CN113646010B - 连续除污装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种连续除污装置，不使用高价的电子加速器而采用近年来广泛使用的过氧化氢等除污剂，可进行短时间处理且各部位的除污水平均等，能够进行除污对象物品的大量处理。具备由除污区域和曝气区域构成的装置主体、搬运物品的搬运单元、雾供给单元、雾控制单元、曝气单元。雾供给单元将除污剂转换为除污剂雾而供给到除污区域的内部。雾控制单元具备配置于除污区域的内部壁面附近的振动盘，使该振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流。通过使基于声辐射压的按压作用于供给到除污区域的内部的除污剂雾，使除污剂雾集中地作用于由搬运单元在除污区域的内部搬运的物品的外表面。

Description

连续除污装置

技术领域

本发明涉及通过除污剂雾对物品的外表面进行连续除污而将该除污后的物品搬运到无菌环境的作业室的连续除污装置。

背景技术

从医疗现场的便利性出发，预先制造了填充有医药品的预填充注射器、预填充小瓶等。向这些注射器、小瓶等填充医药品的作业在无菌环境下的填充作业室(以下称为“无菌作业室”)中进行。该作业中使用的注射器、小瓶等是一个一个小的部件，另外，处理的数量也需要较多。因此，这些注射器、小瓶等在各自的制造阶段利用γ射线照射、电子射线照射、EOG(环氧乙烷气体)等被灭菌，在将预定个数集中而收纳于封装体的状态下被搬入到无菌作业室。

该封装体中，例如，有在下述专利文献1中提出或作为现有技术记载的医疗用器具封装体等(图1中的P)。这些封装体一般被称为剥开式封装体(peel-open package)，具备与收纳于内部的注射器、小瓶等医疗器具的形状对应地成形的塑料制突部(图1中的P1)和可透气的上表面密封件(图1中的P2)。在该上表面密封件中，一般使用由高密度聚乙烯极细纤维构成的无纺布、tyvek(特卫强)(商标)，气体能够通过该tyvek(商标)所具有的微细孔向塑料制突部内部透过，但阻止微生物的侵入。

这样构成的封装体进一步将其外部用包装袋包装而流通、搬运。但是，在流通、搬运时，或者为了搬入到无菌作业室而从该包装袋取出时，塑料制突部及上表面密封件的外表面被污染。因此，如果不对该被污染的外表面进行除污，则不能搬入到无菌作业室。因此，通过与无菌作业室连接设置的除污装置对塑料制突部及上表面密封件的外表面进行除污后，搬运到无菌作业室，在无菌作业室内从塑料制突部剥开上表面密封件，对内部的被灭菌的注射器、小瓶进行填充作业。

通常，在用于对搬入到无菌作业室的收纳体进行除污的除污装置，根据目的采用EOG(环氧乙烷气体)、过氧化氢(气体或雾)、臭氧气体、等离子体、γ射线照射、紫外线照射或电子射线照射等各种方法。其中，最一般的方法之一，有利用过氧化氢(气体或雾)的方法。该过氧化氢具有强力的除污效果，廉价且容易获得，且作为最终分解为氧和水的有益于环境的除污剂是有效的。但是，在利用过氧化氢的方法中，存在为了得到所要求的水平的除污效果而需要很多时间的问题。另外，存在在除污后除去在收纳体的表面冷凝的过氧化氢膜的曝气需要更多的时间的问题。

另一方面，如预填充注射器的制造那样，在每单位时间需要处理多个收纳体的除污装置中，希望在短时间处理中除污效果高的方法。因此，在下述非专利文献1中，作为与使用一般的过氧化氢等除污剂的装置相比能够得到高的除污效果、并且生产率高且没有残留物质的安全的装置，介绍了组装有低能量电子加速器的除污装置。

该除污装置是在收纳有预填充注射器的封装体的处理中实际工作的装置，将装入有预先进行了除污处理的注射器的封装体的外表面用电子射线除污而利用输送机搬运到无菌作业室。该装置利用分别以120度的角度配置的3台低能量电子加速器(图2中的56、57、58)从3个方向的各照射窗(56a、57a、58a)向封装体的所有表面照射电子射线。

此外，在该装置中，通过控制所照射的电子射线的剂量，能够高效地对塑料制突部和上表面密封件进行除污。根据下述的非专利文献1，通过该装置，能够每1小时处理3600个注射器，实现了高的生产率。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第4237489号

非专利文献

非专利文献1：财团法人放射线利用振兴协会，放射线利用技术数据库，数据编号：010306(制作：2007/10/03，关口正之)

发明内容

发明所要解决的课题

然而，在上述非专利文献1的除污装置中，为了对医疗用器具封装体的外表面整体进行除污，从分别以120度的角度配置的3台低能量电子加速器同时向朝向搬运方向搬运的医疗用器具封装体的外周部侧照射电子射线(参照图2)。

在该方法中，对医疗用器具封装体的外表面(上表面部、底面部及左右侧面部)照射电子射线是足够的。但是，在医疗用器具封装体的朝向搬运方向的前后侧面部存在距离，照射电子射线不充分。因此，难以较高地维持除污效果的可靠性和安全性。因此，在从外周部向医疗用器具封装体的前后侧面部照射电子射线的情况下，由于距各电子加速器的照射窗的距离变远，因此需要增大各电子加速器的照射窗而调整照射角度，并且提高各电子加速器的加速电压而增强照射强度。

通常，照射面积大且能够提高加速电压的低能量电子加速器每1台的价格高。另外，在提高了加速电压的情况下，电子加速器的使用累计时间导致的使用极限(寿命)变短，更换的维护费用也较高。因此，存在同时运转3台高价的装置而导致装置的初始费用和维护费用都变高这样的问题。

