CN113230365B - 一种治疗关节骨病的中药组合物、制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了治疗关节骨病的中药组合物，按重量份数计，包括桃儿七1～30份，追风七1～40份，金牛七1～10份，铁牛七1～10份，老鹳草1～80份，铁丝威灵仙1～40份，陕土茯苓1～40份，地椒1～40份，鸡血藤1～40份，独活1～40份，制川乌1～40份，其可在短时间内缓解关节骨病的疼痛，促进关节活动改善，且可快速、有效的治疗骨关节炎、类风湿性关节炎疼痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎等关节骨病；本发明还提供了由该中药组合物制备得到的制剂及制备方法；及该中药组合物在制备缓解骨关节炎、关节骨病的药物中的应用。

Description

一种治疗关节骨病的中药组合物、制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗关节骨病的中药组合物、制剂及其制备方法和应用。

背景技术

各类骨关节疾病，包括退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等，如：颈肩腰腿痛多为慢性劳损及无菌性炎症引起的以病患部位疼痛，肿胀甚至功能受限为主的一组疾病；肩周炎，俗称凝肩，以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重，达到某种程度后逐渐缓解，直至最后完全复原为主要表现的肩关节囊及其周围韧带、肌腱和滑囊的慢性特异性炎症，肩关节周围炎是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症；腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状；风湿痛指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织的疾病所引起的局部性或全身性疼痛，症状有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。

当今社会中，有关这些疾病的治疗方法繁多，常用的治疗方法有使用手术去除病灶、注射封闭针、西药、按摩和艾灸等手段。而手术或西药副作用较大，且价格较为昂贵，不便于患者长期服用，且治标不治本；按摩和艾灸无法直达病灶处，仅能缓解患者一时之痛，无法起到根治的作用。因此这些疾病给患者带来了极大的身体及心理痛苦，因此开发治疗这类关节骨病的药物尤为重要。

申请号为CN201810790430.6的中国专利公开例一种治疗风湿及类风湿的中药制剂及其制备方法，主要由下列重量份的原料药制成：威灵仙、老鹤草、茯苓、熟地、半夏、防风、伸筋草、甘草、独活、羌活、秦艽、川芎、牛膝、桂枝、鸡血藤、三七、川乌、穿山龙和鬼箭羽；该技术方案对于关节病的治疗方案着重在于止痛或活血，从而对骨骼病灶进行治疗，但是关节骨病患病的根本原因并非是骨骼发生了病变，而在于软骨等“关节保护系统”对关节保护能力的丧失，该技术方案并没有针对关节软骨或其自身免疫角度进行针对性的治疗，因此其治疗效果不佳，并无法从根本上解决关节骨病的病灶并发挥药效。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种治疗关节骨病的中药组合物，其可在短时间内缓解关节骨病的疼痛，促进关节活动改善，且可快速、有效的治疗骨关节炎、类风湿性关节炎疼痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎等关节骨病。

本发明的第二个目的在于提供一种治疗产后身痛中药制剂的制备及应用，其可最大程度的发挥药效，提高关节骨病的疗效。

本发明的实施例通过以下技术方案实现：

一种治疗关节骨病的中药组合物，按重量份数计，包括桃儿七1～30份，追风七1～40份，金牛七1～10份，铁牛七1～10份，老鹳草1～80份，铁丝威灵仙1～40份，陕土茯苓1～40份，地椒1～40份，鸡血藤1～40份，独活 1～40份，制川乌1～40份。

一种中药组合物在制备缓解骨关节炎、关节骨病的药物中的应用，如：在制备治疗类风湿性关节炎疼痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎的药物中的应用。

一种治疗关节骨病的中药制剂，包括上述中药组合物和药学上可接受的辅料。

一种治疗关节骨病的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：将上述各原料分别粉碎成10-500目细粉备用；

