CN107737131A - 一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂及制备方法，主要由维生素12、硫酸庆大霉素制成，能有效地杀死皮肤黏膜各种细菌、有害微生物，涉及放射性和非放射性皮肤黏膜的抑菌消毒，同时适用于正常和损伤皮肤、粘膜组织、卫生防疫等方面的杀毒抑菌消毒；并且对于放射性复合伤的消毒抑菌作用亦具有功能。可以是为医学药物制剂涉及的喷雾剂、粉末剂、溶液、凝胶和膏剂任何制剂，也可以制成洗液、湿纸巾、面膜、口罩、成膜剂、牙膏产品等卫生用品。

Description

一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂及制备方法
技术领域
本发明提供一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂及制备方法，能有效地杀死皮肤黏膜各种细菌、有害微生物，涉及放射性和非放射性皮肤黏膜的抑菌消毒，同时适用于正常和损伤皮肤、粘膜组织、卫生防疫等方面的杀毒抑菌消毒；并且对于放射性复合伤的消毒抑菌作用亦具有功能；属于医用制药技术领域。
背景技术
随着健康科学的发展，针对患者和接触患者人员的消毒除菌已经成为切断传播途径的必然必要措施。但传统消毒剂通常具有一定毒性和残留，长期使用会对人和动物产生不同程度的伤害(二次中毒)，并对环境造成严重污染。所以配制一种安全、高效的消毒剂对于控制预防非常重要。特别是城市化速度加快造成大量人群聚集，其必然结果使生命体不可避免地要受到各种各样的环境影响，这些影响包括宇宙射线和太阳光紫外线的照射、地表面和建筑物的辐射，以及生存环境中的温度变化等各种物理刺激，不包括空气中微量污染物或食物中外来物质的吸收，以及看不见的病菌、细菌、真菌等的生物因子的侵入等各种化学刺激。由于机体内的复杂和强有力的保护机制，使得活体生物能够克服这些侵害而得以生存下来。然而，当机体保护机制不能抵御这些侵害时，必将导致相应的组织特别是皮肤组织的损伤和病变。例如，这些皮肤损伤包括放射性皮炎、放射性色素沉着、日光性皮炎、过敏性或特异性湿疹、股癣和手足癣，以及带状疤疹等。
传统消毒剂(酒精、碘伏、氯已定)等对皮肤黏膜无损伤创面具有消毒作用，尤其对皮肤创伤伤口具有消毒作用，但由于具有有一定刺激作用和残留，所以不适合用于烫伤（烧伤）及皮肤黏膜病如放射性皮炎、放射性色素沉着、日光性皮炎、过敏性或特异性湿疹、股癣和手足癣以及带状疤疹等容易加重病情进展而受到应用的限制，因此本发明拟补上述不足，提供一种可以应用各种皮肤黏膜损伤和创伤伤口的消毒抑菌。即不仅可以用于皮肤黏膜损伤，也可应用于皮肤粘膜病放射性皮炎、放射性色素沉着、日光性皮炎、过敏性或特异性湿疹、股癣和手足癣等具有抑菌消毒作用。
国内临床常用的抑菌剂是醋酸氯己定，国内于70年代初期开始将醋酸氯己定尝试用于手术人员的泡手消毒、器械浸泡消毒等，甚至有人用其作皮肤注射部位消毒。自90年代初期以来，随着醋酸氯己定在国内的广泛使用，陆续有不良反应的相关报道，尤其对黏膜组织的存在一定刺激性和过敏性。使用醋酸氯己定的阴道栓液时，常出现烧灼感、疼痛、渗血和溃疡，伴有发热和腰痛。党桂鲜等人报道表明，患者因患宫颈糜烂阴道塞用醋酸氯己定栓后渐出现从阴道、外阴至前胸、腹背的全身瘤痒，伴周身大片状皮疹。谷玉兰等人报道表明，采用醋酸氯己定溶液冲洗化脓创口创面，扫清脓物，给药包扎，并给溶液让每天冲洗创口两次，当日创口周围皮肤红肿，出现红色丘疹，痒痛，诊断为皮炎。采用醋酸氯己定溶液漱口可能引起舌头褪色、口腔疼痛，偶尔可有接触性湿疹样皮炎、光敏性皮炎等。同时，口腔的卫生护理是把好病从口入的关键举措之一，目前使用的西药消毒剂不仅对口腔粘膜刺激大，而且还存在有一定的副作用，吸入肺部给人体带来副面影响。尤其对于放射性皮肤黏膜损伤的患者更是没有这方面的抑菌消毒剂。
