CN105208979A - 支架压握工具插入件、系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种支架压握工具插入件，其包括被配置为插入支架压握工具的压握室内并且从该压握室内移除的芯体。芯体具有芯表面，其被配置为在不减小芯表面的直径的情况下经受压缩力。

Description

支架压握工具插入件、系统和方法

技术领域

本发明总体上涉及用于制造支架的设备，并且更特别地涉及用于压握支架的压握工具插入件、系统和方法。

背景技术

支架被永久或暂时地植入在患者中以治疗各种病状。在被植入之前，支架经常径向皱缩或被压握到小直径以允许支架被递送通过小通道(例如血管或解剖学上的其他腔)。支架被压握至导管上并使用导管来递送支架。在支架到达患者中待治疗的位置时，支架被扩张或被允许扩张。

支架的压握可能导致损坏。用于压握支架的工具能够被设定或预编程为将支架压握至预选直径，或者能够被设定或预编程为施加最大力。即使当支架压握工具被正确设定或预编程时，支架仍然可能被过度压握。过度压握指的是将特定支架压握至比对那支架来说所期望的直径更小的直径。过度压握会在支架撑杆上施加过度的应变。过度应变可能导致支架撑杆在支架压握或扩张期间开裂，或者可能以其他方式影响支架的扩张能力。由于支架能够是非常小且复杂的，因此即使最轻微的压握变化都能够具有不利影响。尽管金属支架也会受过度压握影响，但是聚合物支架可能对过度压握特别敏感。

过度压握能够是一个因素或因素组合的结果，所述因素包括支架压握工具中的机械变化、在支架和/或导管生产中的差异(例如材料厚度的差异)和影响支架压握工具、支架和/或导管的物理状况的环境状况。

因此，需要防止过度压握的支架压握工具插入件、系统和方法。

发明内容

简要地和一般性地说，本发明针对一种支架压握工具插入件、支架压握系统和支架压握方法。

在本发明的方面，支架压握工具插入件包括被配置为用于插入支架压握工具的压握室内和从该压握室内移除的芯体。芯体具有芯表面，该芯表面被配置为在不减小芯表面的直径的情况下经受压缩力。

在其他方面，芯体包括第一半管和能够相对于第一半管移动的第二半管，芯表面的第一部分被布置在第一半管上，并且芯表面的第二部分被布置在第二半管上。

在其他方面，第一半管被配置为接合至第二半管上和与其分离，其中当第一半管接合至第二半管上时，第一半管和第二半管形成穿过芯体中心的导管通道。

在其他方面，第一半管包括附接到第二半管的铰接部。

在其他方面，第一半管和第二半管彼此磁性地吸引。

在其他方面，支架压握工具插入件还包括支承构件，其中第一半管和第二半管附接到支承构件并且从其突出。

在其他方面，第一半管和第二半管被配置为从支承构件脱离和再附接到该支承构件。

在其他方面，支承构件包括柱形外表面，该柱形外表面和芯表面的第一部分是同心的，并且该柱形外表面和芯表面的第二部分是同心的。

在其他方面，支架压握工具插入件还包括具有柱形外表面的支承构件，其中，芯体于在该柱形外表面的中心轴上的点处附接到该支承构件并且从其突出。

在其他方面，芯体的芯表面和支承构件的柱形外表面是同心的。

在其他方面，芯体被配置为从支承构件脱离和再附接到支承构件。

在其他方面，芯体包括鞘，该鞘具有延伸穿过鞘的导管通道，并且导管通道平行于芯体的芯表面的中心轴并且其中心在该中心轴上。

在其他方面，鞘被配置为附接到导管和从导管脱离。

在本发明的方面，一种支架压握系统包括支架压握工具和上述方面中任一项所述的支架压握工具插入件。

在其他方面，所述系统还包括导管和被承载于导管上的支架，其中，支架压握工具被配置为在支架压握工具的压握室中将支架压握至导管上，并且支架压握工具插入件被配置为抵抗支架压握工具的压握表面在压握室内的移动并且被配置为阻止压握表面对支架的压握。

在本发明的方面，一种支架压握系统包括支架压握工具，该支架压握工具包括压握室和被布置为围绕压握室的压握表面，所述压握表面中的至少一个被配置为朝向压握表面中的另一个向内移动，该向内移动导致压握室的尺寸减小。该系统还包括支架压握工具插入件，其包括芯体，该芯体被配置为用于插入压握室内和从该压握室中移除，该芯体具有被配置为阻止至少一个压握表面向内移动的芯表面。

