵和复杂的部件）是可重复使用的。

在一个实施例中，基于药筒的生物化学检测系统可以包括系统外壳，该系统外壳包括光探测器，其中系统外壳适于并被配置成接收和放置化验消耗品和/或光探测器，以用于处理。该系统还可以包括支持子系统，其可以包括如下一个或多个：存储子系统，用于存储化验试剂/消耗品和/或废品；样本获取/预处理/存储子系统，用于样本处理；流体处理子系统，用于处理试剂、样本、废品等，并用于经由流体入口管线向检测腔室提供流体；电气子系统，用于电接触药筒的电触点并向电极供应电能；以及控制子系统，用于控制和协调系统和子系统的操作并用于获取、处理和存储光学探测信号。存储到化验消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供的信息可以包括在使用化验消耗品进行化验之前和/或期间被用来控制或调整一个或多个化验系统部件的信息。

更进一步，化验消耗品可以是容纳一种或多种化验试剂的容器，化验试剂包括，但不限于由化验系统在进行化验时使用的一个或多个缓冲剂、稀释剂和/或试剂。化验消耗品标识符可以被附到容器和/或附到用于容器的封装。

化验消耗品标识符

在一个实施例中，化验消耗品标识符包括存储器，用于存储与消耗品、其历史和/或其使用相关的信息。在一个实施例中，存储器是非易失性存储器。非易失性存储器是能够在无电情况下保持存储的信息的计算机存储器。可用于消耗品标识符中的非易失性存储器的范例包括，但不限于电子非易失性存储器（例如只读存储器和闪速存储器）、磁存储器（例如硬盘、软盘驱动器和磁带）、光存储器（光盘驱动器）和这些方式的混合（例如磁光存储器）。

在一个实施例中，化验消耗品标识符包括EPROM（可擦除可编程只读存储器），这是能够通过将其暴露于紫外光而擦除的一种类型的可编程只读存储器。一旦擦除，就可以利用新的或修改的数据重新编程。在另一实施例中，化验消耗品标识符包括EEPROM（电可擦除可编程只读存储器），这是能够电擦除和重新编程而无需暴露于紫外光的一类非易失性电子存储器。可以将EEPROM编写或编程一次以上，并可以选择性地编程（客户可以改变特定单元的值而无需擦除其他单元的程序设计编程）。因此，可以擦除并替换数据段而不需要改变或重新安装芯片程序设计的其余部分。

在另一实施例中，化验消耗品标识符包括闪速存储器，这是以大块擦除和编程的特定类型的EEPROM。尽管在技术上闪速存储器是一种类型的EEPROM，但一般使用术语“EEPROM”来特指可以小块，通常以字节擦除的非闪速EEPROM。因为擦除周期缓慢，闪速存储器擦除中使用的大块尺寸为其带来了在写入大量数据时相对于常规EEPROM的显著速度优势。

在另一实施例中，化验消耗品标识符包括智能卡、芯片卡或集成电路卡（ICC）（统称为“ICC”）。这些是具有嵌入式集成电路的小卡，其能够处理和存储数据。存在两个宽泛类别的ICC：i）“存储卡”，其包含非易失性存储器存储部件，并且任选地，包含一些特定的安全逻辑，但不包含微处理器，以及ii）“微处理器卡”，其组合了非易失性存储器部件与微处理器部件，并且能够处理被读入ICC中或从ICC读出的信息。ICC电子部件被支撑于卡上，该卡通常由塑料，例如PVB或ABS制造。卡可以包括嵌入的全息图以避免仿造。接触ICC具有导电接触焊盘。在插入读取器中时，ICC上的接触焊盘与读取器中的电连接器进行接触，以允许在读取器和ICC之间传输信息，例如，允许读取器在ICC上读取、擦除或写入信息。

传输信息的另一种方法是经由RFID，即射频识别，其在理论上类似于条形码识别。对于RFID，使用电磁波谱的RF部分中的电磁或静电耦合来发送信号。RFID系统由天线和收发器以及转发器或标签所构成，天线和收发器读取射频并向处理装置传输信息，以及转发器或标签是包含RF电路和要发送的信息的集成电路。

也可以通过读取条形码实现识别。RFID和条形码技术之间的关键区别之一是RFID消除了对条形码所依赖的视线读取的需要。而且，可以比条形码扫描在更大距离上进行RFID扫描。高频RFID系统（850MHz到950MHz和2.4GHz到2.5GHz）提供了90英尺以上的传输范围，但2.4GHz范围中的波长被水（人体）吸收，并因此具有限制。

在一个实施例中，本发明中使用的非易失性存储器包括EEPROM、闪速存储器、ICC或其组合。在一个实施例中，非易失性存储器是EEPROM。在替代实施例中，非易失性存储器是RFID。

在额外的替代实施例中，可以在本发明中使用两个或更多非易失性存储器部件。例如，可以在化验系统中使用包括第一标识符的第一化验消耗品，并且也可以在化验系统中使用包括额外标识符的额外化验消耗品。每个标识符都可以包括相同或不同类型的存储器。不过，对于每种不同形式的存储器，都将存在单独的标识符控制器。并且可以在一个标识符上存储特定的消耗品数据，以及可以在相同或不同类型的额外标识符上存储其他消耗品数据。例如，系统中使用的一种化验消耗品可以包括EEPROM或RFID作为标识符，而系统也可以使用额外的化验消耗品，包括例如条形码作为标识符。化验系统将包括标识符控制器，其能够与第一标识符，即EEPROM或RFID相对接，并且该系统还将包括额外的控制器，其将与条形码相对接。

本发明的化验系统包括标识符控制器，其控制化验系统的非易失性存储器和其他部件的操作。标识符控制器任选地包括微控制器，以通过通信接口与非易失性存储器对接，通信接口能够结合常规的接口架构和协议，例如I²C，即一种双线串行总线协议。微控制器对非易失性存储器寻址并在存储器上执行写入、读取和擦除操作。

消耗品标识符可以位于消耗品上或者其可以是单独的部件。在任一种情况下，可以将系统设计成具有对每个消耗品具有唯一标识符。替代地，可以如此配置系统，以便将一个单独的消耗品标识符用于保持与多个消耗品相关的信息。在一个范例中，消耗品的每个封装具有安装在封装上（或者替代地，在封装中供应）的封装特有标识符，其保持与封装中多个消耗品相关的信息。任选地，每个消耗品还携带附着于消耗品的额外的唯一消耗品特有标识符。这种消耗品特有标识符主要被用于唯一地识别消耗品并将其链接到封装特有标识符上的信息。在这一实施例中，可以使用批次信息内容和/或不可编辑标识符，例如条形码。

