CN113995812A - 一种用于伤口的清创抑菌药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于伤口的清创抑菌药物组合物及其制备方法。该药物组合物活性成分包括金线莲提取液，还可以包括抗菌肽和阳离子表面活性剂，该组合物具有优良的抑菌效果，能够加快伤口肉芽生长，促进伤口结膜愈合，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

Description

一种用于伤口的清创抑菌药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于伤口的清创抑菌药物组合物及其制备方法。

背景技术

伤口是身体中组织的功能及完整性分裂，而伤口愈合是一个修复的复杂过程，同时受多种内外因素影响，它包括有感染，类固醇治疗，营养不良，伴发的内科疾病如糖尿病，及使局部血液供应减少的因素。创伤感染是难免的，目前常用的西药虽有疗效但对机体有一定刺激性，在一定程度上还可能产生耐药性和副作用。抗菌肽是生物体内经诱导产生的一种具有抗菌活性的小分子多肽（相对分子质量通常在1×104D以下），广泛存在于细菌、真菌、两栖类、昆虫、高等植物、哺乳动物乃至人类中。具有广谱的杀菌、抑菌活性，不仅作用于革兰氏阳性细菌，而且也作用于真菌、昆虫和某些病毒和肿瘤。由于抗菌肽具有普通抗生素所不具有的一系列的优点如靶菌株不易产生抗性突变，因此成为现代学术和应用研究的一个热点；同时由于它在生物防御体制中起着十分重要的作用而成为新药的新的来源。

近年来，随着人们对健康理念的认识不断深入和化学合成药物存在的问题不断显现，中草药越来越受到人们的关注。中草药资源广、成本低，具有取材天然、作用平稳、毒副作用小等西药无法比拟的独特优点。民间有很多治疗创伤的偏方，如蒲公英、野菊花、三七等，这些中药有消炎止痛、促进创伤愈合等作用。

金线莲又名金线兰、金石松等，为兰科开唇兰属植物，是一种民间常用的多年生名贵药材，主要生长于中国的南部地区如福建省、广西省、台湾省等。全草均可入药，味甘，性平、凉，归肺、肝、肾、膀胱经，具有清热凉血、祛风利湿、解毒、止痛、镇咳、强心利尿、固肾、平肝的功效。民间中药土方里，可用其治疗高血压、糖尿病、心脏病、肺炎、急慢性肝炎、肾炎等疾病，被公认为“药王”、“金草”。现代药理研究证明，它具有降血糖、降血脂、肝保护、抗炎、镇痛、利尿、镇静、降血压、抗氧化、改善骨质疏松等药理活性作用。

目前市场上主要以新鲜的金线莲、烘干金线莲以及金线莲茶在销售；另有少部分金线莲复方口服液和喷剂作为医院制剂给患者治病使用，但是医院制剂只针对医院患者治病使用，不适合普通群众的日常保健。经检索，目前尚未发现某种简单配方的金线莲制剂具有优良抑菌效果。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，发明人经过多年的积累研究，提供了一种用于伤口的清创抑菌药物组合物，该组合物具有优良的抑菌效果，能够加快伤口肉芽生长，促进伤口结膜愈合，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种用于伤口的清创抑菌药物组合物，其特征在于，其活性成分包括金线莲提取液，优选地，按体积百分比计，金线莲提取液占药物组合物总体积的0.001%~1.0%；进一步优选地，按体积百分比计，金线莲提取液占药物组合物总体积的0.05%~0.5%；进一步优选地，按体积百分比计，金线莲提取液占药物组合物总体积的0.1%~0.3%。

其中上述所述的金线莲提取液，其制备方法包括以下步骤：取干品金线莲加16-20倍量的纯化水，浸泡10-20min，然后在50-70℃水浴中加热提取20-40min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL~0.7g/ mL。

为增强本发明的效果，上述所述的一种用于伤口的清创抑菌药物组合物，其特征在于，其活性成分还包括抗菌肽和阳离子表面活性剂；优选地，每1mL金线莲提取液配抗菌肽10-200mL、阳离子表面活性剂30-250mg；进一步优选地，每1mL金线莲提取液配抗菌肽30-60mL、阳离子表面活性剂40-100mg；

