CN113398263B - 一种治疗脱发的洗发水 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗脱发的洗发水，所述洗发水中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，通过实验证明所述洗发水能够很好的促进小鼠毛发增生，具有具有较好的应用价值。

Description

一种治疗脱发的洗发水
技术领域
本发明涉及化妆品领域，更具体的，涉及一种治疗脱发的洗发水。
背景技术
脱发在临床所占比例越来越高，形式多种多样。脱发的病因主要包括雄激素性脱发和斑秃。雄激素性脱发患者的毛囊先天对雄激素敏感，可由于5α-双氢睾酮聚集于毛囊而抑制其代谢。斑秃除因神经系统紊乱外还认为与免疫失调有关，是由炎症细胞介导的器官特异性疾病。脱发的治疗包括全身和局部治疗，非那雄胺口服和米诺地尔酊外用已取得了确切疗效，高浓度皮质类固醇激素类外用也有确切疗效。
临床常见的脱发是雄激素性脱发。雄激素性脱发(AGA)有家族史，是雄激素依赖性的遗传性脱发病。约占所有脱发的90％。近年来普遍认为该病是一种雄激素依赖的多基因遗传病，白人男性发病率最高，并且随年龄增长发病率增加。男性发病多在青春期以后，女性则多在更年期以后。脱发患者的雄激素水平和正常人相近，本病患者的毛囊先天对雄激素敏感，可由于5α-双氢睾酮聚集于毛囊而抑制其代谢过程。根据中医脏腑理论，脱发病因以其肝肾不足为本，湿热、血热、血瘀为标。脂溢性脱发多为本虚标实或虚实夹杂症，长期心理失衡、病菌感染、饮食失调、精神紧张均可诱发或者加重病情。由于湿热侵袭肌肤，使营养失调、腠理不固、脉络淤阻、精血生化不利致使毛根不稳固，造成脱发。脾胃湿热表现为嗜食甘肥、头发油湿、鳞屑油腻、头发瘙痒和毛发脱落；血虚风燥表现为头发干燥、稀疏脱落、鳞屑叠起和头皮瘙痒。
近年来，随着分子生物学的不断发展，AGA的发病机理，特别是雄激素与AGA的关系更趋明了。雄激素与雄激素受体蛋白(ARP)结合后会对真皮乳头与毛囊细胞之间的信号传导产生修饰作用.这将导致AGA患者的终末毛囊向微型毛囊转变，从而引起AGA。5α还原酶有两个同功酶，即I型5α还原酶和Ⅱ型5α还原酶。I型5α还原酶主要分布于肝、肾和皮脂腺中，Ⅱ型5α还原酶主要存在于性腺组织和头皮的毛囊中。5α还原酶的功能是把睾酮转变成二氢睾酮，而二氢睾酮与ARP的亲和力比睾酮大。以上机理成为目前开发治疗AGA药物的重要根据。
目前5α还原酶抑制剂主要有以下类型。非那雄胺：为甾类化合物，是Ⅱ型5α还原酶抑制剂。最初用来治疗前列腺疾病，商品名为保列治。最近美国FDA通过了lmg/片的非那雄胺，专门用来治疗AGA，商品名为柔沛。非那雄胺在胃肠道吸收很好，生物半衰期为5～6小时。通过肝脏代谢，经大小便排泄。非那雄胺的主要作用是通过抑制前列腺产生二氢睾酮而使循环中的二氢睾酮浓度降低。lmg的非那雄胺和5mg的非那雄胺对头皮中的二氢睾酮和睾酮及血清中的二氢睾酮的影响程度相似。l553例AGA患者(18～4l岁)，口服非那雄胺或安慰剂，lmg/d，疗程1年，其中1215例患者继续第2年双盲试验。通过头发计数、患者和研究者双向评价及由专门小组比较前后照片对疗效做出综合评价。结果表明lmg的非那雄胺能促进头发生长，而对照组则继续脱发。WO9704002公开了非那雄胺的类似物，对5α还原酶的抑制活性类似于Dutasteride，有治疗AGA的前景。
但是目前，针对5α还原酶的抑制剂种类还不够多，供选择的药物类型也还不够丰富，值得进一步研究。
发明内容
本发明克服现有技术的缺陷，提供了改进的治疗突发的药物及方法。
