CN113413422A - 一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物及制备方法 - Google Patents

一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物及制备方法，涉及止痒抗菌抗炎外用药物技术领域，所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下原料组分：柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮、薄荷脑、氮酮、卡波姆、三乙醇胺、尼伯金甲酯、甘油、1,3‑丁二醇。本发明提供的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物采用柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮多种天然中药作为原料组分，绿色安全，环境友好，不含激素，可以长期使用，有效成分可以快速止痒、抗菌、抗炎。

Description

一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及止痒抗菌抗炎外用药物技术领域，具体涉及一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物及制备方法。
背景技术
猫狗的毛中极易藏有真菌，导致猫狗发生皮肤真菌感染，俗称“猫癣”和“狗癣”。导致“猫癣”和“狗癣”的真菌主要有犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和须毛癣菌。“猫癣”和“狗癣”是一种慢性高度接触性传染性疾病，在猫狗皮肤病中占80％以上。不仅流浪猫、流浪狗会感染，家猫、家狗也有感染风险。随着我国城乡养猫数目的增加，该病发病率呈上升趋势，已成为危害猫狗健康的重要因素之一。
人与宠物常常进行密切接触，引起猫狗皮肤癣的真菌可以通过接触传染给人。人感染“猫癣”的部位通常是暴露在外、皮肤层越薄越细嫩、不常清洗的地方越容易感染。因此，感染常发生于手和头皮。人感染“猫癣”后，轻者会感觉皮肤瘙痒、出现红疹；重者会出现脱发和皮肤大面积病变，导致渗出性化脓。
目前，猫狗癣的治疗多采取抗生素进行治疗，但是采用抗生素治疗容易产生耐药性。相比西药，中药产品无激素、无耐药性，具有自身的优势，因此更受到市场的青睐。市面上还没有一种采用天然中药作为原料组分，绿色安全，环境友好，不含激素，可以长期使用，有效成分可以快速止痒、抗菌、抗炎的外用药物组合物。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物及制备方法。
所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下原料组分：柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮、薄荷脑、氮酮、卡波姆、三乙醇胺、尼伯金甲酯、甘油、1,3-丁二醇。
优选地，所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下重量份数的原料组分：柚子皮10-30份、黄豆10-30份、地肤子5-20份、白鲜皮5-20份、苦参5-20份、大黄5-20份、黄柏5-20份、土荆皮5-20份、薄荷脑0.5-20份、氮酮0.1-2份、卡波姆0.1-5份、三乙醇胺0.001-0.01份、尼伯金甲酯0.01-2份、甘油1-10份、1,3-丁二醇1-10份。
进一步优选地，所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下重量份数的原料组分：柚子皮6份、黄豆5份、地肤子5份、白鲜皮4份、苦参4份、大黄3份、黄柏3份、土荆皮3份、薄荷脑1份、氮酮1份、卡波姆0.2份、三乙醇胺0.01份、尼伯金甲酯0.1份、甘油2份、1,3-丁二醇4份。
上述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，步骤如下：
S1.将柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮混合，制得混合物A，在混合物A中加入水进行水提取，提取后浓缩，制得提取液A，备用；
S2.在薄荷脑中加入甘油，制得混合物B，将混合物B捻磨成半液态，制得液体B，备用；
S3.在卡波姆中加入水，泡发，制得液体C；
S4.在液体C中加入提取液A、剩余的甘油、一半量的1,3-丁二醇，加热，乳化，得到液体D；
S5.将液体D进行降温，在其中加入液体B、氮酮、一半量的1,3-丁二醇、尼泊金甲酯、水，混合均匀，加入三乙醇胺调节PH值，制得半流体制剂E；
S6.将半流体制剂E进行灌装，制得所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物；
步骤S1中，所述的混合物A和水的重量份数比为1：6；所述的混合物A和提取液A的重量份数比为1：2；
步骤S2中，所述的薄荷脑和甘油的重量份数比为1：0.5；
步骤S3中，所述的卡波姆和水的重量份数比为1：20；
步骤S5中，所述的氮酮和水的重量份数比为1：22.99。
优选地，步骤S1中，所述的水提取为在100℃下进行水提取2次，每次5小时。
优选地，步骤S2中，所述的捻磨的温度为15-25℃。
优选地，步骤S3中，所述的泡发为泡发48小时。
优选地，步骤S4中，所述的加热为加热至80-90℃。
优选地，步骤S5中，所述的降温为降温至40-50℃。
优选地，步骤S5中，所述的调节PH值为调节PH值至6.6-7。
本发明的有益效果体现在：
(1)本发明提供的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物采用柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮多种天然中药作为原料组分，绿色安全，环境友好，不含激素，可以长期使用，有效成分可以快速止痒、抗菌、抗炎；采用薄荷脑、氮酮、1,3-丁二醇作为透皮剂原料组分，可以实现中药有效成分快速透皮，发挥药效，起到显著的止痒、抗炎、抗菌的作用。
(2)本发明提供的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物符合国家规定的卫生消毒用品、药品和保健用品的处方要求，丰富了宠物猫狗外用中药止痒、抗菌、抗炎的用药选择，极具商业价值。
