CN111228010A - 支架植入输送器及植入系统 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种支架植入输送器及植入系统。支架植入输送器，包括主体、约束件和释放丝，所述主体具有用于与操作手柄相连的外端和用于植入人体的内端，所述内端形成有用于安装覆膜支架的安装部，所述约束件用于将所述覆膜支架压缩至所述安装部上，所述释放丝的一端可拆卸地连接所述约束件，另一端延伸至所述外端以能够在体外对所述约束件进行解锁，所述主体包括导芯和多腔鞘管，所述多腔鞘管包括沿轴向贯通的第一腔道和第二腔道，所述导芯可移动地穿过所述第一腔道并形成所述安装部，所述释放丝穿过所述第二腔道向外延伸。本公开通过多腔鞘管中的多个腔道分别用来容纳不同的组件，避免导芯和释放丝等组件互相缠绕，提高手术的成功率。

Description

支架植入输送器及植入系统

技术领域

本公开涉及植入医疗领域，具体地，涉及一种支架植入输送器及植入系统。

背景技术

在植入医疗中，例如在血管病变治疗中经常需要将覆膜支架植入到人体病变血管中，则需要借助支架植入输送器将覆膜支架输送至病变位置。现有的支架植入输送器的包括导芯、导鞘和多根丝线，导芯和丝线可移动地设置在导鞘的内部，以通过各根丝线对支架植入输送器的体内端进行操作，由于植入输送器的长度较长，因此丝线和导芯容易发生缠绕，增加手术风险。现有技术中通常设置多个内管，每个内管包覆一根丝线或导芯，然后将内管放置在鞘管中，但是，由于支架植入输送器的长度远远大于内管的直径，因此在鞘管中固定困难，且彼此之间容易缠绕发生弯折，影响内管中丝线通路的通畅，同样会增加手术风险。

发明内容

本公开的目的是提供一种支架植入输送器及植入系统，该支架植入输送器能够避免丝线缠绕的问题，提高手术成功率。

为了实现上述目的，本公开提供一种支架植入输送器，包括主体、约束件和释放丝，所述主体具有用于与操作手柄相连的外端和用于植入人体的内端，所述内端形成有用于安装覆膜支架的安装部，所述约束件用于将所述覆膜支架压缩至所述安装部上，所述释放丝的一端可拆卸地连接所述约束件，另一端延伸至所述外端以能够在体外对所述约束件进行解锁，所述主体包括导芯和多腔鞘管，所述多腔鞘管包括沿轴向贯通的第一腔道和第二腔道，所述导芯可移动地穿过所述第一腔道并形成所述安装部，所述释放丝穿过所述第二腔道向外延伸。

可选地，所述约束件构造为用于包裹于所述覆膜支架的外周面的束缚膜，所述束缚膜的侧壁上形成有轴向贯通的缝合口，所述释放丝可解脱地缝合所述缝合口并向外延伸，以使得所述束缚膜包括缝合状态和拆开状态，在所述缝合状态，所述释放丝缝合固定在所述缝合口处，所述约束件压缩所述覆膜支架，在所述拆开状态，所述释放丝从所述缝合口处解脱，使所述覆膜支架在弹性恢复力作用下径向展开。

可选地，所述主体还包括导引头，所述导引头固定在所述导芯的内端，所述多腔鞘管和所述导引头沿所述导芯间隔设置，以使所述导芯位于所述导引头和所述多腔鞘管之间的区段被构造成所述安装部。

可选地，所述第二腔道为多个，以能够供其他丝线一一对应地可移动地穿过。

可选地，所述第一腔道沿所述多腔鞘管的中心线延伸，所述第二腔道围绕所述第一腔道的圆周方向间隔布置。

可选地，至少部分所述第二腔道内设置有内管，所述内管贴合于所述第二腔道的内壁固定。

可选地，所述支架植入输送器还包括固定丝，所述约束件可脱离地固定在所述固定丝上，所述固定丝的内端可释放地嵌设在所述导引头中，外端可移动地穿设在所述多腔鞘管中并延伸至所述操作手柄。

