CN113842434B - 一种叶黄素微囊粉组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种叶黄素微囊粉组合物及其应用，按重量份数计，所述组合物包括以下组分：叶黄素0.5～4份、沙棘10～40份、黄芪25～100份、石斛15～60份、枸杞12～60份。本发明通过叶黄素、沙棘、黄芪、石斛、枸杞组分的协同配合作用，能够显著缓解视疲劳；本发明提供的叶黄素微囊粉热稳定较好，可用于软糖、饮料、压片糖果、泡腾片等多种剂型，方便食用及携带，扩大了叶黄素在保健食品中的应用。

Description

一种叶黄素微囊粉组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医药保健技术领域，具体涉及一种叶黄素微囊粉组合物及其制备与应用，具有缓解视疲劳的功效。
背景技术
随着时代的发展，互联网越来越普及，电子产品为人们的生活和工作带来了便利，同时现代人的眼睛承受着比以前更强的压力，却没有得到充分的爱护。我们处于一个屏幕时代，从出生到老年，从白天到黑夜，除了8个小时睡觉外，眼睛几乎离不开屏幕。公交地铁上看手机，工作时盯电脑，回家后看电视，甚至晚上睡觉前还会用手机玩游戏或刷微博。调查研究显示，平板显示器、LED霓虹灯、液晶显示器、Ipad、手机等电子产品都含有高能量短波蓝光。由于蓝光的波长短，聚焦点并不是落在视网膜中心位置，而是离视网膜更靠前一点的位置。要想看清楚，眼球会长时间处于紧张状态，引起视疲劳。长时间的视觉疲劳，可能导致人们近视加深、出现复视、阅读时易串行、注意力无法集中等症状，影响人们的学习与工作效率。除了会引发视力下降，眼睛干涩之外，还有可能导致斜视、弱视以及高度近视，甚至出现视网膜病变、眼底出血、青光眼、白内障等永久性眼损伤。
据世界卫生组织研究报告称，目前中国近视患者人数多达6亿，几乎是总人口数量的一半，预计到2020年我国近视患病人口将超过7亿，其中青少年是“重灾区”。长时间接触电子产品是加剧学生近视率增长的一大主因。
叶黄素，是从万寿菊花中提取的一种天然的护眼物质，对眼睛的主要生理功能是作为抗氧化剂和光保护作用。眼部所有组织中均含有一定量的叶黄素，包括虹膜、晶状体、视网膜、视神经和眼部脂肪，其中以视网膜中央凹内层所含浓度最高。黄斑区、晶状体大量存在的叶黄素可吸收430～490nm波长的光波，刚好与蓝光的吸收光谱相对应，可有效滤过日常生活中的蓝光而发挥保护功能。但叶黄素对光、热和氧敏感，易在自然条件下发生氧化且难溶于水，使其应用受到一定的限制，而微胶囊化技术则是解决这一问题的有效方法。目前市场上叶黄素水溶性的微囊粉可以达到减缓其氧化速率的目的，但不能解决高温对其的影响，这使得叶黄素微囊粉只能用于常规片剂、固体饮料、颗粒剂、硬胶囊的应用。
发明内容
基于背景技术中提到的问题，本发明提供一种以叶黄素、沙棘、黄芪、石斛、枸杞为原料的缓解视疲劳的组合物。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种叶黄素微囊粉组合物，包括如下重量份的原料组成：叶黄素微囊粉0.5～4份、沙棘10～40份、黄芪25～100份、石斛15～60份、枸杞12～60份，其中优选叶黄素微囊粉2份、沙棘20份、黄芪80份、石斛20份、枸杞25份。
其中，所述叶黄素微囊粉，其组成为：叶黄素晶体8～15份，阿拉伯胶40～50份，蔗糖40～50份，迷迭香提取物0.5～3份，抗坏血酸0.5～3份，其中优选叶黄素晶体12份，阿拉伯胶46.5份，蔗糖40份，迷迭香提取物1份，抗坏血酸0.5份。
所述叶黄素微囊粉，其制备工艺为：
(1)将阿拉伯胶、蔗糖、迷迭香提取物、抗坏血酸，加入纯水中，于50℃条件下溶解，制得水相；