(3)本发明提供的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法操作简单，工艺稳定，原材料易得，可操作性强，能够在最大限度的保留各原料活性成分的同时快速释放药物有效成分，制得的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的功效显著。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
实施例
一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物，所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下重量份数的原料组分：柚子皮6份、黄豆5份、地肤子5份、白鲜皮4份、苦参4份、大黄3份、黄柏3份、土荆皮3份、薄荷脑1份、氮酮1份、卡波姆0.2份、三乙醇胺0.01份、尼伯金甲酯0.1份、甘油2份、1,3-丁二醇4份。
上述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，步骤如下：
S1.将柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮混合，制得混合物A，在混合物A中加入水进行水提取，提取后浓缩，制得提取液A，备用；
S2.在薄荷脑中加入甘油，制得混合物B，将混合物B捻磨成半液态，制得液体B，备用；
S3.在卡波姆中加入水，泡发，制得液体C；
S4.在液体C中加入提取液A、剩余的甘油、一半量的1,3-丁二醇，加热，乳化，得到液体D；
S5.将液体D进行降温，在其中加入液体B、氮酮、一半量的1,3-丁二醇、尼泊金甲酯、水，混合均匀，加入三乙醇胺调节PH值，制得半流体制剂E；
S6.将半流体制剂E进行灌装，制得所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物；
步骤S1中，所述的混合物A和水的重量份数比为1：6；所述的混合物A和提取液A的重量份数比为1：2；
步骤S2中，所述的薄荷脑和甘油的重量份数比为1：0.5；
步骤S3中，所述的卡波姆和水的重量份数比为1：20；
步骤S5中，所述的氮酮和水的重量份数比为1：22.99。
步骤S1中，所述的水提取为在100℃下进行水提取2次，每次5小时。
步骤S2中，所述的捻磨的温度为20℃。
步骤S3中，所述的泡发为泡发48小时。
步骤S4中，所述的加热为加热至85℃。
步骤S5中，所述的降温为降温至45℃。
步骤S5中，所述的调节PH值为调节PH值至7。
试验例1
本发明提供的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的原料组分的配比的筛选。
1.原料组分来源，具体见表1
表1
Figure BDA0003131107580000051
Figure BDA0003131107580000061
2.小鼠实验
2.1阳性物：皮炎平乳膏(华润三九医药股份有限公司)。
2.2动物、饲料及饲养环境
动物：ICR小鼠，SPF级，雄性，体重19-20g，辽宁长生生物技术股份有限公司，生产许可证号：SCXK(辽)2015-0001，质量合格证编号：211002300049396；
饲料：小鼠维持饲料，批号19073211，北京科澳协力饲料有限公司，许可证号：京饲证(2014)06054；
饲养环境：屏障环境动物观察室，温度：21-25℃，相对湿度：40-70％，实验动物使用许可证号：SYXK(吉)2015-0009。
2.3主要仪器及试药
计数器，型号：i30，深圳市海天地科技有限公司；电子天平，型号：DT100，常熟双杰测试仪器厂；磷酸组胺(分析纯)，批号：20191025，上海源叶生物科技有限公司；薇婷脱毛膏，批号：2022050401x，利洁时家化(中国)有限公司产品。
2.4试验方法
采用小鼠瘙痒次数计数方法，取小鼠30只，耳部脱毛，脱毛范围小鼠耳后1.5cm*2.0cm。将小鼠随机分为3组，每组10只，即模型组、阳性药对照组和受试药物组。小鼠脱毛后，用蒸馏水擦拭清洁，晾干。40分钟后，分别在小鼠去毛部位皮下注射0.05％磷酸组胺溶液0.1ml。用医用棉签连续二次于脱毛部位分别给药，每次涂抹2g。
其中，模型组给予蒸馏水，阳性对照组给予皮炎平，受试组给予待筛选的不同配比的药物组合物。用计数器记录给药后30分钟内每只小鼠的瘙痒次数。
2.5数据统计
采用SPSS统计软件进行数据分析。对三组均数比较采用成组t检验。
2.6结果
具体结果见表2和表3
(1)中药原料组分的配比筛选
表2不同中药原料组分配比对小鼠的影响
Figure BDA0003131107580000071
(2)透皮剂原料组分的配比筛选
选用中药原料组分“配比1”，即柚子皮6份、黄豆5份、地肤子5份、白鲜皮4份、苦参4份、大黄3份、黄柏3份、土荆皮3份，根据不同透皮剂配比，筛选透皮剂原料组分的配比。
表3：不同透皮剂原料组分配比对小鼠的影响
Figure BDA0003131107580000081
试验例2
本发明提供的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的有效抗炎成分的抗炎效果实验-ELISA实验
猫狗皮肤癣的瘙痒，主要是来源于皮肤表皮细胞的炎症，因此有效抗炎是本发明原料组分中有效成分效果的体现。
实验方法：体外采用巨噬细胞作为试验模型，模型组LPS(100ng/ml)处理，在LPS(100ng/ml)处理前2小时分别用100μmol/L、100μmol/L柚子皮和黄豆提取液处理过的巨噬细胞。之后4小时后收集细胞上清液，采用ELISA试剂盒检测其中IL-6、TNF-α的含量，具体结果见表4和表5。
ELISA实验结果：柚子皮和黄豆提取液都可以明显降低其IL-6、TNF-α等重要的细胞因子分泌，说明这两种原料组分均有明显抑制LPS炎性因子分泌得作用。
表4：柚子皮和黄豆提取液对LPS诱导IL-6炎性因子的影响
Figure BDA0003131107580000091
表5：柚子皮和黄豆提取液对LPS诱导TNF-α炎性因子的影响
Figure BDA0003131107580000092
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。