化验系统的各部件可以一起被容纳于单个单元中或可以被单独容纳。例如，化验系统可以包括化验读取器和标识符控制器作为单独的单元。化验系统提供了化验读取器和标识符控制器之间直接通信（其可以是有线或无线通信），或者替代地，通过化验系统的额外部件提供间接通信。在替代实施例中，标识符控制器被容纳于化验读取器之内。在这样的实施例中，可以如此配置化验读取器，使得在进行化验期间向读取器中插入消耗品还能够在消耗品标识符和标识符控制器之间进行通信（例如，消耗品插入到其中的端口包括用于处理和/或读取消耗品的部件，并且还包括用于与消耗品标识符通信的部件，例如电接触或无线电发射机）。在一个范例中，在向化验系统中加载消耗品时，在控制器和标识符，例如非易失性存储器之间构成电接触。控制器然后能够读取、擦除和/或向标识符写入消耗品数据。替代地，化验读取器能够具有单独的端口，用于处理/读取药筒并用于与消耗品标识符通信。客户将化验消耗品或封装放在控制器端口中或附近，使得控制器与标识符进行电接触，以使控制器能够读取、擦除和/或向非易失性存储器写入消耗品数据。

在一个实施例中，标识符包括非易失性存储器，其包括RFID标签、条形码、EPROM和EEPROM。更进一步，标识符能够包括EEPROM，其包括闪速存储器和ICC。

可以在一个或多个处理器上提供和/或实施本公开的方法，并且例如，也可以经由基于网络的和/或云计算框架提供该方法。

计算机可读介质可以包括任何有形装置，其能够存储可以由计算机或机器读取和执行的计算机代码或指令。计算机可读介质的范例可以包括，但不限于硬盘、软盘、诸如随机存取存储器（RAM）的存储器装置、只读存储器（ROM）、光存储装置、及其他记录或存储介质。

消耗品数据

例如，在制造过程期间或在为装运而准备消耗品时，编程标识符。可以利用消耗品数据编程标识符，可以在化验或多步骤化验的步骤之前、期间或之后使用消耗品数据，以控制化验系统、化验系统的读取器或部件的操作。此外或替代地，可以提供使用给定消耗品所需的一些或所有信息作为消耗品数据。术语“消耗品数据”可以包括用于唯一地标识特定化验或化验步骤、化验消耗品、一个或多个消耗品域、生物学试剂或样本，或将特定化验、化验步骤、化验消耗品、一个或多个消耗品域、生物学试剂或样本与其他化验消耗品、消耗品域、生物学试剂或样本进行区分的任何信息。消耗品数据可以包括消耗品信息、样本信息、保管链信息、消耗品/测试部位信息、化验过程信息、消耗品安全信息、或其组合。消耗品数据还可以包括与可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具相关的信息、化验系统维护信息、系统-消耗品宣传信息和/或系统和/或消耗品技术支持信息。

下文更详细地描述了每种类型的消耗品数据，并且应当理解的是，可以将每种类型的消耗品数据存储到消耗品标识符和/或作为消耗品数据提供。

消耗品识别和配置信息

消耗品数据可以包括消耗品识别和配置信息，其包括，但不限于批次识别信息、批次特有分析参数、制造过程信息、原材料信息、截止日期、材料安全数据表单（MSDS）信息、产品插页信息（即将伴随化验消耗品的产品插页中可能包括或描述的任何信息，例如化验类型、如何执行化验、化验消耗品、化验试剂或两者的使用说明等）、用于化验消耗品中或在化验或多步骤化验的步骤中使用的一种或多种试剂的阈值和/或校准数据，以及化验消耗品的一个或多个测试部位之内的个别化验试剂和/或样本的位置。

消耗品数据还可以包括批次识别信息，即用于识别特定批次的化验消耗品的信息，其与批次特有分析参数不同，其包括对于可以由系统使用以利用来自该批次的消耗品进行化验或分析从来自该批次的消耗品导出的化验结果的给定批次唯一的信息。在一个实施例中，如果化验消耗品是多井化验板或药筒，批次特有分析参数可以包括，但不限于以下：（i）确定用于解释信息的模式的修订水平；（ii）消耗品类型；（iii）制造日期；（iv）批号；（v）截止日期；（vi）串扰校正矩阵，用于解释化学交叉反应；（vii）针对要在消耗品中进行的化验的阈值以及每个内部负控制；（viii）针对每个内部正控制的范围；（ix）针对要在药筒中为正控制样本进行的每个化验的范围；（x）确保数据完整性的软件校验和；（xi）井内（或测试部位内）控制作用距离；（xii）化验名称和/或标识符；（xiii）涉及化验质量控制的信息，包括负和正质量控制材料，其被用于检验读取器和消耗品的操作；（xiv）校准信息，例如主校准曲线；以及（xv）化验校准器的数量和名称和/或化验校准器的作用距离。

消耗品数据可以包括样本信息，例如化验消耗品的至少一个测试部位之内的样本的位置，在化验消耗品上针对样本获得的化验结果以及已经和/或将在化验消耗品中化验的样本的身份。

消耗品数据还可以涉及保管链，例如关于样本和/或化验消耗品的控制、传送和/或分析的信息。保管链信息可以从客户标识、样本标识、化验的时间和日期戳、化验期间实验室中的化验系统的位置、化验期间化验系统的校准和QC（质量控制）状态、进行化验之前和之后针对化验消耗品的保管和/或位置信息、针对给定样本的化验结果，以及由系统处理化验之前、期间或之后输入的客户创建的自由文本注释。更进一步，保管链信息可以包括制造化验消耗品期间针对一个或多个步骤的时间、日期、制造人员或处理参数，制造之后和/或制造化验消耗品期间的步骤之间针对化验消耗品的保管、位置和/或存储条件。

消耗品数据还可以包括消耗品/测试部位信息，例如消耗品类型和结构、化验消耗品之内包括的化验试剂的位置和身份（例如结构、组成、顺序、浓度和/或来源），以及化验消耗品的化验测试部位之内的化验试剂的位置和身份。可以使用消耗品数据来将该消耗品之内的第一测试部位与消耗品之内的不同测试部位进行区分。更进一步，消耗品数据可以包括样本信息，其包括化验消耗品的至少一个测试部位之内的样本的位置；在化验消耗品上针对样本获得的化验结果；已经和/或将在化验消耗品中化验的样本的身份；或其组合。此外，消耗品数据是消耗品/测试部位信息，包括消耗品类型和结构；化验消耗品中包括的化验试剂的位置和身份；化验消耗品的化验测试部位之内的化验试剂的位置和身份；或其组合。

