CN108392672A - 三七海藻凝胶敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为1‑10份的氯化钙粉末、1‑10份的海藻酸钠粉末、10‑50份的三七中草药粉末以及30‑90份的水。该三七海藻凝胶敷料具有抑菌，充分释放有效成分，增进组织生成，减少组织液，预防创面感染的优点。该三七海藻凝胶敷料具有天然的生物可降解性，使用后的敷料易于处理，减轻了对环境的污染。采用本发明方法制备的三七海藻凝胶敷料，相比于市售的海藻酸盐不织布敷料，质地柔软坚韧，具有较好延展性，能够任意改变形状和大小以适应不同的伤口。

Description

三七海藻凝胶敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用材料，具体涉及一种三七海藻凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

据世卫组织预测，到2030年，糖尿病将成为第七大主要死亡原因。而其中四分之一的糖尿病人，由于血液循环较差，容易招致三个月内不能愈合的慢性伤口，如糖尿病足。严重时，糖尿病足还可能会导致截肢。

现时西方常用敷料，一般只能提供外部保护，由于干燥敷料接触伤口时会粘连，更换敷料时常造成二次创伤及令患者疼痛，更延长了伤口愈合的时间。而一般市售敷料加入的添加剂，如：银离子，碘，主要用作只在减低伤口感染机会，却带来其他隐忧或副作用，例如：细菌抗药性，过敏反应，甚或中毒，更加没有促进伤口愈合的功能。

现时东方若使用中草药处理伤口，多直接在皮肤上添加中草药粉，但对于人体来说，散剂、粉剂等固体颗粒物是无法吸收的异物，会加剧炎性反应，诱发肉芽肿样病变(一种由异物引起的局部过敏反应及肉芽肿样病变)。粉剂外用于伤口，会给伤口带来难以预知的污染，以及给医生带来增加清创难度；对于异物反应和异物肉芽肿来说，还会使得伤口会发展成不规则、质硬的结节或斑块，也可能导致溃烂创面或形成脓肿，使得病程加长。

中外文献较少触及既揉合西方医护技术又包含中药添加剂的中西合璧敷料来处理慢性伤口。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种处理慢性伤口的三七海藻凝胶敷料，及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为1-10份的氯化钙粉末、1-10份的海藻酸钠粉末、10-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。

优选地，包括重量配比为6-10份的氯化钙粉末、1-5份的海藻酸钠粉末、10-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。

优选地，包括重量配比为1-6份的氯化钙粉末、1-5份的海藻酸钠粉末、10-30份的三七中草药粉末以及30-60份的水。

优选地，包括重量配比为1-6份的氯化钙粉末、5-10份的海藻酸钠粉末、30-50份的三七中草药粉末以及60-90份的水。

优选地，包括重量配比为3-8份的氯化钙粉末、5-10份的海藻酸钠粉末、30-50份的三七中草药粉末以及60-90份的水。

优选地，包括重量配比为3-8份的氯化钙粉末、3-7份的海藻酸钠粉末、30-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。

优选地，包括重量配比为3-8份的氯化钙粉末、1-3份的海藻酸钠粉末、10-20份的三七中草药粉末以及60-90份的水。

优选地，包括重量配比为5份的氯化钙粉末、3份的海藻酸钠粉末、33份的三七中草药粉末以及60份的水。

一种三七海藻凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤：

S1、制备三七中草药海藻酸钠溶液：将1-10份海藻酸钠粉末，与15-45份水和10-50份三七中草药粉末混合均匀，得到三七中草药海藻酸钠溶液；

S2、制备氯化钙溶液：将1-10份氯化钙粉末加入15-45份水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液；

S3、制备三七海藻酸钠凝胶：步骤S2中得到的氯化钙溶液，滴加入步骤S1中得到的三七中草药海藻酸钠溶液。

优选地，包括以下步骤：

S1、制备三七中草药海藻酸钠溶液：将3份海藻酸钠粉末，与30份水和33份三七中草药粉末混合均匀，得到三七中草药海藻酸钠溶液；

S2、制备氯化钙溶液：将5份氯化钙粉末加入30份水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液；

S3、制备三七海藻酸钠凝胶：步骤S2中得到的氯化钙溶液，滴加入步骤S1中得到的三七中草药海藻酸钠溶液。

本发明的有益效果：

该三七海藻凝胶敷料具有抑菌，充分释放有效成分，增进组织生成，减少组织液，预防创面感染的优点。该三七海藻凝胶敷料具有天然的生物可降解性，使用后的敷料易于处理，减轻了对环境的污染。采用本发明方法制备的三七海藻凝胶敷料，相比于市售的海藻酸盐不织布敷料，质地柔软坚韧，具有较好延展性，能够任意改变形状和大小以适应不同的伤口。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为1-10份的氯化钙粉末、1-10份的海藻酸钠粉末、10-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。该三七海藻凝胶敷料具有抑菌，充分释放有效成分，增进组织生成，减少组织液，预防创面感染的优点。该三七海藻凝胶敷料具有天然的生物可降解性，使用后的敷料易于处理，减轻了对环境的污染。

