CN113679936A - 可降解药物支架系统及鼻内用的药物支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可降解药物支架系统及鼻内用的药物支架，鼻内用的药物支架包括主段和第一从段，主段包括支架骨架、膜层及药物层，支架骨架能够沿径向方向被压握而直径减小，膜层贴附固定于支架骨架上，药物层附着于膜层上，第一从段位于主段的一端，第一从段包括多个第一凸起，第一凸起远离支架骨架的远端与支架骨架的轴向向下方向形成的第一夹角为锐角，第一凸起不仅容易卡在鼻腔内壁，在鼻内用的药物支架整体沿径向方向被压握的时候方便压握，第一凸起不会被压碎，膜层被支架骨架牢牢的挤压在鼻腔内壁上可以阻止术后出血，药物层直接与鼻腔内壁接触，药物可以在一定时间内精确缓释，提高药物使用效率，减少术后不良反应，降低患者的痛苦。

Description

可降解药物支架系统及鼻内用的药物支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种可降解药物支架系统及鼻内用的药物支架。

背景技术

慢性鼻窦炎作为耳鼻喉科常见疾病之一，因其引起的鼻塞、流涕、头痛和头昏等症状，严重影响患者的生活质量，妨碍正常工作。采用传统手术治疗慢性鼻窦炎存在术后腔内粘连严重、再狭窄率高等问题，因此常在术后在鼻腔中放置鼻窦支架来避免组织粘连、再次手术的问题。

临床上通常采用纳西棉吸收手术中的出血，纳西棉需人工二次取出。术后常采用局部给药或口服药物等方法来减少炎症等不良反应的出现，局部给药或口服药物的方式存在药物使用效率低和药效差的问题，同时也增加了术后干预的步骤，影响了患者的术后生活。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种可以无需取出填充物、能在一定时间内精准释放药物，提高给药效率，减少术后不良反应，降低患者的痛苦的可降解药物支架系统及鼻内用的药物支架。

一种鼻内用的药物支架，包括：

主段，所述主段包括支架骨架、膜层及药物层，所述支架骨架的材料为可降解材料，所述支架骨架整体呈圆筒状，所述支架骨架能够沿径向方向被压握而直径减小，所述膜层的材料为可降解材料，所述膜层贴附固定于所述支架骨架上，所述药物层附着于所述膜层上；及

第一从段，设置于所述主段的一端，所述第一从段包括多个第一凸起，多个所述第一凸起沿所述主段的圆周方向间隔分布，所述第一凸起远离所述支架骨架的远端与所述支架骨架的轴线在轴线第一延伸方向上形成的第一夹角为锐角；

第二从段，所述第二从段设置于所述主段的另一端，所述第二从段包括多个第二凸起，多个所述第二凸起沿所述主段的圆周方向间隔分布，所述第二凸起远离所述支架骨架的远端与所述支架骨架的轴线在轴线第二延伸方向上形成的第二夹角为锐角，所述第二从段的轴向长度小于所述第一从段的长度。

在其中一个实施例中，所述膜层上形成有多个微米级孔隙，所述孔隙用于附着药物形成药物层。

在其中一个实施例中，所述主段的轴向长度L的范围为10mm至20mm。

在其中一个实施例中，所述第一从段的轴向长度为1/12L至1/2L。

在其中一个实施例中，所述支架骨架的最大直径范围为20mm至50mm。

在其中一个实施例中，所述第一夹角的范围为15°至75°。

在其中一个实施例中，所述第一凸起从与所述支架骨架连接处延伸至远离所述支架骨架的远端为直线或曲线。

在其中一个实施例中，所述第一凸起的数量N1为4≦N1≦15。

在其中一个实施例中，所述第二从段的轴向长度为1/12L至1/2L。

在其中一个实施例中，所述第二夹角的范围为15°至75°。

在其中一个实施例中，所述第二凸起从与所述支架骨架连接处延伸至远离所述支架骨架的远端为直线或曲线。

在其中一个实施例中，所述第二凸起的数量N1为4≦N2≦15。

在其中一个实施例中，所述支架骨架由以下一种或几种聚合物构成：聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氨酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸三嵌段共聚物；和/或

所述膜层由生物天然高分子材料或生物合成高分子材料所制备，生物天然高分子材料包括但不限于以下材料：壳聚糖、丝素蛋白、明胶、纤维素、甲壳素；生物合成高分子材料包括但不限于以下材料：聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氨酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸三嵌段共聚物。

