CN113769000B - 胆南星及胆南星的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了胆南星及胆南星的制备方法。目的是解决现有技术制备胆南星时,发酵速度慢的技术问题。所采用的技术方案是:胆南星的制备方法,包括以下步骤:将天南星粉与胆汁混合,制得发酵底物;对发酵底物进行杀菌;将前述任一复合菌剂与发酵底物混合,发酵至液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U,制得发酵产物;将发酵产物熟化、烘干,制得胆南星。其中,所述复合菌剂包括:分枝横梗霉、卷枝毛霉、扣囊复膜孢酵母、伯顿丝孢毕赤酵母。此外,本发明还提供了采用前述制备方法制得的胆南星。
Description
技术领域
本发明涉及胆南星制备技术领域,具体涉及胆南星及胆南星的制备方法。
背景技术
胆南星是由《中国药典》收录的中药饮片。呈棕黄色、灰棕色或棕黑色,质硬,气微腥,味苦。具有清热化痰,息风定惊的功能。常用于治疗痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
现有技术通过发酵制备胆南星时,是直接将生天南星粉或制天南星粉与胆汁混合后,置于常温处进行发酵。这种利用天南星与胆汁自身携带的菌种进行粗放发酵的方式,存在着发酵速度慢的缺陷。在进行大批量的工业生产时,会大幅降低企业的生产效益。
发明内容
本发明的目的在于提供一种胆南星的制备方法,其能使发酵速度大幅度提高,从而提高企业的生产效益。基于同样的发明构思,本发明还提供了利用前述制备方法制得的胆南星。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:
胆南星的制备方法,包括以下步骤:将天南星粉与胆汁混合,制得发酵底物;对发酵底物进行杀菌;将前述任一复合菌剂与发酵底物混合,发酵至液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U,制得发酵产物;将发酵产物熟化、烘干,制得胆南星。其中,所述复合菌剂包括:分枝横梗霉、卷枝毛霉、扣囊复膜孢酵母、伯顿丝孢毕赤酵母。复合菌剂的含菌量大于等于10^5cfu/ml。
可选的,所述分枝横梗霉采用菌种保藏编号为CICC 3056、CICC 41670、CICC41675中的一种或多种;所述卷枝毛霉采用菌种保藏编号为CCTCC AF 93215、CCTCC AF93218、CCTCC WF 2008105、CCTCC WF 2008171、CCTCC WF 2008172中的一种或多种;所述扣囊复膜孢酵母采用菌种保藏编号为CCTCC WY 2008184、CCTCC DY 20081403中的一种或多种;所述伯顿丝孢毕赤酵母的菌种保藏编号为CICC 33291。所述分枝横梗霉、卷枝毛霉、扣囊复膜孢酵母、伯顿丝孢毕赤酵母的质量比为1:4~12:1:1。
可选的,所述天南星粉由生天南星/制天南星经粉碎机粉碎后,过80目筛制得。
可选的,所述胆汁为牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁中的一种或多种。
可选的,所述发酵底物由天南星粉与胆汁按质量比4:0.5~6的比例混合制得,所述发酵底物的含水量为35~45%。
可选的,所述复合菌剂与发酵底物的质量比为1:100~120。
可选的,发酵时,温度保持在25~35℃,相对湿度保持在65~90%。
可选的,烘干温度为100±5℃,烘干时间为15±0.5h。
可选的,将卷枝毛霉替换为紫红曲霉;所述紫红曲霉采用菌种保藏编号为CCTCCCF 2008725、CCTCC CF 2008719、CCTCC AF 93207中的一种或多种。所述分枝横梗霉、紫红曲霉、扣囊复膜孢酵母、伯顿丝孢毕赤酵母的质量比为1:1~3:1:1。
胆南星,其由前述胆南星的制备方法制得。
本申请的有益效果集中体现在:
1、本申请提供的胆南星的制备方法,采用了由特定菌种混合配置的复合菌剂,可以加快发酵速度,提高生产效益。
2、与现有的粗放式发酵相比,由于本申请明确了投放的复合菌剂,因此可以对发酵底物进行杀菌后再接种。这可以除去发酵底物中蕴含的杂菌,不仅保护了复合菌剂的发酵环境,使发酵速度进一步提高。此外,避免杂菌的繁殖,还可以防止这些杂菌产生的有害代谢产物污染胆南星,提高了胆南星的药品质量,确保了药品的安全性。
