CN114028689A - 鲁尔连接件及使用该鲁尔连接件的微导管 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种鲁尔连接件，其包括：本体及贯通于本体的内腔。内腔从远端至近端依次包括远端部分、过渡部分及近端部分，过渡部分连接远端部分及近端部分，过渡部分包括配合部及与配合部连接的导向部，配合部与近端部分连接，导向部与远端部分连接，配合部与导向部的连接处形成台阶面，且配合部靠近导向部的位置的径向尺寸大于导向部靠近配合部的位置的径向尺寸，当装载管与鲁尔连接件装配时，装载管的远端与配合部配合连接，装载管的远端端面抵靠在台阶面，且台阶面的高度与装载管的厚度匹配。上述鲁尔连接件，能够有效避免血流导向支架的远端出现反折，提高血流导向支架在输送过程中的顺畅性，提高手术安全性。本申请还涉及一种微导管。

Description

鲁尔连接件及使用该鲁尔连接件的微导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种鲁尔连接件及使用该鲁尔连接件的微导管。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着心血管发病率的提高，心脑血管疾病的介入治疗技术迅速发展。该技术是在血管造影下实施的一种微创手术，是有别于内、外科治疗之外的疾病的第三种治疗方式。

颅内动脉瘤引起的脑出血具有发病急、病情进展快、致残率及致死率高，短期内二次出血率较高，故早期治疗显得尤为重要。通过介入治疗颅内动脉瘤发展迅速。

临床上，针对颅内动脉瘤进行微创介入治疗时，通常需要使用微导管。目前，临床上使用的微导管一般包括鲁尔连接件、管体及应力扩散管，管体的近端插设于鲁尔连接件内，应力扩散管套设在鲁尔连接件与管体连接处的外部，并与鲁尔连接件固定连接。

血流导向装置是近几年新兴的颅内动脉瘤治疗方法，其原理为重建动脉瘤处血管的正确路径，恢复血流方向，可以重塑颅内血管的血流方向，并逐渐使动脉瘤缩小直至消失，比起弹簧圈栓塞治疗，有明显的治疗优势和减少远期问题，对于宽大型和巨大型动脉瘤，有明显的治疗优势。

一般地，血流导向支架在使用时，先预装在装载管中，然后将预装好的装载管与微导管的鲁尔连接件连接，然后将血流导向支架从装载管推到微导管中，最后通过微导管将血流导向支架输送到目标位置。现有技术中，血流导向支架的远端在使用过程中容易出现反折，反折位置容易造成刮伤微导管的内壁，从而可能造成血流导向支架在植入时带入微导管内层的材料，对患者造成伤害。

发明内容

本发明的目的是至少解决上述存在的问题之一。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种鲁尔连接件，该鲁尔连接件包括：本体及贯通于所述本体的内腔。所述内腔从远端至近端依次包括远端部分、过渡部分及近端部分，所述过渡部分连接所述远端部分及所述近端部分，所述过渡部分包括配合部及与所述配合部连接的导向部，所述配合部与所述近端部分连接，所述导向部与所述远端部分连接，所述配合部与所述导向部的连接处形成台阶面，且所述配合部靠近所述导向部的位置的径向尺寸大于所述导向部靠近所述配合部的位置的径向尺寸，当装载管与所述鲁尔连接件装配时，所述装载管插设于所述过渡部分，且所述装载管的远端与所述配合部配合连接，所述装载管的远端端面抵靠在所述台阶面，且所述台阶面的高度与所述装载管的厚度匹配。

根据本申请实施例的鲁尔连接件，当血流导向支架从装载管推送至鲁尔连接件时，由于台阶面的高度能够基本弥补装载管的厚度差，即导向部的径向尺寸与装载管的内径基本相同，血流导向支架从装载管推送至导向部时不会经过一个径向尺寸的突变，因而能够有效避免血流导向支架的远端出现反折，提高血流导向支架在输送过程中的顺畅性，降低血流导向支架在植入时带入微导管内层材料的可能性，提高手术安全性。

另外，根据本发明实施例的鲁尔连接件，还可具有如下附加的技术特征：

在其中一个实施例中，所述台阶面的高度不大于所述装载管的厚度。

在其中一个实施例中，所述台阶面的高度与所述装载管的厚度之差小于 0.05mm。

在其中一个实施例中，所述导向部的内表面呈圆柱形。

在其中一个实施例中，所述配合部的内表面呈圆锥体。

在其中一个实施例中，所述过渡部分还包括与所述配合部连接的辅助配合部，所述辅助配合部与所述近端部分连接，所述装载管的近端的至少部分与所述辅助配合部配合连接。

在其中一个实施例中，所述辅助配合部的内表面为圆柱形。

在其中一个实施例中，所述本体包括手持部及与所述手持部连接的连接部，所述连接部用于与应力扩散管连接，所述远端部分位于所述连接部的位置。

在其中一个实施例中，所述连接部上设置有凸起。

本申请还提供一种微导管，包括管体、应力扩散管及上述任一所述的鲁尔连接件，所述管体的近端插设于所述鲁尔连接件的远端部分，所述应力扩散管套设在所述管体与所述鲁尔连接件的连接处的外部，所述应力扩散管与所述鲁尔连接件固定连接。

