CN114053370A - 一种养肝护肝中药配方及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种养肝护肝中药配方及其制备方法与应用。该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术6‑16份，白芍10‑20份，山药5‑15份，墨旱莲5‑15份，茯苓10‑20份，赤芍5‑15份，薄荷6‑16份，太子参5‑15份，西洋参5‑15份，石斛10‑20份，甘草3‑13份。本发明涉及的中药配方选用不同工艺可以制备成茶、膏、冲剂、口服液和饮料，具有清热解毒、活血散瘀、利尿消肿、利胆退黄、养肝护肝、保肝降酶、防病治病等多重功效，且使用方便，可用于醉酒、脂肪肝、肝硬化和肝癌等肝病的防治。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种养肝护肝中药配方及其制备方法与应用。
背景技术
肝病是指发生在肝脏的病变，包括病毒性肝炎（甲/乙/丙/丁/戊肝）、脂肪肝、酒精肝、肝纤维化、肝硬化、肝癌等多种肝脏疾病。
目前常见的肝病主要以肝炎、脂肪肝、肝硬化和肝癌为主。肝炎又多以慢性肝炎为主，包括慢性病毒性肝炎、药物毒性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传性疾病以及其它原因不明性肝炎。其中，慢性病毒性肝炎常见于乙型肝炎病毒肝炎，该病毒是一种全球范围内广泛传播的传染性病原体，全球携带乙型肝炎病毒的人数保守估计超过2.8亿，其中，中国是乙型肝炎病毒泛滥的重灾区，目前约有慢性乙型肝炎病毒肝炎患者3000多万人，每年死于乙肝相关肝硬化人数更是高达40万人。除了上面所述的病毒性肝炎外，随着人们生活方式的转变和生活、工作压力的持续增加，出现了越来越多的不良生活方式，包括酗酒、熬夜、久坐不动、暴饮暴食等多种损害肝脏的行为方式，导致越来越多的脂肪肝、酒精肝和肝癌等肝病患者，不仅损害了人们的生活质量，昂贵的医疗费用更是造成多少家庭一贫如洗，社会经济负担不断加重。
目前，肝病仍然以西药治疗为主，但是西药普遍具有副作用大，长期服用依赖性强、敏感性降低等诸多缺点，而我国传统中医的“扶正祛邪”理论则正确地指出了肝病的治疗策略，已经有研究表明，某些中药具有抑制病原体和/或调节机体免疫功能的功效，能够达到有效防治疾病的作用。
发明内容
鉴于西医治疗肝病存在的上述问题，本发明的目的在于提供一种养肝护肝的中药配方及其茶、膏、冲剂、口服液和饮料的制备方法，让人们通过日常使用该中药配方所制成的茶、膏、冲剂、口服液和饮料，起到养肝护肝的保健作用，既防病于未然，又能对肝脏的损伤起到保肝降酶的功效，从而造福深受醉酒、脂肪肝、肝硬化和肝癌等肝病困扰的人们。
本发明的实现方式如下所示：
一种养肝护肝中药配方，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术6 -16份，白芍10 - 20份，山药5 - 15份，墨旱莲5 - 15份，茯苓10 - 20份，赤芍5 - 15份，薄荷6 - 16份，太子参5 - 15份，西洋参5 - 15份，石斛10 - 20份，甘草3 - 13份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术6份，白芍10份，山药5份，墨旱莲5份，茯苓10份，赤芍5份，薄荷6份，太子参5份，西洋参5份，石斛10份，甘草3份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术7份，白芍11份，山药6份，墨旱莲6份，茯苓11份，赤芍6份，薄荷7份，太子参6份，西洋参6份，石斛11份，甘草4份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术8份，白芍12份，山药7份，墨旱莲7份，茯苓12份，赤芍7份，薄荷8份，太子参7份，西洋参7份，石斛12份，甘草5份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术9份，白芍13份，山药8份，墨旱莲8份，茯苓13份，赤芍8份，薄荷9份，太子参8份，西洋参8份，石斛13份，甘草6份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术10份，白芍14份，山药9份，墨旱莲9份，茯苓14份，赤芍9份，薄荷10份，太子参9份，西洋参9份，石斛14份，甘草7份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术11份，白芍15份，山药10份，墨旱莲10份，茯苓15份，赤芍10份，薄荷11份，太子参10份，西洋参10份，石斛15份，甘草8份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