在额外的实施例中，消耗品/测试部位信息可以包括涉及由读取器在消耗品的一个或多个测试部位上先前执行的化验的信息，以及涉及要由读取器要在消耗品之内的一个或多个测试部位上执行的化验的信息。因此，一旦由系统进行化验，就可以使用控制器来向标识符写入化验结果。这样的信息包括，但不限于化验期间由系统收集的原始或已分析数据（其中已分析数据是收集之后已经受到统计分析的数据，并且原始数据是尚未受到这样的统计分析的数据）、给定化验期间使用的化验消耗品之内的测试部位和/或域的列表、要在化验消耗品上或化验消耗品之内的测试部位和/或域上进行的事件的时间表、化验装置的尚未受到化验的那些测试部位和/或域的列表、给定化验或化验步骤期间导致的化验或系统误差，或其组合。

更进一步，可以将消耗品数据用作安全机制，例如，以确认正在系统中使用正确的化验消耗品（这里称为“消耗品安全信息”）。消耗品数据可以包括数字签名，以证明消耗品是由指定的出售商制造的。在一个实施例中，如果系统中存在不适当的化验消耗品，例如，仿造的消耗品或在其他方面与化验系统不相容的消耗品，控制器将禁用系统、读取器或其部件。此外或替代地，消耗品数据可被用于检测系统中化验消耗品的适当放置，例如化验消耗品或其部分在化验系统中的适当取向，使得控制器将禁用系统、读取器或其部件，直到在正确取向中放置化验消耗品。更进一步，还可以使用消耗品数据来检测化验消耗品或化验测试部位和/或域中的缺陷，并且控制器将相应地禁用系统、读取器或其部件。例如，根据化验消耗品或域中缺陷的性质，控制器可以不允许整体使用化验消耗品或指示读取器不允许使用化验消耗品中的测试部位和/或域或一组测试部位和/或域。在一个实施例中，读取器可以对化验消耗品和/或其中的测试部位和/或域执行诊断分析以识别其中的缺陷，并且控制器将向消耗品上的标识符写入该诊断分析的结果。如果后来在不同读取器中使用消耗品，该诊断分析的结果将由控制器所读取并由读取器所使用以相应地调整该消耗品或该消耗品中测试部位和/或域的使用。在另外的实施例中，可以在化验消耗品的制造期间或之后使化验消耗品受到质量控制过程，并且可以向标识符写入该质量控制分析的结果以供后来使用和/或由客户检验化验读取器中的化验消耗品。

消耗品数据还可以包括针对消耗品或其测试部位和/或域或生物学试剂的授权信息，例如关于特定客户是否具有有效许可以使用特定消耗品或生物学试剂的信息，包括许可客户在特定化验中使用特定消耗品或生物学试剂的次数，以及，如果有的话，对该使用的限制，例如，客户的许可是否仅用于研究目的。这样的信息还可以包括关于特定消耗品或生物学试剂是否已经受到召回或已经以其他方式变成不适合或未被授权使用的批准信息。可以将召回信息和任选的上次召回检查日期和/或时间戳写入到标识符和/或作为消耗品数据提供。

消耗品数据还可以包括关于化验消耗品、测试部位和/或域中使用的生物学试剂的来源的信息，包括例如导出其的原始样本的标识，或其从原始样本迁移的代数。例如，如果化验中使用的化验试剂是抗体，消耗品数据可以包括导出抗体的杂交瘤细胞的标识，例如该杂交瘤细胞的ATCC登录号。

根据各种实施例，可以独立于被设计成对生物学试剂进行操作的系统来许可在消耗品中提供或与消耗品一起提供的生物样本或试剂。在各实施例中，将化验系统、读取器或其部件耦合到网络，该网络允许系统通过公共和/或私有网络与由客户、生物学试剂、消耗品或系统的制造商和/或许可方操作的或代表其操作的计算机系统进行通信。在各实施例中，受限的许可能够针对仅对许可的系统进行的特定生物分析提供对许可的生物学试剂、消耗品或系统的使用。因此，如果特定客户具有有效许可，系统可以基于例如与特定消耗品相关联和/或作为消耗品数据提供的标识符中所包含的数字签名，来鉴定生物学试剂、消耗品或系统。在各种实施例中，也可以使用标识符和/或消耗品数据来提供一次性使用，使得不能补充生物学试剂以供相同的鉴定使用。

在某些实施例中，在由能够访问由客户、生物学试剂、消耗品或系统的制造商和/或许可方操作的或代表其操作的公共或私有数据网的系统、读取器或其部件读取标识符时，可以向化验系统传达特定的消耗品数据并经由化验系统上的标识符/控制器来在本地对其进行读取、写入或擦除。例如，召回和/或许可信息可以是经由直接和/或间接接口可得的消耗品数据的子集，而额外的消耗品数据，例如批次特有、截止日期、校准数据、消耗品特有信息、化验域信息、化验结果信息、消耗品安全信息或其组合，可以在标识符上被本地存储，并且经由化验系统上的网络连接以其他方式不可得。在一个实施例中，召回、许可和/或消耗品安全信息可以经由化验系统上的网络连接可得和/或作为消耗品数据存储到存储介质，并且剩余的消耗品数据被本地存储在标识符上。化验系统或读取器包括系统硬件、系统固件、系统数据采集和控制软件、以及方法或消耗品数据。在各实施例中，系统硬件包括电子控制和数据处理电路，例如微处理器或微控制器，存储器和非易失性存储装置。在各种实施例中，系统硬件还包括物理装置以操纵诸如机器人技术和样本泵的生物学试剂。在各种实施例中，系统固件包括低水平、计算机可读指令，用于结合系统硬件执行基本操作。在各种实施例中，系统固件包括微处理器指令，用于对系统硬件中的微处理器上的操作进行初始化。

系统数据采集和控制软件是更高水平的软件，其与系统固件对接以控制系统硬件，用于进行更具体的操作，例如操作电荷耦合器件（CCD）以获取关于特定生物分析的可见发光信息。在各种实施例中，数据采集和控制软件包括软件实施的状态机，其提供例如以下状态：（i）闲置；（ii）运行；（iii）暂停；和（iv）错误。在各种实施例中，在状态机处在闲置状态时，它能够从通用机器接收指令以执行特定的数据采集或系统控制操作。在各种实施例中，通用计算机打开通往系统的TCP/IP套接字连接，确定系统是否处在闲置状态，并且然后开始发送指令和/或参数。在各种实施例中，使用例如SSH协议来建立加密的TCP/IP连接。指令和/或参数可以按照ASCII编码的人可读消耗品和/或定义生物系统的性状的方法信息的形式。在各种实施例中，消耗品和/或方法以ASICC文本文件的形式进行存储。在各种实施例中，通用计算机使用FTP协议向系统传输ASCII文本文件。在各种其他实施例中，方法和/或消耗品信息被存储在标识符中并从其中读取。可以在标识符中以ASCII文本文件的形式存储方法和/或消耗品信息，但要理解的是，可以按照其他数据格式表示信息，而不脱离本教导。