在其中一个实施例中，所述膜层通过喷涂、静电纺丝或胶连的方式贴附固定于所述支架骨架上；和/或

所述药物层通过喷涂或浸涂的方式附着于所述膜层上。

一种可降解药物支架系统，包括支架压握器、输送器及如上任一项所述的鼻内用的药物支架，所述支架压握器用于将鼻内用的药物支架从初始状态压握至压握状态并输送至所述输送器中。

在其中一个实施例中，所述支架压握器包括推杆、第一箱体、连接部、压握部及第二箱体；所述第一箱体设有贯穿通孔，所述推杆的一端位于所述通孔中且所述推杆能沿所述通孔运动；所述连接部位于所述第一箱体与所述第二箱体之间，所述连接部上开设有过孔；所述压握部的一端固定于所述连接部上，所述压握部的另一端为自由端，所述压握部的自由端用于穿过所述过孔以形成直径可变的圆环，所述第二箱体内开设有配合孔，所述通孔、所述圆环与所述配合孔相连通。

在其中一个实施例中，所述配合孔包括依次连通的进入孔、保持孔及连接孔，所述进入孔呈锥形，所述进入孔的大直径段与所述圆环相衔接，所述进入孔的小直径段与所述保持孔相衔接，所述连接孔用于连接所述输送器的输送头端。

在其中一个实施例中，所述支架压握器还包括弹性部件，所述推杆的外周侧设置有限位凸起，所述第一箱体还设有与所述通孔相连通的中空腔体，所述弹性部件套设于所述推杆的一端且位于所述中空腔体内，所述弹性部件的一端与所述限位凸起相抵，所述弹性部件的另一端与所述第一箱体的顶壁相抵。

在其中一个实施例中，所述压握部的外侧面设置有限位杆，所述限位杆用于卡入所述过孔内。

上述鼻内用的药物支架至少具有以下优点：

当鼻内用的药物支架从鼻孔处被植入到术后鼻腔中时，主段位于鼻腔较里面，第一从段位于鼻腔较外面，多个第一凸起沿主段的圆周方向间隔分布，第一凸起远离支架骨架的远端与支架骨架的轴线在轴线第一延伸方向上形成的第一夹角为锐角，因此第一凸起不仅容易卡在鼻腔内壁，而且在鼻内用的药物支架整体沿径向方向被压握的时候方便压握，第一凸起不会被压碎。进一步地，相邻两个第一凸起之间具有间隔，相邻两个第二凸起之间具有也间隔，在植入鼻内后，鼻内的腔壁组织可嵌入这些间隔中，从而提高第一从段以及第二从段的锚定效果，进而提高药物支架的定位效果和定位精度，更重要的是，具有间隔的多个第一凸起之间相互作用力小，从而使得第一从段具有更好的顺应性，使得第一从段更易于压握，便于鼻内用的药物支架的植入。同理，具有间隔的多个第二凸起之间相互作用力小，从而使得第二从段具有更好的顺应性，使得第二从段更易于压握，便于鼻内用的药物支架的植入。膜层被支架骨架牢牢的挤压在鼻腔内壁上，膜层能封堵鼻腔内壁上的术后伤口，从而使得膜层可以阻止术后的出血，膜层上附着有药物形成的药物层，因此药物层覆载在支架骨架的外表面上，直接与鼻腔内壁接触，使得药物可以在一定时间内精确缓释，提高药物使用效率，减少术后不良反应，降低患者的痛苦。而且支架骨架和膜层均为可降解材料，因此在降解周期后降解，无需二次取出，避免对患者造成二次伤害。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一实施方式中的鼻内用的药物支架的结构示意图；

图2为图1所示鼻内用的药物支架的局部截面示意图；

图3为一实施方式中的可降解药物支架系统的结构示意图，其中载有压握状态的鼻内用的药物支架的支架压握器与输送器对准；

图4为图3中的支架压握器的结构示意图；

图5为处于初始状态的鼻内用的药物支架放入图4所示支架压握器中的结构示意图；

图6为图4所示支架压握器将鼻内用的药物支架压握成压握状态的结构示意图。

附图标记说明：

1、鼻内用的药物支架；M、主段；m1、第一从段；m2、第二从段；101、支架骨架；103、膜层；104、药物层；102、第一凸起；105、第二凸起；2、支架压握器；3、输送器；21、推杆；22、第一箱体；221、弹性部件；25、连接部；23、压握部；24、第二箱体；211、限位凸起；222、通孔；223、中空腔体；212、手柄；233、过孔；231、限位杆；234、压握带；232、拉手；244、配合孔；243、进入孔；242、保持孔；241、连接孔；31、输送头端；32、输送杆。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