术12份，白芍16份，山药11份，墨旱莲11份，茯苓16份，赤芍11份，薄荷12份，太子参11份，西洋参11份，石斛16份，甘草9份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术13份，白芍17份，山药12份，墨旱莲12份，茯苓17份，赤芍12份，薄荷13份，太子参12份，西洋参12份，石斛17份，甘草10份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术14份，白芍18份，山药13份，墨旱莲13份，茯苓18份，赤芍13份，薄荷14份，太子参13份，西洋参13份，石斛18份，甘草11份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术15份，白芍19份，山药14份，墨旱莲14份，茯苓19份，赤芍14份，薄荷15份，太子参14份，西洋参14份，石斛19份，甘草12份。
进一步的，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术16份，白芍20份，山药15份，墨旱莲15份，茯苓20份，赤芍15份，薄荷16份，太子参15份，西洋参15份，石斛20份，甘草13份。
本发明还提供一种养肝护肝茶的制备方法：
将养肝护肝中药配方涉及的干净鲜品放入烤箱，在45 - 55℃温度下烘烤1 - 1.5小时后取出，取出后用无菌水喷雾于其上，润湿即可。在45 - 55℃温度下继续烘干，取出摊开并降温至室温后进一步粉碎制得干品，或养肝护肝中药配方涉及的干品直接粉碎，再过10 - 30目筛，充分搅拌混匀，放入磨茶机磨成条状，再用烤箱于65 - 85℃温度下烤干，然后放置8 - 12小时，最后包装获得茶剂成品，包括但不限于散茶、茶砖、茶包。
进一步的，将养肝护肝中药配方涉及的干净鲜品放入烤箱，在55℃温度下烘烤1小时后取出，取出后用无菌水喷雾于其上，润湿即可。在55℃温度下继续烘干，取出摊开并降温至室温后进一步粉碎制得干品，或养肝护肝中药配方涉及的干品直接粉碎，再过10 - 30目筛，充分搅拌混匀，放入磨茶机磨成条状，再用烤箱于85℃温度下烤干，然后放置12小时，最后包装获得茶剂成品。
本发明还提供一种养肝护肝膏的制备方法：
按照养肝护肝中药配方比例称取上述中草药干品，粉碎至粗粉，以5 - 10目大小为宜，而后将中草药粗粉投放至提取罐，加入中草药粗粉量的2 - 4倍量的水煮沸，而后再用文火煮1 - 1.5小时，出药液1。再加入中草药粗粉量的1 - 3倍量的水煮沸，而后再用文火煮0.5 - 1小时，出药液2。合并药液1和药液2，冷却后加入1 - 3倍量的90%乙醇搅拌混匀，静置沉淀8 - 12小时，致使杂质沉淀。沉淀结束后取上清液，再用少量 50 - 60%乙醇洗净沉淀，合并洗液和上清液。减压回收乙醇进行浓缩，待浓缩至一定浓度时放置冷处，静置8- 12小时，使沉淀完全。沉淀结束后过滤，滤出液再用低温蒸发制成稠膏，稠膏比重热测（80- 90℃）值一般控制在1. 3- 1.4。
进一步的，按照养肝护肝中药配方比例称取上述中草药干品，粉碎至粗粉，以5 -10目大小为宜，而后将中草药粗粉投放至提取罐，加入中草药粗粉量的3倍量的水煮沸，而后再用文火煮1 小时，出药液1。再加入中草药粗粉量的2倍量的水煮沸，而后再用文火煮0.5小时，出药液2。合并药液1和药液2，冷却后加入2倍量的90%乙醇搅拌混匀，静置沉淀12小时，致使杂质沉淀。沉淀结束后取上清液，再用少量 50%乙醇洗净沉淀，合并洗液和上清液。减压回收乙醇进行浓缩，待浓缩至一定浓度时放置冷处，静置12小时，使沉淀完全。沉淀结束后过滤，滤出液再用低温蒸发制成稠膏，稠膏比重热测（80 - 90℃）值一般控制在1.35。
本发明还提供一种养肝护肝冲剂的制备方法：
1. 稠膏提取工艺与上述稠膏制备工艺相同；
2. 糖粉制备：先将将蔗糖磨成细粉，过80 - 100目筛；
3. 取养肝护肝稠膏、糖粉和糊精，按照1 - 2：3 - 5：1 - 2的比例加入，并添加适量的50%乙醇，搅拌混匀，得养肝护肝冲剂。
进一步的，取养肝护肝稠膏、糖粉和糊精，按照1：3：1的比例加入，并添加适量的50%乙醇，搅拌混匀，得养肝护肝冲剂。
本发明还提供一种养肝护肝口服液的制备方法：
1. 稠膏提取工艺与上述稠膏制备工艺相同；
2. 将所得养肝护肝稠膏用适量的蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量10- 30%，加入适量的单糖浆和食品级苯甲酸钠防腐剂，封装于10 mL安瓿瓶或西林瓶中，在100℃温度下灭菌30 - 45分钟，制得口服液成品。
