CN113368193B - 一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药领域，特别涉及一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法。该皮肤抑菌凝胶的原辅料包括：龙葵、艾叶、丁香、徐长卿、卡波姆、乙醇水溶液、水、丙二醇、冬青油、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、水杨酸、硼酸、碱、2,4,4'‑三氯‑2'‑羟基二苯醚、甘油、色素、茉莉油。本发明皮肤抑菌凝胶具有良好的吸收和涂展性。主要解决了在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌感染的皮肤病及奶疹、尿疹、蚊虫叮咬所产生的皮肤问题。

Description

一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，特别涉及一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法。
背景技术
皮肤病是一种常见病，是由细菌感染皮肤所引起的，金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和大肠杆菌是引起皮肤感染的最常见的三种细菌。皮肤感染是皮肤病产生的重要根源。皮肤瘙痒、奶疹、尿疹、蚊虫叮咬也是常见皮肤病。
对于这些问题，一般采用的方法为消毒剂消杀和抗菌素或激素，止痒用抗过敏的西药，这些不仅对皮肤有刺激作用，还会产生一定的副作用，尤其对于儿童更不适合。
纵观市场上的中药抑菌产品，以水包油或油包水的软膏居多，且油腻或涂展性不太好，容易污染衣物，且制备工艺复杂，繁琐。
目前，能够同时满足儿童使用的中药抑菌产品比较少。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法。本发明为一种儿童能够使用的抑菌凝胶，具有良好的吸收和涂展性。主要解决了在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌感染的皮肤病及奶疹、尿疹、蚊虫叮咬所产生的皮肤问题。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种皮肤抑菌凝胶，以重量份计，其原辅料包括：
龙葵1～15份、艾叶1～15份、丁香1～15份、徐长卿1～15份、卡波姆1～5份、乙醇水溶液1～100份、水1～200份、丙二醇1～10份、冬青油0.01～5份、丁香罗勒油0.01～5份、香茅油0.01～5份、艾叶油0.01～5份、水杨酸0.01～5份、硼酸0.01～5份、碱0.01～1份、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚0.01～1份、甘油1～15份、色素0.01～0.5份、茉莉油0.01～5份。
作为优选，以重量份计，其原辅料包括：
龙葵1～5份、艾叶1～5份、丁香1～5份、徐长卿1～5份、卡波姆1～5份、乙醇水溶液30～70份、水50～150份、丙二醇1～10份、冬青油0.1～5份、丁香罗勒油1～5份、香茅油1～5份、艾叶油1～5份、水杨酸1～5份、硼酸1～5份、碱0.1～1份、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚0.1～1份、甘油5～10份、色素0.01～0.05份、茉莉油1～5份。
在本发明提供的具体实施例中，以重量份计，其原辅料包括：
龙葵1.2份、艾叶1.2份、丁香1.2份、徐长卿1.2份、卡波姆1.5份、乙醇溶液50份、水60.5份、丙二醇5份、冬青油0.25份、丁香罗勒油1.5份、香茅油1.5份、艾叶油1.5份、水杨酸1份、硼酸2份、碱0.5份、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚0.5份、甘油8份、色素0.02份、茉莉油1.5份。
作为优选，乙醇水溶液的浓度为70％以上。
在本发明提供的具体实施例中，乙醇水溶液的浓度为75％。
在本发明中，碱选自但不限于氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、三乙醇胺、二乙胺。
本发明还提供了该皮肤抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
将龙葵、艾叶、丁香、徐长卿采用乙醇水溶液浸提，将所得提取液过滤、浓缩，得到中药浓缩液；
将卡波姆、水混合，静置浸泡后，过胶体磨；然后加入中药浓缩液、丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油混匀，用碱调节pH值至4～8；再加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油混匀，过胶体磨。
