CN113230172A - 一种化妆品或皮肤病学组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

一种化妆品或皮肤病学组合物及其制备方法和应用，属于医药和化妆品。组合物包括三萜酸0.001％～10％、三萜皂苷0％～10％、维生素A或维生素A衍生物0％～10％、含萜烯的精油0.1％～20％、乳化剂1％～40％、助乳化剂1％～40％、适量水和添加剂；先将三萜酸、三萜皂苷和维生素A或其衍生物溶解在乳化剂、助乳化剂和含萜烯的植物精油，边搅拌边分散到水相中，经高压均质得到。制备的纳米乳为水包油型、水溶性佳、澄清透亮、稳定性好、吸收效率高，抗衰老、减少皱纹、美白、抑痘、抑制皮脂溢出、抑制疤痕形成、促进皮肤伤口修复等功效均得到更大程度提高，且制备方法简单，提高组合物在医药和化妆品领域的应用价值。

Description

一种化妆品或皮肤病学组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医药和化妆品技术领域，尤其是涉及一种化妆品或皮肤病学组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着年龄的增长，皮肤细胞增殖、胶原蛋白合成和皮肤水合作用的活性降低。因此，皮肤看起来暗哑，干燥和松弛。随着现代生活节奏的加快和工作压力的不断增大，加班熬夜、物理因素以及环境因素的干扰，加速皮肤衰老松弛。

萜类化合物是分子式为异戊二烯(C5H8)的整数倍的烯烃类化合物，属脂类，不溶于水。根据分子中所含有的异戊二烯单位的数目，可以将萜类分成单萜、倍半萜、二萜类、三萜等。

三萜类化合物是由数个异戊二烯去掉羟基后首尾相连构成的物质。大部分为30个碳原子，少部分含27个碳原子的萜类化合物。三萜类成分在自然界分布广泛，具有广泛的生理活性。对三萜类化合物的生物活性及毒性研究显示其多具有抗癌、抗炎、抗菌、抗氧化、抗病毒、降低胆固醇等活性。三萜类化合物常见形式是三萜酸和三萜皂苷，三萜酸例如积雪草酸、羟基积雪草酸、熊果酸，三萜皂苷例如积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B、人参皂苷等成分对皮肤问题具有多种有益作用，既可用于医药，也可用于化妆品，是很好的功能性美容化妆品原料。

二萜(diterpene)是含有四个异戊二烯单元的萜类化合物，共有碳原子20个。常见的二萜类成分是维生素A及其衍生物。维生素A包括视黄醇、视黄醛、视黄酸，维生素A衍生物包括维生素A乙酸酯、维生素A棕榈酸酯和维生素A丙酸酯等，维生素A及其衍生物有时统称为类维生素A。，维生素A及其衍生物有助于表皮细胞生长和分化、胶原蛋白产生的提高、皮脂腺功能的改善、光老化(photo-aging)现象的逆转、黑素产生的抑制、对皮肤增厚的促进等，但维生素A不溶于水，并且维生素A及其衍生物很容易被氧化和异构化，特别是在暴露于光线(尤其是紫外线)、氧气、性质活泼的金属以及高温环境时，可加快这种氧化破坏。

积雪草Centella asiatica(L.)Urban是伞形科、积雪草属多年生草本植物，其主要活性成分为积雪草三萜酸和积雪草三萜皂苷。积雪草三萜酸包括积雪草酸、羟基积雪草酸，积雪草总苷包括积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B等。研究表明其积雪草总苷具有促进创伤愈合、抑制皮肤疤痕形成、抗肿瘤、抗纤维化、神经保护、抗焦虑、抗抑郁、抗炎、抗氧化、抗过敏、抑制黑色素形成的作用，并且从积雪草中提取的积雪草酸、积雪草苷、羟基积雪草苷均可刺激胶原蛋白的合成。

积雪草提取物在化妆品中应用广泛，一般以萃取提取液的概念形式存在，因积雪草的三萜类化合物分子量大、水溶性低和亲脂性差的特征不利于其通过角质层的扩散，限制积雪草提取物含有的三萜类化合物作为化妆品功能性成分在正常皮肤的应用，往往概念性添加，难以发挥其真实功效。

熊果酸(Ursolicacid)为一种五环三萜类化合物，分子式C30H48O3。其在自然界分布较广，在多种植物中以游离形式存在或与糖结合成甙存在。主要分布在女贞子、山楂、白花蛇舌草等植物中，以游离形式或结合成糖苷存在。其药理活性表现在免疫增强、降血糖、抗病毒和抗肿瘤等方面。作为化妆品中的功能性成分之一，熊果酸性质稳定，颜色和气味不随时间改变，而且有很好的触摸感。熊果酸及其衍生物能抗紫外线、改善和恢复真皮胶原纤维束结构、促进胶原蛋白和弹性蛋白生成，起到美白和防皱作用。并且有实验表明，熊果酸能抑制花生四烯酸代谢过程中5-脂氧化酶、环氧化酶活性，阻止前列腺素与白三烯生成等，具有较强的抗氧化性、抗炎和抗过敏作用。

然而，熊果酸作为化合物直接添加到化妆品成分中，其利用率很低。主要是由于熊果酸在大部分溶剂中溶解性差，并且在配方中分散性较差，随着化妆品的配方储存时间和保存温度的变化，熊果酸有团聚的趋势，从而沉到化妆品配方的底部，无法有效的发挥其应有的功能性作用。有实验表明，储存6个月左右的含0.05wt％的熊果酸的水性精华液，其抗氧化功效仅为同样的新制得的产品的75％～83％，而储存1年左右的含0.05wt％的熊果酸的水性精华液，其抗氧化功效更是仅为同样的新制得的产品的60％左右。因此如何提高熊果酸溶解度，阻止熊果酸在配方中团聚，保持抗氧化能力，更好地发挥活性作用，是人们亟需解决的问题。

许多对皮肤有益的三萜类化合物和二萜类化合物难以溶解或难以在溶解状态下维持稳定性，这样的物质容易沉淀和结晶。另外，三萜酸属于低溶解性和低渗透性药物，例如积雪草酸、熊果酸根据生物药剂学分类系统BCS(biopharmaceutics classificationsystem)中属于第四类药物，不溶于水，在大多数溶媒中表现出低溶解性，使其在化妆品或皮肤病学制剂中含量低，并且皮肤吸收差，生物利用度低下。在这样的情况下，它们的作用会大大降低或根本不存在。选择合适的组合物或制剂对提高三萜类化合物、二萜类化合物的生物利用度至关重要，因为只有溶解的药物并吸收进皮肤的药物才能发挥活性作用。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的上述不足，提供皮肤外用的水包油型的一种化妆品或皮肤病学组合物。

