CN104784164A - 一种蛋白皮肤清洁消毒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种蛋白皮肤清洁消毒剂及其制备方法，其技术特点是：该消毒剂的原料组分及各组分的重量份数为：蛋白基表面活性剂10～50份，烷基聚葡萄糖苷1～2份，椰油酰胺丙基甜菜碱1～2份，葡萄糖酸洗必泰0.1～5份，柠檬酸1～5份，丙三醇1～5份，植物精油0.1～2.5份，蒸馏水50～80份；其制备方法为：将蛋白基表面活性剂溶于40～60度的蒸馏水中，搅拌均匀；加入烷基聚葡萄糖苷搅拌均匀；加入椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌均匀；依次加入葡萄糖酸洗必泰、柠檬酸、丙三醇、植物精油，充分搅拌后，过滤得到本产品。本发明能够快速杀灭多种致病菌，在杀菌的同时清洁皮肤、清除细菌，具有安全无毒、无刺激、可降解不污染环境特点。

Description

一种蛋白皮肤清洁消毒剂及其制备方法

技术领域

本发明属于消毒剂技术领域，尤其是一种蛋白皮肤清洁消毒剂及其制备方法。

背景技术

外伤患者主要为急诊入院患者，因为受伤环境的差异，患者身体受污染程度也不相同，身体污垢比较严重的患者会携带大量细菌。通常医院人员只重视对患者进行治疗，而对患者身体皮肤进行清洁消毒经常被忽略，这样不仅令患者个人与医院环境受到污染，在情况过于严重时，还能够致使院内交叉感染现象的出现。不少专家指出医院细菌不仅来源于患者个人身体的长居菌丛，同时还来源于患者自身创伤过程中被环境污染携带的细菌，加上护士没有重视患者带入的细菌，并且没有全面认识患者皮肤带菌可对医院环境构成严重的污染。医院环境与物体表面清洁直接受患者皮肤带菌影响，并且医护人员手污染现象的产生也是受患者皮肤带菌影响，所以患者入院时对其开展皮肤清洁消毒，重视维持患者身体清洁，对存在细菌移位可能性的患者进行有效的处理，同时维持住院期间卫生清洁，能够有效避免医院感染的发生。

人体皮肤带有大量细菌，手术病人皮肤的消毒是防止切口感染的关键。因此，重视术前皮肤消毒，使用广谱消毒剂加强皮肤消毒，是预防手术切口感染的重要措施。手术区皮肤准备的方法包括除去局部毛发和清洁皮肤，但就传统观念通常认为术前皮肤准备中去除毛发是主要部分，而忽视除毛后的局部清洁工作。实验证明使用肥皂的机械清洁法可将皮肤表面的微生物清除，研究结果提示，仅通过普通肥皂清洁皮肤就可以清除附于局部皮肤表面的暂居菌，从而达到有效控制发生于医院内各种感染的效果。另据来自美国的大量临床实验证明，应用含碘伏或氯已定的药皂沐浴可更有效降低皮肤表面细菌数量。说明用清洁剂清洁皮肤可以有效降低皮肤表面携带的细菌量，但同时应用清洁剂和杀菌剂进行皮肤的清洁和消毒，能够更有效地降低皮肤表面携带的细菌量，达到预防切口感染的更好效果。

长期以来，皮肤消毒剂在种类、剂型、使用方法等方面不断创新、发展，研制生产出一大批种类、剂型、使用方法不同的皮肤消毒剂，这些皮肤消毒剂无论是单方还是复合、无论剂型和使用方法怎样变化其大部分产品都是起到单纯的杀菌消毒作用，而没有或不重视清洁皮肤和杀灭细菌的复合作用。因此，研制一种既能够高效、广谱、速效杀灭病菌，又能在杀菌的同时清洁皮肤、清除细菌残体，同时安全无毒、无刺激、无环境污染的消毒制剂，直接在人体皮肤、粘膜使用，以达到人体在与病源体接触初期即可将其杀灭、清除，继而减少感染性疾病的发生是目前迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种杀菌、清洁力强、保护皮肤、安全可靠且无污染的蛋白皮肤清洁消毒剂及其制备方法。

