CN113476409A - 一种新型配方颗粒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药材炮制及食品加工技术领域，具体涉及一种新型配方颗粒及其制备方法。本发明的制备方法包括以下步骤：(1)将物料超微粉碎，得到物料粉；(2)将所述物料粉与溶剂混合，制成浆状物；(3)将所述浆状物控温熬制后制成。本发明制成的新型配方颗粒可直接食用、吞服或冲服，还可进一步冲压成片剂使用。本发明能够得到包括新型配方颗粒、片剂、浸膏和浆状物等形式的加工品。这些加工品在炮制或加工过程中无废弃物，能够有效避免物料中活性成分的挥发，且通过超微粉碎使得其有效成分能够被人体充分利用，用于中药材炮制，能够使得中药材的利用更加高效和经济，用于火锅底料等食品加工能够方便产品的食用，提升口感，具有很高的应用价值。

Description

一种新型配方颗粒及其制备方法
技术领域
本发明属于药材炮制及食品加工技术领域，具体涉及一种新型配方颗粒及其制备方法。
背景技术
传统的中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。现有技术中配方颗粒的制备方法是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的配方用药。国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，对中药配方颗粒的制备及质量控制的标准进行了规定。
中国发明专利申请“CN103638049A一种蛤壳配方颗粒的制备方法”和“CN102526129B一种用超微粉代替部分辅料的茯苓配方颗粒的制备方法”等将超微粉碎的技术引入到了中药配方颗粒的炮制工艺中。其具体步骤包括将中药材进行超微粉碎后，再用溶液进行提取，固液分离，并对液体进行浓缩、干燥后得到配方颗粒。超微粉碎是指利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破碎，从而将3毫米以上的物料颗粒粉碎至10-25微米的操作技术。超微粉碎优点是使得物料中的有效成分更容易散发出来，将其应用于中药配方颗粒的炮制，使得中药有效成分更容易发挥作用，提高药材药效。
然而，在传统的中药配方颗粒炮制过程中，仅仅是对中药材进行提取得到提取物，提取后的药材则作为废弃物。然而中药材的提取过程中，药材的有效成分往往难以被完全提取出来，这使得被废弃的药材中通常还有含量可观的活性成分未被利用，从而造成了药材的浪费。另一方面，很多中药材是非常珍贵的，其生长条件苛刻，难以批量人工种植。这些中药材在使用时，更加需要高效充分的利用，使其发挥最大的疗效和作用。因而将这些中药材制成传统的中药配方颗粒使用不利于其高效经济的利用。
此外，传统的中药提取工艺中，通常包括粉碎(一些改进的方案中采用超微粉碎)、溶剂提取、过滤、浓缩和喷雾干燥等过程。在该提取工艺中用于提取有效成分的溶剂通常需要在浓缩和喷雾干燥阶段被挥发掉，这样不仅造成溶剂的损失和浪费，而且还特别消耗能源。因此现有的中药提取是一种使用溶剂和能源较多的工艺，成本较高。
另一方面，火锅是一种特色美食，具有老少皆宜的特点，深受社会大众的欢迎。各种特色火锅的精髓在于其底料的配方，直接影响到火锅的风味。此外一些火锅底料的配方还具有食疗保健的功效。通常的火锅底料主要由动植物油、香料和辣椒等炒制或熬制而成。由于火锅底料中香料和辣椒等调味品的用量通常较大，因而熬制好的火锅底料中，包含有大量的大块固态物(香料和辣椒)漂浮或沉底在汤料中。火锅底料中过多的固态物会影响食用者煮食材和捞食材，部分小颗粒的香料还可能产生不良的口感，会影响食用的爽快感。
发明内容
针对现有技术的问题，本发明提供一种新型配方颗粒及其制备方法，其目的在于：重新提供一种新型配方颗粒，该新型配方颗粒的炮制过程中不产生药材的废弃物。该新型配方颗粒通过超微粉碎等特殊的炮制工艺后，能够直接冲服或吞服，能够充分有效利用中药材的活性成分，特别适用于珍贵的中药材。
一种新型配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)将单组分物料超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，制成浆状物；
(3)将所述浆状物控温熬制后，制成单组分物料的新型配方颗粒。
优选的，所述物料选自中药材、香辛料或食物材料中的至少一种。
优选的，步骤(2)中，所述溶剂与物料粉的质量比大于等于10:100。
优选的，步骤(2)中，所述溶剂与物料粉的质量比为(10-20):100。
优选的，步骤(2)中，所述物料粉与溶剂采用均质机充分混合。
优选的，步骤(3)中，所述熬制的过程采用蒸汽加热、电阻加热或高频电流加热。