在其他方面，芯体被配置为在不改变芯体直径的情况下经受来自压握表面的压缩力。

在其他方面，压缩力大于1磅。

在其他方面，所述系统还包括导管和被承载于导管上的支架，其中，支架压握表面被配置为将支架压握至导管上，并且支架压握工具插入件被配置为抵抗至少一个压握表面的向内移动并且被配置为阻止压握表面对支架的压握。

在其他方面，所述系统还包括被布置在压握室外的插入件座，该插入件座被配置为承载在压握室内的中心的位置处的支架压握工具插入件。

在本发明的方面，一种支架压握方法包括将支架插入支架压握工具的压握室内，支架具有初始直径，支架压握工具具有用于压握支架的压握表面。该方法还包括移动支架压握工具的压握表面，压握表面的移动导致支架被压握至比初始直径小的压握直径，其中，当支架达到压握直径时，压握室内的支架压握工具插入件抵抗或阻止压握表面的移动。

在其他方面，所述方法还包括在压握表面移动之前或期间将支架压握工具插入件插入压握室中。

在其他方面，方法还包括在支架达到压握直径之后将支架压握工具插入件从压握室内移除。

在其他方面，方法还包括在将支架插入压握室内之前或之后将支架压握工具插入件耦接至支架。

在其他方面，支架被承载在导管上，并且将支架压握工具插入件耦接至支架包括将支架压握工具插入件安装在导管上。

在其他方面，将支架压握工具插入件安装在导管上包括使导管滑动至支架压握工具插入件内的导管通道中。

在其他方面，支架压握工具插入件包括第一构件和被配置为接合第一构件和与其分离的第二构件，并且将支架压握工具插入件安装在导管上包括当导管被布置在第一构件和第二构件之间时，将第一构件接合至第二构件上。

在其他方面，方法还包括在支架达到压握直径之后将支架压握工具插入件从导管移除。

在其他方面，支架的压握直径被预选为支架在以下任何过程期间的直径：当支架被压握在导管上时对支架消毒、当支架被压握在导管上时包装支架和当支架被压握在导管上时经皮递送支架。

根据应结合附图阅读的以下详细描述，会更容易地理解本发明的特征和优点。

引用并入

本说明书中提到的所有公布、专利申请和专利通过引用被并入本文中的程度与在每个单独的公布或专利申请被具体地且单独地指明通过引入并入时的程度相同。如果单词和/或短语在并入的公布或专利与本说明书之间有任何不一致的用法，那么这些单词和/或短语会具有与在本说明书中使用的方式一致的意思。

附图说明

图1至3是示出了操作示例性支架压握系统的顺序的横截面图。

图3至6是示出了操作示例性支架压握系统的顺序的三维图解。

图7和8是示出了用于在图1至6和图9的支架压握系统中使用的示例性支架压握工具插入件的三维图解。

图9是示出了示例性支架压握系统的横截面图，在该系统中，示例性支架压握工具插入件被承载于示例性插入件座上。

图10和11是示出了耦接至一个或更多个示例性导管的示例性支架压握工具的平面图。

图12是示出了示例性支架压握工具的透视图。

图13是示出了图12的支架压握工具的压握室的端视图。

图14是示出了示例性支架的透视图。

具体实施方式

为了说明本发明的实施例的目的，现在更详细地参照示例性附图，在这些附图中，在几副图中相同的附图标记表示相应或相同的元素，在图1中示出了包括支架压握工具12和支架压握工具插入件14的支架压握系统10。支架压握工具12被配置为将支架压握至更小尺寸。支架压握工具插入件14被配置为防止支架压握工具12将支架压握至比期望的尺寸或直径更小的尺寸或直径。

如图1至3所示，支架压握工具12能够被配置为将支架16压握至导管18上以形成支架-导管组合件20(图3)。在图1中，支架16、导管18和支架压握工具插入件14被置于支架压握工具12中。支架16具有初始直径。在图2中，支架16被支架压握工具12压握，而支架压握工具插入件14保持在压握工具12内部，以防止过度压握的可能。支架压握工具插入件14抵抗或阻止压握工具12的压握表面的移动。在图3中，支架压握工具12释放现在具有比初始直径小的压握直径的支架16。

在图1至3中，导管18是球囊导管，其包括远侧导管段22、近侧导管段24和连接至且布置在近侧和远侧导管段之间的可充气球囊26。如图1所示，支架16起初被松弛地承载在球囊26上。支架压握工具12被配置为将支架16压握至球囊26上，使得支架保持被紧固在球囊上直至在患者中使用支架为止。