综上所述，人们对安全无毒副作用的皮肤黏膜抑菌消毒液存在极大的需求，尤其对于放创复合伤至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
当前放射线已被广泛用于军事(核潜艇)、工业(核电站)、农业和医疗(核素放射线治疗恶性肿瘤)等领域，而且随着核技术的开发和利用，核辐射突发事件随时可以发生，国内已经发生几起事故性照射。由此导致各种放射损伤，尤其是在医疗领域中，由放射线治疗导致的放射性皮肤粘膜损伤，这种损伤与一般皮肤损伤烧伤不同，不立刻发病，潜伏期长短不一，一旦发病久治不愈。所以在发生放射损伤后，及时对受照射人员进行正确的医学救治处理，可以最大限度地减少人员伤亡和远期危害，限制或减轻放射损伤所造成的后果。但国内消毒剂适应症中尚没有针对皮肤放创复合伤进行应用，而传统消毒剂不适合对于此类损伤的创面应用，因此本发明具有创新性和先进性。
现代临床放射治疗(放疗)技术已经成为最重要的肿瘤治疗手段之一。放疗带来的最大副作用就是放射性皮肤粘膜损伤，因为放射治疗在杀伤肿瘤组织细胞的同时也会对正常组织和粘膜造成不同程度的损伤。其损伤创面由于具有远期生物学效应经久不愈，因此传统消毒剂对于此类损伤的消毒由于具有刺激性和残留加重创面进展不利于创面愈合而受到限制。因此本发明可以应用此类损伤拟补不足，具有对皮肤黏膜无刺激性、抑菌消毒作用。
本发明适应于消化系统疾病所形成的溃疡（如溃疡性结肠炎、口腔溃疡）或是肿瘤术后的局部黏膜抑菌消毒。较传统消毒无刺激性和抑菌消毒作用。
由此可见，研制出对于一般性的皮肤黏膜损伤尤其是针对于皮肤放创复合伤抑菌消毒剂具有重要的现实意义和实用价值。
发明内容
因此，人们对安全无毒副作用皮肤黏膜消毒液存在极大的需求，尤其对于皮肤黏膜放创复合伤至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道，本发明人经过大量的研究试验，终于成功的研制放射性和非放射性皮肤黏膜抑菌消毒剂，从而完成了本发明。
本发明涉及一种新型皮肤黏膜消毒剂（特别是皮肤、粘膜）抑菌消毒其制备方法以及用途。
本发明的目的就是提供一种杀菌消毒的抑菌剂和皮肤黏膜消毒剂。
本发明的另一个目的就是提供了该抑菌剂和皮肤黏膜消毒液的制备方法。
本发明所述的皮肤粘膜损伤抑菌消毒剂的组合物制备用于放射性皮肤粘膜或非放射性皮肤粘膜损伤消毒剂中的用途。
本发明所述的皮肤粘膜损伤抑菌消毒剂的组合物制备用于皮肤黏膜病如日光性皮炎、湿疹等用途。
本发明所述的皮肤粘膜损伤抑菌消毒剂的组合物在制备治疗各种外伤及手术后切口愈合、各种感染性溃疡、尤其手术切口及术后切口感染消毒抑菌中的用途。
本发明所述的皮肤粘膜损伤抑菌消毒剂的组合物制备在口腔溃疡和溃疡性结肠炎中的消毒抑菌用途。
本发明所述的一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂，其特征所述是由以下原料按重量份数配比制成的：
维生素B12粉剂（10-15) mg、硫酸庆大霉素20000-40000单位、生理盐水20-50mg混合均匀即得。
所述的一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂的制备方法，步骤如下：
按比例将维生素B12、硫酸庆大霉素与生理盐水混合均匀即得。
所述的一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂，其特征是为医学药物制剂涉及的喷雾剂、粉末剂、溶液、凝胶和膏剂任何制剂。
所述一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂涉及的皮肤黏膜损伤包括：放射性和非放射性皮肤黏膜的抑菌消毒；正常和损伤皮肤、粘膜组织、卫生防疫等方面的杀毒抑菌消毒；放射性复合伤的消毒抑菌。