进一步，将所得养肝护肝稠膏用适量的蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量20%，加入适量的单糖浆和食品级苯甲酸钠防腐剂，封装于10 mL安瓿瓶中，在100℃温度下灭菌30分钟，制得口服液成品。
本发明还提供一种养肝护肝饮料的制备方法：
1. 稠膏提取工艺与上述稠膏制备工艺相同；
2. 将所得养肝护肝稠膏用蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量5 - 10%，加入适量的蜂蜜、白糖和食品级防腐剂，灌装，制得饮料成品。
上述养肝护肝中药配方及其制备所得的茶、膏、冲剂、口服液和饮料的有益效果：
现有保肝护肝中药组合物多采用白术、白芍、山药、墨旱莲、茯苓、赤芍、薄荷、甘草等主治肝病的中草药为主要成分，本发明针对现有中草药药理，并按照君臣佐使和药物配伍协同作用制得新的养肝护肝中药配方，其主要成分虽与常见保肝护肝配方有较大差异，但在保肝降酶方面更具优势。
本发明结合上述多种中草药的药理及药性，获得的养肝护肝中药配方及其制备所得的茶、膏、冲剂、口服液和饮料，具有清热解毒、活血散瘀、利尿消肿、利胆退黄、养肝护肝、保肝降酶、防病治病等多重功效，且使用方便，可用于醉酒、脂肪肝、肝硬化和肝癌等肝病的防治。
应理解，在本发明范围内，本发明的上述各项技术特征和在下文（如实施例）中具体描述的各项技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅限制，在此不再一一赘述。
附图说明
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：
图1示出西药治疗组与本发明所述培养制备的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷丙转氨酶和谷草转氨酶检测值。图1A为西药治疗组与养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷丙转氨酶检测值，图1B为西药治疗组与养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷草转氨酶检测值。
图2示出常用保肝降酶中药配方制备的传统保肝降酶茶对照组患者与本发明所述制备的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷丙转氨酶和谷草转氨酶检测值。图2A为传统保肝降酶茶对照治疗组与本发明的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷丙转氨酶检测值，图2B为传统保肝降酶茶对照治疗组与本发明的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷草转氨酶检测值。
图3示出本发明所述制备的不同配比的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷丙转氨酶和谷草转氨酶检测值。图3A为本发明不同配比的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷丙转氨酶检测值，图3B为本发明不同配比的养肝护肝茶施用组患者基线和治疗一周后的谷草转氨酶检测值。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述更为清楚。以下实施例仅用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
以下实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为本领域的常规实验方法。以下实施例中所使用的实验材料，若无特殊说明，均为常规实验材料，由医院和/或销售公司购买所得。
一种养肝护肝中药配方，该中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术6 -16份，白芍10 - 20份，山药5 - 15份，墨旱莲5 - 15份，茯苓10 - 20份，赤芍5 - 15份，薄荷6 - 16份，太子参5 - 15份，西洋参5 - 15份，石斛10 - 20份，甘草3 - 13份。
本发明提供的制备上述一种养肝护肝茶，包括如下步骤:
将养肝护肝中药配方涉及的干净鲜品放入烤箱，在45 - 55℃温度下烘烤1 - 1.5小时后取出，取出后用无菌水喷雾于其上，润湿即可。在45 - 55℃温度下继续烘干，取出摊开并降温至室温后进一步粉碎制得干品，或养肝护肝中药配方涉及的干品直接粉碎，再过10 - 30目筛，充分搅拌混匀，放入磨茶机磨成条状，再用烤箱于65 - 85℃温度下烤干，然后放置8 - 12小时，最后包装获得茶剂成品，包括但不限于散茶、茶砖、茶包。