支架压握工具12包括压握室28和被布置为围绕压握室的压握表面30。至少一个压握表面30被配置为朝着另一压握表面30向内移动。向内移动导致压握室28的尺寸减小。能够通过支架压握工具12的使用者的手动操作或通过经操作耦接至压握表面30的机电马达实现压握表面30的向内移动。在图示的实施例中，所有压握表面30都被配置为在箭头31的方向上朝着彼此向内移动。尽管在图1至3的横截面图中图示了两个压握表面30，但应理解的是，支架压握工具12可以具有任意数量的压握表面30以同时在多个方向上压缩支架16。当一个或更多个支架压握表面30向内移动时，它们在支架16的外表面上施加径向压缩力。

如图2所示，当一个或更多个压握表面30向内移动时，它们可以与位于压握室28内的压握工具插入件14的芯体32接触并且压在其上。芯体32被配置为抵抗压握表面30的向内移动并且限制支架16被压握的程度。芯体32具有柱形芯表面34，该芯表面的横截面形成具有预选直径的圆。柱形芯表面34的预选直径可以基于支架16在被压握后的所期望的最小外径来选择。该预选直径可以对应于支架16在被压握后的所期望的最小外径。

在其他实施例中，柱形芯表面34的横截面能够具有除了圆形以外的形状。柱形芯表面34的横截面形状能够根据支架压握工具12的压握表面30的配置而变化。柱形芯表面34的其他横截面形状的示例包括而不限于八边形、正方形和具有直边的其他多边形。直边的数量能够对应于支架压握工具的压握表面的数量。柱形芯表面34的预选直径能够为1mm到6mm，并且更窄地为2mm到4mm。应理解的是，其他预选直径可以基于所期望的支架16最小外径来实施。对于具有多边形横截面形状的柱形芯表面来说，预选直径指的是在多边形形状内内切的圆的直径。

如图3所示，当压握表面在箭头36的方向上向外移动时，支架16被支架压握工具12释放。当被释放时，支架16保持比图1中示出的其初始直径小的压握直径。此后，将支架-导管组合件20从压握室28移除。在从压握室28取出支架-导管组合件20之前、期间或之后，可以可选地从压握室28移除支架压握工具插入件14。

在图1至3中，两个支架压握工具插入件14被用于限制压握表面30的向内移动。一个支架压握工具插入件14a在压握室28内被定位在导管远侧段22的远侧并与该导管远侧段相邻的位置处。另一个支架压握工具插入件14b在压握室28内被定位在靠近导管近侧段24的位置处。近侧支架压握工具插入件14b能够具有空心的芯体32，该芯体具有被配置为容纳导管18的内腔。远端支架压握工具插入件14a能够具有实心的芯体32，即意味着该芯体不具有内腔。

在其他实施例中，仅单个支架压握工具插入件14被定位在压握室28内。单个支架压握工具插入件14能够被置于导管远侧段22的远侧并与该导管远侧段相邻，或者被放置为靠近导管近侧段24。

压握工具插入件14的柱形芯表面34能够由铝、不锈钢、尼龙或聚碳酸酯制成。芯体32能够由铝、不锈钢、尼龙或聚碳酸酯制成。芯体32和柱形芯表面34能够由生物相容性材料制成。芯体32和柱形芯表面34能够是刚性的并且由非顺应性材料制成。芯体32和柱形芯表面34能够由其他材料制成。

在一些实施例中，柱形芯表面34被配置为在不减小其预选直径的情况下经受1磅(lb)到400lb的力范围内、并且更窄地在1lb到350lb的力范围内的压缩力。通过选择用于芯体32和柱形芯表面34的材料和构造方法能够实现该数值范围。数值范围能够基于期望的待由压握表面30施加的力。例如，支架压握工具12能够被机械地限制和/或预编程为施加不大于最大压缩力(例如1lb)的力，在该情况下，柱形芯表面34被配置为经受大于支架压握工具12的最大压缩力的压缩力(例如，大于1lb)。在一些实施例中，芯体被配置为在不改变芯体直径的情况下经受来自压握表面的压缩力(例如，大于1lb、大于2lb、大于5lb、大于10lb或大于50lb)。

图4至6示出了压握支架的方法。如图4所示，将导管18插入支架16的中心腔中，使得支架16被布置为围绕球囊26。然后，如图5所示，将导管18和支架16插入压握室28中。然后，如图6所示，支架压握工具12将支架16紧紧地压握至球囊26上。

在压握之前，支架压握工具12被编程为使压握室28减小至固定直径。固定直径被选择为提供将获得期望的支架压握直径以及导管18上的保持的足够压握。完全被压握的支架16及位于其之下的球囊26的抵抗可能导致压握室28减小至对一批支架到另一批支架来说可能稍微变化的直径。如果发生支架16或球囊26的批与批之间的变化，则压握表面30可能比所期望的停于更远处并且过度压握支架16。一个或更多个支架压握工具插入件14被用于防止过度压握。