优选的，步骤(3)中，所述熬制过程的温度为4-220℃，和/或，压力为0-90KPa，和/或，时间为10min-1440min。
优选的，步骤(3)中，所述浆状物控温熬制后，进行干燥，得到所述新型配方颗粒
优选的，所述干燥的方法为喷雾干燥。
优选的，所述浆状物干燥后，再次进行超微粉碎，得到单组分物料的新型配方颗粒。
本发明还提供上述方法制备得到的单组分物料的新型配方颗粒。
本发明还提供一种物料配方加工品的制备方法，包括以下步骤：
(A)取物料配方中的每一种单组分物料，分别进行超微粉碎，得到各种单组分物料的物料粉；
(B)将所述各种单组分物料的物料粉与溶剂混合，制成各种单组分物料的浆状物；
(C)将所述各种单组分物料的浆状物控温熬制；
(D)按照物料配方中各种单组分中药材的用量比例，将经过步骤(C)熬制后的各种单组分物料的浆状物按照比例混合，再次进行控温熬制后，制成物料配方加工品。
优选的，所述加工品的形式为新型配方颗粒、片剂、浸膏或浆状物。
优选的，所述加工品的形式为浆状物，所述加工品中溶剂含量为质量百分比10-95％。
优选的，所述物料配方为中药配方混合物、调味品配方、火锅配方或食品配方中的一种。
优选的，步骤(B)中，配制各种单组分中药材的浆状物时，所述溶剂与物料粉的质量比大于等于10:100。
优选的，步骤(B)中，配制各种单组分物料的浆状物时，所述溶剂与物料粉的质量比为(10-20):100。
优选的，步骤(B)中，配制各种单组分物料的浆状物时，所述物料粉与溶剂采用均质机充分混合。
优选的，步骤(C)中，所述熬制的过程采用蒸汽加热、电阻加热或高频电流加热。
优选的，步骤(C)中，所述熬制过程的温度为4-220℃，和/或，压力为0-90KPa，和/或，时间为10min-1440min。
优选的，步骤(D)中，所述熬制的过程采用蒸汽加热、电阻加热或高频电流加热。
优选的，步骤(D)中，所述熬制过程的温度为4-220℃，和/或，压力为0-90KPa，和/或，时间为10min-1440min。
优选的，步骤(D)中，所述浆状物控温熬制后，进行干燥，得到所述新型配方颗粒
优选的，所述干燥的方法为喷雾干燥。
优选的，步骤(D)中，所述浆状物干燥后，再次进行超微粉碎，得到物料配方的新型配方颗粒。
本发明还提供上述方法制备得到的物料配方加工品。
本发明还提供一种片剂，它是通过将上述单组分物料的新型配方颗粒或将上述物料配方加工品冲压后制成的。
需要特别说明的是，本发明所述“新型配方颗粒”有别于传统的配方颗粒。本发明的“新型配方颗粒”是指由中药材、香辛料或食品整体(制备工艺中无废弃物)制备而成的能够直接食用、吞服或冲服的配方颗粒。
采用本发明的技术方案后，通过超微粉碎、熬制的炮制方法，一方面能够将中药材整体制成配方颗粒，而不产生中药材的废弃物；另一方面能够使得中药材中的活性成分完全充分地释放出来，更容易被人消化吸收。此外，本发明的炮制过程在密闭的控温和加压装置中进行。这一方面能够避免中药材被加热过程中有效成分挥发而损失的情况，可进一步提高中药材中有效成分的利用率。另一方面也能够减少炮制所需要的时间，提高生产效率。通过本发明的技术方案，能够对中药材进行高效、经济的利用，避免中药材在炮制和使用过程中的浪费。此外，本申请的工艺省去了现有工艺中的溶剂提取后再浓缩和干燥的过程，因而大大减少了溶剂和能源的使用，能够进一步降低生产成本。
另一方面，应用与香辛料或食品加工时，本申请的技术方案能够制成便于食用的火锅底料或食品加工产品。由于经过了超微粉碎处理，香辛料或食品中的成分易于释放出来，且不存在大的颗粒物，能够显著提升火锅及其他食物的口感。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1天麻的新型配方颗粒
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(1)将天麻超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，经均质机处理混合均匀后，制成浆状物；水与物料粉的质量比为20:100，溶剂选择为水；
(3)将所述浆状物控温熬制；所述熬制过程的温度为220℃，压力为90KPa，时间为1440min；
该步骤可采用蒸汽或高频电加热熬制，由锅体内数个排列均匀，无死角的铲刀持续翻炒，使物料完全不会粘贴在锅壁上；
(4)将经过步骤(3)熬制过程的浆状物喷雾干燥后，得到天麻单组分中药材的新型配方颗粒。作为一种优选的实施例，也可在喷雾干燥后再次进行超微粉碎，得到单组分中药材的新型配方颗粒。再次进行超微粉碎的目的在于用水调后服使得药物能够最大限度地被吸收。
按照上述方法得到的单组分中药材的新型配方颗粒可单独冲服、吞服。也可以与其他单组分中药材的新型配方颗粒混合后冲服、吞服。为了方便使用，也可将单组分中药材的新型配方颗粒冲压成片剂使用。
