CN113995787A - 一种具有解酒功能的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种具有解酒功能的组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种具有醒酒、解酒作用的中药组合物。所述中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。本发明中药组合物可以明显延长小鼠醉酒潜伏期，缩短小鼠的醒酒时间，还可提高肝组织、胃组织ADH活性，促进乙醇代谢，降低血清乙醇浓度，可调节肝脏自由基代谢，提高抗氧化损伤能力，发挥解酒促醒作用。本发明组合物新用途的发现具有广阔的市场前景。

Description

一种具有解酒功能的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种组合物及其制备方法，具体涉及一种具有解酒功能的组合物及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
酒是现在日常生活中常见的饮料，在特殊场合下饮酒可以助兴，但过量饮酒或长期饮酒既不利于我们自身的身体健康，也给家庭和社会带来了许多问题。
急性酒精中毒，是指短时间饮入过量的酒精或酒类饮料可导致中枢神经系统的兴奋或抑制状态，称为急性酒精中毒或急性乙醇中毒，俗称醉酒。亦称酒悖、酒害、酒毒、酒臌、酒胀、酒厥等。临床表现为呼气及呕吐物有强烈酒味。多因食饮不节，以酒为浆所致。
醉酒一般有普通醉酒、病理性醉酒、复杂醉酒三种类型，其中普通醉酒，又称单纯醉酒或一般性醉酒，指饮酒后出现的急性酒中毒状态。醉酒的发展决定于酒精在血液中的浓度。当血液中酒精的浓度达到0.05％时，出现微醉，眼和手指的协调动作受到影响；如果继续饮酒，血液中酒精的浓度升至0.1％以上时，表现为举止轻浮、情绪不稳、激惹易怒、不听劝阻、感觉迟钝、步态蹒跚、这是急性酒精中毒的典型表现；当血液中酒精的浓度升至0.4％以上时，则出现全身麻痹、进入昏迷状态；当血液中酒精的浓度升至0.5％以上时，可直接致死。当然并不是每个醉酒者发展过程都会如此，症状的强度如何，还取决于个体对酒精的耐受性。
调查研究显示在长期饮酒的患者中，约57.5％的病人有脂肪肝，15％的患者有肝硬化；一些消化系统的肿瘤如胃癌、食管癌、肝癌的发病率上升也和酒精中毒有着密切的关系；酒精中毒已越来越严重地威胁着人们的身体健康；因此，为了减少酒精中毒的发生，研究开发相关解酒护肝类产品的需求非常重要和迫切。
中医认为，酒在五行属风、火之类，善发散走窜，其气行如风，热如火，易耗气伤血，多需酸苦寒凉及补益气阴之品来制衡，此外，饮酒之前服用一些解酒剂，也能取到意想不到的效果。
荆防败毒散是由人参败毒散去人参加荆芥、防风而成。人参败毒散最早出自宋代官方成药医籍《太平惠民和剂局方》，药物组成为柴胡、甘草、桔梗、人参、川芎、茯苓、枳壳、前胡、羌活、独活，长于治疗疫病。原书记载：“治伤寒时气。”《类证活人书》和《小儿药证直诀》均言其“治瘟疫……瘟疫时行……此药不可缺也。”明末清初医家喻昌对此方十分推崇，指出：“人感三气两病，病而死，其气互传，乃至十百千万，传为疫矣。倘病者日服此药二三剂，所受疫邪，不复留于胸中，讵不快哉。”还称赞：“昌鄙见三气门中，推此方为第一，以其功之著也。”提出人参败毒散诸药辛平，乃“治疫第一方”，可称为“活人败毒散”。
荆防颗粒是荆防败毒散的中成药制剂。荆防(冲剂)颗粒是《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册收载的品种，标准编号为WS3-B-0328-90。王乖娟等(王乖娟，刘卫兵，荆鲁华.荆防颗粒治疗血虚风燥型皮肤瘙痒症临床观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2009，8(05):315)自拟荆防颗粒治疗血虚风燥型皮肤瘙痒症，实验发现荆防颗粒治疗血虚风燥型皮肤瘙痒症远期临床疗效满意。谢舜辉等(谢舜辉，郑慕雄，陈昌鹏，陈玉兴.荆防颗粒对大鼠I型超敏反应及肥大细胞释放组胺的影响[J].皮肤性病诊疗学杂，2010，17(01):21-23)研究发现荆防颗粒能明显抑制大鼠I型超敏反应和肥大细胞释放组胺。周小花等(周小花，刘冬梅，兰燕琴，胡毅翔，俞文英，余陈欢.荆防颗粒治疗扁平疣的临床疗效及作用机制研究[J].中华中医药学刊，2015，33(10):2374-2377)研究发现荆防颗粒内服治疗扁平疣具有一定的临床疗效和安全性。中国专利CN201410174688.5公开了一种荆防颗粒的检测方法。
“荆防败毒散加减对急性酒精中毒小鼠的解酒作用”(童妍等，中国实验方剂学杂志，17(21)，221-223)一文中记载，荆防败毒散加减(荆芥10g，防风10g，葛花20g，羌活12g，独活12g，茯苓20g，川芎12g，炙甘草3g)，在饮酒前给药可降低醉酒率，延长醉酒潜伏期，饮酒后给药可缩短醉酒时间，降低死亡率，具有显著解酒促醒的作用。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种具有解酒、醒酒功效的中药组合物，所述的中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。