在压握支架16之前(在图6之前)的任何时刻，将一个或更多个支架压握工具插入件14插入压握室28的远端开口38和/或近端开口40。能够通过使压握工具插入件14滑过导管18使得导管近侧段24进入压握工具插入件14内的腔和/或通过使压握工具插入件14滑过导管18使得导管远侧段22进入压握工具插入件14内的腔来实现插入。能够在将导管18插入压握室28之前或之后执行支架压握工具插入件14中的任一个的插入。

能够由导管18暂时承载一个或更多个支架压握工具插入件14，使得同时执行将导管18插入压握室28和将压握工具插入件14插入压握室28。

通过减小压握室28的尺寸来实现对支架16的压握。作为压握室28内壁的压握表面30朝向彼此径向向内移动。由于该径向向内移动，压握表面30向支架16施加压缩力，该压缩力使支架16的直径减小。

在支架16被压握之后，支架压握工具12释放支架16。通过增大压握室28的尺寸来实现该释放。压握表面30径向向外移动至图4中它们的初始位置，这允许从压握室28取出支架16和导管18。

在压握支架16之后(在图6之后)的任何时刻，从压握室28取出之前插入的支架压握工具插入件14中的一个或更多个。能够通过使压握工具插入件14滑动离开支架16使得压握工具插入件14与导管远侧段22分开和/或通过使压握工具插入件14滑动离开支架16使得压握工具插入件14与导管近侧段24分开来实现所述取出。

从压握室28移除支架16之后，支架16可以经受其他步骤。其他处理的示例包括而不限于当支架被压握在导管上时对支架消毒、当支架被压握在导管上时包装支架和当支架被压握在导管上时经皮递送支架。在一些实施例中，支架从压握室27移除之后直接得到的其压握直径对应于在所述消毒、包装和/或经皮递送中任一项期间支架16的直径。

回到图4，压握工具插入件14能够具有不同的配置，其任一种都能够被插入压握室28的远端开口38或近端开口40中。压握工具插入件14c具有作为导管通道的腔41。腔41被配置为容纳导管远侧段22和/或导管近侧段24。压握工具插入件14c能够是单一管结构。压握工具插入件14c的柱形芯表面34具有圆形横截面。如前所述，能够实施其他横截面形状(例如多边形形状)。

压握工具插入件14d包括能够从彼此脱离和从彼此移动的第一半管42和第二半管44。柱形芯表面34的第一部分34a被布置在第一半管42上。柱形芯表面34的第二部分34b被布置在第二半管44上。第一半管42被配置为接合至第二半管44上和与其分离。第一半管42和第二半管44中的每个都具有延伸跨过半管整个纵向长度的槽46。当第一半管42接合至第二半管44上时，槽联接以形成穿过压握工具插入件14d中心的线性导管通道。

在一些实施例中，第一半管42和第二半管44彼此磁性地吸引。第一半管42和第二半管44中的任一个或两个可以包含磁体。在使用中，使用者将两个半管拉开并且将导管18置于两个半管之间。在压握支架16之前，使用者通过在导管18被布置在半管的槽46内时使两个半管彼此接触来使压握工具插入件14d闭合到导管18上。半管之间的磁性吸引力使压握工具插入件14e在支架压握期间保持在适当位置。在压握支架16之后，使用者通过将两个半管拉开来打开压握工具插入件14d以允许导管18与压握工具插入件14d分开。

在图4中，压握工具插入件14e包括第一半管48，其具有附接到第二半管50的铰接部52。在使用中，使用者通过铰接部52使半管枢轴转动分开。在压握支架16之前，使用者通过在导管18被布置在半管的槽46内时使两个半管枢轴转动为彼此接触来使压握工具插入件14e闭合到导管18上。半管之间的机械闩或磁体使压握工具插入件14e在支架压握期间保持在适当位置。在压握支架16之后，使用者通过使两个半管枢轴转动分开来打开压握工具插入件14e以允许导管18与压握工具插入件14e分开。

在图1至6中，芯体32形成支架压握工具插入件14的整体。在其他实施例中，芯体32被配置为与图1至6示出的不同，而是支架压握工具插入件14可以包括耦接至芯体32的其他结构。

如图7至9所示，压握工具插入件14可以包括支承构件54。图1至6中的任何芯体32都可以被如图7至9所示的支承构件54承载。支承构件54便于将芯体32放置在支架压握工具12的压握室28内的期望位置处。

在图7至9中，支承构件54具有圆形形状，该圆形形状具有弯曲的侧壁和平的端壁。在其他实施例中，支承构件能够具有其他形状并且能够具有平的侧壁。例如，支承构件能够是矩形块。