根据各种实施例，消耗品、宏和/或方法信息包括可以由系统数据采集和控制软件所使用以执行特定数据采集和系统控制操作的参数。在各种实施例中，方法和/或消耗品信息包含要由系统执行的操作序列或用于结合数据采集或控制软件使用的控制参数。

(ii) 化验过程信息

此外，消耗品数据可以包括涉及化验期间应当由系统或读取器应用的个别化验参数的化验过程信息。例如，这样的消耗品数据可以包括针对给定化验的步骤序列、化验期间或化验的特定步骤期间应当使用或添加的化验试剂的身份、浓度和/或量，例如该化验中应当使用的缓冲剂、稀释剂和/或校准剂。消耗品数据还可以包括化验或多步骤化验的特定步骤期间应当由系统或读取器应用和/或测量的光的类型或波长；化验期间应当由系统或读取器应用的温度；用于化验的培养时间；以及在化验期间应当由系统或读取器应用于收集的原始数据的统计或其他分析方法。

在一个实施例中，可以针对个别消耗品或一批消耗品修整化验规程的一个或多个步骤。规程的一个或多个步骤可以从消耗品批次到批次和/或从给定批次之内的个别消耗品到消耗品不同，并且存储到系统的消耗品数据包括修整化验规程的那些步骤的指令。可以由系统使用这种类型的消耗品数据来调整由系统进行化验之前、期间和/或之后由系统执行的一个或多个操作。此外，可以由系统用户在用户的判断下任选地调整这种类型的消耗品数据。例如，可以调整化验规程的稀释步骤，以解决批次到批次间或消耗品到消耗品的差异。可以基于这样的差异来改变增加的稀释剂的量和/或稀释剂的性质。类似地，可以在进行化验期间增加给定试剂的量，用于化验的一个或多个步骤的培养期和/或温度也可以取决于批次到批次间或消耗品到消耗品的差异。这些中的每个都是可以被保存到系统的存储介质的消耗品数据的非限制性范例。

此外，消耗品数据包括直接或间接控制以下各项的信息：化验系统的部件，例如一个或多个光探测器、不透光包围；向读取器中传送和从读取器向外传送化验消耗品的机构；将化验消耗品与读取器中的一个或多个光探测器和/或电接触对准和定向的机构；跟踪和/或识别化验消耗品的额外机构和/或数据存储介质；诱导发光的一个或多个电能源；存储、堆叠、移动和/或分布一个或多个消耗品的机构；在化验期间从消耗品的多个测试部位顺序地、基本同时或同时测量来自消耗品的光的机构；或其组合。

消耗品数据还可以包括化验过程信息，其包括：化验期间要由读取器应用的化验参数；化验期间要由读取器应用的步骤序列；化验期间要使用或添加的化验试剂的身份、浓度和/或量；化验期间要由读取器应用和/或测量的光的类型或波长；化验期间要由读取器应用的温度；用于化验的培养时间；化验期间要由读取器应用于收集的原始数据的统计或分析方法；或其组合（可以由用户任选地调整这样的化验过程信息）。在一个具体实施例中，利用消耗品进行的化验是多步骤化验，并且化验过程信息涉及多步骤化验的一个或多个步骤。在这一实施例中，消耗品/测试部位信息包括涉及由读取器在消耗品的一个或多个测试部位上先前执行的化验的信息；涉及要由化验读取器或其部件在消耗品之内的一个或多个测试部位上执行的化验的信息；或其组合。

消耗品数据可以额外包括在对消耗品、测试部位、域、区段或生物学试剂或样本执行个别操作时，例如，在制造消耗品、测试部位、域、区段或生物学试剂期间，或在正对该消耗品、测试部位、域、区段或生物学试剂或样本执行化验或步骤的同时，关于该消耗品、测试部位、域、区段或生物学试剂或样本的信息。例如，如果化验消耗品包括多个化验测试部位、域和/或区段，化验系统可以对化验消耗品的单个测试部位、域和/或区段执行化验或多步骤化验的步骤。一旦由化验系统完成了该化验或化验步骤，控制器就向标识符记录该化验的结果，例如化验或化验步骤期间生成的原始或已分析数据，和/或控制器记录化验步骤期间使用了化验消耗品的哪个测试部位、域和/或区段和/或化验消耗品仍未被使用的哪个测试部位、域和/或区段。可以存储化验消耗品以供后来使用，并且在客户准备好使用化验消耗品的另一个测试部位、域和/或区段时，控制器读取化验消耗品的标识符上存储的消耗品数据以识别哪个测试部位、域和/或区段已经使用过，仍未被使用、和/或那些化验的结果。然后控制器可以命令化验系统、读取器或其部件在未用的测试部位、域和/或区段上进行化验或化验步骤。

此外，给定的化验规程可能需要一组特定类型的消耗品。因此，如果客户输入特定类型的化验消耗品，例如多井化验板，以用于在特定化验规程中使用，可能需要一个或多个额外的化验消耗品以在系统中执行该化验规程，例如，可能需要一种或多种试剂以供该多井化验板使用。每个所需的消耗品都可以包括消耗品标识符，其具有涉及针对化验规程的消耗品要求的信息。在向化验系统中输入所需消耗品之一且标识符控制器与针对该消耗品的消耗品标识符交互作用时，系统将盘点系统中存在的部件，并将结果与存储到消耗品标识符和/或存储到存储介质和/或作为消耗品数据提供的消耗品要求进行比较。如果有任何需要的消耗品不存在或存在供应不足，则系统将提示客户基于所需消耗品标识符上存储的信息输入针对该化验规程的额外需要的消耗品。如果系统中使用了两个或更多化验消耗品，仪器将基于存储到与每种消耗品相关联的标识符的消耗品要求正确地识别第一化验消耗品和任何关联的消耗品。该系统将检验在样本被运行之前在系统上加载化验消耗品和关联的消耗品。在仅向系统中加载第一化验消耗品而没有对应的关联消耗品的情况下，如果仪器在预定义时间段内未识别系统之内的关联消耗品，则系统将提示客户加载关联的消耗品。系统将通知客户是否在仪器上加载了失配的化验消耗品。如果没有化验消耗品的可用匹配组（例如，用于特定化验的多井化验板和给定试剂），系统将不运行样本。该系统将在开始化验之前检查化验消耗品的期满，并且系统将警告客户并防止使用过期的消耗品。如果在样本抽出之前消耗品已经过期，则系统将不处理样本。如果向不同仪器中安装部分使用的化验消耗品，则消耗品使用将自动从下一个可用的未用井开始。

