CN106723029A - 一种具有辅助降血糖功能的保健食品及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有辅助降血糖功能的保健食品及其制备工艺，所述保健品由以下重量份数的原料组成：枸杞提取物980‑1320份、甘草提取物232‑348份；以枸杞多糖及甘草黄酮为主要生理活性成分；所述保健食品制备方法：将枸杞、甘草分别采用水提醇沉法、乙醇回流提取法等方法获得提取物后，添加保健食品可接受的非糖类辅料，制成泡腾片。具有明显地降低血糖及改善胰岛功能的作用，能够改善糖尿病肾病、视网膜病变、免疫功能变化、神经病变等糖尿病的各种并发症的症状，同时具有抗氧化、增强机体免疫力的保健功能。本发明制备工艺操作简便，生产效率高，成本低；所制备的泡腾片酸甜爽口，服用方便，安全性高，产品质量完全符合要求。

Description

一种具有辅助降血糖功能的保健食品及其制备工艺

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种具有辅助降血糖功能的保健食品及其制备工艺。

背景技术

糖尿病是一种以血糖升高为临床特点的代谢性疾病。随着现代社会经济的发展、人们生活水平变化和人口老龄化，糖尿病发病率呈快速增长之态，其并发症种类多且病情严重，影响了人类的健康，世界卫生组织(WHO)将它和癌症、心脑血管疾病一起列为世界范围的三大顽症。其发病机制主要涉及两个主要环节，即胰岛β细胞分泌胰岛素不足和外周组织的胰岛素抵抗。糖尿病发病周期长，并伴有急性并发症如酮症酸中毒、乳酸中毒等和血管病变、神经病变、眼部病变等一系列严重的并发症并已成为患者致残和早亡的重要原因。由于其发病机制尚未被完全阐明，故迄今仍缺乏根治性的药物。

目前糖尿病治疗主要依靠药物，基本分为五大类：（1）促进胰岛素合成和分泌类药物；（2）提高组织对胰岛素敏感度类药物；（3）胰岛素及其类似物；（4）减慢碳水化合物吸收类药物；（5）促进外周组织对葡萄糖的作用，抑制肝糖原异生和肠道对葡萄糖的摄取类药物。西药包括各种抗糖尿病药物如磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、罗格列酮类等，但都有不同程度的副作用，并且长期使用需逐渐加量，且不能有效地防治并发症。而中药往往不良反应少，有着西药不可替代的优势。开发治疗糖尿病的中药产品已成为目前该领域研究的重点。

药食同源，药补不如食补。研究发现从动植物等天然资源中发现的具有降血糖作用的活性成分主要有：黄酮类、多糖类、皂苷类、生物碱类、多肽类、不饱和脂肪酸、多酚类等物质。这些活性成分能降低糖尿病患者的血糖浓度，改善其症状，故称为降血糖功能因子。

青海唐古特生物科技有限公司的专利“一种降血糖的食品、保健品或药物组合物”(申请号：CN201410542588，申请日：2014.09.29，公开号：CN104256618A，公开日：2015.01.07)公开了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其原料组分包括：雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞叶5-10份、红花5-15份、沙棘叶5-15份。青岛海发利粮油机械有限公司的专利“一种降血糖的食品”(申请号：CN201310620645，申请日：2013.11.29，公开号： CN103689314A，公开日：2014.04.02)公开了一种降血糖的食品，其原料组分包括：地骨皮7-13份，枸杞子提取物9-14份，大米2-8 份，玉米3-8份，大豆14-25份，元胡1-2份，元参2-9份，木瓜 3-8份，低聚异麦芽糖2-8份，胡芦巴14-18份，微晶纤维素3-9份。桂林丰润莱生物科技有限公司的专利“甜茶降血糖食品”(申请号： CN201410572624，申请日：2014.10.24，公开号：CN104351770A，公开日2015.02.18)公开了甜茶降血糖食品，其原料组分包括：芹菜胡萝卜金针菇甜茶混合提取物：10～20，肉桂提取物：1～10，环糊精：10～20，木糖醇：15～30，蜂胶：3～10。韦星平的专利“一种降血糖天然食品添加剂”(申请号：CN201410750133，申请日：2014.12.10，公开号：CN104397716A，公开日2015.03.11)公开了一种降血糖天然食品添加剂，其原料组分包括：苦瓜皂苷15份～25 份，枸杞子8份～13份，薄荷3份～10份，丁香2份～8份，茶多酚1份～8份。北京工商大学的专利“一种辅助降血糖即冲型饮品及其制备方法”(申请号：CN201410779948，申请日：2014.12.17，公开号：CN104522826A，公开日2015.04.22)公开了一种辅助降血糖即冲型饮品及其制备方法，其原料组分包括：豆渣、麦麸、山药水提物、苦瓜的乙醇提取物、黄芪水提物、枸杞水提物、黑豆粉、低聚木糖份和蜂蜜。

