发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗骨关节炎的自热式中药贴膏剂,该贴剂起效快,透皮吸收效果好,疗效确切。
本发明解决上述问题的技术方案如下所述:
一种治疗骨关节炎的自热式中药贴膏剂,该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成,其中,所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成;所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成,其特征在于,
所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成,其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由冰片1.5%-3%和以下原料药的水提物组成:制川乌10%~40%,牛膝10%~40%,独活10%~40%,桂枝10%~25%,桑枝15%~40%。
本发明所述的自热式中药贴膏剂,其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由冰片2%和以下原料药的水提物组成:制川乌20%,牛膝20%,独活20%,桂枝10%,桑枝28%。
本发明所述的自热式中药贴膏剂,其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到,本发明人推荐的方法如下所述:按配比取制川乌、牛膝、独活、桂枝、桑枝,先加入6-10倍量水,煎煮1.5-3小时,过滤;滤渣再加入6-10倍量水,煎煮1.5-3小时,过滤;合并两次滤液,浓缩干燥成浸膏粉即可。将冰片加入所制得的浸膏粉中,拌匀,即得有效成分。
本发明所述的自热式中药贴膏剂,其中所述的基质可以是常规贴剂的基质,如,中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质,即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本发明人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成:粘着剂6.1%-26.5%,保湿剂20%-80%,填充剂0.5%-1.5%,交联剂1.9%-6.5%,其余为水;其中,所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上;所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇,或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物;所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上;所述的交联剂为柠檬酸、三乙醇胺、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种以上。
本发明所述的自热式中药贴膏剂,其中所述的药物贮库层的理想制备方法为:将所述有效成分溶于水中,加入所述的保湿剂混匀,得混合液;然后,将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中,充分溶胀,得组分一;将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6种粘着剂成分溶于1/6混合液中,充分溶胀,得组分二;将所述的填充剂溶于1/6混合液中,加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分,混匀,得组分三;将所述的交联剂溶于1/6混合液中,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀即可;其中,
当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时,便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8;
所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。
本发明所述的自热式中药贴膏剂,其中,所述背衬层为常用的无纺布;防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸;所述的透气袋由无纺布制成;所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。
将上述药物贮库层涂布于背衬层上,干燥,加盖防粘层即得所述膏药。
本发明所述的自热式中药贴膏剂,其中所述的化学发热材料是一种常见的遇氧发生氧化反应而发热的还原铁粉氧化发热材料,通常由还原铁粉、水和催化剂组成,如,青岛爱都工贸有限公司生产的自热袋的内包装(即去掉密封的外包装),或者按公开号为CN1172143A、CN1181482A、CN1191294A或CN1760310A的发明专利申请所披露的方案自行生产。本发明人推荐的化学发热材料由按重量百分比的以下原料组成:还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15%的氯化钠溶液5-25%、高岭土5-30%。最好由按重量百分比的以下原料组成:还原铁粉57%、活性炭12.5%、15%氯化钠溶液10.5%、高岭土15%。上述化学发热材料的用量和配比可根据所需要的发热温度和发热时间进行调整,合适的发热温度以35-50℃为宜,理想的发热时间以7-11小时合适。