作为优选，浸提的温度为10～30℃，时间为2～15天。
作为优选，浸提的温度为室温，时间为10天。
作为优选，过滤所用过滤网的规格为50～200目；
优选地，过滤所用过滤网的规格为100目。
作为优选，浓缩为减压浓缩，中药浓缩液的密度为1.05(20℃)。
作为优选，静置浸泡的时间为10～20小时。
在本发明提供的具体实施例中，静置浸泡的时间为12小时。
本发明提供了一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法。以重量份计，该皮肤抑菌凝胶的原辅料包括：龙葵1～15份、艾叶1～15份、丁香1～15份、徐长卿1～15份、卡波姆1～5份、乙醇水溶液1～100份、水1～200份、丙二醇1～10份、冬青油0.01～5份、丁香罗勒油0.01～5份、香茅油0.01～5份、艾叶油0.01～5份、水杨酸0.01～5份、硼酸0.01～5份、碱0.01～1份、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚0.01～1份、甘油1～15份、色素0.01～0.5份、茉莉油0.01～5份。本发明具有的技术效果为：
本发明采用独特的中药配方，独特的提取工艺，保留中药的有效成分，采用卡波姆作为凝胶基质，使用丙二醇、冬青油作为透皮吸收剂，特别是添加了植物挥发油，制备方法简单，使用量少，载药量大，涂展性好，不油腻，作用温和，适用于幼儿和儿童皮肤，吸收好，效果好，不污染衣物。凝胶吸收涂展性均好于软膏；
本发明采用中药替代部分有刺激的西药成分，加入具有抗菌活性和止痒效果的植物挥发油，从而降低了过敏率，使抑菌凝胶使用时比较温和，同时也增加了抑菌效果。
具体实施方式
本发明公开了一种皮肤抑菌凝胶及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例：
本实施例儿童型皮肤抑菌凝胶配方如下：
1.2kg龙葵、1.2kg艾叶、1.2kg丁香、1.2kg徐长卿、50kg 75％酒精溶液、1.5kg卡波姆、60.5kg纯化水、5kg丙二醇、0.25kg冬青油、1kg水杨酸、2kg硼酸、8kg甘油、0.5kg氢氧化钠、0.5kg 2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、1.5kg丁香罗勒油、1.5kg香茅油、1.5kg艾叶油、0.02kg色素、1.5kg茉莉油。
制备方法：
中药提取液的制备工艺：将龙葵、艾叶、丁香、徐长卿加入密闭的不锈钢提取罐中，加入75％医用酒精50kg，使液面浸过药材，常温下浸泡。10天后经100目不锈钢网将浸泡液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液。
凝胶的制备工艺：将卡波姆、59.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，用1kg纯化水将氢氧化钠溶解成为氢氧化钠溶液，加入过胶体磨的卡波姆液中调节pH值到4～8。搅拌均匀，加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油，继续搅拌均匀后，过胶体磨后，灌装在铝塑管中，包装即得。
对比例一
本对比例儿童型皮肤抑菌凝胶配方如下：
1.2kg龙葵、1.2kg艾叶、50kg 75％医用酒精、1.5kg卡波姆、60.5kg纯化水、5kg丙二醇、0.25kg冬青油、1kg水杨酸、2kg硼酸、8kg甘油、0.5kg氢氧化钠、0.5kg 2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、1.5kg丁香罗勒油、1.5kg香茅油、1.5kg艾叶油、0.02kg色素、1.5kg茉莉油。
制备方法：
中药提取液的制备工艺：将龙葵、艾叶加入密闭的不锈钢提取罐中，加入75％医用酒精，使液面浸过药材，常温下浸泡。10天后加入50kg纯化水水沉，经100目不锈钢网将浸泡液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液。
凝胶的制备工艺：将卡波姆、59.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，用1kg纯化水将氢氧化钠溶解成为氢氧化钠溶液，加入过胶体磨的卡波姆液中调节pH值到4～8。搅拌均匀，加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油，继续搅拌均匀后，过胶体磨后，灌装在铝塑管中，包装即得。
对比例二
本对比例儿童型皮肤抑菌凝胶配方如下：
1.2kg丁香、1.2kg徐长卿、50kg 75％医用酒精、1.5kg卡波姆、60.5kg纯化水、5kg丙二醇、0.25kg冬青油、1kg水杨酸、2kg硼酸、8kg甘油、0.5kg氢氧化钠、0.5kg 2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、1.5kg丁香罗勒油、1.5kg香茅油、1.5kg艾叶油、0.02kg色素、1.5kg茉莉油。