以上有关专利产品中虽然含有纯天然的植物降糖生理活性成分，有着一定的降血糖作用，但是其配方口感不好，降血糖效果不太理想，不便于各种人群的大范围使用。

泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。将其投入水中会产生大量的气泡，并在较短时间内崩解。具有药物起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点。特别适用于儿童、老年人和吞咽固体制剂困难的患者。

枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。现代医学研究表明，枸杞具有的滋肝养肾、免疫调节、延缓衰老（抗氧化）、抗疲劳、降血糖、降血脂、明目等功效，与其中含有的枸杞多糖有很大的关系，因此对枸杞多糖的探索也是近年来医学界和营养保健学界的研究热点。枸杞中最主要的降血糖药理活性成分为枸杞多糖，其具有明显地降低血糖及改善胰岛功能的作用，能够改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病的免疫功能变化、糖尿病神经病变等糖尿病患者的各种并发症的症状，其长期干预的降血糖的作用接近于罗格列酮的效用。

甘草为豆科植物甘草的根及根茎，主产于内蒙古、新疆、宁夏、甘肃等地。具有补脾益气，润肺止咳，缓急止痛、缓和药性之功。主要含有多种三萜类化合物、黄酮类化合物、香豆素类、生物碱、多糖、有机酸、氨基酸等多种成分，在抗炎、抗病毒、调节心脑血管、抗肿瘤、抗氧化方面有较强药理作用，同时具有一定的降血糖、镇咳、解毒、止痛、镇静作用。其中甘草黄酮是甘草降血糖的主要药理活性成分。研究表明，甘草黄酮可降低模型大鼠升高的血糖、糖化血红蛋白和尿糖水平，还能轻度降低大鼠空腹血清胰岛素水平，明显提高其胰岛素敏感指数，对抗模型大鼠体质下降，并可显著改善胰岛素抵抗。近期研究表明，黄酮类化合物对糖尿病及其并发症具有显著的防治作用。其防治糖尿病的药理作用可能通过保护胰岛β细胞免受损伤并促进β细胞再生、抑制α-葡萄糖苷酶活性、提高机体对胰岛素的敏感性、促进外周组织对糖的利用、激活过氧化物酶体增殖物激活受体和抑制醛糖还原酶活性等机制实现。

申请人研究表明，枸杞多糖和甘草黄酮均具有抗氧化作用，并通过抗氧化作用保护胰腺β-细胞，刺激胰岛素表达和分泌。两种原料配伍使用，既能辅助降血糖，又能显著改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病的免疫功能变化、糖尿病神经病变等糖尿病患者的各种并发症，标本兼顾，安全有效。目前尚未有某种结合二者开发的具有降血糖功效的保健食品，有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

目前国内枸杞多糖产品种类少，技术含量低，功效不显著。而以富集枸杞多糖、甘草黄酮制成的保健产品目前还没有人研发成功，本发明的首要目的在于提供一种富集枸杞多糖、甘草黄酮，具有辅助降血糖、延缓衰老、抗疲劳、增强机体免疫力等保健功能的无糖保健食品，特别是一种泡腾片产品。该产品具有技术含量高，生物利用度高，枸杞多糖及甘草黄酮含量高且可控，携带服用方便，保健功效更显著的特点。考虑到本发明主要用作糖尿病人的辅助降血糖保健食品，以及防止致龋齿及肥胖，我们将本发明保健食品设计成为无糖型产品。

本发明的另一目的是提供上述具有辅助降血糖功能的保健食品的优选辅料配比及制备工艺。本方法经长期实验研究，各项指标考察，综合优选获得最佳配比，充分提高了原料的利用率；该发明添加适宜的崩解剂、稀释剂、泡腾剂、包膜剂、矫味剂、助流剂，采取干法制粒压片或全粉直接压片工艺，制备出成分、硬度、形状等各项指标符合国家标准的保健食品泡腾片，此法操作简单，易于掌握。