如图1和图2所示，一实施方式中的鼻内用的药物支架1，鼻内用的药物支架1包括主段M、第一从段m1及第二从段m2，第一从段m1和第二从段m2分别位于主段M的相对两端。当鼻内用的药物支架1从鼻孔处被植入术后的鼻腔中时，第二从段m2相对于主段M和第一从段m1来说位于鼻腔的最里面，主段M位于鼻腔的较里面，第一从段m1位于鼻腔的较外面。主段M的作用主要为药物缓释和止血功能，第一从段m1和第二从段m2的作用主要为增强支撑性能。

请参阅图1，所述主段M包括支架骨架101、膜层103及药物层104，所述支架骨架101的材料为可降解材料，所述支架骨架101整体呈圆筒状，所述支架骨架101的侧壁形成有多个网孔，所述支架骨架101能够沿径向方向被压握而直径减小。

具体地，所述主段M的轴向长度L的范围为10mm至20mm。由于鼻腔的整体深度尺寸一定，如果主段M的轴向长度L过大，则鼻内用的药物支架1无法顺利植入鼻腔内；如果主段M的轴向长度L过小，则主段M覆盖的鼻腔内壁的范围太小，没法有效撑开整个鼻腔。因此，将主段M的轴向长度L的范围设置在10mm至20mm，既能顺利植入鼻腔内，又能有效撑开整个鼻腔。

所述支架骨架101由以下一种或几种聚合物构成：聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氨酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸三嵌段共聚物。支架骨架101可根据具体使用情况确定降解周期，优选范围为1至3个月，通过上述材料配比实现，最后降解为水和二氧化碳。

所述支架骨架101最大直径范围为20mm至50mm。由于鼻腔的整体宽度尺寸一定，如果支架骨架101最大直径范围过大，则鼻内用的药物支架1在压握状态时其直径范围也会过大，鼻内用的药物支架1无法顺利植入鼻腔内；如果支架骨架101最大直径范围过小，则鼻内用的药物支架1撑开后没法有效撑开整个鼻腔。因此，将支架骨架101最大直径范围设置为20mm至50mm，既能顺利植入鼻腔内，又能有效撑开整个鼻腔。

所述支架骨架101可由高分子可降解材料丝材编织而成，或者由高分子可降解材料管材切割形成，使得支架骨架101形成网状结构，支架骨架101的侧壁形成有多个网孔。例如，网孔可以为菱形网孔，或者弧形交叉菱形网孔，或者不规则网孔。

所述膜层103的材料为可降解材料，所述膜层103贴附固定于所述支架骨架101上，所述药物层104附着于所述膜层103上。

所述膜层103由生物天然高分子材料或生物合成高分子材料所制备，生物天然高分子材料包括但不限于以下材料：壳聚糖、丝素蛋白、明胶、纤维素、甲壳素；生物合成高分子材料包括但不限于以下材料：聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氨酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸三嵌段共聚物。膜层103可根据具体使用情况确定降解周期，优选范围为1至3个月，通过上述材料配比实现，最后降解为水和二氧化碳。

所述膜层103通过喷涂、静电纺丝或胶连的方式贴附固定于所述支架骨架101上。采用喷涂方式的优势在于能够使膜层103均匀的附着在支架骨架101上；采用静电纺丝方式的优势在于能够支架骨架101表面贴附上纳米纤维结构的薄膜，该结构可以促进鼻窦组织的再生；采用胶连方式的优势在于膜层103与支架骨架101贴合的更加紧密，不易脱落。

进一步的，所述膜层103上形成有多个微米级孔隙，所述孔隙用于附着药物形成药物层104，膜层103起到了缓释药物的药物载体作用，孔隙增大了药物层104的附着面积有利于提高缓释效果。

所述药物层104通过喷涂或浸涂的方式附着于所述膜层103上。采用喷涂方式的优势在于药物附着更均匀，采用浸涂方式的优势在于操作简单。

药物层104的药物为缓释药物，缓释药物包含了治疗鼻窦炎的药物、抗炎药物和止血药物等。治疗鼻窦炎的药物包括糖皮质激素和大环内酯类药物。使用的糖皮质激素药物包括但不限于：糠酸莫米松、泼尼松、甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、泼尼松龙、氢化可的松、地塞米松和；使用的大环内酯类药物包括但不限于红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素；抗炎药物包括但不限于：水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠；止血类药物包括但不限于肝素钠、低分子量肝素、类肝素、水蛭素等。缓释药物在支架骨架101降解周期内缓慢释放，释放速率、浓度和周期通过配比实现。