实施例1

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为5份的氯化钙粉末、3份的海藻酸钠粉末、33份的三七中草药粉末以及60份的水。

实施例2

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为3份的氯化钙粉末、3份的海藻酸钠粉末、20份的三七中草药粉末以及45份的水。

实施例3

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为1份的氯化钙粉末、5份的海藻酸钠粉末、10份的三七中草药粉末以及75份的水。

实施例4

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为10份的氯化钙粉末、10份的海藻酸钠粉末、30份的三七中草药粉末以及90份的水。

实施例5

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为8份的氯化钙粉末、1份的海藻酸钠粉末、50份的三七中草药粉末以及30份的水。

实施例6

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为6份的氯化钙粉末、7份的海藻酸钠粉末、40份的三七中草药粉末以及60份的水。

实施例7

一种三七海藻凝胶敷料，包括重量配比为3份的氯化钙粉末、3份的海藻酸钠粉末、20份的三七中草药粉末以及45份的水。

实施例8三七海藻凝胶敷料的制备方法

本发明还涉及一种三七海藻凝胶敷料的制备方法，用于制备实施例1-实施例5所述的三七海藻凝胶敷料，包括以下步骤：

S1、制备三七中草药海藻酸钠溶液：将1-10份海藻酸钠粉末，与15-45份水和10-50份三七中草药粉末混合均匀；

S2、制备氯化钙溶液：将1-10份氯化钙粉末加入15-45份水中直至其完全溶解；

S3、制备三七海藻酸钠凝胶：步骤S2中得到的氯化钙溶液，滴加入步骤S1中得到的三七中草药海藻酸钠溶液。

实施例9三七海藻凝胶敷料的制备方法

包括以下步骤：

S1、制备三七中草药海藻酸钠溶液：将3份海藻酸钠粉末，与30份水和33份三七中草药粉末混合均匀，得到三七中草药海藻酸钠溶液；

S2、制备氯化钙溶液：将5份氯化钙粉末加入30份水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液；

S3、制备三七海藻酸钠凝胶：步骤S2中得到的氯化钙溶液，滴加入步骤S1中得到的三七中草药海藻酸钠溶液。

现有技术中，一般制成的海藻凝胶呈质地坚硬的小球形，不适合直接用于伤口。而采用本发明方法制备的三七海藻凝胶敷料，相比于市售的海藻酸盐不织布敷料，质地柔软坚韧，具有较好延展性，能够任意改变形状和大小以适应不同的伤口。

试验例1 抗菌能力试验

本实验的目的是检查含不同草药添加剂的敷料的抗菌能力。根据具有细菌可见感染面积百分比，判断不同草药和藻酸盐混合物的抗微生物能力。

(1)试验实施材料：市售的黄连粉末、黄芩粉末、金银花粉末、金盏花粉末、甘草粉末、三七粉末、氯化钙粉末、海藻酸钠粉末、牛奶、琼脂以及蒸馏水。

(2)样品组制备：使用相同来源和重量的氯化钙粉末、海藻酸钠和蒸馏水与每种草药一起形成藻酸盐凝胶。在烧杯中加入1g海藻酸钠粉末，与20mL蒸馏水(比例为1g：20ml)充分混合，然后分别加入0.5g黄连粉末、黄芩粉末、金银花粉末、金盏花粉末、甘草粉末、三七粉末并搅拌，确保所有草药粉末完全溶于水，得到中草药海藻酸钠溶液。制备氯化钙溶液，将1.68g氯化钙粉末加入20ml蒸馏水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液。将上述草药溶液分别放入培养皿中，将氯化钙溶液分别滴入上述中草药海藻酸钠溶液，等待凝胶形成，分别得到黄连组、黄芩组、金银花组、金盏花组、甘草组、三七组的中草药海藻凝胶敷料。

(3)对照组制备：在烧杯中加入1g海藻酸钠粉末，与20mL蒸馏水(比例为1g：20m1)充分混合，得到海藻酸钠溶液。制备氯化钙溶液，将1.68g氯化钙粉末加入20ml蒸馏水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液。将上述海藻酸钠溶液放入培养皿中，将氯化钙溶液滴入上述海藻酸钠溶液，等待凝胶形成，得到对照组。

(4)微生物培养：分别在黄连组、黄芩组、金银花组、金盏花组、甘草组、三七组、褐藻胶组和琼脂对照组的培养皿中加入5滴牛奶，用绵棒加入细茵，并关闭盖子。将所有取样的培养皿放在安全的黑暗处，保证所有样品放置在相同的温度、光照强度和湿度的地方，使细菌生长。定期检查结果，直到12天后，观察微生物生长情况。