本发明采用以下技术方案来实现本发明的第一个目的：

本发明产品处方中枸杞提取物及甘草提取物的用量较大，特别是枸杞提取物吸潮性极强，制剂成型技术难度很大。此外，由于本产品主要用于糖尿病人以辅助降血糖，以及防止致龋齿及肥胖，我们还需要在制剂成型的处方设计过程中将本产品设计成无糖型产品。

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：由以下原料按重量份数组成：枸杞提取物980-1320份、甘草提取物232-348份。

其中，枸杞提取物主要活性物质为枸杞多糖；甘草提取物主要活性物质为甘草黄酮。

优选的，枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，粉碎成10～20目的粗粉，加入8倍量40%-60%乙醇作溶剂，浸渍24小时，以流速为1ml·kg^-1·min^-1-5ml·kg^-1·min^-1渗漉，收集渗漉液，将枸杞子渗漉液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得枸杞提取物。

甘草提取物的制备方法：取甘草，切厚片，加入95%乙醇回流提取两次，第一次8倍量2-4小时，第二次6倍量1-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得甘草提取物。

本发明保健食品可通过将原料枸杞提取物、甘草提取物加入保健食品可接受的辅料，制成口服固体制剂，包括泡腾片、含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片或口服液、糖浆剂、流浸膏剂等。所述辅料为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料。口服制剂为含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片等固体制剂时，辅料包括抗粘剂、稀释剂（填充剂）、矫味剂、崩解剂、助流剂、润滑剂，其中抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉、矿物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉钠中的任意一种或几种的组合；其中稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的任意一种或几种的组合；其中矫味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一种或几种的组合；其中崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的组合；其中助流剂为胶态二氧化硅；其中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的组合；需要时，可加入水作为粘合剂。

本发明保健食品的活性物质包括枸杞多糖和甘草黄酮，且枸杞多糖和甘草黄酮为本发明保健食品的主要活性物质。其中，所述枸杞提取物主要活性物质为枸杞多糖；所述甘草提取物主要活性物质为甘草黄酮；优选的，本发明保健食品每100g含枸杞多糖以葡萄糖C₆H₁₂O₆计，不少于2.5g；每100g含甘草黄酮以甘草苷C₂₁H₂₂O₉计，不少于5.0g；每100g含甘草苷C₂₁H₂₂O₉，不少于0.2g。

本发明产品具有明显地降低血糖及改善胰岛功能的作用，能够改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病的免疫功能变化、糖尿病神经病变等糖尿病患者的各种并发症的症状，可用于糖尿病患者辅助降血糖。此外，本发明保健食品还具有延缓衰老、抗疲劳、增强机体免疫力等保健功能。

优选的，所述泡腾片的辅料配比按重量份计包括：崩解剂160-240份，稀释剂125-190份，泡腾剂598-900份，包膜剂108-162份，矫味剂26-52份，助流剂21-33份。

预试验结果表明，由于枸杞提取物粘性极强，加之压制的片子较大（每片至少应在2.5g以上），要使制成的泡腾片在5分钟内崩解，且无聚集的颗粒剩留，难度很大。如果不加入崩解剂，即使酸、碱剂的用量加大，也无法解决上述崩解问题，而酸、碱剂的用量过大，由于其吸湿性强，压片难度大，也无法完成压片。所以对于本品来讲，必须加入崩解剂，以改善压制片水份的通透性，加速颗粒间的离析及崩解过程，确保崩解完成无聚集的颗粒剩留。因此，对于本产品来讲，崩解剂的选择及用量较之泡腾剂更加重要。泡腾片作为速溶片剂，考虑到本产品规格较大，且中药提取物用量大粘性强，对崩解剂有较高的要求。使用常规崩解剂无法解决崩解时限不合格的问题，因此我们选择了交联聚维酮（PVPP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）四种溶胀度大于5ml/g的辅料作为候选崩解剂。筛选试验结果表明，崩解效果最好的是PVPP，其次是L-HPC，考虑到PVPP价格较高，综合成本因素及崩解效果，决定优选CMS-Na作为崩解剂。

考虑到泡腾片对外观、硬度和脆碎度的要求，经过预试验选用木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇及乳糖作为稀释剂效果好，且口感较佳。乳糖用量是影响片子外观及脆碎度的主要因素，由于本产品制剂成型处方中原料枸杞提取物粘性极强，所以压制片不存在脆碎度的问题，加之，乳糖和蔗糖、麦芽糖一样，属于双糖，不适宜糖尿病人食用，应用乳糖会局限本产品的使用范围。而采用木糖醇压制的片子亦有较好的外观，且适宜糖尿病人食用，因此最终优选木糖醇作为稀释剂。