当鼻内用的药物支架1从鼻孔处被植入到术后鼻腔中时，膜层103被支架骨架101牢牢的挤压在鼻腔内壁上，膜层103能封堵鼻腔内壁上的术后伤口，从而使得膜层103可以阻止术后的出血，膜层103上附着有药物形成的药物层104，因此药物层104覆载在支架骨架101的外表面上，直接与鼻腔内壁接触，使得药物可以在一定时间内精确缓释，提高药物使用效率，减少术后不良反应，降低患者的痛苦。而且支架骨架101和膜层103均为可降解材料，因此在降解周期后降解，无需二次取出，避免对患者造成二次伤害。

请参阅图1和图2，第一从段m1设置于所述主段M的一端，所述第一从段m1包括多个第一凸起102，多个所述第一凸起102沿所述主段M的圆周方向间隔分布，所述第一凸起102远离所述支架骨架101的远端与所述支架骨架101的轴线在轴线第一延伸方向上形成的第一夹角θ为锐角。

当鼻内用的药物支架1从鼻孔处被植入到术后鼻腔中时，主段M位于鼻腔较里面（即主段远离鼻孔），第一从段m1位于鼻腔较外面（即第一从段靠近鼻孔），多个第一凸起102沿主段M的圆周方向间隔分布，第一凸起102远离支架骨架101的远端（即，第一凸起102靠近鼻孔的那一端）与支架骨架101的轴线在轴线第一延伸方向（即，鼻孔向外延伸方向）上形成的第一夹角θ为锐角，因此第一凸起102不仅容易卡在鼻腔内壁，而且在鼻内用的药物支架1整体沿径向方向被压握的时候方便压握，第一凸起102不会被压碎。同时，相邻两个第一凸起102之间具有间隔，在植入鼻内后，鼻内的腔壁组织可嵌入相邻两个第一凸起102的间隔中，从而提高第一从段m1的锚定效果，进而提高鼻内用的药物支架1的定位效果和定位精度。更重要的是，具有间隔的多个第一凸起102之间相互作用力小，从而使得第一从段m1具有更好的顺应性，使得第一从段m1更易于压握，便于鼻内用的药物支架1的植入。

进一步的，所述第一从段m1的轴向长度为1/12L至1/2L。第一从段m1的目的是卡在鼻腔内壁，增加支撑性能。由于第一凸起102远离支架骨架101的远端与支架骨架101的轴线在轴线第一延伸方向上形成的第一夹角θ为锐角，因此第一从段m1整体与主段M形成一定的夹角，若第一从段m1的轴向长度过大，则主段M与第一从段m1的远端之间的直径差过大，会造成植入鼻腔内壁后主段M悬空，无法贴附在鼻腔内壁上。若第一从段m1的轴向长度过小，则无法抓壁，无法提供支撑力，也就无法固定住鼻内用的药物支架1在鼻腔内壁上。因此，将第一从段m1的轴向长度设置为1/12L至1/2L，使得主段M能够紧密贴附在鼻腔内壁上，第一从段m1也能够牢固的固定在鼻腔内壁上，形成倒刺结构。

进一步的，所述第一夹角θ的范围为15°至75°。例如，第一夹角θ为45°。若第一夹角θ太大，则会导致鼻内用的药物支架1整体无法压握，第一凸起102也容易被压碎，若第一夹角θ太小，则会导致鼻内用的药物支架1不容易卡在鼻腔内壁上。因此，将所述第一夹角θ的范围设置为15°至75°，既能够保证鼻内用的药物支架1整体被很好的压握，第一凸起102不会被压碎，鼻内用的药物支架1也可以牢固的卡在鼻腔内壁上。

进一步的，所述第一凸起102从与所述支架骨架101连接处延伸至远离所述支架骨架101的远端为直线或曲线。例如，在本实施方式中，所述第一凸起102从与所述支架骨架101连接处延伸至远离所述支架骨架101的远端为曲线，因此当第一凸起102卡入鼻腔内壁上时，与鼻腔内壁的贴合度更好，支撑性能更好；而且在鼻内用的药物支架1被压握时，适应性更好。