S2：将上述中药细粉分别加入10-20倍质量的水，烧开后文火煎煮 60-90min，得第一煎液；然后将剩余药渣中加5-15倍质量的水，煎煮 30-40min，得第二煎液；然后将剩余药渣中再加2-10倍质量的水，煎煮 15-30min，得第三煎液；将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，静置 5-15h，滤去沉淀，将上清液过滤、浓缩至清膏；

S3：将得到的清膏配合不同的辅料，即可制成不同剂型的制剂。

本发明实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：

1.本发明中药组合物中各组分协同增效，可在短时间内缓解关节骨病的疼痛，促进关节活动改善，且安全有效，对治疗骨关节炎、类风湿性关节炎疼痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎等关节骨病具有突出的疗效。

2.本发明中药组合物具有快速透皮吸收、驱风祛湿，通络除痹，消肿止痛，活血通络，调节免疫和炎症、清除氧自由基、提高软骨细胞活性等功效；不仅可以止痛活血，最重要的是从关节自身促进软骨细胞活力，促进药物的透皮吸收增强药效，并从关节自身的免疫功能上发挥治疗作用，对于肌肉酸痛、颈肩痛、腰背痛、足跟痛、手指关节通、腕关节痛、肘关节痛、肩关节痛、膝关节痛、踝关节痛、髋关节痛、全身关节肿大等关节骨病不适症状的疗效好，且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效。

3.本发明准备方法将各组分处理成超微粉，再进行多级提取，其可最大程度的发挥各组分的药效，从而所得的药剂活性成分更高，促进药物的高效吸收和充分发挥药效，提高治疗关节骨病的疗效。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例中止痛实验的试验结果示意图；

图2为本发明实施例中抗炎实验的试验结果示意图；

图3为本发明实施例中活血化瘀实验的试验结果示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例提供的一种治疗关节骨病的中药组合物、制剂及其制备方法和应用进行具体说明。

一种治疗关节骨病的中药组合物，按重量份数计，包括桃儿七1～30份，追风七1～40份，金牛七1～10份，铁牛七1～10份，老鹳草1～80份，铁丝威灵仙1～40份，陕土茯苓1～40份，地椒1～40份，鸡血藤1～40份，独活 1～40份，制川乌1～40份。

进一步地，按重量份数计，包括桃儿七5～20份，追风七5～30份，金牛七1～5份，铁牛七1～5份，老鹳草10～70份，铁丝威灵仙5～30份，陕土茯苓5～30份，地椒5～30份，鸡血藤5～30份，独活5～30份，制川乌5～30 份。

进一步地，按重量份数计，包括桃儿七5～15份，追风七10～20份，金牛七5～10份，铁牛七5～10份，老鹳草20～50份，铁丝威灵仙10～20份，陕土茯苓10～20份，地椒10～30份，鸡血藤10～40份，独活10～30份，制川乌10～30份。

进一步地，按重量分数计，包括桃儿七10份，追风七20份，金牛七5 份，铁牛七5份，老鹳草40份，铁丝威灵仙20份，陕土茯苓15份，地椒 20份，鸡血藤20份，独活20份，制川乌20份。

进一步地，按重量分数计，包括桃儿七15份，追风七15份，金牛七5 份，铁牛七5份，老鹳草30份，铁丝威灵仙15份，陕土茯苓20份，地椒 25份，鸡血藤25份，独活25份，制川乌25份。

进一步地，按重量分数计，还包括薄荷脑1～40份。

另外需要说明的是：地椒也可替换为花椒、椒目等具有类似功能相同活性成分的中药；川乌也可替换为草乌、铁棒锤等具有相同活性成分的中药。

本发明所述的中药组合物中，依据《陕西省药材标准(2015年版)》、《中国药典(2020年版)》、《中国药典(2015年版)》、《甘肃省中药材标准 (2009年版)》、《陕西中草药》记载，各组分功能与主治如下：

桃儿七：陕西省道地药材，祛风除湿，活血化瘀，化痰止咳，解毒。主治风寒湿痹，跌打损伤，妇女经血不和，食积腹痛，痰饮咳喘，劳伤咳嗽，调和百药，为治劳伤要药，八柱中风药之首。