一方面，本发明提供了一种5α还原酶的抑制剂，其是特异性针对5α还原酶的单克隆抗体。
进一步的，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ ID NO：2和3所示。
进一步的，本发明的所述单抗根据人和小鼠Ⅱ型5α还原酶的氨基酸序列进行生物信息学分析，综合分析PCT蛋白的二级结构、抗原性、亲疏水性、可及性及柔韧性，对各区段进行分析评分，选取得分高的区域作为B细胞表位区域。具体的，利用Chou&Fasman预测β转角、Emini法预测抗原表面可及性、Karplus&Schulz法预测蛋白柔韧性、Kolaskar&Tongaonkar蛋白质抗原性分析、Parker法蛋白质疏水分析和Bepipred线性抗原表位预测等技术参数，获得Ⅱ型5α还原酶的表位肽段通过免疫小鼠制备得到的。
进一步的，本发明提供一种治疗脱发的生发水，所述生发水中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，进一步的，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ ID NO：2和3所示；所述生发水可以为凝胶制剂，具体的制备方法为：
(1)取DOPE，加入适量三氯甲烷溶解，配置成50mg·mL-1溶液，加入三乙胺，加入适量浓度为200mg·mL-1PEG-(Pnp)2三氯甲烷溶液，氩气保护，25℃搅拌孵育过夜。减压蒸发，除去三氯甲烷，在pH为2.0(HCl溶液调节)，浓度为0.15mol·L-1的NaCl溶液中，超声得到Pnp-PEG3000-DOPE胶束，用Sephadex LH 20柱分离纯化，三氯甲烷萃取Pnp-PEG3000-DOPE，得到目标产物Pnp-PEG3000-DOPE；
(2)称取Pnp-PEG3000-DOPE溶于乙醇，本发明制备的单抗溶于pH5.3磷酸二氢钠缓冲液，将Pnp-PEG3000-DOPE乙醇溶液注入至磷酸二氢钠缓冲盐中，1moL/L氢氧化钠溶液调节pH至8.0，室温孵育反应2.5h，使单抗与Pnp-PEG3000-DOPE充分连接，得到单抗一级偶联物；
(3)称取磷脂，胆固醇，Pnp-PEG3000-DOPE用三氯甲烷溶解，置于茄形烧瓶中，成膜温度为40℃，旋转蒸发60r·min-1转速除去有机溶剂，再用氮气吹扫仪通氮气，加入pH7.5的磷酸二氢钠缓冲溶液与单抗一级偶联物，130r·min-1脱膜，孵育，得抗体修饰脂质体，超声波破碎仪进行超声3min超声时间2s，间隔3s，功率为300W，使用脂质体挤出器400nm整粒；
(4)称取卡波姆940，尼泊金乙酯，加入抗体修饰脂质体溶液，放在4℃冰箱溶胀完全后，1mol·L-1氢氧化钠调节pH至7.0～7.5，研磨均匀，即得抗体修饰脂质体透皮凝胶制剂。
本发明的生发剂也就是生发凝胶，具有采用脂质体包裹，具有较好的透皮特性。特别适宜于皮肤损伤后或者烧伤后并伴随雄激素性脱发的治疗。
进一步的，本发明提供一种治疗脱发的药物组合物，所述药物组合物中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，进一步的，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ IDNO：2和3所示。
进一步的，所述治疗脱发药物的剂型为液体剂型。
进一步的，所述液体剂型的药剂学辅料包括润湿剂，所述润湿剂选自乙醇、甘油或者丙二醇中的一种或者多种。
进一步的，所述治疗脱发药物的剂型为软膏剂型。
进一步的，所述治疗脱发药物的给药途径为外部皮肤给药。