进一步的，所述第一凸起102的数量N1为4≦N1≦15。优选范围为7≦N1≦11。若第一凸起102的数量太多，则会导致鼻内用的药物支架1不好压握；若第一凸起102的数量太少，则会导致贴合度不好。因此，将第一凸起102的数量N1设置为4≦N1≦15，既能很好的压握，贴合度又好。

请再次参阅图1和图2，所述第二从段m2设置于所述主段M的另一端，所述主段M位于所述第一从段m1与所述第二从段m2之间，所述第二从段m2包括多个第二凸起105，多个所述第二凸起105沿所述主段M的圆周方向间隔分布，所述第二凸起105远离所述支架骨架101的远端与所述支架骨架101的轴线在轴线第二延伸方向上形成的第二夹角β为锐角。

当鼻内用的药物支架1从鼻孔处被植入到术后鼻腔中时，第二从段m2相较于主段M和第一从段m1来说位于鼻腔最里面（即，第二从段最远离鼻孔），主段M位于鼻腔较里面（主段较远离鼻孔），第一从段m1位于鼻腔较外面（第一从段靠近鼻孔），多个第二凸起105沿主段M的圆周方向间隔分布，第二凸起105远离支架骨架101的远端（第二凸起105远离鼻孔的那一端）与支架骨架101的轴线在轴线第二延伸方向（即，鼻孔向鼻腔内部延伸方向）上形成的第二夹角β为锐角，因此第二凸起105不仅容易卡在鼻腔内壁，而且在鼻内用的药物支架1整体沿径向方向被压握的时候方便压握，第二凸起105不会被压碎。第二从段m2的第二凸起105卡在鼻腔内壁的靠里面的位置，第一从段m1的第一凸起102卡在鼻腔内壁的靠外面的位置，主段M贴附在鼻腔内壁上。进一步地，相邻两个第二凸起105之间具有间隔，在植入鼻内后，鼻内的腔壁组织可嵌入相邻两个第二凸起105的间隔中，从而提高第二从段m2的锚定效果，进而提高鼻内用的药物支架1的定位效果和定位精度。更重要的是，具有间隔的多个第二凸起105之间相互作用力小，从而使得第二从段m2具有更好的顺应性，使得第二从段m2更易于压握，便于鼻内用的药物支架1的植入。

进一步的，所述第二从段m2的轴向长度为1/12L至1/2L，且所述第二从段m2的轴向长度小于所述第一从段m1的长度。由于第二凸起105远离支架骨架101的远端与支架骨架101的轴线在轴线第二延伸方向上方向形成的第二夹角β为锐角，因此第二从段m2整体与主段M形成一定的夹角，若第二从段m2的轴向长度过大，则主段M与第二从段m2的远端之间的直径差过大，会造成植入鼻腔内壁后主段M悬空，无法贴附在鼻腔内壁上。若第二从段m2的轴向长度过小，则无法抓壁，无法提供支撑力，也就无法固定住鼻内用的药物支架1在鼻腔内壁上。因此，将第二从段m2的轴向长度设置为1/12L至1/2L，使得主段M能够紧密贴附在鼻腔内壁上，第二从段m2也能够牢固的固定在鼻腔内壁上，形成挂钩结构。由于鼻腔呈外扩的喇叭状，因此所述第二从段m2的轴向长度小于所述第一从段m1的长度，能够与鼻孔形状相适配。

进一步的，所述第二夹角β的范围为15°至75°。例如，第二夹角β为45°。若第二夹角β太大，则会导致鼻内用的药物支架1整体无法压握，第二凸起105也容易被压碎，若第二夹角β太小，则会导致鼻内用的药物支架1不容易卡在鼻腔内壁上。因此，将所述第二夹角β的范围设置为15°至75°，既能够保证鼻内用的药物支架1整体被很好的压握，第二凸起105不会被压碎，鼻内用的药物支架1也可以牢固的卡在鼻腔内壁上。

进一步的，所述第二凸起105从与所述支架骨架101连接处延伸至远离所述支架骨架101的远端为直线或曲线。例如，在本实施方式中，所述第二凸起105从与所述支架骨架101连接处延伸至远离所述支架骨架101的远端为曲线，因此当第二凸起105卡入鼻腔内壁上时，与鼻腔内壁的贴合度更好，支撑性能更好；而且在鼻内用的药物支架1被压握时，适应性更好。