骨关节炎的临床表现本病无全身症状,起病缓慢。最早而突出的症状是受累关节酸痛,开始多发于晨起或久做后立起时,活动后缓解,活动过多又再疼痛,多为钝痛。病情严重时休息也感疼痛,甚至影响睡眠。寒冷和潮湿使疼痛加重。受累关节的僵硬感与关节酸痛相似,常发生于晨起或休息后开始活动时,持续半至一个小时,哨加活动后僵硬感即消失或减轻。关节僵硬感也常随气候寒冷而加重,晚期由于关节变形,加上骨赘形成,可致关节活动受限。祖国医学将本病纳入“骨痹”范畴。认为其发病不外乎外感风寒湿邪,内伤于肝肾不足,气血失和或有跌仆损伤,均使气血运行不畅,络脉阻滞不通,病久则肝肾两亏,筋软骨萎,功能障碍。
本发明所述的有效成份由制川乌、牛膝、独活、桂枝、桑枝和冰片制成,方中用独活祛风除湿,养血和营,活络通痹为君药;牛膝补益肝肾、强壮筋骨,桂枝和桑枝祛寒止痛均为臣药,制川乌,冰片调和诸药。全方六味配伍,共同作用,达到祛风湿,止痹痛,益肝肾,补气血等作用。
使用时,将本发明所述的自热式中药贴膏剂的密封袋拆开,粘贴于骨关节炎患者的腹部,透气袋的化学发热材料遇氧便发生氧化反应而发热,热能使肌肤血液循环畅通且加快,进一步促进有效成分透皮吸收,有效刺激全身的全息反射区,调节脏腑功能,进而达到治疗骨关节炎的目的。
为了更好地理解本发明,下面用本发明自热式中药贴膏剂治疗骨关节炎的临床试验来说明其效果。
临床实验
一、一般资料
75例骨关节炎患者随机分为自热式中药贴膏剂组(25例),友灵搽剂对照组(25例),空白对照组(25例),进行对照治疗观察。
二.纳入标准
1静止或活动时,关节或腰背周围疼痛的患者。
2关节周围有肿胀或僵化的患者。
3X光诊断为关节炎的患者。
三、排除标准:
1治疗前一个月接受过关节内注射、类固醇药物治疗的或进行手术治疗的患者。
2有严重的心脏衰弱,肝脏或肾脏衰竭的患者。(尿素氮>70mg%,血液肌氨酸酐>1.5mg%)
3由于胃肠道疾病或营养不良而需要注射营养补充物质的患者。
4妊娠或哺乳期女性。
5有此类药物过敏病史的患者。
6使用止痛药物伴随治疗的患者。
四、方法
符合上述标准病人,随机分为自热式中药贴膏剂组25例,友灵搽剂对照组25例。
自热式中药贴膏剂组:将实施例一的自热式中药贴膏剂(规格为10cm*10cm)贴于腹部,每日一次,每次6h,连续1月。
友灵搽剂对照组:将友灵搽剂贴于关节疼痛处,每日一次,每次6h,连续1周。
五、疗效观察
(1)休息时关节疼痛,按下列4级评定。0级:无疼痛;1级:轻度疼痛、疼痛无论持续与否,可以忍受,不影响睡眠;2级:中度或间歇性疼痛、疼痛一般不常持续,但发作时痛苦,影响睡眠;3级:重度疼痛或日夜持续性疼痛,且难以忍受,经常影响睡眠。
(2)晨僵持续时间,以分钟为单位计算。
(3)关节压痛按下列四级分度登记受累关节压痛级别,最后相加得出关节压痛指数。0度:无压痛、重压或作最大被动活动时无疼痛;1度:轻度痛,在关节边缘或触及韧带时重压病人称有疼痛,但被动活动不受限;2度:中度痛,重压病人称有疼痛且皱眉表示不适,活动轻度受限;3度:重度痛,重压病人称有疼痛且退缩,被动活动严重受限。
(4)关节肿胀,按下列标准逐一登记受累关节的肿胀级别,最后相加得出肿胀指数。0级:无肿胀;1级:软组织肿胀(即滑膜肿胀,无明显关节积液);2级:在1级的基础上,伴有关节积液。
(5)关节活动受限,骨性关节炎关节功能分级。I级:活动正常;II级:活动范围比正常小30~50%;III级:活动范围比正常小50%以上;IV级:关节功能严重障碍、活动范围比正常小70%以上,甚至关节强直。
(6)X线片征象,骨性关节炎X线征象分级。I级:关节间隙正常、关节局部可见有小骨赘形成;II级:关节间隙变窄,关节局部周围骨质增生;III级:关节间隙极度变窄或关节线消失,关节软骨下囊性破坏或见轻度骨磨损;IV级:关节线消失,中度以上骨磨损,关节半脱位。
(7)不良反应:应注意不良反应出现的时间、持续时间、程度以及与试验药物的关系。
不良反应程度:0级=无不适;1级=轻度不适;2级=中度不适;3级=重度不适;4级=危及生命。与试验药物的关系:0=无关;1=可能有关;2=有关。
(8)化验室指标:
血、尿常规、大便潜血试验,每周查一次。肝功能、肾功能(BUN、肌酐),治疗前后检查。
(9)X线检查:治疗前后检查。
疗效评定标准:本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定,临床症状积分值改善率=(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值×100%。
疗效评定标准:
(1)无效:临床症状和体征改善不到30%。
(2)有效:临床症状和体征改善50%左右。
(3)显效:临床症状和体征基本消失。
统计学处理:
全部数据采用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验。
试验结果:
骨性关节炎患者治疗效果治疗组与对照组治疗各临床参数、疾病变化及转归情况的评估和疗效比较分别见表1~5。
表1两组患者治疗前后关节压痛指数比较
组别 |
n |
治疗前 |
治疗后 |
差值 |
自热式中药贴膏剂组 |
25 |
2.16±0.88 |
1.20±0.81 |
0.96±1.21 |
对照组 |
25 |
2.20±0.95 |
1.32±0.86 |
0.68±1.31 |
注:两组关节压痛指数比较,差异无显著性意义(P>0.05)。
组别 |
n |
治疗前 |
治疗后 |
差值 |
自热式中药贴膏剂组 |
25 |
2.27±1.01 |
1.20±0.84 |
1.05±1.04 |
对照组 |
25 |
2.20±1.01 |
1.40±0.91 |
0.80±0.94 |
注:两组关节肿胀指数比较,差异无显著性意义(P>0.05)。
组别 |
n |
治疗前 |
治疗后 |
差值 |
自热式中药贴膏剂组 |
25 |
34.83±4.52 |
24.25±4.21 |
10.57±6.24 |
对照组 |
25 |
34.80±4.99 |
23.25±4.10 |
11.55±6.60 |
注:两组血沉改善比较,差异无显著性意义(P>0.05)。
表4两组患者治疗前后关节功能改善情况比较
注:两组患者治疗前后关节功能改善情况比较,差异无显著性意义(P>0.05)。
表5两组骨性关节炎患者治疗后总疗效评价
注:两组临床疗效比较(卡方检验),差异无显著性意义(P>0.05)。