作为非限制性的，实施例，5α还原酶抑制剂可以配制成包含保湿洗剂的组合物，一种面霜，一种防晒剂，凝胶，一种软膏剂，泡沫剂，喷雾剂等(其可包括化妆品制剂)，其被配置成应用于个体(男性或女性)的发线处或发线附近，以治疗或预防脱发。该组合物可用于皮肤，可坐在皮肤上或吸收到皮肤中，在皮肤中按摩，梳理或刷入头发等。
治疗或预防雄激素性性脱发的治疗功效可以通过监测受试者身体的给定区域，例如头皮的给定区域上的毛发密度来确定。如果在治疗后脱发率降低，例如降低10％或更多，该治疗对于预防脱发是有效的。如果头发密度在治疗后增加，例如增加5％或更多，例如增加10％或更多，并且尽管正在进行治疗，该治疗也被认为对于治疗和/或预防雄激素性脱发是有效的。如上所述，预计所有形式的脱发都可以从此处所述的技术中受益，从而有利于雄激素性脱发的治疗或预防。
本发明的“脱发”可以指斑秃，雄激素性脱发，男性型脱发，女性脱发，瘢痕性脱发，中心性离心性瘢痕性脱发，额部纤维化脱发，化疗引起的脱发。
本发明的药物组合物进一步的包括药学上可接受的载体。
“药学上可接受的载体”或“药学上可接受的赋形剂”是指用于制备通常安全的药物组合物的载体或赋形剂，无毒且既不是生物学上也不是不希望的，并且包括兽医用途和人类药学用途可接受的载体或赋形剂。在说明书和权利要求中使用的“药学上可接受的载体/赋形剂”包括一种和一种以上的这种赋形剂。
有益效果
本发明提供一种治疗脱发的药物组合物或者生发水，所述药物组合物或生发水中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，通过实验证明所述药物或者生发水能够很好的促进小鼠毛发增生，具有具有较好的应用价值。
附图说明
图1单抗特异性检测结果图
图2治疗毛发长度结果图
图3单抗治疗毛囊数量图
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：下述实施例中所用材料、试剂等，如无特别说明，均可从商业途径获得。
实施例1Ⅱ型5α还原酶高免疫原的筛选
根据人和小鼠Ⅱ型5α还原酶的氨基酸序列进行生物信息学分析，综合分析PCT蛋白的二级结构、抗原性、亲疏水性、可及性及柔韧性，对各区段进行分析评分，选取得分高的区域作为B细胞表位区域。具体的，利用Chou&Fasman预测β转角、Emini法预测抗原表面可及性、Karplus&Schulz法预测蛋白柔韧性、Kolaskar&Tongaonkar蛋白质抗原性分析、Parker法蛋白质疏水分析和Bepipred线性抗原表位预测等技术参数，获得Ⅱ型5α还原酶的表位肽段；化学合成的表位肽段为：N-cvsganflgeiiew-C(SEQ ID NO:1)，所述的表位肽段化学合成中在其N端引入半胱氨酸c，以提高其与BSA的交联能力，接着与BSA交联。交联率(>60％)，得Ⅱ型5α还原酶表位肽段，其中vsganflgeiiew与人和小鼠的Ⅱ型5α还原酶100％匹配。
实施例2Ⅱ型5α还原酶单克隆抗体的制备
首次免疫用0.01M pH7.4的磷酸盐缓冲液将实施例1合成的免疫原稀释成lmg/ml，与弗氏完全佐剂进行乳化混合，每只小鼠50μg免疫原。经小鼠腹部皮下与背部皮下注射接种。每隔2～3周，以同样的免疫原量与弗氏不完全佐剂乳化混匀进行加强免疫，共计免疫4次，末次免疫后的1周对免疫小鼠眼眶采血，离心分离血清，采用间接ELISA的方法，用免疫原包被酶标板，分别检测免疫效价。筛选出免疫效价比较高的小鼠，在末次免疫第10天用100μg免疫原腹腔注射，进行冲击免疫，冲击免疫后三天进行常规细胞融合。