也可以使用标识符来跟踪化验系统中存在给定化验消耗品的时间。因此，在向化验系统中插入化验消耗品或将化验消耗品与化验系统接触时，在化验系统中启动计时器，并向标识符记录开始时间。在由系统在消耗品或消耗品之内的测试部位、域和/或区段上发起化验时，也向标识符记录时间。如果关闭仪器、系统或其部件（例如，通过关闭电源），停止计时器并向标识符记录该时间。于是，无论何时停止计时器，都向标识符记录积累的在板时间（onboard time）。

(iii) 分析工具

在另一实施例中，消耗品数据还包括一种或多种分析工具，其可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据。此外，这样的分析工具可以包括用于客户和/或系统的指令，以在进行化验之后由系统软件生成特定输出，例如，基于消耗品数据针对分析结果的修整的数据报告和/或格式。替代地或此外，分析工具还可以包括可以由系统应用于数据的一种或多种统计算法。例如，消耗品数据可以包括可用于分析使用给定消耗品得到的数据的两种或更多种统计算法的选择，并且客户可以任选地为期望的数据分析选择适当的算法。消耗品数据还可以包括可以由客户使用以针对他或她的需要选择适当算法的信息，例如与算法选择相关的技术说明或文献参考。

分析工具可以从批次到批次和/或在给定批次内从个别消耗品到消耗品有所不同。在这一实施例中，由系统使用消耗品数据来调整进行化验时或完成化验之后由系统软件应用的分析处理，并生成和/或显示结果。这样的分析处理工具包括，但不限于化验阈值和/或校准曲线，可以将其应用于化验规程的一个或多个步骤，该步骤也可以基于消耗品差异而改变。在具体实施例中，对于给定的消耗品类型和/或期望用途，消耗品数据可以包括项目管理工具，其安排使用系统中的给定消耗品或利用一组消耗品来进行一个或多个化验或其步骤。更进一步，可以由系统用户在用户的判断下任选地调整这样的分析处理工具。可以经由系统和客户之间的直接或间接接口向客户发送分析工具。

（iv）化验系统维护信息

消耗品数据还可以包括向客户的系统维护信息，包括，但不限于系统监测报告、系统部件使用、服务历史、系统故障检修信息、系统上运行的诊断的结果、控制图表、周期性维护日程安排、关于系统和/或其部件的保修信息，或其组合。可以编程系统软件以监测系统的各个部件，并自动地或在被提示时向远程计算系统和/或服务技术人员发送监测报告。如果未启用直接接口，系统能够提示客户经由间接接口向CD服务器发送监测报告。此外或替代地，可以由承担在现场或远程维护和/或服务系统的任务的服务技术人员访问这样的系统监测报告。在这一实施例中，服务技术人员能够经由直接或间接接口与客户关于仪器的服务或利用仪器的辅助进行通信。在启用直接接口的具体实施例中，CD服务器监测系统部件使用和/或保修信息，并基于标准系统部件使用期限和/或保修条款，安排由服务技术人员进行周期性系统/部件维护和/或升级。不过，可以编程系统以自动监测系统上的这种信息，并且如果未启用直接接口，则它可以周期性提示客户经由间接接口向CD服务器发送这种监测活动的输出，以使服务技术人员能够评估系统的状态并确定是否需要系统服务或维护。此外，CD服务器能够维持针对给定化验系统的服务历史的日志并安排由服务技术人员进行的业务呼叫（这可以使用直接或间接接口来完成）。远程计算系统还能够经由直接或间接接口发送个别化验系统软件升级。

(v) 系统-消耗品宣传信息

在另一实施例中，消耗品数据包括宣传材料，例如，新的类型或一批消耗品何时变得可用，尤其是历史上由给定客户所使用的那些产品。这样的宣传材料还可以涉及新的化验系统，对当前系统的修改，和/或任选的对当前系统的附件或改进，尤其是特别涉及客户拥有或操作的系统的那些修改、附件或改进和/或基于客户的先前使用而该客户可能感兴趣的那些修改、附件或改进。这种类型的消耗品数据还可以包括文献参考、简介材料（brochure）、产品插页、技术和应用注释、技术介绍、会议信息和宣传讨论会，尤其是可能涉及由给定客户使用的一个或多个消耗品/系统的那些。可以经由客户和出售商之间的直接或间接接口向客户提供这样的宣传信息。

（vi）技术支持信息

消耗品数据还包括能够在使用消耗品或系统时辅助客户的技术支持信息，例如产品插页和数据表单信息、与意图与该消耗品一起使用的关联产品相关的信息、供使用的指令、培训材料、讲座、推荐的使用和/或存储信息、数据分析模板、模板报告、校准曲线、批次特有的QC数据、定量的检验极限、和故障检修方法和/或算法。对于包括或具备一个或多个额外的消耗品，例如试剂的消耗品，消耗品数据还可以包括试剂目录编号、试剂批次特有的信息、试剂制造日期、试剂截止日期、供使用的指令、培训材料、讲座、推荐的使用和/或存储等等。技术支持信息还可以包括经由与技术支持代表的直接或间接接口接收反馈或辅助，例如客户培训模块，咨询服务，和/或实况客户服务辅助能力，以促进客户的体验（即实况聊天）。将理解的是，技术支持信息可以涉及消耗品、系统或两者。

在具体实施例中，表1包括可以存储到消耗品标识符和/或经由直接或间接接口在CD服务器和系统之间交换的消耗品数据的列表。

本发明不被限于在这里所述的具体实施例的范围中。实际上，除了这里描述的那些之外，本发明的各种修改都将根据前述描述和附图而对本领域的技术人员而言变得显而易见。这样的修改意在落在权利要求的范围之内。这里引用了各种出版物，包括2010年7月27日提交的序号为12/844345的美国申请，通过引用将其公开全文并入。

Claims (91)

1.一种化验系统，被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：(a) 存储介质，包括消耗品数据存储库，所述消耗品数据存储库包括本地消耗品数据；以及 (b) 适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括

（i）消耗品识别和/或配置信息，以及

（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤，

其中所述系统被配置成接收所述存储库的更新，所述更新包括额外的消耗品数据和至少一个消耗品数据类型，包括：

（x）可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，

（y）化验系统维护信息，

（z）系统-消耗品宣传信息，

（xx）系统和/或消耗品技术支持信息，或

（yy）其组合。

2.根据权利要求1所述的化验系统，还包括配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，并且所述系统经由所述接口接收所述更新。

3.根据权利要求2所述的化验系统，其中所述接口包括直接接口、间接接口或其组合。

4.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述系统被配置成从远程存储介质接收所述更新，所述远程存储介质包括光盘、存储卡/棒、闪速驱动器或网络数据存储服务。

5.根据权利要求2所述的化验系统，其中所述远程计算系统是消耗品出售商计算系统。

6.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述化验消耗品包括用于所述化验的至少一个化验测试部位。