上述微导管，由于包含了上述鲁尔连接件，因此也可以达到上述鲁尔连接件所能实现的全部效果。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为现有技术的鲁尔连接件的结构示意图；

图2为现有技术的装载管的结构示意图；

图3为现有技术中装载有血流导向支架的装载管与微导管的鲁尔连接件配合的结构示意图；

图4为图3在A处的放大图；

图5为血流导向支架在鲁尔连接件中反折的结构示意图；

图6为本申请第一实施例的微导管的结构示意图；

图7为图6所示的鲁尔连接件的结构示意图；

图8为图7在B处的放大图；

图9为装载有血流导向支架的装载管与图6所示的鲁尔连接件装配后的结构示意图；

图10为图9在C处的放大图；

图11为本申请第二实施例的鲁尔连接件的结构示意图；

图12为装载有血流导向支架的装载管与图11所示的鲁尔连接件装配后的结构示意图；

图13为图12在D处的放大图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/ 或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义微导管任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指输送时的长度方向，“径向”一般是指与“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义微导管的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图1，现有技术中的鲁尔连接件13包括贯穿本体的内腔，内腔的中间部分为圆锥台形，从近端至远端内径减小。请一并参阅图2，现有技术中的装载管12包括远端段12a及与远端部分连接的近端段12b，远端段12a呈圆锥台形，近端段12b呈圆柱体形，远端段12a的圆锥台形的锥度与内腔中间部分至少部分位置的锥度匹配。装载管12从内至外一般依次包括内层、中间层及外层，装载管12的内层的腔壁围成一均匀的圆柱腔体，内径一般为0.6-0.7mm，装载管12的远端段12a的端面的壁厚一般为0.1-0.2mm。请一并参阅图3及图4，血流导向支架11一般预装在装载导管12中，将装载管12插入至鲁尔连接件13，并使得装载管12无法继续向鲁尔连接件13的远端移动，此时将血流导向支架11从装载管12推动到鲁尔连接件13中。在使用过程中，申请人发现，由于装载管12存在一定的壁厚，当血流导向支架11从装载管12的远端端口推出到鲁尔连接件13时，血流导向支架11远端的金属丝释放时会有一个径向尺寸的突变(从装载管13的内径突变至鲁尔连接件的内径，此处鲁尔连接件13的内径接近装载管13的外径，径向尺寸的变化约为装载管12的远端部分12a的端部的壁厚，约为0.1-0.2mm，与装载管12的内径的一半的比值较大)，血流导向支架12远端的金属丝推出装载管12的端口时会自动散开逐步的形成喇叭口，此时将血流导向支架11继续在鲁尔连接件13中推送时，血流导向支架11远端的金属丝出现如图5所示的反折，若继续往前推送血流导向支架，反折位置容易刮伤微导管的内壁，血流导向支架11进入人体内可能会携带微导管内层的高分子材料，导致高分子材料进入人体后无法降解，造成血栓，对患者造成隐形的二次伤害。

需要说明的是，由于进入颅内的微导管的尺寸较小，内径一般在1mm以下，血流导向支架11进入微导管时即使出现反折也并不一定能够发现，而且在实际使用过程中，可能导致血流导向支架11出现反折的原因有很多，例如在血流导向支架11在微导管中的推送过程也可能导致血流导向支架出现反折，因此，能够找出血流导向支架出现反折的原因也非容易的事情。

请参阅图6，本申请第一实施例提出一种微导管10，包括鲁尔连接件110、应力扩散管120及管体130，管体130的近端插设于鲁尔连接件110的远端，应力扩散管120套设在管体130与鲁尔连接件110的连接处的外部，应力扩散管120与鲁尔连接件110固定连接，应力扩散管120用于防止鲁尔连接件110 与管体130因为外力作用发生弯折和断裂等不良现象。在一实施例中，应力扩散管120的材质为弹性材料。

在一实施例中，管体130由外至内包括高分子外层、金属中间层及高分子内层，具体结构可参照现有技术。本申请对管体130的结构不做具体限制。

鲁尔连接件110的主要作用是连接管体130与注射针筒或其他配件的一个辅助装置。请一并参阅图7，鲁尔连接件110包括本体111及贯通本体111的内腔112，内腔112从远端至近端依次包括远端部分1121、过渡部分1122及近端部分1123，过渡部分1122连接远端部分1121及近端部分1123。远端部分1121、过渡部分1122及近端部分1123同心，即，三者的轴向中心线相互重合。在一实施例中，本体111包括手持部1111及与手持部1111连接的连接部1112，远端部分1121位于连接部1112的位置。