本发明的第二目的在于提供上述化妆品或皮肤病学组合物的制备方法。

所述化妆品或皮肤病学组合物按重量百分比的原料组成为：三萜酸0.001％～10％、三萜皂苷0％～10％、维生素A或其衍生物0％～10％、含萜烯的精油0.1％～20％、乳化剂1％～40％、助乳化剂1％～40％、适量水、适量添加剂。

优选地，所述化妆品或皮肤病学组合物按重量百分比的原料组成为：0.1％～5％三萜酸、0.1％～5％的三萜皂苷、0.1％～5％的维生素A或其衍生物、1％～8％含萜烯的精油、5％～25％乳化剂、5％～20％助乳化剂、水30％～80％、0.1％～5％保湿剂、0.1％～5％增稠剂、其他合适的添加剂。

所述三萜酸可选自积雪草酸、羟基积雪草酸、熊果酸、灵芝酸、赤芝酸、山楂酸、科罗索酸、委陵菜酸、乳香酸、甘草次酸、甘草酸、桦木酸、麦珠子酸等中的至少一种，优选积雪草酸、羟基积雪草酸或熊果酸；

所述三萜皂苷可选自积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Ro、人参皂苷Rd、黄芪皂苷、甘草皂苷、灵芝三萜皂苷等中的至少一种，优选含有积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B的积雪草提取物，特别是积雪草总苷；以及含有多种人参皂苷的人参提取物特别优选人参皂苷提取物；

所述维生素A或其衍生物可选自视黄醇、视黄醛、视黄酸、维生素A乙酸酯、维生素A丙酸酯和维生素A棕榈酸酯中的至少一种，优选视黄醇，按所述组合物的重量百分比计，优选含有0.1％～1％的视黄醇。

本发明的纳米乳组合物更优选的通常包含：0.1％～1％积雪草酸、0.1％～1％羟基积雪草酸、0.1％～1％的熊果酸、0.2％～2.5％的积雪草总苷、0.2％～2％的人参皂苷提取物、0.1％～1％的视黄醇、1％～8％含萜烯的精油、5％～20％乳化剂、5％～20％助乳化剂、水30％～90％和0.5％～2％保湿剂、0.3％～1％增稠剂和其他合适的添加剂。

所述含萜烯的精油含有的萜烯结构单萜、倍半萜、二萜或三萜，所述含萜烯的精油中含有至少1％的萜烯；含萜烯的精油包括但不限于雪松精油、桉叶精油、尤加利精油、薄荷精油、茶树精油、薰衣草精油、快乐鼠尾草精油、丁香精油、柏木精油、天竺葵精油、柠檬草精油、鼠尾草精油、姜黄精油、冬青精油、迷迭香精油、茴香精油、洋甘菊精油、愈创木精油、小茴香精油、罗勒精油、樟脑精油、卡南加精油、香茅精油、肉桂精油、生姜精油、紫苏精油、玫瑰精油、广藿香精油、檀香木精油、月桂精油、香叶精油、胡萝卜籽精油、佛手柑精油、葡萄柚精油、柠檬精油、柑桔精油、橙花精油、牛至精油、甜橙精油、依兰精油、丝柏精油、乳香精油、没药精油、蜡菊精油、百里香精油或其他合适的精油。

所述含萜烯的精油优选茶树精油、快乐鼠尾草精油、薄荷精油、薰衣草精油、迷迭香精油、桉叶精油中的至少一种；所述含萜烯的精油特别优选桉叶精油0.2％～10％、茶树精油0.2％～10％、快乐鼠尾草精油0.3％～5％、薄荷精油0.8％～3.2％、薰衣草精油0.6％～2.4％、迷迭香精油0.5％～3.2％中的至少一种。所述含萜烯的精油更优选桉叶精油0.5％～2％、茶树精油0.5％～2％、快乐鼠尾草精油0.3％～1％、薄荷精油0.8％～2.0％、薰衣草精油0.5％～1.2％、迷迭香精油0.5％～1.6％中的至少一种。

所述乳化剂选自PEG-6辛酸/癸酸甘油酯、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、吐温80、吐温20、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯60氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、氢化卵磷脂、卵磷脂、硬脂醇聚醚、PEG-100硬脂酸酯、PEG-45硬脂酸酯、糖酯类、烷基糖苷、丙二醇脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、椰油酰谷氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱和十二烷基硫酸钠等其中的一种或者多种组合。

所述助乳化剂可选自二乙二醇单乙醚、二丙二醇、1,3-丁二醇、乙醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的至少一种；优选二乙二醇单乙醚；

乳化剂与助乳化剂的质量比优选3︰1～1︰2，更优选为1︰1。

所述水可为蒸馏水、纯净水和/或去离子水，优选蒸馏水。

所述添加剂包括增稠剂、保湿剂和其他添加剂，所述其他添加剂包括植物提取物、pH调节剂、稳定剂、防腐剂、抗过敏剂、抗氧化剂、紫外线吸收剂、调理剂、皮肤保护剂、助悬剂、润肤剂、螯合剂、皮肤营养成分、蛋白质、多肽、氨基酸、神经酰胺等。

所述增稠剂可选自卡波姆、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚卡波菲、泊洛沙姆、黄原胶、果胶、瓜尔胶等中的至少一种，优选卡波姆。

所述保湿剂可选自透明质酸钠、神经酰胺、尿囊素、葡聚糖、海藻糖、甘油、山梨醇、麦芽糖醇、芦荟胶、氨基酸、乳酸钠、角鲨烷等中的至少一种，优选透明质酸钠；保湿剂使用量优选为组合物总重量的0.1％～5％，更优选为0.5％～2％。

所述植物提取物优选积雪草提取物、积雪草总苷、人参提取物、人参皂苷提取物、獐芽菜提取物、女贞子提取物、甘草提取物、迷迭香提取物、油橄榄叶提取物，特别优选积雪草总苷、人参皂苷提取物或其混合物；所述积雪草总苷液相检测，优选含有积雪草总苷含量不低于10％，更优选含有积雪草总苷含量不低于80％；所述人参皂苷提取物液相检测，优选含有人参皂苷含量不低于40％，更优选含有人参皂苷含量不低于80％。

