CN113244461A - 一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法，配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4‑40份，矿物油8‑18份，I‑型卡拉胶14‑34份，植物多糖10‑20份，绢云母15‑20份；本发明的配方通过I‑型卡拉胶和绢云母的配合可根据造口排泄物的多少自行调控膏体硬度来提高膏体耐腐蚀性，卡拉胶与绢云母粉二者的协同作用能够提高膏体的强度和耐腐蚀性能效果。

Description

一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药材料领域，特别是一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法。
背景技术
目前，在国内畅销的防漏膏主要分为含酒精款和无酒精款。含酒精款塑形能力佳、固化时间短，但是里面含有异丙醇等成分，对皮肤产生一定刺激性，不利于皮炎患者使用。无酒精款对皮肤无刺激但是塑形能力差，与造口胶盘配合使用时容易挤出，给造口护理增加了难度。中国专利申请文献“一种用于造口护理的无酒精防漏膏及其制备方法(申请公布号：CN108744066A)”公开了一种用于造口护理的无酒精防漏膏及其制备方法。中国专利申请文献“一种耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法(申请公布号：CN108992713A)”公开了一种耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法。该两种防漏膏引入了无机粘土来提高膏体抗腐蚀性能，但是膏体强度较低。市场需要一种能够解决现有防漏膏抗腐蚀性能差、膏体强度低的问题。
目前防漏膏只是起到简单的填补造口周边缝隙的功能，只能预防皮肤并发症的产生，并不具备治疗皮肤并发症的功能，市场需要一种能够在防漏的同时治疗皮肤并发症的防漏膏。
本发明解决以上两个问题，提供一种抗腐蚀性能好、膏体强度高、同时能够治疗皮肤并发症的防漏膏。
发明内容
为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏及其制备方法，本发明的产品可根据造口排泄物的多少自行调控膏体硬度来提高膏体耐腐蚀性，同时引入造口皮肤并发症药物，在防漏的同时起到对造口皮肤并发症的治疗效果。
为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：
一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，配方按照质量份数还包括：5-15份造口皮肤并发症药物。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，造口皮肤并发症药物按照质量份数包括：紫草根1-3份，当归1-3份，麻油3-9份。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，紫草根和麻油的重量比为1：3。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，分子量范围2000—5000的液体橡胶为分子量范围2000-5000的聚异丁烯、液体聚异戊二烯、液体丁苯橡胶中的一种或几种。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，矿物油为环烷油、白油、石蜡油中的一种或几种。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，植物多糖为罗望子多糖、海藻多糖、壳寡糖、银耳多糖、山楂多糖、燕麦β-葡聚糖中的一种或几种。
一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，按照配方准备材料；
配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份；
步骤二，将分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型卡拉胶、植物多糖、绢云母混合均匀，搅拌，得到混合好的膏体，包装得到成品。
一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，按照配方准备材料；
配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份，紫草根1-3份，当归1-3份，麻油3-9份；
步骤二，将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；
步骤三，将制得的药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型卡拉胶、植物多糖、绢云母混合均匀，搅拌，得到混合好的膏体，包装得到成品。
前述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏的制备方法，搅拌采用双行星搅拌机搅拌，转速为80-180r/min。
本发明的有益之处在于：
本发明采用I-型卡拉胶，其可与造口排泄物中钙离子形成强的凝胶网络结构，此凝胶网络结构有弹性、不溶于水，且强度随着溶液中钙离子的上升而增强，因此该膏体可随造口排泄物量的多少进行强度自调控；
本发明采用绢云母，由于其具有独特的容积扩大效应和高纵横比的二维片状构造，在橡胶制品中体现出优良的补强成效，因此可与卡拉胶共同增强膏体强度结构；
本发明发现I-型卡拉胶与绢云母二者配合，能够在膏体强度和耐腐蚀性能上具有协同作用，提高膏体强度并增强耐腐蚀性能；
造口皮肤并发症药物采用紫草根，紫草根含有紫草素，具有较好的去腐生肌的作用，同时研究已发现，紫草能抑制白色念珠菌的生长活性的同时还对创面有保护和促进健康回复的功效，当归可以活血养血生肌，麻油具有解毒生肌的效能，三药配合治疗皮肤病收敛效果显著，因此可达到收敛皮肤并发症，防疮的效果。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。
一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型(iota)卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份。作为一种实施例，分子量范围2000—5000的液体橡胶为分子量范围2000-5000的聚异丁烯、液体聚异戊二烯、液体丁苯橡胶中的一种或几种。矿物油为环烷油、白油、石蜡油中的一种或几种。植物多糖为罗望子多糖、海藻多糖、壳寡糖、银耳多糖、山楂多糖、燕麦β-葡聚糖中的一种或几种。需要说明是：这里的举例都并不是穷举，只要是能起到相应功能效果的均是受本发明的启示，在本发明的保护范围内。