本发明解决现有的技术问题是采取以下技术方案实现的：

一种蛋白皮肤清洁消毒剂，其原料组分及各组分的重量份数为：

而且，所述的蛋白基表面活性剂采用如下方法制备得到：取明胶粉6～20份，加入氢氧化钠溶液50～100份，回流水解4h，分别加入1～10份丙酮和1～10份氢氧化钠浓溶液，在30℃～50℃水浴下搅拌滴加油酰氯，反应4h后，用盐酸溶液调节合成产物的pH值至1～2，静置分层后去除溶液部分，即得到蛋白基表面活性剂；

所述氢氧化钠溶液的浓度为1mol/L，所述氢氧化钠浓溶液的浓度为30％，单位为w/v，油酰氯的浓度为30mmol/L，所述盐酸溶液的浓度为6mol/L。

一种蛋白皮肤清洁消毒剂的制备方法，包括以下步骤：

⑴将蛋白基表面活性剂溶于40～60度的蒸馏水中，搅拌均匀；

⑵加入烷基聚葡萄糖苷搅拌均匀，温度维持在30～50度；

⑶加入椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌均匀，停止加热并降温至25～30度；

⑷依次加入葡萄糖酸洗必泰、柠檬酸、丙三醇、植物精油，充分搅拌后，过滤得到蛋白皮肤清洁消毒剂。

本发明的优点和积极效果是：

1、本皮肤清洁消毒剂将皮肤清洁剂、消毒剂合理的复合在一起，既能够快速杀灭多种致病菌，又能在杀菌的同时清洁皮肤、清除细菌残体，更重要的是本发明产品安全无毒、无刺激、可降解不污染环境。解决了上述病人手术前和不能、不便入浴人群的皮肤清洁、消毒问题。防止手术切口感染、促进疾病康复、缩短卧床时间，改善医疗环境、有效避免医院交叉感染的发生。同时，本清洁消毒剂能在不用水冲洗的情况下对人体皮肤进行清洗和消毒，特别适用不能接触水、不便移动的病人手术前、后的皮肤清洁消毒，预防术后切口感染。对皮肤无害、无刺激性，具有清洁、杀菌、去除异味的功能。

2、本皮肤清洁消毒剂清洁杀菌能力强，能彻底清除皮肤表面污垢和杀灭皮肤表面的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌等多种致病菌，有效地防止致病菌对身体和皮肤的侵害。pH呈弱酸性性，不破坏皮肤的正常生理酸碱环境，对皮肤无毒、无刺激性，性质温和，而且还具有滋润皮肤、护肤的作用。用后不必用水清洗，无毒副作用。使用后在皮肤表面形成一层蛋白样保护膜，滋养皮肤，感觉滑爽清馨。达到皮肤清洁、杀菌的目的。

3、本皮肤清洁消毒剂中的主要成分蛋白基表面活性剂属于天然生物类表面活性剂，在护肤、卫生领域是一种非常理想的表面活性剂。其分子结构与人体皮肤分子相似，具有高表面活性、生物降解性、多功能性及生物兼容性特点。它去污能力强，对皮肤无刺激性，还具有滋润皮肤、护肤的作用；其独特的生物蛋白大分子结构，使得它在清洁皮肤的同时不会被皮肤吸收，真正做到对人体无害。更重要的它是生物源表面活性剂，不同于石油类的合成表面活性剂，生物降解性很好，对环境不会造成二次污染。在发明产品的处方设计中此蛋白表面活性剂的主要作用是对皮肤的清洁，它能够快速、深层的清洁皮肤表面包括皮肤皱褶里的污垢、油污，使得杀菌剂能够更好的和皮肤接触提高杀菌性能，清除细菌残体。