在本实施例中，将养肝护肝中药配方涉及的干净鲜品放入烤箱，在55℃温度下烘烤1小时后取出，取出后用无菌水喷雾于其上，润湿即可。在55℃温度下继续烘干，取出摊开并降温至室温后进一步粉碎制得干品，或养肝护肝中药配方涉及的干品直接粉碎，再过10- 30目筛，充分搅拌混匀，放入磨茶机磨成条状，再用烤箱于85℃温度下烤干，然后放置12小时，最后包装获得茶剂成品。
本发明提供的制备上述一种养肝护肝膏，包括如下步骤:
按照养肝护肝中药配方比例称取上述中草药干品，粉碎至粗粉，以5 - 10目大小为宜，而后将中草药粗粉投放至提取罐，加入中草药粗粉量的2 - 4倍量的水煮沸，而后再用文火煮1 - 1.5小时，出药液1。再加入中草药粗粉量的1 - 3倍量的水煮沸，而后再用文火煮0.5 - 1小时，出药液2。合并药液1和药液2，冷却后加入1 - 3倍量的90%乙醇搅拌混匀，静置沉淀8 - 12小时，致使杂质沉淀。沉淀结束后取上清液，再用少量 50 - 60%乙醇洗净沉淀，合并洗液和上清液。减压回收乙醇进行浓缩，待浓缩至一定浓度时放置冷处，静置8- 12小时，使沉淀完全。沉淀结束后过滤，滤出液再用低温蒸发制成稠膏，稠膏比重热测（80- 90℃）值一般控制在1. 3- 1.4。
在本实施例中，按照养肝护肝中药配方比例称取上述中草药干品，粉碎至粗粉，以5 - 10目大小为宜，而后将中草药粗粉投放至提取罐，加入中草药粗粉量的3倍量的水煮沸，而后再用文火煮1 小时，出药液1。再加入中草药粗粉量的2倍量的水煮沸，而后再用文火煮0.5小时，出药液2。合并药液1和药液2，冷却后加入2倍量的90%乙醇搅拌混匀，静置沉淀12小时，致使杂质沉淀。沉淀结束后取上清液，再用少量 50%乙醇洗净沉淀，合并洗液和上清液。减压回收乙醇进行浓缩，待浓缩至一定浓度时放置冷处，静置12小时，使沉淀完全。沉淀结束后过滤，滤出液再用低温蒸发制成稠膏，稠膏比重热测（80 - 90℃）值一般控制在1. 35。
本发明提供的制备上述一种养肝护肝冲剂，包括如下步骤:
1. 稠膏提取工艺与上述稠膏制备工艺相同；
2. 糖粉制备：先将将蔗糖磨成细粉，过80 - 100目筛；
3. 取养肝护肝稠膏、糖粉和糊精，按照1 - 2：3 - 5：1 - 2的比例加入，并添加适量的50%乙醇，搅拌混匀，得养肝护肝冲剂。
在本实施例中，取养肝护肝稠膏、糖粉和糊精，按照1：3：1的比例加入，并添加适量的50%乙醇，搅拌混匀，得养肝护肝冲剂。
本发明提供的制备上述一种养肝护肝口服液，包括如下步骤:
1. 稠膏提取工艺与上述稠膏制备工艺相同；
2. 将所得养肝护肝稠膏用适量的蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量10- 30%，加入适量的单糖浆和食品级苯甲酸钠防腐剂，封装于10 mL安瓿瓶或西林瓶中，在100℃温度下灭菌30 - 45分钟，制得口服液成品。
在本实施例中，将所得养肝护肝稠膏用适量的蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量20%，加入适量的单糖浆和食品级苯甲酸钠防腐剂，封装于10 mL安瓿瓶中，在100℃温度下灭菌30分钟，制得口服液成品。
本发明提供的制备上述一种养肝护肝饮料，包括如下步骤:
1. 稠膏提取工艺与上述稠膏制备工艺相同；
2. 将所得养肝护肝稠膏用蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量5 - 10%，加入适量的蜂蜜、白糖和食品级防腐剂，灌装，制得饮料成品。
在本实施例中，将所得养肝护肝稠膏用蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量5 %，加入适量的蜂蜜、白糖和食品级防腐剂，灌装，制得饮料成品。
以下详述本发明提供的中药配方中各个原料药的中草药药理作用：
白术。学名：Atractylodes macrocephala Koidz。性能：苦、甘，温。健脾益气，燥湿利水，化浊止痛。主治：肝炎、肝硬化腹水、肝癌等肝病。
白芍。学名：Cynanchum otophyllum Schneid。性能：甘、辛，温。补气健脾，燥湿利水，固表止汗。主治：肝炎、脂肪肝、胆囊炎等肝胆子疾病。
山药。学名：Dioscorea polystachya Turczaninow。性能：甘，温、平，无毒。健脾和胃、生津养肺、补肾固精。主治：肝炎，肝硬化，脂肪肝，肝癌，酒精肝等肝病。
墨旱莲。学名：Yerbadetajo Herb。性能：味甘酸，平，无毒。凉血止血，补肾益阴，清热解毒。主治：慢性肝炎，肝硬化，脂肪肝，肝癌，酒精肝等肝病。
茯苓。学名：Poria cocos(Schw.)Wolf。性能：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾宁心，清热解毒。主治：肝炎，脂肪肝，肝硬化等肝病。