追风七：陕西省道地药材，祛风除湿，活血散瘀，清热解毒，消肿止痛。主治风湿痹痛，跌打损伤，湿热泻痢，白带，痛经，喉痹，牙痛，小惊风，痈疽疮疖，无名肿痛，乳痈，瘰疬，毒蛇咬伤，金疮。

金牛七：陕西省道地药材，祛风止痛，散瘀消肿。主治风寒湿痹，腰腿疼痛，跌打损伤，无名肿痛，蛇虫咬伤等各种疼痛。

铁牛七：陕西省道地药材，止痛，祛风散寒，活血化瘀，攻毒散结。主治各种疼痛，风寒湿痹，跌打损伤，劳伤，金疮，痈肿恶疮，癥瘕诸证。为止痛极品，风药之首。

老鹳草：陕西省道地药材，祛风除湿，舒经活络，清热解毒。主治风湿痹痛，跌打损伤，湿热泻痢，妇女白带，五淋，白浊，无名肿毒等证。

铁丝威灵仙：陕西省道地药材，祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，经脉拘挛，屈伸不利。

陕土茯苓：陕西省道地药材，除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疠，疥癬，梅毒及肢体拘挛，筋骨疼痛。

地椒：陕西省道地药材，温中行气，燥湿健脾，化痰止咳，祛风止痛。主治腹脘胀满，胃寒反酸，吐逆，感冒，咳嗽，关节疼痛，牙痛，皮肤瘙痒等证。为温中散寒要品。

鸡血藤：活血补血，调经止痛，舒筋活络。主治月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。

独活：祛风除湿，通痹止痛。主治风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

制川乌：祛风除湿，温经止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

薄荷脑：疏风，清热。主治风热感冒，头痛，目赤，咽喉肿痛，齿痛，皮肤瘙痒。

本发明选用桃儿七，追风七，金牛七，铁牛七，老鹳草，铁丝威灵仙，陕土茯苓，地椒，鸡血藤，独活，制川乌，薄荷脑等多种具有协同作用的陕西道地药材和中药。而基于成分和靶点的协同分析发现：追风七、金牛七和铁牛七则通过强效抗凝血、抗炎症因子，抗疼痛等机制发挥治疗作用；桃儿七则能够增强免疫力、清除氧自由基，影响追风七、金牛七、铁牛七等中药的药代性质，从而增强药效和降低副作用；川乌、鸡血藤、陕土茯苓和老鹳草通过影响免疫因子和炎症因子起到治疗作用；独活和铁丝威灵仙则能够抑制软骨细胞凋亡，增加软骨胶原含量，提高软骨细胞的生长活力，最终促进修复；地椒是陕西省道地药材，富含麝香草酚，能够加速神经末梢的P物质和其他神经递质的耗竭，减轻慢性疼痛症状；薄荷脑则作用通过改变皮肤角质层的结构，促进药物渗透吸收，发挥透皮吸收促进剂作用。由此，追风七、金牛七、铁牛七为君药，发挥抗炎、抗免疫、抗疼痛的作用；制川乌、鸡血藤、陕土茯苓、老鹳草、地椒为臣药，起到影响免疫因子和炎症因子的作用；桃儿七、独活、铁丝威灵仙为佐药，起到降低药物副作用和促进修复的作用；薄荷脑为使药，促进各药物的快速吸收。本发明通过上述多味药材的协同作用，不仅可以止痛活血，最重要的是从关节自身促进软骨细胞活力，促进药物的透皮吸收增强药效，并从关节自身的免疫功能上发挥治疗作用，从多方面发挥治疗关节炎关节骨病、保护关节及增强关节自身免疫及修复力的作用。

一种中药组合物在制备缓解骨关节炎、关节骨病的药物中的应用。如：在制备类风湿性关节炎疼痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎的药物中的应用。

一种治疗关节骨病的中药制剂，包括上述中药组合物和药学上可接受的辅料。

上述中药制剂的剂型为喷剂、涂膜剂、膏剂、贴剂、丸剂、汤剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂中的任意一种。