另一方面，在增强各电子加速器的照射强度而充分地对医疗用器具封装体的前后侧面部进行除污的情况下，根据医疗用器具封装体的部位，照射强度产生强弱，在距电子加速器的照射窗的距离近的部位，进行基于过剩的电子射线的照射，在医疗用器具封装体产生损伤。另外，存在由于医疗用器具封装体的各部位与各电子加速器的照射窗的距离不同而导致各部位的除污水平不同这样的问题。

这样，近年来广泛使用的利用过氧化氢等除污剂的方法虽然可以确认强力的除污效果、廉价、有益于环境等效果，但另一方面，处理需要长时间，需要大量处理的医疗用器具封装体的除污中存在问题。另一方面，利用电子加速器的方法在需要大量处理的医疗用器具封装体的除污中确认到效果，但另一方面，存在装置价格和维护费用高、各部位的除污水平不同这样的问题。

因此，本发明的目的在于应对上述诸多问题，提供如下的连续除污装置：不使用高价的电子加速器而采用近年来广泛使用的过氧化氢等的除污剂，能够短时间处理且各部位的除污水平均等，并且能够进行除污对象物品的大量处理。

用于解决课题的技术方案

为了解决上述课题，本发明人进行了深入了研究的结果是，通过采用超声波振动而使供给到除污装置的除污剂雾微细化，并且使除污剂雾集中在除污装置内的除污对象物品的表面，从而完成了本发明。

即，根据技术方案1的记载，本发明所涉及的连续除污装置与无菌作业室(20)连接设置，通过除污剂雾(31、31a)对物品(P)的外表面进行除污，并将该物品搬运到所述无菌作业室的内部，其特征在于，连续除污装置(10)具备：由除污区域(12)和曝气区域(13)构成的装置主体(10a)、搬运所述物品的搬运单元(14、14a、14b)、雾供给单元(30)、雾控制单元(40)及曝气单元，所述装置主体具备：供除污前的物品搬入到所述除污区域的搬入口(16)及供已除污的物品从所述曝气区域搬出的搬出口(18)，所述搬运单元将从所述搬入口搬入的物品经由所述除污区域及所述曝气区域的内部搬运到所述搬出口，所述雾供给单元将除污剂转换为除污剂雾而供给到所述除污区域的内部，所述雾控制单元具备配置于所述除污区域的内部壁面附近的振动盘(41、42、43、44、45、46)，使该振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流，通过使基于辐射压的按压作用于供给到所述除污区域的内部的所述除污剂雾，使所述除污剂雾集中地作用于由所述搬运单元在所述除污区域的内部搬运的所述物品的外表面，所述曝气单元通过清洁气体除去从所述除污区域由所述搬运单元搬运来的物品的外表面上残存的除污剂雾。

另外，根据技术方案2的记载，本发明在技术方案1所述的连续除污装置的基础上，其特征在于，所述雾控制单元具备一对或两对以上的振动盘，成对的所述振动盘使振动盘的盘面从由所述搬运单元朝向搬运方向搬运的所述物品的外周部侧相互对置地配置，由此，控制为使基于所述声辐射压的按压作用于在所述除污区域的内部搬运的所述物品的方向，从而使所述除污剂雾集中在所述物品的外表面。

另外，根据技术方案3的记载，本发明在技术方案1或2所述的连续除污装置的基础上，其特征在于，所述振动盘具备基座(51)和多个发射器(53)，使所述多个发射器的发射方向统一地配置在所述基座的平面(52)上，并且使这些发射器以相同相位工作，由此，使所述多个发射器的正面方向的超声波相互增强，并且使该多个发射器的横向的超声波相互抵消，从而从所述振动盘的盘面沿垂直方向产生指向性强的基于超声波的声流。

另外，根据技术方案4的记载，本发明在技术方案1～3中任一项所述的连续除污装置的基础上，其特征在于，被供给到所述除污区域内的所述除污剂雾通过从所述振动盘产生的超声波振动而进一步微细化。

另外，根据技术方案5的记载，本发明在技术方案1～4中任一项所述的连续除污装置的基础上，其特征在于，所述曝气区域具备配置于该曝气区域的内部壁面附近的其他振动盘，使该振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流，使基于声流的超声波振动作用于在所述曝气区域的内部搬运的所述物品的外表面上残留的所述除污剂雾的冷凝膜，促进曝气的效率。

另外，根据技术方案6的记载，本发明在技术方案1～5中任一项所述的连续除污装置的基础上，其特征在于，所述搬运单元是载置所述物品的底壁面而进行搬运的辊式输送机、网式输送机等输送机装置，或是承载侧面部而进行搬运的同步带等承载装置。

另外，根据技术方案7的记载，本发明在技术方案1～6中任一项所述的连续除污装置的基础上，其特征在于，作为除污对象的所述物品是收纳已灭菌的注射器、小瓶等医疗器具等而成的收纳体。

发明效果

根据上述结构，本发明所涉及的连续除污装置具备由除污区域和曝气区域构成的装置主体、搬运物品的搬运单元、雾供给单元、雾控制单元及曝气单元。装置主体具备供除污前的物品搬入到除污区域的搬入口、供已除污的物品从曝气区域搬出的搬出口。搬运单元经由除污区域及曝气区域的内部将从搬入口搬入的物品搬运到搬出口。

雾供给单元将除污剂转换为除污剂雾而供给到除污区域的内部。雾控制单元具备配置于除污区域的内部壁面附近的振动盘，使该振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流。通过使基于声辐射压的按压作用于供给到除污区域的内部的除污剂雾，使除污剂雾集中地作用于由搬运单元在除污区域的内部搬运的物品的外表面。曝气单元通过清洁气体除去从除污区域由搬运单元搬运来的物品的外表面上残存的除污剂雾。