所述一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂在杀灭创面各种真菌、霉菌、白色念球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、各类病毒及常见致病菌中的用途。
所述消毒剂可以直接喷雾或浸泡使用于皮肤、黏膜，也可以加入洗手液使用，也可以用于湿纸巾、处理成面膜、口罩、成膜剂一次性隐形手套、洗衣液、空气以及地板护手座位等物表消毒剂。
本发明的积极效果在于：主要由维生素B12、硫酸庆大霉素等制成的抑菌消毒剂，具有速效、长效、广谱杀灭细菌、致病细菌的功能，可有效的杀灭创面各种真菌、霉菌、白色念球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、各类病毒及常见致病菌。尤其是对于放射性复合伤的消毒抑菌作用具有特效功效。不损伤皮肤、粘膜组织，对正常皮肤、粘膜组织无任何过敏及刺激。组方科学简单，容易生产制备，使用方便，无毒副作用，可用于正常皮肤和皮肤粘膜损伤，特别是放射性皮肤粘膜或非放射性皮肤粘膜损伤等抑菌消毒作用。消毒剂具有速效、长效、广谱杀灭细菌、病毒(例如流感病毒)、腺病毒和致病细菌的功能，不会损伤皮肤，粘膜组织，对正常皮肤、粘膜组织无任何过敏及刺激。本发明可以在5秒内杀灭99%病原微生物(病毒，细菌)，持续抑菌时间长，本消毒剂对黏膜使用时更安全。
具体实施方式
本发明通过以下实施例作进一步说明。
实施例1
将维生素B12粉剂10mg、硫酸庆大霉素20000U、生理盐水20mg混合均匀即得。
实施例2
将维生素B12粉剂13mg、硫酸庆大霉素30000U、生理盐水25mg混合均匀即得。
实施例3
将维生素B12粉剂15 mg、硫酸庆大霉素40000U、生理盐水50mg混合均匀即得。
实施例4
将维生素B12粉剂10 mg、硫酸庆大霉素30000U、生理盐水40mg混合均匀即得。
实施例5
将维生素B12粉剂13 mg、硫酸庆大霉素20000U、生理盐水30mg混合均匀即得。
实施例6
将维生素B12粉剂15mg、硫酸庆大霉素30000U、生理盐水35mg混合均匀即得。
通过以下试验进一步表明本发明消毒洗液的抑菌消毒作用
本发明实施例1-实施例6制备的消毒剂。
试验1
1实验方法
1. 1菌悬液的制备
试验菌为金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、铜绿假单胞菌(ATCC 15442)、大肠杆菌(8099)和白色念珠菌(ATC C 10231)，取其37℃培养24 h新鲜斜面培养物，用含胰蛋白陈的稀释液(TPS)洗下菌苔并制备成菌悬液。试验时分别将各菌悬液与含30g/L 牛血清白蛋白溶液作对倍稀释配制试验浓度的菌悬液备用。
1. 2中和剂鉴定试验
以金黄色葡萄球菌和白色念珠菌为试验菌，发明液试验设平行6组，按悬液定量杀菌试验程序进行中和剂鉴定试验。试验结果，当第1组不长菌或有极少数试验菌生长;第2组长菌且菌数≥100 cfu/ml，但较3,4,5组为少;第3,4,5组菌数在1 x 107-5x107cfu / ml之间，且组间菌数相差不超过15%;第6组不长菌时，连续3次重复试验结果一致，表明所用中和剂及其使用浓度适宜。
1. 3悬液定量杀菌试验
用无菌标准硬水将碘伏消毒液稀释成试验浓度1.25倍的消毒液,将消毒液和菌悬液一并于20℃1℃水浴中恒温至少5min。在无菌试管内加入1. 0ml菌悬液与4.0m1消毒液(阳性对照组为稀释液)混合，作用至预定时间。取0. 5 ml菌药混合液，加于装有4. 5 ml中和剂的试管中,混匀,中和作用10min。经充分混合，吸取1. 0 ml样液作倾注接种培养，进行活菌计数，计算杀灭对数值。试验重复3次。