细胞融合：融合前2d用RPMI-1640传代培养NS0细胞，前1d用HAT培养饲养细胞；用于融合的小鼠超强免疫后第3天，摘眼球放血法，收集血液并分离血清。然后采用脱颈法处死小鼠，乙醇浸泡后，在超净工作台上摘取脾脏并制备脾细胞。脾细胞与NS0细胞在50％的PEG-4000中进行融合。融合细胞用37℃预热的HAT培养基制成悬浮液，添加到含有饲养细胞的96孔细胞培养板中，每孔100μL。将细胞培养板置于含5％的CO2，37℃恒温细胞培养箱中孵育。共孵育14d，分别于第4，7，l0天换液。
阳性杂交瘤细胞株的筛选：孵育第14天开始用RPMI-1640培养并筛选。取融合细胞上清液用磷酸盐缓冲液进行稀释(通常在1：5)，间接ELISA和阻断ELISA进行阳性孔筛选。选择效价高、灵敏度高、细胞生长旺盛的孔进行扩大培养。通过3次有限稀释克隆化，最终筛选出稳定分泌抗Ⅱ型5α还原酶mAb的杂交瘤细胞株3F6，然后冻存。
采用体内诱生腹水法制备抗Ⅱ型5α还原酶mAb。将筛选的阳性杂交瘤细胞株3F6扩大培养；选择健康BALB/c小鼠，按0.5mL/只的量由腹腔注射灭菌石蜡液，10d后腹腔注入克隆化抗植酸酶阳性杂交瘤细胞107个，待小鼠腹部变大后抽取腹水。采用辛酸/饱和硫酸铵盐析法对腹水进行纯化并浓缩，利用DU-600核酸-蛋白分析仪检测mAb的含量为1mg/mL，-20℃冻存备用。
实施例3抗体鉴定
(1)亲和性鉴定
抗体亲和力是指抗体与抗原决定簇相结合的紧密程度，亲和力越强，结合越牢固，是用于评价抗体性质的最重要指标之一。利用PALL公司的FortebioOctetK2仪器，通过动力学方法测定抗体的亲和力常数。结果为抗体的亲和力常数为7.2×10-10，具有较好的亲和效果。
(2)单抗特异性检测
单抗特异性检测采用ELISA间接测定法，以免疫原肽为阳性对照，用2μg/ml的BSA、Ⅱ型5α还原酶、I型5α还原酶对单克隆抗体的特异性进行鉴定。结果如图1所示。
从图1的结果可以看出，本发明制备的单克隆抗体具有较好的结合特异性，能够特异性的结合Ⅱ型5α还原酶。
(3)单抗序列鉴定
采用本领域常规的单抗轻重链序列鉴定方法，鉴定并获得了所述抗体的轻重链序列分别如SEQ ID NO：2和3所示。
轻链可变区(SEQ ID NO：2)
DIVITQRPALSAASPGEKVTITCNNLVELCRVAIMWYQQKSGISPKPWIYYAVHDGAGVPARFSGSGSGTSYSLTITSMEAEDAATYYCLWHGETVRLFGAGTKLELK
重链可变区SEQ ID NO：3
EVQLEESATELAGPGASVKLSCKASGYIFSWGWRCWIKQRPGQGLEWIGWGWRCWVWKVMQICDHGKATLTADKSSSTAYMQLSSLASEDSAVYYCAGECREFDHWGLGTTLAVSS。
实施例4单抗对5α还原酶活性的影响
取清洁级雌性SD大鼠3只，禁食过夜后脱颈处死，0℃下取出肝脏称量剪碎.用预冷的缓冲液(0.32mol/L蔗糖，1mmol/L二硫苏糖醇，20mmol/L磷酸钠，pH值为6.5)在玻璃匀浆器制成1：4匀浆，在0℃下，依次做10000g、15min和100000g、1h离心，制备出5.还原酶悬液，分装，-80℃冰箱保存。NADPH作为5.还原酶催化睾酮生成DHT的供氢体而起到催化作用，NADPH在340nm处有最大光吸收，在反应过程中不断消耗，故可根据NADPH的吸光值间接反应酶活性。设置空白对照组(睾酮+磷酸盐缓冲液+NADPH+5α还原酶)、阳性对照组(睾酮+磷酸盐缓冲液+NADPH+5α还原酶+非那雄胺)，药物组(睾酮+磷酸盐缓冲液
+NADPH+5α还原酶+单抗)分别测定单抗对5α还原酶的抑制作用及有抑制活性药物的IC50(半数抑制常数)，其中5α还原酶酶液加入量为100μl，睾酮终浓度为25μmol/L，NADPH终浓度为100μmol/L。结果见表1所示。