这样，根据上述结构，能够提供如下的连续除污装置：不使用高价的电子加速器而采用近年来广泛使用的过氧化氢等的除污剂，能够短时间处理且各部位的除污水平均等，能够进行除污对象物品的大量处理。

另外，根据上述结构，雾控制单元也可以具备一对或两对以上的振动盘。这些成对的振动盘使振动盘的盘面从由搬运单元朝向搬运方向搬运的物品的外周部侧相互对置地配置，由此，控制为使基于声辐射压的按压作用于在除污区域的内部搬运的物品的方向，从而使除污剂雾集中在物品的外表面。因此，能够更具体地发挥上述作用效果。

另外，根据上述结构，振动盘具备基座和多个发射器，使多个发射器的发射方向统一地配置在基座的平面上，并且使这些发射器以相同相位工作。其结果是，使多个发射器的正面方向的超声波相互增强，并且使该多个发射器的横向的超声波相互抵消。由此，能够从振动盘的盘面沿垂直方向产生指向性强的基于超声波的声流。因此，能够更具体地发挥上述作用效果。

另外，根据上述结构，供给到除污区域内的除污剂雾通过从振动盘产生的超声波振动而进一步微细化。由此，能够更具体地发挥上述作用效果。

另外，根据上述结构，曝气区域也可以具备配置于该曝气区域的内部壁面附近的其他振动盘。使这些振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流。由此，使基于声流的超声波振动作用于在曝气区域的内部搬运的物品的外表面上残留的除污剂雾的冷凝膜。其结果是，促进冷凝膜的蒸发，能够提高曝气的效率。因此，能够更具体地发挥上述作用效果。

另外，根据上述结构，搬运单元可以是载置物品的底壁面而进行搬运的辊式输送机、网式输送机等输送机装置。另外，搬运单元可以是承载物品的侧面部而进行搬运的同步带等承载装置。由此，能够更具体地发挥上述作用效果。

另外，根据上述结构，作为除污对象的物品也可以是收纳已灭菌的注射器、小瓶等医疗器具等而成的收纳体。由此，能够更具体地发挥上述作用效果。

附图说明

图1是表示在第一及第二实施方式所涉及的连续除污装置中作为除污对象的收纳体(封装体)的立体图。

图2是表示非专利文献1的连续除污装置的电子加速器的配置的概要图。

图3是表示第一实施方式所涉及的连续除污装置的概略俯视图。

图4是表示第一实施方式所涉及的连续除污装置的概略主视图。

图5是表示图4的概略主视图的内部的状态的概略剖视图。

图6是表示第一实施方式所涉及的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图，(A)是正面剖视图，(B)是侧面剖视图。

图7是表示在第一实施方式所涉及的振动盘中在扬声器基座上配置有多个超声波扬声器的状态的概要立体图。

图8在示出图6的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图中表示搬运单元的变形例，(C)是正面剖视图。

图9在示出图6的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图中表示搬运单元的其他变形例，(D)是正面剖视图。

图10是表示实施例中在封装体P的外表面粘贴了酶指示器(EI)的位置的图。

图11是表示第二实施方式所涉及的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图，(A)是正面剖视图，(B)是侧面剖视图。

具体实施方式

在本发明中，“雾”是广义地解释的，包括微细化而浮游在空气中的除污剂的液滴的状态、除污剂的气体和液滴混合存在的状态、除污剂在气体与液滴之间反复进行冷凝和蒸发的相变的状态等。另外，关于粒径，也包含根据情况而被细分的雾、浓雾、液滴等而广义地解释。

因此，在本发明所涉及的雾中，也包括根据情况而被称为雾(也有时被定义为10μm以下)或浓雾(也有时被定义为5μm以下)、以及具有其以上的粒径的雾。此外，在本发明中，认为通过超声波振动的作用，即使是雾、浓雾、液滴等3μm～10μm或其以上的液滴，也可以被均匀化为3μm以下的超微细粒子而在短时间内发挥高度的除污效果(后述)。

以下，通过各实施方式对本发明所涉及的连续除污装置进行详细说明。此外，本发明并不仅限定于下述的各实施方式。在以下所示的各实施方式所涉及的连续除污装置中，作为除污剂，使用过氧化氢。首先，对通过过氧化氢进行除污的物品进行说明。在各实施方式中，将收纳有注射器、小瓶等医疗器具的收纳体(封装体)作为除污对象物品。此外，在本发明中，除污对象物品不限定于这些收纳体(封装体)，只要是进行连续除污而搬运到无菌作业室的物品，就作为对象。

＜第一实施方式＞

图1是表示用本第一实施方式所涉及的连续除污装置作为除污对象的收纳体(封装体)的立体图。但是，在本发明中，收纳体的形状不仅限于图1的形状。在图1中，封装体P具备聚乙烯制突部P1和tyvek(商标)制的上表面密封件P2。在本第一实施方式中，在其内部收纳多个预填充注射器的填充作业中使用的灭菌后的注射器，在密封的状态下进行除污。

接着，对本第一实施方式所涉及的连续除污装置进行说明。图3是表示本第一实施方式所涉及的连续除污装置的概略俯视图，图4是表示连续除污装置的概略主视图。本第一实施方式所涉及的连续除污装置具备由除污区域和曝气区域构成的装置主体、搬运封装体P的辊式输送机、雾供给装置、雾控制装置、曝气用的清洁空气的供气排气装置。

