CN113135337A - 用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器 - Google Patents

用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器 Download PDF

Info

Publication number
CN113135337A
CN113135337A CN202110053347.2A CN202110053347A CN113135337A CN 113135337 A CN113135337 A CN 113135337A CN 202110053347 A CN202110053347 A CN 202110053347A CN 113135337 A CN113135337 A CN 113135337A
Authority
CN
China
Prior art keywords
container
glass
glass container
region
less
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202110053347.2A
Other languages
English (en)
Inventor
S·曼戈尔德
O·弗雷泽
A·安东
E·鲁迪吉尔-沃伊特
M·沃斯博施
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Schott Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Schott AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE202020100215.5U external-priority patent/DE202020100215U1/de
Priority claimed from DE202020100245.7U external-priority patent/DE202020100245U1/de
Application filed by Schott AG filed Critical Schott AG
Publication of CN113135337A publication Critical patent/CN113135337A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D23/00Details of bottles or jars not otherwise provided for
    • B65D23/08Coverings or external coatings
    • B65D23/0807Coatings
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C03GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03CCHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
    • C03C17/00Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating
    • C03C17/001General methods for coating; Devices therefor
    • C03C17/003General methods for coating; Devices therefor for hollow ware, e.g. containers
    • C03C17/005Coating the outside
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/02Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
    • B65D1/0207Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by material, e.g. composition, physical features
    • B65D1/0215Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by material, e.g. composition, physical features multilayered
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468Containers characterised by specific material properties
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32LAYERED PRODUCTS
    • B32BLAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B1/00Layered products having a non-planar shape
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D23/00Details of bottles or jars not otherwise provided for
    • B65D23/08Coverings or external coatings
    • B65D23/0807Coatings
    • B65D23/0814Coatings characterised by the composition of the material
    • B65D23/0821Coatings characterised by the composition of the material consisting mainly of polymeric materials
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C03GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03CCHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
    • C03C17/00Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating
    • C03C17/28Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating with organic material
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C03GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03CCHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
    • C03C17/00Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating
    • C03C17/28Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating with organic material
    • C03C17/30Surface treatment of glass, not in the form of fibres or filaments, by coating with organic material with silicon-containing compounds
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C03GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03CCHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
    • C03C2217/00Coatings on glass
    • C03C2217/70Properties of coatings
    • C03C2217/75Hydrophilic and oleophilic coatings
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C03GLASS; MINERAL OR SLAG WOOL
    • C03CCHEMICAL COMPOSITION OF GLASSES, GLAZES OR VITREOUS ENAMELS; SURFACE TREATMENT OF GLASS; SURFACE TREATMENT OF FIBRES OR FILAMENTS MADE FROM GLASS, MINERALS OR SLAGS; JOINING GLASS TO GLASS OR OTHER MATERIALS
    • C03C2217/00Coatings on glass
    • C03C2217/70Properties of coatings
    • C03C2217/78Coatings specially designed to be durable, e.g. scratch-resistant

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Geochemistry & Mineralogy (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Ceramic Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Surface Treatment Of Glass (AREA)
  • Details Of Rigid Or Semi-Rigid Containers (AREA)

Abstract

本发明涉及一种玻璃容器,优选用于药物、医疗或化妆品应用的西林瓶,其中,所述玻璃容器的容器外表面至少部分地涂覆有涂层,并且其中,对于所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器的接触,已涂覆的玻璃容器具有提高的耐刮擦性。

