CN113398215A - 治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物及制备方法，该治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物包括以下质量份的原料:苇茎35～60份、瓜瓣35～60份、薏苡仁25～35份、桃仁20～30份、红花10～15份、黄芩15～25份、苦参5～25份、干地黄10～35份、龙葵5～35份、半枝莲20～35份、黄芪35～55份、白花蛇舌草25～35份、川芎10～30份、红豆杉5～35份、人参10～20份。该中药组合物和制剂能够改善肺及结肠肿瘤癌前病变的症状。

Description

治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物及制备方法。

背景技术

2020年2月4日，CA：A Cancer Journal for Clinicians杂志在线发表了2020年全球癌症的统计结果，估计2020年全球范围内约有1930万新发肿瘤病例，基于国际癌症研究机构制定的关于癌症发病率及死亡率的GLOBOCAN 2020数据提供了关于全球癌症负荷的现状报告，据统计，2020年全球范围内一共约有1930万新发肿瘤病例，约有1000万人死于癌症。肺癌仍然是癌症死亡的主要原因，估计有180万人死于肺癌(18％)，其次是结直肠癌(9.4％)。肺癌及结肠肿瘤的癌前病变病因复杂，目前还不可能明确指出每一位患者的病因是什么，而且并发症多，通常不可预料，如消化道出血、穿孔、多脏器功能衰竭、腔静脉阻塞综合征、霍纳综合征、肥大性肺性骨关节病、库欣综合征、神经肌肉综合征、高钙血症、臂丛神经压迫征等，表现出来的症状较为复杂，可表现为咳嗽、咳痰、咳血、呼吸困难、胸痛、排便习惯改变、粪便性状改变、腹痛、腹部肿块等症状。

由于肺及结肠肿瘤发病的隐匿性，通常临床发现时已经发展为肿瘤。传统的治疗这些肿瘤的方法主要分为药物治疗和手术治疗。肺癌主要采取分子靶向治疗药物、生物反应调节剂进行治疗。结肠肿瘤主要采取手术治疗，手术切除病变肠管及其系膜和区域淋巴结，术后给予预防感染、营养支持，补充水电解质，维持酸碱平衡，以及定期化疗、放疗的综合治疗，如果病变广泛，无法切除或属全身性病变的一部分时，无梗阻表现可不必切除肠管，予以放疗和化疗为主的药物治疗。但采用手术的方法使得病人不仅面对着手术带来的痛苦，而且术后恢复差，需要大量的医药费支撑，且病程时间长，病人及其家属承担着巨大的压力。如果能够采用药物治疗肺及结肠肿瘤癌前病变，则有望更有效地抑制肿瘤的发展，减少病人的痛苦，降低治疗成本。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物、制剂及制备方法，该中药组合物和制剂能够改善肺及结肠肿瘤癌前病变的症状，迅速缓解肺及结肠肿瘤癌前病变的不适，对肺及结肠肿瘤癌前病变的治疗有良好的效果。

为实现本发明的目的，本发明提供了治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物，包括以下质量份的原料:苇茎35～60份、瓜瓣35～60份、薏苡仁25～35份、桃仁20～30份、红花10～15份、黄芩15～25份、苦参5～25份、干地黄10～35份、龙葵5～35份、半枝莲20～35份、黄芪35～55份、白花蛇舌草25～35份、川芎10～30份、红豆杉5～35份、人参10～20份。

进一步的技术方案是，中药组合物包括以下质量份的原料:苇茎45～60份、瓜瓣40～60份、薏苡仁30～35份、桃仁20～24份、红花10～12份、黄芩15～20份、苦参6～10份、干地黄10～12份、龙葵8～15份、半枝莲20～25份、黄芪45～50份、白花蛇舌草30～35份、川芎12～20份、红豆杉8～10份、人参10～13份。