如图3及图4所示，本第一实施方式所涉及的连续除污装置10的装置主体10a利用由不锈钢制金属板构成的外壁部覆盖周围，与隔离器20的侧壁21连接而载置于地板面上。另外，装置主体10a被划分为导入区域11、除污区域12、曝气区域13，曝气区域13的壁部与隔离器20的侧壁21连通地连接。另外，在装置主体10a的内部，搬运封装体P的辊式输送机14从隔离器20的外部环境经由导入区域11的搬入口15、导入区域11的内部、除污区域12的搬入口16、除污区域12的内部、除污区域12的搬出口(兼作曝气区域13的搬入口)17、曝气区域13的内部、曝气区域13的搬出口18而配置于隔离器20的内部(后述)。

在这种结构中，对连续除污装置10的内部的状态及除污操作进行说明。图5是表示图4的概略主视图的内部的状态的概略剖视图。在图5中，处于外部环境的作业者(未图示)将多个封装体P载置在驱动的辊式输送机14之上。封装体P以载置于驱动的辊式输送机14的状态经由导入区域11的搬入口15被搬入到导入区域11的内部。

在导入区域11的内部，经由除污区域12的搬入口16从除污区域12漏出过氧化氢水雾。为了使该漏出的过氧化氢水雾不污染外部环境，向导入区域11的内部供给清洁空气，并且强制性地将内部的空气(包含过氧化氢)排出(供气排气装置未图示)。另外，优选通过强制排气，使导入区域11的内部压力与外部环境相比为负压，从而使外部环境的空气从导入区域11的搬入口15流入到导入区域11的内部。另外，从导入区域11的内部强制性地排出的空气中的过氧化氢通过过氧化氢分解装置(未图示)分解为氧和水。

接着，封装体P经由除污区域12的搬入口16被搬入到除污区域12的内部，在除污区域12的内部搬运(图示右方向)。在除污区域12的内部，多个雾供给装置30(在图5中为4台)配置于辊式输送机14的下部，朝向由辊式输送机14搬运的封装体P从辊式输送机14的各辊之间排出过氧化氢水雾31。由此，在除污区域12的内部，特别是辊式输送机14的上部均匀地充满过氧化氢水雾31，一边搬运多个封装体P一边连续地进行除污。此外，关于雾供给装置30及雾控制装置(在图5中未图示)，将在后面叙述。这样，封装体P通过一边由辊式输送机14搬运一边在除污区域12的内部滞留预先设定的时间，从而外表面整体被均匀地除污。另外，由于封装体P在多个辊上移动，因此底壁部也被充分地除污。

接着，封装体P经由除污区域12的搬出口(兼作曝气区域13的搬入口)17被搬入到曝气区域13的内部，在曝气区域13的内部搬运(图示右方向)。在此，在由辊式输送机14搬入到曝气区域13的内部的封装体P的外表面，均匀的过氧化氢薄膜冷凝(关于理由，将在后面叙述)。另外，过氧化氢水雾经由除污区域12的搬出口17从除污区域12向曝气区域13的内部漏出。因此，为了使冷凝的过氧化氢薄膜和漏出的过氧化氢水雾不污染隔离器20的内部，在曝气区域13的内部进行曝气操作。

具体而言，通过供气装置(未图示)向曝气区域13的内部供给清洁空气。另外，通过排气装置(未图示)将曝气区域13的内部的空气(包含气化的过氧化氢和过氧化氢水雾)强制性地排出。另外，强制性地排出的空气中的过氧化氢通过过氧化氢分解装置(未图示)分解为氧和水。此外，曝气操作中的清洁空气的供气排气量与曝气时间为预先设定的条件。这样，封装体P在曝气区域13的内部被搬运的同时被曝气而成为完成了除污操作的状态。

接着，封装体P经由曝气区域13的搬出口18被搬入到隔离器20的内部。此时，为了使曝气操作的排出空气(包含气化的过氧化氢和过氧化氢水雾)不经由曝气区域13的搬出口18流入到隔离器20的内部，优选通过曝气操作的强制排气，使曝气区域13的内部压力与隔离器20的内部相比为负压，从而使隔离器20的内部的空气从曝气区域13的搬出口18流入到曝气区域13的内部。

这样，完成除污操作并被搬入到隔离器20的内部的封装体P在隔离器20内从封装体P剥开上表面密封件P2，对内部的灭菌的注射器、小瓶进行填充作业。

接着，对雾供给装置及雾控制装置进行说明。图6是表示本第一实施方式所涉及的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图。图6的(A)是朝向行进方向观察载置于辊式输送机14的状态的封装体P的正面剖视图。图6的(B)是从行进方向(图的箭头方向)的横向观察载置于辊式输送机14的状态的封装体P的侧面剖视图。

在图6中，在装置主体10a的除污区域12的内部，在辊式输送机14上载置而搬运封装体P。在本第一实施方式中，作为雾供给装置30，使用双流体喷嘴30，设置于除污区域12的底壁面12a。另外，在本第一实施方式中，作为除污剂，使用过氧化氢水(H₂O₂水溶液)。此外，在本第一实施方式中，使用4台双流体喷嘴30(参照图5)。

双流体喷嘴30通过来自压缩机(未图示)的压缩空气对过氧化氢水进行雾化而形成过氧化氢水雾31，并向除污区域12的内部供给。此外，在本发明中，关于雾供给装置，不限于双流体喷嘴，关于雾产生单元及输出等，没有特别限定。

在此，对雾控制装置40进行说明。在本第一实施方式中，对于1台双流体喷嘴30，设置有1组雾控制装置40。此外，在图6中，对1台双流体喷嘴30和1组雾控制装置40进行说明。各雾控制装置40分别具备6台振动盘41、42、43、44、45、46。