可选地，所述固定丝上形成有限位结，所述约束件上设置有限位环，所述限位结的尺寸大于所述限位环的尺寸，所述固定丝穿设于所述限位环，并且使所述限位结位于所述限位环远离所述导引头的一侧。

可选地，所述约束件的侧壁上还形成有开口，所述开口用于避让所述覆膜支架中的分支覆膜。

本公开的另一方面还提供一种植入系统，所述植入系统包括操作手柄和如上所述的支架植入输送器，所述操作手柄与所述主体的所述外端对接。

通过上述技术方案，该支架植入输送器的主体包括多腔鞘管，该多腔鞘管中的第一腔道和第二腔道分别用来容纳不同的组件，例如导芯、释放丝或其他丝线等。这样，导芯和释放丝等组件分别位于各自单独的腔道内，在操作导芯和释放丝的过程中，多腔鞘管内的导芯和释放丝等组件不会互相缠绕，从而保证牵拉操作导芯和释放丝等组件的顺畅性，提高手术的成功率。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是本公开的一种实施例中的支架植入输送器的结构示意图；

图2是本公开的一种实施例中的约束件的结构示意图，其中示出了缝合口的一侧；

图3是沿图1中A-A线截取的剖视图；

图4是图1中区域B的局部放大图；

图5是本公开的一种实施例中的支架植入输送器的内端的局部放大图；

图6是本公开的一种实施例中的约束件的结构示意图，其中示出了开口的一侧。

附图标记说明

1-主体；11-外端；12-内端；13-导芯；14-鞘管；141-第一腔道；142-第二腔道；15-导引头；16-内管；2-约束件；21-缝合口；22-限位环；23-开口；3-释放丝；4-固定丝；41-限位结；5-覆膜支架；51-分支覆膜；6-操作手柄。

具体实施方式

以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。

在本公开中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“内、外”是指相应部件轮廓的内与外，支架植入输送器的“内端”是指能够植入人体的一端，“外端”是指位于人体外的一端。上述方位词仅用于解释和说明本公开，并不解释为对本公开的限制。此外，所使用的术语如“第一”“第二”等是为了区别一个要素和另一个要素，不具有顺序性和重要性。另外，在参考附图的描述中，不同附图中的同一标记表示相同的要素。

本公开的实施例提供一种支架植入输送器，如图1至图6所示，该支架植入输送器包括主体1、约束件2和释放丝3。主体1具有用于与操作手柄6相连的外端11和用于植入人体的内端12，内端12形成有用于安装覆膜支架5的安装部，约束件2用于将覆膜支架5压缩至安装部上，释放丝3的一端可拆卸地连接约束件2，另一端延伸至外端11以能够在体外对约束件2进行解锁，主体1包括导芯13和多腔鞘管14，多腔鞘管14包括沿轴向贯通的第一腔道141和第二腔道142，导芯13可移动地穿过第一腔道141并形成安装部，释放丝3穿过第二腔道142向外延伸。

在进行植入手术时，通过约束件2将覆膜支架5安装在安装部上，然后，通过主体1携带该覆膜支架5植入人体血管，将覆膜支架5植入至血管的病变位置，接着，从外端11拉动第二腔道142中的释放丝3，以解锁约束件2，从而解除对覆膜支架5的约束，使覆膜支架5释放并贴合在该病变位置，达到修复病变血管的治疗目的。

根据上述支架植入输送器的结构和工作原理，该支架植入输送器的主体1包括多腔鞘管14，该多腔鞘管14中的第一腔道141和第二腔道142分别用来容纳不同的组件，例如导芯13、释放丝3或其他丝线等。这样，导芯13和释放丝3等组件分别位于各自单独的腔道内，在操作导芯13和释放丝3的过程中，多腔鞘管14内的导芯13和释放丝3等组件不会互相缠绕，从而保证牵拉操作导芯13和释放丝3等组件的顺畅性，提高手术的成功率。