7.根据权利要求6所述的化验系统，其中所述测试部位包括多个不同的化验域，至少两个所述域包括用于测量不同分析物的试剂。

8.根据权利要求6所述的化验系统，其中所述测试部位是所述化验消耗品中的井和/或腔室。

9.根据权利要求8所述的化验系统，其中所述化验消耗品包括多个井，并且所述消耗品还包括至少一个元件，其包括板顶部，板底部、工作电极、反电极、参考电极、介电材料、电连接、干燥和/或液体化验试剂、或其组合。

10.根据权利要求6所述的化验系统，其中所述化验消耗品包括流动池。

11.根据权利要求10所述的化验系统，其中所述化验消耗品是药筒，并且所述消耗品还包括至少一个元件，其包括一个或多个流体部件、一个或多个检测部件、一个或多个化验单元、用于执行化验的试剂、工作电极、反电极、参考电极、介电材料、电连接、干燥和/或液体化验试剂或其组合。

12.根据权利要求11所述的化验系统，其中所述药筒包括至少一个化验单元，所述化验单元包括多个不同的化验域，至少两个所述域包括用于测量不同分析物的试剂。

13.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述化验消耗品是适于容纳一种或多种化验试剂的容器。

14.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据包括用于识别至少一个元件的信息，所述至少一个元件包括（i）所述化验消耗品，（ii）所述消耗品之内的一个或多个测试部位，（iii）已经或将要用于所述消耗品中的试剂和/或样本，或（iv）其组合。

15.根据权利要求1所述的化验系统，其中使用所述消耗品数据来将所述消耗品之内的第一测试部位与所述消耗品之内的不同测试部位进行区分。

16.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据是消耗品信息，包括批次识别信息、批次特有分析参数、制造过程信息、原材料信息、截止日期、校准数据、阈值信息、所述化验消耗品的一个或多个测试部位之内的个别化验试剂和/或样本的位置、材料安全数据表单（MSDS）信息、或其组合。

17.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据是样本信息，包括所述化验消耗品的所述至少一个测试部位之内的样本的位置，在用于所述样本的所述化验消耗品上获得的化验结果，已经和/或将在所述化验消耗品中化验的样本的身份，或其组合。

18.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据是保管链信息。

19.根据权利要求18所述的化验系统，其中所述保管链信息包括关于所述样本的控制、传送、分析或其组合的信息。

20.根据权利要求18所述的化验系统，其中所述保管链信息关于所述化验消耗品的控制、传送、制造或其组合。

21.根据权利要求18所述的化验系统，其中所述保管链信息包括客户识别、用于所述化验的时间和日期戳、所述化验期间所述化验系统的位置、所述化验期间所述化验系统的校准和QC状态、进行所述化验之前和之后针对所述化验消耗品的保管和/或位置信息、针对所述样本的化验结果，或其组合。

22.根据权利要求18所述的化验系统，其中所述保管链信息包括制造所述化验消耗品期间针对一个或多个步骤的时间、日期、制造人员或处理参数；制造所述化验消耗品之后和/或在制造所述化验消耗品期间的步骤之间针对所述化验消耗品的保管、位置和或存储条件；或其组合。

23.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据是消耗品/测试部位信息，包括消耗品类型和结构，所述化验消耗品中包括的化验试剂的位置和身份，所述化验消耗品的化验测试部位之内的化验试剂的位置和身份，或其组合。

24.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据是化验过程信息，包括化验期间要由所述读取器应用的化验参数，所述化验期间要由所述读取器应用的步骤序列，所述化验期间要使用或添加的化验试剂的身份、浓度和/或量，所述化验期间要由读取器应用和/或测量的光的类型或波长，所述化验期间要由所述读取器应用的温度，用于所述化验的培养时间，所述化验期间要由所述读取器应用于收集的原始数据的统计或分析方法；或其组合。

25.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述化验是多步骤化验，并且所述化验过程信息涉及所述多步骤化验的一个或多个步骤。

26.根据权利要求23所述的化验系统，其中所述消耗品/测试部位信息包括涉及由读取器在所述消耗品的一个或多个测试部位上先前执行的化验的信息；涉及要由化验读取器或其部件在所述消耗品之内的一个或多个测试部位上执行的化验的信息；或其组合。

27.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据是消耗品安全信息，包括涉及化验消耗品鉴定的信息；涉及所述化验消耗品在所述系统中的适当放置和/或取向的信息；涉及所述化验消耗品和/或其测试部位中的缺陷的信息；或其组合。

28.根据权利要求1所述的化验系统，其中所述消耗品数据由所述系统使用以调整所述化验系统的至少一个部件的操作，所述化验系统包括：一个或多个传感器；向所述系统中和从所述系统向外运送化验消耗品的机构；将所述化验消耗品与所述一个或多个传感器和/或与所述系统中的电、机械或流体接口对准和定向的机构；跟踪和/或识别化验消耗品的机构、电子设备或软件；存储、堆叠、移动和/或分布一个或多个消耗品的机构；或其组合。

29.一种使用化验系统的方法，所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：(a) 存储介质，包括消耗品数据存储库，所述消耗品数据存储库包括本地消耗品数据；以及(b) 适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括

（i）消耗品识别和/或配置信息，以及

（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤，

其中所述系统被配置成接收所述存储库的更新，所述更新包括额外的消耗品数据和至少一个消耗品数据类型，包括：(x) 可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，（y）化验系统维护信息，（z）系统-消耗品宣传信息，（xx）系统和/或消耗品技术支持信息，或 （yy）其组合，

所述方法包括如下步骤：

（a）从所述消耗品标识符读取消耗品数据；

（b）基于所述消耗品数据在由所述系统进行所述化验之前、期间和/或之后调整由所述系统执行的一个或多个操作；

（c）使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行化验；以及

（d）接收所述存储库的所述更新。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述系统被配置成从远程存储介质接收更新，所述远程存储介质包括光盘、存储卡/棒、闪速驱动器或网络数据存储服务，并且所述方法还包括经由所述远程存储介质更新所述存储库的步骤。

31.根据权利要求29所述的方法，其中所述化验系统包括接口，所述接口包括直接接口、间接接口，或其组合，并且所述方法还包括经由所述接口从所述远程计算系统接收对所述存储库的更新的步骤。

32.根据权利要求31所述的方法，其中所述接口被配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据，并且所述方法包括从所述出售商计算系统接收所述存储库的更新。

33.根据权利要求29所述的方法，其中所述消耗品数据还包括化验系统维护信息，并且所述方法还包括基于所述维护信息调整所述化验系统的一个或多个部件的步骤。

34.根据权利要求29所述的方法，其中所述消耗品数据还包括系统和/或消耗品技术支持信息，并且所述方法还包括基于所述系统和/或消耗品技术支持信息调整所述化验的一个或多个步骤的步骤。