如图7所示，支承构件54包括柱形外表面56。芯体32包括柱形芯表面34。尽管可以实施如前所述的其他横截面形状(例如多边形形状)，但是柱形外表面54和柱形芯表面34中的每个都具有圆形的横截面形状。例如，柱形芯表面34能够具有多边形横截面。芯体32具有比支承构件54的外径小的外径。柱形外表面54具有中心轴58。芯体32在中心轴58上的点60处从支承构件54突出。柱形外表面54和柱形芯表面34是同心的。

可选地，芯体32和支承构件54是单个结构。芯体32和支承构件54与彼此一体地形成。能够使用包括而不限于注射成型、铣削(milling)和/或其他机械加工的各种制造工艺来制造具有芯体32和支承构件54的单个结构。

如图8所示，芯体32和支承构件54能够是能被组装和拆开的分开结构。支承构件54包括被配置为容纳芯体32的孔62。孔62可以延伸穿过支承构件54的整个纵向长度。能够使用相同的支承构件54来保持直径和功能特性能够变化的各个芯体32a、32b、32c中的任一个。芯体32a、32b和32c中的任一个能够附接到支承构件54和随后从其脱离。例如，芯体32a能够被插入支承构件54中，并且然后与芯体32b或32c互换。芯体32a、32b和32c每个都包括基段64和突出段66。基段被保持在孔62内。能够利用压入配合、摩擦配合、螺旋式螺纹和/或其他紧固手段来实现该保持。如图7所示，突出段66从支承构件54突出。

当芯体32a、32b或32c中的任一个被插入孔62中时，芯体的柱形芯表面34与支承构件54的柱形外表面54是同心的。柱形芯表面34被布置在突出段66上并且具有预选外径。柱形芯表面34的预选直径可以基于所期望的、支架16由于被压握而导致的最小外径来选择。柱形芯表面34的预选直径可以等同于所期望的、支架16由于被压握而导致的最小外径。因此，能够根据所期望的支架16最小外径来选择和使用不同的芯体32a、32b和32c。例如，具有适合于一批支架的直径的第一芯体32a能够被具有适合于下一批支架的不同直径的第二芯体32b替代。作为另一示例，芯体32c具有延伸穿过芯体32c的整个纵向长度的线性导管通道64。如图5和6所示，当期望具有其中心在导管18上且由该导管承载的芯体时，芯体32c能够被插入支承构件54中。

在一些实施例中，芯体32c具有与支架压握工具插入件14c、14d或14e(图4)的配置相同的配置。芯体32c可以包括被配置为彼此接合和从彼此分离的两个相同的半管构件66、68。半管66、68中的任一个或两个可以可选地包括嵌入磁体或铰接部。柱形芯表面的第一部分34a被布置在第一半管66上。柱形芯表面的第二部分34b被布置在第二半管68上。当芯体32c被插入孔62中时，第一部分34a和第二部分34b与支承构件54的柱形外表面56同心。

图9示出了与支架压握工具12一起在使用中的支承构件54。插入件座67附接到支架压握工具12。插入件座67被布置在支架压握工具12的压握室28外部。插入件座67被布置为与压握室28的端部开口68相邻。插入件座67包括支承表面70，其被配置为承载支承构件54使得芯体32位于压握室28中的位置处，压握表面30在压握支架16期间朝向该位置汇聚。支承表面70被配置为承载支承构件54，使得芯体32的垂直中心位于压握室28内。

在图示的实施例中，压握表面30在压握期间朝向汇聚轴33汇聚。支承表面70被配置为承载支承构件54，使得芯体32的中心在汇聚轴33上。

在其他实施例中，插入件座67被配置为承载支承构件54，使得芯体32的中心在支架16的中心轴35上(图9)或者在导管18的中心轴37上(图1)。

插入件座67包括部分覆盖端部开口68的止动壁72。通孔74延伸穿过止动壁72。当支承构件54被承载在支承表面70上时，芯体32延伸穿过通孔74。通孔74具有与芯体32的直径相同或更大的直径。在图示的实施例中，通孔直径大于芯体32的直径，使得在通孔74的外围边缘和芯体32的柱形芯表面34之间存在间隙。间隙允许芯体32在压握期间朝向汇聚轴33调节位置。由于插入件座67相对于压握工具12的轻微未对准或者由于压握工具12内的机械变化，可能需要该位置调节。

能够利用图1至6的设备和方法来实施支承构件54和/或插入件座67。

在图9中，支架16在还没有被放置在导管上的情况下被单独压握。在该压握后，支架16可以被放置在导管18上并且进一步被压握以便将支架18紧固到导管上。

如图10和11所示，支架压握工具插入件14能够是管心针(stylet)的形式。在该形式中，芯体32包括鞘74，该鞘具有延伸穿过鞘的线性导管通道76。鞘74被配置为附接到导管18或从其脱离。导管通道76平行于芯体32的柱形芯表面34的中心轴78并且其中心在该轴上。导管通道76被配置为容纳导管远侧段22和/或导管近侧段24。导管通道76允许芯体32被安装在导管18上。