实施例2人参的新型配方颗粒
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(1)将人参超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，经均质机处理混合均匀后，制成浆状物；水与物料粉的质量比为10:100；溶剂选择乙醇；
(3)将所述浆状物控温熬制；熬制的温度、时间和压力根据中药材的种类进行调整，作为优选的实施例，所述熬制过程的温度为4℃，压力为10KPa，时间为10min；
(4)将经过步骤(3)熬制过程的浆状物喷雾干燥后，得到人参单组分中药材的新型配方颗粒。作为一种优选的实施例，也可在喷雾干燥后再次进行超微粉碎，得到单组分中药材的新型配方颗粒。再次进行超微粉碎的目的在于用水调后服使得药物能够最大限度地被吸收。
按照上述方法得到的单组分中药材的新型配方颗粒可单独冲服、吞服。也可以与其他单组分中药材的新型配方颗粒混合后冲服、吞服。为了方便使用，也可将单组分中药材的新型配方颗粒冲压成片剂使用。
实施例3虫草的新型配方颗粒
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(1)将虫草超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，经均质机处理混合均匀后，制成浆状物；水与物料粉的质量比为20:100，溶剂选择为水；
(3)将所述浆状物控温熬制；所述熬制过程的温度为80℃，压力为90KPa，时间为60min；
该步骤可采用蒸汽或高频电加热熬制，由锅体内数个排列均匀，无死角的铲刀持续翻炒，使物料完全不会粘贴在锅壁上；
(4)将经过步骤(3)熬制过程的浆状物喷雾干燥后，得到虫草单组分中药材的新型配方颗粒。作为一种优选的实施例，也可在喷雾干燥后再次进行超微粉碎，得到虫草单组分中药材的新型配方颗粒。再次进行超微粉碎的目的在于用水调后服使得药物能够最大限度地被吸收。
按照上述方法得到的单组分中药材的新型配方颗粒可单独冲服、吞服。也可以与其他单组分中药材的新型配方颗粒混合后冲服、吞服。为了方便使用，也可将单组分中药材的新型配方颗粒冲压成片剂使用。
实施例4贝母的新型配方颗粒
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(1)将贝母超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，经均质机处理混合均匀后，制成浆状物；水与物料粉的质量比为15:100，溶剂选择为水；
(3)将所述浆状物控温熬制；所述熬制过程的温度为90℃，压力为45KPa，时间为600min；
该步骤可采用蒸汽或高频电加热熬制，由锅体内数个排列均匀，无死角的铲刀持续翻炒，使物料完全不会粘贴在锅壁上；
(4)将经过步骤(3)熬制过程的浆状物喷雾干燥后，得到贝母单组分中药材的新型配方颗粒。作为一种优选的实施例，也可在喷雾干燥后再次进行超微粉碎，得到贝母单组分中药材的新型配方颗粒。再次进行超微粉碎的目的在于用水调后服使得药物能够最大限度地被吸收。
按照上述方法得到的单组分中药材的新型配方颗粒可单独冲服、吞服。也可以与其他单组分中药材的新型配方颗粒混合后冲服、吞服。为了方便使用，也可将单组分中药材的新型配方颗粒冲压成片剂使用。
实施例5石斛的新型配方颗粒
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(1)将贝母超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，经均质机处理混合均匀后，制成浆状物；水与物料粉的质量比为15:100，溶剂选择为水；
(3)将所述浆状物控温熬制；所述熬制过程的温度为100℃，压力为90KPa，时间为600min；
该步骤可采用蒸汽或高频电加热熬制，由锅体内数个排列均匀，无死角的铲刀持续翻炒，使物料完全不会粘贴在锅壁上；
(4)将经过步骤(3)熬制过程的浆状物喷雾干燥后，得到贝母单组分中药材的新型配方颗粒。作为一种优选的实施例，也可在喷雾干燥后再次进行超微粉碎，得到贝母单组分中药材的新型配方颗粒。再次进行超微粉碎的目的在于用水调后服使得药物能够最大限度地被吸收。
按照上述方法得到的单组分中药材的新型配方颗粒可单独冲服、吞服。也可以与其他单组分中药材的新型配方颗粒混合后冲服、吞服。为了方便使用，也可将单组分中药材的新型配方颗粒冲压成片剂使用。
实施例6中药组方的新型配方颗粒
本实施例用于将经典方六味地黄丸制成新型配方颗粒形式的成药，各单组分中药材的组成及其用量比例按照现有技术中的六味地黄丸进行选取。
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(A)取中药组方中的每一种单组分中药材，分别进行超微粉碎，得到各种单组分中药材的物料粉；