泡腾剂包括酸剂259-390份和碱剂339-510份，酸剂为酒石酸、柠檬酸、富马酸的一种或多种，碱剂为碳酸氢钠。酒石酸、柠檬酸、富马酸为常用泡腾片的酸剂；我们分别采用酒石酸、柠檬酸、富马酸，与处方其他原、辅料组方进行口感及可压性测试，发现采用酒石酸可压性较好，但口感较差。采用柠檬酸口感较好，但吸潮性强，可压性略差。富马酸口感及可压性均较差。综合考虑，选择柠檬酸作为酸剂。碱剂目前只有碳酸氢钠，无选择余地。

包膜剂为PEG6000。本发明中采用处方量PEG6000水浴加热（57℃±2℃）至全部熔融后，加入处方量碳酸氢钠粉，搅拌均匀，倾入不锈钢盘内使冷却凝固，破碎，粉碎，过90目筛，制备 “碳酸氢钠包裹物粉”，可以充分隔离酸、碱剂，克服了因酸、碱剂直接接触发生反应，影响泡腾片产品质量稳定性的问题。

矫味剂包括甜味剂26-40份、香味剂0-12份；甜味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素中的一种或2至6种的组合；香味剂为菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的一种或2至4种的组合。

为了有效地改善颗粒和粉末的流动性，以利于压片，我们选用防吸潮性能优良的胶态二氧化硅作为助流剂。这是因为硅胶表面的硅醇基吸附药物后有一定的抗粘防潮作用，在改善粉末流动性的同时，防止粘冲，利于压片。经过试验，确定加入处方总量的1%较为适宜，即按1000片处方总量2700份计，为27份。

本发明的一种具有辅助降血糖功能的保健食品泡腾片，优选由如下重量份数配比的原、辅料组成：

枸杞提取物 1100.0份；

甘草提取物 290.0份；

柠檬酸 324.0份；

碳酸氢钠 424.0份；

羧甲基淀粉钠 200.0份；

甜菊苷 33.0份；

木糖醇 167.0份；

PEG6000 135.0份；

胶态二氧化硅 27.0份。

本发明采用以下技术方案来实现本发明的第二个目的：

优选的，所述泡腾片的制备方法包括如下步骤：

a.粉碎：将羧甲基淀粉钠、柠檬酸、碳酸氢钠、木糖醇、甜菊苷分别粉碎，过90目筛；

b.称取原料：枸杞提取物1190份、甘草提取物290份；

c.称取辅料：柠檬酸粉324份、碳酸氢钠粉424份、羧甲基淀粉钠粉200份、甜菊苷粉33份、木糖醇粉167份、PEG6000 135份、胶态二氧化硅27份；

d.制取碱剂包裹物粉：取PEG6000置57℃±2℃水浴下加热至全部熔融，加入碳酸氢钠粉，搅拌均匀，倾入不锈钢盘内使冷却凝固，破碎，粉碎，过90目筛，得包裹物粉；

e.总混：取枸杞提取物、甘草提取物、羧甲基淀粉钠粉、柠檬酸粉、木糖醇粉、甜菊苷粉，与上述碳酸氢钠包裹物粉混合均匀，得总混粉；

f.压片：取总混粉，干法制粒或不制粒，加入胶态二氧化硅混合均匀，调节压片机压力为6-10kg，压片，得到泡腾片。

作为压制片剂，目前国内外主要采用湿法制粒压片、干法制粒压片、全粉直接压片三种生产工艺。而泡腾片由于其剂型特点，所以一般采用湿法制粒压片工艺，为减少酸、碱剂直接接触发生反应的机会，以及改善流动性，通常采用将酸、碱剂以外的原、辅料分别与酸、碱剂混合，湿法制粒后再混合压片的工艺。该方法存在工艺操作繁琐，药物含量均匀度较差，且片剂外观质量差（易花片）等问题，此外，该工艺压制的泡腾片还存在药物长时间存放后依然会发生缓慢接触反应，质量稳定性较差等问题。