赤芍。学名：Paeoniae Radix Rubra。性能：性微寒，味苦。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。主治：肝炎，脂肪肝，肝硬化等肝病。
薄荷。学名：Mentha canadensis Linnaeus。性能：味辛，性凉。归肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气。主治：肝炎，肝损伤，脂肪肝，肝硬化等肝病。
太子参。学名：Pseudostellaria heterophylla (Miq.) Pax。性能：味甘，微苦，性平。益气健脾，补气生津，具备抗氧化、抗应激、降糖、降脂和利尿消肿的功效。主治：改善心、脑肾等重要脏器的微循环，调节脂质代谢，促进胰岛分泌胰岛素，常用于降低血糖，改善胰岛素敏感性，增强机体免疫力。主治：脾虚体倦，食欲不振，气阴不足，自汗口渴等虚证。
西洋参。学名：Panax quiquefolium L.。性能：味苦，微甘，性凉。归心、肺、肾经。功效：具有滋阴补气，生津止渴，除烦躁，清虚火，扶正气，抗疲劳，提高免疫力的功效。主治：气阴两虚证，肺肾阴虚，津液亏虚等虚证。
石斛。学名：Dendrobium nobile Lindl。性能：味甘，淡微咸，性寒。归胃、肾，肺经。具有益胃生津，滋阴清热，补气血，降血压，降脂，降糖，增强免疫力的功效。主治：热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗等气阴不足证。
甘草。学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch.。性能：性平，味甘，归十二经。补脾益气，滋咳润肺，清热解毒，调和百药。主治：慢性肝炎，脂肪肝，肝硬化，肝癌等肝病。
以下为本实施例提供的养肝护肝中药配方的具体制备例：
实施例1
将白术6份，白芍10份，山药5份，墨旱莲5份，茯苓10份，赤芍5份，薄荷6份，太子参5份，西洋参5份，石斛10份，甘草3份的干品（干品可经鲜品烘烤制得或直接购得）直接粉碎，再过10 - 30目筛，充分搅拌混匀，放入磨茶机磨成条状，再用烤箱于85℃温度下烤干，然后放置12小时，最后包装获得茶剂成品。
实施例2
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术7份，白芍11份，山药6份，墨旱莲6份，茯苓11份，赤芍6份，薄荷7份，太子参6份，西洋参6份，石斛11份，甘草4份。
实施例3
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术8份，白芍12份，山药7份，墨旱莲7份，茯苓12份，赤芍7份，薄荷8份，太子参7份，西洋参7份，石斛12份，甘草5份。
实施例4
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术9份，白芍13份，山药8份，墨旱莲8份，茯苓13份，赤芍8份，薄荷9份，太子参8份，西洋参8份，石斛13份，甘草6份。
实施例5
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术10份，白芍14份，山药9份，墨旱莲9份，茯苓14份，赤芍9份，薄荷10份，太子参9份，西洋参9份，石斛14份，甘草7份。
实施例6
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术11份，白芍15份，山药10份，墨旱莲10份，茯苓15份，赤芍10份，薄荷11份，太子参10份，西洋参10份，石斛15份，甘草8份。
实施例7
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术12份，白芍16份，山药11份，墨旱莲11份，茯苓16份，赤芍11份，薄荷12份，太子参11份，西洋参11份，石斛16份，甘草9份。
实施例8
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术13份，白芍17份，山药12份，墨旱莲12份，茯苓17份，赤芍12份，薄荷13份，太子参12份，西洋参12份，石斛17份，甘草10份。
实施例9
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术14份，白芍18份，山药13份，墨旱莲13份，茯苓18份，赤芍13份，薄荷14份，太子参13份，西洋参13份，石斛18份，甘草11份。
实施例10
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术15份，白芍19份，山药14份，墨旱莲14份，茯苓19份，赤芍14份，薄荷15份，太子参14份，西洋参14份，石斛19份，甘草12份。
实施例11