上述结果表明,骨性关节炎治疗组显效率为18%,有效率为66%,总有效率为84%;对照组的显效率为16%,有效率为64%,总有效率80%。两组综合疗效比较无统计学上的差异,说明关节镇痛贴治疗骨性关节炎的疗效与骨友灵搽剂相似。
具体实施方式
实施例一
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片8g,制川乌80g,牛膝80g,独活80g,桂枝40g,桑枝112g。
基质配方:明胶31g,羧甲基纤维素钠12g,聚乙烯醇8g,压敏胶88g,卡波姆24g,丙三醇250g,丙二醇250g,高岭土5g,氧化锌5g,柠檬酸9g,柠檬酸钠33g,水285g。
水提物的制备:取制川乌、牛膝、独活、桂枝和桑枝加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙二醇、丙三醇混匀得混合液;将卡波姆溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,用三乙醇胺调PH至8,得组分一;将明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将高岭土溶于1/6的上述混合液,加入压敏胶,混匀,得组分三;将柠檬酸和柠檬酸钠溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖锡箔纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉537g,活性炭146g,15%的氯化钠溶液146g,高岭土171g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例二
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片6g,制川乌52g,牛膝74g,独活95g,桂枝74g,桑枝99g。
基质配方:明胶37g,羧甲基纤维素钠14g,聚乙烯醇10g,丙三醇307g,丙二醇306g,聚乙二醇50g,丁二醇50g,氧化锌6g,微粉硅胶6g,柠檬酸钠29g,三氯化铝8g,水177g,
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和丁二醇混匀得混合液;将聚乙烯醇溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将羧甲基纤维素钠溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将氧化锌和微粉硅胶溶于1/6的上述混合液,加入明胶,混匀,得组分三;将柠檬酸钠和三氯化铝溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖玻璃纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉537g,活性炭146g,15%的氯化钠溶液146g,高岭土171g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例三
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片9g,制川乌40g,牛膝59g,独活85g,桂枝72g,桑枝135g。
基质配方:明胶40g,羧甲基纤维素钠17g,甲基纤维素17g,聚丙烯酸钠11g,聚乙烯醇11g,聚乙烯吡咯烷酮11g,压敏胶125g,卡波姆33g,丙三醇156g,丙二醇156g,微粉硅胶8g,柠檬酸15g,柠檬酸钠27g,水373g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将聚乙烯醇溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将氧化锌和微粉硅胶溶于1/6的上述混合液,加入卡波姆,混匀,得组分三;将柠檬酸钠和柠檬酸溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖锡箔纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉432g,活性炭227g,15%的氯化钠溶液182g,高岭土159g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例四
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片10g,制川乌112g,牛膝41g,独活60g,桂枝60g,桑枝117g。
基质配方:明胶32g,羧甲基纤维素钠13g,甲基纤维素12g,聚丙烯酸钠8g,压敏胶91g,丙三醇266g,丙二醇267g,聚乙二醇44g,丁二醇44g,高岭土5g,氧化锌5g,微粉硅胶4g,柠檬酸钠10g,三氯化铝9g,水190g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙三醇、丙二醇、聚乙二醇和丁二醇混匀得混合液;将明胶溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将羧甲基纤维素钠、甲基纤维素和聚丙烯酸钠溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将高岭土、氧化锌和微粉硅胶溶于1/6的上述混合液,加入压敏胶,混匀,得组分三;将柠檬酸钠和三氯化铝溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖玻璃纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉602g,活性炭172g,15%的氯化钠溶液129g,高岭土97g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例五