3、现有的粗放式发酵以“口尝微有麻舌感、表面遍生白霉”来作为发酵终止的特征。这一特征完全依赖主观判断,容易产生误差,对生产人员的经验要求也较高;同时,这一特征无法进行量化,不利于作为行业标准进行推广。而本申请提供的胆南星的制备方法,以“液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U”来作为发酵终止的指标,更加科学可靠,也利于作为行业标准进行推广。
具体实施方式
表1、复合菌剂I、II、III、IV、V、VI的配置比例
实施例1
将天南星粉与羊胆汁按质量比4:0.5的比例混合;并加适量水,将发酵底物的含水量调到35%。
通过巴氏消毒法对发酵底物进行低温杀菌。
将复合菌剂I与发酵底物按质量比1:100投入发酵箱,并混合均匀。令发酵箱内温度保持在25℃,相对湿度保持在90%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力,当样品的液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
实施例2
将天南星粉与猪胆汁按质量比4:3的比例混合;并加适量水,将发酵底物的含水量调到40%。
通过巴氏消毒法对发酵底物进行低温杀菌。
将复合菌剂Ⅱ与发酵底物按质量比1:110投入发酵箱,并混合均匀。令发酵箱内温度保持在30℃,相对湿度保持在78%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力,当样品的液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
实施例3
将天南星粉与猪胆汁按质量比2:3的比例混合;并加适量水,将发酵底物的含水量调到45%。
通过巴氏消毒法对发酵底物进行低温杀菌。
将复合菌剂Ⅱ与发酵底物按质量比1:120投入发酵箱,并混合均匀。令发酵箱内温度保持在35℃,相对湿度保持在65%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力,当样品的液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
实施例4
将天南星粉与羊胆汁按质量比4:0.5的比例混合;并加适量水,将发酵底物的含水量调到35%。
通过巴氏消毒法对发酵底物进行低温杀菌。
将复合菌剂Ⅳ与发酵底物按质量比1:100投入发酵箱,并混合均匀。令发酵箱内温度保持在25℃,相对湿度保持在90%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力,当样品的液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
实施例5
将天南星粉与猪胆汁按质量比4:3的比例混合;并加适量水,将发酵底物的含水量调到40%。
通过巴氏消毒法对发酵底物进行低温杀菌。
将复合菌剂Ⅴ与发酵底物按质量比1:110投入发酵箱,并混合均匀。令发酵箱内温度保持在30℃,相对湿度保持在78%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力,当样品的液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
实施例6
将天南星粉与猪胆汁按质量比2:3的比例混合;并加适量水,将发酵底物的含水量调到45%。
通过巴氏消毒法对发酵底物进行低温杀菌。
将复合菌剂Ⅵ与发酵底物按质量比1:120投入发酵箱,并混合均匀。令发酵箱内温度保持在35℃,相对湿度保持在65%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力,当样品的液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
对比例1
将天南星粉与羊胆汁按质量比4:0.5的比例混合,制得发酵底物;并加适量水,将发酵底物的含水量调到35%。
将发酵底物投入发酵箱中,令发酵箱内温度保持在25℃,相对湿度保持在90%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力;当样品的液化力与糖化力连续三天无明显变化,或液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
对比例2
将天南星粉与猪胆汁按质量比4:3的比例混合,制得发酵底物;并加适量水,将发酵底物的含水量调到40%。