表1 5a-还原酶活性抑制单抗的IC50
药物组 IC50(μg/mL)
阳性对照组 0.051
单抗 0.017
从表1的结果可以看出，本发明制备的单抗具有较好的5a-还原酶活性抑制效果。
实施例5单抗透皮制剂的制备
取DOPE 32μmol，加入适量三氯甲烷溶解，配置成50mg·mL-1溶液，加入三乙胺80μL，加入适量浓度为200mg·mL-1PEG-(Pnp)2三氯甲烷溶液，氩气保护，25℃搅拌孵育过夜。减压蒸发，除去三氯甲烷，在pH为2.0(HCl溶液调节)，浓度为0.15mol·L-1的NaCl溶液中，超声得到Pnp-PEG3000-DOPE胶束，用Sephadex LH 20柱分离纯化，三氯甲烷萃取Pnp-PEG3000-DOPE，得到目标产物Pnp-PEG3000-DOPE，重复该实验批量获得目标产物用于后续实验。
称取100mg的Pnp-PEG3000-DOPE溶于乙醇，50mg本发明制备的单抗溶于pH5.3磷酸二氢钠缓冲液，将Pnp-PEG3000-DOPE乙醇溶液注入至磷酸二氢钠缓冲盐中，1moL/L氢氧化钠溶液调节pH至8.0，室温孵育反应2.5h，使单抗与Pnp-PEG3000-DOPE充分连接，得到单抗一级偶联物。
称取磷脂400mg，胆固醇130mg，Pnp-PEG3000-DOPE 9mg，单抗一级偶联物1.5mg。
磷脂、胆固醇与Pnp-PEG3000-DOPE用三氯甲烷溶解，置于500mL茄形烧瓶中，成膜温度为40℃，旋转蒸发60r·min-1转速除去有机溶剂，再用氮气吹扫仪通氮气20min，加入10mLpH7.5的磷酸二氢钠缓冲溶液与单抗一级偶联物，130r·min-1脱膜，孵育40min，得抗体修饰脂质体，超声波破碎仪进行超声3min超声时间2s，间隔3s，功率为300W，使用脂质体挤出器400nm整粒。通过响应面对脂质体包封率的预测值为70.24％，实测值为(74.58±3.40)％。说明本发明制备得到了较好包封率的抗体修饰脂质体。
称取卡波姆940 0.2g，尼泊金乙酯0.002g，加入10mL 10mg/mL抗体修饰脂质体溶液，放在4℃冰箱溶胀完全后，1mol·L-1氢氧化钠调节pH至7.0～7.5，研磨均匀，即得抗体修饰脂质体透皮生发剂。
实施例6小鼠脱发的治疗
小鼠脱发模型的建立：取20g左右的雌性C57BL/6J小鼠6％硫化钠溶液适量均匀涂抹于小鼠背部,面积约2cm×3cm,作用2min后立即用水冲洗干净并擦干。10％水合氯醛腹腔注射麻醉小鼠后，背部剃毛，剃毛范围：双侧至腋前线，头部达耳下，尾部达尾根。剃毛后用保鲜膜、薄泡沫板保护剃毛部边缘。恒温水浴锅维持水温至95℃，将小鼠背部浸于水浴中持续2S，造成40％TBSA I度烫伤，出水后擦干小鼠背部水分，烫伤部位用1％碘伏涂抹保护创面，涂抹区域无毛发,作为真皮损伤脱发模型。
脱毛次日,将小鼠随机分为3组,每组10只,分别抗体治疗组(0.1g抗体修饰脂质体透皮生发剂)、阴性对照组(纯净水),以及阳性对照组(0.1mL 1％非那雄胺溶液)。各组分别用上述溶液涂抹脱毛区,每日2次。从脱发模型建立起至毛发完全遮住背部皮肤所需期间内,每天观察小鼠皮肤颜色变化,并定期拍照记录。
从小鼠背部长出毛发开始，在第16天测毛发长度。各组小鼠取3个拔毛部位,每个部位拔毛10根,所拔毛发用游标卡尺测量,记录毛发长度,并进行统计学分析。结果如图2所示。与阴性对照组比较,阳性对照组与抗体治疗组,生发时间缩短。涂药第16天,抗体治疗组小鼠脱毛区毛发完全覆盖皮肤,实验组与阴性对照组存在显著差异,P＜0.05。