基于上述情况，我们拟采用将碱剂用加热熔融的PEG6000溶解后，再冷却凝固粉碎形成包裹，再与其它包括酸剂在内的原辅料药粉混合，全粉直接压片或干法制粒压片的基本工艺。采用全粉直接压片或干法制粒压片，可以有效避免湿润剂破坏包裹体，造成酸、碱剂直接发生接触反应的风险。此外，工艺操作简单，生产效率高，不会出现因酸、碱剂分开湿法制粒存在色差，压片后出现花片的问题，也就不需要加入色素进行掩盖。参考有关文献，并结合预试验的结果，初步确定在处方中选用酒石酸、柠檬酸、富马酸的一种或多种作为泡腾剂的酸剂；碳酸氢钠作为泡腾剂的碱剂；为了提高产品的质量稳定性，防止酸、碱剂直接接触发生反应，影响产品质量，选择PEG6000作为包裹隔离碳酸氢钠的包膜剂；选用交联聚维酮（PVPP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）的一种或多种作为崩解剂；为了提高产品的外观光洁度及颗粒的可压性，同时改善口感，选用了木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇的一种或多种作为稀释剂；为了进一步改善该发明泡腾片崩解后溶液的口感，在原有柠檬酸及木糖醇的基础上，加入了一定量的甜菊苷作为矫味剂；为了保证颗粒具有良好的流动性，选用胶态二氧化硅作为助流剂；包膜剂聚乙二醇6000本身作为水溶性润滑剂。

考虑到本品溶于水后的外观质量，如果采用疏水性润滑剂，如硬脂酸镁，片子崩解溶散后，崩解剂因不溶于水，常常浮于水面，影响产品外观质量，故我们选择亲水性润滑剂。本品使用的碳酸氢钠包膜剂PEG6000亦为亲水性润滑剂，在本品中用量较大，故不需要另外再加入润滑剂。

本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

、本发明枸杞提取物及甘草提取物的制备方法，系以富集枸杞多糖及甘草黄酮为目的而设计，经功能性试验证明，该保健品具有辅助降血糖、延缓衰老、抗疲劳、增强机体免疫力等保健功效。

、本发明产品采用的辅料全部为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料，为糖尿病人需要服用辅助降血糖、延缓衰老、抗疲劳、增强机体免疫力这一类保健产品者提供了一个可以放心服用的安全保健产品，同时还可以防止长期服用易致龋齿及肥胖的问题。

、本发明还具体提供了保健食品的泡腾片剂型的优选原辅料配比及制备工艺，该工艺操作简便，适合工业化生产，产品适合商业化开发，进而提供富含枸杞多糖、甘草黄酮的枸杞、甘草深加工产品以满足市场需求，达到了本发明的目的。

、由于本发明泡腾片制剂成型的原料枸杞提取物吸湿性及粘性极强，制剂成型极其困难，本发明采用处方量PEG6000水浴加热（57℃±2℃）至全部熔融后，加入处方量碳酸氢钠粉，搅拌均匀，倾入不锈钢盘内使冷却凝固，破碎，粉碎，过90目筛，制备 “碳酸氢钠包裹物粉”，可以充分隔离酸、碱剂，克服了因酸、碱剂直接接触发生反应，影响泡腾片产品质量稳定性的问题。此外通过筛选加入适宜量的助流剂和润滑剂，适当控制环境温、湿度，成功实现干法制粒压片或全粉直接压片。

、本发明制备工艺操作简便，生产效率高，成本低，适合产业化应用推广，满足消费者的需求。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明的较佳实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。

实施例1

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，由包括如下重量份数的原料制成的制剂：枸杞提取物980-1320份、甘草提取物232-348份。

所述枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，粉碎成10～20目的粗粉，加入8倍量40%-60%乙醇作溶剂，浸渍24小时，以流速为1ml·kg^-1·min^-1-5ml·kg^-1·min^-1渗漉，收集渗漉液，将枸杞子渗漉液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得枸杞提取物。

所述甘草提取物的制备方法：取甘草，切厚片，加入95%乙醇回流提取两次，第一次8倍量2-4小时，第二次6倍量1-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得甘草提取物。

本发明保健食品可通过将原料枸杞提取物、甘草提取物加入保健食品可接受的辅料，制成口服固体制剂，包括泡腾片、含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片或口服液、糖浆剂、流浸膏剂等。所述辅料为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料。口服制剂为含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片等固体制剂时，辅料包括抗粘剂、稀释剂（填充剂）、矫味剂、崩解剂、助流剂、润滑剂，其中抗粘剂为D-甘露糖醇、滑石粉、矿物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉钠中的任意一种或几种的组合；其中稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的任意一种或几种的组合；其中矫味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的任意一种或几种的组合；其中崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种的组合；其中助流剂为胶态二氧化硅；其中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的组合；需要时，可加入水作为粘合剂。

