CN113577250A - 一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，涉及妇科卫生技术领域，所述修复凝胶包括下列原料：氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、三乙醇胺、白油、卡波姆、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药。本发明的女性生殖道修复凝胶中的氧化还原酶具有特殊的生理活性，是生物体内清除自由基的首要物质。氧化还原酶起到清除氧自由基，抗衰老等作用。用于女性生殖道，主要是抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等常见细菌感染。适用于女性日常常规护理，抑菌清洁，祛味止痒，修复损伤和粘膜屏障；抑制引发妇科疾病的细菌、真菌，巩固和提高女性生殖系统的抵抗力。
Description
技术领域
本发明涉及妇科卫生技术领域，具体是一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶及其制备方法。
背景技术
市场上的很多女性生殖道凝胶中往往会加入激素或者抗生素类成分，好处是可快速产生效果，但是副作用大，阴道刺激性大。而有些产品是中药成分，药效慢、疗程长。有的还需要勾兑、冲洗，使用过程麻烦尴尬。
发明内容
本发明提供一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶及其制备方法，解决了上述背景技术中所提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，按重量份包括以下成分：氧化还原酶50-150份、溶菌酶50-150份、醋酸氯己定2-15份、三乙醇胺1-12份、白油10-30份、卡波姆5-20份、壳聚糖20-40份、胶原蛋白20-40份、云南白药3-12份。
作为本发明的一种优选技术方案，按重量份包括以下成分：氧化还原酶70-130份、溶菌酶70-130份、醋酸氯己定5-12份、三乙醇胺5-8份、白油15-25份、卡波姆10-15 份、壳聚糖25-35份、胶原蛋白25-35份、云南白药5-10份。
作为本发明的一种优选技术方案，按重量份包括以下成分：氧化还原酶100份、溶菌酶100份、醋酸氯己定8份、三乙醇胺6份、白油20份、卡波姆12份、壳聚糖30份、胶原蛋白30份、云南白药8份。
作为本发明的一种优选技术方案，所述氧化还原酶的浓度为300u/g-2000u/g、的溶菌酶的浓度为1000u/g-5000u/g份。
作为本发明的一种优选技术方案，所述修复凝胶的PH值为4-8。
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水对上述成分进行溶解，得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，包装完毕送入仓库中储存。
作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤二中采用真空均质乳化机进行乳化，乳化时间为6h。
作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤七中在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再进行储存。
本发明具有以下有益之处：本发明的女性生殖道修复凝胶中的氧化还原酶具有特殊的生理活性，是生物体内清除自由基的首要物质。氧化还原酶起到清除氧自由基，抗衰老等作用。用于女性生殖道，主要是抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等常见细菌感染。适用于女性日常常规护理，抑菌清洁，祛味止痒，修复损伤和粘膜屏障；抑制引发妇科疾病的细菌、真菌，巩固和提高女性生殖系统的抵抗力。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，所述修复凝胶包括以下成分：
氧化还原酶50份、溶菌酶50份、醋酸氯己定2份、三乙醇胺1份、白油10份、卡波姆5份、壳聚糖20份、胶原蛋白20份、云南白药3份。
氧化还原酶的浓度为2000u/g、的溶菌酶的浓度为5000u/g份。
本发明还提供了上述含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水采用真空均质乳化机对上述成分进行溶解乳化，乳化6h后得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再送入仓库中储存。
上述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
实施例2
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，包括以下成分：
氧化还原酶150份、溶菌酶150份、醋酸氯己定15份、三乙醇胺12份、白油30份、卡波姆20份、壳聚糖40份、胶原蛋白40份、云南白药12份。
氧化还原酶的浓度为300u/g、的溶菌酶的浓度为1000u/g。
本发明还提供了上述含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水采用真空均质乳化机对上述成分进行溶解乳化，乳化6h后得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再送入仓库中储存。
上述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
实施例3
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，包括以下成分：
氧化还原酶70份、溶菌酶70份、醋酸氯己定5份、三乙醇胺5份、白油15份、卡波姆10份、壳聚糖25份、胶原蛋白25份、云南白药5份。
氧化还原酶的浓度为1250u/g、的溶菌酶的浓度为3000u/g份。
本发明还提供了上述含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水采用真空均质乳化机对上述成分进行溶解乳化，乳化6h后得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再送入仓库中储存。
上述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
实施例4
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，包括以下成分：
氧化还原酶130份、溶菌酶130份、醋酸氯己定12份、三乙醇胺8份、白油25份、卡波姆15份、壳聚糖35份、胶原蛋白35份、云南白药10份。
氧化还原酶的浓度为1250u/g、的溶菌酶的浓度为3000u/g份。
本发明还提供了上述含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水采用真空均质乳化机对上述成分进行溶解乳化，乳化6h后得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再送入仓库中储存。
上述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
实施例5
一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，包括以下成分：氧化还原酶100份、溶菌酶100份、醋酸氯己定8份、三乙醇胺6份、白油20份、卡波姆12份、壳聚糖30份、胶原蛋白30份、云南白药8份。
氧化还原酶的浓度为1250u/g、的溶菌酶的浓度为3000u/g份。