鞘32可以是柔性管或刚性管。鞘32能够由与柱形芯表面34相同或不同的材料制成。如前所述，柱形芯表面34被配置为在不减小柱形芯表面的直径的情况下经受在所选择力范围内的压缩力。鞘32不需要经受支架压握工具12的压缩力。

在一些实施例中，柱形芯表面34能够在箭头39的方向上在鞘74上轴向滑动。在替代的实施例中，柱形芯表面34被永久固定到鞘74上的一个位置。

参照图10，支架压握工具14(被称为管心针)被安装到导管远侧段22。当管心针被安装在导管远侧段22上时，支架16被支架压握工具12压握。在一些实施例中，第一管心针被安装在承载第一支架的第一导管的远侧段上。第二管心针被安装在承载第二支架的第二导管的远侧段上。两个导管被放置到支架压握工具12中以允许同时压握两个支架。在压握期间，两个管心针的柱形芯表面防止压握工具12将支架压握至比期望直径小的直径。导管能够在支架压握工具12内取向为使得第一导管的远侧段面向第二导管的远侧段。可选地，导管能够在支架压握工具12内取向为使得导管是同轴的，这意味着它们各自的纵轴是重合的。可选地，在支架压握期间支架压握工具12内的两个管心针之间能够存在纵向间隙。

如图11所示，单个支架压握工具插入件14能够被安装在两个导管18a、18b上。第一支架16a能够被承载在被插入芯体32的线性导管通道76中的第一导管18a上。第二支架16b能够被承载在被插入芯体32的导管通道76中的第二导管18b上。此后，压握工具插入件14和两个支架16a、16b能够被插入支架压握工具12的压握室28中。然后，两个支架16a、16b能够在压握室28中同时被压握。在压握期间，柱形芯表面34防止压握工具12将支架16a、16b压握至比期望直径小的直径。

在图10和11中，支架压握工具14的鞘74的纵向长度能够变化。鞘74的长度能够根据支架压握工具类型、导管类型、支架类型和/或其他因素来选择。

在图10和11中示出的支架压握工具14中的每个都被称为管心针。管心针能够结合图1至9的支架压握工具14a、14b、14c、14d、14e使用。

在压握支架16之前，管心针被安装到导管远侧段22，并且图1至9中的支架压握工具中的任一个都能够被安装在导管近侧段24上。然后，利用被安装在导管18上的图1至9中的支架压握工具中的任一个以及管心针能够将支架16压握至球囊26上。在压握期间，两个分开的柱形芯表面防止压握工具12的过度压握。

作为图11的一种变型，第一管心针被安装在第一导管18a的远侧段22a上，并且图1至9中的支架压握工具中的任一个能够被安装在导管18a的近侧段24a上。第二管心针被安装在第二导管18b的远侧段22a上，并且图1至9中的支架压握工具中的任一个能够被安装在第二导管18b的近侧段24b上。两个导管18a、18b被放置到支架压握工具12中以允许同时压握支架16a、16b。在压握期间，四个分开的柱形芯表面防止压握工具12的过度压握。导管18a、18b能够在支架压握工具12中取向为使得远侧段22a面向远侧段22b。可选地，导管能够在支架压握工具12中取向为使得导管是同轴的，这意味着它们各自的纵向中心轴37a、37b是重合的。可选地，在支架压握期间支架压握工具12内的两个管心针之间能够存在纵向间隙。

如图12和13所示，示例性支架压握工具12能够是膜式机头(film-headed)压握机设备。在图12中，支架压握工具12包括三个辊123、124、125，它们被用于在压握前将非粘性材料的干净的片布置在压握机头内的支架和压握刀片或楔形物126之间。例如，上辊125将片保持紧固到衬背片(backingsheet)。通过压握机头120内的转动机构使第一非粘性片材料与衬背片分开。由中辊124分配第二非粘性片材料。压握后，第一和第二非粘性片由下辊123收集。

作为分配非粘性片的辊124、125的一种替代方案，在由压握机头120内的压握楔形物126压握支架之前，可以以薄的、顺应性保鞘覆盖支架。

图13示出了第一非粘性片材料125a和第二非粘性片材料124a相对于压握机头120内的虹膜类型(iris-type)的压握室28内的压握楔形物126和支架16的定位。虹膜类型的压握室28被示出为放大的状态，并且支架16被示出为处于未压握状态。在压握前，片124a、125a于在支架16相对侧的两个楔形物126之间通过。当虹膜类型的压握室28的尺寸经由汇聚楔形物126减小时，张力T1、T2被施加到片124a、125a中的每个以收集多余的片材料。压握表面30是楔形物126的暴露于支架16的部分。当楔形物126汇聚时，压握表面30向支架16施加压缩力。在楔形物126汇聚之前或当其汇聚时，支架压握工具14被插入虹膜类型的压握室28的端部开口68(图12)中。支架压握工具14的芯体32会位于片124a、125a之间。支架压握工具14防止楔形物126将支架16压握至比期望直径小的直径。