1.4现场皮肤消毒试验
选择40位志愿者。首先用无菌棉拭沾湿采样液在志愿者左前臂内侧中段皮肤3cm xl0cm面积上进行涂抹采样，作为消毒前阳性对照组。用含有维生素B12、庆大霉素消毒液对右前臂内侧中段皮肤相同面积上进行擦拭消毒，作用2 min，按上述方法进行涂抹采样，作为消毒后试验组。将采样棉试头无菌操作剪入装有10 ml中和剂试管内，经充分洗脱，取洗脱液分别进行活菌培养计数，计算杀灭对数值。
2结果
2. 1中和剂鉴定试验结果
结果表明，以含0. 5 g/L硫代硫酸钠、3 g/L吐温80，0. 3 g/L卵磷脂的TSB作中和剂，可有效中和最高试验浓度，该发明消毒液对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的残留作用，且中和剂、中和产物对试验菌生长无明显影响，故判其为该发明消毒液定量杀灭金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的中和剂(表1) 。
表1本发明消毒液中和剂鉴定试验结果
2. 2杀菌试验结果
结果表明,含维生素B12粉剂、庆大霉素稀释液作用1. 0 min，对悬液内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌平均杀灭对数值分别为5. 56,6. 04和5.64;对白色念珠菌作用1. 0 min，平均杀灭对数值为4. 89(表2)。
表2含维生素B12粉剂、庆大霉素消毒液对不同细菌杀灭作用
2. 3现场消毒试验结果
经32人次重复试验结果表明，维生素B12粉剂、庆大霉素稀释液作用2. 0 min，对志愿者前臂皮肤表面自然菌的杀灭对数值平均为1. 29(表3)。
表3 本发明消毒剂对皮肤消毒现场试验结果
结论：
本试验结果表明该发明对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭具有使用浓度低，作用时间短的特点。特别是是用发明消毒剂的稀释液对志愿者前臂内侧皮肤中段皮肤表面擦拭2.0min。对皮肤表面自然杀菌效果均符合国家消毒规范的要求。
试验2
1实验材料
1.1实验菌株：埃希氏大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、腺病毒1*108cfu/ml菌悬液。
1.2中和剂与培养基：中和剂为含l0g/L组氨酸，3g/L卵磷脂，3%吐温-80的磷酸盐缓冲液。经中和剂鉴定实验，所选中和剂及其浓度均适宜。培养基:M-H营养琼脂。
实验方法
2.1中和稀释法：
将本发明实施例1-实施例6制备的消毒剂原液用标准硬水按1:9稀释（分为6个组），同时阴性对照为中和剂溶液，阳性对照为吉尔碘皮肤黏膜消毒剂，两者也按相应比例稀释。作用时间为1分钟，实验温度为20+/-1。实验重复3次。
2.2定量细菌实验：
采用悬液法，实验菌株如上述，均制成普通肉汤的菌悬液。将盛有4.5m1不同浓度消毒液或阴性对照（磷酸盐酸缓冲液）的试管分别置于20水浴中预热，取菌液0.5m1加入消毒液中，混匀后置于20水浴中作用5分钟。取0.5m1菌药混合液加入装有4.5m1中和剂的试管中混匀。中和作用10分钟，进行活菌计数，计算杀灭率。
2.3杀菌实验：
将本发明实施例1~实施例6制备的消毒剂和吉尔碘皮肤黏膜消毒剂原液，作用时间为1分钟，实验温度为20+/—，实验重复3次。
实验结果:
3.1中和剂鉴定试验。经3次重复试验证明，1组平均生长菌落数为0cfu/m1,2组为0cfu/ml。3组、4组和5组平均菌落数分别为17680000cfu/m1,16750000cfu/ml和1760000cfu/ml，三组间误差率为2.90%(表4)。表明采用中和稀释法及所用中和剂可有效中和加发明消毒液原液，且中和剂溶液和中和产物溶液对金黄色葡萄球菌的生长基本无影响。