4、本皮肤清洁消毒剂中的杀菌成分葡萄糖酸洗必泰与皮肤有良好的亲和性，吸附并残留在皮肤表面，从而表现出长效抗菌性能，后续疗效好。其杀菌机制是葡萄糖酸洗必泰吸附于细菌细胞膜上，造成细菌细胞膜的破坏损伤，使细菌细胞内容物漏出，将细菌杀死。随着葡萄糖酸洗必泰浓度增加，葡萄糖酸洗必泰由抗菌作用转为杀菌，预防相关感染更为明显。强效无毒的杀菌性能彻底杀灭皮肤表面的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌等多种致病菌，有效地防止多种致病菌对身体和皮肤的侵害，防止由于致病菌感染引起的手术感染。经复配后的清洁消毒剂具有免水清洗功能，更加适用、方便不能接触水的外伤病人在手术前后的皮肤清洁和消毒。

5、本皮肤清洁消毒剂中的辅表面活性剂烷基聚葡萄糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱经过和上述蛋白基表面活性剂复配后，提高了体系的稳定性，增加了对皮肤的清洁能力，减少了对皮肤的刺激性。

6、本皮肤清洁消毒剂的pH值6.0为弱酸性和人体皮肤酸碱度相似，在清洗皮肤的同时不会破坏人体皮肤的正常酸碱生理环境，不会打破人体正常的生理皮肤屏障，而且清洗后还能在皮肤上形成一层蛋白样的保护膜，维护正常生理环境，维护受损的皮肤表面，增长抑菌时程。根据洗必泰特有的杀菌机理，在弱酸性环境下能达到理想的杀菌效果，所以在弱酸性环境下产品的消毒能力更强。

7、本皮肤清洁消毒剂中加入了珍贵的植物精油，A.沐浴的同时净化空气，改善病人生存环境，改善医护环境。B.促进身体的新陈代谢，促进皮肤新细胞的生成。C.加强皮肤对外来侵害的抵抗力。D.直接作用大脑神经，消除神经紧张，缓解手术前的心理压力，使病人心情愉悦，缩短住院病程。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步详述。

一种蛋白皮肤清洁消毒剂，其原料组分及各组分的重量份数为：蛋白基表面活性剂10～50份，烷基聚葡萄糖苷1～2份，椰油酰胺丙基甜菜碱1～2份，葡萄糖酸洗必泰0.1～5份，柠檬酸1～5份，丙三醇1～5份，植物精油0.1～2.5份，蒸馏水50～80份。

在上述原料中中，蛋白基表面活性剂采用如下方法制备得到：取明胶粉6～20份，加入氢氧化钠溶液50～100份，回流水解4h，分别加入1～10份丙酮和1～10份氢氧化钠浓溶液，在30℃～50℃水浴下搅拌滴加油酰氯，反应4h后，用盐酸溶液调节合成产物的pH值至1～2，静置分层后去除溶液部分，即得到蛋白基表面活性剂；