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片8g,制川乌124g,牛膝100g,独活41g,桂枝42g,桑枝85g。
基质配方:明胶31g,羧甲基纤维素钠12g,压敏胶86g,聚乙烯吡咯烷酮8g,卡波姆23g,丙三醇256,丙二醇256,聚乙二醇43g,丁二醇43g,高岭土5g,三氯化铝13g,柠檬酸10g,水214g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙三醇、丙二醇、聚乙二醇和丁二醇混匀得混合液;将明胶溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将羧甲基纤维素钠、卡波姆和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将高岭土溶于1/6的上述混合液,加入聚乙烯吡咯烷酮,混匀,得组分三;将三氯化铝和柠檬酸溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖锡箔纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉422g,活性炭133g,15%的氯化钠溶液178g,高岭土267g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例六
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片6g,制川乌91g,牛膝112g,独活91g,桂枝40g,桑枝60g。
基质配方:明胶24g,羧甲基纤维素钠9g,甲基纤维素9g,压敏胶68g,丙三醇246g,丙二醇246g,聚乙二醇42g,高岭土5g,氧化锌5g,微粉硅胶5g,柠檬酸钠32g,三氯化铝11g,柠檬酸11g,水285g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙三醇、丙二醇和聚乙二醇混匀得混合液;将明胶溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将羧甲基纤维素钠和甲基纤维素溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将高岭土、氧化锌和微粉硅胶溶于1/6的上述混合液,加入压敏胶,混匀,得组分三;将柠檬酸钠、三氯化铝和柠檬酸溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖玻璃纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉589g,活性炭85g,15%的氯化钠溶液126g,高岭土200g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例七
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片6g,制川乌70g,牛膝92g,独活112g,桂枝60g,桑枝60g。
基质配方:卡波姆27g,羧甲基纤维素钠14g,甲基纤维素13g,压敏胶100g,聚乙烯醇9g,丙三醇197g,丙二醇197g,微粉硅胶5g,柠檬酸18g,柠檬酸钠35g,三氯化铝12g,水373g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将卡波姆溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,用三乙醇胺调PH至8,得组分一;将羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和甲基纤维素溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将微粉硅胶溶于1/6的上述混合液,加入压敏胶,混匀,得组分三;将柠檬酸、柠檬酸钠、三氯化铝溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖锡箔纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉532g,活性炭128g,15%的氯化钠溶液85g,高岭土255g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例八
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片11g,制川乌118g,牛膝91g,独活63g,桂枝40g,桑枝77g。
基质配方:羧甲基纤维素钠15g,甲基纤维素15g,聚丙烯酸钠10g,聚乙烯醇10g,聚乙烯吡咯烷酮10g,压敏胶108g,卡波姆30g,丙三醇224g,丙二醇224g,丁二醇38g,氧化锌6g,柠檬酸16g,三氯化铝15g,水279g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丁二醇、丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将羧甲基纤维素钠溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将氧化锌胶溶于1/6的上述混合液,加入卡波姆,混匀,得组分三;将柠檬酸和三氯化铝溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖玻璃纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉494g,活性炭180g,15%的氯化钠溶液224g,高岭土102g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例九
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片6g,制川乌54g,牛膝122g,独活99g,桂枝54g,桑枝65g。