进一步的技术方案是，中药组合物包括以下质量份的原料:苇茎60份、瓜瓣60份、薏苡仁30份、桃仁24份、红花10份、黄芩15份、苦参6份、干地黄12份、龙葵8份、半枝莲20份、黄芪50份、白花蛇舌草30份、川芎12份、红豆杉8份、人参10份。

为实现本发明的另一目的，本发明提供了一种汤剂，由上述任一方案中的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物制得。

为实现本发明的另一目的，本发明提供了一种汤剂的制备方法，包括以下步骤：步骤A：按照上述任一方案中治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物称取各原料；步骤B：对中药组合物进行浸泡；步骤C：对中药组合物进行煎煮，对所得药汁进行浓缩，得到汤剂。

进一步的技术方案是，步骤A中中药组合物的总质量与步骤C中浓缩得到汤剂的体积比例为(320～380)g:(120～150)mL；步骤B中，浸泡时间为30～60min；步骤C包括头煎、二煎和浓缩；头煎包括加入水与浸泡用水一起对中药组合物进行第一次煎煮，得到头煎药汁；二煎包括加入水对经过头煎的中药组合物进行第二次煎煮，得到二煎药汁；浓缩步骤包括将头煎药汁和二煎药汁合并后浓缩煎煮。

进一步的技术方案是，头煎的总用水量与述步骤A中中药组合物的总质量的比例为(1000～4500)mL：(320～380)g；头煎包括先用文火煎煮至药汁沸腾，改用武火再煎10～15min；二煎的用水量与述步骤A中中药组合物的总质量的比例为(1000～4500)mL：(320～380)g；二煎包括用文火煎煮1～2小时。

为实现本发明的另一目的，本发明提供了一种膏剂，由上述任一方案所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物制得。

为实现本发明的另一目的，本发明提供了一种膏剂的制备方法，包括以下步骤：步骤(a)：按照上述任一方案所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物称取各原料；步骤(b)：对中药组合物除人参以外的原料进行浸泡，然后进行煎煮，获得药汁，再将所得药汁煎煮蒸发浓缩，得到清膏；步骤(c)：将人参另煎浓汁或者将人参研成细粉；步骤(d)：在清膏中加入辅料和人参的浓汁或细粉，制成膏滋。

进一步的技术方案是，步骤(b)中，用温水进行浸泡，水面高出药面15～18厘米，浸泡时间为18～20小时；煎煮至少三次，每次煎煮用水量与中药组合物总质量的比例为4000mL：(320～380)g，先用武火煮沸，再用文火煮，再转为微火以沸为度，煎煮2～4h；将每次煎煮过滤的药汁合在一起，静置沉淀，再过滤除去杂质；步骤(d)中，先加入辅料进行搅拌，再加入人参的浓汁或细粉进行搅拌；辅料包括甜味剂或胶类。

相对于现有技术，本发明能够取得以下有益效果：

本发明以《黄帝内经·灵枢·本输》记载“肺合大肠，大肠者，传道之府”、“肺合大肠，即肺与大肠相表里”为依据，提供了一种具有清热解毒、逐瘀排脓的功效的组合物，以中药组成为主，用于治疗肺及结肠肿瘤癌前病变。该组合配方科学，诸药共用，各种中药原料组分按一定用量比例能够显著发挥协同增效作用，药物组合物副作用少，临床效果突出。本发明的中药组合物能够迅速缓解肺及结肠肿瘤癌前病变的不适，有缓解咳嗽、痰血、喘鸣、胸痛、发热、呼吸困难、腹泻、便秘、粪便中带血、脓液或黏液，腹痛等症状，对于治疗肺及结肠肿瘤癌前病变有良好的效果，药性直接快速。