采用与实施例1相同的方法，区别在于，白术16份，白芍20份，山药15份，墨旱莲15份，茯苓20份，赤芍15份，薄荷16份，太子参15份，西洋参15份，石斛20份，甘草13份。
实施例12
将白术6份，白芍10份，山药5份，墨旱莲5份，茯苓10份，赤芍5份，薄荷6份，太子参5份，西洋参5份，石斛10份，甘草3份的干品（干品可经鲜品烘烤制得或直接购得）粉碎至粗粉，以5 - 10目大小为宜，而后将中草药粗粉投放至提取罐，加入中草药粗粉量的3倍量的水煮沸，而后再用文火煮1 小时，出药液1。再加入中草药粗粉量的2倍量的水煮沸，而后再用文火煮0.5小时，出药液2。合并药液1和药液2，冷却后加入2倍量的90%乙醇搅拌混匀，静置沉淀12小时，致使杂质沉淀。沉淀结束后取上清液，再用少量 50%乙醇洗净沉淀，合并洗液和上清液。减压回收乙醇进行浓缩，待浓缩至一定浓度时放置冷处，静置12小时，使沉淀完全。沉淀结束后过滤，滤出液再用低温蒸发制成稠膏，稠膏比重热测（80 - 90℃）值一般控制在1. 35。
实施例13
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术7份，白芍11份，山药6份，墨旱莲6份，茯苓11份，赤芍6份，薄荷7份，太子参6份，西洋参6份，石斛11份，甘草4份。
实施例14
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术8份，白芍12份，山药7份，墨旱莲7份，茯苓12份，赤芍7份，薄荷8份，太子参7份，西洋参7份，石斛12份，甘草5份。
实施例15
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术9份，白芍13份，山药8份，墨旱莲8份，茯苓13份，赤芍8份，薄荷9份，太子参8份，西洋参8份，石斛13份，甘草6份。
实施例16
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术10份，白芍14份，山药9份，墨旱莲9份，茯苓14份，赤芍9份，薄荷10份，太子参9份，西洋参9份，石斛14份，甘草7份。
实施例17
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术11份，白芍15份，山药10份，墨旱莲10份，茯苓15份，赤芍10份，薄荷11份，太子参10份，西洋参10份，石斛15份，甘草8份。
实施例18
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术12份，白芍16份，山药11份，墨旱莲11份，茯苓16份，赤芍11份，薄荷12份，太子参11份，西洋参11份，石斛16份，甘草9份。
实施例19
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术13份，白芍17份，山药12份，墨旱莲12份，茯苓17份，赤芍12份，薄荷13份，太子参12份，西洋参12份，石斛17份，甘草10份。
实施例20
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术14份，白芍18份，山药13份，墨旱莲13份，茯苓18份，赤芍13份，薄荷14份，太子参13份，西洋参13份，石斛18份，甘草11份。
实施例21
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术15份，白芍19份，山药14份，墨旱莲14份，茯苓19份，赤芍14份，薄荷15份，太子参14份，西洋参14份，石斛19份，甘草12份。
实施例22
采用与实施例12相同的方法，区别在于，白术16份，白芍20份，山药15份，墨旱莲15份，茯苓20份，赤芍15份，薄荷16份，太子参15份，西洋参15份，石斛20份，甘草13份。
实施例23
1. 稠膏提取工艺与实施例12 - 22稠膏制备工艺相同；
2. 糖粉制备：先将将蔗糖磨成细粉，过80 - 100目筛；
3. 取养肝护肝稠膏、糖粉和糊精，按照1：3：1的比例加入，并添加适量的50%乙醇，搅拌混匀，得养肝护肝冲剂。
实施例24
1. 稠膏提取工艺与实施例12 - 23稠膏制备工艺相同；
2. 将所得养肝护肝稠膏用适量的蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量20%，加入适量的单糖浆和食品级苯甲酸钠防腐剂，封装于10 mL安瓿瓶中，在100℃温度下灭菌30分钟，制得口服液成品。
实施例25
1. 稠膏提取工艺与实施例12 - 23稠膏制备工艺相同；
2. 将所得养肝护肝稠膏用蒸馏水进一步稀释，过滤，使得稀释液含药量5 %，加入适量的蜂蜜、白糖和食品级防腐剂，灌装，制得饮料成品。
实施例26 经典病例使用本发明所述配方后疗效