所述氢氧化钠溶液的浓度为1mol/L，所述氢氧化钠浓溶液的浓度为30％，单位为w/v，油酰氯的浓度为30mmol/L，所述盐酸溶液的浓度为6mol/L。

下面以三个实施例对本发明做进一步说明：

按上述原料配比分别制备蛋白皮肤清洁消毒剂，具体制备方法包括以下步骤：

实施例1

一种蛋白皮肤清洁消毒剂的制备方法，包括以下步骤：

⑴将10克蛋白基表面活性剂溶于40度的80克蒸馏水中，搅拌均匀；

⑵加入1克烷基聚葡萄糖苷搅拌均匀，温度维持在30度；

⑶加入1克椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌均匀，停止加热并降温至25度；

⑷依次加入0.1克葡萄糖酸洗必泰、1克柠檬酸、1克丙三醇、0.1克植物精油，充分搅拌后过滤得到蛋白皮肤清洁消毒剂。

实施例2

一种蛋白皮肤清洁消毒剂的制备方法，包括以下步骤：

⑴将20克蛋白基表面活性剂溶于50度的70克蒸馏水中，搅拌均匀；

⑵加入1克烷基聚葡萄糖苷搅拌均匀，温度维持在40度；

⑶加入1克椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌均匀，停止加热并降温至28度；

⑷依次加入3克葡萄糖酸洗必泰、3克柠檬酸、3克丙三醇、1克植物精油，充分搅拌后过滤得到蛋白皮肤清洁消毒剂。

实施例3

一种蛋白皮肤清洁消毒剂的制备方法，包括以下步骤：

⑴将50克蛋白基表面活性剂溶于60度的50克蒸馏水中，搅拌均匀；

⑵加入2克月桂醇醚硫酸铵搅拌均匀，温度维持在50度；

⑶加入2克椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌均匀，停止加热并降温至30度；

⑷依次加入5克葡萄糖酸洗必泰、5克柠檬酸、5克丙三醇、2.5克植物精油，充分搅拌后过滤得到蛋白皮肤清洁消毒剂。

下面对本产品的性能进行如下检测

一、微生物污染性能检测

1、试验样品:蛋白皮肤清洁消毒剂。

2、检验依据:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。

3、检测条件:环境温度20℃，相对湿度40-50％。

4、检测结果：

微生物污染检测结果

检测指标	标准值	实测值
			细菌菌落总数(cfu/mL)	≤200	0
大肠菌群	不得检出	未检出大肠菌群
			金黄色葡萄球菌	不得检出	未检出金黄色葡萄球菌
绿脓杆菌	不得检出	未检出绿脓杆菌
			溶血性链球菌	不得检出	未检出溶血性链球菌
真菌菌落总数(cfu/mL)	≤100。.	0

5、检测结论:

蛋白皮肤清洁消毒剂的细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

二、快速杀菌性能检测

1、试验样品:蛋白皮肤清洁消毒剂。

2、检验依据:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。

3、检测方法:测试蛋白皮肤清洁消毒剂对4种常见菌株的快速杀菌性能，分别是：金葡菌(ATCC6538)、绿脓杆菌(ATCC15442)、白色念珠菌(ATCC10231)、大肠杆菌(ATCC8099)。具体步骤如下：

首先，菌悬液的制备：

(1)准备好灭菌生理盐水100ml，内装玻璃珠。

(2)在无菌室内，于火焰旁，用接种环分别从长菌斜面上挑取供试菌种放入上述灭菌生理盐水中。

(3)用手振荡片刻，使细菌充分分散，即制得菌悬液。浓度约为l0⁶～l0⁷个/毫升。

然后，进行液状抗菌产品抗菌性能测试：

(1)在9毫升试样中加入1毫升菌液,使菌液浓度约为l0⁵个/毫升(一式三份)

(2)作用一定时间后，活菌计数。

(3)对照样品,重复上述操作。

4、检测结果：经过测试，蛋白皮肤清洁消毒剂30秒、60秒杀菌性能如下表：

蛋白皮肤清洁消毒剂30秒、60秒对4种常见菌杀菌性能

5、检测结论：

蛋白清洁消毒剂30秒杀灭绿脓，金葡，白念、大肠的菌落数对数值的下降均超过5个LgCFU/ml。符合国家规定，其快速杀菌性能有效。

三、24小时抑菌试验(抑菌环试验)

1、试验样品:蛋白皮肤清洁消毒剂。

2、试验菌株:金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)第4代，中国普通微生物菌种保藏中心提供；大肠杆菌(8099)第4代，预防医学科学院消毒检测中心提供；白色念珠菌(ATCC10231)第4代，中国普通微生物菌种保藏中心提供。

3、试验条件：普通营养琼脂培养基、沙氏琼脂培养基，游标卡尺

4、试验方法：

(1)检验依据:《消毒技术规范》2.1.8.2。

(2)培养温度37℃，培养时间24h。

(3)菌悬液及样本制作参照《消毒技术规范》2.l.l.3、2.1.8.2.3进行。

5、试验结果

抑菌试验检测结果

注:金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌阳性对照组菌数分别为2.03X10⁶cfu/ml、l.81X 10⁶cfu/ml、l.66X 10⁶cf1/ml。

6、试验结论

经3次重复试验，表明蛋白皮肤清洁消毒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌24小时抑菌结果，抑菌环直径大于7mm，有抑菌作用。

四、多次皮肤刺激性试验

1、实验目的：检测受试物对试验动物皮肤的刺激作用和强度。

2、材料和方法

(1)受试物制备:样品为黄色透明液体，pH 6，用原样品测试。

(2)实验动物:选取体重2.5～3.0kg之间，普通级大耳白兔4只，由北京华阜康生物科技股份有限公司提供，合格证号为:SCXK(京)2009-00040156159。

