CN1140793C - 尿液分析质控液及配制方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种尿液分析质控液及配制方法，属于在进行尿液分析时，对所用试纸质量控制的质控品的改进。该质控液包括阴性和阳性质控液两种。主要含有磷酸钠缓冲液、2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠、1-萘胺的盐酸盐、无水葡萄糖、人血清白蛋白、亚硝酸钠、血红蛋白、酯酶等。采用高塑滴瓶包装，可直接用于尿液分析试纸的质量监测。对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等10项检测试纸进行质量监测。避免了冻干粉状产品因复溶而引起的批间差和瓶间差，操作简单方便。对环境和操作者不会造成感染。

Description

尿液分析质控液及配制方法
技术领域
本发明涉及一种在进行尿液分析时，对所用试纸质量控制的质控品的改进及其配制方法。
背景技术
尿液分析试纸在医疗诊断上，越来越广泛的得到了推广应用。对尿液分析用试纸的质量控制，也就越来越受到重视。国内通用的一种冻干粉状的质控品，在使用之前，必须用一定量的水将其溶解，然后倒入试管中使用。但这种质控品使用时，容易引起操作误差，并且使用时不方便。溶成液体后，很不稳定，一次用不完，无法保存，造成浪费。还有一种液体的质控品，是用人尿作溶剂，可能对操作者造成感染。
发明内容
本发明提供一种尿液分析质控液及配制方法，解决了现有质控品在使用时，不方便、不稳定、易造成感染等问题。本发明采取的具体技术方案是：包括阴性和阳性质控液两种，其中阴性质控液中主要含有：
PH为5.0-6.0的0.2M磷酸钠缓冲液  1000ml
MgSO4·7H2O                   1.43g
尿素                           18g
氯化钠                         6g
肌肝                           0.5g
叠氮钠                         5mg阳性质控液中主要含有：
PH为6.0-7.0的0.2M磷酸钠缓冲液    1000ml
2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠    50-1000mg
1-萘胺盐酸盐                     10-100mg
无水葡萄糖                     0.99-1.98g
酯酶                           20mg
血红蛋白                       22-30mg
人血清蛋白                     1-3g
直接胆红素                     120mg
亚硝酸钠                       31-50mg
乙酰乙酸镁                     1.8mg
其中血红蛋白22-30mg也可用浓度为80-200个/ul的醛化固定的红细胞取代；
阴性质控液，按上述组份配比，在常温下溶解制成；颜色为无色透明，比重为1.015±0.03，PH5.5±0.3。
阳性质控液，按是述组份配比，先将磷酸钠缓冲液、2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠、1-萘胺盐酸盐、无水葡萄糖、酯酶、人血清蛋白、直接胆红素、亚硝酸钠、乙酰乙酸镁混合，在4℃温度，密封24小时后，过滤，滤渣弃之。滤液加入血红蛋白即成。颜色为无色透明，比重为1.025±0.03，PH6.5±0.3。
本发明提供的质控液采用高塑滴瓶包装，可直接将质控液滴在试纸上，按照尿液分析仪的操作程序进行测试。用于尿液分析试纸的质量监测，可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、酸碱度、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等10项检测试纸进行质量监测。避免了冻干粉状产品因复溶而引起的批间差和瓶间差，操作简单方便。该质控液不含人体尿液，对环境和操作者不会造成感染。
本发明的优点在于：使用方便、安全、稳定，可满足医疗诊断用，配制方法简单、易操作。
具体实施方式
实施例一
包括阴性和阳性质控液两种，其中阴性质控液中主要含有：
PH为5.0-6.0的0.2M磷酸钠缓冲液      1000ml
MgSO4·7H2O                       1.43g
尿素                               18g
氯化钠                             6g
肌肝                               0.5g
叠氮钠                             5mg阳性质控液中主要含有：
PH为6.0-7.0的0.2M磷酸钠缓冲液      1000ml
2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠      100mg
1-萘胺盐酸盐                       10mg
无水葡萄糖                         0.99g
酯酶                               20mg
血红蛋白                           25mg
人血清蛋白                         1g
直接胆红素                         120mg
亚硝酸钠                           35mg
乙酰乙酸镁                         1.8mg
阴性质控液，按上述组份配比，在常温下溶解制成；颜色为无色透明，比重为1.015±0.03，pH5.5±0.3。
阳性质控液，按是述组份配比，先将磷酸钠缓冲液、2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠、1-萘胺盐酸盐、无水葡萄糖、酯酶、人血清蛋白、直接胆红素、亚硝酸钠、乙酰乙酸镁混合，在4℃温度，密封24小时后，过滤，滤渣弃之。滤液加入血红蛋白即成。颜色为无色透明，比重为1.025±0.03，pH6.5±0.3。
实施例二
包括阴性和阳性质控液两种，其中阴性质控液同实施例一；阳性质控液中主要含有：
PH为6.0-7.0的0.2M磷酸钠缓冲液    1000ml
2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠    500mg
1-萘胺盐酸盐                     50mg
无水葡萄糖                       1.48g
酯酶                             20mg
血红蛋白                         30mg
人血清白蛋白                     2g
直接胆红素                       120mg
亚硝酸钠                         40mg
乙酰乙酸镁                       1.8mg该阳性质控液的配制方法同实施例一。
实施例三
包括阴性和阳性质控液两种，其中阴性质控液同实施例一；阳性质控液中主要含有：
PH为6.0-7.0的0.2M磷酸钠缓冲液    1000ml
2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠    1000mg
1-萘胺盐酸盐                     100mg
无水葡萄糖                       1.98g
酯酶                             20mg
醛化固定的红细胞                 100个/ul
人血清白蛋白                     3g
直接胆红素                       120mg
亚硝酸钠                         50mg
乙酰乙酸镁                       1.8mg该阳性质控液的配制方法同实施例一。
实施例四
包括阴性和阳性质控液两种，其中阴性质控液同实施例一；阳性质控液中主要含有：
PH为6.0-7.0的0.2M磷酸钠缓冲液    1000ml
2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠    800mg
1-萘胺盐酸盐                     80mg
无水葡萄糖                       1.28g
酯酶                             20mg
醛化固定的红细胞                 200个/ul
人血清白蛋白                     2g
直接胆红素                       120mg
亚硝酸钠                         50mg
乙酰乙酸镁                       1.8mg该阳性质控液的配制方法同实施例一。