所述pH调节剂可选自柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸钠、苹果酸、乳酸、酒石酸、磷酸、三乙醇胺以及它们的组合，优选三乙醇胺；

所述防腐剂可选自对羟基苯乙酮、苯氧乙醇、苯甲酸、辛甘醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、柠檬酸、二甲基氨基乙醇、苯扎氯铵、苯扎溴铵等中的至少一种；

所述抗氧化剂选自抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸磷酸酯钠、抗坏血酸乙基醚、谷胱甘肽、维生素E醋酸酯、维生素E琥珀酸酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、没食子酸月桂酯、没食子酸丙酯、咖啡酸苯乙酯、熊果苷、阿魏酸、亚硫酸氢钠、中的一种；

所述调理剂选自尿囊素、甘草酸二钾、生育酚乙酸酯、黄芩素、橄榄叶提取物、黄芩提取物、薰衣草提取物、洋甘菊提取物、金缕梅提取物、马齿苋提取物、龙胆根提取物、迷迭香提取物等中的至少一种。

所述皮肤营养成分选自寡肽-1、寡肽-2、寡肽-3、寡肽-4、寡肽-5、多肽、氨基酸、硫酸软骨素、硫酸角质素、硫酸肝素、胶原蛋白，生物素，泛醇，辅酶Q10，烟酰胺，维生素B1,B2,B6，C、E等中的至少一种。

所述螯合剂选自EDTA-2Na、EDTA-4Na或辛酰羟肟酸等。

所述紫外线吸收剂选自黄芩苷衍生物、槲皮素、槲皮素衍生物、对氨基苯甲酸衍生物、水杨酸衍生物、二苯甲酮衍生物、二苯基丙烯酸酯、肉桂酸衍生物等中的至少一种。

所述润肤剂选自十六十八醇、羊毛脂、异硬脂酸异丙酯、凡士林、液体石蜡、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇，二甲基硅油、霍霍巴油、杏仁油、乳木果油、异辛酸十六醇酯、天然角鲨烷、甲氧基肉桂酸、辛酯异链烷烃、硬脂基醚、蜂蜡、硬脂酸乙基己酯、乳酸十六烷基酯、硬脂酸硬脂酸酯、辛基十二烷醇等中的至少一种。

所述添加剂，若是亲脂溶解于乳化体系的油相中，若亲水溶解于乳化体系的水相成分中。

所述化妆品或皮肤病学组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)在容器A中，加入配方量的助乳化剂与含萜烯的精油，混合搅拌均匀；

2)取配方量的三萜酸、三萜皂苷、维生素A或维生素A衍生物，加入容器A的混合物中，搅拌至完全溶解；

3)在容器B中加入配方量的水，再加入乳化剂和适量添加剂得到水相；

4)将容器A的混合物边搅拌边缓慢加入步骤3)水相中，得到澄清透明的初级乳液；

5)将步骤4)制备的初级乳液进行高能乳化，使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为4000～10000rpm，均质时间为3～10min，高压均质压力为800～1000bar，均质3～5次，乳化充分后即得所述纳米乳即得所述化妆品或皮肤病学组合物。

乳化工艺除优选的高压均质还可选用：自乳化、超声波乳化或微射流乳化等；若使用自乳化，搅拌混匀初级乳液即为纳米乳液；若使用超声波乳化，在常温下将初级乳液进行超声处理，功率为0.1～75KW，频率为20KHz～500MHz，每超声3～5s时间歇3s，超声处理的全程时间为15～300s；若使微射流乳化，将初级乳液加入微射流高压均质机中，通过递增压力的方式处理三次，压力依次为1000bar、1200bar和1400bar，再用孔径100nm的超微滤膜过滤。

含萜烯的精油作为油相的制剂特别是纳米乳剂是难溶性萜类化合物的适宜基质。因此，将三萜类化合物和/或二萜类化合物的积极特性与含萜烯的精油相结合。特别地，可制造三萜类化合物载药量高的纳米乳剂，其将三萜类化合物和/或二萜类化合物的积极特性(即生理活性)与具有良好的透皮吸收能力以及营养或治愈效果(若有)的含萜烯的精油相结合。这使得所述纳米乳制剂特别适用于三萜类化合物的化妆品或皮肤病学制剂。

所述化妆品或皮肤病学组合物用于改善皮肤老化、皱纹、伤口、疤痕、暗沉、粉刺、脱发、油性皮肤等。且在毒理学上可接受，被皮肤良好地耐受。

所述化妆品或皮肤病学组合物可用于制备精华液、护肤凝胶、面膜、面霜、精华乳、化妆水、爽肤水、润肤水、眼霜、乳液、微乳液、泡沫、香波、洗面奶、防晒霜、营养霜、按摩霜、唇膏、唇彩、粉底、啫喱、香水、头发营养液、抗老化制剂、抗皱纹剂、祛痘剂、晒后制剂、美白剂、伤口喷雾剂、伤口愈合剂、洗发剂、护发素等。

所述化妆品或皮肤病学组合物可以单独使用，也可以进一步加入其他载体成分，制备成纳米乳、微乳、凝胶、软膏剂、霜剂、擦剂、乳剂、喷雾剂、洗剂、擦剂、贴剂、涂剂等多种形式。

当剂型为药膏、糊剂、霜或凝胶时，作为载体成分，可使用动物油、植物油、蜡、石蜡、淀粉、西黄蓍胶、纤维素衍生物、聚乙二醇、硅酮、膨润土、二氧化硅、滑石粉、氧化锌或者它们的混合物。

当剂型为粉末或喷雾剂时，作为载体成分，可使用乳糖、滑石粉、二氧化硅、氢氧化铝、硅酸钙、聚酰胺粉末或它们的混合物，尤其是剂型为喷雾剂时，还可以进一步包括推进剂，例如氯氟烃、丙烷/丁烷或二甲醚等。

当剂型为乳剂时，作为载体成分，可使用水、乙醇或丙二醇等液体稀释剂。

本发明将精油包封在纳米系统中作为油相，可以极大提高水难溶性三萜类化合物的溶解度，并与活性成分在应用中发挥协同作用。

精油具有许多有价值的特性，可用作组合疗法；植物精油可用于皮肤病学患者，它们通常具有抗细菌、抗真菌、抗炎、收敛和再生的特性；可用于芳香疗法，可治疗头皮屑、牛皮癣、湿疹、痤疮、脂溢性皮炎等皮肤疾病；可作为活性成分和/或增强剂；可作为增加透皮药物递送的渗透促进剂；另外，纳米系统的封装可以提供积雪草总三萜等生物活性成分的受控释放，并提供精油和其他挥发性化合物更好稳定性，提高制剂的生物利用度和生物功效。