优选地，上述所述的抗菌肽为枯草芽孢杆菌发酵产物的粗提取物或精提物，其中抗菌肽的含量＞100μg/mL。

阳离子表面活性剂在水中离解出具有表面活性的阳离子，就其化学结构而言，它至少含有一个长链的疏水基和一个带有正电荷的亲水基团。长链的疏水基通常是由脂肪酸或石油化学品衍生而来的。表面活性阳离子的正电荷一般由氮原子携带，也可以由硫和磷原子携带，但目前有商业价值的几百种阳离子表面活性剂中，绝大部分都含有带正电荷的氮原子。阳离子表面活性剂中阳离子亲水基团吸附带负电的细菌体，聚集在细胞壁上，产生室阻效应，导致细菌生长受抑而死亡；同时其憎水烷基还能与细菌的亲水基作用，改变膜的通透性，继而发生溶胞作用，破坏细胞结构，引起细胞的溶解和死亡。它们可作为清洁剂、消毒防腐剂、杀菌剂、杀真菌剂等。

优选地，上述所述的阳离子表面活性剂为单链季铵盐、双链季铵盐、聚季铵盐、混合季铵等；优选地，上述所述的阳离子表面活性剂为苯扎氯铵或苯扎溴铵。

本发明的药物组合物还可以加入药学上可接受的添加剂，制成为外用剂型，如喷剂、溶液剂、搽剂等，优选地，本发明的药物组合物制成为喷剂。

本发明还提供了一种用于伤口的抑菌药物组合物喷剂，其制备方法包括如下步骤：

（1）取干品金线莲加入16-20倍量的纯化水，浸泡10-20min，然后在50-70℃水浴中加热提取20-40min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL~0.7g/mL。

（2）取阳离子表面活性剂溶于适量纯化水中，将其与抗菌肽、金线莲提取液加至所需量的纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

本发明的动物试验实施例1表明本发明的药物组合物安全、与皮肤接触无刺激性；动物试验实施例2表明本发明药物组合物能够促进创伤大鼠的创面愈合；体外抑菌试验表明本发明药物组合物体外能够抑制大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等多种微病原生物，因此本发明还请求保护上述所述组合物在制备用于伤口抑菌或促进伤口愈合药物中的用途。

本发明的有益效果：本发明药物组合物喷涂于创伤伤口处，无刺激不过敏：不加重创口负担，不仅能够防止伤口在愈合过程中受到感染，而且可促进皮肤组织的自我修复，从而大大缩减了伤口愈合的时间。由于在上述组分中，同种组分具有多种不同的功能，各组分之间具有协同增效的作用，长期使用不会使病菌对其产生抗性。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

（一）制剂实施例

实施例 1

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物75mL、金线莲提取液2 mL、苯扎氯铵150mg、纯化水1423 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入18倍量的纯化水，浸泡15min，然后在60℃水浴中加热提取30min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/mL。

取苯扎氯铵150mg溶于23 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物75 mL、金线莲提取液2 mL加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例2

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物70mL、金线莲提取液2.1 mL、苯扎氯铵160mg、纯化水1428mL。

制备方法：

取干品金线莲加入18倍量的纯化水，浸泡20min，然后在65℃水浴中加热提取25min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL。

取苯扎氯铵160mg溶于28 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物70 mL、金线莲提取液2 .1mL加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例3

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物80mL、金线莲提取液2.2 mL、苯扎氯铵130mg、纯化水1418 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入17倍量的纯化水，浸泡20min，然后在55℃水浴中加热提取40min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.6 g/ mL。

取苯扎氯铵130mg溶于18 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物80 mL、金线莲提取液2.2 mL加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例4

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物75mL、金线莲提取液2 mL、苯扎氯铵180mg纯化水1423mL。

制备方法：

取干品金线莲加入16倍量的纯化水，浸泡20min，然后在60℃水浴中加热提取30min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL。

取苯扎氯铵180mg溶于23 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物80mL、金线莲提取液2 m加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例5

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物100mL、金线莲提取液1.8 mL、苯扎氯铵120mg、纯化水1398 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入18倍量的纯化水，浸泡20min，然后在60℃水浴中加热提取40min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL。

取苯扎氯铵120mg溶于98 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物100mL、金线莲提取液1.8 mL加至1300 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例6

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物75mL、金线莲提取液2 mL、苯扎溴铵100mg、纯化水1423 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入18倍量的纯化水，浸泡15min，然后在65℃水浴中加热提取35min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL。

取苯扎溴铵100mg溶于23 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物75 mL、金线莲提取液2 mL加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例7

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物70mL、金线莲提取液2 mL、苯扎溴铵100mg、纯化水1428 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入17倍量的纯化水，浸泡18min，然后在63℃水浴中加热提取40min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.7 g/ mL。