本发明保健食品的药物活性物质包括枸杞多糖和甘草黄酮，且枸杞多糖和甘草黄酮为本发明保健食品的主要活性物质。其中，所述枸杞提取物主要活性物质为枸杞多糖；所述甘草提取物主要活性物质为甘草黄酮；优选的，本发明保健食品每100g含枸杞多糖以葡萄糖C₆H₁₂O₆计，不少于2.5g；每100g含甘草黄酮以甘草苷C₂₁H₂₂O₉计，不少于5.0g；每100g含甘草苷C₂₁H₂₂O₉，不少于0.2g。

实施例2

本实施例一种具有辅助降血糖功能的保健食品，具体为在实施例1的基础上，优选由如下重量份数的原料制成：枸杞提取物1100份、甘草提取物290份。

实施例3

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，具体为在实施例1基础上，优选由包括如下重量份数的辅料配比制成的泡腾片：崩解剂160-240份，稀释剂125-190份，泡腾剂598-900份，包膜剂108-162份，矫味剂26-52份，助流剂21-33份，其中，

崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或2至4种的组合；

稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的一种或2至4种的组合；

泡腾剂包括酸剂259-390份和碱剂339-510份；酸剂为酒石酸、柠檬酸、富马酸中的一种2至3种的组合，碱剂为碳酸氢钠；

包膜剂为PEG6000；

矫味剂包括甜味剂26-40份、香味剂0-12份；甜味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素的一种或多种；香味剂为菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的一种或2至4种的组合；

助流剂为胶态二氧化硅。

实施例4

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，具体为在实施例3基础上，优选由包括如下重量份数的辅料配比制成的泡腾片：

柠檬酸 324.0份；

碳酸氢钠 424.0份；

羧甲基淀粉钠 200.0份；

甜菊苷 33.0份；

木糖醇 167.0份；

PEG6000 135.0份；

胶态二氧化硅 27.0份。

实施例5

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，具体为在实施例4基础上，采用如下步骤制成的泡腾片：

a.粉碎：将羧甲基淀粉钠、柠檬酸、碳酸氢钠、木糖醇、甜菊苷分别粉碎，过90目筛；

b.称取原料：枸杞提取物1190份、甘草提取物290份；

c.称取辅料：柠檬酸粉324份、碳酸氢钠粉424份、羧甲基淀粉钠粉200份、甜菊苷粉33份、木糖醇粉167份、PEG6000 135份、胶态二氧化硅27份；

d.制取碱剂包裹物粉：取PEG6000置57℃±2℃水浴下加热至全部熔融，加入碳酸氢钠粉，搅拌均匀，倾入不锈钢盘内使冷却凝固，破碎，粉碎，过90目筛，得包裹物粉；

e.总混：取枸杞提取物、甘草提取物、羧甲基淀粉钠粉、柠檬酸粉、木糖醇粉、甜菊苷粉，与上述碳酸氢钠包裹物粉混合均匀，得总混粉；

f.压片：取总混粉，干法制粒或不制粒，加入胶态二氧化硅混合均匀，调节压片机压力为6-10kg，压片，得到泡腾片。

实施例6

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物1100.0份、甘草提取物290.0份、柠檬酸324.0份、碳酸氢钠424.0份、羧甲基淀粉钠200.0份、甜菊苷33.0份、木糖醇157.0份、食品用菠萝香精10.0份、PEG6000 135.0份、胶态二氧化硅27.0份。

上述一种具有辅助降血糖功能的保健食品泡腾片的制备工艺，除木糖醇中的10份替换为食品用菠萝香精外，其它与实施例5相同。

实施例7

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物1100.0份、甘草提取物290.0份、柠檬酸324.0份、碳酸氢钠424.0份、羧甲基淀粉钠100.0份、低取代羟丙基纤维素100.0份、甜菊苷33.0份、木糖醇167.0份、PEG6000 135.0份、胶态二氧化硅27.0份。

上述一种具有辅助降血糖功能的保健食品泡腾片的制备工艺，除羧甲基淀粉钠200.0份替换为羧甲基淀粉钠100.0份及低取代羟丙基纤维素100.0份，其它与实施例5相同。

