CN113274337A - 一种医用皮肤修复护理膜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医用皮肤修复护理膜，包括2％的硬脂酸甘油酯、3％的羊毛脂、6％的角鲨烷、1.5％的乳木果油、0.15％的三乙醇胺、5％的甘油、0.2％的尼泊金丙酯钠、0.02％的乙二胺四乙酸二钠、0.8％的重组人源Ⅲ型胶原蛋白、0.1％的透明质酸、0.1％的汉生胶、2％的芦芭胶、0.15％的卡波姆、0.1％矫味剂、余量为去离子水。本申请提供的医用皮肤修复护理膜不仅能进行日常的面部补水保湿，更能够治疗中轻度面部痤疮(相当于痤疮的Ⅰ‑Ⅲ级)；痤疮愈后等原因造成的浅表凹陷瘢痕性瘢痕；色素沉着；皮肤过敏、激光光子等治疗术后红斑、水肿、灼热等炎症，产品安全，有效。

Description

一种医用皮肤修复护理膜及其制备方法

技术领域

本发明属于医用护肤技术领域，尤其涉及一种医用皮肤修复护理膜及其制备方法。

背景技术

皮肤是位于人体最外层的保护屏障，24小时不间断地承受着来自物理、化学、微生物、辐射等各种环境压力。人类皮肤在生命周期内最常见的两种表现莫过于皮肤衰老和皮肤损伤。

皮肤衰老的表现多样，包括皮肤变薄，弹性下降，出现皱纹；屏障功能下降，经皮水分丢失增加，皮脂分泌减少，易干燥；色素代谢异常，色素可脱失，亦可沉积；肿瘤倾向，如基底细胞癌等。衰老是年龄相关的机体退行性病变，每一个个体均无法避免，无法中止和逆转，抗衰老是千百年来人们的心愿。

皮肤作为人体最大的器官，较为脆弱，由于皮肤的易损性，临床上皮肤创伤的病例比较常见。在皮肤创伤治疗中常用消炎药、止痛药和抗生素等控制感染和促进皮肤愈合。但抗生素的大量使用容易产生耐药性，导致创伤的皮肤创口恢复变慢，伤口持久未见愈合，甚至创口出现红肿、渗出以及感染等情况。因此，如何在创伤后不用或者少用激素类消炎药和抗生素的前提下，使患者皮肤创伤处更好地愈合，这是众多国内外学者关注的研究内容。

发明内容

为解决背景技术中存在的问题，本发明的第一个目的是提供一种医用皮肤修复护理膜。

本发明的技术方案如下：

一种医用皮肤修复护理膜，按重量份计包括以下组分：1-5％的硬脂酸甘油酯、1-5％的羊毛脂、5-8％的角鲨烷、1-3％的乳木果油、0.05-0.3％的三乙醇胺、 3-8％的甘油、0.05-0.3％的尼泊金丙酯钠、0.01-0.05％的乙二胺四乙酸二钠、0.5-2％的重组人源Ⅲ型胶原蛋白、0.05-0.3％的透明质酸、0.05-0.3％的汉生胶、1-3％的芦芭胶、0.05-0.3％的卡波姆、0.01-1％矫味剂、余量为去离子水。

作为本发明的优选，按重量份计包括以下组分：包括2％的硬脂酸甘油酯、 3％的羊毛脂、6％的角鲨烷、1.5％的乳木果油、0.15％的三乙醇胺、5％的甘油、 0.2％的尼泊金丙酯钠、0.02％的乙二胺四乙酸二钠、0.8％的重组人源Ⅲ型胶原蛋白、0.1％的透明质酸、0.1％的汉生胶、2％的芦芭胶、0.15％的卡波姆、0.1％的矫味剂、余量为去离子水。

本发明的另一个目的在于提供一种医用皮肤修复护理膜的制备方法，包括以下步骤：

步骤S1：在加热搅拌的条件下，将硬脂酸甘油酯、羊毛脂、角鲨烷、乳木果油加入油相锅中，温度为80-85℃，使其完全溶解，停止加热搅拌，作为油相；

步骤S2：在加热搅拌的条件下，将三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠和去离子水加入水相锅中，温度为85-90℃，使其完全溶解，停止搅拌保温15-20分钟，作为水相；