Claims (2)

1、一种尿液分析质控液，其特征是：包括阴性和阳性质控液两种，其中阴性质控液中主要含有：
PH为5.0-6.0的0.2M磷酸钠缓冲液1000ml
MgSO4·7H2O          1.43g
尿素                   18g
氯化钠                 6g
肌肝                   0.5g
叠氮钠                 5mg阳性质控液中主要含有：
PH为6.0-7.0的0.2M磷酸钠缓冲液    1000ml
2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠    50-1000mg
1-萘胺盐酸盐                     10-100mg
无水葡萄糖                       0.99-1.98g
酯酶                             20mg
血红蛋白                         22-30mg
人血清白蛋白                     1-3g
直接胆红素                       120mg
亚硝酸钠                         31-50mg
乙酰乙酸镁                       1.8mg
其中血红蛋白22-30mg也可用浓度为80-200个/ul的醛化固定的红细胞取代；
2、一种尿液分析质控液的配制方法，其特征在于：
(1)、阴性质控液，按照权利要求1所述的组份配比，在常温下溶解制成；
(2)、阳性质控液，按照权利要求1所述的组份配比，先将磷酸钠缓冲液、2，4-二甲基吡咯-3，5-二羧酸钠、1-萘胺盐酸盐、无水葡萄糖、酯酶、人血清白蛋白、直接胆红素、亚硝酸钠、乙酰乙酸镁混合，在4℃温度，密封24小时后，过滤，滤渣弃之，滤液加入血红蛋白。
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