这里需注意的是，由于不同位置的病变血管具有不同的直径，因此需要不同直径大小的支架植入输送器；并且根据病变血管的位置和患者身体状况所设计的手术方案不同，导致穿刺切口的位置不同，因此支架植入输送器的长度也有所不同。有鉴于此，本公开对支架植入输送器的主体1的长度和直径均不作限制，可以设计长度和直径各异的不同型号的支架植入输送器。

在下文中，将结合附图1至图6详细介绍上述实施例中的支架植入输送器的具体结构。

如图1、图2和图4所示，本公开的支架植入输送器包括约束件2，该约束件2可以具有多种结构形式，本公开对此不作限制。在本公开的一种示例中，约束件2构造为用于包裹于覆膜支架5的外周面的束缚膜，该束缚膜可以是医用纱布、或者是诸如聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等的特殊膜性材料，但不仅限于此。此外，束缚膜的侧壁上形成有轴向贯通的缝合口21，释放丝3可解脱地缝合该缝合口21并向外延伸，以使得束缚膜包括缝合状态和拆开状态。其中：

在束缚膜的缝合状态，缝合口21被释放丝3缝合，以使束缚膜围合形成为筒状，覆膜支架5被压缩在束缚膜的内侧。束缚膜处于缝合状态时的直径可以根据支架植入输送器的直径确定，例如，在一种示例中，束缚膜的直径可以与多腔鞘管14的直径大致相等，使得束缚膜内的覆膜支架5的直径小于或等于多腔鞘管14的直径，或者，使得覆膜支架5的直径略大于多腔鞘管14的直径，只要不影响支架植入输送器在血管内通过即可。

在束缚膜的拆开状态，释放丝3从缝合口21处解脱，使覆膜支架5在弹性恢复力作用下径向展开，覆膜支架5的两端贴合在正常血管的内壁，中间段隔离病变血管，以建立新的血管通道。这里需说明的是，当束缚膜被拆开后，可以留在体内贴合在覆膜支架与血管之间，因此，束缚膜可以采用生物相容性较高的材料制成。

为了引导主体1顺利沿血管推进，如图1所示，主体1还包括导引头15，导引头15固定在导芯13的内端12，导引头15具有圆锥形状或其他流线型结构以能够引导导芯13沿血管壁无损移动。并且，导引头15和导芯13上都具有沿轴向延伸的通孔，以允许预先布置在血管中的主体导丝穿过，该主体导丝预先被植入血管中，以起到对支架植入输送器导向的作用，使得导引头15和导芯13沿该导丝的路径在血管中推进。

此外，多腔鞘管14和导引头15沿导芯13间隔设置，以使导芯13位于导引头15和多腔鞘管14之间的区段被构造成安装部。将安装部靠近导引头15设置，即可通过导引头15的位置确定覆膜支架5的位置，当导引头15推送至刚越过病变血管区段即停止推送，使覆膜支架5能够准确定位在病变血管处。并且，由于安装部是导芯13上的区段，导芯13的径向尺寸相对于多腔鞘管14径向尺寸更小，当覆膜支架5安装在安装部上时，能够尽量被压缩至和多腔鞘管14的径向尺寸接近的大小，避免在输送的过程中覆膜支架5与血管壁发生摩擦等问题。

在本公开实施例中，如图3所示，多腔鞘管14包括沿轴向贯通的第一腔道141和第二腔道142，其中，第一腔道141作为导芯13的通道，其直径可以与导芯13的直径相匹配。第二腔道142为多个，以能够供其他丝线一一对应地可移动地穿过，例如，第二腔道142可以包括容纳释放丝3的腔道、容纳固定丝4(将在下文中提及)的腔道，以及分别容纳覆膜支架5的分支导丝的通道等。第二腔道142的数量根据手术需要而设计，例如，本公开对此不作限定。多腔鞘管14能够为导芯13、丝线等组件提供彼此独立的通道，避免导芯13、丝线之间相互缠绕的问题，降低手术风险。