(2)将叶黄素晶体溶解于乙醇，得到油相；
(3)油相与水相混合后进行高剪切乳化，乳化一段时间后逐步升温将有机溶剂蒸发完全；
(4)将乳液均质后脱溶剂后进行喷雾干燥，得到叶黄素微囊粉成品。
所述黄芪、石斛、枸杞的提取工艺：将三味药材饮片混合后加入8-10倍量水，煎煮提取1-2h，提取2次，合并滤液，55℃～65℃浓缩，得浓缩液进行喷雾干燥，得提取物。
所述沙棘的提取工艺：取沙棘果加入10倍量75％乙醇溶液，回流提取1-2h，提取2次，合并滤液，55℃～65℃浓缩，得浓缩液进行喷雾干燥，得提取物。
黄芪、石斛、枸杞提取物包含0.5～1.5％黄芪甲苷，25～50％粗多糖。
沙棘提取物包含8～30％总黄酮。
所述叶黄素微囊粉组合物，可以缓解视疲劳，耐高温，可以用作软糖、饮料、压片糖果、泡腾片等剂型。
中医学理论研究认为，肝肾亏损可引发视力下降，因肝主藏血，目赖养血，肝能够将脉络中的血运送至眼部，其次泪液代谢与肝功能密不可分，通过肝气制约，使泪液有序运行而不外溢。而肾主津液，润养目珠，涵养瞳神，本发明提供配方中枸杞枸杞子具有滋补肝肾，益精明目。脾胃虚弱也可导致视疲劳，脾胃为气血生化之源，且脾输精气，上至眼部得到精气血濡养，则目有神，本发明配方中石斛益胃生津，滋阴清热，可用于目暗不明。再次心血亏虚也会影响眼部健康，眼部得到血的濡养才能看清万物，心血亏虚，眼部得不到血的濡养，则影响视力，本发明提供配方沙棘提取物中黄酮和黄芪中活性成分黄芪甲苷可促进视网膜和脉络膜血液供应，保证眼部细胞所需营养物质的供应。经过现代化研究，沙棘提取物富含沙棘黄酮，具有良好的抗氧化活性，可以防止体内自由基攻击眼部细胞。枸杞子和铁皮石斛提取物中多糖具有抗氧化性，对视网膜光损伤的功能和形态损害具有防护作用，可保护视网膜神经节细胞、视神经血管及视网膜细胞，降低氧化应激压力作用，显著提高晶状体总抗氧化能力，并缓解眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干、眼涩等多种眼疲劳症状。黄芪提取物可有效提高视力、视野光敏感度，对视神经和光感受细胞具有保护作用。且本发明提供配方中叶黄素会过滤掉攻击视网膜组织、具有破坏性的蓝色光波，进而通过抗氧化作用防止氧化应激和黄斑细胞被自由基损伤，且叶黄素进入人体后主要分布在眼部，是黄斑色素的主要成分，预防视黄斑退化。本发明以叶黄素为主要缓解视疲劳活性成分，通过过滤蓝光、防止眼部过氧化反应，保护视网膜和晶状体，加上其他中药提取物既能够防止眼部细胞氧化损伤、老化，又可通过促进眼部血液循环，保证营养物质的供应，合理配伍，从多方面入手，发挥协同作用，快速缓解视疲劳。
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
本发明使用的叶黄素微囊粉较市场上常规叶黄素微囊粉，对热、光、氧更稳定，水溶性较好，溶出速度快，在人工肠、胃液环境中溶出度超过85％，叶黄素的溶出度和溶出速率得到明显提高，有助于提高叶黄素的生物利用度。叶黄素微囊粉在人工胃液中30min内溶出，30min时溶出度达到88％(见图1)。叶黄素微囊粉在人工肠液中15min快速溶出度，溶出度超过80％。(见图2)。
采用黄芪、石斛、枸杞、沙棘，防止眼部细胞氧化损伤、老化，又可通过促进眼部血液循环，保证营养物质的供应，合理配伍，从多方面入手，发挥协同作用，快速缓解视疲劳。
附图说明
图1叶黄素微囊粉人工胃液中溶出曲线；
图2叶黄素微囊粉人工肠液中溶出曲线。
叶黄素微囊粉在人工胃液中30min内溶出，30min时溶出度达到88％(见图1)。叶黄素微囊粉在人工肠液中15min快速溶出度，溶出度超过80％(见图2)。