可药用辅料包括：可药用溶剂、成膜剂；具体地，当剂型为喷雾剂时，其中所述可药用溶剂为脂肪酸异丙酯类溶剂、脂肪油、乙醇、液体石蜡、乙酸乙酯中的一种或多种，优选为脂肪酸异丙酯类溶剂、乙醇、液体石蜡中的一种或多种，更优为脂肪酸异丙酯类溶剂、乙醇中的一种或多种，最优为乙醇；所述成膜剂为乙烯类合成高分子多聚物、纤维素衍生物中的一种或多种；所述乙烯类合成高分子多聚物为聚Z烯醇缩醛、聚乙烯吡咯烷酮、乙烯醋酸乙烯酯聚合物、聚乙烯乙醛二乙胺乙酯；所述纤维素衍生物为乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素。成膜剂优选为聚乙烯吡咯烷酮、乙烯醋酸乙烯酯聚合物、聚乙烯乙醛二乙胺乙酯、乙基纤维素羟丙基纤维素中的一种或多种，较优选为乙烯吡咯烷酮、乙烯醋酸乙烯酯聚合物、乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种，更优地为聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素中的一种或多种，最优为聚乙烯吡咯烷酮。

当剂型为涂膜剂时，可药用辅料包括：溶于有机溶剂的成膜辅料：玉米朊、火棉胶；溶于水的成膜辅料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠(CMC-NA)、聚乙烯醇缩甲乙醛、黄原胶、明胶等；增塑剂：甘油、丙二醇、山梨醇、甘露醇、邻苯二甲酸二丁酯、松香等；溶剂：乙醇、乙醚、丙酮、醋酸乙酯、甲基亚砜、纯化水等。

当剂型为软膏剂时，软膏剂常用的基质：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质，本发明将上述药物制备为乳剂型软膏即乳膏，辅料：硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡、甘油、乳化剂OP、三乙醇胺。将油相硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡与水相甘油、乳化剂OP、三乙醇胺、蒸馏水分别加热至80℃，将油水两相混合，搅拌至冷凝即得O/W型乳化剂软膏。

一种治疗关节骨病的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：将上述各原料分别粉碎成10-500目细粉备用；

S2：将上述中药细粉分别加入10-20倍质量的水，烧开后文火煎煮 60-90min，得第一煎液；然后将剩余药渣中加5-15倍质量的水，煎煮 30-40min，得第二煎液；然后将剩余药渣中再加2-10倍质量的水，煎煮 15-30min，得第三煎液；将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，静置 5-15h，滤去沉淀，将上清液过滤、浓缩至清膏；

S3：将得到的清膏配合不同的辅料，即可制成不同剂型的制剂。

实施例1

一种治疗关节骨病的中药组合物，包括：桃儿七30g，追风七40g，金牛七10g，铁牛七10g，老鹳草80g，铁丝威灵仙40g，陕土茯苓40g，地椒20g，鸡血藤40g，独活40g，制川乌40g。

一种治疗关节骨病的药物的制备方法，该方法的制备步骤如下：1)将上述各原料分别粉碎成100目细粉备用；2)中药细粉分别加入15倍水，烧开后文火煎煮60min，得第一煎液，第二次加10倍水，煎煮30min，得第二煎液，第三次加5倍水，煎煮15min，得第三煎液，将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，静置10h，滤去沉淀，将上清液过滤、浓缩，至清膏；

3)将得到的清膏配合可药用辅料：乙醇、聚Z烯吡咯烷酮，制成喷雾剂。

实施例2

一种治疗关节骨病的中药组合物，包括：桃儿七25g，追风七30g，金牛七10g，铁牛七10g，老鹳草60g，铁丝威灵仙30g，陕土茯苓30g，鸡血藤30g，独活30g，制川乌40g，薄荷脑40g。