6台振动盘中，振动盘41、42将除污区域12的两侧壁面12b、12c的内部作为背面，使振动面41a、42a沿水平方向对置而朝向在辊式输送机14搬运中的封装体P配置。另外，振动盘43、44使侧面与除污区域12的两侧壁面12b、12c的内部接触，使振动面43a、44a沿垂直方向朝向除污区域12的上部(比辊式输送机14靠上的部分)配置。另外，振动盘45、46使底侧面与除污区域12的底壁面12a的内部接触，从而使振动面45a、46a沿水平方向对置而朝向从双流体喷嘴30供给的过氧化氢水雾31配置。

在此，对振动盘41(42、43、44、45、46也相同)进行说明。图7是表示在图6的雾控制装置40所具备的振动盘中在扬声器基座配置有多个超声波扬声器的状态的概要立体图。在图7中，振动盘41具备基座和多个发射器。在本第一实施方式中，作为基座，使用扬声器基座51，作为发射器，使用超声波扬声器53。在本第一实施方式中，将25个超声波扬声器53以使它们的振动面54的发射方向(图示正面左方向)统一的方式配置在扬声器基座51的平面52上。此外，超声波扬声器的个数没有特别限定。

在本第一实施方式中，作为超声波扬声器53，使用超指向性的超声波扬声器。具体而言，使用发射频率40KHz附近的超声波的频率调制方式的超声波扬声器(DC12V、50mA)。此外，关于超声波扬声器的种类、大小和构造、输出等，没有特别限定。另外，在本发明中，关于雾控制装置所具备的振动盘，不限定于超声波扬声器，关于超声波的产生单元，频率区域及输出等，没有特别限定。

在本第一实施方式中，通过使多个(25个)超声波扬声器53的振动面54的发射方向统一并且使这些发射器以相同相位工作，使各超声波扬声器53的正面方向的超声波相互增强，并且使各超声波扬声器53的横向的超声波相互抵消。其结果是，当配置于扬声器基座51的超声波扬声器53进行超声波振动时，产生从各振动面54沿垂直方向在空气中行进的指向性强的声流。此外，通过由超声波控制装置(未图示)控制超声波扬声器53的频率和输出，能够进行高效的除污操作。

在此，对本第一实施方式所涉及的搬运单元的变形例进行说明。在上述说明中，作为搬运单元，使用载置封装体P的底壁面而进行搬运的辊式输送机14。但是，搬运单元不限于此，同样地，也可以使用载置封装体P的底壁面而进行搬运的网式输送机等其他的输送机装置。另外，也可以使用承载封装体P的侧面部而进行搬运的同步带等承载装置。

图8在示出图6的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图中表示搬运单元的变形例，(C)是正面剖视图。在图8的(C)中，作为搬运单元，使用网式输送机14a。在该情况下，双流体喷嘴30从网式输送机14a的网眼之间朝向由网式输送机14a搬运的封装体P排出过氧化氢水雾31。由此，在除污区域12的内部，特别是在辊式输送机14的上部，过氧化氢水雾31均匀地充满，一边搬运多个封装体P一边连续地进行除污。另外，认为封装体P的底壁部以载置于网眼之上的方式移动，且与后述的振动盘的超声波振动共振，从而封装体P的底壁部的与网式输送机14a接触的部分也被充分地除污。

图9在示出图6的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图中表示搬运单元的其他变形例，(D)是正面剖视图。在图9的(D)中，作为搬运单元，使用同步带14b。2条同步带14b从两侧面部承载朝向行进方向行进的封装体P的两肩部而进行搬运。在该情况下，双流体喷嘴30朝向由同步带14b搬运的封装体P直接排出过氧化氢水雾31。由此，在除污区域12的内部，特别是在辊式输送机14的上部，过氧化氢水雾31均匀地充满，一边搬运多个封装体P一边连续地进行除污。另外，认为封装体P的两肩部由同步带14b承载，但接触面少，且与后述的振动盘的超声波振动共振，从而被充分地除污。

接着，使用图6对配置有上述结构所涉及的雾供给装置30及雾控制装置40的除污区域12的内部的过氧化氢水雾31的动作进行说明。此外，在图6中，在除污区域12的内部，配置有1台双流体喷嘴30和6台振动盘41、42、43、44、45、46。另外，在辊式输送机14上载置封装体P而进行搬运。

若在该状态下各振动盘的超声波扬声器53进行超声波振动，则产生从6个振动面41a、42a、43a、44a、45a、46a分别沿垂直方向行进的指向性强的声流(从盘面用箭头表示)。这些声流中，首先，从振动盘45、46的振动面45a、46a产生的声流作用于从双流体喷嘴30排出的过氧化氢水雾31。该过氧化氢水雾31通过来自双流体喷嘴30的排出压力而朝向上方(除污区域12的上部)行进。此时，过氧化氢水雾31成为通过基于从振动面45a、46a产生的声流的超声波振动的作用而被微细化的微细雾31a，从辊式输送机14的各辊之间朝向封装体P的周围行进。

接着，在辊式输送机14的上部，从振动盘41、42的振动面41a、42a产生的声流作用于通过振动面45a、46a的超声波振动的作用而被微细化的微细雾31a，从而高度地微细化。另外，从振动盘43、44的振动面43a、44a产生的声流也同样地作用于微细雾31a而高度地微细化。

本发明人发现，在该状态下，通过振动面41a、42a、43a、44a的超声波振动的作用而高度地微细化的微细雾31a集中地作用于载置于辊式输送机14之上的封装体P的周围(参照图6)。其理由尚不确定，但认为是因为从各振动盘产生的声波到达封装体P时仅一部分反射，主要在封装体P的表面吸收或散射，从而声辐射压的按压作用向封装体P的方向集中。