取苯扎溴铵100mg溶于28mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物70 mL、金线莲提取液2 mL加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

实施例8

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物50mL、金线莲提取液2.5 mL、苯扎溴铵150mg、纯化水1447.5 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入20倍量的纯化水，浸泡15min，然后在60℃水浴中加热提取25min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL。

取苯扎溴铵150mg溶于47.5 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与抗菌肽50 mL、金线莲提取液2 .5mL加至1400 mL纯化水中，混匀，装入喷瓶，即得。

对比实施例 1

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物75mL、金线莲提取液2 mL、纯化水1423 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入18倍量的纯化水，浸泡15min，然后在60℃水浴中加热提取30min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL。

将其与抗菌肽75 mL、金线莲提取液2 mL加至1423 mL纯化水中，混匀，即得。

对比实施例2

处方：枯草芽孢杆菌发酵产物75mL、苯扎氯铵150mg、纯化水1425 mL。

制备方法：

取苯扎溴铵150mg溶于25mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与枯草芽孢杆菌发酵产物75mL加至1400 mL纯化水中，混匀，即得。

对比实施例 3

处方：金线莲提取液2 mL、苯扎氯铵150mg、纯化水1498 mL。

制备方法：

取干品金线莲加入18倍量的纯化水，浸泡15min，然后在60℃水浴中加热提取30min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/mL。

取苯扎氯铵150mg溶于48 mL纯化水中超声涡旋混匀，将其与金线莲提取液2 mL加至1450 mL纯化水中，混匀，即得。

（二）、动物实验实施例

本发明的动物试验均在福建中医药大学完成，福建中医药大学实验动物中心提供SPF级医学实验动物环境设施，使用许可证号：SYXK（闽）2009-0001，实验动物中心饲养条件为：①SPF级实验室；②标准饲料及灭菌洁净水；③室温（25±2）℃，相对湿度55%-70%；④自由摄食饮水；⑤每日定时更换垫料，保持干燥；⑥维持12h光照，昼夜循环。

实施例1 本发明药物组合物的皮肤急性毒性实验

选健康新西兰大白兔12只，体重2.5-3.0kg，雌雄各半，背部脊柱两侧对称区域用8％硫化钠去毛，去毛区为体表面积10％（约150 cm²），分笼饲养，观察24 h，随机分为3组，每组4只。①空白对照组：生理盐水1g/只涂在脊柱脱毛区域；②完整皮肤组：以本发明实施例1制备的药物组合物1g/只涂在脊柱两侧脱毛区域；③破损皮肤组：以本发明实施例1制备的组合物1g/只涂在脊柱两侧脱毛区域，破损皮肤的制作采用消毒针头将去毛消毒皮肤划“#”字以渗血为度。并于1、24、48、72 h至7 d，每日观察记录各兔体重、皮肤毛发、眼和粘膜的变化及呼吸、中枢神经系统和四肢运动等系统的情况。

试验结果：各组动物全部存活，涂药组动物采食、体重、脱毛区皮肤、眼睛结膜和口腔粘膜，呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动均未见明显异常。因此，本发明组合物对新西兰大白兔皮肤毒性很小，提示其临床用药安全。

试验实施例2 本发明药物组合物促进大鼠创面愈合的实验研究

造模：清洁级Wistar 大鼠，雌雄各半，体质量180～220g，8％硫化钠背部脱毛，术前一晚禁食水，手术当天10％水合氯醛（300mg/kg）腹腔注射麻醉，以大鼠背部脊柱为中线，设计一个左右对称面积约2.5cm×2.5cm的正方形创面。75％酒精消毒后，完整切除皮肤、浅筋膜，直至深筋膜浅面，彻底止血。伤后按40mL/kg 体质量腹腔注射生理盐水行休克期复苏，术后伤口消毒，单笼喂养，自由饮水取食。

分组及给药：大鼠造模后随机分为如下四组：模型对照组（不使用任何药物）、阴性空白组（0.9%的氯化钠溶液）、阳性对照组（康复新液），试验组（本发明实施例1制备的药物组合物），每组10只。造模0.5h 后换药，各组以医用棉签均匀涂抹覆盖创面，每次换药前以75％酒精彻底消毒，清除上次残留药物后进行。给药后创口均保持自然暴露状态，数分钟后归笼。各组每天早、晚各换药1 次。于造模成功后第0、4、7、10天用无菌透明胶片覆盖皮肤，沿创口边缘描绘损伤面积的图形，剪下相应图形，以分析天平称取损伤创口面积的胶片重量，计算损伤皮肤面积的减少率。按下列公式计算：创面愈合面积百分率＝（用药前胶片重量-用后胶片重量）/用药前胶片重量×100％。