(5)测量：实验12天后，为了量化每个样品盘的可见感染区域的百分比，使用一块感染区域测量仪器(小方块：50mm×50mm)来计数感染区域。对于每个培养皿，小方块的总数为256，总表面积为640,000平方毫米(＝256×50×50)。可见感染面积的百分比＝感染面积的小平方数×100/256。为了准确，使用显微镜确认细菌的可见感染区域。

(6)结果：

表1不同草药抗菌能力对比

从表1可知，由于三七组和对照组细菌可见感染面积百分比最小(0％)，因此三七在上述草药中的抗菌能力最好，能够抑制微生物的生长，并且海藻凝胶也具有优异的抗菌性能。

试验例2 药物释放能力

本实验的目的是在一段时间内检查海藻凝胶敷料中三七的释放能力。根据三七从海藻凝胶的释药能力，可以通过三七在水中随着时间的增加浓度来测量，这通过比色计的透射百分比来测量。

(1)试验实施材料：三七海藻凝胶敷料。

(2)材料制备：在烧杯中加入1g海藻酸钠粉末，与20mL蒸馏水(比例为1g：20m1)充分混合，然后分别加入3g三七粉末并搅拌，确保所有草药粉末完全溶于水，得到三七海藻酸钠溶液。制备氯化钙溶液，将1.68g氯化钙粉末加入20ml蒸馏水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液。将氯化钙溶液滴入上述三七海藻酸钠溶液中，得到三七海藻凝胶敷料。

(3)药物释放：将三七海藻凝胶敷料置于烧杯中的50ml去离子水中15小时，每3小时从烧杯中收集3ml溶液，使用比色计读取透明度数据，记录三七浓度，进而计算出药物释放率。

(4)结果：三七海藻凝胶敷料可以在水中释放三七，且随着时间的推移可以释放更多量的三七，这可以延长药物在伤口上释放的时间。

试验例3 体内试验一

试验实施材料：试验D组：三七海藻凝胶敷料，“+”对照组：市售的海藻酸盐不织布敷料，“-”对照组：海藻凝胶敷料，三组200g健康SpragueDawley大鼠。

诱导糖尿病：将大鼠分为3组，依次用于试验D组、“+”对照组和“-”对照组的体内试验。先将每只大鼠诱导糖尿病：将每只大鼠置于具有足够食物和水的独立笼中，给大鼠施用含链脲佐菌素的柠檬酸钠缓冲液(pH 4.5)，剂量为50mg/kg/天中，2天后从大鼠的尾静脉取血，并在大鼠饥饿18小时后检查血糖水平(P.S.＞7mmol/L被认为是糖尿病)。

大鼠背部试验：将10％水合氯醛麻醉后背部去毛，70％乙醇消毒。在每只大鼠背部切取面积为2cm×2cm，深度为4-5mm(全厚)的伤口切口。记录伤口面积，观察敷料与创面的粘合情况，定期观察创面的愈合情况，根据初步的动物实验结果，三七海藻凝胶敷料表现优秀。通过计算伤口面积百分比的变化，用三七海藻凝胶敷料的伤口，比用市售的海藻酸盐不织布敷料的伤口，伤口愈合速度提高了9％。

此外，专业医疗人员在表皮上细胞再生愈合及肉芽肿两项有关伤口愈合素质的评分中，用三七海藻凝胶敷料的伤口，亦比用市售的海藻酸盐不织布敷料的伤口高了15％。

试验例4 体内试验二

试验实施材料：高剂量三七海藻凝胶敷料，低剂量三七海藻凝胶敷料，海藻凝胶敷料，三组200g健康Sprague Dawley大鼠。

高剂量三七海藻凝胶敷料：在烧杯中加入1g海藻酸钠粉末，与20mL蒸馏水(比例为1g：20m1)充分混合，然后分别加入11g三七粉末，并搅拌，确保所有草药粉末完全溶于水，得到三七海藻酸钠溶液。制备氯化钙溶液，将1.68g氯化钙粉末加入20ml蒸馏水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液。将氯化钙溶液滴入上述三七海藻酸钠溶液，等待凝胶形成，得到高剂量三七海藻凝胶敷料。

低剂量三七海藻凝胶敷料：在烧杯中加入1g海藻酸钠粉末，与20mL蒸馏水(比例为1g：20m1)充分混合，然后分别加入5.5g三七粉末、并搅拌，确保所有草药粉末完全溶于水，得到三七海藻酸钠溶液。制备氯化钙溶液，将1.68g氯化钙粉末加入20ml蒸馏水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液。将氯化钙溶液滴入上述三七海藻酸钠溶液，等待凝胶形成，得到低剂量三七海藻凝胶敷料。