具体实施方式
实施例和对比例中所采用的的叶黄素微囊粉、黄芪、铁皮石斛、枸杞、沙棘提取物采用如下方法制备：
1、叶黄素微囊粉的制备：
(1)将45份阿拉伯胶40份、蔗糖、2份迷迭香提取物、1份抗坏血酸，加入纯水中，于50℃条件下溶解，制得水相；
(2)将12份叶黄素晶体溶解于乙醇，得到油相；
(3)油相与水相混合后进行高剪切乳化，转速5000rpm，乳化一段时间后逐步升温将有机溶剂蒸发完全。
(4)将乳液均质后脱溶剂后进行喷雾干燥(进风温度170℃，气流压力170kPa，进料流量400mL/h，进料温度50℃)，得到叶黄素微囊粉成品。
2、黄芪80份、铁皮石斛20份、枸杞25份，混合后加入8倍量水，煎煮提取1-2h，提取2次，合并滤液，55℃～65℃浓缩，得浓缩液进行喷雾干燥(进风口温度130～160℃，出风口温度60～90℃)，得提取物。
3、取20份沙棘果加入10倍量75％乙醇溶液，回流提取1-2h，提取2次，合并滤液，55℃～65℃浓缩，得浓缩液进行喷雾干燥(进风口温度130～160℃，出风口温度60～90℃)，得提取物。
实施例1
本发明软糖的制备
1、取果葡糖浆、麦芽糖醇加入到配料罐中加水加热至100℃熬化后，加入用水溶解好的黄原胶、结冷胶、刺槐豆胶，得糖浆；
2、取柠檬酸、DL-苹果酸、柠檬酸钠、维生素C加入到熬制好的糖浆中，搅拌均匀后，加入上述本发明提供的叶黄素微囊粉、沙棘提取物、黄芪提取物、石斛提取物、枸杞提取物、浓缩果汁搅拌均匀，得料液，此时料液控制温度在80℃～90℃，具有良好的流动性。
3、将熬制好的料液注入胶原蛋白肠衣中，凝结成型后，切断成粒，干燥，即得。
实施例2
本发明饮料的制备
(1)过筛：取叶黄素微囊粉12g，沙棘提取物26g，黄芪、枸杞子、石斛混合提取物102g、白砂糖100g、黄原胶10g加入纯化水进行搅拌溶解，剪切乳化15min，加入到均质机中进行均质。
(2)取均质后料液进行分装。
(3)包装后饮料进行巴氏灭菌。
实施例3
本发明泡腾片的制备
(1)过筛：取叶黄素微囊粉100g，沙棘提取物190g，黄芪、枸杞子、石斛混合提取物1286g，乳糖875g，柠檬酸900g，碳酸氢钠630g，甜菊糖苷5g、三氯蔗糖4g，分别过60目筛，备用。
(2)取上述过筛后的叶黄素微囊粉、沙棘提取物、黄芪、枸杞子、石斛混合提取物、乳糖、柠檬酸、碳酸氢钠、甜菊糖苷、三氯蔗糖，混合30min，混合均匀。
(3)取混合粉，用95％乙醇制软材，过24目筛制粒，60-70℃干燥0.5-2h，24目筛整粒，得颗粒。
(4)取混合粉，压片，即得。
(5)片剂装瓶，60片/瓶，检验合格后外包装，得成品。
实施例4
本发明压片糖果的制备
(1)过筛：取叶黄素微囊粉25g，沙棘提取物50g，黄芪、枸杞子、石斛混合提取物468.75g，蓝莓果粉137.75g，赤藓糖醇100g，柠檬酸8g，甜菊糖苷2.5g分别过60目筛，备用。
(2)取上述过筛后的叶黄素微囊粉、沙棘提取物、黄芪、枸杞子、石斛混合提取物、蓝莓果粉，赤藓糖醇、柠檬酸、甜菊糖苷，混合30min，混合均匀。
(3)取混合粉，用90％乙醇制软材，过24目筛制粒，60-70℃干燥0.5-2h，24目筛整粒，得颗粒。
(4)取硬脂酸镁8g过80目筛，与颗粒混合5min，混合均匀，得混合粉。
(5)取混合粉，压片，即得。
(6)片剂装瓶，60片/瓶，检验合格后外包装，得成品。
对比例1
1、取果葡糖浆、麦芽糖醇加入到配料罐中加水加热至100℃熬化后，加入用水溶解好的黄原胶、结冷胶、刺槐豆胶，得糖浆；
2、取柠檬酸、DL-苹果酸、柠檬酸钠、维生素C加入到熬制好的糖浆中，搅拌均匀后，加入叶黄素晶体及本发明提供的沙棘提取物、黄芪提取物、石斛提取物、枸杞提取物、浓缩果汁搅拌均匀，得料液。