此时，微细雾31a在超声波振动的作用下被微细化，粒径变小，表面积变大，因此认为雾的蒸发效率变高，反复进行蒸发和冷凝。另外，微细雾31a是高度地微细化的雾，集中在封装体P的外表面，并且在封装体P的外表面形成均匀且薄层的冷凝膜。因此，不会在除污区域12的内壁面、辊式输送机14的各辊产生无用的冷凝。

这样，过氧化氢的微细雾31a一边始终受到超声波振动的作用的同时反复蒸发、冷凝、微细化，一边集中在被搬运的封装体P的周围。另外，在封装体P的外表面，也总是受到超声波振动的作用，反复进行均匀且薄层的冷凝膜的再蒸发和冷凝。由此，认为在封装体P的周围过氧化氢的3μm以下的超微细粒子和过氧化氢气体一边发生相变一边共存而表现出高度的除污环境。

另外，通过在封装体P的外表面以均匀且薄层形成的冷凝膜反复进行再蒸发和冷凝，能够提高除污雾中的除污剂浓度，能够以少量的除污剂进行高效的除污。另外，由于可以用少量的除污剂高效地除污，因此也可以提高封装体P的表面上残留的微细雾31a的冷凝膜的曝气的效率，能够实现除污操作的短时间化。

接着，通过实施例确认了配置有上述结构所涉及的雾供给装置30及雾控制装置40的除污区域12的内部的除污效果的可靠性和除污时间的缩短可能性。

【实施例】

在本实施例中，使用配置有图6所示的1台双流体喷嘴30和6台振动盘41、42、43、44、45、46的“除污单元”，使封装体P以载置于辊式输送机14的辊上的状态不移动，进行预定条件下的除污时间的确认。此外，在以下所示的实施例中，封装体P的尺寸使用纵250mm、横240mm、高度120mm的封装体。

封装体P的外表面的除污效果用酶指示器：EI(Enzyme Indicator)确认。EI是在试验后对残存酶活性进行荧光测定并确认除污效果的结构，与以往的BI(BiologicalIndicator：生物指示剂)相比，不需要培养操作，能够在短时间内确认效果。近年来，确认了与BI的比较同等性，正在普及。根据除污后的EI的荧光强度，计算基于菌数的对数减少的LRD值(Log Spore Reduction)，将作为充分的除污效果而确认的4～6LRD或其以上判断为合格。此外，在封装体P的外表面，在上表面3处配置EI-1～EI-3，在底面1处配置EI-4，在单侧的侧面1处配置EI-5(参照图10)。

在本实施例中，向除污单元的过氧化氢水(35W/V％)的投入以投入速度5.6g/分统一，为除污操作时间3分钟(除污时间2.5分钟+曝气时间0.5分钟)及除污操作时间5分钟(除污时间4分钟+曝气时间1分钟)的2个水准。各个过氧化氢水的投入量相当于300g/m²和500g/m²。另外，作为比较例，不使雾控制装置40(振动盘)工作，进行了设为除污操作时间5分钟的1个水准。将除污操作后的实施例及比较例的EI-1～EI-5的LRD值在表1中示出。

【表1】

由表1可知，在设为过氧化氢水的投入速度5.6g/分的情况下，在除污操作时间5分钟(除污时间4分钟+曝气时间1分钟)的条件下(条件2)，在封装体P的外表面整体，LRD值为4～6LRD或其以上，确认了充分的除污效果。可知，在该条件(条件2)下，封装体P的外表面整体被均匀地除污。与此相对，在不使振动盘工作而进行的比较例中(条件3)，在同样的除污操作时间5分钟(除污时间4分钟+曝气时间1分钟)的情况下，在上表面及侧面确认到未达到4LRD的除污不充分区域。另外，在使振动盘工作而进行的除污操作时间3分钟(除污时间2.5分钟+曝气时间0.5分钟)下(条件1)，除污效果不充分。

根据这些结果，例如，在采用条件2而设计了除污区域4000mm、曝气区域1000mm的1条线的连续除污装置的情况下，能够在装置内收纳约15个收纳有100个小瓶或注射器的封装体(纵250mm、横240mm、高度120mm)，能够将1个通过5分钟的滞留进行除污处理。即，在该线中，能够在1分钟内处理3个封装体，因此能够以300个/分将小瓶或注射器搬运到隔离器内。另外，也可以通过增加搬入线的长度、线数，能够缩短、实现紧凑，也能够将更多的小瓶或注射器搬运到隔离器内。

＜第二实施方式＞

在本第二实施方式中，相对于上述第一实施方式，变更了雾控制装置的振动盘的数量和配置。图11是表示本第二实施方式所涉及的雾供给装置和雾控制装置的关系的概要图。图11的(A)是朝向行进方向观察载置于辊式输送机114的状态的封装体P的正面剖视图。图11的(B)是从行进方向(图的箭头方向)的横向观察载置于辊式输送机114的状态的封装体P的侧面剖视图。

在图11中，在装置主体110a的除污区域112的内部，在辊式输送机114上载置封装体P而进行搬运。在本第二实施方式中，作为雾供给装置130，使用与上述第一实施方式相同的双流体喷嘴130，设置于除污区域112的底壁面112a。另外，在本第二实施方式中，也与上述第一实施方式同样地，作为除污剂，使用过氧化氢水(H₂O₂水溶液)。

双流体喷嘴130通过来自压缩机(未图示)的压缩空气对过氧化氢水进行雾化而形成过氧化氢水雾131，向除污区域112的内部供给。此外，在本发明中，关于雾供给装置，不限于双流体喷嘴，关于雾产生单元及输出等，没有特别限定。

在此，对雾控制装置140进行说明。在本第二实施方式中，对于1台双流体喷嘴130，设置有1组雾控制装置40。此外，在图11中，对1台双流体喷嘴130和1组雾控制装置140进行说明。各雾控制装置140分别具备4台振动盘141、142、143、144。