将发酵底物投入发酵箱中,令发酵箱内温度保持在30℃,相对湿度保持在78%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力;当样品的液化力与糖化力连续三天无明显变化,或液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
对比例3
将天南星粉与牛胆汁按质量比2:3的比例混合,制得发酵底物;并加适量水,将发酵底物的含水量调到45%。
将发酵底物投入发酵箱中,令发酵箱内温度保持在35℃,相对湿度保持在65%进行发酵。发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力;当样品的液化力与糖化力连续三天无明显变化,或液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U时,停止发酵,得到发酵产物。
将发酵产物投入管道式螺旋挤压机进行熟化、成型和切制;并将切制后的发酵产物在100±5℃的温度下进行烘干,烘干时间为15±0.5h,从而得到含水量小于13%的胆南星。
注1:在实施例1~6与对比例1~3中,对发酵产物进行熟化的管道式螺旋挤压机,其结构及原理可参照申请人在先提交的另一篇专利。该专利名称为一种胆南星的生产方法及装置,申请号为201210232072.X。
注2:“发酵3天后开始取样,之后每隔24h取样一次,检测样品的液化力与糖化力。”为实验阶段检测发酵是否达标的操作步骤。在实际生产时,可直接在发酵7天之后,每隔12h取样检测一次,并在液化力与糖化力达标时,停止发酵,得发酵产物。
表2、实施例1~6与对比例1~3制得的胆南星是否符合中国药典标准
标准1 | 标准2 | 标准3 | |
实施例1 | 是 | 是 | 是 |
实施例2 | 是 | 是 | 是 |
实施例3 | 是 | 是 | 是 |
实施例4 | 是 | 是 | 是 |
实施例5 | 是 | 是 | 是 |
实施例6 | 是 | 是 | 是 |
对比例1 | 是 | 是 | 是 |
对比例2 | 是 | 是 | 是 |
对比例3 | 是 | 是 | 是 |
标准1:颜色呈棕黄色、灰棕色或棕黑色,质硬,气微腥,味苦。
标准2:薄壁细胞类圆形,充满糊化淀粉粒。草酸钙针晶束长20~90μm。螺纹导管和环纹导管直径8~60μm。
标准3:取样品粉末0.2g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液2ml置试管中,加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml,沿管壁加硫酸2ml,两液接界处即显棕红色环。
表3、实施例1~6与对比例1~3在发酵过程中的液化力检测结果
时间单位:天。
液化力单位:在35℃,pH4.6条件下,1g绝干样品1h能液化淀粉的克数,符号为U,以“克每克·时(g/g·h)”表示。
本申请的液化力检测结果参照大曲的液化力检测标准测得。
表4、实施例1~6与对比例1~3在发酵过程中的糖化力检测结果
时间 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
实施例1 | 450 | 475 | 505 | 538 | 575 | - | - | - | - | - | - | - |
实施例2 | 452 | 478 | 510 | 544 | 579 | - | - | - | - | - | - | - |
实施例3 | 454 | 481 | 510 | 543 | 580 | - | - | - | - | - | - | - |
实施例4 | 447 | 472 | 505 | 537 | 572 | - | - | - | - | - | - | - |
实施例5 | 451 | 480 | 509 | 544 | 580 | - | - | - | - | - | - | - |
实施例6 | 451 | 477 | 510 | 540 | 577 | - | - | - | - | - | - | - |
对比例1 | 427 | 435 | 443 | 456 | 471 | 489 | 510 | 521 | 533 | 542 | 543 | 543 |
对比例2 | 432 | 444 | 451 | 463 | 480 | 499 | 519 | 530 | 540 | 548 | 551 | - |
对比例3 | 430 | 439 | 446 | 457 | 472 | 489 | 511 | 523 | 536 | 544 | 548 | 550 |