本体111的材料为热塑性高分子材料，包含：聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚(甲基)丙烯酸(甲)酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚碳酸酯、聚苯醚、聚砜、聚醚砜、聚酰胺、聚甲醛、聚苯硫醚、聚氨酯、聚四氟乙烯或者聚对苯二甲酸乙二醇酯。手持部1111与连接部1112可以使用相同的材料，也可以使用不同的材料。

在一实施例中，本体111为透明结构，例如，为透明本色、透明紫色、透明绿色、透明蓝色等，可以有助于观察管体130是否与鲁尔连接件110配合良好，也有利于观察器械是否顺利进入管体130内，方便及时做出调整。在一实施例中，本体111的长度为30mm-60mm。在一实施例中，本体111的长度为40mm。

请继续参阅图7，手持部1111为2片对称的翅膀状设计，厚度为 1mm-2.5mm。当然，在其他实施例中，手持部1111还可以为其他形状等，只要方便操作者手持即可。

请一并参阅图6及图7，连接部1112用于与扩散应力管120连接，扩散应力管120套设在连接部1112上。在一实施例中，连接部1112与扩散应力管120采用过盈配合。连接部1112上设置有凸起1115，通过凸起1115可以将扩散应力管120卡在连接部1112上，防止扩散应力管120从连接部1112 上脱落。

近端部分1123用于与注射针筒或其他配件连接。在一实施例中，近端部分 1123是国标GB1962的标准设计，用于适用于所有的标准6:100鲁尔连接针筒或其他器械，其具体结构可参照现有设计，在此不再赘述。

请一并参阅图7至图10，过渡部分1122包括配合部11221及与配合部 11221连接的导向部11223，配合部11221与近端部分1123连接，导向部 11223与远端部分1121连接，配合部11221与导向部11223的连接处形成台阶面11222，且配合部11221靠近导向部11223的位置的径向尺寸大于导向部11223靠配合部11221的位置的径向尺寸。当装载管12与鲁尔连接件110 装配时，装载管12插设于过渡部分1122，装载管12的远端与配合部11221 配合连接，装载管12的远端端面抵靠在台阶面11222，且台阶面11222的高度与装载管12的厚度匹配。请参阅图9至图10，当血流导向支架11从装载管 12推送至微导管10时，由于台阶面11222的高度能够基本弥补装载管12的厚度差，即导向部11223的径向尺寸与装载管12的内径基本相同，血流导向支架11从装载管12推送至导向部11223时不会经过一个径向尺寸的突变，因而能够有效避免血流导向支架11的远端出现反折，提高血流导向支架11在输送过程中的顺畅性，降低血流导向支架11在植入时带入微导管内层材料的可能性，提高手术安全性。

请继续参阅图9及图10，台阶面11222的高度不大于装载管12的厚度，即装载管12的远端的内腔不被台阶面11222所阻挡，也就是说，导向部11223 的径向尺寸不小于装载管12的远端的内腔尺寸，可以避免血流导向支架11从装载管12中无法推送到微导管10中。在一实施例中，台阶面11222的高度与装载管12的远端端面的厚度之差小于0.05mm，可以避免血流导向支架11在从装载管推送到微导管10的过程中出现反折，同时还可以避免由于工装误差导致血流导向支架11不能从装载管12释放到微导管10中的风险。在一实施例中，台阶面11222的高度与装载管12的远端端面的厚度之差小于0.03mm。

请继续参阅图8及图9，配合部11221的内表面为圆锥体，即配合部11221 的内径从靠近近端部分1123的位置向远端减小，装载管12的远端段也为圆锥体，且装载管12的远端段的锥度与配合部11221的锥度基本相同，以使装载管12的远端插入到配合部11221时与配合部11221能够实现紧密连接。

在一实施例中，导向部11223的内表面呈圆柱形，可以为血流导向支架11 构建一个内腔尺寸不变通路结构，提高血流导向支架11在鲁尔连接件110内输送的顺畅性。需要说明的是，导向部11223的内表面也可以为圆锥体等截面为圆形的结构。在一实施例中，导向部11223的轴向长度为0.1-3mm。在另一实施例中，导向部11223的轴向长度为0.6-1mm。

请继续参阅图6及图7，远端部分1121与管体130连接。远端部分1121 的内表面呈圆柱状，管体130插设在远端部分1121内，管体130的近端抵靠在远端部分1121与过渡部分1122的连接处。在一实施例中，远端部分1121 的内径与管体130的外径匹配，以较好地保证管体130与远端部分1121同心。在一实施例中，远端部分1121的内径比管体130的外径大0～0.03mm，管体 130的管壁贴合在远端部分1121的内壁上，顺着内壁插入到远端部分1121的近端，并通过UV胶水将管体130与远端部分1121的内壁紧密的固化连接。

