CN107174573B - 创面保护膜喷剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种创面保护膜喷剂及其制备方法，该创面保护膜喷剂包括以下质量份的组成成份：溶葡萄球菌酶0.005～0.05份；对氯间二甲基苯酚0.1～0.3份；聚乙烯吡咯烷酮‑K90 4～7份；聚乙烯醇2～10份；羧甲基纤维素钠0.2～0.8份；乙醇20～30份；纯水49～65份。本发明的创面保护膜喷剂，具有成膜时间短、膜强度高、抗菌时效长的特点。
Description
技术领域
本发明涉及药用消毒制品领域，特别涉及一种创面保护膜喷剂的制备方法。
背景技术
日常生活中的刀伤、烫伤和磕碰伤等小规模的皮肤外伤，已成为危害国人健康的重要因素之一。通过调查表明，在1.2万名受访对象中，78.7％的人表示，自己曾受过此类皮肤外伤，其中，45.9％的伤者因此留下瘢痕。调查还表明，由于国人素有“重大病轻小伤”的心理习惯，因此对平时的小型皮肤伤害不甚在意，而这极有可能导致严重后果。医学专家表示，皮肤是人体最大的器官，也是最重要的器官之一，皮肤受伤之后，伤口红肿热痛，长时间难以愈合，其原因非常复杂，但对伤情的处理不当是很重要的一个因素。对换药、消毒的不恰当处理，容易导致伤口久治不愈，直至留下瘢痕。
临床研究表明，“创可贴”等简单包扎产品，虽然能够起到临时包扎伤口的作用，但由于其存在透气和防水这对矛盾，因此用它处理过的皮肤伤口仍然有继发感染的风险。而使用普通的消毒药剂处理伤口，由于消毒药剂自身的药效存在时限，所以也同样存在被各类接触细菌感染的风险。
创面液体保护膜剂是一种集合以上将以上两种创面处理方式的优点集合在一起的新型的消毒制品，其初始为液体形态，喷到皮肤上一段时间后，逐渐凝胶成膜，在消毒清创并保持伤口透气的同时，能够在一定时间段内阻隔外界细菌，避免引起感染。现有的创面液体保护膜剂多采用喷射方式作用于皮肤上，由于还存在成膜的需求，因此往往因粘度过大，不易喷出或者容易喷出，或者液体流动性好，但成膜的强度不够，易被破坏，无法起到有效隔绝细菌的作用。
发明内容
本发明的目的是为解决以上问题，本发明提供一种创面保护膜喷剂的制备方法，该创面保护膜喷剂易喷射且成膜性好，产生的抗菌膜抗菌时效长。本发明具体通过以下方案实现。
根据本发明的一个方面，提供一种创面保护膜喷剂，包括以下质量份的组成成份：
其中，创面保护膜喷剂包括以下质量份的组成成份：
其中，创面保护膜喷剂包括以下质量份的组成成份：
根据本发明的另一方面，提供一种创面保护膜喷剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将溶葡萄球菌酶用纯水溶解，混合均匀。
(2)将羧甲基纤维素钠加入到步骤1)的混合液中，混合均匀。
(3)在步骤2)的混合液中继续加入乙醇，搅拌至均匀。
(4)在步骤3)的混合液中继续加入对氯间二甲基苯酚、聚乙烯吡咯烷酮-K90和聚乙烯醇，搅拌3～5分钟，装入喷瓶中，既得创面保护膜喷剂。
其中，溶葡萄球菌酶是一种在动物组织细胞内发现的一种酶，对常见的化脓性球菌-葡萄菌属细菌具有显著抑制和杀灭作用，能够治疗感染创面，减少瘢痕产生的概率。
对氯间二甲基苯酚是医院、家用和工业上常用的杀菌剂，对革兰氏阳性和阴性菌具有显著的灭杀效果，稳定性好，在通常条件下存储不会失活。
聚乙烯吡咯烷酮是一种水溶性高分子成膜材料，对皮肤有较强粘着力，聚乙烯吡咯烷酮-K90中的K值是与聚乙烯吡咯烷酮水溶液的相对粘度有关的特征值，K值越大，粘度越大，粘结性越强。聚乙烯吡咯烷酮单独作为成膜剂成膜成份时，溶液过粘，不易喷出，且喷射量大，易造成流失。
聚乙烯醇同样是水溶性高分子成膜材料，在温水和低浓度乙醇中具有良好的溶解性，单独作为成膜剂成膜成份时，易喷射，但喷射呈线状，用低浓度乙醇溶解时，成膜后的伸长率低，强度不高。
羧甲基纤维素钠易分散在水中形成胶状，不溶于乙醇，粘性好，常用作增稠剂，但成膜性差。
本发明中，将配比为4～7：2～3：20～30的聚乙烯吡咯烷酮-K90、聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠混合作为成膜剂成份，在此配比下，保护膜具有适当的黏度，能够被喷瓶喷出，聚乙烯吡咯烷酮-K90和聚乙烯醇相配合，能够增强保护膜的强度和伸长率，上述两种成膜材料混入适量的羧甲基纤维素钠，能够明显改善喷剂的流动性能，降低创面保护膜的成膜时间。另外，由于羧甲基纤维素钠的溶于水不溶于无水乙醇的特性，通过本发明的制备方法，能够使溶葡萄球菌酶和对氯间二甲基苯酚均匀地分布在最后形成的成膜剂中，保护膜的抗菌性能更加稳定。以上三种成份是保护膜的主要形成成份，任一成份的缺失或者三种成份间的配比改变，都会导致成膜剂在自身黏度、成膜时间、膜强度或者膜伸长率方面出现问题。
本发明的创面保护膜喷剂具有以下有益效果：
1.本发明的创面保护膜喷剂，具有成膜时间短、膜强度高、抗菌时效长的特点。
2.本发明的创面保护膜喷剂，粘度适中，能够顺利通过喷瓶的喷嘴，而不留下残留，造成喷嘴堵塞，并且喷出后呈雾状，能够避免因一次喷出过多造成的过度浪费。