为了实现收敛皮肤并发症，防疮的效果，配方按照质量份数还包括：5-15份造口皮肤并发症药物。造口皮肤并发症药物按照质量份数包括：紫草根1-3份，当归1-3份，麻油3-9份。作为一种优选，紫草根和麻油的重量比为1：3。紫草根含有紫草素，具有较好的去腐生肌的作用，同时研究已发现，紫草能抑制白色念珠菌的生长活性的同时还对创面有保护和促进健康回复的功效，当归可以活血养血生肌，麻油具有解毒生肌的效能，三药配合治疗皮肤病收敛效果显著，因此可达到收敛皮肤并发症，防疮的效果。
作为一种实施例，没有造口皮肤并发症药物的防漏膏的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，按照配方准备材料；
步骤二，将分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型(iota)卡拉胶、植物多糖、绢云母混合均匀，搅拌，得到混合好的膏体，包装得到成品。
作为另一种实施例，具有造口皮肤并发症药物的防漏膏的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，按照配方准备材料；
配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份，紫草根1-3份，当归1-3份，麻油3-9份；
步骤二，将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；
步骤三，将制得的药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型(iota)卡拉胶、植物多糖、绢云母混合均匀，然后放入到双行星搅拌机搅拌，转速为80-180r/min，最后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。需要说明的是：搅拌、包装都只是一种优选实施例，不受限制，并非穷举，只要是能够实现搅拌、包装的功能的都在本发明的保护范围内。
按照如下实施例的配方和制备方法得到样品进行实验一-二。
实施例1：
本发明实施例的可用于造口皮肤并发症治疗新型强度自调控耐腐蚀防漏膏，以重量份为单位，包括以下原料：分子量范围2000—5000的液体橡胶34g、矿物油10g、I-型(iota)卡拉胶15g、植物多糖15g、绢云母粉20g、紫草根2g、当归2g、麻油6g。
按配方准确称量紫草根、当归、麻油；将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；将制得药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型(iota)卡拉胶、植物多糖、绢云母粉按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
实施例2：
本发明实施例的可用于造口皮肤并发症治疗新型强度自调控耐腐蚀防漏膏，以重量g为单位，包括以下原料：分子量范围2000—5000的液体橡胶24g、矿物油12g、I-型(iota)卡拉胶20g、植物多糖20g、绢云母粉15g、紫草根1g、当归1g、麻油3g。
按配方准确称量紫草根、当归、麻油；将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；将制得药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型(iota)卡拉胶、植物多糖、绢云母粉按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
实施例3：
本发明实施例的可用于造口皮肤并发症治疗新型强度自调控耐腐蚀防漏膏，以重量g为单位，包括以下原料：分子量范围2000—5000的液体橡胶16g、矿物油15g、I-型(iota)卡拉胶28g、植物多糖12g、绢云母粉18g、紫草根3g、当归3g、麻油9g。
按配方准确称量紫草根、当归、麻油；将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；将制得药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型(iota)卡拉胶、植物多糖、绢云母粉按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
对比例1：
配方：分子量范围2000—5000的液体橡胶24g、矿物油12g、植物多糖20g、绢云母粉15g、紫草根1g、当归1g、麻油3g。
按配方准确称量紫草根、当归、麻油；将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；将制得药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、植物多糖、绢云母粉按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
与实施例2配方和制备步骤相同，唯一不同处为在配方中未添加I-型(iota)卡拉胶。
对比例2：
配方：分子量范围2000—5000的液体橡胶24g、矿物油12g、I-型(iota)卡拉胶20g、植物多糖20g、紫草根1g、当归1g、麻油3g。
按配方准确称量紫草根、当归、麻油；将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；将制得药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型卡拉胶、植物多糖按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
与实施例2配方和制备步骤相同，唯一不同处为在配方中未添加绢云母粉。
对比例3：
配方：分子量范围2000—5000的液体橡胶24g、矿物油12g、I-型(iota)卡拉胶20g、植物多糖20g、绢云母粉15g。
将分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型(iota)卡拉胶、植物多糖、绢云母粉按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
