CN114129554A - 4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防治疗非酒精性脂肪肝药物中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及阴离子转运抑制剂4,4'‑二异硫氰基芪‑2,2'‑二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用，属于药物新用途技术领域。本发明发现4,4'‑二异硫氰基芪‑2,2'‑二磺酸能有效地抑制高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝的发生和缓解高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝，减轻肝脏脂肪变性，减少脂肪在小鼠肝脏的沉积，减少肝脏组织甘油三酯的含量。阴离子转运抑制剂4,4'‑二异硫氰基芪‑2,2'‑二磺酸是可以应用于制备能有效预防和治疗非酒精性脂肪肝的药物，且在制备预防和治疗非酒精性脂肪肝的药物中的用途属于首次公开，而且其在对于抑制非酒精性脂肪肝的发生方面有意想不到的作用。

Description

4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防治疗非酒精性 脂肪肝药物中的应用
技术领域
本发明涉及药物新用途技术领域，具体涉及阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸(4,4′-diisothiocyanatostilbene-2，2′-disulfonic acid，DIDS)在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
背景技术
非酒精性脂肪性肝是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以肝实质细胞脂肪变性和蓄积为特征的临床病理综合症，随着时间的推移，非酒精性脂肪肝会导致脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化和肝癌的发生。
近年来，随着饮食结构和生活方式的改变，我国非酒精性脂肪肝的发生明显增加，已经成为我国慢性肝病的重要病因。非酒精性脂肪肝病除了可直接导致肝硬化、肝细胞癌外，还可影响其他慢性肝病的发展，并参与2型糖尿病和动脉粥样硬化的发病。因此积极防治脂肪肝对阻止慢性肝病进展和改善预后有着十分重要的意义。
目前临床上对非酒精性脂肪肝的治疗主要采取降血脂、降血糖、保肝药物治疗以及生活方式的改变如减肥和锻炼。临床上仍缺乏有效的治疗非酒精性脂肪肝的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸能有效的抑制非酒精性脂肪肝的发生和/或治疗非酒精性脂肪肝，可以用于制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的新的药物。
本发明提供了4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
本发明还提供了4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗高脂肪饮食导致的脂肪肝的药物中的应用。
本发明还提供了4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在如下(A)～(C)任一项或两项以上中的应用：
(A)制备减少脂肪在肝脏沉积的药物中的应用；
(B)制备减轻肝脏脂肪变性的药物中的应用；
(C)制备减少肝脏组织中甘油三酯含量的药物中的应用。
本发明还提供了一种预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物，所述药物包括4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸和辅料。
优选的是，所述辅料包括稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、包合材料和吸附材料中的一种或两种以上。
优选的是，所述药物的剂型胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂或注射剂。
本发明提供了阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸能够用于预防和/或治疗非酒精性脂肪肝，尤其是预防和/或治疗高脂肪饮食导致的脂肪肝，减少脂肪在肝脏的沉积，减轻肝脏脂肪变性，并减少肝脏组织中甘油三酯的含量。本发明通过动物模型实验的结果显示阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸抑制了高脂肪饮食导致小鼠脂肪肝的发生和缓解了高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝，减少了脂肪在小鼠肝脏的沉积，减轻了小鼠肝脏的脂肪变性，减少了小鼠肝脏组织中甘油三酯的含量。
附图说明
图1为本发明提供的阴离子转运抑制剂DIDS预防给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝重的影响；
图2为本发明提供的阴离子转运抑制剂DIDS预防给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝脂肪变性发生的影响；
图3为本发明提供的阴离子转运抑制剂DIDS预防给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝脏甘油三酯含量的影响；
图4为本发明提供的阴离子转运抑制剂DIDS治疗给药对给予高脂肪饮食导致的小鼠肝重的影响；
图5为本发明提供的阴离子转运抑制剂DIDS治疗给药对给予高脂肪饮食导致的小鼠肝脂肪变性的影响；
图6为本发明提供的阴离子转运抑制剂DIDS治疗给药对给予高脂肪饮食导致小鼠肝脏甘油三酯沉积的影响。
具体实施方式