制备方法：
中药提取液的制备工艺：将丁香、徐长卿加入密闭的不锈钢提取罐中，加入75％医用酒精，使液面浸过药材，常温下浸泡。10天后经100目不锈钢网将浸泡液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液。
凝胶的制备工艺：将卡波姆、59.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，用1kg纯化水将氢氧化钠溶解成为氢氧化钠溶液，加入过胶体磨的卡波姆液中调节pH值到4～8。搅拌均匀，加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油，继续搅拌均匀后，过胶体磨后，灌装在铝塑管中，包装即得。
对比例三
本对比例儿童型皮肤抑菌凝胶配方如下：
1.2kg龙葵、1.2kg徐长卿、50kg75％医用酒精、1.5kg卡波姆、60.5kg纯化水、5kg丙二醇、0.25kg冬青油、1kg水杨酸、2kg硼酸、8kg甘油、0.5kg氢氧化钠、0.5kg 2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、1.5kg丁香罗勒油、1.5kg香茅油、1.5kg艾叶油、0.02kg色素、1.5kg茉莉油。
制备方法：
中药提取液的制备工艺：将龙葵、徐长卿加入密闭的不锈钢提取罐中，加入75％医用酒精，使液面浸过药材，常温下浸泡。10天后经100目不锈钢网将浸泡液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液。
凝胶的制备工艺：将卡波姆、59.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，用1kg纯化水将氢氧化钠溶解成为氢氧化钠溶液，加入过胶体磨的卡波姆液中调节pH值到4～8。搅拌均匀，加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油，继续搅拌均匀后，过胶体磨后，灌装在铝塑管中，包装即得。
对比例四
本对比例儿童型皮肤抑菌凝胶配方如下：
1.2kg艾叶、1.2kg丁香、50kg 75％医用酒精、1.5kg卡波姆、60.5kg纯化水、5kg丙二醇、0.25kg冬青油、1kg水杨酸、2kg硼酸、8kg甘油、0.5kg氢氧化钠、0.5kg 2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、1.5kg丁香罗勒油、1.5kg香茅油、1.5kg艾叶油、0.02kg色素、1.5kg茉莉油。
制备方法：
中药提取液的制备工艺：将艾叶、丁香加入密闭的不锈钢提取罐中，加入75％医用酒精，使液面浸过药材，常温下浸泡。10天后经100目不锈钢网将浸泡液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液。
凝胶的制备工艺：将卡波姆、59.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，用1kg纯化水将氢氧化钠溶解成为氢氧化钠溶液，加入过胶体磨的卡波姆液中调节pH值到4～8。搅拌均匀，加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油，继续搅拌均匀后，过胶体磨后，灌装在铝塑管中，包装即得。
对比例五
本对比例儿童型皮肤抑菌凝胶配方如下：
1.2kg龙葵、1.2kg艾叶、1.2kg丁香、1.2kg徐长卿、50kg75％医用酒精、1.5kg卡波姆、60.5kg纯化水、5kg丙二醇、0.25kg冬青油、1kg水杨酸、2kg硼酸、8kg甘油、0.5kg氢氧化钠、0.5kg 2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、0.02kg色素、1.5kg茉莉油。
制备方法：
中药提取液的制备工艺：将龙葵、艾叶、丁香、徐长卿加入密闭的不锈钢提取罐中，加入75％医用酒精，使液面浸过药材，常温下浸泡。10天后经100目不锈钢网将浸泡液过滤，过滤液用旋转蒸发仪减压蒸馏浓缩，得浓缩液。
凝胶的制备工艺：将卡波姆、59.5kg纯化水加入不锈钢夹层锅中，搅拌使之分散后，静置浸泡12个小时后，过胶体磨使之均匀。加入浓缩后的中药提取液，加入丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油，在不锈钢夹层锅中搅拌均匀，用1kg纯化水将氢氧化钠溶解成为氢氧化钠溶液，加入过胶体磨的卡波姆液中调节pH值到4～8。搅拌均匀，加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、色素、茉莉油，继续搅拌均匀后，过胶体磨后，灌装在铝塑管中，包装即得。
验证例