3、将熬制好的料液注入胶原蛋白肠衣中，凝结成型后，切断成粒，干燥，即得。
对比例2
1、取果葡糖浆、麦芽糖醇加水熬化后，加入用水溶解好的黄原胶、结冷胶、刺槐豆胶，得糖浆；
2、取柠檬酸、DL-苹果酸、柠檬酸钠、维生素C加入到熬制好的糖浆中，搅拌均匀后，加入上述本发明提供的叶黄素微囊粉、黄芪提取物、石斛提取物、枸杞提取物、浓缩果汁搅拌均匀，得料液，此时料液控制温度在80℃～90℃，具有良好的流动性。
3、将熬制好的料液注入胶原蛋白肠衣中，凝结成型后，切断成粒，干燥，即得。
对比例3
1、取果葡糖浆、麦芽糖醇加水熬化后，加入用水溶解好的黄原胶、结冷胶、刺槐豆胶，得糖浆；
2、取柠檬酸、DL-苹果酸、柠檬酸钠、维生素C加入到熬制好的糖浆中，搅拌均匀后，加入上述本发明提供的叶黄素微囊粉、沙棘提取物、石斛提取物、枸杞提取物、浓缩果汁搅拌均匀，得料液。
3、将熬制好的料液注入胶原蛋白肠衣中，凝结成型后，切断成粒，干燥，即得。
对比例4
1、取果葡糖浆、麦芽糖醇加水熬化后，加入用水溶解好的黄原胶、结冷胶、刺槐豆胶，得糖浆；
2、取柠檬酸、DL-苹果酸、柠檬酸钠、维生素C加入到熬制好的糖浆中，搅拌均匀后，加入上述本发明提供的叶黄素微囊粉、沙棘提取物、黄芪提取物、浓缩果汁搅拌均匀，得料液。
3、将熬制好的料液注入胶原蛋白肠衣中，凝结成型后，切断成粒，干燥，即得。
热稳定性考察试验
1、软糖高温熬制工艺对叶黄素稳定性影响
针对实施例1和对比例1软糖中叶黄素的含量进行检测，检测方法参考NY/T 2008《万寿菊及其制品中叶黄素的测定高效液相色谱法》，检测结果如下表：
表1实施例1和对比例1中叶黄素的含量
Figure BDA0003348495310000091
从上表中可以看出，本发明提供的叶黄素微囊粉热稳定性好，经过软糖高温熬制后，叶黄素保留率能够达到80％以上。证明本发明提供的叶黄素微囊粉更适合软糖、饮料等需要经过高温工艺的制剂，能够有效保留叶黄素组分。
2、加速稳定试验结果
针对实施例1和对比例1中软糖放置于37℃±2℃，相对湿度75％±5％，避光保存3个月后对其中叶黄素含量进行检测，检测方法参考NY/T 2008《万寿菊及其制品中叶黄素的测定高效液相色谱法》，检测结果如下表：
表2实施例1和对比例1中加速稳定试验结果
Figure BDA0003348495310000092
从上表中可以看出，本发明提供的叶黄素微囊粉热稳定性好，实施例1中软糖中的叶黄素经过加速稳定试验，3个月叶黄素含量无显著变化，而对比例1中叶黄素无法通过加速稳定试验。
本发明用于缓解视疲劳临床数据
筛选224名符合视疲劳受试者，分为试食组和对比组，试食组56例，对比组2-4分别56例，对比组服用对比例2-4中的样品，试食组按照要求服用实施例1中的样品，服用时间60天。
观察指标
问卷调查：症状询问、用眼(用电脑、电视、看书报等)
2、眼科检查：包括眼底检查、视力检查(近视、远视、散光等)
功效判断
1、眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪，全身不适8种症状中有3种改善，且其他症状无恶化即判定症状改善。
2、视疲劳症状判定方法(半定量积分法)
表3视疲劳症状判定积分
Figure BDA0003348495310000101
注：“偶感”是指1－2次/2天；“时有”是指1－3次/天；“经常”是指>3次/天。
试验结果
1、症状总积分变化
表4试食前后症状总积分变化
组别 例数 试食前 试食后
试食组 56 6.06±1.75 2.34±0.86
对比组2 56 5.83±1.52 4.18±2.04