实施例8

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物1100.0份、甘草提取物290.0份、柠檬酸324.0份、碳酸氢钠424.0份、羧甲基淀粉钠200.0份、罗汉果苷33.0份、山梨糖醇167.0份、PEG6000 135.0份、胶态二氧化硅27.0份。

上述一种具有辅助降血糖功能的保健食品泡腾片的制备工艺，除甜菊苷替换为罗汉果苷、木糖醇换为山梨糖醇外，其它与实施例5相同。

实施例9

一种具有辅助降血糖功能的保健食品，具体为在实施例1基础上，该保健食品用于糖尿病患者辅助降血糖及改善胰岛功能，以及改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病的免疫功能变化、糖尿病神经病变等糖尿病患者的各种并发症的症状。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出一些改进或优化，这些改进或优化也应视作本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：由以下原料按重量份数组成：

枸杞提取物 980-1320份 甘草提取物 232-348份。

2.如权利要求1所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述枸杞提取物主要活性物质为枸杞多糖；所述甘草提取物主要活性物质为甘草黄酮。

3.如权利要求1所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，粉碎成10～20目的粗粉，加入8倍量40%-60%乙醇作溶剂，浸渍24小时，以流速为1ml·kg^-1·min^-1-5ml·kg^-1·min^-1渗漉，收集渗漉液，将枸杞子渗漉液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得枸杞提取物。

4.如权利要求1所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述甘草提取物的制备方法：取甘草，切厚片，加入95%乙醇回流提取两次，第一次8倍量2-4小时，第二次6倍量1-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.35～1.40的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得甘草提取物。

5.如权利要求1-4中任意一项所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：将所述原料加入保健食品可接受的辅料，制成口服制剂。

6.如权利要求5所述的具有抗疲劳和抗氧化功能的保健食品，其特征在于：每100g含枸杞多糖以葡萄糖C₆H₁₂O₆计，不少于2.5g；每100g含甘草黄酮以甘草苷C₂₁H₂₂O₉计，不少于5.0g；每100g含甘草苷C₂₁H₂₂O₉，不少于0.2g。

7.如权利要求5所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述口服制剂为泡腾片、含片、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、普通片或口服液、糖浆剂、流浸膏剂。

8.如权利要求5所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述辅料为糖尿病人可以安全服用的非糖类食品添加剂或药用辅料。

9.如权利要求7所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述泡腾片的辅料配比按重量份计包括崩解剂160-240份，稀释剂125-190份，泡腾剂598-900份，包膜剂108-162份，矫味剂26-52份，助流剂21-33份，其中，

崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的一种或2至4种的组合；

稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素中的一种或2至4种的组合；

泡腾剂包括酸剂259-390份和碱剂339-510份，酸剂为酒石酸、柠檬酸、富马酸中的一种2至3种的组合，碱剂为碳酸氢钠；

包膜剂为PEG6000；

矫味剂包括甜味剂26-40份、香味剂0-12份；甜味剂为三氯蔗糖、罗汉果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素中的一种或2至6种的组合；香味剂为菠萝香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的一种或2至4种的组合；

助流剂为胶态二氧化硅。

10.如权利要求9所述的具有辅助降血糖功能的保健食品，其特征在于：所述泡腾片的制备工艺包括如下步骤：

a.粉碎：将羧甲基淀粉钠、柠檬酸、碳酸氢钠、木糖醇、甜菊苷分别粉碎，过90目筛；

b.称取原料：枸杞提取物1190份、甘草提取物290份；

c.称取辅料：柠檬酸粉324份、碳酸氢钠粉424份、羧甲基淀粉钠粉200份、甜菊苷粉33份、木糖醇粉167份、PEG6000 135份、胶态二氧化硅27份；

d.制取碱剂包裹物粉：取PEG6000置57℃±2℃水浴下加热至全部熔融，加入碳酸氢钠粉，搅拌均匀，倾入不锈钢盘内使冷却凝固，破碎，粉碎，过90目筛，得包裹物粉；

e.总混：取枸杞提取物、甘草提取物、羧甲基淀粉钠粉、柠檬酸粉、木糖醇粉、甜菊苷粉，与上述碳酸氢钠包裹物粉混合均匀，得总混粉；

f.压片：取总混粉，干法制粒或不制粒，加入胶态二氧化硅混合均匀，调节压片机压力为6-10kg，压片，得到泡腾片。