从毒理学的角度来看，精油被认为比其他化学渗透促进剂更安全，刺激性较低；从芳香植物中提取的精油或不挥发油的被广泛用于食品、化妆品和药品，许多被列入美国FDA(美国食品药品管理局)的“Generally Recognized as Safe”(GRAS)即“公认安全化合物”清单中，香精油、油脂树脂(无溶剂)和天然提取物(包括馏出物)通常被认为可以安全地用于预期用途(食品、化妆品)，如薄荷醇、薄荷、迷迭香、鼠尾草、橙花、柠檬草、百里香、橙叶、香茅、依兰等。

桉树油又称尤加利精油，具有抗菌、抗氧化、抗炎、促渗、杀虫驱蚊止痒及防腐作用，对于治疗伤口及发炎也有良好的效果，是很好的医药和香料原料，并广泛用于食品加工和化妆品中。

茶树精油具有强大的清洁、抗菌、抗炎和防腐性能，适用于油性及粉刺皮肤，治疗化脓伤口及灼伤、晒伤、牛皮癣及头屑。此外，茶树精油具有弱雌激素样活性，因此可以减少皮脂溢出和脱发。

薄荷精油可产生冰凉感并促进血液循环，有助于减少皮肤炎症和瘙痒，并且被证实可以促进毛发生长。

快乐鼠尾草精油有类雌激素活性，可调节皮肤油脂分泌，修护皮肤细胞组织，帮助改善出油、粉刺、痤疮等肌肤问题，同时也有消炎、防腐的功效。

薰衣草精油对任何状态的皮肤都有很好的平衡调理作用，对肌肤具有镇静、安抚、平衡油脂分泌的作用，已被证明具有抗炎特性和弱雌激素样活性，可以在帮助使用者缓解皮肤发痒、肿胀、提高伤口愈合的速度方面起关键作用，从而为皮肤修复提供良好的环境。

迷迭香精油具有较强的收敛作用，改善油腻脱屑的肌肤，促进血液循环，具有清新的草本香味。

人参皂苷(Ginsenoside)是一种三萜皂苷。人参皂苷是人参中的活性成分，人参皂苷都具有相似的基本结构，都含有由17个碳原子排列成四个环的gonane类固醇核。他们依糖苷基架构的不同而被分为两组：达玛烷型和齐墩果烷型。达玛烷类型包括两类：人参二醇类和人参三醇类。人参二醇类包括人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rg3、Rh2及糖苷基PD，二醇类皂苷Rh2、CK及Rg3，人参三醇类包括人参皂苷Re、Rg1、Rg2、Rh1及糖苷基PT。

人参皂苷可提高皮肤细胞自由基清除能力，抑制衰老程序的启动，维持皮肤年轻状态，并且对紫外线(UVB)所致皮肤损伤具有较好的防治作用：减轻紫外线对正常细胞的破坏，减少细胞凋亡，促进新细胞的生成；人参皂苷还抑制酪氨酸酶活性，抑制黑色素合成，起到美白效果；人参提取物对皮炎、真菌感染、过敏具有较好的治疗效果，可用于治疗脂溢性皮炎、类固醇皮炎、激素过敏性皮炎及其他面部皮炎。

本发明在抗老化、美白方面的功效成分的选择和应用上，优选进一步添加维生素C或其衍生物例如维生素C磷酸钠(SAP)、维生素C磷酸镁(MAP)、抗坏血酸棕榈酸酯、维生素C乙基醚、抗坏血酸葡糖苷(AA-2G)，更选择的是抗坏血酸葡糖苷(AA-2G)，它不仅保留维生素C的所有生物学功能，有效促进胶原蛋白生成和抑制抑制酪氨酸酶活性，而且较维生素C的性质更加稳定，作用更加高效持久，透皮吸收和缓释控释效果更好。

本发明的主要技术创新点：

1.本发明的组合物优选的呈纳米乳形式，纳米乳液作为新型透皮传递给药系统(TDDS)属热力学稳定系统，在使用精油作为油相递送三萜和二萜类化合物作为化妆品和皮肤病学领域的应用当属首创，特别是将多种具有相同抗老化、美白等功效作用的萜类化合物联合应用，且利用纳米乳体系包容和包裹具有共济、协同和联合增效作用的皮肤抗老化和美白功效成分，使产品应用的安全性和有效性在同类产品中更为突出。

2.本发明显著提高三萜酸在水中的分散性和稳定性，解决传统乳剂粒径较大，热力学稳定性差的缺陷，并且不会发生沉淀、分层、破乳、凝结等现象；还可提高载药量，提高治疗或改善效果，有利于难溶性三萜类化合物在提高生物利用度。

3.本发明的组合物优选的呈纳米乳形式，液滴粒径在100nm左右，其呈圆球形、分布也非常均匀，可以通过强大的皮肤水合作用扩大角质细胞间间隙，有利于功效性成分在皮肤内的渗透和吸收，可对功效性成分控制释放，有利于发挥功效；使用的天然植物精油具有促渗作用的，不需要添加化学促渗剂，提高三萜酸和三萜皂苷的经皮吸收能力，安全性更好。

4.本发明中含萜烯的精油与三萜酸相容性好，优选进一步加入的三萜皂苷和二萜类的类维生素A成分，由于均具有萜类架构，通过分子间作用力进一步增溶三萜酸，并且上述成分包裹在纳米液滴内，不仅有利于避免精油的挥发，同时提高维生素A或其衍生物的稳定性；三萜类化合物广泛具有抗过敏作用，例如积雪草酸、积雪草总苷、人参皂苷、熊果酸、甘草酸、甘草酸苷等已被证实具有抗过敏、抗紫外线作用，因此预防或减少一些精油或组合物中维生素A或其衍生物对少数使用者潜在的致敏性或刺激性；将精油包封在纳米系统中作为油相，可以极大提高难溶、难吸收的三萜类化合物特别是三萜酸的溶解度和经皮吸收能力，此外维生素A或其衍生物成分可改变角质层表皮细胞间的脂质结构，进一步增加产品经皮吸收；三者的组合起到极佳的互补和协同作用。

5.提高产品防腐的能力，同时减少甚至不添加防腐添加剂。本发明使用的三萜成分如熊果酸、积雪草总三萜、人参皂苷等以及各种含萜烯的精油均具有抗菌防腐作用，不需添加化学防腐剂就能预防产品变质，使皮肤剌激性减少，安全性提高。