本发明提供了阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。本发明实验结果证明，阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸能有效地预防和/或治疗非酒精性脂肪肝。阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸是可以应用于制备能有效预防和治疗非酒精性脂肪肝的药物，而阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和治疗脂肪肝药物中的用途属于首次公开，而且其在对于抑制脂肪肝的发生方面有意想不到的作用。
本发明还提供了阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗高脂肪饮食导致的脂肪肝的药物中的应用。本发明发现阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸能有效地抑制高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝的发生和缓解高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝，实现高脂肪饮食导致的脂肪肝的预防和/或治疗。
本发明还提供了阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在如下(A)～(C)任一项或两项以上中的应用：(A)制备减少脂肪在肝脏沉积的药物中的应用；(B)制备减轻肝脏脂肪变性的药物中的应用；(C)制备减少肝脏组织中甘油三酯含量的药物中的应用。实施例结果表明，4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸能有效减少脂肪在小鼠肝脏的沉积，减轻肝脏脂肪变性，减少肝脏组织甘油三酯的含量。本发明所述的肝脏指数是指小鼠肝重与小鼠体重的比例，肝重及肝脏指数减少，说明脂肪在肝脏沉积少。
本发明还提供了一种预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物，所述药物包括4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸和辅料。本发明所述辅料优选为药学上可接受的辅料。在本发明中，所述辅料优选包括稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、包合材料和吸附材料中的一种或两种以上。本发明对所述辅料的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员熟知的常规市售辅料即可。在本发明中，所述药物的剂型优选包括胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂或注射剂。本发明所述药物可以包括口服制剂或注射剂。
下面结合具体实施例对本发明所述的4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用做进一步详细的介绍，本发明的技术方案包括但不限于以下实施例。
本发明实施例中所述的对照媒剂，优选包括能够溶解DIDS的所有溶剂，具体的，实施例使用的是DMSO。
实施例1
阴离子转运抑制剂4,4′-二异硫氰基芪-2,2′-二磺酸(DIDS)预防给药对高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝的发生的影响
高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝发生是实验研究中常用的非酒精性脂肪肝动物模型。为了研究阴离子转运抑制剂DIDS预防给药对非酒精性脂肪肝发生的影响，本发明选用5～6周龄C57BL6雄性小鼠进行实验，给予高脂肪饮食，建立非酒精性脂肪肝模型，观察不同剂量DIDS对小鼠脂肪肝发生的影响。在给予高脂肪饮食后4周，将小鼠随机分为高脂肪饮食组、对照媒剂及DIDS 10mg/kg和20mg/kg给药组，另同时设置给普通饮食的正常小鼠组为正常对照(正常组)。每组系列22～24只小鼠。将DIDS按10mg/kg、20mg/kg或对照媒剂，小鼠腹腔内给予，每天一次，各组一直给予高脂肪饮食，于给药后12周(即给予高脂肪饮食后16周)，处死小鼠，检查小鼠脂肪肝的发生和脂肪在小鼠肝脏的沉积情况。结果显示，与正常组(未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食后导致了肝脏脂肪肝的发生，对照媒剂治疗组(对照组)对高脂肪饮食导致的肝脏脂肪肝的发生没有影响，但DIDS各组明显的减少了肝脏的重量和肝脏指数(图1)，明显减少了肝脏脂肪变性的程度(图2)和肝组织中甘油三酯的含量(图3)。
图1展示了DIDS预防给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝重(A)和肝脏指数(B)的影响。与正常组(Normal，未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食(High fatty diet，HFD)后肝脏的重量和肝脏指数明显增加。对照媒剂(Control)对小鼠肝重和肝脏指数没有影响。与对照组相比，DIDS 10mg/kg和20mg/kg组小鼠肝重和肝脏指数明显减低。与正常组(Normal)相比，$P<0.01；与高脂肪饮食组(HFD)相比#P>0.05；与对照组(Control)相比，**P<0.01。
图2展示了DIDS预防给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝脏脂肪变性的影响。上图为各组肝脏组织学的代表性图像，下图为各组脂肪变性程度的比较。与正常组(Normal，未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食(High fatty diet，HFD)后肝脏发生了明显的脂肪变性。对照媒剂(Control)对小鼠肝脏的脂肪变性没有影响。与对照组相比，DIDS10mg/kg和20mg/kg组小鼠肝脏的脂肪变性明显减少。与正常组(Normal)相比，$P<0.01；与高脂肪饮食组(HFD)相比#P>0.05；与对照组(Control)相比，**P<0.01。