一种治疗关节骨病的药物的制备方法，与实施例1的区别在于步骤3) 中配合的辅料为：乙醇、甘油、明胶、玉米朊，制得涂膜剂。

实施例3

一种治疗关节骨病的中药组合物，包括：桃儿七30g，追风七40g，金牛七15g，铁牛七15g，老鹳草80g，铁丝威灵仙40g，陕土茯苓40份，鸡血藤40g，独活40g，制川乌40g。

一种治疗关节骨病的药物的制备方法，与实施例1的区别在于步骤3) 中配合的辅料为：硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡、甘油、乳化剂OP、三乙醇胺，将油相硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡与水相甘油、乳化剂OP、三乙醇胺、蒸馏水分别加热至80℃，将油水两相混合，搅拌至冷凝即得O/W型乳化剂，从而制得软膏剂。

实施例4

一种治疗关节骨病的中药组合物，包括：桃儿七10g，追风七20g，金牛七5g，铁牛七5g，老鹳草40g，铁丝威灵仙20g，陕土茯苓15g，地椒20g，鸡血藤20g，独活20g，制川乌20g，薄荷脑20g。

一种治疗关节骨病的药物的制备方法，与实施例1一致。

实施例5

一种治疗关节骨病的中药组合物，包括：桃儿七15g，追风七15g，金牛七5g，铁牛七5g，老鹳草30g，铁丝威灵仙15g，陕土茯苓20g，地椒25g，鸡血藤25g，独活25g，制川乌25g，薄荷脑30g。

一种治疗关节骨病的药物的制备方法，与实施例1一致。

实施例6

一种治疗关节骨病的中药组合物，包括：桃儿七13g，追风七16g，金牛七8g，铁牛七8g，老鹳草35g，铁丝威灵仙15g，陕土茯苓15g，地椒15g，鸡血藤15g，独活15g，制川乌15g，薄荷脑25g。

一种治疗关节骨病的药物的制备方法，与实施例1一致。

实验例

1.抗过敏实验

试验方法：50只白色豚鼠，随机分成5组，每组10只，分为实验组1 (用本发明实施例1药物)、实验组2(用本发明实施例2药物)、实验组3 (用本发明实施例3药物)、对照组(用消肿止痛酊处理)和空白组。试验之前，首先把豚鼠背部脱毛。在试验第1天、第7天、第14天和第21天，将药物均匀地涂抹在5组实验豚鼠背部的脱毛区域，10分钟以后，每一小时观察一次皮肤反应情况，以查看皮肤上是否有任何过敏反应。

试验结果：根据皮肤反应标准对实验结果进行评分，并根据反应差异判断反应程度，50只动物的平均应答值为零(红斑及水肿形成总分为零)，致敏率(皮肤红斑及水肿的动物数)亦为零，表明本发明实施例药物均为非致敏药物。

2.止痛实验

试验方法：醋酸扭体法止痛实验，将50只昆明小鼠随机分为5组，每组10只，雌雄各半，分为实验组1(用本发明实施例1药物)、实验组2(用本发明实施例2药物)、实验组3(用本发明实施例3药物)、对照组(用消肿止痛酊处理)和空白组。小鼠背部区域每6h用药1次，48h后腹腔注射乙酸，记录比较15分钟内小鼠的扭体次数，并测定抑制率。

试验结果：本发明实施例1～3药物的抑制率分别为75.6％，72.1％和 70.1％；对照组的抑制率为65.5％，空白组的抑制率为7.4％，说明本发明实施例的药物具有优异的止痛效果，结果见图1。

3.抗炎实验

试验方法：对小鼠二甲苯耳廓肿胀法致炎，将昆明种50只小鼠随机分为5组，每组为10只，分为实验组1(用本发明实施例1药物)、实验组2 (用本发明实施例2药物)、实验组3(用本发明实施例3药物)、对照组(用消肿止痛酊处理)和空白组。小鼠耳部区域每6h喷药1次，48h后，每组小鼠右耳涂有0.05ml的二甲苯，左耳对照，并在15分钟后处死实验动物。使用直径为6mm打孔器沿左耳廓同一部位打孔以获得材料，分别称重以两耳差值作为肿胀度的指标，继而计算抑制率(炎症肿胀抑制率(％)＝1-(药物组左右耳片重量差/空白组左右耳片重量差)×100％)。