6.本发明的化妆品或皮肤病学组合物优选的呈纳米乳液形式，可进一步加入赋形剂制成纳米乳凝胶、乳膏等形式，制得的产品为热力学稳定的、低粘度、清澈透明或半透明的、略带乳光的分散体系，带天然植物精油芳香，不需要额外添加香料，具有良好的感官性，实际使用舒适性极佳。

7.制备工艺简单，利于环保。传统的乳液化妆品或外用医药制剂由于需要使用多种原料，其油相和水相成分复杂，添加剂多，工艺流程繁琐，生产周期较长，或为提高溶解量使用有毒有害的溶剂，而本产品配制成分精简、成本低廉、制备工艺简练、可在常温条件下配制，易于工业化生产、减少对环境的污染。

具体实施方式

本发明实施例提供一种组合物及其在制备抗衰老护肤品中的应用。

以下实施例说明所述发明的组成。示例性的组合物仅是说明性的，并不限制本发明的范围。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

除非另有说明，否则实施例和说明书中其他部分的比例均以重量计。以下制剂是针对纳米乳液，凝胶，乳膏，化妆水的实施方式；但是，类似的技术也可以在其他类型的化妆品或洗护产品中使用该配方，包括但不限于洗发剂，乳膏，霜剂，喷雾剂，精华液、面膜、面霜、精华乳等。以下的实施例用于更好的理解本发明的限制范围。

本发明采用的试材为市售品，皆可于市场购得。

因目前同种功效成分和原料的质量标准不完全相同，特别是精油成分的含量和纯度存在差异会影响活性成分溶解度，在进行产品配制时，注意原料的质量和来源。本发明的实施方案中，桉叶油的桉叶油醇含量为≥80％，茶树油中的松油烯-4-醇(terpin-4-ol)含量为≥42％，薰衣草精油中的芳樟醇含量为≥25％，迷迭香精油的桉叶油醇含量为≥26％，快乐鼠尾草精油的芳樟醇含量为≥8％，薄荷精油为椒样薄荷精油，薄荷醇含量为≥36％；二乙二醇单乙醚纯度≥99.5％，为化妆品级或医药级，优选Transcutol CG或TranscutolHP。

实施例1：

呈O/W纳米乳液形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分为，

积雪草酸0.5％

羟基积雪草酸0.5％

积雪草总苷2％

视黄醇0.2％

尤加利精油2％

茶树精油2％

迷迭香精油1.2％

二乙二醇单乙醚(Transcutol)8％

1,2-戊二醇2％

吐温20 16％

聚氧乙烯35蓖麻油12％

余量为蒸馏水

制备方法：

①称取配方量的尤加利精油、茶树油、迷迭香精油、二乙二醇单乙醚(Transcutol)和1,2-戊二醇加入容器A中混合均匀。

②取配方量的积雪草酸、羟基积雪草酸、积雪草总苷、视黄醇，加入容器A的混合物中搅拌至完全溶解。

③在容器B中加入蒸馏水，随后加入吐温20和聚氧乙烯35蓖麻油混合均匀。

④在搅拌状态下将容器A的混合物加入容器B中得到初级乳液，随后使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为5000rpm，均质时间为5min，高压均质压力为800bar，均质3～5次。

⑤关闭高压均质机，取少量成品观察，其外观如是无色、流体性和分散性好、有明显可见乳光者，即为所述纳米乳。

实施例2：

呈O/W纳米乳液形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分为：

熊果酸1％

积雪草提取物1％

人参皂苷1％

视黄醇0.1％

尤加利精油2％

柠檬精油1.2％

二乙二醇单乙醚(Transcutol)6％

1，2戊二醇2％

苯氧乙醇0.3％

EDTA-2Na 0.2％

乳酸钠1％

神经酰胺0.2％

甘草酸二钾0.5％

泊洛沙姆188 0.6％

PEG-8辛酸/癸酸甘油酯10％

聚氧乙烯40氢化蓖麻油12％

氢化卵磷脂0.5％

余量为蒸馏水

制备方法：

①称取配方量的桉叶精油、柠檬精油、二乙二醇单乙醚(Transcutol)、1，2戊二醇加入容器A中混合均匀。

②取配方量的熊果酸、人参皂苷、积雪草提取物、视黄醇，加入容器A的混合物中搅拌至完全溶解。

③在容器B中加入蒸馏水，随后加入吐温20、聚氧乙烯35蓖麻油、氢化卵磷脂、EDTA-2Na、苯氧乙醇、乳酸钠、神经酰胺、甘草酸二钾、泊洛沙姆188混合均匀。

④在搅拌状态下将容器A的混合物加入容器B中得到初级乳液，随后使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为5000rpm，均质时间为5min，高压均质压力为800bar，均质3～5次。

⑤关闭高压均质机，取少量成品观察，其外观如是无色、流体性和分散性好、有明显可见乳光者，即为所述纳米乳。

实施例3：

呈O/W纳米乳液形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分为：

积雪草酸0.6

积雪草总苷1.5％

橄榄苦苷1％

人参皂苷2％

视黄醇0.2％

熊果酸0.1％

桉叶精油1.2％

茶树油1.2％

柠檬精油0.6％

二丙二醇5％

1，2戊二醇5％

抗坏血酸葡糖苷5％

苯氧乙醇0.2％

EDTA-4Na 0.2％

透明质酸钠1％

甘草酸二钾0.3％

六胜肽0.5％

海藻酸钠0.6％

PEG-6辛酸/癸酸甘油酯10％

聚氧乙烯40氢化蓖麻油8％

余量为蒸馏水

制备方法：

①称取配方量的桉叶精油、茶树精油、柠檬精油、二丙二醇、1，2戊二醇加入容器A中混合均匀。

②取配方量的积雪草酸、积雪草总苷、橄榄苦苷、熊果酸、人参皂苷，加入容器A的混合物中搅拌至完全溶解。

③在容器B中加入蒸馏水，随后加入PEG-6辛酸/癸酸甘油酯和聚氧乙烯35蓖麻油、抗坏血酸葡糖苷、苯氧乙醇、EDTA-4Na、透明质酸钠、甘草酸二钾、六胜肽、海藻酸钠混合均匀。

④在搅拌状态下将容器A的混合物加入容器B中得到初级乳液，随后使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为5000rpm，均质时间为5min，高压均质压力为800bar，均质3～5次。