图3展示了DIDS预防给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝脏组织中甘油三酯含量的影响。取小鼠肝组织100mg左右，将肝组织匀浆后，用生化方法检测甘油三酯的含量，结果以每g肝组织含甘油三酯mg表示(mg/g of liver)。与正常组(Normal，未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食(High fatty diet，HFD)后肝脏组织中的甘油三酯含量明显增加。对照媒剂(Control)对小鼠肝脏组织中的甘油三酯含量没有影响。与对照组相比，DIDS 10mg/kg和20mg/kg组小鼠肝脏组织中的甘油三酯含量明显减少。与正常组(Normal)相比，$P<0.01；与高脂肪饮食组(HFD)相比#P>0.05；与对照组(Control)相比，**P<0.01。TG:triglyceride。
结果表明阴离子转运抑制剂DIDS预防给药能明显减少脂肪在肝脏沉积、减轻肝脏脂肪变性、和减少肝脏组织中甘油三酯含量，能有效地抑制高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝的发生。阴离子转运抑制剂DIDS制备出能有效预防非酒精性脂肪肝的药物是可行的。
实施例2
阴离子转运抑制剂DIDS治疗给药对高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝的缓解作用
高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝发生是实验研究中常用的非酒精性脂肪肝动物模型。为了研究阴离子转运抑制剂DIDS治疗给药对非酒精性脂肪肝的缓解作用，本发明选用5～6周龄C57BL6雄性小鼠进行实验，给予高脂肪饮食，建立非酒精性脂肪肝模型。待形成脂肪肝后，观察给予不同剂量DIDS对小鼠脂肪肝的缓解。在给予高脂肪饮食后16周，脂肪肝形成后，将小鼠随机分为高脂肪饮食组、对照媒剂及DIDS 10mg/kg和20mg/kg治疗组，另同时设置给普通饮食的正常小鼠组为正常对照。每组系列22～24只小鼠。将DIDS按10mg/kg、20mg/kg或对照媒剂，小鼠腹腔内给予，每天一次。各组小鼠一直继续给予高脂肪饮食。于给药后12周，处死小鼠，检查小鼠脂肪肝的情况和脂肪在小鼠肝脏的沉积情况。结果显示，与正常组(未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食后导致了肝脏脂肪肝的发生，对照媒剂治疗组对高脂肪饮食导致的脂肪肝的没有影响，但DIDS各组明显的减少了肝脏的重量(图4)，明显减少了肝脏脂肪变性的程度(图5)和肝组织中甘油三酯的含量(图6)。
图4展示了DIDS治疗给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝重(A)和肝脏指数(B)的影响。与正常组(Normal，未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食(High fatty diet，HFD)后肝脏的重量和肝脏指数明显增加。对照媒剂(Control)对小鼠肝重和肝脏指数没有影响。与对照组相比，DIDS10mg/kg和20mg/kg组小鼠肝重和肝脏指数明显减少。与正常组(Normal)相比，$P<0.01；与高脂肪饮食组(HFD)相比#P>0.05；与对照组(Control)相比，**P<0.01。
图5展示了DIDS治疗给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝脏脂肪变性的影响。上图为各组肝脏组织学的代表性图像，下图为各组脂肪变性程度的比较。与正常组(Normal，未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食(High fatty diet，HFD)后肝脏发生了明显的脂肪变性。对照媒剂(Control)治疗对小鼠肝脏的脂肪变性没有影响。与对照组相比，DIDS10mg/kg和20mg/kg组小鼠肝脏的脂肪变性明显减轻。与正常组(Normal)相比，$P<0.01；与高脂肪饮食组(HFD)相比#P>0.05；与对照组(Control)相比，**P<0.01。
图6展示了DIDS治疗给药对给予高脂肪饮食后小鼠肝脏组织中甘油三酯含量的影响。取小鼠肝组织100mg左右，将肝组织匀浆后，用生化方法检测甘油三酯的含量，结果以每g肝组织含甘油三酯mg表示(mg/g of liver)。与正常组(Normal，未给予高脂肪饮食)相比，在给予高脂肪饮食(High fatty diet，HFD)后肝脏组织中的甘油三酯含量明显增加。对照媒剂(Control)治疗对小鼠肝脏组织中的甘油三酯含量没有影响。与对照组相比，DIDS10mg/kg和20mg/kg组小鼠肝脏组织中的甘油三酯含量明显减少。与正常组(Normal)相比，$P<0.01；与高脂肪饮食组(HFD)相比#P>0.05；与对照组(Control)相比，**P<0.01。TG:triglyceride
结果表明阴离子转运抑制剂DIDS治疗给药能明显减少脂肪在肝脏沉积、减轻肝脏脂肪变性、和减少肝脏组织中甘油三酯含量，能有效地缓解高脂肪饮食导致的小鼠脂肪肝。阴离子转运抑制剂DIDS制备出能有效治疗非酒精性脂肪肝的药物是可行的。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.4,4'-二异硫氰基芪-2,2'-二磺酸在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
2.4,4'-二异硫氰基芪-2,2'-二磺酸在制备预防和/或治疗高脂肪饮食导致的脂肪肝的药物中的应用。
3.4,4'-二异硫氰基芪-2,2'-二磺酸在如下(A)～(C)任一项或两项以上中的应用：
(A)制备减少脂肪在肝脏沉积的药物中的应用；
(B)制备减轻肝脏脂肪变性的药物中的应用；
(C)制备减少肝脏组织中甘油三酯含量的药物中的应用。
4.一种预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物，其特征在于，所述药物包括4,4'-二异硫氰基芪-2,2'-二磺酸和辅料。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述辅料包括稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、包合材料和吸附材料中的一种或两种以上。
6.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂或注射剂。
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