在一些实施例中，虹膜类型的压握室28在没有片124a、125a的情况下使用，并且楔形物126可以接触支架压握工具14的芯体32以防止过度压握支架16。

支架压握工具12能够是本领域中已知的用来压握支架的各种不同工具中的任一种，例如在美国公布第2008/0127707号、第2009/0131920号、第2010/0185207号、第2012/0284986号和第2012/0010693号中描述的那些。

图14示出了示例性支架16的端部段。支架16具有中空和管状的整体主体形状。支架16被配置为用于暂时或永久地植入到患者中。支架16可以具有涂层。涂层可以包括药物。支架16被示出为处于未压握或扩张的状态。支架16包括以间隙116彼此分开的很多相互连接的撑杆112、114。撑杆112、114形成管状架并且能够由任何合适材料制成，例如由生物相容性金属或聚合物制成。材料能够是生物不能吸收的或生物能够吸收的。撑杆112形成系列的环118。环118通过撑杆114相互连接。撑杆112被配置为在铰接区域119处相对于彼此弯曲，以允许环118被压握至更小的直径和扩张至更大的直径。撑杆114被配置为挠曲以允许架沿着其纵向长度弯曲，这有利于递送穿过迂曲血管和解剖学上的其他腔。

支架16被配置为被压握至更小的直径和在压握后扩张。支架16能够是本领域中的各种自扩张支架或球囊可扩张支架中的任一种。实际上支架型式的变化是不受限制的。例如，支架16能够具有与在美国专利第8,002,817号、第5,569,295号和第5,514,154号中描述的支架相同的结构配置、由与其相同的材料制成或者与其相同。

导管18能够是本领域中已知的各种支架递送设备中的任一种。例如，导管18能够具有与在上面列出的专利和美国专利第6,626,933号中描述的支架递送设备相同的结构配置、由与其相同的材料制成或者与其相同。

本发明的支架压握工具插入件、支架压握系统和支架压握方法能够被用在美国公布第2009/0088829号、第2010/0036478号和第2012/0010693号中描述的单独步骤中和压握方法中。

支架压握工具插入件14和/或插入件座67能够与在上面列出的公布和专利中描述的压握工具结合使用。

虽然已经图示和描述了本发明的几个特定形式，但是会显而易见的是，在不脱离本发明的范围的情况下能够做出各种修改。还应预期的是，所公开的实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合能够彼此组合或替代以便形成本发明的变化方式。因此，除了由所附权利要求限制外，本发明不应被限制。

Claims (29)

1.一种支架压握工具插入件，其包括：

被配置为用于插入支架压握工具的压握室内和从所述压握室内移除的芯体，所述芯体具有芯表面，其被配置为在不减小所述芯表面的直径的情况下经受压缩力。

2.如权利要求1所述的支架压握工具插入件，其中，所述芯体包括第一半管和能够相对于所述第一半管移动的第二半管，所述芯表面的第一部分被布置在所述第一半管上，并且所述芯表面的第二部分被布置在所述第二半管上。

3.如权利要求2所述的支架压握工具插入件，其中，所述第一半管被配置为接合至所述第二半管上和与其分离，其中当所述第一半管接合至所述第二半管上时，所述第一半管和所述第二半管形成穿过所述芯体中心的导管通道。

4.如权利要求2和3中任一项所述的支架压握工具插入件，其中，所述第一半管包括附接到所述第二半管的铰接部。

5.如权利要求2至4中任一项所述的支架压握工具插入件，其中，所述第一半管和所述第二半管彼此磁性地吸引。

6.如权利要求2至5中任一项所述的支架压握工具插入件，还包括支承构件，其中所述第一半管和所述第二半管附接到所述支承构件并且从其突出。

7.如权利要求6所述的支架压握工具插入件，其中，所述第一半管和所述第二半管被配置为从所述支承构件脱离和再附接到所述支承构件。

8.如权利要求6和7中任一项所述的支架压握工具插入件，其中，所述支承构件包括柱形外表面，所述柱形外表面和所述芯表面的第一部分是同心的，所述柱形外表面和所述芯表面的第二部分是同心的。