Description

用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器
技术领域
本发明涉及一种用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器。
背景技术
作为药物、医疗或化妆品应用的包装材料的玻璃容器通常在热成型后进行进一步处理步骤,最后再填充或分发。热成型后的典型处理步骤是例如洗涤,然后干燥或灭菌以满足玻璃容器的诸如低颗粒负载或无菌等的高要求,以用于药物、医疗或化妆品应用。
但是,此类经过处理的已知的玻璃容器的缺点在于,由于与例如系统组件或其他玻璃容器等的该玻璃容器环境直接接触,所以该玻璃容器的表面通常具有划痕或至少轻微的损伤,其可能会作为破裂的初始缺陷,并能够导致玻璃容器的强度降低。划痕或损伤容器表面的另一缺点在于会缺失玻璃容器无瑕疵的光学印象。此类经过处理的已知的玻璃容器的另一缺点是玻璃容器内部存在不想要的物质,鉴于其药物、医疗或化妆品的用途,这是不期望的。
发明内容
因此,本发明的目的是提供一种玻璃容器,所述玻璃容器具有提高的强度和改善的光学印象,优选无瑕疵的光学印象。本发明的另一目的是提供一种玻璃容器,该玻璃容器具有提高的强度,同时该容器内部没有不期望的物质,而且避免了外观(cosmetic)缺陷。
为此,本发明公开了一种玻璃容器,特别是用于药物、医疗或化妆品应用的西林瓶,其特别是通过以下本发明上下文进一步描述的方法来制造或能够制造的。
根据本发明的玻璃容器包括玻璃材料的中空体,该中空体围绕内部容积,并具有下端和上端,并且其中,容器开口穿过上端延伸进入所述内部容积。
此外,该中空体包括围绕容器开口的容器领部(collar)、容器颈部、容器肩部、容器主体、封闭下端的容器底部、以及面向内部容积的容器内表面和背向内部容积的容器外表面。特别地,容器主体应理解为玻璃容器的圆柱形部分。
根据本发明的玻璃容器的特征在于,所述玻璃容器在其容器外表面上至少部分地涂覆有涂层。
优选地,特别是对于所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器的接触,所述玻璃容器具有提高的耐刮擦性。
至少部分地涂覆在容器外表面的涂层以及由此得到提高的耐刮擦性有利于确保玻璃容器的强度得到提高,并且同时改善的光学印象。
根据第一方面,对于波长为350nm的光,所述玻璃容器的透射率可以高于0.7,优选地高于0.71,更优选地高于0.72,还更优选地高于0.73,以及特别优选地高于0.74。
此外,对于波长为550nm的光,所述玻璃容器的透射率可以高于0.73,优选地高于0.74,更优选地高于0.75,还更优选地高于0.76,以及特别优选地高于0.77。
对于波长为750nm的光,所述玻璃容器的透射率可以高于0.74,优选地高于0.75,更优选地高于0.76,还更优选地高于0.77,以及特别优选地高于0.78。
在容器主体区域中的至少一点处,优选在容器底部的紧邻上方或容器肩部的紧邻下方,以及特别优选地,在容器主体区域中的任意点处,特别是当所述光径向居中地穿过玻璃容器,使得所述光首先穿过中空体,而后经过内部容积后再次穿过该中空体时,能够测量所述透射率。
优选地,当所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器接触之后,所述玻璃容器具有上述透射率。
根据与第一方面兼容的第二方面,所述玻璃容器的黄度指数可以小于2.5,优选地小于2.0,更优选地小于1.5,还更优选地小于1.25,以及最优选地小于1.0。
在容器主体区域中的至少一点处,优选在容器底部的紧邻上方(unmittelbaroberhalb)或容器肩部的紧邻下方(unmittelbar unterhalb),以及特别优选地,在容器主体区域中的任一点处,特别是当光沿径向居中地穿过该玻璃容器,使得所述光首先穿过中空体,而后经过内部容积后再次穿过该中空体时,能够根据ASTM D1925-70测量所述黄度指数。
优选地,当所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器接触之后,所述玻璃容器具有上述黄度指数。