本发明是在现有产品“荆防颗粒”的基础上所做的对其用途的进一步开发，荆防颗粒解酒的新用途来源于患者使用后的反馈，部分患有风寒感冒的患者在患病期间服用荆防颗粒药物后因特殊原因需要饮酒，结果发现，在服用荆防颗粒药物后饮酒可明显降低醉酒率，且在饮酒后，可明显缩短醉酒时间，基于这一临床使用反馈，发明人对荆防颗粒及其组方进行了“解酒”新用途的进一步研究与开发。
本发明目的之一在于，提供上述中药组合物的组成，即所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
荆芥5-30重量份 防风5-30重量份 羌活5-30重量份
独活5-30重量份 柴胡3-25重量份 前胡3-25重量份
川芎5-30重量份 枳壳3-25重量份 茯苓5-30重量份
桔梗3-25重量份 甘草1-10重量份。
优选的，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
荆芥10-20重量份 防风10-20重量份 羌活10-20重量份
独活10-20重量份 柴胡3-20重量份 前胡3-20重量份
川芎10-20重量份 枳壳3-20重量份 茯苓10-25重量份
桔梗3-20重量份 甘草1-8重量份。
进一步优选的方案之一，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
荆芥15重量份 防风15重量份 羌活15重量份
独活15重量份 柴胡15重量份 前胡15重量份
川芎15重量份 枳壳15重量份 茯苓15重量份
桔梗15重量份 甘草5重量份。
进一步优选的方案之二，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
荆芥10重量份 防风10重量份 羌活12重量份
独活12重量份 柴胡5重量份 前胡5重量份
川芎12重量份 枳壳5重量份 茯苓20重量份
桔梗5重量份 甘草3重量份。
本发明目的之二在于提供上述中药组合物的具体用途，主要有：
上述中药组合物在制备解酒、醒酒药物中的用途。
上述中药组合物在制备促进乙醇代谢、预防或减轻乙醇毒性药物中的用途。
上述中药组合物在制备降低醉酒率、缩短醉酒时间药物中的用途。
本发明目的之三在于提供上述中药组合物的制备方法，所述制备方法主要包括以下步骤：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成10-40％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩后备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得煎煮液混合，浓缩，加入步骤A所得挥发油，即得。
优选的，所述制备方法主要包括以下步骤：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成15-30％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，浓缩成清膏，加入步骤A所得挥发油，即得。
进一步优选的，所述制备方法主要包括以下步骤：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成25％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，浓缩成清膏，加入步骤A所得挥发油，即得。
本发明目的之四在于提供含有上述中药组合物的中药制剂，所述的中药制剂为临床上可接受的口服制剂；
优选的，所述临床上可接受的口服制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或液体口服制剂中的一种或多种；
进一步更优选的，所述口服制剂为颗粒剂；进一步优选的，所述颗粒剂为荆防颗粒。
此外，上述的中药制剂可以和至少一种药学上可接受的辅料制备成液体制剂、固体和半固体制剂、或者气体制剂；
优选的，所述液体制剂是口服液、混悬液、糖浆、注射液、药酒或者酊剂；所述的固体和半固体制剂是片剂、丸剂、膏剂、丹剂、散剂、颗粒剂、栓剂、粉剂、乳剂、咀嚼剂或者胶囊剂；所述的气体制剂是气雾剂或者吸入剂。
与现有技术相比，本发明取得了显著的技术效果：
1.采用本发明中药组合物预防性干预，可以明显延长小鼠醉酒潜伏期，减少小鼠的醒酒时间；采用本发明中药组合物干预性治疗，也能明显缩短小鼠的醒酒时间，减轻酒精对中枢神经系统的抑制作用。
2.本发明中药组合物可通过提高肝组织、胃组织ADH活性，促进乙醇代谢，降低血清乙醇浓度，可明显升高肝组织SOD活性，降低MDA含量，调节肝脏自由基代谢，提高抗氧化损伤能力，发挥解酒促醒作用。
具体实施例
实施例1颗粒剂制备
处方：
荆芥75g 防风75g 羌活75g 独活75g 柴胡75g 前胡75g
川芎75g 枳壳75g 茯苓75g 桔梗75g 甘草25g；
制备方法：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成25％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入步骤A所得挥发油，混匀，即得。