表4中和剂鉴定试验结果
2.杀菌效果：经杀菌实验证明,将10%本发明消毒液（实施例1~实施例6六组）与吉尔碘消毒液分别稀释1000倍，分别与大肠杆菌、金黄色葡萄球菌菌悬液作用5分钟，对两者的杀灭率均在99. 9%以上(表5)
表5消毒剂对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
注:试验温度为20℃，对照组金黄色葡萄球菌为6.3 *10cfu/ml。
结果为4次试验平均值。在试验温度20℃士1℃条件下，经3次重复试验证明，加本发明消毒液原液作用1.0 min，对金黄色葡萄球菌杀灭对数值>5. 00（表6）。
表6，本发明消毒液（实施例1-实施例6六组）对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
。
结论：
本发明对皮肤进行清洗消毒，可获得良好的杀菌效果，其结果与安吉尔消毒剂一致。
试验3
1本发明消毒洗液对术野皮肤黏膜消毒效果的观察；了解本发明皮肤黏膜抑菌消毒剂 消毒效果的可靠性和皮肤黏膜对其刺激反应的情况。
方法：
2.1资料与方法
2.1.1一般资料
本发明消毒剂和0.10%苯扎氯氨溶液。此两种消毒溶液在投入使用之前经连续3次原液细菌学监测,结果均显示无细菌生长。
3.1.2方法：随机选择30例非全麻外科手术患者,术前依其手术部位分别选用本发明消毒液与0.10%苯扎氯氨溶液消毒术野皮肤和黏膜,因患者全部清醒，皮肤黏膜的刺激性反应可采用直接观察法与询问法相结合。凡在24 h内出现红斑皮疹、痉痒等不适感觉均判断为刺激性反应。同时做术野皮肤黏膜消毒效果细菌学监测,术后跟踪观察切口愈合清况。
实验结果
选用维生素B12溶液消毒术野皮肤和0.10%苯扎氯铵溶液消毒黏膜,术中与术后观察术野皮肤、黏膜反应情况,并同时做术野皮肤、黏膜消毒效果的细菌学监测,术后观察切口愈合情况。见表7：
表7 本发明消毒剂（A组）与苯扎氯铵溶液消毒（B组）使用监测情况：
实验结果：在受监测的30例患者中，皮肤薪膜消毒效果细菌学监测，结果全部显示无细菌生长。手术术野皮肤、黏膜无不良反应,切口愈合情况均为甲级愈合,清醒患者反映无不适感觉。
结论:本发明消毒液与苯扎氯铵溶液消毒液消毒效果一样可作为术前皮肤黏膜消毒剂，具有持续杀菌的特点，细菌学监测结果符合标准，患者术后切口愈合满意，且对皮肤无刺激性。
试验例4
1本发明皮肤黏膜消毒液的抑菌试验和亚急性毒性试验
2实验方法：
2.1菌悬液制备
取金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099) ,铜绿假单胞菌(ATCC15442)、白色念珠菌(ATCC10231) 24h新鲜培养物,用含胰蛋白生理盐水(TPS)洗下菌苔并制成菌悬液，试验时将菌悬液与含30g/L小牛血清白蛋白溶液作对倍稀释。
2.2中和剂选择试验
试验菌用大肠杆菌和白色念珠菌，试验设平行6组，按悬液定量杀菌试验程序进行。按2017年版《消毒技术规范》规定的标准判定结果。
2.3悬液定量杀菌试验
将消毒液用标准硬水配制成1. 25倍的试验浓度,以每管4m1消毒液分装到无菌试管内(阳性对照为TPS)，置于20℃水浴中5min。在每管内加入1.0ml试验菌悬液，作用至规定时间，取0.5m1样液加入到含4.5m1中和剂试管内，混匀。中和作用l0min,连同阳性对照组一并进行活菌计数,计算杀灭对数值。试验重复3次。
2.4手和皮肤现场消毒试验