4台振动盘中，振动盘141、142与上述第一实施方式同样地，将除污区域112的两侧壁面112b、112c的内部作为背面，使振动面141a、142a沿水平方向对置而朝向在辊式输送机114搬运中的封装体P配置。另外，振动盘143、144使侧面与除污区域112的两侧壁面112b、112c的内部接触，从而使振动面143a、144a向斜上方朝向除污区域112的上部(比辊式输送机114靠上的部分)配置。

此外，关于振动盘141、142、143、144的构造，使用与上述第一实施方式同样的在扬声器基座配置有多个(25个)超声波扬声器的构造(参照图7)。

另外，虽然在本第一实施方式中没有采用，但在本第二实施方式中，以进一步提高曝气效率为目的，在曝气区域配置有振动盘(未图示)。本第二实施方式的振动盘将2台振动盘配置在与除污区域112的振动盘141、142相同的位置(参照图11)。由此，在曝气区域内，与清洁空气的给排气一起，基于声流的超声波振动作用于封装体P的外表面而促进过氧化氢的微细雾131a的冷凝膜的蒸发。因此，能够促进曝气的效率。

接着，使用图11对配置有上述结构所涉及的雾供给装置130及雾控制装置140的除污区域112的内部的过氧化氢水雾131的动作进行说明。此外，在图11中，在除污区域112的内部，配置有1台双流体喷嘴130和4台振动盘141、142、143、144。另外，在辊式输送机114上载置封装体P而进行搬运。

在该状态下，若各振动盘的超声波扬声器53(参照图7)进行超声波振动，则从4个振动面141a、142a，143a、144a分别产生沿垂直方向行进的指向性强的声流(从盘面用箭头表示)。从双流体喷嘴130排出的过氧化氢水雾131通过来自双流体喷嘴130的排出压力朝向上方(除污区域112的上部)行进，从辊式输送机114的各辊之间朝向封装体P的周围行进。

接着，在辊式输送机114的上部，从振动盘141、142的振动面141a、142a产生的声流作用于过氧化氢水雾131而微细化为微细雾131a。另外，从振动盘143、144的振动面143a、144a产生的声流也同样地作用于微细雾131a而高度地微细化。

本发明人发现，在该状态下，通过振动面141a、142a、143a、144a的超声波振动的作用而高度地微细化的微细雾131a集中地作用于载置于辊式输送机114上的封装体P的周围(参照图11)。其理由尚不确定，但认为是因为从各振动盘产生的声波到达封装体P时仅一部分反射，主要在封装体P的表面吸收或散射，从而声辐射压的按压作用向封装体P的方向集中。

此时，微细雾131a在超声波振动的作用下被微细化，粒径变小，表面积变大，因此认为雾的蒸发效率变高，反复进行蒸发和冷凝。另外，微细雾131a是高度地微细化的雾，集中在封装体P的外表面，并且在封装体P的外表面形成均匀且薄层的冷凝膜。因此，不会在除污区域112的内壁面、辊式输送机114的各辊产生无用的冷凝。

这样，过氧化氢的微细雾131a一边始终受到超声波振动的作用的同时反复蒸发、冷凝、微细化，一边集中在被搬运的封装体P的周围。另外，在封装体P的外表面，也总是受到超声波振动的作用，反复进行均匀且薄层的冷凝膜的再蒸发和冷凝。由此，认为在封装体P的周围过氧化氢的3μm以下的超微细粒子和过氧化氢气体一边发生相变一边共存而表现出高度的除污环境。

另外，通过在封装体P的外表面以均匀且薄层形成的冷凝膜反复进行再蒸发和冷凝，能够提高除污雾中的除污剂浓度，能够以少量的除污剂进行高效的除污。另外，由于能够用少量的除污剂高效地除污，也能够提高除污后曝气的效率，能够实现除污操作的短时间化。

因此，根据上述各实施方式，能够提供如下的连续除污装置：不使用高价的电子加速器而采用近年来广泛使用的过氧化氢等的除污剂，能够短时间处理且各部位的除污水平均等，能够进行除污对象物品的大量处理。

此外，在实施本发明时，不限于上述各实施方式，可以举出如下的各种变形例。

(1)在上述第一实施方式中，对于1台双流体喷嘴，组合了6台振动盘。另外，在上述第二实施方式中，对于1台双流体喷嘴，组合了4台振动盘。但是，不限于此，也可以组合在封装体的左右或其他部位配置的2台到6台或其以上的振动盘而进行连续除污。

(2)在上述实施方式中，在封装体的上部不配置振动盘。但是，不限于此，也可以在除污区域的上壁面配置振动盘而对封装体的上表面施加基于声波的超声波振动。

(3)在上述第一实施方式中，在双流体喷嘴排出过氧化氢水雾的位置配置2台振动盘(45、46)而使超声波波振动作用。然后，将微细化的雾朝向封装体排出。但是，不限于此，也可以不在过氧化氢水雾的排出位置配置振动盘，而利用雾的引导板等向封装体的方向引导雾。

(4)在上述第一实施方式中，将2台振动盘(43、44)的振动面沿垂直方向朝向除污区域12的上部配置而使超声波波振动作用。但是，不限于此，也可以不配置朝向垂直方向的振动盘而控制过氧化氢水雾。

(5)在上述第一实施方式中，在曝气区域没有配置振动盘。另外，在上述第二实施方式中，在曝气区域配置了振动盘。但是，不限于这些组合，向曝气区域的振动盘的配置只要根据曝气区域的装置长等需要任意选择即可。