实施例2颗粒剂制备
处方：
荆芥10g 防风10g 羌活12g 独活12g 柴胡5g 前胡5g
川芎12g 枳壳5g 茯苓20g 桔梗5g 甘草3g；
制备方法同实施例1。
实施例3颗粒剂制备
处方：
荆芥30g 防风5g 羌活30g 独活5g 柴胡25g 前胡3g
川芎30g 枳壳3g 茯苓30g 桔梗3g 甘草10g；
制备方法同实施例1。
实施例4口服液制备
处方：
荆芥5g 防风30g 羌活5g 独活30g 柴胡3g 前胡25g
川芎5g 枳壳25g 茯苓5g 桔梗25g 甘草1g；
制备方法：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成10％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，加入步骤A所得挥发油，混匀，加水至1000ml，即得。
实施例5糖浆剂制备
处方：
荆芥20g 防风10g 羌活20g 独活10g 柴胡20g 前胡3g
川芎20g 枳壳3g 茯苓25g 桔梗3g 甘草8g；
制备方法：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成40％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，加入步骤A所得挥发油和单糖浆500ml，混匀，静置，滤过，加水至1000ml，即得。
实施例6片剂制备
处方：
荆芥10g 防风20g 羌活10g 独活20g 柴胡3g 前胡20g
川芎10g 枳壳20g 茯苓10g 桔梗20g 甘草1g；
制备方法：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成15％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入步骤A所得挥发油，混匀，制成颗粒，加入辅料适量，混匀，压片，即得。
实施例7胶囊剂制备
处方：
荆芥20g 防风10g 羌活20g 独活10g 柴胡20g 前胡3g
川芎20g 枳壳3g 茯苓25g 桔梗3g 甘草8g；
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成30％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入步骤A所得挥发油，混匀，制成颗粒，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。
实施例8丸剂制备
处方：
荆芥10g 防风20g 羌活10g 独活20g 柴胡3g 前胡20g
川芎10g 枳壳20g 茯苓10g 桔梗20g 甘草1g；
制备方法：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成25％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入步骤A所得挥发油，混匀，干燥，粉碎，过筛，加炼蜜40～60g，适量的水泛丸，干燥，即得。
对比实施例1颗粒剂制备
处方：
荆芥10g 防风10g 葛花20g 羌活12g 独活12g
川芎12g 茯苓20g 甘草3g；
制备方法：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、川芎，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎水溶液配制成25％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将葛花、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次的煎煮液，过滤后浓缩成稠膏，备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得稠膏混合，静置，过滤后浓缩成清膏，加蔗糖适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入步骤A所得挥发油，混匀，即得。
对比实施例2口服液制备
处方：
荆芥10g 防风10g 葛花20g 羌活12g 独活12g
川芎12g 茯苓20g 甘草3g；
制备方法：
取上述药材，加水煎煮3次，合并3次的煎煮液，浓缩至1.62g/ml，即得。
二、本发明组合物对急性酒精中毒小鼠的解酒作用
为验证本发明中药组合物的解酒等方面的功效，发明人开展了相关的药效学试验研究。需要说明的是，下述药效学试验所选取的药品为本发明具有代表性的配方及其制备方法所得的药品；本发明所包含的其它配方及制备方法所得药品，发明人同样进行了药效学实验，实验结果显示其他配方及制备方法所得药品具有相同或类似的效果，但由于篇幅限制，在此不一一穷举；此外，下述药效学实验仅以部分代表性的动物模型为例验证本发明的功效。
发明人要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。
1材料
1.1动物：