与实施例2配方和制备步骤相同，唯一不同处为在配方中未添加紫草根、当归、麻油；
对比例4：
配方：分子量范围2000—5000的液体橡胶24g、矿物油12g、植物多糖20g、紫草根1g、当归1g、麻油3g。
按配方准确称量紫草根、当归、麻油；将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；将制得药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、植物多糖按配比混合均匀，然后放入到双行星搅拌机中进行搅拌，然后将混合好的膏体导入自动罐装机完成罐装。
与实施例2配方和制备步骤相同，唯一不同处是配方中未添加I-型卡拉胶和绢云母粉。
实验一，样品材料性能检测：
分别将上述实施例1-3和对比实施例1-4最终得到的膏体产品进行检测：
挤出一定量(10g)膏体放置于100ml烧杯中，准确称量膏体和烧杯总重量M1,取50ml人工小肠液置于放有膏体的烧杯中，将放有膏体和人工小肠液的烧杯放置37℃恒温培养箱内密封保存3天，小心滤掉烧杯内溶液，将剩余膏体和烧杯放置60℃烘箱内18h后取出，称量此时重量M2，膏体耐腐蚀率为{1-(M1-M2)/10}*100％；重复以上试验3次，取平均值记为该膏体的耐腐蚀度。
材料性能检测结果如表1所示：
表1
项目 耐腐蚀率
实施例1 91％
实施例2 93％
实施例3 94％
对比例1 56％
对比例2 76％
对比例3 94％
对比例4 9％
结果分析：实施例1-3和对比例3中，因加入了一定量的I-型卡拉胶和绢云母粉，膏体的耐腐蚀率测试结果显示其耐腐蚀率均＞90％，具有在肠液中耐腐蚀不易崩解的效果；对比例1中无I-型卡拉胶，膏体受热易崩解，故耐腐蚀率较低；对比例2中无绢云母粉，由于未与I-型卡拉胶形成协同作用因此膏体发生部分崩解，耐腐蚀率较低；对比例4中无I-型卡拉胶和绢云母粉，不加卡拉胶和绢云母粉的膏体全部会被肠液崩解掉，不会维持原有形状，耐腐蚀率较差。
实验二：临床试验结果：
招募坚持使用本发明配方制成的粪水性皮炎造口患者共125例，第一组使用以实施例1的本发明配方制成的防漏膏，29例；第二组使用以实施例2中的配方制成的防漏膏，28例；第三组使用以实施例3中的配方制成的防漏膏，28例；第四组使用以对比例3中的配方制成的防漏膏，24例；第五组使用以对比例4中的配方制成的防漏膏，16例。
试验一个月后：
膏体3天内崩解：第一组：1例；第二组：2例；第三组：1例；第四组：1例；第五组：13例，总有效率：95.3％。
粪水性皮炎炎症情况无减轻：第一组：0例；第二组：1例；第三组：0例；第四组：18例；第五组：14例，总有效率：98.8％。
其产生主要区别的原因分析：
I-型卡拉胶可与造口排泄物中钙离子形成强的凝胶网络结构，此凝胶网络结构有弹性、不溶于水，且强度随着溶液中钙离子的上升而增强，因此该膏体可随造口排泄物量的多少进行强度自调控，此外绢云母由于具有独特的容积扩大效应和高纵横比的二维片状构造，在橡胶制品中体现出优良的补强成效，因此可与I-型(iota)卡拉胶共同增强膏体强度结构。此外，绢云母粉具有耐酸耐碱腐蚀性能，I-型(iota)卡拉胶与绢云母粉配合从而达到膏体强度高、耐腐蚀性能佳的效果，且看实施例1-3和对比实施例1-2、4的结果验证可知，I-型(iota)卡拉胶与绢云母在耐腐蚀性能上具有协同作用。
紫草根含有紫草素，具有较好的去腐生肌的作用，同时紫草能抑制白色念珠菌的生长活性的同时还对创面有保护和促进健康回复的功效，当归可以活血养血生肌，麻油具有解毒生肌的效能。由实施例1-3和对比例3的使用者的粪水性皮炎炎症情况可知：三药配合治疗皮肤病收敛效果显著，因此可达到收敛皮肤并发症，防疮的效果。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份。
2.根据权利要求1所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，配方按照质量份数还包括：5-15份造口皮肤并发症药物。
3.根据权利要求2所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，所述造口皮肤并发症药物按照质量份数包括：紫草根1-3份，当归1-3份，麻油3-9份。
4.根据权利要求3所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，所述紫草根和麻油的重量比为1：3。
5.根据权利要求1所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，所述分子量范围2000—5000的液体橡胶为分子量范围2000-5000的聚异丁烯、液体聚异戊二烯、液体丁苯橡胶中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，所述矿物油为环烷油、白油、石蜡油中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏，其特征在于，所述植物多糖为罗望子多糖、海藻多糖、壳寡糖、银耳多糖、山楂多糖、燕麦β-葡聚糖中的一种或几种。
8.一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一，按照配方准备材料；
配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份；
步骤二，将分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型卡拉胶、植物多糖、绢云母混合均匀，搅拌，得到混合好的膏体，包装得到成品。
9.一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一，按照配方准备材料；
配方按照质量份数包括：分子量范围2000—5000的液体橡胶4-40份，矿物油8-18份，I-型卡拉胶14-34份，植物多糖10-20份，绢云母15-20份，紫草根1-3份，当归1-3份，麻油3-9份；
步骤二，将麻油加热到90℃后放入称量好的紫苏根、当归、煎1h后过滤得到药油；
步骤三，将制得的药油、分子量范围2000—5000的液体橡胶、矿物油、I-型卡拉胶、植物多糖、绢云母混合均匀，搅拌，得到混合好的膏体，包装得到成品。
10.根据权利要求8或9所述的一种实现强度自调控的耐腐蚀造口防漏膏的制备方法，其特征在于，所述搅拌采用双行星搅拌机搅拌，转速为80-180r/min。
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