具体实施方式

本发明的中药组合物主要由苇茎、瓜瓣、薏苡仁、桃仁、红花、黄芩、苦参、干地黄、龙葵、半枝莲、黄芪、白花蛇舌草、川芎、红豆杉、人参组成，多种纯天然植物草本中药在一定用量比例下配合能够显著发挥协同增效作用，制成汤剂或者膏剂给病患服用后，对肺及结肠肿瘤癌前病变有很好地治疗效果，药性直接快速。各组分本身的功效介绍如下。

苇茎：性味甘、寒，用于肺痈吐脓，肺热咳嗽，痈疽。主治清肺解毒，止咳排脓。《本经逢原》：苇茎中空，专于利窍，善治肺痈，吐脓血臭痰。药理作用：根据抗菌试验，本品体外试验对B-溶血性链球菌有抗菌作用，据现代临床主治大叶性肺炎、支气管感染、胸膜炎、百日咳、阑尾炎等。

瓜瓣：功效润肺，化痰，消痈，利水。主治痰热咳嗽，肺痈，肠痈，淋病，水肿，脚气，痔疮，鼻面酒皶。《纲目》：治肠痈；《本草经疏》：能开胃醒睥。《本草述钩元》：主腹内结聚，破溃脓血，凡肠胃内壅，最为要药。本品含皂苷、脂肪、瓜氨酸、蛋白质等。药理作用：免疫促进作用：冬瓜子热水提取后，经透析得透析内液，此液对小鼠淋巴细胞的致丝裂活性呈浓度依赖性。透析内液为B细胞致丝裂剂，有PBA(无性系B细胞激活剂)活性及佐剂活性，使PFC(宽斑形成细胞)数显着增高，呈现免疫促进作用。

薏苡仁：功效有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用。《本草纲目》：薏苡仁阳明药也，能健脾，益胃。虚则补其母，故肺痿肺痈用之。筋骨之病，以治阳明为本，故拘挛筋急，风痹者用之。土能生水除湿，故泄痢水肿用之。药理作用：薏苡仁中含有抗癌和抗肿瘤的活性成分，这些成分包括：自由脂肪酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸等，其抗癌的机理是通过改变细胞凋亡的机制来抑制癌症的发展。

桃仁：性味苦、甘，平。功效活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。《本经》：瘀血血闭，症瘕邪气，杀小虫。药理作用：可促进初产妇子宫收缩；有抗凝及较强的溶血作用，对血流阻滞、血行障碍有改善作用；能增加脑血流量，扩张兔耳血管；对呼吸中枢呈镇静作用；脂肪油有润肠缓下作用。

红花：具有活血通经，散瘀止痛之功效。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。《本草纲目》：活血润燥，止痛散肿，通经。药理作用：红花能够提高人体免疫作用，红花可促进淋巴细胞转化，增加细胞对红细胞空斑形成细胞数，还有免疫抑制作用。

黄芩：功效清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。《别录》：疗痰热胃中热，小腹绞痛，消谷，利小肠，女子血闭，淋露下血，小儿腹痛。药理作用：1.黄芩对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌有抑制作用；2.另外对多种致病性皮肤真菌亦有一定的抑制作用，抗菌有效成分是黄芩素和汉黄芩苷元；3.黄芩有抗病毒的作用，对流感病毒及乙型肝炎病毒有抑制作用。黄芩素等有效成分能不同程度地抑制胶原、ADP、花生四烯酸诱导的血小板聚集，抑制凝血酶诱导的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，产生抗凝血作用。

苦参：用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。《滇南本草》：“凉血，解热毒，疥癞，脓窠疮毒。疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑，肠风下血，便血。消风，消肿毒，痰毒。”药理作用：抗肿瘤，多种苦参生物碱对小鼠移植性肿瘤、鼠肉瘤S180、小鼠实体性宫颈癌(U14)有不同程度的抑制作用，显示有抗肿瘤作用；对苦参提取液作诱导分化剂，有促人红白血病细胞株K562向粒系和红系分化成熟的作用，对结肠癌细胞SW480.有明显的抑制作用，而且这种抑制作用呈现浓度和时间的依赖性。