35.一种使系统/消耗品出售商能够使用化验系统的方法，所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）包括本地消耗品数据的存储介质；和（b）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述系统/消耗品出售商维护包括消耗品数据的主消耗品数据存储库；

所述方法包括从所述主消耗品数据存储库向客户提供消耗品数据的步骤，以使得能够在所述系统中使用所述消耗品数据。

36.根据权利要求35所述的方法，其中所述提供步骤包括经由远程存储介质发送所述消耗品数据。

37.根据权利要求36所述的方法，其中所述远程存储介质包括光盘、存储卡/棒、闪速驱动器或网络数据存储服务，并且所述方法还包括经由所述远程存储介质更新所述存储库的步骤。

38.根据权利要求35所述的方法，其中所述化验系统包括接口，所述接口包括直接接口、间接接口，或其组合，并且所述方法还包括从出售商计算系统向所述接口发送更新的步骤。

39.根据权利要求38所述的方法，其中所述更新被自动发送到所述接口。

40.一种化验系统，被配置成在进行化验时使用化验消耗品，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，（b）包括本地消耗品数据的存储介质，以及（c）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述消耗品数据包括

（i）消耗品识别和/或配置信息，以及

（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤。

41.根据权利要求40所述的化验系统，其中所述系统被配置成经由所述接口向出售商计算系统发送系统-消耗品使用信息。

42.根据权利要求40所述的化验系统，其中所述系统被配置成经由所述接口从出售商计算系统接收宣传信息。

43.根据权利要求42所述的化验系统，其中所述出售商计算系统是消耗品制造商计算系统。

44.根据权利要求42所述的化验系统，其中所述接口包括直接接口、间接接口或其组合。

45.一种跟踪化验消耗品在化验系统中的使用的方法，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，（b）包括本地消耗品数据的存储介质，以及（c）适于从所述消耗品标识符读取信息的读取器，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括

（i）消耗品识别和/或配置信息，以及

（ii）可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤，

所述方法包括如下步骤：

     （a）从所述消耗品标识符读取消耗品数据；

     （b）配置所述化验系统以便在所述系统中使用所述消耗品数据进行化验时使用所述化验消耗品；

     （c）使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行化验；

     （d）向所述存储介质存储系统-消耗品使用信息；以及

     （e）经由所述接口向所述出售商计算系统发送系统-消耗品使用信息。

46.根据权利要求45所述的方法，其中所述出售商计算系统是消耗品制造计算机系统。

47.根据权利要求45所述的方法，还包括步骤（f）：经由所述接口接收额外的消耗品数据，所述额外的消耗品数据包括化验系统维护信息、系统-消耗品宣传信息、系统和/或消耗品技术支持信息，或其组合。

48.一种由系统出售商控制客户对化验系统访问的方法，其中所述系统包括系统标识符，所述方法包括如下步骤：

(a) 从客户接收所述系统标识符，其中所述系统标识符被发送到出售商计算系统；

(b) 由所述出售商识别所述系统标识符；以及

(c) 执行从如下操作选择的一个或多个操作：

     (i) 启用对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的完全访问；

     (ii) 启用对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的部分访问；或

     (iii) 拒绝对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的访问。

49.根据权利要求48所述的方法，其中所述系统还包括远程接口，所述远程接口包括直接接口、间接接口，或其组合，并且所述接收步骤（a）包括经由所述远程接口接收所述系统标识符。

50.根据权利要求48所述的方法，其中所述出售商经由所述接口从所述出售商计算系统接收所述系统标识符。

51.根据权利要求48所述的方法，其中所述启用步骤（c）（i）还包括从所述出售商向所述客户发送完全访问码并由此启用对所述系统的完全访问。

52.根据权利要求48所述的方法，其中所述启用步骤（c）（ii）还包括从所述出售商向所述客户发送部分访问码并由此启用对所述系统的部分访问。

53.根据权利要求48所述的方法，其中所述部分访问码使得能够以示范模式使用所述系统。

54.根据权利要求48所述的方法，其中所述出售商是系统制造商。

55.根据权利要求48所述的方法，其中所述出售商是系统分销商。

56.根据权利要求48所述的方法，其中所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，并且所述出售商是消耗品制造商。

57.根据权利要求48所述的方法，其中所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，并且所述出售商是消耗品分销商。

58.一种生成和维护消耗品数据和用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

（a）制造进行化验时使用的消耗品；

（b）生成包括与所述消耗品相关联的消耗品数据的数据库，其中所述数据库包括用于关联用于所述消耗品的所述消耗品数据的信息；以及

（c）在服务器上维护所述数据库。

59.根据权利要求58所述的方法，其中所述服务器包括主存储库，所述主存储库包括目录，所述目录包括主消耗品数据目录、主系统标识符目录、客户数据目录，或其组合。

60.根据权利要求58所述的方法，其中所述主存储库包括主消耗品数据目录和通往一个或多个补充出售商目录的接口，所述一个或多个补充出售商目录包括主系统标识符目录、客户数据目录，或其组合。

61.一种向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

（a）从所述客户接收对与所述消耗品相关联的消耗品数据的查询；以及

（b）由介质发送用于所述消耗品的消耗品数据，所述介质包括电子邮件附件、光盘、存储卡/棒、闪速驱动器、网络数据存储服务，或其组合。

62.一种向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，包括：

（a）经由直接接口从客户系统接收对与所述消耗品相关联的消耗品数据的查询，其中所述直接接口包括所述客户系统和出售商服务器之间的因特网连接；以及

（b）经由所述接口向所述客户系统发送用于所述消耗品的消耗品数据。

63.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由操作性连接到化验系统的计算机系统执行时，所述计算机程序使化验系统在所述化验系统上执行进行化验的方法，其中所述化验系统被配置成在进行所述化验时使用化验消耗品，并且所述化验系统包括：（a）存储介质，包括消耗品数据存储库，所述消耗品数据存储库包括本地消耗品数据；以及(b) 适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器；所述方法包括如下步骤：

（a）从与所述化验消耗品相关联的消耗品标识符读取消耗品数据，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括：(i) 消耗品识别和/或配置信息，以及 (ii) 可以由所述系统在使用所述消耗品进行化验时应用的化验规程的一个或多个步骤；

（b）基于所述消耗品数据在进行所述化验之前、期间和/或之后调整由所述系统执行的一个或多个操作；

（c）使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行所述化验；以及

（d）接收所述存储库的更新，所述更新包括额外的消耗品数据和至少一个消耗品数据类型，包括：(x) 可以由系统应用以分析进行化验期间和/或之后生成的数据的一个或多个分析工具，（y）化验系统维护信息，（z）系统-消耗品宣传信息，（xx）系统和/或消耗品技术支持信息，或 （yy）其组合。