昆明种小鼠，SPF级，18～22g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018 0008，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
1.2药物、试剂
1.2.1药物
本发明实施例1、2所得颗粒剂；
对比实施例1所得颗粒剂、对比实施例2所得口服液
1.2.3小鼠用药剂量
实施例1颗粒剂：2.925g/kg(高剂量)、5.85g/kg(中剂量)、11.7g/kg(低剂量)；
实施例2颗粒剂：5.85g/kg；
对比实施例1颗粒剂：5.85g/kg；
对比实施例2口服液：10ml/kg。
2.方法
2.1预防性给药对急性酒精中毒小鼠醉酒时间、醉酒时间的影响
取70只小鼠，随机分为模型组、实施例1(高、中、低)三个剂量组、实施例2组、对比实施例1组、对比实施例2组，每组10只。
模型组灌胃给予蒸馏水，其余各组小鼠分别灌胃给予相应的药物，30min后，各组小鼠均按照0.15ml/10g体重给予56°北京红星二锅头白酒灌胃，观察醉酒时间和醒酒时间。
2.2治疗性给药对急性酒精中毒小鼠醉酒时间、醒酒时间的影响
取70只小鼠，随机分为模型组、实施例1(高、中、低)三个剂量组、实施例2组、对比实施例1组、对比实施例2组，每组10只。
各组小鼠均按照0.15ml/10g体重给予56°北京红星二锅头白酒灌胃，30min后，模型组灌胃给予蒸馏水，其余各组小鼠分别灌胃给予相应的药物，观察醉酒时间和醒酒时间(小鼠醉酒以翻正反射是否消失为标准：小鼠背向下的姿势保持30s以上，则认为翻正反射消失，即为醉酒)。
2.3治疗性给药对急性酒精中毒小鼠血清乙醇浓度和肝组织、胃组织ADH活性、SOD活性、MDA含量的影响
取80只小鼠，随机分为空白组、模型组、实施例1(高、中、低)三个剂量组、实施例2组、对比实施例1组、对比实施例2组，每组10只。
各组小鼠禁食12h，除空白组外，均以0.14ml/10g体重灌胃给予56°红星二锅头酒，30min后，除空白组和模型组灌胃给予生理盐水外，其余各组小鼠分别给予相应的药物。
从灌胃白酒开始计时，分别在1、3、6h对小鼠进行眼眶取血，测定血液中乙醇质量浓度；
6h眼眶取血后，处死小鼠，立即剖取肝脏和胃，测定肝、胃组织ADH活性，SOD活性，MDA含量。
2.4统计学处理
采用SPSS22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用
Figure BDA0002605927560000101
表示，比较采用单因素方差分析。以P<0.05为差异有统计学意义。
3.结果及结论
3.1本发明中药组合物对小鼠急性酒精中毒预防作用
在预防醉酒实验中，与模型组相比，各给药组小鼠醉酒时间均明显延长，醒酒时间明显缩短，差异均有统计学意义(P<0.01)；与本发明实施例1低剂量组相比，对比实施例1、2组小鼠醉酒时间均明显缩短，醒酒时间明显延长，差异均有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。
表1各组小鼠预防醉酒结果比较(
Figure BDA0002605927560000111
n＝10)
Figure BDA0002605927560000112
注：与模型组对比，#P＜0.01；
与实施例1低剂量组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
3.2本发明中药组合物对小鼠急性酒精中毒治疗作用
在治疗醉酒实验中，与模型组相比，各给药组小鼠醒酒时间明显缩短，差异均有统计学意义(P<0.01)；与本发明实施例1低剂量组相比，对比实施例1、2组小鼠醒酒时间明显延长，差异均有统计学意义(P<0.05)。
表2各组小鼠治疗醉酒结果比较(
Figure BDA0002605927560000113
n＝10)
Figure BDA0002605927560000114
Figure BDA0002605927560000121
注：与模型组对比，#P＜0.01；
与实施例1低剂量组对比，&P＜0.05。
3.3治疗性给药对急性酒精中毒小鼠血液乙醇浓度的影响
与模型组比较，在1、3、6h时各给药组小鼠血液中乙醇质量浓度明显降低，差异均有统计学意义(P<0.01)；与本发明实施例1低剂量组相比，对比实施例1、2组小鼠在1、3、6h时血液中乙醇质量浓度明显偏高，差异均有统计学意义(P<0.05，P＜0.01)。
表3各组小鼠不同时段血清乙醇浓度比较(
Figure BDA0002605927560000122
n＝10)
Figure BDA0002605927560000123
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与实施例1低剂量组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
3.4治疗性给药对急性酒精中毒小鼠肝组织、胃组织ADH活性的影响
与模型组比较，各给药组小鼠肝组织、胃组织ADH活性明显升高，差异均有统计学意义(P＜0.05，P<0.01)；与本发明实施例1低剂量组相比，对比实施例1、2组小鼠肝组织、胃组织ADH活性明显偏低，差异均有统计学意义(P<0.05)。
表4各组小鼠肝组织、胃组织ADH活性的比较(