干地黄：功效滋阴清热，凉血补血。药理作用：1.对免疫功能的影响；2.抑瘤作用；3.抗炎作用；4.降血糖作用；5.对心血管系统的影响：强心作用，降压作用；6.对骨髓造血系统的影响：对放射损伤有一定的保护和促进恢复作用；7.抗真菌作用。

龙葵：功能主治为清热，解毒，活血，消肿。治疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎。用于疮痈肿毒、皮肤湿疹、小便不利、老年慢性气管炎、白带过多、前列腺炎、痢疾。《滇南本草》：治小儿风热，攻疮毒，洗疥瘫痒痛，祛皮肤风。药理作用：对免疫功能的影响：龙葵煎剂可提高小鼠体内自然杀伤细胞的活性；S.Xanthocarpum则对支气管哮喘有良好功效，这是由于其叶、茎的醇提取物中的生物碱部分，能使肺、支气管组织中的组织胺耗竭，其中所含硝酸钾的无机盐类的祛痰作用也发挥部分影响。

半枝莲:具有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌之功效；治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。药理作用：对急性粒细胞型白血病细胞有轻度抑制作用；半枝莲制剂还对W256.U14.S186.EAC、ESC等动物肿瘤均有一定抑制作用，除抗癌作用外，本品还有抑菌、利尿、止咳、平喘等多种药理作用。

黄芪：功能补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。药理作用：含黄酮类成分毛蕊异黄酮(calycosin)、3-羟基-9，10-二甲氧基紫檀烷，还含黄芪皂甙Ⅰ、Ⅴ、Ⅲ(astragalosideⅠ、Ⅴ、Ⅲ)，可增强免疫系统功能：提高单核吞噬细胞系统功能；促进免疫因子生成；提高体液免疫；提高细胞免疫；提高红细胞免疫功能；抗肿瘤。

白花蛇舌草：主治肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；擅长治疗多种癌肿。药理作用：白花蛇舌草在体内对白血病细胞如急性粒细胞白血病细胞、急性淋巴性白血病细胞有抑制作用；白花蛇舌草在体内对大鼠瓦克癌256、小鼠宫颈癌14、肉瘤180、肝癌实体型、艾氏腹水癌腹水型转皮下型均有抑制作用。白花蛇舌草能使小鼠肉瘤180细胞分裂相尤其是有丝分裂相显著抑制、瘤组织坏死。

川芎：辛温香燥，上行可达巅顶；入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；可治头风头痛、风湿痹痛等症。药理作用：抗菌作用等体外试验表明川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。

红豆杉：又名紫杉，是一种红豆杉属的植物。药理作用：抗肿瘤作用，抗癌的主要成分为紫杉素和紫杉碱。该品所含紫杉醇是当前唯一的促微管聚合的新型抗肿瘤药物，它对KB细胞的Hela细胞也有很强的杀伤作用，对KB细胞和L1210集落形成的抑制超过长春碱和秋水碱，对移植性肿瘤L1210、P388、W256、B16黑色素瘤均有明显的疗效。对人体肿瘤Mx1乳腺癌、Cxx结肠癌、Lx1肺癌异种移植均有明显的抑制作用。

人参：功用可大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。人参根中分离出皂甙类：人参皂甙A、B、C、D、E和F(panaxoside A、B、C、D、E、F)等，人参皂甙A(C₄₂H₇₂O₁₄)，为人参皂甙Rg1(ginsenoside Rg1)。人参皂甙B和C水解后产生人参三醇(panaxatriol)皂甙元，人参皂甙D、E和F水解后得20－表人参二醇(20－epiproto panaxo－diol)皂甙元。可以提高人体对癌细胞的抵抗力，改善患者的身体状况，阻止癌细胞转移，延缓肿瘤生长和癌病灶扩大。人参还能预防抗癌药物引起的白血球减少症。