随机选择34名成年志愿者,在消毒前让受试者双手及前臂相互搓擦后,用无菌棉拭浸湿采样液,在手指屈面从指尖至指根处往返涂擦采样;用另1支棉拭在同侧前臂皮肤5cm*8cm面积内作涂抹采样;将采样后棉拭投入到采样液试管内作为阳性对照组。然后用该消毒液原液分别对手和前臂皮肤进行擦拭消毒并保持lmin，用与消毒前同样方法进行消毒后试验组采样，将棉拭投入到10 m1含中和剂采样液试管内。将各组采样标本进行充分振荡洗脱，取洗脱液进行活菌计数,计算对自然菌杀灭对数值。
2.5亚急性毒性试验
选清洁级6-7周龄体重175-225gSD大鼠30只，雌雄各半。根据该消毒液急性经口毒性试验雌、雄小鼠LD。对照组给予蒸馏水。采用28d染毒法，经口灌胃给药，双笼喂养，自由摄食，每周称重，根据体重调整受试物的给予量，每日经口染毒一次，连续28d。于末次染毒后24h尾静脉取血检测血常规、血生化各项指标，对每只大鼠进行脏器大体观察，同时取肝、肾、脾称重并计算脏体比，取肝、肾、肾上腺、脾、胃、肠、翠丸(卵巢)、脑、心、肺进行病理组织学检查。结果采用统计软件SPSS10. 0，对观察指标进行方差分析。
实验结果
3.1中和剂试验结果表明,含3 g /L卵磷脂、30 g/L吐温80,10g/L硫代硫酸钠、1 g /L组氨酸的TPS可有效中和该消毒液最高试验浓度对试验菌的残留作用，且对试验菌和培养基无不良影响。
3.2悬液定量杀菌试验结果
表8，皮肤黏膜消毒液悬液定量杀菌试验结果
3.3现场消毒试验结果
皮肤黏膜消毒液对志愿者手和前臂皮肤擦拭消毒lmin,对手和皮肤表面的自然菌平均杀灭对数值分别为2.28和2.05;消毒后的手和皮肤上残留存活菌数分别为0-lcfu/cm和0-2cfu/cm，符合现场消毒要求。
3.4亚急性毒性试验结果
实验期间各组大鼠均未见异常症状和体征，无动物死亡;各时间点大鼠体重和对照组比较差异均无显著性(方差分析,P>0. 05) 。试验大鼠血液学指标检测结果表明，发明组大鼠红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数和对照组比较差异均无显著性(方差分析,P>0. 05 )见表9。
表9，本发明消毒液与对照组亚急性毒性试验大鼠血液学指标检测结果
性别 组别 WBC(*109/L) RBC计数(*1012/L) HBg/L LYM% GR%
雄性 对照组 17.17.41 7.930.73 149.1311.67 74.197.07 20.256.30
发明组 16.77.10 7.890.76 146.1311.89 73.997.23 20.286.31
雌性 对照组 16.907.5 7.480.66 148.0312.60 72.397.16 20.616.28
发明组 16.937.48 7.920.74 146.4313.93 73.897.26 20.236.18
结论：本发明对皮肤黏膜具有抑菌消毒作用，可获得良好的抑菌效果。
试验例5
1本发明消毒剂对于放射性皮肤黏膜溃疡抑菌效果与“点而康皮肤消毒液”(上海利康消毒高科技有限公司生产)、诗洁手消毒液(杭州洁康保洁有限公司生产)的对比试验报告
“点而康皮肤消毒液”(上海利康消毒高科技有限公司生产)，有效成分为含有效碘5000m g/L的聚维酮碘;诗洁手消毒液(杭州洁康保洁有限公司生产)，有效成分为10 L醋酸氯巳定。试验观察三种消毒液对医院临床分离的耐药菌株杀灭效果,并与部分标准菌株进行了比较。
实验材料与方法
2.1材料
试验菌来源
临床分离菌株有ESBL ( I3内酞胺酶)阳性菌株，包括3株大肠埃希菌和2株铜绿假单胞菌及2株肺炎克雷伯菌;2株耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(ATCC6538) 。标准菌株有金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099) ,铜绿假单胞菌(ATCC 15442)，龟分枝杆菌脓肿亚种(ATCC19977)和白色念珠菌(ATCC10231)，均购于国家CDC。