(6)在上述实施方式中，在除污区域配置4台双流体喷嘴和分别对应的振动盘。但是，不限于此，也可以配合除污操作的速度而配置5台以上或3台以下的双流体喷嘴和分别对应的振动盘。

(7)在上述实施方式中，作为雾供给装置，使用双流体喷嘴。但是，不限于此，也可以使用超声波加湿器(雾化器)、单流体喷嘴等。另外，也可以组合多种雾供给装置来使用。

(8)在上述实施方式中，作为雾控制装置的振动盘，使用在扬声器基座配置有多个超声波扬声器的振动盘。但是，不限于此，作为振动盘，只要是在具有一定面积的不锈钢板固定有朗之万振子的振动盘、具有其他的进行超声波振动的盘面的振动盘，就可以使用任意的振动盘。

(9)在上述实施方式中，作为雾循环分散装置的振动盘，使用在扬声器基座配置有多个超声波扬声器的振动盘，使超声波扬声器的发射方向统一而配置，并且使这些超声波扬声器以相同相位工作。但是，不限于此，也可以使多个超声波扬声器以不同的位相工作。

(10)在上述实施方式中，作为除污剂，使用过氧化氢水(H₂O₂水溶液)。但是，不限于此，只要是作为除污剂使用的液体状的除污剂，就可以使用任意的除污剂。

附图标记说明

10、110…连续除污装置 10a、110a…装置主体

11…导入区域 12、112…除污区域 13…曝气区域

14、114…辊式输送机

14a…网式输送机 14b…同步带

15、16…搬入口 17、18…搬出口

20…隔离器 21…侧壁

30、130…雾供给装置(双流体喷嘴)

40、140…雾控制装置

31、131…过氧化氢水雾 31a、131a…微细雾

41、42、43、44、45、46、141、142、143、144…振动盘

41a、42a、43a、44a、45a、46a…振动面

51…扬声器基座 52…扬声器基座的平面

53…超声波扬声器 54…超声波扬声器的振动面

P…封装体 P1…突部 P2…上表面密封件 P3…侧面肩部

EI-1～EI-5…酶指示器(Enzyme Indicator)。

Claims (8)

1.一种连续除污装置，与无菌作业室连接设置，通过除污剂雾对物品的外表面进行除污，并将该物品搬运到所述无菌作业室的内部，

所述连续除污装置的特征在于，

所述连续除污装置具备：由除污区域和曝气区域构成的装置主体、搬运所述物品的搬运单元、雾供给单元、雾控制单元及曝气单元，

所述装置主体具备：供除污前的物品搬入到所述除污区域的搬入口及供已除污的物品从所述曝气区域搬出的搬出口，

所述搬运单元将从所述搬入口搬入的物品经由所述除污区域及所述曝气区域的内部搬运至所述搬出口，

所述雾供给单元配置于所述搬运单元的下部，将除污剂转换为除污剂雾并朝向被所述搬运单元搬运的所述物品的底壁部将所述除污剂雾供给到所述除污区域的内部，

所述雾控制单元具备配置于所述除污区域的内部壁面附近的振动盘，使该振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流，

通过使基于声辐射压的按压作用于从所述物品的底壁部供给到所述除污区域的内部的所述除污剂雾，使所述除污剂雾集中地作用于由所述搬运单元在所述除污区域的内部搬运的所述物品的外表面，

所述曝气单元通过清洁气体除去从所述除污区域由所述搬运单元搬运来的物品的外表面上残存的除污剂雾。

2.根据权利要求1所述的连续除污装置，其特征在于，

所述雾控制单元具备一对或两对以上的振动盘，

成对的所述振动盘使振动盘的盘面从由所述搬运单元朝向搬运方向搬运的所述物品的外周部侧相互对置地配置，

由此，控制为使基于所述声辐射压的按压作用于在所述除污区域的内部搬运的所述物品的方向，从而使所述除污剂雾集中在所述物品的外表面。

3.根据权利要求1所述的连续除污装置，其特征在于，

所述振动盘具备基座和多个发射器，

使所述多个发射器的发射方向统一地配置在所述基座的平面上，并且使这些发射器以相同相位工作，

由此，使所述多个发射器的正面方向的超声波相互增强，并且使该多个发射器的横向的超声波相互抵消，从而从所述振动盘的盘面沿垂直方向产生指向性强的基于超声波的声流。

4.根据权利要求2所述的连续除污装置，其特征在于，

所述振动盘具备基座和多个发射器，

使所述多个发射器的发射方向统一地配置在所述基座的平面上，并且使这些发射器以相同相位工作，

由此，使所述多个发射器的正面方向的超声波相互增强，并且使该多个发射器的横向的超声波相互抵消，从而从所述振动盘的盘面沿垂直方向产生指向性强的基于超声波的声流。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的连续除污装置，其特征在于，

被供给到所述除污区域内的所述除污剂雾通过从所述振动盘产生的超声波振动而进一步微细化。

6.根据权利要求1～4中任一项所述的连续除污装置，其特征在于，

所述曝气区域具备配置于该曝气区域的内部壁面附近的其他振动盘，使该振动盘进行超声波振动而从盘面沿垂直方向产生基于超声波的声流，

使基于声流的超声波振动作用于在所述曝气区域的内部搬运的所述物品的外表面上残留的所述除污剂雾的冷凝膜，促进曝气的效率。

7.根据权利要求1～4中任一项所述的连续除污装置，其特征在于，

所述搬运单元是载置所述物品的底壁面而进行搬运的选自辊式输送机、网式输送机的输送机装置，或是承载侧面部而进行搬运的同步带承载装置。

8.根据权利要求1～4中任一项所述的连续除污装置，其特征在于，

作为除污对象的所述物品是收纳选自已灭菌的注射器、小瓶的医疗器具的收纳体。