以下将通过具体实施例对本发明的中药组合物及其制备方法作进一步详细的说明。

实施例1

药组合物各原料用量如下：苇茎60g、瓜瓣60g、薏苡仁30g、桃仁24g、红花10g、黄芩15g、苦参6g、干地黄12g、龙葵8g、半枝莲20g、黄芪50g、白花蛇舌草30g、川芎12g、红豆杉8g、人参10g。

中药组合物制备方法包括以下步骤：

(1)按重量分别称取上述原料，将原料净选，倒入药锅，加水浸泡30min。

(2)头煎：经计量后加入水，与浸泡用水共1000～4500mL，进行第一次蒸煮，先文火煎煮至药汁沸腾，改用武火再煎10～15min，将第一次煎煮得到的药汁倒出。

(3)二煎：再次加入1000～4500mL水进行第二次蒸煮，用文火煎煮时间为1～2小时，将药汁滤出。

(4)将头煎和二煎得到的药汁用带有刻度的容器合并，进行浓缩煎煮，浓缩至120～150mL即可。

(5)趁热装入器皿(陶瓷罐等)中，加胶塞密封即可，得到汤剂。

将本实施例所得汤剂进行试验。用药方法：内服上述汤剂给药，每日1剂，早晨9点钟服用第一次，下午3点钟服用第二次，7天为一个疗程，连续服用2～3个疗程。

典型病例：

(1)方某某，男，29岁，南宁市人，反复咳血、呼吸困难1年，伴胸痛1月余，按上述用药方法使用此中药组合物2个疗程后症状消失。

(2)刘某某，女，25岁，广东潮汕人，反复便便秘20年，近1月便后出现粘液脓性血便，按上述用药方法使用此中药复合物3个疗程后症状消失。

对比例1

药组合物各原料用量如下：苇茎95g、瓜瓣95g、薏苡仁48g、桃仁35g、红花15g、黄芩25g、苦参10g、干地黄20g、龙葵12g。

本对比例的中药组合物制备方法与实施例1相同，得到汤剂。

将本对比例所得汤剂进行试验。用药方法：内服上述汤剂给药，每日1剂，早晨9点钟服用第一次，下午3点钟服用第二次，7天为一个疗程，连续服用3～6个疗程。

典型病例：

(1)李某某，女，48岁，黑龙江省人，反复咳嗽、咳痰、咳血、呼吸困难、1月余，胸部CT检查发现肺部有肿块阴影。按上述用药方法使用此中药复合物4个疗程后症状缓解。

(2)王某某，男，56岁，马山县人，反复便次增多、腹泻、便前腹痛，粘液便或粘液脓性血便半年，按上述用药方法使用此中药复合物5个疗程后症状改善。

对比例2

中药组合物按照如下重量的原料：苇茎70g、瓜瓣70g、薏苡仁40g、桃仁30g、红花12g、黄芩20g、苦参8g、干地黄15g、龙葵10g、半枝莲20g、黄芪60g。

本对比例的中药组合物制备方法与实施例1相同，得到汤剂。

将本对比例所得汤剂进行试验。用药方法：内服上述汤剂给药，每日1剂，早晨9点钟服用第一次，下午3点钟服用第二次，7天为一个疗程，连续服用3～4个疗程。

典型病例：

(1)李某某，女，42岁，江西新余人，反复便秘，便前腹痛8月，有粘液脓性血便，按上述用药方法使用此中药复合物3个疗程后症状明显缓解。

(2)方某某，男，53岁，百色市人，反复便次增多，腹泻2月余，有粘液便、伴乏力等不适，按上述用药方法使用此中药复合物4个疗程后症状改善缓解。

将实施例1、对比例1至2的汤剂进行以下实验。随机筛选肺及结肠肿瘤癌前病变患者60人，然后随机分为三组，分别以实施例1、对比例1至2的汤剂，按上述实施例或对比例中描述的方法进行给药。