(B)将所述各种单组分中药材的物料粉与溶剂混合，经均质机处理混合均匀后，制成各种单组分中药材的浆状物；溶剂与物料粉的质量比为10:100，溶剂为水；
(C)将所述各种单组分中药材的浆状物控温熬制；所述熬制过程的温度为95℃，压力为60KPa，时间为60min；
(D)按照药物配方中各种单组分中药材的用量比例，将经过步骤(C)熬制后的各种单组分中药材的浆状物按照比例混合，再次进行熬制，得到混合组份浆状物；所述熬制过程的温度为95℃，压力为60KPa，时间为600min；
(E)将步骤(D)得到的混合组份浆状物喷雾干燥后，得到药物配方的新型配方颗粒。作为一种优选的实施例，也可在喷雾干燥后再次进行超微粉碎，得到药物配方的新型配方颗粒。再次进行超微粉碎的目的在于用水调后服使得药物能够最大限度地被吸收。
按照上述方法得到的药物配方的新型配方颗粒可直接作为配方药使用。为了方便长期使用，也可将药物配方的新型配方颗粒冲压成片剂使用。
实施例7火锅底料
本实施例的制备方法包括以下步骤：
(A)取火锅底料的每一种香辛料、食材和其他必要辅料，分别进行超微粉碎，得到各种单组分物料的物料粉；
(B)将所述各种单组分物料的物料粉与水混合，经均质机处理混合均匀后，制成各种单组分物料的浆状物；水与物料粉的质量比根据物料的种类进行调整，作为优选的实施例，水与物料粉的质量比为15:100；
(C)将所述各种单组分物料的浆状物控温熬制；所述熬制过程的温度为220℃，压力为45KPa，时间为60min；
(D)按照药物配方中各种单组分中药材的用量比例，将经过步骤(C)熬制后的各种单组分物料的浆状物按照比例混合，再次进行熬制，得到混合组份浆状物；述熬制过程的温度为100℃，和/或，压力为45KPa，时间为240min；得到火锅底料的新型配方颗粒。
按照上述方法得到的火锅底料的新型配方颗粒可直接加入水、骨头汤或食物油等制成火锅汤料，汤料中各种成分的香气浓郁，且不存在大颗粒，能够大大提升火锅食用过程的口感和爽快感。
通过上述实施例可见，本发明提供了一种全新的中药材或食材形式，即通过超微粉碎和熬制的过程制成的包含中药材(或香辛料、食品)全组分的新型配方颗粒。该新型配方颗粒用于中药材炮制过程无废弃物产生，且通过超微粉碎使得其有效成分能够被人体充分利用，这使得中药材的利用更加高效和经济，具有很高的应用价值。

Claims (10)

1.一种新型配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将单组分物料超微粉碎，得到物料粉；
(2)将所述物料粉与溶剂混合，制成浆状物；
(3)将所述浆状物控温熬制后，制成单组分物料的新型配方颗粒。
2.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述物料选自中药材、香辛料或食物材料中的至少一种。
3.按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述溶剂与物料粉的质量比为(10-20):100。
4.按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述熬制过程的温度为4-220℃，和/或，压力为0-90KPa，和/或，时间为10min-1440min。
5.权利要求1-4任一项所述的方法制备得到的单组分物料的新型配方颗粒。
6.一种物料配方加工品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(A)取物料配方中的每一种单组分物料，分别进行超微粉碎，得到各种单组分物料的物料粉；
(B)将所述各种单组分物料的物料粉与溶剂混合，制成各种单组分物料的浆状物；
(C)将所述各种单组分物料的浆状物控温熬制；
(D)按照物料配方中各种单组分中药材的用量比例，将经过步骤(C)熬制后的各种单组分物料的浆状物按照比例混合，再次进行控温熬制后，制成物料配方加工品。
7.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述加工品的形式为新型配方颗粒、片剂、浸膏或浆状物。
8.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述物料配方为中药配方混合物、调味品配方、火锅配方或食品配方中的一种。
9.权利要求6-8任一项所述的方法制备得到的物料配方加工品。
10.一种片剂，其特征在于：它是通过将权利要求5所述的单组分物料的新型配方颗粒或将权利要求9所述的物料配方加工品冲压后制成的。
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