3.本发明的创面保护膜喷剂，抗菌性能稳定，具有广谱的抗菌性能，特别对易引起化脓感染的葡萄菌属细菌具有显著的杀灭作用。
具体实施方式
下面将更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然说明书中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
本发明提供一种创面保护膜喷剂及其制备方法，下面将通过具体的实施例对本发明的技术方案做进一步说明。
实施例1
创面保护膜喷剂1，包括以下质量份的组成成分：
检测结果：
创面保护膜喷剂1的成膜时间即在皮肤上溶液不再流动的时间为7秒，创面保护膜喷剂1在皮肤上形成的保护膜1的拉伸强度为0.15Mpa，拉断伸长率为141％。
实施例2
创面保护膜喷剂2，包括以下质量份的组成成分：
检测结果：
创面保护膜喷剂2的成膜时间即在皮肤上溶液不再流动的时间为9秒，创面保护膜喷剂2在皮肤上形成的保护膜2的拉伸强度为0.09Mpa，拉断伸长率为130％。
实施例3
创面保护膜喷剂3，包括以下质量份的组成成分：
检测结果：
创面保护膜喷剂3的成膜时间即在皮肤上溶液不再流动的时间为8秒，创面保护膜喷剂3在皮肤上形成的保护膜3的拉伸强度为0.12Mpa，拉断伸长率为142％。
实施例4
创面保护膜喷剂4，包括以下质量份的组成成分：
检测结果：
创面保护膜喷剂4的成膜时间即在皮肤上溶液不再流动的时间为6秒，创面保护膜喷剂4在皮肤上形成的保护膜4的拉伸强度为0.17Mpa，拉断伸长率为151％。
实施例5
创面保护膜喷剂5，包括以下质量份的组成成分：
检测结果：
创面保护膜喷剂5的成膜时间即在皮肤上溶液不再流动的时间为5秒，创面保护膜喷剂5在皮肤上形成的保护膜5的拉伸强度为0.19Mpa，拉断伸长率为156％。
抑菌测试实验
实验说明：本实验主要采用抑菌圈法测试以上实施例的创面保护膜1～5对金黄色葡萄球菌的抑菌效果。
实验材料：营养肉汤培养基。
实验方法：
(1)菌悬液的制备：将金黄色葡萄球菌活化，并制成5×106cfu/ml的菌悬液。
(2)试验菌的接种:用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105cfu/ml～5×106cfu/ml金黄色葡萄球菌悬液，在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次。每涂抹1次，平板应转动60°，最后将棉拭子围绕平板边缘涂抹一周。盖好平皿，置室温干燥5min。
(3)抑菌片的制备：截取相同尺寸大小的创面保护膜作为抑菌片，备用。
(4)阴性对照样片的制备:取同尺寸的无菌干燥滤纸片，每片滴加无菌蒸馏水20μl，干燥后备用。
(5)抑菌片贴放：用无菌镊子取抑菌片贴放于平板表面，每种创面保护膜贴设于一个平板，每个平板贴放5张抑菌片和1张阴性对照样片。各样片中心之间相距25mm以上，与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后，用无菌镊子轻压样片，使其紧贴于平板表面。盖好平皿，置37℃温箱，培养17h观察结果。
(6)记录染菌平板上的5个抑菌环的直径，剔出与其他结果有明显差异的样本，计算剩余样本的抑菌环的平均直径，即为待检测液体的抑菌环。
实验结果：具体如表1所示：
表1：抑菌环平均直径(单位：mm)
| 创面保护膜1 | 创面保护膜2 | 创面保护膜3 | 创面保护膜4 | 创面保护膜5 |
| 9.2 | 8.9 | 9.2 | 9.5 | 10.8 |
通过上表显示，本发明的实施例1～5的创面保护膜喷剂形成的保护膜1～5的抑菌环均大于7mm，具有良好的抑菌作用。
综上所述，本发明的创面保护膜喷剂，粘弹性好，抗外力冲击能力强，能够对创面伤口进行长效的无菌防护，避免瘢痕产生。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (3)
1.一种创面保护膜喷剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将溶葡萄球菌酶用纯水溶解，混合均匀；
(2)将羧甲基纤维素钠加入到步骤( 1)的混合液中，混合均匀；
(3)在步骤( 2)的混合液中继续加入乙醇，搅拌至均匀；
(4)在步骤( 3)的混合液中继续加入对氯间二甲基苯酚、聚乙烯吡咯烷酮-K90和聚乙烯醇，搅拌3～5分钟，装入喷瓶中，即得创面保护膜喷剂；
上述组成成分的质量份为：
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述创面保护膜喷剂包括以下质量份的组成成分：
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述创面保护膜喷剂包括以下质量份的组成成分：
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