实施例1给药组共计20人，其中男11人，女9人，年龄28～75岁；

对比例1给药组共计20人，其中男9人，女11人，年龄30～65岁；

对比例2给药组共计20人，其中男12人，女8人，年龄22～70岁；

实验持续21天(三个疗程)，服药期间受试者保持正常饮食起居，不使用其他治疗肺或结肠肿瘤癌前病变的药品。受试者实验前和实验后肺及结肠肿瘤癌前病变症状变化如下表1和表2所示。

其中表1根据病情观察和病患描述，“治愈”是指停用药物后，6个月以内未出现肺及结肠肿瘤癌前病变症状；“症状减轻”是指停用药物后，依然有咳嗽、咳血、便秘、腹泻、粘液性脓血便等症状，但是症状减轻；“症状未明显缓解”是指未见明显临床效果，肺及结肠肿瘤症状依然存在。

表1受试者实验前和实验后肺或结肠肿瘤的症状

其中表2中“治愈”是指停用药物后，3个月后复查胸部CT、肠镜显示已无肺及结肠肿瘤癌前病变症状；“症状减轻”是指停用药物后，3个月后复查胸部CT、肠镜显示某患者依然有肺或结肠肿瘤癌前病变症状；“症状未明显缓解”是指停用药物后，3个月后复查胸部CT、肠镜肺或结肠肿瘤癌前病变症状显示依然存在。

表2受试者实验前和实验后胸部CT、肠镜显示显示结果统计

由上述实验可知，实施例1的中药组合物与对比例1、对比例2相比，在基本相同的药物含量和基本相同的治疗方法下，实施例1的中药组合物对肺或结肠肿瘤癌前病变有更好的减轻症状作用和更好的治愈效果，实施例1的各组分在特定用量比例下能够显著发挥协同增效作用。

实施例2

药组合物各原料用量如下：苇茎35g、瓜瓣35g、薏苡仁25g、桃仁20g、红花15g、黄芩25g、苦参6g、干地黄25g、龙葵35g、半枝莲35g、黄芪35g、白花蛇舌草25g、川芎10g、红豆杉15g、人参14g。

本实施例的中药组合物制备方法与实施例1相同，得到汤剂。

实施例3

药组合物各原料用量如下：苇茎45g、瓜瓣40g、薏苡仁35g、桃仁20g、红花12g、黄芩20g、苦参10g、干地黄10g、龙葵15g、半枝莲25g、黄芪45g、白花蛇舌草35g、川芎20g、红豆杉10g、人参13g。

本实施例的中药组合物制备方法与实施例1相同，得到汤剂。

对实施例2和实施例3所得的汤剂进行试验，随机筛选肺及结肠肿瘤癌前病变患者40人，然后随机分为两组，分别以实施例2、实施例3的汤剂，按上述实施例1描述的方法进行给药。其中实施例2给药组共计20人，其中男10人，女10人，年龄25～68岁；实施例3给药组共计20人，其中男9人，女11人，年龄32～75岁。实验持续21天(三个疗程)，服药期间受试者保持正常饮食起居，不使用其他治疗肺或结肠肿瘤癌前病变的药品。受试者实验前和实验后肺及结肠肿瘤癌前病变症状变化如下表3所示。

其中表3中“治愈”是指停用药物后，3个月后复查胸部CT、肠镜显示已无肺及结肠肿瘤癌前病变症状；“症状减轻”是指停用药物后，3个月后复查胸部CT，肠镜显示某患者依然有肺或结肠肿瘤癌前病变症状；“症状未明显缓解”是指停用药物后，3个月后复查胸部CT，肠镜肺或结肠肿瘤癌前病变症状显示依然存在。