基质配方:聚乙烯醇10g,聚乙烯吡咯烷酮10g,压敏胶109g,卡波姆30g,丙三醇255g,丙二醇255g,聚乙二醇43g,丁二醇43g,高岭土5g,氧化锌5g,柠檬酸11g,三氯化铝12g,水212g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入聚乙二醇、丁二醇、丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将聚乙烯醇溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将聚乙烯吡咯烷酮和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将高岭土和氧化锌胶溶于1/6的上述混合液,加入卡波姆,混匀,得组分三;将柠檬酸和三氯化铝溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖锡箔纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉444g,活性炭162g,15%的氯化钠溶液202g,高岭土192g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例十
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片7g,制川乌40g,牛膝58g,独活133g,桂枝71g,桑枝91g。
基质配方:甲基纤维素16g,聚丙烯酸钠15g,压敏胶110g,聚乙烯吡咯烷酮10g,丙三醇258g,丙二醇258g,聚乙二醇43g,丁二醇43g,高岭土5g,氧化锌4g,微粉硅胶5g,柠檬酸钠35g,三氯化铝15g,水183g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入聚乙二醇、丁二醇、丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将甲基纤维素溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,得组分一;将聚丙烯酸钠和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将微粉硅胶、高岭土和氧化锌溶于1/6的上述混合液,加入聚乙烯吡咯烷酮,混匀,得组分三;将柠檬酸钠和三氯化铝溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖玻璃纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉490g,活性炭118g,15%的氯化钠溶液157g,高岭土235g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例十一
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片8g,制川乌66g,牛膝40g,独活66g,桂枝94g,桑枝126g。
基质配方:卡波姆31g,压敏胶89g,甲基纤维素12g,聚丙烯酸钠8g,丙三醇257g,丙二醇257g,丁二醇43g,高岭土7g,微粉硅胶6g,柠檬酸10g,柠檬酸钠36g,水244g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丁二醇、丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将卡波姆溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,用磷酸氢二钠调PH至8,得组分一;将甲基纤维素和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将微粉硅胶和高岭土溶于1/6的上述混合液,加入聚丙烯酸钠,混匀,得组分三;将柠檬酸钠和柠檬酸溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖锡箔纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉544g,活性炭155g,15%的氯化钠溶液116g,高岭土185g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。
实施例十二
1、膏药的制备:
原料药处方:冰片10g,制川乌91g,牛膝64g,独活40g,桂枝50g,桑枝145g。
基质配方:甲基纤维素13g,聚乙烯吡咯烷酮9g,压敏胶97g,卡波姆27g,丙三醇207g,丙二醇207g,丁二醇35g,高岭土6g,氧化锌6g,柠檬酸10g,柠檬酸钠38g,三氯化铝10g,水335g。
水提物的制备:与实施例一相同。
有效成分的制备:将冰片加入所制备的水提物中,混匀,得中药浸膏粉即可。
制备膏药:将所制备的有效成分溶于水中,加入丁二醇、丙三醇和丙二醇混匀得混合液;将卡波姆溶于1/2的上述混合液,充分溶胀,用碳酸氢钠调PH至8,得组分一;将聚乙烯吡咯烷酮和压敏胶溶于1/6的上述混合液,充分溶胀,得组分二;将氧化锌和高岭土溶于1/6的上述混合液,加入甲基纤维素,混匀,得组分三;将三氯化铝、柠檬酸钠和柠檬酸溶于1/6的上述混合液,混匀,得组分四;将组分二和组分三混匀后加入组分一混匀后与组分四混合均匀,涂布于无纺布上,干燥,加盖玻璃纸,制成适当10cm×10cm,即得。
2、自热袋制备:
原料:还原铁粉500g,活性炭200g,15%的氯化钠溶液160g,高岭土140g。
制备方法:将还原铁粉、活性炭和高岭土混合均匀,加入氯化钠溶液再混合均匀,装入由无纺布制成的10cm×10cm的透气袋内即得。
3、自热式中药贴膏剂成品的制备
将步骤1制得的膏药背衬层的另一面用医用粘合剂粘合于步骤2制得的自热袋的一面,最后装入由聚乙烯薄膜制成的密封袋中即得。