病例1，廖某，男，30岁，身高178厘米，体重70公斤。由于日常熬夜较多，经常暴饮暴食，且睡眠长期不足，体检检查结果显示谷丙转氨酶（148 U/L）和谷草转氨酶（70 U/L）双高，服用本发明实施例1产品1周后，脂肪肝和转氨酶水平得到明显改善，转氨酶均降至正常水平值（0 - 40 U/L），且身体和精神状态均有很大好转。
病例2，刘某，男，45岁，身高170厘米，体重100公斤。由于经常应酬饮酒过量、吸烟成瘾，脂肪肝多年，肝损伤严重，肝功能减弱，免疫力低下。体检检查结果显示肝脏有轻度损伤，谷丙转氨酶（250 U/L）和谷草转氨酶（150 U/L）双高，使用本发明实施例12产品1个月后，肝功能明显改善，转氨酶均降至正常水平值，且睡眠质量和精神状态均有所提高。
病例3，陈某，女，38岁，因长期喜食高脂肪、高蛋白、高糖类食物，导致身体严重超重而引发脂肪肝和“三高”，食用本发明实施例23产品半个月后，肝部不适则有明显缓解，坚持使用本发明产品2个月后，脂肪肝已经完全消除，患者“三高”亦得到明显改善。
病例4，黄某，男，50岁，长期患脂肪肝，且脂肪肝已进展到重度，肝功能减弱，免疫机能差，体检结果显示肝部有中度损伤，使用本发明实施例24产品3个月后，肝功能得到明显改善，重度脂肪肝已经转为轻度脂肪肝，且睡眠质量和精神状态均有明显改善。
实施例27
实验分组：分为西药治疗组与养肝护肝茶施用组，随机筛选20个不同年龄、性别的人群，且都为体检检查显示转氨酶异常。按照配对原则，将20人等比例分配至西药治疗组与养肝护肝茶施用组。西药治疗组一日三次服用保肝降酶药，包括复方甘草酸苷胶囊和双环醇片。养肝护肝茶施用组一日两次饮用本发明实施例1产品。患者均在使用一周后复测谷丙转氨酶和谷草转氨酶对效果进行评估。
结果：
治疗一周后，比较两组的转氨酶变化情况。如图1统计结果所示，虽然服用西药和本发明实施例1养肝护肝茶一周后的转氨酶均有显著下降，但是西药治疗组一周后的谷丙转氨酶的正常阴转率（低于40 U/L）为0%，本发明实施例1养肝护肝茶的谷丙转氨酶的正常阴转率高达80%；西药治疗组一周后的谷草转氨酶的正常阴转率（低于40 U/L）为20%，本发明实施例1养肝护肝茶的谷草转氨酶的正常阴转率仍然高达80%。因此，本发明的养肝护肝中药配方及其制备的养肝护肝茶具有更优秀的保肝降酶效果。
实施例27
实验分组：分为传统保肝降酶茶对照治疗组与本发明的养肝护肝茶施用组，随机筛选16个不同年龄、性别，且都为体检检查显示转氨酶异常的人群。按照配对原则，将16人等比例分配至保肝降酶茶对照治疗组与养肝护肝茶施用组。养肝护肝茶施用组为一日两次，分早晚饮用本发明实施例1产品，而保肝降酶茶对照治疗组则为一日两次，分早晚饮用本发明实施例1中药配方减去太子参、西洋参和石斛制备的茶剂。患者均在使用一周后复测谷丙转氨酶和谷草转氨酶对保肝降酶效果进行评估。
结果：
治疗一周后，比较两组的转氨酶变化情况。如图2统计结果所示，虽然服用传统保肝降酶茶和本发明实施例1养肝护肝茶一周后的转氨酶均有显著下降，但是传统保肝降酶茶对照治疗组一周后的谷丙转氨酶和谷草转氨酶的正常阴转率均约为50%，本发明实施例1养肝护肝茶的谷丙转氨酶和谷草转氨酶的正常阴转率均高达87.5%。因此，本发明的养肝护肝中药配方及其制备的养肝护肝茶相较于现有技术的保肝降酶中药配方具有更优秀的保肝降酶效果。
实施例28
实验分组：分为养肝护肝茶施用组一，养肝护肝茶施用组二，养肝护肝茶施用组三，养肝护肝茶施用组四，养肝护肝茶施用组五和养肝护肝茶施用组六，随机筛选30个不同年龄、性别，且都为体检检查显示转氨酶异常的人群。按照配对原则，将30人等比例分配至上述养肝护肝茶施用组一 直六，每组5人。养肝护肝茶施用组二至五的患者一日两次，分早晚饮用本发明实施例1、5、8、11制备的茶剂产品。养肝护肝茶施用组一服用的茶剂产品是由实施例1配方所有成分均减去一份重量份数制备所得，养肝护肝茶施用组六服用的茶剂产品是由实施例11配方所有成分均增加一份重量份数制备所得，患者一日两次，分早晚饮用相应的养肝护肝茶。患者具体分组和施用的养肝护肝茶配方如表1所示。
表1 患者分组
| 全称 | 简称 | 配方 |
| 养肝护肝茶施用组一 | 组一 | 实施例1配方份数-1：白术5份，白芍9份，山药4份，墨旱莲4份，茯苓9份，赤芍4份，薄荷5份，太子参4份，西洋参4份，石斛9份，甘草2份 |
| 养肝护肝茶施用组二 | 组二 | 实施例1：白术6份，白芍10份，山药5份，墨旱莲5份，茯苓10份，赤芍5份，薄荷6份，太子参5份，西洋参5份，石斛10份，甘草3份 |
| 养肝护肝茶施用组三 | 组三 | 实施例5：白术10份，白芍14份，山药9份，墨旱莲9份，茯苓14份，赤芍9份，薄荷10份，太子参9份，西洋参9份，石斛14份，甘草7份 |
| 养肝护肝茶施用组四 | 组四 | 实施例8：白术13份，白芍17份，山药12份，墨旱莲12份，茯苓17份，赤芍12份，薄荷13份，太子参12份，西洋参12份，石斛17份，甘草10份 |