试验结果：本发明的实施例1～3对二甲苯引起的腹部皮肤毛细血管通透性增加的抑制率为分别72.0％，69.2％，70.4％；对照组的抑制率为60.4％，空白组的抑制率为4.3％，说明本发明实施例的药物具有优异的抗炎效果，结果见图2。

4.活血化瘀实验

试验方法：50只健康的昆明小鼠，随机分为5组，每组10只，分为实验组1(用本发明实施例1药物)、实验组2(用本发明实施例2药物)、实验组3(用本发明实施例3药物)、对照组(用消肿止痛酊处理)和空白组；用药方法和时间与止痛实验相同。将提取的抗凝羊血制成红细胞悬液，注入小鼠腹腔中，每只小鼠0.3ml，在8小时内分批处死，抽取腹腔内液以检测残留RBC数，并判断吸收状况。

试验结果：本发明实验组1～3同时间内(h)RBC的数值明显低于空白组及对照组，说明嗯发明实施例药物能明显促进模型中羊红细胞的吸收，具有良好的活血化瘀作用，结果见图3。

5.人体试用实验

(1)实验对象：北流市韦国荣诊所收治的100例患者，其中男42例，女 58例，年龄25～80岁，颈椎病(20例)、肩周炎(20例)、腰椎间盘突出症 (20例)、膝关节骨性关节炎(40例)，病情2周～30年；结合临床症状、体征和影像学检查结果，并按照随机数字表法平均分成4组：实验组1、实验组2、实验组3、对照组。

(2)用药：

实验组1：使用本发明实施例1药物；

实验组2：使用本发明实施例2药物；

实验组3：使用本发明实施例3药物；

对照组：使用正清风痛宁片；

7天为一疗程，一个疗程结束后休息3天，进行下一个疗程。

(3)治疗标准

临床治疗效果的判断标准包括：1)治愈：3个疗程内临床症状完全缓解，关节活动功能完全恢复；2)显效：临床症状大部分缓解，关节活动功能大部分恢复；3)无效：治疗3疗程后体征无明显变化。

(4)试验结果

实验组1～3和对照组的实验结果，如表1所示：

表1治疗结果

组别	例数	治愈	显效	无效	有效率(％)
						实验组1	25	16	8	1	96
实验组2	25	10	13	2	92
						实验组3	25	8	15	2	92
对照组	25	6	11	8	68

由表1结果可知：本发明实验组1～3的治疗有效率分别为96％、92％和92％，对照组采用常用的治疗药物正清风痛宁的治疗有效率为68％，说明本发明实施例的药物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、膝关节骨性关节炎等关节骨病具有更好的疗效。

典型病例资料：

1.马先生，32岁，曾因长期在工地干活，疲劳过度，睡在潮湿阴冷处，患上颈椎病、肩周炎、肩周软组织后遗症、膝盖关节痛、风湿病肩膀打封闭针几年等，痛的时间有6年之久，曾在大型医院进行治疗，敷药、吃药、贴药，按摩、针灸、拔罐、刮痧等能够运用的治疗方式基本上都已用上，但疼痛仍旧存在，并且在夜间、阴天疼痛明显加重，甚至会在半夜里痛醒。开水烫颈肩都没感觉，麻木了。在朋友的介绍下，使用实施例1制得的喷剂，在调理当天，一次性反复喷2遍，一天喷6次，疼痛得到了明显的缓解，寒湿毒排出来皮肤表层，更令患者感到意外的是，用药2周后，夜间疼痛已经完全消失，睡眠质量也明显提高了。坚持使用3个月后，已彻底康复，患者对本技术给予了高度的认可。