表3受试者实验前和实验后胸部CT、肠镜显示显示结果统计

由上述实验可知，在本发明各中药组分的其他用量范围内，所得实施例中药组合物汤剂与对比例1、对比例2相比，都改善了肺及结肠肿瘤癌前病变症状，取得了更好的治愈效果。

实施例4

本实施例的原料及其用量如下：苇茎60份、瓜瓣60份、薏苡仁30份、桃仁24份、红花10份、黄芩15份、苦参6份、干地黄12份、龙葵8份、半枝莲20份、黄芪50份、白花蛇舌草30份、川芎12份、红豆杉8份、人参10份。原料还包括辅料，辅料包括甜味剂、胶类等，甜味剂可以选自糖类例如野桂花蜂蜜或木糖醇，胶类选自阿胶、龟板胶、鹿角胶等胶剂。

制备步骤如下：

(1)浸药：将上述组合物充分放入砂锅内，然后在其中加入适量的温水浸泡，一般以水高出药面15～18厘米为度，浸泡时间约18～20小时左右。

(2)煎煮：将上述组合物上火煎煮(人参另煎)，在砂锅容器内加入4000mL冷水，先用武火煮沸，再用文火煮一小时左右，转为微火以沸为度，大概3小时左右，此时药汁渐浓，可用纱布过滤出头道药汁，以上步骤重复三次，将头煎、二煎、三煎后过滤的药汁合在一起，静置沉淀，再用四层纱布过滤3次，尽量减少药液中的杂质。

(3)清膏：将煎出的药液再放在小火上煎煮蒸发浓缩，同时不断用筷子或竹扁搅动药液，防止焦化，逐渐形成稠膏状，趁热用筷子或竹扁取浓缩的药液滴于干燥皮纸上，以滴膏周围不见水迹为度，得到清膏。

人参不宜与他药同煎，以免造成浪费，应该用小火另煎浓汁，熬制后期将药汁冲入，或将人参研成细粉，于收膏时调入膏中亦可，这样亦可以充分发挥其效。

(4)收膏：在浓缩药液中加入野桂花蜂蜜或胶类辅料，不断搅拌至胶块完全烊化，倒入砂锅继续加热搅拌至药汁滴下呈线或柱，再加入贵重细料例如人参粉末，充分搅拌成膏滋。在稠膏状的药液中加入阿胶、龟板胶、鹿角胶等胶剂和适量蜂蜜小火煎熬并不断用筷子搅拌和匀的过程就是收膏。糖类和胶类的配料，均应根据需要选用。阴血虚弱者，可选用驴皮胶、龟板胶；阳气虚弱者，可选用鹿角胶；阴阳两虚者，可选用龟鹿二仙胶；便秘者可选用蜂蜜；糖尿病患者须避免用糖类，可与木糖醇代替糖类；肝病者可不用黄酒浸胶等。膏方标准为无焦臭，异味，无糖的结晶析出。阿胶等胶剂在入膏前必须先打碎，加入黄酒浸泡，以便于溶化。

(5)存放：低温储存，容器以瓷罐为宜，膏滋乘热快速倒入事先清洗、消毒过的专用容器内。切不可用金属的锅、罐存放，以免引起化学反应。分装膏滋药的动作一定要快，否则粘稠的膏滋药容易凝结在一起，存放的环境须阴凉干燥(如冰箱)。一料膏方先制作服4周的量，不必做的太多，以免太长时间发霉。

该组合物膏方服用方法：膏方的服用四季皆可，以秋冬季为最佳。服用一般一天两次，每次一调羹(约30克)，温开水冲服或者直接含服。初用膏方者，先以半量起始，饭后15分钟内服完。一周后调整为常用量。脾胃功能良好者，可餐前服用；脾胃功能欠佳者，于餐后15分钟内服用。服用过程中，不宜食用油腻、辛辣之品，少用海鲜，不喝浓茶、咖啡等，以免影响对膏方的吸收。在服用膏方的同时不宜食用萝卜。若冲服时有微量沉淀(为药粉)，可搅匀再服。典型案例：赵某某，女36岁，桂林市人，反复咳痰、咳血4月余，按上述用药方法使用此中药复合物膏剂3个疗程后症状明显缓解。