| 养肝护肝茶施用组五 | 组五 | 实施例11：白术16份，白芍20份，山药15份，墨旱莲15份，茯苓20份，赤芍15份，薄荷16份，太子参15份，西洋参15份，石斛20份，甘草13份 |
| 养肝护肝茶施用组六 | 组六 | 实施例11配方份数+1：白术17份，白芍21份，山药16份，墨旱莲16份，茯苓21份，赤芍16份，薄荷17份，太子参16份，西洋参16份，石斛21份，甘草14份 |
结果：
治疗一周后，比较六组的转氨酶变化情况。如图3统计结果所示，虽然服用本发明养肝护肝茶的患者一周后的转氨酶均有显著下降，但是本发明所述养肝护肝中药配方配比范围内的养肝护肝茶剂的保肝降酶效果优于配比范围外的茶剂，谷丙转氨酶（图3A）和谷草转氨酶（图3B）正常阴转率高达80%，而配比范围外的（低限和高限外）的转氨酶正常阴转率仅为60%。因此，本发明提供的养肝护肝中药配方具有最优的保肝降酶效果。
以上所述仅是本发明的优选实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，虽然本发明已经以优选实施例揭示如上，然而其并非用以限定本发明。任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案的范围内，可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰以获得等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何修改、等同变化与修饰，均仍落入本发明技术方案的范围内。
Claims (7)
1.一种养肝护肝中药配方，其特征在于，中药配方由以下重量份数的中药配比而成：白术6 - 16份，白芍10 - 20份，山药5 - 15份，墨旱莲5 - 15份，茯苓10 - 20份，赤芍5 - 15份，薄荷6 - 16份，太子参5 - 15份，西洋参5 - 15份，石斛10 - 20份，甘草3 - 13份。
2.根据权利要求1所述的中药配方制成的养肝护肝茶，其特征在于茶剂的制备，将权利要求1所述的中药配方的鲜品放入烤箱，在45 - 55℃温度下烘烤1 - 1.5小时，取出后用无菌水喷润湿，在45 - 55℃温度下再烘干，取出降温至室温后粉碎，或将权利要求1所述的中药配方的干品直接粉碎，再过10 - 30目筛，充分混匀，放入磨茶机磨成条状，再在65 - 85℃温度下烤干，然后放置8 - 12小时，最后包装获得茶剂成品，成品形式包括但不限于散茶、茶砖、茶包。
3.根据权利要求1所述的中药配方制成的养肝护肝膏，其特征在于膏剂的制备，按照权利要求1所述中药配方称取干品，粉碎至粗粉，加入2 - 4倍量的水煮1 - 1.5小时，出药液1，再加入1 - 3倍量的水煮0.5 - 1小时，出药液2，合并药液1和药液2，冷却后加入1 - 3倍量的乙醇混匀，静置沉淀8 - 12小时，取上清液浓缩，静置，过滤，蒸发得膏剂成品。
4.根据权利要求1所述的中药配方制成的养肝护肝冲剂，其特征在于，按照权利要求3所述方法制得膏剂，将膏剂：糖粉：糊精以1 - 2：3 - 5：1 - 2的比例混匀得冲剂成品。
5.根据权利要求1所述的中药配方制成的养肝护肝口服液，其特征在于，按照权利要求3所述方法制得膏剂，继续加入蒸馏水稀释，稀释液含药量10 - 30%，继续加入适量糖浆和食品级苯甲酸钠，封装、灭菌，制得口服液成品。
6.根据权利要求1所述的中药配方制成的养肝护肝饮料，其特征在于，按照权利要求3所述方法制得膏剂，继续加入蒸馏水稀释，稀释液含药量5 – 10%，再加入白糖、蜂蜜和食品级防腐剂，灌装，制得饮料成品。
7.根据权利要求1所述的中药配方获得的茶、膏、冲剂、口服液和饮料，在醉酒、脂肪肝、肝硬化和肝癌肝病的防治应用。
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|---|---|---|---|---|
| CN114712480A (zh) * | 2022-05-12 | 2022-07-08 | 徐小兰 | 一种温阳通脉中药配方及其制备方法与应用 |
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| CN106421277A (zh) * | 2016-12-22 | 2017-02-22 | 杜翔宇 | 一种治疗酒精肝的中医药物配方 |
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- 2022-01-19 CN CN202111391440.0A patent/CN114053370A/zh active Pending
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