⑤关闭高压均质机，取少量成品观察，其外观如是无色、流体性和分散性好、有明显可见乳光者，即为所述纳米乳。

实施例4：呈纳米乳凝胶形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分：

积雪草酸1％

人参皂苷2％

茶树油2％

雪松精油1.2％

二乙二醇单乙醚(Transcutol)8％

甘油2％

EDTA-2Na 0.3％

苯氧乙醇0.3％

芦荟胶0.5％

吐温20 12％

单硬脂酸甘油酯8％

卡波姆940 1.5％

三乙醇胺0.2％

余量为蒸馏水

制备方法：

①称取配方量的茶树油、雪松精油、二乙二醇单乙醚(Transcutol)和甘油加入容器A中混合均匀。

②取配方量的积雪草提取物、熊果酸、人参皂苷，加入容器A的混合物中搅拌至完全溶解。

③在容器B中加入蒸馏水，随后加入吐温20、单硬脂酸甘油酯、苯氧乙醇、EDTA-2Na、芦荟胶混合均匀。

④在搅拌状态下将容器A的混合物加入容器B中得到初级乳液，随后使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为4000rpm，均质时间为6min，高压均质压力为800bar，均质3～5次即得纳米乳。

⑤取卡波姆940缓缓加入搅拌状态下的上述纳米乳中，再添加三乙醇胺，随后常温放置24h使卡波姆940充分溶胀即得半透明的纳米乳凝胶。

实施例5：呈纳米乳膏形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分：

积雪草酸0.5％

积雪草总苷2.5％

人参皂苷0.5％

视黄醇0.5％

茶树油2％

薰衣草精油1％

二乙二醇单乙醚(Transcutol)6％

甘油2％

尿囊素0.3％

硫酸角质素1％

吐温20 5％

聚氧乙烯60氢化蓖麻油10％

泊洛沙姆F127 2％

EDTA-4Na 0.2％

苯氧乙醇0.3％

蒸馏水20％

硬脂酸7％

白凡士林5％

十六十八醇3％

羊毛脂4.5％

单硬脂酸甘油酯4.5％

聚山梨酯80 2％

三乙醇胺0.2％

去离子水20％

制备方法：

①称取配方量的茶树油、迷迭香精油、二乙二醇单乙醚(Transcutol)和甘油加入容器A中混合均匀。

②取配方量的积雪草总苷、积雪草酸、人参皂苷，加入容器A的混合物中搅拌至完全溶解。

③在容器B中加入蒸馏水，随后加入吐温20、聚氧乙烯60氢化蓖麻油、泊洛沙姆F127、苯氧乙醇、EDTA-4Na、硫酸角质素混合均匀。

④在搅拌状态下将容器A的混合物加入容器B中得到初级乳液，随后使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为5000rpm，均质时间为5min，高压均质压力为800bar，均质3～5次。

⑤关闭高压均质机，取少量成品观察，其外观如是无色、流体性和分散性好、有明显可见乳光者，即为所述纳米乳。

⑥称取硬脂酸、十六十八醇，白凡士林、单硬脂酸甘油酯在70℃下恒温加热熔融并搅拌均匀制成油相；称取聚山梨酯80、三乙醇胺，与油相一起加入到去离子水中，搅拌均匀，即得乳膏基质。

⑦将纳米乳加入到乳膏基质中，同搅拌混匀，并通过抽真空除去气泡，即得纳米乳膏剂。

实施例6：

呈化妆水形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分：

熊果酸0.05％

视黄醇0.1％

积雪草提取物0.2％

迷迭香精油0.8％

快乐鼠尾草精油0.5％

1,2-己二醇2％

透明质酸钠0.6％

甘草酸二钾0.4％

维生素C乙基醚1％

吐温20 2％

聚氧乙烯40氢化蓖麻油3％

果胶0.05％

对羟基苯甲酸酯0.2％

辛甘醇0.5％

余量为蒸馏水

制备方法：

①称取配方量的迷迭香精油、快乐鼠尾草精油和1,2-己二醇加入容器A中混合均匀。

②取配方量的积雪草提取物、熊果酸、视黄醇，加入容器A的混合物中搅拌至完全溶解。

③在容器B中加入蒸馏水，随后加入吐温20、聚氧乙烯35蓖麻油、透明质酸钠、甘草酸二钾、维生素C乙基醚、果胶、对羟基苯甲酸酯、辛甘醇混合均匀。

④在搅拌状态下将容器A的混合物加入容器B中得到初级乳液，随后使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为5000rpm，均质时间为5min，高压均质压力为800bar，均质3～5次。

⑤关闭高压均质机，取少量成品观察，其外观如是无色、流体性和分散性好、有明显可见乳光者，即为所述纳米乳。

对比例1：

视黄醇0.2％

尤加利精油2％

茶树精油2％

迷迭香精油1.2％

二乙二醇单乙醚(Transcutol)8％

1,2-戊二醇2％

吐温20 16％

聚氧乙烯35蓖麻油12％

余量为蒸馏水

与实施例1相比，本对比例的区别在于：不含积雪草酸、羟基积雪草酸和积雪草总苷。

对比例2：

尤加利精油2％

柠檬精油1.2％

二乙二醇单乙醚(Transcutol)6％

1，2戊二醇2％

苯氧乙醇0.3％

EDTA-2Na 0.2％

乳酸钠1％

神经酰胺0.2％

甘草酸二钾0.5％

泊洛沙姆188 0.6％

PEG-8辛酸/癸酸甘油酯10％

聚氧乙烯40氢化蓖麻油12％

氢化卵磷脂0.5％

余量为蒸馏水

与实施例2相比，本对比例的区别在于：不含熊果酸、积雪草提取物、人参皂苷和视黄醇。

实施例3：呈O/W纳米乳液形式的组合物，包括以下重量百分比的各原料组分为：

橄榄苦苷1％

桉叶精油1.2％

茶树油1.2％

柠檬精油0.6％

二丙二醇5％

1，2戊二醇5％

抗坏血酸葡糖苷5％

苯氧乙醇0.2％

EDTA-4Na 0.2％

透明质酸钠1％

甘草酸二钾0.3％

六胜肽0.5％

海藻酸钠0.6％

PEG-6辛酸/癸酸甘油酯10％

聚氧乙烯40氢化蓖麻油8％

余量为蒸馏水

与实施例1相比，本对比例的区别在于：不含积雪草酸、积雪草总苷、人参皂苷、视黄醇、熊果酸。

试验例1：稳定性考察

1)离心加速试验对组合物稳定性影响

将本发明实施例1～3的呈O/W纳米乳液形式的组合物，以20000r/min离心，15min后观察纳米乳液外观仍保持澄清透明，未出现油水分层现象。

2)光稳定性试验

将本发明实施例1～3的呈O/W纳米乳液形式的组合物适量装入玻璃瓶内，密封后(5000±500)lx光照条件下室温放置，分别于1d、3d、7d取样观察。结果表明，纳米乳保持澄清透明外观，未见分层和破乳等现象。