将制备的实施例、对比例一、对比例二、对比例三、对比例四、对比例五样品，按《消毒技术规范》卫生部2002年版规定的方法进行抑菌试验，经培养基培养后，测量每组样品的抑菌圈直径。具体操作方法如下：
1、实验器材
(1)实验菌株：
金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、白色念珠菌(ATCC 10231)、大肠埃希菌(ATCC11229)菌悬液。
(2)抑菌剂载体：
5mm直径圆形新华一号定性滤纸片，经压力蒸汽灭菌处理后，置120℃烤干2h，保存备用。
(3)活菌培养计数所需器材
(4)微量移液器：5μL～50μL，可调式
(5)游标卡尺
(6)营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基与沙堡琼脂培养基
2、操作程序
(1)抑菌片的制备：取本品0.1g制成直径为5mm，厚不超过4mm圆片(块)，每4片(块)一组。
(2)阴性对照样片的制备：取用生理盐水浸润的滤纸片晾干，备用。
(3)试验菌的接种：用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105cfu/mL～5×106cfu/mL试验菌悬液，在适宜的培养基平板表面均匀涂抹3次。每涂抹1次，平板应转动60°，最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周。盖好平皿，置室温干燥5min。
(4)抑菌剂样片贴放：每次试验贴放1个染菌平板，每个平板贴放4片试验样片，1片阴性对照样片，共5片。用无菌镊子取样片贴放于平板表面。各样片中心之间相距25mm以上，与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于平板表面。盖好平皿，置37℃恒温培养箱，培养16h～18h观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直径(包括贴片)并记录。
(5)试验重复3次。
(6)测量抑菌环时，应选均匀而完全无菌生长的抑菌环进行。测量其直径应以抑菌环外沿为界。
(7)抑菌作用的判断依据：
抑菌环直径大于7mm者，判为有抑菌作用。
所有数据选取平均值，结果如表1所示：
表1抑菌圈直径(mm)
Figure BDA0003108197630000081
由此可以看出，在配方中，任何组分的改变，都会对抑菌效果产生影响，而证明该配方中的组分和量具有对抑菌凝胶的抑菌圈大小是最好的协同作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种皮肤抑菌凝胶，其特征在于，以重量份计，其原辅料为：
龙葵1.2份、艾叶1.2份、丁香1.2份、徐长卿1.2份、卡波姆1.5份、乙醇水溶液50份、水60.5份、丙二醇5份、冬青油0.25份、丁香罗勒油1.5份、香茅油1.5份、艾叶油1.5份、水杨酸1份、硼酸2份、碱0.5份、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚0.5份、甘油8份、色素0.02份、茉莉油1.5份。
2.根据权利要求1所述的皮肤抑菌凝胶，其特征在于，所述乙醇水溶液的浓度为70%以上。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的皮肤抑菌凝胶，其特征在于，所述碱选自但不限于氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、三乙醇胺或二乙胺。
4.权利要求1至3中任一项所述皮肤抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将龙葵、艾叶、丁香、徐长卿采用乙醇水溶液浸提，将所得提取液过滤、浓缩，得到中药浓缩液；
将卡波姆、水混合，静置浸泡后，过胶体磨；然后加入中药浓缩液、丙二醇、冬青油、水杨酸、硼酸、甘油混匀，用碱调节pH值至4~8；再加入2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、丁香罗勒油、香茅油、艾叶油、色素、茉莉油混匀，过胶体磨。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述浸提的温度为10~30℃，时间为2~15天。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述过滤所用过滤网的规格为50~200目。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩为减压浓缩，中药浓缩液的密度在20℃时为1.05。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述静置浸泡的时间为10~20小时。
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