进一步的，所述第二凸起105的数量N2为4≦N2≦15。优选范围为7≦N2≦11。若第二凸起105的数量太多，则会导致鼻内用的药物支架1不好压握；若第二凸起105的数量太少，则会导致贴合度不好。因此，将第二凸起105的数量N2设置为4≦N2≦15，既能很好的压握，贴合度又好。

当然，在其他的实施方式中，鼻内用的药物支架1还可以省去第二从段m2，此时的鼻内用的药物支架1包括主段M及第一从段m1，当鼻内用的药物支架1植入术后的鼻腔中时，主段M位于鼻腔较里面，第一从段m1位于鼻腔较外面。

请参阅图3，一实施方式中的可降解药物支架系统，包括支架压握器2、输送器3和如上所述的鼻内用的药物支架1。请参阅图4至图6，一实施方式中的支架压握器2，主要用于将鼻内用的药物支架1从初始状态压握至压握状态，并且将压握状态的鼻内用的药物支架1推送至输送器3中，方便后续将压握状态的鼻内用的药物支架1通过输送管输送至病患鼻腔中的目标位置。

具体地，支架压握器2包括推杆21、第一箱体22、弹性部件221、连接部25、压握部23及第二箱体24。

所述推杆21的外周侧设置有限位凸起211，所述第一箱体22设有贯穿的通孔222且设有与通孔222相连通的中空腔体223，所述推杆21的一端通过一通孔222伸入所述中空腔体223内，所述限位凸起211限位于所述中空腔体223内，限位凸起211的直径大于通孔222的内径，避免推杆21从通孔222中脱出。中空腔体223的内径大于通孔222的内径，以容纳弹性部件221和限位凸起211。具体地，推杆21为圆柱形，限位凸起211为形成于推杆21中部的圆环形凸起，第一箱体22为圆柱形，开设的中空腔体223为圆柱形，开设的通孔222为圆形孔，中空腔体223和通孔222的轴线与推杆21的轴线重合。推杆21的另一端还设置有手柄212，推杆21的另一端伸出于第一箱体22的中空腔体223，手柄212不仅方便操作者推动推杆21，还可以防止推杆21过度伸入第一箱体22的通孔222内。

所述弹性部件221套设于所述推杆21的一端且位于所述中空腔体223内，所述弹性部件221的一端与所述限位凸起211相抵，所述弹性部件221的另一端与所述第一箱体22的顶壁相抵。设置弹性部件221的目的是为推杆21的复位提供回复弹力。具体地，弹性部件221可以为压簧，压簧整体位于中空腔体223内。当然，在其他的实施方式中，还可以省去弹性部件221、限位凸起211和中空腔体223。

所述连接部25位于所述第一箱体22与所述第二箱体24之间，所述连接部25上开设有过孔233。在本实施方式中，连接部25呈半圆环形，连接部25的轴线与第一箱体22的通孔222的轴线和推杆21的轴线相重合。

所述压握部23的一端固定于所述连接部25上，所述压握部23的另一端为自由端，所述压握部23的自由端用于穿过所述过孔233以形成直径可变的圆环，所述压握部23的外侧面设置有限位杆231，所述限位杆231用于卡入所述过孔233内。

具体在本实施方式中，所述压握部23包括压握带234，所述压握带234的一端固定于所述连接部25上，所述压握带234的另一端为自由端，所述压握带234的自由端穿过所述过孔233以形成直径可变的圆环，所述限位杆231设置于所述压握带234的外侧面。例如，压握带234展开时呈长方形，压握带234的一端固定于连接部25上，压握带234的自由端穿过所述过孔233后形成直径可变的圆环，直径可变的圆环的初始直径大于鼻内用的药物支架1的直径，便于鼻内用的药物支架1可靠的放入该圆环内。压握带234常用医用材料中较软材质制成，优选聚乙烯、聚氯乙烯材料。

所述压握部23还包括拉手232，所述拉手232设置于所述压握带234的自由端。拉手232用于手动拉伸，以改变压握带234形成的直径可变的圆环的直径。例如，拉手232可以与压握带234一体成型。拉手232的自由端设置有圆形倒角，方便穿过所述过孔233。

所述压握带234的轴向宽度小于所述过孔233的轴向宽度，所述压握带234的厚度小于所述过孔233的径向宽度。这里的轴向是指连接部25、推杆21、第一箱体22的轴向方向，径向指的是连接部25的径向。因此，压握带234可以顺畅地在过孔233中来回移动。