3)留样观察试验

将本发明本发明实施例1～3的呈O/W纳米乳液形式的组合物分装于玻璃瓶内，密封后分别置于4℃、25℃、40℃条件下留样考察6个月，每隔14d取样观察。结果表明，乳液在此四种温度条件下均保持澄清透明外观，未见分层和破乳等现象。

试验例2：皮肤平均粗糙度测试

选90名女性，年龄在25～50岁之间，随机分为8组，清洁面部后，取适量的本发明实施例1～6组合物和对比例1～3的组合物，轻按吸收即可，每日早晚各使用一次，测试共进行4次，分别为初始值和使用本发明组合物1周、2周、4周后，每周同一时间受试者将涂抹部位洗净，使用Microskin II多功能皮肤镜图像分析系统测定左眼角的平均粗糙度，结果如表1所示。

表1不同周期(w)的皮肤平均粗糙度

测试样	0w	1w	2w	4w
					实施例1	25.64	23.52	21.48	19.33
实施例2	25.72	24.74	21.49	19.52
					实施例3	25.68	23.61	20.95	18.23
实施例4	25.56	22.54	20.12	18.85
					实施例5	25.53	23.12	20.74	18.48
实施例6	25.45	24.31	22.65	20.53
					对比例1	25.67	25.03	23.77	21.76
对比例2	25.59	24.55	23.48	23.75
					对比例3	25.62	24.91	23.97	23.64

由表1可知，本发明的组合物能有效降低皮肤平均粗糙度，长期使用，可达到祛皱的效果，使皮肤更加光滑。通过与对比例1～3比较，可得出精油与三萜酸、三萜皂苷和类维生素A具有协同增效作用。

试验例3：安全性测试

参照《化妆品安全技术规范》(2015版)第五部分人体皮肤封闭型斑贴实验方法，选30名志愿者，取实施例1～5组以及空白对照组样品进行人体斑贴测试，均未见皮肤发红或出现红斑等过敏现象(见表2)，说明本发明各组合物以及制得的纳米乳液、凝胶、乳膏、化妆水等化妆品是安全的，没有引起任何不良现象。

表2封闭型斑贴测试结果

实施例

1

2

3

4

5

空白对照组

皮肤发红或出现红斑等过敏现象

0例

0例

0例

0例

0例

0例

试验例4：精油对熊果酸的增溶作用

取适量熊果酸于5mL离心管中，分别加1g各辅料，超声30min，于60℃恒温、100r/min振荡平衡48h后，10000r/min离心10min，取上清液，用甲醇稀释适宜倍数，进样HPLC，计算各种辅料中的熊果酸含量，结果见表3。

表3：不同溶剂的齐墩果酸溶解度(mg/mL)

通过表3可以看出，含萜烯的精油对熊果酸的溶解度远高于其他溶剂，并且精油与助表面活性剂的组合对熊果酸有更好的增溶、助溶效果。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于按重量百分比的原料组成为：三萜酸0.001％～10％、三萜皂苷0％～10％、维生素A或维生素A衍生物0％～10％、含萜烯的精油0.1％～20％、乳化剂1％～40％、助乳化剂1％～40％、适量水、适量添加剂。

2.如权利要求1所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述化妆品或皮肤病学组合物按重量百分比的原料组成为：三萜酸0.1％～5％、三萜皂苷0.1％～5％、维生素A或维生素A衍生物0.1％～5％、含萜烯的精油1％～8％、乳化剂5％～25％、助乳化剂5％～20％、水30％～80％、保湿剂0.1％～5％、增稠剂0.1％～5％、其他合适的添加剂适量。

3.如权利要求1或2所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述三萜酸选自积雪草酸、羟基积雪草酸、熊果酸、灵芝酸、赤芝酸、山楂酸、科罗索酸、委陵菜酸、乳香酸、甘草次酸、甘草酸、桦木酸、麦珠子酸中的至少一种，优选积雪草酸、羟基积雪草酸或熊果酸；

所述三萜皂苷可选自积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg3、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Ro、人参皂苷Rd、黄芪皂苷、甘草皂苷、灵芝三萜皂苷中的至少一种，优选含有积雪草苷、羟基积雪草苷、积雪草苷B的积雪草提取物，特别是积雪草总苷；以及含有多种人参皂苷的人参提取物特别优选人参皂苷提取物。

4.如权利要求1或2所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述维生素A或维生素A衍生物选自视黄醇、视黄醛、视黄酸、维生素A乙酸酯、维生素A棕榈酸酯、维生素A丙酸酯中的至少一种，优选视黄醇，按所述组合物的重量百分比计，优选含有0.1％～1％的视黄醇。

5.如权利要求1或2所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述含萜烯的精油包括但不限于所述含萜烯的精油含有的萜烯结构单萜、倍半萜、二萜或三萜，所述含萜烯的精油中含有至少1％的萜烯；含萜烯的精油包括但不限于雪松精油、桉叶精油、尤加利精油、薄荷精油、茶树精油、薰衣草精油、快乐鼠尾草精油、丁香精油、柏木精油、天竺葵精油、柠檬草精油、鼠尾草精油、姜黄精油、冬青精油、迷迭香精油、茴香精油、洋甘菊精油、愈创木精油、小茴香精油、罗勒精油、樟脑精油、卡南加精油、香茅精油、肉桂精油、生姜精油、紫苏精油、玫瑰精油、广藿香精油、檀香木精油、月桂精油、香叶精油、胡萝卜籽精油、佛手柑精油、葡萄柚精油、柠檬精油、柑桔精油、橙花精油、牛至精油、甜橙精油、依兰精油、丝柏精油、乳香精油、没药精油、蜡菊精油或百里香精油；