统计学方法：采用SPSS21.0 统计软件，采用方差分析进行多组间比较，结果用

±s表示，P＜0.05 表示有统计学差异。

结果：

对大鼠创面愈合率的影响：创伤后3 d，阳性对照组、试验组与模型对照组相比愈合率有显著差异（P＜0.05）；创伤后7d、10d阳性对照组、试验组与模型组相比愈合率有非常显著差异（P＜0.01），见表1。

表1 创伤大鼠不同时间的愈合率（±s，n=10）

组别	3d	7d	10d
				模型对照组	5.67±1.54	23.08±5.58	51.10±9.07
阴性对照组	6.03±2.21	25.48±9.05	55.81±12..57
				阳性对照组	12.58±2.76*	50.95±10.23**	78.27±11.08**
试验组	20.47±4.47*	73.08±10.80**	95.70±5.47**

注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；

实验结果显示：各组大鼠在造模与给药过程中无一例死亡，模型对照组和阴性对照组分别有1例出现感染现象，但精神状态和活跃程度尚佳。造模成功后即刻观察，可见各组创伤处约2.5cm×2.5cm 大小皮肤全层缺失，直至深筋膜，创面湿润，创口有少许血液和浆液渗出。造模第3 天，各组伤口渗出物干燥形成薄层痂皮，覆盖创面，创口均有所缩小，创缘收缩；模型对照组、阴性对照组大鼠创口周围肿胀，边缘有少许渗液；试验组和阳性对照组创口肿胀轻微，创缘分泌物少，痂皮表面干燥、呈暗红色，触之较软。

造模第7 天，模型对照组、阴性对照组表面有渗出物，创缘收缩不明显；阳性对照组少部分大鼠、试验组大部分大鼠创面痂皮局部脱落，残留痂皮表面干燥、皱缩、呈暗红色，触之质韧，边缘不规整，试验组大鼠创面的恢复较阳性对照组更加明显。

造模第10天，模型对照组、阴性对照组大部分陈旧痂皮未脱落，其余部分为肉芽组织填充，创面湿润柔软，收缩明显。阳性对照组尚有部分大鼠创面痂皮局部脱落，残留痂皮表面干燥、皱缩、呈暗红色，触之质韧，边缘不规整；试验组创面陈旧痂皮完全脱落，创面收缩与再上皮化显著，肉芽组织生长活跃，呈鲜红色。

提示本发明药物能够加快创口愈合，对大鼠皮肤大面积切割伤痂下愈合有明显促进作用；在创伤愈合早期能促进成纤维细胞、新生毛细血管的生长，同时能抑制创面炎细胞浸润；创伤愈合中后期能促进肉芽组织成熟、胶原形成及表皮增生，加快陈旧血痂脱落，起到促进皮肤伤口清洁愈合的作用；其作用机制可能是在创伤愈合不同阶段，通过作用于多个靶点发挥作用。

（三）、体外抑菌试验

实施例1：本发明药物组合物的体外抑菌试验

1、菌种复苏及传代：按说明书分别配制营养琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、马铃薯葡萄糖琼脂培养基，热溶解后倒入90 mm玻璃平板，铺板厚度为4～5 mm，放凉凝固后备用。取出菌种后将大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等3种细菌划线接种于营养琼脂培养基平板上，白色念珠菌则接种于马铃薯葡萄糖琼脂培养基平板，之后将大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌各含细菌平板置于37 ℃生化培养箱中培养24 h，白色念珠菌置于25 ℃生化培养箱中培养72 h。菌种复苏后传代2次以上备用。

牛津杯法体外抑菌实验：取活化后的菌种，用接种环挑取少量菌落，放置装有适量无菌生理盐水中，充分震摇后用0.5麦氏比浊管进行比浊，再将菌悬液浓度调整至1×10⁶～6×10⁶ CFU/mL，用无菌一次性拭子蘸取菌悬液均匀涂抹于营养琼脂平板或沙氏葡萄糖琼脂培养基上，将3个牛津杯等距离放置于含菌平板上，按每个0.2 mL的量依次加入本发明实施例1溶液、对比实施例1溶液、对比实施例2溶液、对比实施例3溶液，设4个平行实验。将大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌含细菌平板置于37 ℃生化培养箱中培养24 h，白色念珠菌含细菌平板置于25 ℃生化培养箱中培养72 h。用游标卡尺测量抑菌圈直径，试验重复3次，结果以均数±标准差（`x±s）表示。抑菌圈直径<6 mm为耐药；抑菌圈直径6~9mm为轻度敏感；抑菌圈直径10~14 mm为中度敏感；抑菌圈直径15~20 mm为高度敏感；抑菌圈直径>20 mm为极度敏感。结果见表2。