9.如权利要求1至5中任一项所述的支架压握工具插入件，还包括具有柱形外表面的支承构件，其中，所述芯体于在所述柱形外表面的中心轴上的点处附接到所述支承构件并且从所述支承构件突出。

10.权利要求9所述的支架压握工具插入件，其中，所述芯体的芯表面和所述支承构件的柱形外表面是同心的。

11.如权利要求9和10中任一项所述的支架压握工具插入件，其中，所述芯体被配置为从所述支承构件脱离和再附接到所述支承构件。

12.如权利要求1所述的支架压握工具插入件，其中，所述芯体包括鞘，该鞘具有延伸穿过所述鞘的导管通道，并且所述导管通道平行于所述芯体的芯表面的中心轴并且其中心在所述中心轴上。

13.如权利要求12所述的支架压握工具插入件，其中，所述鞘被配置为附接到导管和从其脱离。

14.一种支架压握系统，其包括：

支架压握工具；和

如权利要求1至13中任一项所述的支架压握工具插入件。

15.如权利要求14所述的支架压握系统，还包括导管和被承载于所述导管上的支架，其中，所述支架压握工具被配置为在所述支架压握工具的压握室中将所述支架压握至所述导管上，并且所述支架压握工具插入件被配置为抵抗所述支架压握工具的压握表面在所述压握室内的移动并且被配置为阻止所述压握表面对所述支架的压握。

16.一种支架压握系统，其包括：

包括压握室和被布置为围绕所述压握室的压握表面的支架压握工具，所述压握表面中的至少一个被配置为朝向所述压握表面中的另一个向内移动，所述向内移动导致所述压握室的尺寸减小；和

包括芯体的支架压握工具插入件，所述芯体被配置为用于插入所述压握室内和从所述压握室内移除，所述芯体具有被配置为阻止至少一个压握表面向内移动的芯表面。

17.如权利要求16所述的支架压握系统，其中，所述芯体被配置为在不改变所述芯体直径的情况下经受来自所述压握表面的压缩力。

18.如权利要求17所述的支架压握系统，其中，所述压缩力大于1磅。

19.如权利要求16至18中任一项所述的支架压握系统，还包括导管和被承载于所述导管上的支架，其中，所述支架压握表面被配置为将所述支架压握至所述导管上，并且所述支架压握工具插入件被配置为抵抗所述至少一个压握表面的向内移动并且被配置为阻止所述压握表面对所述支架的压握。

20.如权利要求16至19中任一项所述的支架压握系统，还包括被布置在所述压握室外的插入件座，所述插入件座被配置为承载在所述压握室内中心的位置处的所述支架压握工具插入件。

21.一种支架压握方法，其包括：

将支架插入支架压握工具的压握室内，所述支架具有初始直径，所述支架压握工具具有用于压握所述支架的压握表面；

移动所述支架压握工具的压握表面，所述压握表面的移动使所述支架被压握至比所述初始直径小的压握直径，其中，当所述支架达到所述压握直径时，所述压握室内的支架压握工具插入件抵抗或阻止所述压握表面的移动。

22.如权利要求21所述的支架压握方法，还包括在所述压握表面的移动之前或期间将所述支架压握工具插入件插入所述压握室中。

23.如权利要求21和22中任一项所述的支架压握方法，还包括在所述支架达到所述压握直径之后将所述支架压握工具插入件从所述压握室内移除。

24.如权利要求21至23中任一项所述的支架压握方法，还包括在将所述支架插入所述压握室内之前或之后将所述支架压握工具插入件耦接至所述支架。

25.如权利要求24所述的支架压握方法，其中，所述支架被承载在导管上，并且将所述支架压握工具插入件耦接至所述支架包括将所述支架压握工具插入件安装在所述导管上。

26.如权利要求25所述的支架压握方法，其中，将所述支架压握工具插入件安装在所述导管上包括使所述导管滑动至所述支架压握工具插入件内的导管通道中。

27.如权利要求25和26中任一项所述的支架压握方法，其中，所述支架压握工具插入件包括第一构件和被配置为接合所述第一构件和与其分离的第二构件，并且将所述支架压握工具插入件安装在所述导管上包括当所述导管被布置在所述第一构件和所述第二构件之间时，将所述第一构件接合到所述第二构件上。

28.如权利要求25至27中任一项所述的支架压握方法，还包括在所述支架达到所述压握直径之后将所述支架压握工具插入件从所述导管移除。

29.如权利要求21至27中任一项所述的支架压握方法，其中，所述支架的压握直径被预选为所述支架在以下任何过程期间的直径：

当所述支架被压握在所述导管上时对所述支架消毒，

当所述支架被压握在所述导管上时包装所述支架，和

当所述支架被压握在所述导管上时经皮递送所述支架。