海藻凝胶敷料：在烧杯中加入1g海藻酸钠粉末，与20mL蒸馏水(比例为1g：20ml)充分混合，得到海藻酸钠溶液。制备氯化钙溶液，将1.68g氯化钙粉末加入20ml蒸馏水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液。将氯化钙溶液滴入上述海藻酸钠溶液，等待凝胶形成，得到海藻凝胶敷料。

将上述大鼠随机分为三组，每只大鼠各有两个为1.5cm×1.5cm的伤口。运用配对比较法的实验设计，有助排除因个别老鼠的因素而构成的实验误差。诱导糖尿病：先将第一组及第二组老鼠诱导糖尿病：将每只大鼠置于具有足够食物和水的独立笼中，给大鼠施用含链脲佐菌素的柠檬酸钠缓冲液(pH 4.5)，剂量为50mg/kg/天中，2天后从大鼠的尾静脉取血，并在大鼠饥饿18小时后检查血糖水平(P.S.＞7mmol/L被认为是糖尿病)。

第三组非糖尿病大鼠不需要糖尿病诱导。

第一组老鼠为糖尿病鼠，左边伤口用高剂量三七海藻凝胶敷料处理伤口的试验H组，右边伤口用低剂量三七海藻凝胶敷料处理伤口的试验S组。

第二组老鼠为糖尿病鼠，左边伤口用高剂量三七海藻凝胶敷料处理伤口的试验H组，右边伤口用海藻凝胶敷料处理伤口的“-”对照组。

第三组老鼠为非糖尿病鼠，左边伤口用高剂量三七海藻凝胶敷料处理伤口的试验H组，右边伤口用海藻凝胶敷料处理伤口的“-”对照组。

大鼠背部试验：将10％水合氯醛麻醉后背部去毛，70％乙醇消毒。在每只大鼠背部切取面积为1.5cm×1.5cm，深度为4-5mm(全厚)的伤口切口。记录伤口面积，观察敷料与创面的粘合情况，定期观察创面的愈合情况。

通过试验可知，用含有三七海藻凝胶敷料处理的伤口，比不含三七海藻凝胶敷料处理的伤口，伤口愈合速度提高1.5倍，在专业医疗人员评分中亦高出8％。

本发明具有以下有益效果：

(1)有助清创、吸收渗出物；

(2)延长伤口上三七的释放时间；

(3)协助伤口愈合过程的四个阶段：

阶段1-止血：止血；阶段2-防御/炎症：吸收渗出物，抵抗炎症，预防感染和缓解疼痛；阶段3-增生阶段：促进愈合阶段；4-重塑阶段：缓解发痒，减少疤痕的颜色强度/大小。

以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上可以作出许多变化，只要这些变化未脱离本发明的构思，均属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为1-10份的氯化钙粉末、1-10份的海藻酸钠粉末、10-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。

2.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为6-10份的氯化钙粉末、1-5份的海藻酸钠粉末、10-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。

3.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为1-6份的氯化钙粉末、1-5份的海藻酸钠粉末、10-30份的三七中草药粉末以及30-60份的水。

4.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为1-6份的氯化钙粉末、5-10份的海藻酸钠粉末、30-50份的三七中草药粉末以及60-90份的水。

5.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为3-8份的氯化钙粉末、5-10份的海藻酸钠粉末、30-50份的三七中草药粉末以及60-90份的水。

6.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为3-8份的氯化钙粉末、3-7份的海藻酸钠粉末、30-50份的三七中草药粉末以及30-90份的水。

7.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为3-8份的氯化钙粉末、1-3份的海藻酸钠粉末、10-20份的三七中草药粉末以及60-90份的水。

8.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料，其特征在于，包括重量配比为5份的氯化钙粉末、3份的海藻酸钠粉末、33份的三七中草药粉末以及60份的水。

9.一种三七海藻凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、制备三七中草药海藻酸钠溶液：将1-10份海藻酸钠粉末，与15-45份水和10-50份三七中草药粉末混合均匀，得到三七中草药海藻酸钠溶液；

S2、制备氯化钙溶液：将1-10份氯化钙粉末加入15-45份水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液；

S3、制备三七海藻酸钠凝胶：步骤S2中得到的氯化钙溶液，滴加入步骤S1中得到的三七中草药海藻酸钠溶液。

10.根据权利要求1所述的三七海藻凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、制备三七中草药海藻酸钠溶液：将3份海藻酸钠粉末，与30份水和33份三七中草药粉末混合均匀，得到三七中草药海藻酸钠溶液；

S2、制备氯化钙溶液：将5份氯化钙粉末加入30份水中直至其完全溶解，得到氯化钙溶液；

S3、制备三七海藻酸钠凝胶：步骤S2中得到的氯化钙溶液，滴加入步骤S1中得到的三七中草药海藻酸钠溶液。