结果显示，本发明实施例1制备的药物组合物对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌均为高度敏感，对金黄色葡萄球菌为极度敏感，其抑制效果略优于对比实施例1、对比实施例2，本发明的药物组合物具有合同抑菌的作用。

表2牛：津杯法测定药物抑菌直径的结果（mm,`x±s）

药物	大肠埃希菌	金黄色葡萄菌	铜绿假单胞菌	白色念珠菌
					实施例1溶液	17.63±0.54	33.14±1.25	18.85±0.70	16.58±0.60
对比实施例1溶液	11.43±0.76	12.16±0.66	13.96±0.76	7.87±1.12
					对比实施例2溶液	10.72±0.69	12.75±0.97	10.58±0.60	6.60±1.07
对比实施例3溶液	6.84±0.78	13.05±0.87	9.06±0.85	7.07±0.80

实施例2：本发明药物组合物的最小抑菌浓度测定

取灭菌后营养琼脂及沙氏葡萄糖琼脂，趁热按二倍稀释法配制成本发明实施例1药物浓度（按金线莲提取物计算）为0.335 mg/mL、0.168mg/mL、0.084 mg/mL、0.042 mg/mL、0.021mg/mL、0.010 mg/mL、0.005mg/mL、0.0025mg/mL共8个梯度的含药培养基，每梯度分3份并按梯度顺序标记1~8后倾入培养皿中冷却凝固后备用。另无药物琼脂培养基3个作空白对照组。同样制备方法制备2份，分别用于检测药物对细菌及白色念珠菌的MIC。取活化后的菌种，配制浓度为1.0×10⁸CFU/mL菌悬液。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌3种细菌等距离“之”字划线接种于含药营养琼脂平板中，白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂平板中，将接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌菌种后的平板置于37 ℃生化培养箱中培养24 h，接种白色念珠菌菌种后的平板置于25 ℃生化培养箱中培养72 h。培养结束后取出，2名研究者同时在光线充足的地方观察，以完全无菌落生长的平板为本项目研发产品对该菌的最小抑制浓度（MIC），实验重复3次。

结果显示，本药物组合物对白色念珠菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的MIC值为0.010mg/mL，对金黄色葡萄球菌MIC值为0.005 mg/mL。结果见表3。

表3琼脂稀释法体外抑菌实验结果

注:“-”为含药平板中无菌落生长,“+”为含药平板中有菌落生长。

Claims (9)

1.一种用于伤口的清创抑菌药物组合物，其特征在于，其活性成分包括金线莲提取液，金线莲提取液占药物组合物总体积的0.05%~0.3%。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的活性成分还包括抗菌肽和阳离子表面活性剂。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，每1mL金线莲提取液配抗菌肽10-200mL、阳离子表面活性剂30-250mg。

4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，每1mL金线莲提取液配抗菌肽30-60mL、阳离子表面活性剂40-100mg。

5.如权利要求3-4所述的药物组合物，其特征在于，上述所述药物组合物中阳离子表面活性剂为单链季铵盐、双链季铵盐、聚季铵盐、混合季铵。

6.如权利要求3-4所述的药物组合物，其特征在于，上述所述药物组合物中抗菌肽为枯草芽孢杆菌发酵产物的粗提取物或精提物，其中抗菌肽的含量＞100μg/mL。

7.如权利要求1-4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物制成为外用剂型。

8.如权利要求1-4所述的药物组合物，其特征在于，金线莲提取液的制备方法包括以下步骤：取干品金线莲加入16-20倍量的纯化水，浸泡10-20min，然后在50-70℃水浴中加热提取20-40 min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL~0.7g/ mL。

9.一种如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，其药物组合物喷剂制备方法包括如下步骤：

（1）取干品金线莲加入16-20倍量的纯化水，浸泡10-20min，然后在50-70℃水浴中加热提取20-40min，连续提取两次，合并滤液，将金线莲提取液浓缩至0.5 g/ mL~0.7g/mL；

（2）取阳离子表面活性剂溶于适量纯化水中，将其与抗菌肽、金线莲提取液加至所需量的纯化水中，混匀，即得。