(3)实验动物饲养环境:普通级动物实验室，室温20～25C，相对湿度40～70％，合格证号为:津实动设施准第004号。饲料由天津市华荣实验动物科技有限公司提供[SCXK(津)2006-0001J。

(4)实验方法:

①试验前24h于大耳白兔脊柱两侧剪毛，裸露皮肤，面积约3.0cm X 3.0cm之皮肤左右各一块，分别为试验区和对照区。

②试验前，检查裸露之皮肤无红肿、破损，方可正式试验。将受试物0.5mL均匀涂抹于右侧去毛皮肤上，左侧作为对照。

③每天涂抹一次，连续14天。涂抹后4h，用温水清洗涂抹部位，从第二天开始，每次涂抹前，实验动物剪毛。每次涂抹后24h观察结果，并按《消毒技术规范))(2002年版)进行评分。

3、试验结果：每天每只动物积分均值为0(见下表)。

多次皮肤刺激性试验结果

4、试验结论：蛋白清洁消毒剂对大耳白兔皮肤刺激性为无刺激性。

通过以上检测及试验可以看出：

1、蛋白皮肤清洁消毒剂的细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。说明本发明产品体系卫生达到国家卫生标准，性质稳定。

2、快速杀菌实验表明蛋白皮肤清洁消毒剂30秒杀灭绿脓，金葡，白念、大肠的菌落数对数值的下降均超过5个LgCFU/ml。绿脓，金葡，大肠、白念这4个菌种的测试是中国卫生部制定的《消毒技术规范》中规定的4个必须要检测的指标，皮肤消毒剂30秒杀菌有效性的标准是：绿脓，金葡，大肠菌落数对数值下降超过5个LgCFU/ml,白念菌落数对数值下降超过4个LgCFU/ml。符合国家规定，其快速杀菌性能有效。

3、24小时抑菌实验表明蛋白皮肤清洁消毒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有抑菌作用。说明本项目产品在消毒后24小时仍有抑菌作用。24小时抑菌实验的意义在于，很多临床的换药是每天进行一次，所以，能够维持24小时的抑菌有效性的消毒剂，要比一过性的消毒剂更有助于抑制创伤的感染，从而降低院内感染。

4、多次皮肤刺激性试验结果，蛋白皮肤清洁消毒剂对大耳白兔皮肤刺激性为无刺激性。说明本项目产品和人体皮肤相容性很好，无刺激性。

需要强调的是，本发明所述的实施例是说明性的，而不是限定性的，因此本发明包括并不限于具体实施方式中所述的实施例，凡是由本领域技术人员根据本发明的技术方案得出的其他实施方式，同样属于本发明保护的范围。

Claims (3)

1.一种蛋白皮肤清洁消毒剂，其特征在于，其原料组分及各组分的重量份数为：

2.根据权利要求1所述一种蛋白皮肤清洁消毒剂，其特征在于：所述的蛋白基表面活性剂采用如下方法制备得到：取明胶粉6～20份，加入氢氧化钠溶液50～100份，回流水解4h，分别加入1～10份丙酮和1～10份氢氧化钠浓溶液，在30℃～50℃水浴下搅拌滴加油酰氯，反应4h后，用盐酸溶液调节合成产物的pH值至1～2，静置分层后去除溶液部分，即得到蛋白基表面活性剂；

所述氢氧化钠溶液的浓度为1mol/L，所述氢氧化钠浓溶液的浓度为30％，单位为w/v，油酰氯的浓度为30mmol/L，所述盐酸溶液的浓度为6mol/L。

3.一种如权利要求1或2所述蛋白皮肤清洁消毒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

⑴将蛋白基表面活性剂溶于40～60度的蒸馏水中，搅拌均匀；

⑵加入烷基聚葡萄糖苷搅拌均匀，温度维持在30～50度；

⑶加入椰油酰胺丙基甜菜碱搅拌均匀，停止加热并降温至25～30度；

⑷依次加入葡萄糖酸洗必泰、柠檬酸、丙三醇、植物精油，充分搅拌后，过滤得到蛋白皮肤清洁消毒剂。