本发明还提供了上述含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水采用真空均质乳化机对上述成分进行溶解乳化，乳化6h后得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再送入仓库中储存。
上述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
本发明的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶与其他洗液或者凝胶的对比优势如下表所示：
本发明进行了多次阴道粘膜刺激试验，内容如下：
一、实验材料：
1、受试物：
样品性状：无色透明胶状物
2、实验动物：体重2.4-3.0kg。执行标准GB14924.1-2001.试验前在动物房环境中适应2w。
3、检测条件：温度范围20-23℃，相对湿度范围50-70％。
二、方法
1、选用健康、初成年雌性新西兰兔6只，试验前检查兔阴道口有无分泌物、充血、水肿和其他损伤情况，有炎症或(和)损伤者弃用。实验动物随机分为实验组和对照组，每组3只兔。
2、将长度8cm的钝头软导管(8号导尿管)与2mL注射器连接。注射器和导尿管注满受试物备用。将动物仰面固定，暴露出会阴和阴道口。将导管用供试液湿润后轻柔地插入动物阴道(4-5cm)，并且注射器缓慢推入2mL受试物，轻轻抽出导管，完成染毒。按此方法，每隔24h重复染毒一次，连续5d。若有溢出，用消毒棉轻轻拭去。对照组动物用灭菌生理盐水作同样处理。
3、染毒后24h，用气栓法处死动物，剖腹取出完整阴道，纵向切开，肉眼观察是否有充血、水肿等表现，供病理取材时参考。然后将阴道组织标本放入10％福尔马林溶液中固定48h以上，选取阴道的两端和中央3个部位的组织制片，HE染色后，进行组织病理学检查。组织病理学检查结果按《消毒技术规范》(2002版)2.3.5.3进行阴道粘膜刺激反应评分。
4、结果评价：按阴道粘膜刺激强度分级判定刺激反应强度。
三、结果：
肉眼观察发现，试验组与对照组动物阴道壁基本相同，未见有明显的充血、水肿等表现。组织病理学检查结果见表1。
表1.受试物家兔阴道粘膜刺激试验反应评分
注：平均积分＝3只动物3个部位的刺激反应积分相加/观察总数(动物数*3)；刺激指数＝染毒组平均积分-阴性对照组平均积分。
四、结论
该样品对兔阴道粘膜刺激指数为0，阴道黏膜刺激反应强度为无阴道黏膜刺激性。
本发明进行了抑菌环试验，内容如下：
一、器材
1.试验菌株：大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC6538
2.培养基：营养琼脂
4.其他：游标卡尺等。
二、方法
1.检测依据：卫生部《消防技术规范》2002版2.1.8.2条。
2.检测条件：37℃培养18小时，试验重复3次。
三、结果
经3次重复试验，结果表明该试验样品对大肠杆菌，金黄色葡萄球菌的抑菌环直径均>7.00mm，见下表。
注：各种隐性对照抑菌环均<7.00mm。
结论：抑菌环验证结果表明，本发明的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均具有抑菌效果。
本发明进行了微生物指标测试，内容如下：
一、方法
1.检测依据：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002。
2.检测温度：19℃-21℃。
二、结果
微生物指标结果，见下表。
三、结论：本发明的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的微生物指标结果均符合《一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002》的要求。
对于另一种含复合酶的女性生殖道修复凝胶，其主要成分是抗氧化酶、溶菌酶、醋酸氯已定、三乙醇胺、甘油、卡波姆，其有益效果为：纯生物酶成分，无激素、无抗生素，成分安全，无副作用；适用于女性日常常规护理，抑菌清洁，祛味止痒，修复损伤和粘膜屏障；抑制引发妇科疾病的细菌、真菌，巩固和提高女性生殖系统的抵抗力。适用人群广泛，包括婴幼儿、老年人、孕妇、产妇。使用方法简单，不需冲洗。本发明的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶与上述含复合酶的女性生殖道修复凝胶的优点可见下表：
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，其特征在于，按重量份包括以下成分：氧化还原酶50-150份、溶菌酶50-150份、醋酸氯己定2-15份、三乙醇胺1-12份、白油10-30份、卡波姆5-20份、壳聚糖20-40份、胶原蛋白20-40份、云南白药3-12份。
2.根据权利要求1所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，其特征在于，按重量份包括以下成分：氧化还原酶70-130份、溶菌酶70-130份、醋酸氯己定5-12份、三乙醇胺5-8份、白油15-25份、卡波姆10-15份、壳聚糖25-35份、胶原蛋白25-35份、云南白药5-10份。
3.根据权利要求1所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，其特征在于，按重量份包括以下成分：氧化还原酶100份、溶菌酶100份、醋酸氯己定8份、三乙醇胺6份、白油20份、卡波姆12份、壳聚糖30份、胶原蛋白30份、云南白药8份。
4.根据权利要求1所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，其特征在于，所述氧化还原酶的浓度为300u/g-2000u/g、的溶菌酶的浓度为1000u/g-5000u/g份。
5.根据权利要求1所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶，其特征在于，所述修复凝胶的PH值为4-8。
6.一种如权利要求1-5任意一项所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：称量，采用天平对氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药按照上述质量份进行依次称量；
步骤二：溶解配置，将上述称量后的氧化还原酶、溶菌酶、醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、白油、壳聚糖、胶原蛋白、云南白药混合，并加入纯水对上述成分进行溶解，得到混合物；
步骤三：灌装，将溶解后得到的混合物采用灌装机配合包装袋进行灌装；
步骤四：封盖，采用自动塑料薄膜连续封口机对灌装后的包装袋进行封口；
步骤五：检漏，采用机械检查或人工质检的形式对包装袋进行检查，剔除封口不完全或漏封口的产品；
步骤六：喷码，将检漏后的产品依次放入流水线，采用喷＝喷码机对产品进行依次喷码；
步骤七：包装入库，利用包装机将喷码后的产品包装，包装完毕送入仓库中储存。
7.根据权利要求6所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤一、步骤二、步骤三以及步骤四操作均在十万级洁净区内操作进行。
8.根据权利要求6所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤二中采用真空均质乳化机进行乳化，乳化时间为6h。
9.根据权利要求6所述的含氧化还原酶的女性生殖道修复凝胶的制备方法，其特征在于，所述步骤七中在包装完毕后将产品置于恒温培养箱内，然后再进行储存。
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