所述含萜烯的精油优选茶树精油、快乐鼠尾草精油、薄荷精油、薰衣草精油、迷迭香精油、桉叶精油中的至少一种；所述含萜烯的精油特别优选桉叶精油0.2％～10％、茶树精油0.2％～10％、快乐鼠尾草精油0.3％～5％、薄荷精油0.8％～3.2％、薰衣草精油0.6％～2.4％、迷迭香精油0.5％～3.2％中的至少一种；所述含萜烯的精油更优选桉叶精油0.5％～2％、茶树精油0.5％～2％、快乐鼠尾草精油0.3％～1％、薄荷精油0.8％～2.0％、薰衣草精油0.5％～1.2％、迷迭香精油0.5％～1.6％中的至少一种；

所述乳化剂选自PEG-6辛酸/癸酸甘油酯、PEG-8辛酸/癸酸甘油酯、吐温80、吐温20、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯60氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、氢化卵磷脂、卵磷脂、硬脂醇聚醚、PEG-100硬脂酸酯、PEG-45硬脂酸酯、糖酯类、烷基糖苷、丙二醇脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、椰油酰谷氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱和十二烷基硫酸钠等其中的一种或者多种组合；

所述助乳化剂可选自二乙二醇单乙醚、二丙二醇、1,3-丁二醇、乙醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的至少一种；优选二乙二醇单乙醚；

乳化剂与助乳化剂的质量比优选3︰1～1︰2，更优选为1︰1。

6.如权利要求1或2所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述水可为蒸馏水、纯净水和/或去离子水，优选蒸馏水。

7.如权利要求1或2所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述添加剂包括增稠剂、保湿剂和其他添加剂，所述其他添加剂包括植物提取物、pH调节剂、稳定剂、防腐剂、抗过敏剂、抗氧化剂、紫外线吸收剂、调理剂、螯合剂、皮肤保护剂、助悬剂、润肤剂、皮肤营养成分、蛋白质、多肽、氨基酸或神经酰胺。

8.如权利要求7所述一种化妆品或皮肤病学组合物，其特征在于所述增稠剂选自卡波姆、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚卡波菲、泊洛沙姆、黄原胶、果胶、瓜尔胶、明胶、阿拉伯胶中的至少一种，优选卡波姆；

所述保湿剂可选自透明质酸钠、神经酰胺、尿囊素、葡聚糖、海藻糖、甘油、山梨醇、麦芽糖醇、芦荟胶、氨基酸、乳酸钠、角鲨烷中的至少一种，优选透明质酸钠；保湿剂使用量优选为组合物总重量的0.1％～5％，更优选为0.5％～2％；

所述植物提取物优选积雪草提取物、积雪草总苷、人参提取物、人参皂苷提取物、獐芽菜提取物、女贞子提取物、甘草提取物、迷迭香提取物、油橄榄叶提取物，特别优选积雪草总苷、人参皂苷提取物或其混合物；所述积雪草总苷液相检测，优选含有积雪草总苷含量不低于10％，更优选含有积雪草总苷含量不低于80％；所述人参皂苷提取物液相检测，优选含有人参皂苷含量不低于40％，更优选含有人参皂苷含量不低于80％；

所述pH调节剂可选自柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸钠、苹果酸、乳酸、酒石酸、磷酸、三乙醇胺以及它们的组合，优选三乙醇胺；

所述稳定剂可选自环糊精、环糊精衍生物、糊精、壳聚糖、壳寡糖、甲壳素、壳聚糖/环糊精聚合物、石墨烯、硫酸氨基葡聚糖、羟甲基氨基多糖、硫酸甘露聚糖、硫酸葡聚糖、多聚甘氨酸、人造麝香、以及它们的组合，优选环糊精；所述环糊精包括α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精，所述环糊精衍生物包括羟丙基-β-环糊精、一氯三嗪-β-环糊精；

所述防腐剂可选自对羟基苯乙酮、苯氧乙醇、苯甲酸、辛甘醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、柠檬酸、二甲基氨基乙醇、苯扎氯铵、苯扎溴铵中的至少一种；

所述抗氧化剂选自抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸磷酸酯钠、抗坏血酸乙基醚、谷胱甘肽、维生素E醋酸酯、维生素E琥珀酸酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、没食子酸月桂酯、没食子酸丙酯、咖啡酸苯乙酯、熊果苷、阿魏酸、亚硫酸氢钠、中的一种；

所述调理剂选自尿囊素、甘草酸二钾、生育酚乙酸酯、黄芩素、橄榄叶提取物、黄芩提取物、薰衣草提取物、洋甘菊提取物、金缕梅提取物、马齿苋提取物、龙胆根提取物、迷迭香提取物中的至少一种；

所述皮肤营养成分选自寡肽-1、寡肽-2、寡肽-3、寡肽-4、寡肽-5、多肽、氨基酸、硫酸软骨素、硫酸角质素、硫酸肝素、胶原蛋白，生物素，维生素B1,B2,B6，C、E及其衍生物中的至少一种；

所述螯合剂选自EDTA-2Na、EDTA-4Na或辛酰羟肟酸；

所述紫外线吸收剂选自黄芩苷衍生物、槲皮素、槲皮素衍生物、对氨基苯甲酸衍生物、水杨酸衍生物、二苯甲酮衍生物、二苯基丙烯酸酯、肉桂酸衍生物中的至少一种；

所述润肤剂选自十六十八醇、羊毛脂、异硬脂酸异丙酯、凡士林、液体石蜡、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇，二甲基硅油、霍霍巴油、杏仁油、乳木果油、异辛酸十六醇酯、天然角鲨烷、甲氧基肉桂酸、辛酯异链烷烃、硬脂基醚、蜂蜡、硬脂酸乙基己酯、乳酸十六烷基酯、硬脂酸硬脂酸酯、辛基十二烷醇等中的至少一种；

所述添加剂，若是亲脂溶解于乳化体系的油相中，若亲水溶解于乳化体系的水相成分中。

9.如权利要求1所述一种化妆品或皮肤病学组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1)在容器A中，加入配方量的助乳化剂与含萜烯的精油，混合搅拌均匀；

2)取配方量的三萜酸、三萜皂苷、维生素A或维生素A衍生物，加入容器A的混合物中，搅拌至完全溶解；

3)在容器B中加入配方量的水，再加入乳化剂和适量添加剂得到水相；

4)将容器A的混合物边搅拌边缓慢加入步骤3)水相中，得到澄清透明的初级乳液；

5)将步骤4)制备的初级乳液进行高能乳化，使用高压均质乳化装置二次乳化，均质速度为4000～10000rpm，均质时间为3～10min，高压均质压力为800～1000bar，均质3～5次，乳化充分后即得纳米乳即得所述化妆品或皮肤病学组合物。