2.童女士，35岁，因坐月子无人照看，疲劳过度，落下颈椎病，肩周炎，腰肌劳损，风湿类风湿，手关节炎，寒湿瘀堵也严重，疼痛折磨身心病魔7年时间之久，严重时痛的疲惫过度，记忆力下降，影响生活。7年来寻遍名医、中西药、各种疼痛吃的药、补品、喷剂、贴药、输液、洗剂、按摩、拔罐、针灸、艾灸、刮痧、放血等能够运用的治疗方式基本上都已用上，但疼痛仍无法缓解。在一次阴天下雨时，使用本实施例2制得的涂膜剂给患者调理涂抹，一次性反复涂抹2遍后30分钟不痛了，马上就精神轻松了。坚持喷药1个月后，完全康复，至今期间无复发，对本技术的功效，治疗速度非常满意。

3.江女士，58岁，颈椎、肩周、左右肺炎症堵，喉咙炎症有粘痰，心肌供血不足，呼吸困难，身体瘦弱，已经严重到疼痛卧床不起，大小便在2 床，无法自理。使用实施例3制得的膏剂全身一次性反复喷抹3遍，一天6 次，调理后1周就能起床了，第1个月后就已经得到很大的缓解，肺、喉咙无痰了，心脏也好了，能像正常人一样生活了。

综上所述，本发明实施例提供的药物能够有效治疗不同病因引起的腰腿关节痛、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、风湿痛、急性跌打损伤等关节骨病，并起到较好地根治效果。

本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种治疗关节骨病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由桃儿七1~30份，追风七1~40份，金牛七1~10份，铁牛七1~10份，老鹳草1~80份，铁丝威灵仙1~40份，陕土茯苓1~40份，地椒1~40份，鸡血藤1~40份，独活1~40份，制川乌1~40份，薄荷脑1~40份组成。

2.根据权利要求1所述的治疗关节骨病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由桃儿七5~20份，追风七5~30份，金牛七1~5份，铁牛七1~5份，老鹳草10~70份，铁丝威灵仙5~30份，陕土茯苓5~30份，地椒5~30份，鸡血藤5~30份，独活5~30份，制川乌5~30份，薄荷脑1~40份组成。

3.根据权利要求1所述的治疗关节骨病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由桃儿七5~15份，追风七10~20份，金牛七5~10份，铁牛七5~10份，老鹳草20~50份，铁丝威灵仙10~20份，陕土茯苓10~20份，地椒10~30份，鸡血藤10~40份，独活10~30份，制川乌10~30份，薄荷脑1~40份组成。

4.根据权利要求1所述的治疗关节骨病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由桃儿七10份，追风七20份，金牛七5份，铁牛七5份，老鹳草40份，铁丝威灵仙20份，陕土茯苓15份，地椒20份，鸡血藤20份，独活20份，制川乌20份，薄荷脑1~40份组成。

5.根据权利要求1所述的治疗关节骨病的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由桃儿七15份，追风七15份，金牛七5份，铁牛七5份，老鹳草30份，铁丝威灵仙15份，陕土茯苓20份，地椒25份，鸡血藤25份，独活25份，制川乌25份，薄荷脑1~40份组成。

6.一种根据权利要求1~5任意一项所述的中药组合物在制备缓解骨关节炎、关节骨病的药物中的应用。

7.一种治疗关节骨病的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1~5任一项所述的中药组合物和药学上可接受的辅料。

8.根据权利要求7所述的治疗关节骨病的中药制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为喷剂、涂膜剂、膏剂、贴剂、丸剂、汤剂、散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂中的任意一种。

9.一种根据权利要求7~8任一项所述的治疗关节骨病的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：将上述各原料分别粉碎成10-500目细粉备用；

S2：将上述中药细粉分别加入10-20倍质量的水，烧开后文火煎煮60-90min，得第一煎液；然后将剩余药渣中加5-15倍质量的水，煎煮30-40min，得第二煎液；然后将剩余药渣中再加2-10倍质量的水，煎煮15-30min，得第三煎液；将第一煎液、第二煎液及第三煎液混合后，静置5-15h，滤去沉淀，将上清液过滤、浓缩至清膏；

S3：将得到的清膏配合不同的辅料，即可制成不同剂型的制剂。

Images