Claims (10)

1.一种具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物，其特征在于：所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下原料组分：柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮、薄荷脑、氮酮、卡波姆、三乙醇胺、尼伯金甲酯、甘油、1,3-丁二醇。
2.根据权利要求1所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物，其特征在于：所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下重量份数的原料组分：柚子皮10-30份、黄豆10-30份、地肤子5-20份、白鲜皮5-20份、苦参5-20份、大黄5-20份、黄柏5-20份、土荆皮5-20份、薄荷脑0.5-20份、氮酮0.1-2份、卡波姆0.1-5份、三乙醇胺0.001-0.01份、尼伯金甲酯0.01-2份、甘油1-10份、1,3-丁二醇1-10份。
3.根据权利要求2所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物，其特征在于：所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物包括如下重量份数的原料组分：柚子皮6份、黄豆5份、地肤子5份、白鲜皮4份、苦参4份、大黄3份、黄柏3份、土荆皮3份、薄荷脑1份、氮酮1份、卡波姆0.2份、三乙醇胺0.01份、尼伯金甲酯0.1份、甘油2份、1,3-丁二醇4份。
4.权利要求1-3任一所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的制备方法，步骤如下：S1.将柚子皮、黄豆、地肤子、白鲜皮、苦参、大黄、黄柏、土荆皮混合，制得混合物A，在混合物A中加入水进行水提取，提取后浓缩，制得提取液A，备用；S2.在薄荷脑中加入甘油，制得混合物B，将混合物B捻磨成半液态，制得液体B，备用；S3.在卡波姆中加入水，泡发，制得液体C；S4.在液体C中加入提取液A、剩余的甘油、一半量的1,3-丁二醇，加热，乳化，得到液体D；S5.将液体D进行降温，在其中加入液体B、氮酮、一半量的1,3-丁二醇、尼泊金甲酯、水，混合均匀，加入三乙醇胺调节PH值，制得半流体制剂E；S6.将半流体制剂E进行灌装，制得所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物；步骤S1中，所述的混合物A和水的重量份数比为1：6；所述的混合物A和提取液A的重量份数比为1：2；步骤S2中，所述的薄荷脑和甘油的重量份数比为1：0.5；步骤S3中，所述的卡波姆和水的重量份数比为1：20；步骤S5中，所述的氮酮和水的重量份数比为1：22.99。
5.根据权利要求4所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤S1中，所述的水提取为在100℃下进行水提取2次，每次5小时。
6.根据权利要求4所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤S2中，所述的捻磨的温度为15℃-25℃。
7.根据权利要求4所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤S3中，所述的泡发为泡发48小时。
8.根据权利要求4所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤S4中，所述的加热为加热至80-90℃。
9.根据权利要求4所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤S5中，所述的降温为降温至40-50℃。
10.根据权利要求4所述的具有止痒抗菌抗炎功效的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤S5中，所述的调节PH值为调节PH值至6.6-7。
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