菌液及染菌载体制备
取24h新鲜培养物,用l0L蛋白陈磷酸盐缓冲液(PBS)配制成试验菌悬液。取菌悬液0.02m1滴染在无菌脱脂白色平纹布片(l0mm * l0mm)上,干燥后备用。
方法
2.2.1中和剂选择试验以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种为试验菌，试验设计6组，按载体定量杀菌试验程序进行。结果判定按照2012年版《消毒技术规范》规定进行选择出符合要求的中和剂。
2.2.2放射性皮肤黏膜溃疡模型建立及本发明消毒剂对放射性皮肤溃疡创面的消毒效果：
（1）小型香猪皮肤放创复合伤动物模型建立，依据“中华人民共和国国家标准放射性皮肤疾病诊断标准及治疗规范”对放射性皮肤损伤进行诊断和分度。
建立小型香猪VI°皮肤放烧伤动物模型：选用清洁级雄性小型香猪（体重14-18Kg）。建立局部小型香猪皮肤放创复合伤溃疡实验模型,在小型香猪背部致2.5%体表面积全层皮肤创面,60Coy射线照射16Gy于伤后观察皮肤黏膜抑菌消毒剂对局部辐射伤后创面的影响。
（2）愈合速度试验：照射后创面面积2.0cm*2.0cm时消毒记录，记录愈合时间、计算愈合速度。
（3）表皮覆盖率试验：于形成放射性溃疡1.0cm时用圆镜坐标尺测量表皮覆盖距离，以表皮覆盖距离与损伤距离之比为皮肤覆盖率。
（4）皮肤RNA含量测定：自创面外缘0.5cm取皮，提取皮肤RNA后用紫外线分光光度计测量吸收值，计算每100g皮肤中RNA的含量。
（5）透皮吸收试验：在含0.3%短小芽孢杆菌培养基上的光管内点加不同浓度抗菌素标准品，培养18小时后用ZY-300抑菌圈电脑分析仪测量抑菌圈直径。按照抗生素微生物-剂量法由标准浓度与抑菌圈直径求得直线方程；同时测定用药小型香猪血浆抑菌圈，求得血药浓度。
实验结果
3.1中和剂选择试验
用含5g/L硫代硫酸钠、30g/L卵磷脂和30g/L吐温80的PBS中和抑菌剂;用含5g/L硫代硫酸钠、3g/L卵磷脂和30g/L吐温80的PBS对点而康皮肤消毒液进行试验;用含1g/L组氨酸、3g/L卵磷脂和30g/L吐温80的PBS中和诗洁手消毒液;上述三种中和剂和浓度均达到所规定的要求。
3.2杀菌试验结果（见表10）
表10，三种皮肤消毒液剂试验菌杀菌效果：
注：阳性对照组菌数为1600000-3800000 cfu/片。结果为5次试验平均值。
表10结果表明三种皮肤消毒剂对4株标准菌作用lmin,平均杀灭率达99. 9%以上;点而康皮肤消毒液原液对4株标准菌株作用lmin,平均杀灭率>99.9，诗洁手消毒液原液对4株标准菌作用lmin,平均杀灭率达到99. 9%以上，对龟分枝杆菌脓肿亚种作用l0min杀灭率只达到89.98 % 。
1.4 三种皮肤消毒液剂对放射性皮肤黏膜溃疡创面消毒效果及影响（表11、12）
表11 三种皮肤消毒液剂对放射性皮肤黏膜溃疡创面消毒效果及影响
表12，放射性皮肤溃疡损伤后消毒效果
结论：
结果表明本发明消毒剂局部创面消毒可明显促愈速度，体外抑菌效果明显，对分离的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌有效的最小抑菌浓度为1/8临床使用浓度，而且抑菌作用随着时间延长作用明显，透皮试验同点而康和氯已定消毒剂，没有蓄积中毒。皮肤RNA测定结果表明具有促进DNA合成，可能是促愈的因素。点而康皮肤消毒剂和醋酸氯巳定消毒液对放射性皮肤创面愈合速度有抑制作用，体外抗菌试验具有抑菌作用，并对皮肤RNA合成有抑制作用，可能是对放射性皮肤愈合具有抑制作用因素之一。

Claims (6)