步骤S3：在加热搅拌的条件下，将油相均匀加入到水相中，加入的速度为5 克/分钟，搅拌的速度为50转/分钟，温度控制在80-85℃；

步骤S4：待步骤S3中油相完全加入水相后，形成混合相，降温搅拌，搅拌速度为25转/分钟；

步骤S5：当步骤S4中的混合相温度降至45℃以下时，向混合相中加入重组人源Ⅲ型胶原蛋白、透明质酸、汉生胶、芦芭胶、卡波姆，继续搅拌1-2个小时，静置至常温即得。

本发明的有益效果如下：

重组人源Ⅲ型胶原蛋白与人的皮肤细胞同根同源，具有基因亲和性，对促进上皮细胞和成纤维细胞的生长其功效是动物胶原蛋白的108倍。所以当皮肤涂抹后很容易被吸收。通过重组人源Ⅲ型胶原蛋白生成的胶原纤维，能维护肌肤的弹性和光泽，延缓皮肤的衰老，是理想的皮肤修护原料之一。重组人源Ⅲ型胶原蛋白已经广泛应用于医学整形和美容护肤领域：像激光、光子、冷冻、高频、磨削、拉皮等医学整形美容手术后皮肤的修复养护；痤疮或外伤引起的凹陷性瘢痕、皮肤红血丝症、皮肤萎缩、晒伤、灼伤等皮肤损伤治疗等。

本申请中的重组人源Ⅲ型胶原蛋白是由本申请单位生产，以家蚕作为载体，将转基因质粒注射到家蚕卵中孵育，并获得蚕茧，提取蚕茧中的可溶性蛋白后，利用AKTA层析系统提取重组人源Ⅲ型胶原蛋白。本申请提供的护理膜具有抗衰老、修复老化细胞、淡化疤痕、收紧皮肤等作用。

本申请的组方分析如下：

具体实施方式

为使本领域技术人员能够更好的理解本发明的技术方案及其优点，下面对本申请进行详细描述，但并不用于限定本发明的保护范围。

实施例1

一种医用皮肤修复护理膜，按重量份计包括以下组分，包括2％的硬脂酸甘油酯、3％的羊毛脂、6％的角鲨烷、1.5％的乳木果油、0.15％的三乙醇胺、5％的甘油、0.2％的尼泊金丙酯钠、0.02％的乙二胺四乙酸二钠、0.8％的重组人源Ⅲ型胶原蛋白、0.1％的透明质酸、0.1％的汉生胶、2％的芦芭胶、0.15％的卡波姆、0.1％的矫味剂、余量为去离子水。

实施例2

一种医用皮肤修复护理膜的制备方法，包括以下步骤(各组分按实施例1 中进行配比)：

步骤S1：在加热搅拌的条件下，将硬脂酸甘油酯、羊毛脂、角鲨烷、乳木果油加入油相锅中，温度为80-85℃，使其完全溶解，停止加热搅拌，作为油相；

步骤S2：在加热搅拌的条件下，将三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠和去离子水加入水相锅中，温度为85-90℃，使其完全溶解，停止搅拌保温15-20分钟，作为水相；