这里需说明的是，第一腔道141和第二腔道142的直径可以不同，由于导丝等丝线的直径小于导芯13的直径，因此，第二腔道142的直径可以小于第一腔道141的直径，但本公开不仅限于此。例如在其他实施方式中，第二腔道142的直径也可以大于或等于第一腔道141的直径。

可选地，第一腔道141和第二腔道142可以有多种布置方式，在本公开的一种示例中，第一腔道141沿多腔鞘管14的中心线延伸，第二腔道142围绕第一腔道141的圆周方向间隔布置。这样，多腔鞘管14整体呈中心对称结构，避免出现偏心影响植入过程的流畅性。

可选地，本公开实施例中的支架植入输送器还包括内管16，导芯13或释放丝3等丝线预埋在内管16中，该内管16用于为导芯13或释放丝3等丝线提供贯穿多腔鞘管14和操作手柄6的通道。在本公开的一种示例中，至少部分第二腔道142内可以设置有内管16，内管16贴合于第二腔道142的内壁固定，并延伸至操作手柄6中，起到保护导芯13或释放丝3等丝线的作用。

在支架植入输送器植入的过程中，为了防止血管内血液对约束件2产生的阻力带动覆膜支架5朝向外端11移动，支架植入输送器还包括固定丝4，约束件2可脱离地固定在固定丝4上，固定丝4的内端12可释放地嵌设在导引头15中，外端11可移动地穿设在多腔鞘管14中并延伸至操作手柄6。

示例地，固定丝4的内端12可以被配置为：当支架植入输送器在植入的过程中，血管和血液对约束膜的阻力大小不足以使固定丝4从导引头15上脱离，当支架植入输送器植入到位后，操作固定丝4的外端11，使固定丝4受到的牵拉力能够让固定丝4的内端12从导引头15上脱离。这样，固定丝4既能够限制约束件2和覆膜支架5的轴向位移，又能简单地释放对约束件2和覆膜支架5的轴向约束，结构和操作过程简单。

进一步地，约束件2与固定丝4通过多种可脱离的方式连接在一起，在本公开的一种示例中，如图5所示，固定丝4上形成有限位结41，约束件2上设置有限位环22，限位结41的尺寸大于限位环22的尺寸，固定丝4穿设于限位环22，并且使限位结41位于限位环22远离导引头15的一侧。当约束件2受到向外的阻力时，限位结41能够对限位环22止挡，使约束件2的轴向位移限位。当释放丝3受到向外的牵拉力时，释放丝3的限位结41不会对约束件2造成影响。

此外，若需要具有多个分支覆膜51的覆膜支架5，约束件2的侧壁上还形成有开口23，开口23用于避让覆膜支架5中的分支覆膜51。该开口23可以避开缝合口设置。

本公开的另一实施例还提供一种植入系统，该植入系统包括操作手柄6和如上所述的支架植入输送器，操作手柄6与主体1的外端11对接。该植入系统的操作过程如下：

首先，将覆膜支架5安装在支架植入输送器的安装部，并通过约束件2包覆于覆膜支架5的外周面，使覆膜支架5呈径向压缩状态。

接着，将支架植入输送器的内端12植入血管，使导引头15和导芯13沿预先植入血管的主体导丝行进，将覆膜支架5输送至病变血管位置。

然后，通过操作手柄6对支架植入输送器进行操作，即：先牵拉释放丝3，以解锁约束件2的径向约束，使覆膜支架5沿径向展开，以隔断病变血管；其次，再牵拉固定丝，以解除对约束件2的轴向约束，使覆膜支架5的留置在病变血管处；最后，牵拉覆膜支架5的分支覆膜51中的导丝，使分支覆膜51沿分支血管定位。