对比组3 56 5.75±2.10 3.17±1.25
对比组4 56 5.89±1.56 3.46±1.66
2、主要症状改善情况
表5试食前后主要症状改善情况
Figure BDA0003348495310000111
3、症状改善有效率表6试食前后症状有效率变化
组别 例数 有效 无效 总有效率(％)
试食组 56 51 5 91.1
对比组2 56 32 24 57.1
对比组3 56 36 20 64.3
对比组4 56 35 21 62.5
由表4、表6可见，试食组试食前后自身比较症状总积分明显改善(P＜0.01)；试食组与对比组2-4比较症状总积分明显改善(P＜0.01)。试食后试食组症状总有效51例，总有效率91.1％，与对比组2-4比较有显著差异(P＜0.01)。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种包含叶黄素微囊粉组合物的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其中所述叶黄素微囊粉组合物由如下重量份的原料组成：叶黄素微囊粉0.5～4份、沙棘10～40份、黄芪25～100份、石斛15～60份、枸杞12～60份，其特征在于，所述叶黄素微囊粉原料为：叶黄素晶体8～15份，阿拉伯胶40～50份，蔗糖40～50份，迷迭香提取物0.5～3份，抗坏血酸0.5～3份。
2.根据权利要求1所述的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，其中所述叶黄素微囊粉组合物由如下重量份的原料组成：叶黄素微囊粉2份、沙棘20份、黄芪80份、石斛20份、枸杞25份。
3.根据权利要求1所述的叶黄素微囊粉组合的物软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，所述叶黄素微囊粉原料为：叶黄素晶体12份，阿拉伯胶46.5份，蔗糖40份，迷迭香提取物1份，抗坏血酸0.5份。
4.根据权利要求1所述的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，所述叶黄素微囊粉的制备工艺为：
(1)将阿拉伯胶、蔗糖、迷迭香提取物、抗坏血酸，加入纯水中，于50℃条件下溶解，制得水相；
(2)将叶黄素晶体溶解于乙醇，得到油相；
(3)油相与水相混合后进行高剪切乳化，乳化一段时间后逐步升温将有机溶剂蒸发完全；
(4)将乳液均质后脱溶剂后进行喷雾干燥，得到叶黄素微囊粉成品。
5.根据权利要求1所述的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，所述黄芪、石斛、枸杞的提取工艺：将三味药材饮片混合后加入8-10倍量水，煎煮提取1-2h，提取2次，合并滤液，55℃～65℃浓缩，得浓缩液进行喷雾干燥，得提取物。
6.根据权利要求1所述的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，所述沙棘的提取工艺：取沙棘果加入10倍量75％乙醇溶液，回流提取1-2h，提取2次，合并滤液，55℃～65℃浓缩，得浓缩液进行喷雾干燥，得提取物。
7.根据权利要求5所述的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，黄芪、石斛、枸杞的提取物包含0.5～1.5％黄芪甲苷，25～50％粗多糖。
8.根据权利要求6所述的软糖、饮料、压片糖果或泡腾片，其特征在于，沙棘的提取物包含8～30％总黄酮。
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