1.一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂，其特征所述是由以下原料按重量份数配比制成的：
维生素B12粉剂（10-15) mg、硫酸庆大霉素20000-40000单位、生理盐水20-50mg混合均匀即得。
2.如权利要求1所述的一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂的制备方法，步骤如下：
按比例将维生素B12、硫酸庆大霉素与生理盐水混合均匀即得。
3.根据权利要求1所述的一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂作为活性成分可以是为医学药物制剂涉及的喷雾剂、粉末剂、溶液、凝胶和膏剂任何制剂。
4.根据权利要求1所述一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂涉及的皮肤黏膜损伤，包括：放射性和非放射性皮肤黏膜的抑菌消毒；正常和损伤皮肤或粘膜组织方面的杀毒抑菌消毒。
5.根据权利要求1所述一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂，在杀灭创面各种真菌、霉菌、白色念球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、各类病毒及常见致病菌中的用途。
6.根据权利要求1所述一种皮肤黏膜损伤抑菌消毒剂为活性成分，可以制成洗液、湿纸巾、面膜、口罩、成膜剂、牙膏产品。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113198008A (zh) * 2021-05-10 2021-08-03 张晋玮 一种消毒液及其制备方法和应用

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1456170A (zh) * 2003-05-19 2003-11-19 纪辉 含有维生素b12的外用药物组合物
CN1539496A (zh) * 2004-03-22 2004-10-27 辉 纪 治疗皮肤损伤的外用药物组合物
CN1546053A (zh) * 2003-12-05 2004-11-17 长春精优药业股份有限公司 维生素b12复方制剂及其应用
CN105213416A (zh) * 2015-11-04 2016-01-06 杨小玉 一种治疗皮肤粘膜损伤的药物组合物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1456170A (zh) * 2003-05-19 2003-11-19 纪辉 含有维生素b12的外用药物组合物
CN1546053A (zh) * 2003-12-05 2004-11-17 长春精优药业股份有限公司 维生素b12复方制剂及其应用
CN1539496A (zh) * 2004-03-22 2004-10-27 辉 纪 治疗皮肤损伤的外用药物组合物
CN105213416A (zh) * 2015-11-04 2016-01-06 杨小玉 一种治疗皮肤粘膜损伤的药物组合物

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
《医学信息》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113198008A (zh) * 2021-05-10 2021-08-03 张晋玮 一种消毒液及其制备方法和应用

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