最后，向外撤出植入支架输送器，包括对导引头15、导芯13和多腔鞘管14、以及各种丝线等组件的撤出。

以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式，但是，本公开并不限于上述实施方式中的具体细节，在本公开的技术构思范围内，可以对本公开的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本公开的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本公开的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本公开的思想，其同样应当视为本公开所公开的内容。

Claims (10)

1.一种支架植入输送器，其特征在于，包括主体(1)、约束件(2)和释放丝(3)，所述主体(1)具有用于与操作手柄(6)相连的外端(11)和用于植入人体的内端(12)，所述内端(12)形成有用于安装覆膜支架(5)的安装部，所述约束件用于将所述覆膜支架(5)压缩至所述安装部上，所述释放丝(3)的一端可拆卸地连接所述约束件(2)，另一端延伸至所述外端(11)以能够在体外对所述约束件(2)进行解锁，所述主体(1)包括导芯(13)和多腔鞘管(14)，所述多腔鞘管(14)包括沿轴向贯通的第一腔道(141)和第二腔道(142)，所述导芯(13)可移动地穿过所述第一腔道(141)并形成所述安装部，所述释放丝(3)穿过所述第二腔道(142)向外延伸。

2.根据权利要求1所述的支架植入输送器，其特征在于，所述约束件(2)构造为用于包裹于所述覆膜支架(5)的外周面的束缚膜，所述束缚膜的侧壁上形成有轴向贯通的缝合口(21)，所述释放丝可解脱地缝合所述缝合口(21)并向外延伸，以使得所述束缚膜包括缝合状态和拆开状态，在所述缝合状态，所述释放丝(3)缝合固定在所述缝合口(21)处，所述约束件(2)压缩所述覆膜支架(5)，在所述拆开状态，所述释放丝(3)从所述缝合口(21)处解脱，使所述覆膜支架(5)在弹性恢复力作用下径向展开。

3.根据权利要求1所述的支架植入输送器，其特征在于，所述主体(1)还包括导引头(15)，所述导引头(15)固定在所述导芯(13)的内端(12)，所述多腔鞘管(14)和所述导引头(15)沿所述导芯(13)间隔设置，以使所述导芯(13)位于所述导引头(15)和所述多腔鞘管(14)之间的区段被构造成所述安装部。

4.根据权利要求1所述的支架植入输送器，其特征在于，所述第二腔道(142)为多个，以能够供其他丝线一一对应地可移动地穿过。

5.根据权利要求4所述的支架植入输送器，其特征在于，所述第一腔道(141)沿所述多腔鞘管(14)的中心线延伸，所述第二腔道(142)围绕所述第一腔道(141)的圆周方向间隔布置。

6.根据权利要求4所述的支架植入输送器，其特征在于，至少部分所述第二腔道(142)内设置有内管(16)，所述内管(16)贴合于所述第二腔道(142)的内壁固定。

7.根据权利要求3所述的支架植入输送器，其特征在于，所述支架植入输送器还包括固定丝(4)，所述约束件(2)可脱离地固定在所述固定丝(4)上，所述固定丝(4)的内端(12)可释放地嵌设在所述导引头(15)中，外端(11)可移动地穿设在所述多腔鞘管(14)中并延伸至所述操作手柄(6)。

8.根据权利要求7所述的支架植入输送器，其特征在于，所述固定丝(4)上形成有限位结(41)，所述约束件(2)上设置有限位环(22)，所述限位结(41)的尺寸大于所述限位环(22)的尺寸，所述固定丝(4)穿设于所述限位环(22)，并且使所述限位结(41)位于所述限位环(22)远离所述导引头(15)的一侧。

9.根据权利要求2所述的支架植入输送器，其特征在于，所述约束件(2)的侧壁上还形成有开口(23)，所述开口(23)用于避让所述覆膜支架(5)中的分支覆膜(51)。

10.一种植入系统，其特征在于，所述植入系统包括操作手柄(6)和如权利要求1-9中任意一项所述的支架植入输送器，所述操作手柄(6)与所述主体的所述外端(11)对接。

Images