CN113332302A - 一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂 - Google Patents

一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，属于抗寄生虫药物制剂技术领域，针对现有技术中驱虫注射剂驱虫效果不好的问题，每100ml注射剂由以下成分组成：活性成分：氯碘柳胺钠6‑15g、伊维菌素3‑8g；分散介质20‑45ml；必要时还可加入N‑苯基吡唑0‑20g；必要时还可加入其他助剂0‑50ml；必要时还可加入维生素4‑12g；其余为水。其目的在于，对肝片吸虫、脑多头蚴、消化道线虫、肺线虫、蜱、螨及节肢动物的幼虫阶段有快速驱杀活性，可应用在治疗、防治牛、羊及其他动物肝片吸虫、胃肠道线虫及羊蝇蛆等方面。

Description

一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂
技术领域
本发明属于抗寄生虫药物制剂技术领域，具体涉及一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂。
背景技术
寄生虫病是世界上分布最广、种类最多、危害严重的一类疾病。它不仅妨碍畜牧养殖业的健康发展，造成重大经济损失，而且一些人畜共患的寄生虫病，威胁人体的健康，影响公共卫生的安全。
氯氰碘柳胺或其钠盐是一种水杨酰苯胺类抗寄生虫药物，主要用于防治牛、羊肝片吸虫病。阿维菌素是目前世界上最为优良，使用最广的一类广谱高效抗寄生虫药，是由链霉菌发酵产生的一组大环内酯类物质。现在这类药物中已商品化的有阿维菌素、伊维菌素、多拉菌素和埃谱利诺菌素以及塞拉菌素等。伊维菌素是阿维菌素选择性加氢衍生物，具有广谱高效性、较高的安全性、不易产生耐药性、一次投药能同时驱杀体内外寄生虫等优点，至今仍被视为近20年来抗寄生虫药物研究中最为杰出的研究成果。
公开专利WO95/05812中所描述的含氯氰碘柳胺或其钠盐的注射剂，主要是以1，2-丙二醇或以甘油为基础而制备的，该制剂与已市售的制剂基本相似，不同的是，该专利中描述了将氯氰碘柳胺或其钠盐与阿维菌素类药物以一定比例组合，制成复方制剂。因此，扩大了驱虫谱。但是该专利制成的产品药效持续时间在20天左右，因此用已市售的含氯氰碘柳胺或其钠盐的制剂来防治牛、羊肝片吸虫，一次用药，往往达不到彻底驱除肝片吸虫的目的。实验表明，若药效维持时间在40以上，则可以达到彻底驱除牛、羊体内肝片吸虫地目的。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其目的在于，延长药效维持有效时间，对肝片吸虫、脑多头蚴、消化道线虫、肺线虫、蜱、螨及节肢动物的幼虫阶段有快速驱杀活性，应用在治疗、防治牛、羊及其他动物肝片吸虫、胃肠道线虫及羊蝇蛆等方面。
本发明采用的技术方案如下：
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠6-15g、伊维菌素3-8g；
分散介质20-45ml；
必要时还可加入N-苯基吡唑0-20g；
必要时还可加入其他助剂0-50ml；
必要时还可加入维生素4-12g；
其余为水。
优选的，分散介质为苯甲酸苄酯或甘油三乙酸酯；或丙三醇、丙二醇、聚乙二醇，它们需与水一起使用，也可两种或两种以上与水联合应用。
优选的，所述的N-苯基吡唑类药物为氟虫腈fipronil。
优选的，所述其他助剂为助悬剂2-4ml、表面活性剂2～70ml、抗氧化剂0.02-0.45ml、局部止痛剂0.5-2ml一种或者两种及以上组合。
优选的，所述助悬剂为黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、硬脂酸铝、氢化植物油其中一种或多种。
优选的，所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、烷基酚聚氧乙烯醚、蓖麻油聚乙烯醚类和由甘油合成的酯类化合物其中一种或多种。
优选的，所述抗氧剂为亚硫酸钠、焦亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C中的一种或几种的混合。
优选的，所述的局部止痛剂为苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因和利多卡因一种或几种的混合。
优选的，所述维生素由维生素A、维生素D3和维生素E混合组成，且维生素A、维生素D3和维生素E的混合比例为1:2:1。
所述一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂的制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠与抗氧化剂、分散介质混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入表面活性剂、搅匀，得溶液A：伊维菌素溶解后加入表面活性剂搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入助悬剂、局部止痛剂、维生素、N-苯基吡唑和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
优选的，加入的水为蒸馏水。
优选的，所述搅拌过程中使用的是搅拌玻璃棒，且在加入助剂时，操作方法如下：将玻璃棒倾斜放置，再将所添加的试剂溶液沿着玻璃棒表面加入到混合溶液中。
本发明取得的有益效果为：
1、本发明采用复方制剂，使氯氰碘柳胺钠与伊维菌素互补抗虫范围的不足，对驱杀牛、羊寄生虫有效并高效，增大了抗寄生虫范围，实验证明，氯氰碘柳胺钠与伊维菌素的联合使用可扩大抗虫范围，临床应用广泛，可以广泛用于牛、羊寄生虫，减少用药次数及发生中毒的机率，使用方便，增加牛、羊的体重。
2、将伊维菌素或氯氰碘柳胺钠以最优化的比例配伍，对肝片吸虫、胃肠道线虫及节肢动物的幼虫阶段有快速驱杀活性，可应用在治疗、防治牛、羊及其他动物肝片吸虫、脑多头蚴、消化道线虫、肺线虫、蜱、螨等。因此，本发明的兽用复方氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液，能防治家畜体内外寄生虫，减少用药次数，是一种一药多能的兽用抗寄生虫药物。
3、注射剂中还可以针对性的加入维生素A、维生素D3和维生素E，既能保护黏膜，又能令药物发挥积极的治疗效果。
4、注射剂中将氯氰碘柳胺钠与伊维菌素以最优配比配制，大幅度延长兽用驱虫注射剂药效维持的有效天数，延长对寄生虫的灭活时间，即可大大增加对寄生虫的驱除率。
附图说明
本发明将通过例子并参照附图的方式说明，其中：
图1是实施例1-4氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂各组分含量；
图2是实施例1-4和对比例1、2、4的杀虫试验数据；
图3是实施例1-4和对比例3的消化道黏膜完整度试验数据。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
在本申请实施例的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
下面结合图1～图3对本发明作详细说明。
实施例1：
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠6g、伊维菌素3g；
甘油三乙酸酯的水溶液20ml；
加入N-苯基吡唑0g；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 1g、维生素D3 2g和维生素E4 1g；
其余为水。
其制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠6g与硫代硫酸钠0.02ml、甘油三乙酸酯的水溶液20ml混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入烷基酚聚氧乙烯醚15ml、搅匀，得溶液A：伊维菌素3g溶解后加入烷基酚聚氧乙烯醚15ml搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入硬脂酸铝2ml、盐酸普鲁卡因0.5ml、维生素4g和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
实施例2：
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠9g、伊维菌素5g；
甘油三乙酸酯的水溶液25ml；
加入N-苯基吡唑4g；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 2g、维生素D3 4g和维生素E4 2g；
其余为水。