在一实施例中，远端部分1121的轴向长度为6-18mm，使得管体130与鲁尔连接件110有较好的连接强度，有利于通过鲁尔连接件110推送管体130运动。在一实施例中，远端部分1121的轴向长度为12-15mm。

在一实施例中，远端部分1121与导向部11223的内径之差等于管体130 的2倍壁厚，即，导向部11223的内径与管体130的内径基本相等，以最大限度地保证血流导向支架11在鲁尔连接件110只不过不受突变内腔的影响，建立一个顺畅的通路，有助于血流导向支架11顺利进入到管体130内。需要说明的是，导向部1123的内径与管体130的内径基本相等，是指导向部1123 的内径略小于管体130的内径，例如，管体130的内径与导向部1123的内径之差不大于0.05mm，又如，管体130的内径与导向部1123的内径之差不大于0.03mm。

请参阅图11至图13，本申请第二实施例的鲁尔连接件210的结构与实施例一的鲁尔连接件110的结构大体相同，不同点主要在于：过渡部分2122还包括与配合部21221连接的辅助配合部21225，辅助配合部21225与近端部分2123连接，装载管12的近端段至少部分与辅助配合部21225配合连接。

请继续参阅图11，辅助配合部21225的内表面呈圆柱形，装载管12的近端段(近端段指除远端圆锥形结构外，且位于远端圆锥形的近端的位置)也呈圆柱形，辅助配合部21225的内径与装载管12的外径匹配，辅助配合部21225 能够将装载管12的近端固定住，防止装载管12在鲁尔连接件210内晃动而导致装载管12的内腔与鲁尔连接件210的内腔不同心，从而影响血流导向支架 11的释放。在一实施例中，辅助配合部21225的内径比装载管12近端的外径的尺寸大0-0.05mm，以较好地将装载管12束缚在鲁尔连接件210中，限制装载管12在鲁尔连接件210中的活动空间。在一实施例中，辅助配合部21225 比装载管12近端的外径大0-0.02mm。

在一实施例中，辅助配合部21225的轴向长度为3-10mm，可以限制装载管12在鲁尔连接件210内的活动空间，有助于装载管12与鲁尔连接件210 的内腔同心，同时还可避免增加装配难度。在一实施例中，辅助配合部21225 的轴向长度为5-7mm。

在图示的实施例中，辅助配合部21225与配合部21221直接连接。在其他实施例中，辅助配合部21225也可以与配合部21221不直接连接，例如，辅助配合部21225和配合部21221之间也可以还包括一个锥度段。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种鲁尔连接件，其特征在于，包括本体及贯通于所述本体的内腔，所述内腔从远端至近端依次包括远端部分、过渡部分及近端部分，所述过渡部分连接所述远端部分及所述近端部分，所述过渡部分包括配合部及与所述配合部连接的导向部，所述配合部与所述近端部分连接，所述导向部与所述远端部分连接，所述配合部与所述导向部的连接处形成台阶面，且所述配合部靠近所述导向部的位置的径向尺寸大于所述导向部靠近所述配合部的位置的径向尺寸，当装载管与所述鲁尔连接件装配时，所述装载管插设于所述过渡部分，且所述装载管的远端与所述配合部配合连接，所述装载管的远端端面抵靠在所述台阶面，且所述台阶面的高度与所述装载管的厚度匹配。

2.根据权利要求1所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述台阶面的高度不大于所述装载管的厚度。

3.根据权利要求2所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述台阶面的高度与所述装载管的厚度之差小于0.05mm。

4.根据权利要求1所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述导向部的内表面呈圆柱形。

5.根据权利要求1所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述配合部的内表面呈圆锥体。

6.根据权利要求1所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述过渡部分还包括与所述配合部连接的辅助配合部，所述辅助配合部与所述近端部分连接，所述装载管的近端的至少部分与所述辅助配合部配合连接。

7.根据权利要求6所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述辅助配合部的内表面为圆柱形。

8.根据权利要求1所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述本体包括手持部及与所述手持部连接的连接部，所述连接部用于与应力扩散管连接，所述远端部分位于所述连接部的位置。

9.根据权利要求8所述的鲁尔连接件，其特征在于，所述连接部上设置有凸起。

10.一种微导管，其特征在于，包括管体、应力扩散管及权利要求1～9任一所述的鲁尔连接件，所述管体的近端插设于所述鲁尔连接件的远端部分，所述应力扩散管套设在所述管体与所述鲁尔连接件的连接处的外部，所述应力扩散管与所述鲁尔连接件固定连接。

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