所述限位杆231沿轴向延伸，所述限位杆231的轴向宽度小于或等于所述过孔233的轴向宽度，所述限位杆231的直径大于所述过孔233的径向宽度。限位杆231固定在压握带234的外侧面，使鼻内用的药物支架1压握到所需直径的限位。当持续拉动拉手232，减小压握带234形成的直径可变的圆环的直径，最终会被限位杆231挡住，限位杆231卡入过孔233中，鼻内用的药物支架1被压握在支架压握器2中。

所述第二箱体24内开设有配合孔244，所述通孔、圆环与配合孔244相连通。具体地，第二箱体24的外部呈圆锥状，且沿远离第一箱体22的方向外径逐渐减小。配合孔244的轴线与连接部25、推杆21及第一箱体22的轴线相重合。在拉手232拉动压握带234，使压握带234形成的直径可变的圆环的直径减小的过程中，压握带234始终保持圆柱形，且轴线向第二箱体24的配合孔244的轴线靠近，最终重合。

所述配合孔244包括依次连通且轴线重合的进入孔243、保持孔242及连接孔241，所述进入孔243与所述压握部23形成的直径可变的圆环相连通，所述保持孔242位于所述进入孔243与所述连接孔241之间，所述连接孔241用于连接输送器3。

具体地，所述进入孔243呈锥形，所述进入孔243的大直径段与所述压握部23形成的直径可变的圆环相衔接，大直径段的直径稍大于鼻内用的药物支架1压握的最终直径，方便压握后的鼻内用的药物支架1进入第二箱体24。所述进入孔243的小直径段与所述保持孔242相衔接，小直径段的直径为鼻内用的药物支架1压握后的最终直径。所述保持孔242与所述连接孔241均为圆柱孔，且所述连接孔241的直径大于所述保持孔242的直径。保持孔242的直径不变，且为鼻内用的药物支架1压握的最终直径。连接孔241用于连接输送器3，直径为输送器3的输送头端31的外壁直径，使输送头端31可以插入连接孔241内。

请参阅图3，输送器3包括输送头端31和输送杆32，所述输送杆32的一端伸入所述输送头端31内。输送头端31用于承载压握状态的鼻内用的药物支架1，所述输送头端31为管状结构，内部接收压握好的鼻内用的药物支架1，内壁直径为鼻内用的药物支架1的压握直径，外壁连接所述连接孔241。通过输送杆32的作用，推出输送头端31内的鼻内用的药物支架1，将鼻内用的药物支架1输送至鼻腔目标位置，使得鼻内用的药物支架1恢复至初始状态作用于目标位置。所述压握部23除弹性部件221、压握带234和拉手232，其余部分可选用常见医用塑料材料，优选聚乙烯。

请参阅图5，将初始状态的鼻内用的药物支架1放置在压握部23形成的直径可变的圆环内，然后改变压握部23穿入过孔233的长度（即改变压握部23的自由端相对于过孔233的位置），使压握部23缓慢的收缩，圆环的直径缓慢减小，使得鼻内用的药物支架1被压缩，请参阅图6，直至限位杆231卡入过孔233内，完成鼻内用的药物支架1从初始状态到压握状态的形变。请参阅图3，将载有鼻内用的药物支架1的压握器的连接孔241与输送器3的输送头端31对准，使得输送器3的输送头端31插进连接孔241内直至连接孔241的底部，保持此位置不动，此时缓慢推动推杆21向第二箱体24方向运动，推杆21靠近鼻内用的药物支架1的一端缓慢的把鼻内用的药物支架1推出压握部23，依次穿过第二箱体24的进入孔243、保持孔242和连接孔241输送至输送器3的输送头端31中，当推杆21推到最大位置时，鼻内用的药物支架1正好全部压握至输送器3的输送头端31中。将承载压握状态的鼻内用的药物支架1的输送器3，根据临床需要在内窥镜的配合下将输送器3的输送头端31推送至鼻内用的药物支架1目标释放位，缓慢推动输送杆32，将鼻内用的药物支架1完全推出输送头端31，鼻内用的药物支架1即可由压握状态自扩展为初始状态，至此完成本鼻内用的药物支架1的植入。

因此，鼻内用的药物支架1通过压握部23压握至压握状态，然后被推杆21从压握部23经配合孔244推入输送器3的输送头端31，在推送的过程中鼻内用的药物支架1一直处于压握状态，可以降低支架压握失败率，方便可靠，而且操作简单。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

Claims (19)