上述所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂的制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠9g与硫代硫酸钠0.1ml、甘油三乙酸酯的水溶液30ml混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入烷基酚聚氧乙烯醚20ml、搅匀，得溶液A：伊维菌素3g溶解后加入烷基酚聚氧乙烯醚20ml搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入硬脂酸铝2.5ml、盐酸普鲁卡因1ml、维生素8g、N-苯基吡唑4g和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
实施例3：
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠12g、伊维菌素7g；
甘油三乙酸酯的水溶液35ml；
加入N-苯基吡唑15g；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 2.5g、维生素D3 5g和维生素E4 2.5g；
其余为水。
上述所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂的制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠12g与硫代硫酸钠0.25ml、甘油三乙酸酯的水溶液40ml混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入烷基酚聚氧乙烯醚25ml、搅匀，得溶液A：伊维菌素7g溶解后加入烷基酚聚氧乙烯醚25ml搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入硬脂酸铝3.5ml、盐酸普鲁卡因3.5ml、维生素、10gN-苯基吡唑15g和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
实施例4：
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠15g、伊维菌素8g；
甘油三乙酸酯的水溶液45ml；
加入N-苯基吡唑20g；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 3g、维生素D3 6g和维生素E4 3g；
其余为水。
上述所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂的制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠15g与硫代硫酸钠0.45ml、甘油三乙酸酯的水溶液45ml混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入烷基酚聚氧乙烯醚35ml、搅匀，得溶液A：伊维菌素8g溶解后加入烷基酚聚氧乙烯醚35ml搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入硬脂酸铝4ml、盐酸普鲁卡因2ml、维生素12g、N-苯基吡唑20g和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
对比例1：(只含氯碘柳胺钠活性成分)
一种兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠12g；
甘油三乙酸酯的水溶液35ml；
加入N-苯基吡唑15g；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 2.5g、维生素D3 5g和维生素E4 2.5g；
其余为水。
对比例2：(只含伊维菌素活性成分)
一种兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：伊维菌素7g；
甘油三乙酸酯的水溶液35ml；
加入N-苯基吡唑15g；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 2.5g、维生素D3 5g和维生素E4 2.5g；
其余为水。
对比例3：(不含维生素)
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠15g、伊维菌素8g；
甘油三乙酸酯的水溶液45ml；
加入N-苯基吡唑类20g；
加入其他助剂0-50ml；
其余为水。
上述所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂的制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠15g与硫代硫酸钠0.45ml、甘油三乙酸酯的水溶液45ml混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入烷基酚聚氧乙烯醚35ml、搅匀，得溶液A：伊维菌素8g溶解后加入烷基酚聚氧乙烯醚35ml搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入硬脂酸铝4ml、盐酸普鲁卡因2ml、N-苯基吡唑20g和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
对比例4：(不含N-苯基吡唑)
一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠15g、伊维菌素8g；
甘油三乙酸酯的水溶液45ml；
加入其他助剂0-50ml；
加入维生素A 3g、维生素D3 6g和维生素E4 3g；
其余为水。
上述所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂的制备过程为：
取定量氯氰碘柳胺钠15g与硫代硫酸钠0.45ml、甘油三乙酸酯的水溶液45ml混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入烷基酚聚氧乙烯醚35ml、搅匀，得溶液A：伊维菌素8g溶解后加入烷基酚聚氧乙烯醚35ml搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入硬脂酸铝4ml、盐酸普鲁卡因2ml、维生素12g和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库
实验过程：对饲养的100头感染了消化道线虫和肺线虫的南江黄羊进行试验，用实施例1～4所制得的含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂以及对比例1～4所制得的兽用驱虫注射剂对其进行注射试验，事先检测出南江黄羊内消化道线虫和肺线虫的含量，再采用皮下注射的方式，按每5kg注射0.04ml的量用药，15天后再次检测出南江黄羊内消化道线虫和肺线虫含量，统计得到其去除率，如下表所示：
由图1～2数据可知，实施例1～4中均含氯氰碘柳胺钠和伊维菌两种活性成分，且加入的比例逐渐增大，而对比例1、2在只含有氯氰碘柳胺钠和伊维菌其中一种活性成分，在实施例1～4中，消化道线虫和肺线虫的去除率呈递增趋势，且药效维持有效天数均在50天以上，且呈递增趋势，而对比例1、2中的注射液对消化道线虫和肺线虫的去除率均低于实施例1～4中任一的注射液对消化道线虫和肺线虫的去除率，且其药效维持有效天数均小于20天，由此可见，同时含有氯氰碘柳胺钠和伊维菌两种活性成分，能够提高对南江黄羊内消化道线虫和肺线虫的抑制消灭效果，且可以大幅度增加药效维持的有效天数，即在50天以上可以达到彻底驱除牛、羊体内肝片吸虫地目的。
实施例1～4中均添加N-苯基吡唑驱虫药，且加入的比例逐渐增大，而对比例4未添加N-苯基吡唑驱虫药，在实施例1～4中，消化道线虫和肺线虫的去除率呈递增趋势，而对比例4中的注射液对消化道线虫和肺线虫的去除率均低于实施例1～4中任一的注射液对消化道线虫和肺线虫的去除率，由此可见，在注射剂添加N-苯基吡唑驱虫药，能够显著提高对南江黄羊内消化道线虫和肺线虫的抑制消灭效果。
由图3数据可知，在加入了维生素的实施例1～4的注射液中，在注射时对南江黄羊消化道黏膜的保护性最佳，而未加入维生素的对比例3的注射液中，其对南江黄羊消化道黏膜完整度的保护性欠佳，由此可见，在注射液中加入维生素A、维生素D3和维生素E，可以很好地对南江黄羊的消化道黏膜起到保护的作用
以上所述实施例仅表达了本申请的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请保护范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请技术方案构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范。