64.根据权利要求63所述的计算机可读介质，其中所述系统被配置成从远程存储介质接收更新，所述远程存储介质包括光盘、存储卡/棒、闪速驱动器或网络数据存储服务，并且所述方法还包括经由所述远程存储介质更新所述存储库的步骤。

65.根据权利要求64所述的计算机可读介质，其中所述化验系统包括接口，所述接口包括直接接口、间接接口，或其组合，并且所述方法还包括经由所述接口从所述远程计算系统接收对所述存储库的更新的步骤。

66.根据权利要求65所述的计算机可读介质，其中所述接口被配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据，并且所述方法包括从所述出售商计算系统接收所述存储库的更新。

67.根据权利要求63所述的计算机可读介质，其中所述消耗品数据还包括化验系统维护信息，并且所述方法还包括基于所述维护信息调整所述化验系统的一个或多个部件的步骤。

68.根据权利要求63所述的计算机可读介质，其中所述消耗品数据还包括系统和/或消耗品技术支持信息，并且所述方法还包括基于所述系统和/或消耗品技术支持信息调整所述化验的一个或多个步骤的步骤。

69.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行使系统/消耗品出售商能够使用化验系统的方法，所述化验系统操作性连接到所述计算机系统并被配置成在进行所述化验时使用包括化验消耗品标识符的化验消耗品，并且所述化验系统包括：（a）包括本地消耗品数据的存储介质；和（b）适于从所述消耗品标识符读取消耗品数据的读取器，其中所述系统/消耗品出售商维护包括消耗品数据的主消耗品数据存储库；

所述方法包括从所述主消耗品数据存储库接收消耗品数据的步骤，以使得能够在所述系统中使用所述消耗品。

70.根据权利要求69所述的计算机可读介质，其中所述接收步骤包括经由远程存储介质接收所述消耗品数据。

71.根据权利要求70所述的计算机可读介质，其中所述远程存储介质包括光盘、存储卡/棒、闪速驱动器或网络数据存储服务，并且所述方法还包括经由所述远程存储介质更新所述存储库的步骤。

72.根据权利要求69所述的计算机可读介质，其中所述化验系统包括接口，所述接口包括直接接口、间接接口，或其组合，并且所述方法还包括从出售商计算系统接收对所述接口的更新的步骤。

73.根据权利要求72所述的计算机可读介质，其中所述更新被自动发送到所述接口。

74.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行跟踪化验消耗品在操作性连接到所述计算机系统的化验系统中的使用的方法，所述化验消耗品包括化验消耗品标识符，并且所述化验系统包括：（a）配置成向和/或从出售商计算系统发送和/或接收消耗品数据的接口，（b）包括本地消耗品数据的存储介质，以及（c）适于从所述消耗品标识符读取信息的读取器，

所述方法包括如下步骤：

（a）从所述消耗品标识符读取消耗品数据，其中所述消耗品数据和本地消耗品数据包括（i）消耗品识别和/或配置信息，以及（ii）在使用所述消耗品进行化验时可以由所述系统应用的化验规程的一个或多个步骤；

（b）配置所述化验系统以便在所述系统中使用所述消耗品数据进行化验时使用所述化验消耗品；

（c）使用所述化验消耗品在所述化验系统中进行化验；

（d）向所述存储介质存储系统-消耗品使用信息；以及

（e）经由所述接口向所述出售商计算系统发送系统-消耗品使用信息。

75.根据权利要求74所述的计算机可读介质，其中所述出售商计算系统是消耗品制造计算机系统。

76.根据权利要求74所述的计算机可读介质，还包括步骤（f）：经由所述接口接收额外的消耗品数据，所述额外的消耗品数据包括化验系统维护信息、系统-消耗品宣传信息、系统和/或消耗品技术支持信息，或其组合。

77.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行由系统出售商控制客户对化验系统访问的方法，其中所述系统包括系统标识符，所述方法包括如下步骤：

（a）从客户接收所述系统标识符，其中所述系统标识符被发送到出售商计算系统；

（b）由所述出售商识别所述系统标识符；以及

（c）执行从如下操作选择的一个或多个操作：

     (i) 启用对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的完全访问；

     (ii) 启用对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的部分访问；或

     (iii) 拒绝对所述设备和/或所述设备中使用的消耗品的访问。

78.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述系统还包括远程接口，所述远程接口包括直接接口、间接接口，或其组合，并且所述接收步骤（a）包括经由所述远程接口接收所述系统标识符。

79.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述出售商经由所述接口从所述出售商计算系统接收所述系统标识符。

80.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述启用步骤（c）（i）还包括从所述出售商向所述客户发送完全访问码并由此启用对所述系统的完全访问。

81.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述启用步骤（c）（ii）还包括从所述出售商向所述客户发送部分访问码并由此启用对所述系统的部分访问。

82.根据权利要求81所述的计算机可读介质，其中所述部分访问码使得能够以示范模式使用所述系统。

83.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述出售商是系统制造商。

84.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述出售商是系统分销商。

85.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，并且所述出售商是消耗品制造商。

86.根据权利要求77所述的计算机可读介质，其中所述化验系统被配置成在进行化验时使用化验消耗品，并且所述出售商是消耗品分销商。

87.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行生成和维护消耗品数据和用于消耗品的消耗品数据的方法，包括

(a) 生成包括与所述消耗品相关联的消耗品数据的数据库，其中所述数据库包括用于关联用于所述消耗品的所述消耗品数据的信息；以及

(b) 在服务器上维护所述数据库。

88.根据权利要求87所述的计算机可读介质，其中所述服务器包括主存储库，所述主存储库包括目录，所述目录包括主消耗品数据目录、主系统标识符目录、客户数据目录，或其组合。

89.根据权利要求88所述的计算机可读介质，其中所述主存储库包括主消耗品数据目录和通往一个或多个补充出售商目录的接口，所述一个或多个补充出售商目录包括主系统标识符目录、客户数据目录，或其组合。

90.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，所述方法包括：

（a）从所述客户接收对与所述消耗品相关联的消耗品数据的查询；以及

（b）由介质发送用于所述消耗品的消耗品数据，所述介质包括电子邮件附件、光盘、存储卡/棒、闪速驱动器、网络数据存储服务，或其组合。

91.一种计算机可读介质，具有其上存储的计算机程序，在由计算机系统执行时，所述计算机程序使计算机系统执行向客户提供用于消耗品的消耗品数据的方法，所述方法包括：

（a）经由直接接口从客户系统接收对与所述消耗品相关联的消耗品数据的查询，其中所述直接接口包括所述客户系统和出售商服务器之间的因特网连接；以及

（b）经由所述接口向所述客户系统发送用于所述消耗品的消耗品数据。

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