小鼠皮肤切片毛囊的光镜观察与计数：在脱毛后第16天颈椎脱臼法处死小鼠,在拔毛部位平行于脊椎取材,剪去新长出的毛发,然后将皮肤修剪为1cm宽的长条状,平整的贴于硬纸板上,10％福尔马林固定30h,自来水冲去福尔马林,梯度酒精脱水,石蜡包埋,修块,切片,使切片方向与毛发生长纵轴方向一致,切片厚度为6μm,苏木精-伊红染色,光学显微镜下取3个低倍视野(×100),毛囊计数,并进行统计学分析。结果如图3显示，与阴性对照组41.35±1.02个毛囊相比,抗体治疗组小鼠毛囊数达到了55.24±2.95个，数量显著增加，比阳性对照的效果要好。小鼠生发实验证实,该抗体可促进脱毛小鼠的毛发生长速度,且处理部位的毛囊数目,与阴性对照存在显著性差异,且生发效果较好。
以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
序列表
<110> 宜春希宇生物制品有限公司
<120> 一种治疗脱发的洗发水
<160> 3
<170> SIPOSequenceListing 1.0
<210> 1
<211> 14
<212> PRT
<213> 人工序列(Artificial Sequence)
<400> 1
Cys Val Ser Gly Ala Asn Phe Leu Gly Glu Ile Ile Glu Trp
1 5 10
<210> 2
<211> 108
<212> PRT
<213> 人工序列(Artificial Sequence)
<400> 2
Asp Ile Val Ile Thr Gln Arg Pro Ala Leu Ser Ala Ala Ser Pro Gly
1 5 10 15
Glu Lys Val Thr Ile Thr Cys Asn Asn Leu Val Glu Leu Cys Arg Val
20 25 30
Ala Ile Met Trp Tyr Gln Gln Lys Ser Gly Ile Ser Pro Lys Pro Trp
35 40 45
Ile Tyr Tyr Ala Val His Asp Gly Ala Gly Val Pro Ala Arg Phe Ser
50 55 60
Gly Ser Gly Ser Gly Thr Ser Tyr Ser Leu Thr Ile Thr Ser Met Glu
65 70 75 80
Ala Glu Asp Ala Ala Thr Tyr Tyr Cys Leu Trp His Gly Glu Thr Val
85 90 95
Arg Leu Phe Gly Ala Gly Thr Lys Leu Glu Leu Lys
100 105
<210> 3
<211> 116
<212> PRT
<213> 人工序列(Artificial Sequence)
<400> 3
Glu Val Gln Leu Glu Glu Ser Ala Thr Glu Leu Ala Gly Pro Gly Ala
1 5 10 15
Ser Val Lys Leu Ser Cys Lys Ala Ser Gly Tyr Ile Phe Ser Trp Gly
20 25 30
Trp Arg Cys Trp Ile Lys Gln Arg Pro Gly Gln Gly Leu Glu Trp Ile
35 40 45
Gly Trp Gly Trp Arg Cys Trp Val Trp Lys Val Met Gln Ile Cys Asp
50 55 60
His Gly Lys Ala Thr Leu Thr Ala Asp Lys Ser Ser Ser Thr Ala Tyr