Claims (10)

1.一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，每100ml注射剂由以下成分组成：
活性成分：氯碘柳胺钠6-15g、伊维菌素3-8g；
分散介质20-45ml；
必要时还可加入N-苯基吡唑0-20g；
必要时还可加入其他助剂0-50ml；
必要时还可加入维生素4-12g；
其余为水。
2.根据权利要求1所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，分散介质为苯甲酸苄酯或甘油三乙酸酯；或丙三醇、丙二醇、聚乙二醇，它们需与水一起使用，也可两种或两种以上与水联合应用。
3.根据权利要求1所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述的N-苯基吡唑类药物为氟虫腈fipronil。
4.根据权利要求1所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述其他助剂为助悬剂2-4ml、表面活性剂2～70ml、抗氧化剂0.02-0.45ml、局部止痛剂0.5-2ml一种或者两种及以上组合。
5.根据权利要求4所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述助悬剂为黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、硬脂酸铝、氢化植物油其中一种或多种。
6.根据权利要求4所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述表面活性剂为聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、烷基酚聚氧乙烯醚、蓖麻油聚乙烯醚类和由甘油合成的酯类化合物其中一种或多种。
7.根据权利要求4所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述抗氧剂为亚硫酸钠、焦亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C中的一种或几种的混合。
8.根据权利要求4所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述的局部止痛剂为苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因和利多卡因一种或几种的混合。
9.根据权利要求1所述的一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其特征在于，所述维生素由维生素A、维生素D3和维生素E混合组成，且维生素A、维生素D3和维生素E的混合比例为1:2:1。
10.根据权利要求1-9所述的任一一种含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的兽用驱虫注射剂，其制备方法为：取定量氯氰碘柳胺钠与抗氧化剂、分散介质混合进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加入表面活性剂、搅匀，得溶液A：伊维菌素溶解后加入表面活性剂搅匀得溶液B：将“A”“B”混合均匀后依次加入助悬剂、局部止痛剂、维生素、N-苯基吡唑和水，搅拌均匀，灭菌，最后经检验分装入库。
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