1.一种鼻内用的药物支架，其特征在于，所述鼻内用的药物支架包括：

主段，所述主段包括支架骨架、膜层及药物层，所述支架骨架的材料为可降解材料，所述支架骨架整体呈圆筒状，所述支架骨架能够沿径向方向被压握而直径减小，所述膜层的材料为可降解材料，所述膜层贴附固定于所述支架骨架上，所述药物层附着于所述膜层上；及

第一从段，设置于所述主段的一端，所述第一从段包括多个第一凸起，多个所述第一凸起沿所述主段的圆周方向间隔分布，所述第一凸起远离所述支架骨架的远端与所述支架骨架的轴线在轴线第一延伸方向上形成的第一夹角为锐角；

第二从段，所述第二从段设置于所述主段的另一端，所述第二从段包括多个第二凸起，多个所述第二凸起沿所述主段的圆周方向间隔分布，所述第二凸起远离所述支架骨架的远端与所述支架骨架的轴线在轴线第二延伸方向上形成的第二夹角为锐角，所述第二从段的轴向长度小于所述第一从段的长度。

2.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述膜层上形成有多个微米级孔隙，所述孔隙用于附着药物形成药物层。

3.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述主段的轴向长度L的范围为10mm至20mm。

4.根据权利要求3所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第一从段的轴向长度为1/12L至1/2L。

5.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述支架骨架的最大直径范围为20mm至50mm。

6.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第一夹角的范围为15°至75°。

7.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第一凸起从与所述支架骨架连接处延伸至远离所述支架骨架的远端为直线或曲线。

8.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第一凸起的数量N1为4≤N1≤15。

9.根据权利要求1所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第二从段的轴向长度为1/12L至1/2L。

10.根据权利要求9所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第二夹角的范围为15°至75°。

11.根据权利要求9所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第二凸起从与所述支架骨架连接处延伸至远离所述支架骨架的远端为直线或曲线。

12.根据权利要求9所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述第二凸起的数量N1为4≤N2≤15。

13.根据权利要求1至12任一项所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述支架骨架由以下一种或几种聚合物构成：聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氨酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸三嵌段共聚物；和/或

所述膜层由生物天然高分子材料或生物合成高分子材料所制备，生物天然高分子材料包括但不限于以下材料：壳聚糖、丝素蛋白、明胶、纤维素、甲壳素；生物合成高分子材料包括但不限于以下材料：聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氨酯、聚癸二酸丙三醇酯、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸三嵌段共聚物。

14.根据权利要求1至12任一项所述的鼻内用的药物支架，其特征在于，所述膜层通过喷涂、静电纺丝或胶连的方式贴附固定于所述支架骨架上；和/或

所述药物层通过喷涂或浸涂的方式附着于所述膜层上。

15.一种可降解药物支架系统，其特征在于，包括支架压握器、输送器及如权利要求1至14任一项所述的鼻内用的药物支架，所述支架压握器用于将鼻内用的药物支架从初始状态压握至压握状态并输送至所述输送器中。

16.根据权利要求15所述的可降解药物支架系统，其特征在于，所述支架压握器包括推杆、第一箱体、连接部、压握部及第二箱体；所述第一箱体设有贯穿的通孔，所述推杆的一端位于所述通孔中且所述推杆能沿所述通孔运动；所述连接部位于所述第一箱体与所述第二箱体之间，所述连接部上开设有过孔；所述压握部的一端固定于所述连接部上，所述压握部的另一端为自由端，所述压握部的自由端用于穿过所述过孔以形成直径可变的圆环；所述第二箱体内开设有配合孔，所述通孔、所述圆环与所述配合孔相连通。

17.根据权利要求16所述的可降解药物支架系统，其特征在于，所述配合孔包括依次连通的进入孔、保持孔及连接孔，所述进入孔呈锥形，所述进入孔的大直径段与所述圆环相衔接，所述进入孔的小直径段与所述保持孔相衔接，所述连接孔用于连接所述输送器的输送头端。

18.根据权利要求16所述的可降解药物支架系统，其特征在于，所述支架压握器还包括弹性部件，所述推杆的外周侧设置有限位凸起，所述第一箱体还设有与所述通孔相连通的中空腔体，所述弹性部件套设于所述推杆的一端且位于所述中空腔体内，所述弹性部件的一端与所述限位凸起相抵，所述弹性部件的另一端与所述第一箱体的顶壁相抵。

19.根据权利要求16所述的可降解药物支架系统，其特征在于，所述压握部的外侧面设置有限位杆，所述限位杆用于卡入所述过孔内。

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