65 70 75 80
Met Gln Leu Ser Ser Leu Ala Ser Glu Asp Ser Ala Val Tyr Tyr Cys
85 90 95
Ala Gly Glu Cys Arg Glu Phe Asp His Trp Gly Leu Gly Thr Thr Leu
100 105 110
Ala Val Ser Ser
115

Claims (8)

1.一种治疗脱发的药物组合物，所述药物组合物中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ ID NO：2和3所示。
2.5α还原酶的单克隆抗体在制备用于治疗脱发的药物组合物中的用途，所述药物组合物中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQID NO：2和3所示。
3.如权利要求2所述的用途，所述治疗脱发的药物组合物的剂型为液体剂型。
4.如权利要求3所述的用途，所述液体剂型的药剂学辅料包括润湿剂。
5.如权利要求4所述的用途，所述润湿剂选自乙醇、甘油或者丙二醇中的一种或者多种。
6.如权利要求2所述的用途，其中所述治疗脱发的药物组合物的剂型为软膏剂型。
7.如权利要求2所述的用途，所述治疗脱发的药物组合物的给药途径为外部皮肤给药。
8.一种治疗脱发的洗发水，其特征在于所述洗发水中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻链可变区如SEQ ID NO：2所示，重链可变区如SEQ ID NO：3所示；
所述洗发水中的抗体为修饰的脂质体透皮制剂形式，具体的制备方法为：（1）取DOPE32µmol，加入适量三氯甲烷溶解，配置成50mg·mL-1溶液，加入三乙胺80µL，加入适量浓度为200mg·mL-1 PEG-(Pnp)2三氯甲烷溶液，氩气保护，25℃搅拌孵育过夜，减压蒸发，除去三氯甲烷，在pH为2.0，浓度为0.15mol·L-1的NaCl溶液中，超声得到Pnp-PEG3000-DOPE胶束，用Sephadex LH 20柱分离纯化，三氯甲烷萃取Pnp-PEG3000-DOPE，得到目标产物Pnp-PEG3000-DOPE；（2）称取100mg的Pnp-PEG3000-DOPE溶于乙醇，50mg单克隆抗体溶于pH5.3磷酸二氢钠缓冲液，将Pnp-PEG3000-DOPE乙醇溶液注入至磷酸二氢钠缓冲液中，1moL/L氢氧化钠溶液调节pH至8.0，室温孵育反应2.5h，使单抗与Pnp-PEG3000-DOPE充分连接，得到单抗一级偶联物；
（3）称取磷脂400mg，胆固醇130mg，Pnp-PEG3000-DOPE 9mg，单抗一级偶联物 1.5mg；将磷脂、胆固醇与Pnp-PEG3000-DOPE用三氯甲烷溶解，置于500mL茄形烧瓶中，成膜温度为40℃，旋转蒸发60r·min-1转速除去有机溶剂，再用氮气吹扫仪通氮气20min，加入10mL pH7.5的磷酸二氢钠缓冲溶液与单抗一级偶联物，130r·min-1脱膜，孵育40min，得抗体修饰脂质体，超声波破碎仪进行超声3min超声时间2s，间隔3s，功率为300W，使用脂质体挤出器400nm整粒制备得到了抗体修饰脂质体；
（4）称取卡波姆940 0.2 g，尼泊金乙酯0. 002 g，加入10 mL 10mg/mL抗体修饰脂质体，放在4 ℃冰箱溶胀完全后，1 mol·L-1氢氧化钠调节 pH 至 7.0~7.5，研磨均匀，即得抗体修饰脂质体透皮制剂。
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