Figure BDA0002605927560000124
n＝10)
Figure BDA0002605927560000125
Figure BDA0002605927560000131
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与实施例1低剂量组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
3.5治疗性给药对急性酒精中毒小鼠肝组织SOD活性、MDA含量的影响
与模型组比较，各给药组小鼠肝组织SOD活性明显升高、MDA含量明显降低，差异均有统计学意义(P＜0.05，P<0.01)；与本发明实施例1低剂量组相比，对比实施例1、2组小鼠肝组织SOD活性明显偏低、MDA含量明显偏高，差异均有统计学意义(P＜0.05，P<0.01)。
表5各组小鼠肝组织SOD活性、MDA含量的比较(
Figure BDA0002605927560000132
n＝10)
Figure BDA0002605927560000133
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与实施例1低剂量组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
以上药理实验数据表明：
采用本发明中药组合物预防性干预，可以明显延长小鼠醉酒潜伏期，减少小鼠的醒酒时间；采用本发明中药组合物干预性治疗，也能明显缩短小鼠的醒酒时间，减轻酒精对中枢神经系统的抑制作用。
此外，本发明中药组合物可明显升高肝组织和胃组织ADH活性，降低血清乙醇浓度，可明显升高肝组织SOD活性，降低MDA含量。

Claims (10)

1.一种主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成的中药组合物在制备解酒、醒酒药物中的用途。
2.一种如权利要求1所述的中药组合物在制备促进乙醇代谢、预防或减轻乙醇毒性药物中的用途。
3.一种如权利要求1所述的中药组合物在制备降低醉酒率、缩短醉酒时间药物中的用途。
4.如权利要求1-3任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
Figure FDA0002605927550000011
5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
Figure FDA0002605927550000012
6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
Figure FDA0002605927550000013
7.如权利要求1-6任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
步骤B：将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成10-40％的乙醇溶液，备用；
步骤C：将茯苓、步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤B所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
步骤D：将柴胡、桔梗、甘草、步骤A所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩后备用；
步骤E：将步骤C所得渗漉液、步骤D所得煎煮液混合，浓缩，加入步骤A所得挥发油，即得；
优选的，步骤B为将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成15-30％的乙醇溶液，备用；
进一步优选的，步骤B为将步骤A所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成25％的乙醇溶液，备用。
8.一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂含有如权利要求1-6任一项所述的中药组合物；优选的，所述的中药制剂为临床上可接受的口服制剂；进一步优选的，所述临床上可接受的口服制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或液体口服制剂中的一种或多种；更优选的，所述口服制剂为颗粒剂，更优选的，所述颗粒剂为荆防颗粒。
9.如权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂和至少一种药学上可接受的辅料制备成液体制剂、固体和半固体制剂、或者气体制剂。
10.如权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述液体制剂是口服液、混悬液、糖浆、注射液、药酒或者酊剂，所述的固体和半固体制剂是片剂、丸剂、膏剂、丹剂、散剂、颗粒剂、栓剂、粉剂、乳剂、咀嚼剂或者胶囊剂，所述的气体制剂是气雾剂或者吸入剂。
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