最后需要强调的是，以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物，其特征在于包括以下质量份的原料:苇茎35～60份、瓜瓣35～60份、薏苡仁25～35份、桃仁20～30份、红花10～15份、黄芩15～25份、苦参5～25份、干地黄10～35份、龙葵5～35份、半枝莲20～35份、黄芪35～55份、白花蛇舌草25～35份、川芎10～30份、红豆杉5～35份、人参10～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物，其特征在于包括以下质量份的原料:苇茎45～60份、瓜瓣40～60份、薏苡仁30～35份、桃仁20～24份、红花10～12份、黄芩15～20份、苦参6～10份、干地黄10～12份、龙葵8～15份、半枝莲20～25份、黄芪45～50份、白花蛇舌草30～35份、川芎12～20份、红豆杉8～10份、人参10～13份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物，其特征在于包括以下质量份的原料:苇茎60份、瓜瓣60份、薏苡仁30份、桃仁24份、红花10份、黄芩15份、苦参6份、干地黄12份、龙葵8份、半枝莲20份、黄芪50份、白花蛇舌草30份、川芎12份、红豆杉8份、人参10份。

4.一种汤剂，其特征在于由权利要求1至3任一项所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物制得。

5.一种汤剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤A：按照权利要求1至3任一项所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物称取各原料；

步骤B：对所述中药组合物进行浸泡；

步骤C：对所述中药组合物进行煎煮，对所得药汁进行浓缩，得到汤剂。

6.根据权利要求5所述的一种汤剂的制备方法，其特征在于：所述步骤A中所述中药组合物的总质量与所述步骤C中浓缩得到汤剂的体积比例为(320～380)g:(120～150)mL；所述步骤B中，浸泡时间为30～60min；所述步骤C包括头煎、二煎和浓缩；所述头煎包括加入水与浸泡用水一起对所述中药组合物进行第一次煎煮，得到头煎药汁；所述二煎包括加入水对经过头煎的所述中药组合物进行第二次煎煮，得到二煎药汁；所述浓缩步骤包括将所述头煎药汁和所述二煎药汁合并后浓缩煎煮。

7.根据权利要求6所述的一种汤剂的制备方法，其特征在于：所述头煎的总用水量与述步骤A中所述中药组合物的总质量的比例为(1000～4500)mL：(320～380)g；所述头煎包括先用文火煎煮至药汁沸腾，改用武火再煎10～15min；

所述二煎的用水量与述步骤A中所述中药组合物的总质量的比例为(1000～4500)mL：(320～380)g；所述二煎包括用文火煎煮1～2小时。

8.一种膏剂，其特征在于由权利要求1至3任一项所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物制得。

9.一种膏剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤(a)：按照权利要求1至3任一项所述的治疗肺及结肠肿瘤癌前病变的中药组合物称取各原料；

步骤(b)：对所述中药组合物除人参以外的原料进行浸泡，然后进行煎煮，获得药汁，再将所得药汁煎煮蒸发浓缩，得到清膏；

步骤(c)：将人参另煎浓汁或者将人参研成细粉；

步骤(d)：在所述清膏中加入辅料和人参的浓汁或细粉，制成膏滋。

10.根据权利要求9所述的一种膏剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(b)中，用温水进行浸泡，水面高出药面15～18厘米，浸泡时间为18～20小时；煎煮至少三次，每次煎煮用水量与中药组合物总质量的比例为4000mL：(320～380)g，先用武火煮沸，再用文火煮，再转为微火以沸为度，煎煮2～4h；将每次煎煮过滤的药汁合在一起，静置沉淀，再过滤除去杂质；

所述步骤(d)中，先加入辅料进行搅拌，再加入人参的浓汁或细粉进行搅拌；所述辅料包括甜味剂或胶类。