步骤S3：在加热搅拌的条件下，将油相均匀加入到水相中，加入的速度为5 克/分钟，搅拌的速度为50转/分钟，温度控制在80-85℃；

步骤S4：待步骤S3中油相完全加入水相后，形成混合相，降温搅拌，搅拌速度为25转/分钟；

步骤S5：当步骤S4中的混合相温度降至45℃以下时，向混合相中加入重组人源Ⅲ型胶原蛋白、透明质酸、汉生胶、芦芭胶、卡波姆，继续搅拌1-2个小时，静置至常温即得。

实施例3

对实施例2所制备的护理膜进行外观、pH以及粘度的评价。

1、外观：本护理膜为白色乳状，色泽均匀。

2、pH：按《中国药典》2020年版，四部0631pH值测定法进行检测，本护理膜的pH为5.5-6.5。

3、粘度：按《中国药典》2020年版，四部0633黏度测定法第三法旋转黏度计测定法进行检测，本护理膜的黏度为30Pa·s-60Pa·s。

实施例4

皮肤致敏实验及急性毒性实验

1、实验对象：

取豚鼠，雌雄各半、同性分笼饲养，随机分为对照组和实验组。

2、实验方法：

2.1急性皮肤致敏实验：

将豚鼠背部脊柱两侧脱毛，确认脱毛后皮肤完整无刺激。

实验组：取实施例2制备的护理膜均匀涂抹于脱毛处。

对照组：涂抹1％2.4-二硝基氯苯溶液。

实验组和对照组每天涂抹1次，连续涂抹14天。

2.2急性皮肤毒性实验：

将豚鼠背部脊柱两侧毛发剪掉或剃掉，不能擦伤皮肤。

实验组：取实施例2制备的护理膜(按实施例1的组方制备)均匀涂抹于背部，不少于动物体表面积的10％。

3、实验结果

表1.急性皮肤致敏实验

组别	数量(只)	剂量(mg/kg)	过敏数(只)
				对照组	10	2000	10
实验组	10	2000	0

表2.急性皮肤毒性实验

4、实验结论

通过对豚鼠背部皮肤进行的急性皮肤致敏实验和急性皮肤毒性实验，表1 可见，涂抹本申请制备的护理膜豚鼠未产生过敏现象；表2可见，涂抹本申请制备的护理膜豚鼠未产生致死现象，说明本申请制备的护理膜无致敏性及毒副作用，具有安全性。

实施例5

临床试验

1、试验对象：

中轻度面部痤疮患者43例，年龄22-45岁；色素沉着患者42例，年龄30-50 岁。

2、试验方法：早晚各一次，洗脸后，将实施例2制备的护理膜涂抹于面部，轻轻按摩至完全吸收。

三个月为一个疗程，观察三个月后使用效果。

3、皮肤比色卡评分差值比较：提高一个色度说明该护理膜有效。

4、试验结果：

表3.临床试验

适应症状	实验人数(例)	有效人数(例)	有效率(％)	安全性(％)
					痤疮患者	43	35	81	100
色素沉着	42	39	92	100

5、试验结论

通过对中轻度面部痤疮患者、色素沉着患者的临床试验研究，表3可见，本申请制备的护理膜能够有效解决上述患者的皮肤困扰问题，并且在试验期间不曾出现瘙痒、过敏等安全性问题。

本申请提供的修复护理膜不仅能进行日常的面部补水保湿，更能够治疗中轻度面部痤疮(相当于痤疮的Ⅰ-Ⅲ级)；痤疮愈后等原因造成的浅表凹陷瘢痕性瘢痕；色素沉着；皮肤过敏、激光光子等治疗术后红斑、水肿、灼热等炎症，产品安全，有效。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (3)

1.一种医用皮肤修复护理膜，其特征在于：按重量份计包括以下组分，1-5％的硬脂酸甘油酯、1-5％的羊毛脂、5-8％的角鲨烷、1-3％的乳木果油、0.05-0.3％的三乙醇胺、3-8％的甘油、0.05-0.3％的尼泊金丙酯钠、0.01-0.05％的乙二胺四乙酸二钠、0.5-2％的重组人源Ⅲ型胶原蛋白、0.05-0.3％的透明质酸、0.05-0.3％的汉生胶、1-3％的芦芭胶、0.05-0.3％的卡波姆、0.01-1％矫味剂、余量为去离子水。

2.如权利要求1所述的一种医用皮肤修复护理膜，其特征在于：2％的硬脂酸甘油酯、3％的羊毛脂、6％的角鲨烷、1.5％的乳木果油、0.15％的三乙醇胺、5％的甘油、0.2％的尼泊金丙酯钠、0.02％的乙二胺四乙酸二钠、0.8％的重组人源Ⅲ型胶原蛋白、0.1％的透明质酸、0.1％的汉生胶、2％的芦芭胶、0.15％的卡波姆、0.1％的矫味剂、余量为去离子水。

3.如权利要求1或2所述的一种医用皮肤修复护理膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤S1：在加热搅拌的条件下，将硬脂酸甘油酯、羊毛脂、角鲨烷、乳木果油加入油相锅中，温度为80-85℃，使其完全溶解，停止加热搅拌，作为油相；

步骤S2：在加热搅拌的条件下，将三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠和去离子水加入水相锅中，温度为85-90℃，使其完全溶解，停止搅拌保温15-20分钟，作为水相；

步骤S3：在加热搅拌的条件下，将油相均匀加入到水相中，加入的速度为5克/分钟，搅拌的速度为50转/分钟，温度控制在80-85℃；

步骤S4：待步骤S3中油相完全加入水相后，形成混合相，降温搅拌，搅拌速度为25转/分钟；

步骤S5：当步骤S4中的混合相温度降至45℃以下时，向混合相中加入重组人源Ⅲ型胶原蛋白、透明质酸、汉生胶、芦芭胶、卡波姆，继续搅拌1-2个小时，静置至常温即得。