时间单位:天。
糖化力单位:在35℃、pH4.6条件下,1g绝干样品1h转化可溶性淀粉生成葡萄糖的毫克数,符号为U,以“毫克每克·时(mg/g·h)”表示。
本申请的液化力检测结果参照大曲的液化力检测标准测得。
通过表2,可以看出,实施例1~6制得的胆南星,符合中国药典标准。
通过表3、表4,可以看出,在发酵过程中,从实施例1~6中取得的样品,相比从对比例1~3中取得的样品,液化力、糖化力增长速度更快。可以更快达到“液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U”的指标。这说明,与现有的粗放式发酵相比,本申请提供的胆南星的制备方法,具有更快的发酵速度,可以缩短发酵时间,提高生产效益。
实施例1~6在接种复合菌剂前对发酵底物进行了杀菌,除去了发酵底物中的绝大部分杂菌。不仅可以防止这些杂菌在发酵过程中大量繁殖,保护了分枝横梗霉、扣囊复膜孢酵母、伯顿丝孢毕赤酵母、卷枝毛霉或紫红曲霉的代谢、生长、繁殖环境。还可以防止这些杂菌产生的有害代谢产物污染胆南星,提高了胆南星的药品质量,确保了药品的安全性。
此外,现有的粗放式发酵以“口尝微有麻舌感、表面遍生白霉”来作为发酵终止的特征。这一特征完全依赖主观判断,容易产生误差,对生产人员的经验要求也较高;同时,这一特征无法进行量化,不利于作为行业标准进行推广。而本申请提供的胆南星的制备方法,以“液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U”来作为发酵终止的指标,更加科学可靠,也利于作为行业标准进行推广。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式,但是本领域的技术人员应当理解,在不背离本发明的原理和实质的前提下,可以对这些实施方式做出多种变更或修改,但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。
Claims (8)
1.胆南星的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将天南星粉与胆汁混合,制得发酵底物;
对发酵底物进行杀菌;
将复合菌剂与发酵底物混合,温度保持在25~35℃,相对湿度保持在65~90%,进行发酵;发酵至液化力大于等于2U、糖化力大于等于550U,制得发酵产物;
将发酵产物熟化、烘干,制得胆南星;
其中,所述复合菌剂按质量计,由1份分枝横梗霉、4~12份卷枝毛霉、1份扣囊复膜孢酵母、1份伯顿丝孢毕赤酵母组成;
所述分枝横梗霉采用菌种保藏编号为CICC 3056、CICC 41670、CICC 41675中的一种或多种;
所述卷枝毛霉采用菌种保藏编号为CCTCC AF 93215、CCTCC AF 93218、CCTCC WF2008105、CCTCC WF 2008171、CCTCC WF 2008172中的一种或多种;
所述扣囊复膜孢酵母采用菌种保藏编号为CCTCC WY 2008184、CCTCC DY 20081403中的一种或多种;
所述伯顿丝孢毕赤酵母的菌种保藏编号为CICC 33291。
2.根据权利要求1所述的胆南星的制备方法,其特征在于:所述天南星粉由生天南星/制天南星经粉碎机粉碎后,过80目筛制得。
3.根据权利要求1所述的胆南星的制备方法,其特征在于:所述胆汁为牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的胆南星的制备方法,其特征在于:所述发酵底物由天南星粉与胆汁按质量比4:0.5~6的比例混合制得,所述发酵底物的含水量为35~45%。
5.根据权利要求1所述的胆南星的制备方法,其特征在于:所述复合菌剂与发酵底物的质量比为1:100~120。
6.根据权利要求1所述的胆南星的制备方法,其特征在于:烘干温度为100±5℃,烘干时间为15±0.5h。
7.根据权利要求1到6中任意一项所述的胆南星的制备方法,其特征在于:
将卷枝毛霉替换为紫红曲霉;
所述分枝横梗霉、紫红曲霉、扣囊复膜孢酵母、伯顿丝孢毕赤酵母的质量比为1:1~3:1:1;
所述紫红曲霉采用菌种保藏编号为CCTCC CF 2008725、CCTCC CF 2008719、CCTCC AF93207中的一种或多种。
8.胆南星,其特征在于:由权利要求1到7中任意一项所述的胆南星的制备方法制得。
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