在与第一方面和/或第二方面兼容的第三方面中,所述玻璃容器的容器外表面的平均粗糙度Ra可以小于20nm,优选地小于15nm,更优选地小于10nm,还更优选地小于5nm,以及特别优选地小于2.5nm。
在容器主体区域中的至少一点处,优选在容器底部的紧邻上方或容器肩部的紧邻下方,以及特别优选地,在容器主体区域中的每个点处,能够优选地借助白光干涉显微镜测量所述平均粗糙度值Ra
优选地,当所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器接触之后,所述玻璃容器具有上述平均粗糙度Ra
就上述三个方面而言,所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器的接触可以包括所述玻璃容器的容器主体与同类型的至少一个其他玻璃容器的容器主体接触,并且,特别是在径向方向上,优选地摇动至少两个玻璃容器至少5分钟,更优选地至少10分钟,以及特别优选地至少30分钟。优选地,可以通过实验室摇动器例如以400rpm的摇动频率和1cm的幅度对至少两个玻璃容器进行摇动。
所述接触可以进一步包括,在摇动之前,将所述玻璃容器加热到100℃至600℃,优选地200℃至500℃,更优选地300℃至400℃,以及最优选地350℃持续1至60分钟,优选地10至50分钟,更优选20至40分钟,以及最优选地30分钟。
所述接触可以进一步包括,所述加热和所述摇动之间的时间间隔小于8小时,优选地小于5小时,更优选地小于3小时,以及最优选地小于1小时。
所述接触可以进一步包括,在加热之前,将所述玻璃容器浸入温度为40℃至100℃,优选50℃至95℃,更优选60℃至90℃,以及最优选80℃的水浴,优选蒸馏水浴中1秒至20分钟,优选地1分钟至15分钟,更优选地3分钟至10分钟,以及最优选地5分钟。
此外,可以提供一种玻璃容器,通过测试程序后的所述玻璃容器符合以下一个或多个参数:
其中,对于波长为350nm的光,所述玻璃容器的透射率可以高于0.7,优选地高于0.71,更优选地高于0.72,还更优选地高于0.73,以及特别优选地高于0.74,和/或
其中,对于波长为550nm的光,所述玻璃容器的透射率可以高于0.73,优选地高于0.74,更优选地高于0.75,还更优选地高于0.76,以及特别优选地高于0.77,和/或
对于波长为750nm的光,所述玻璃容器的透射率可以高于0.74,优选地高于0.75,更优选地高于0.76,还更优选地高于0.77,以及特别优选地高于0.78;
其中,在容器主体区域中的至少一点处,优选在容器底部的紧邻上方或容器肩部的紧邻下方,以及特别优选地,在容器主体区域中的任意点处,特别是当所述光沿径向居中地穿过该玻璃容器,使得光线首先穿过中空体,而后经过内部容积后再次穿过该中空体时,能够测量所述透射率;和/或
其中,所述玻璃容器的黄度指数小于2.5,优选地小于2.0,更优选地小于1.5,还更优选地小于1.25,以及最优选地小于1.0;
其中,在容器主体区域内中的至少一点处,优选在容器底部紧邻上方或容器肩部紧邻下方,以及特别优选地,在容器主体区域中的任意点处,特别是当光线沿径向居中地穿过该玻璃容器,使得所述光线首先穿过中空体,而后经过内部容积后再次穿过该中空体时,能够根据ASTM D1925-70测量所述黄度指数;和/或
其中,所述玻璃容器的容器外表面的平均粗糙度Ra小于20nm,优选地小于15nm,更优选地小于10nm,还更优选地小于5nm,以及特别优选地小于2.5nm;
其中,在容器主体区域中的至少一点处,优选为容器底部的紧邻上方或容器肩部的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体区域中的每个点处,能够优选地借助于白光干涉显微镜测量所述平均粗糙度Ra;并且
其中,运行所述测试程序包括以下步骤:将所述玻璃容器加热至350℃30分钟;将所述玻璃容器与至少一个其他玻璃容器接触,使得所述玻璃容器的容器主体与同类型的至少一个其他玻璃容器的容器主体接触;特别地在径向方向上,摇动所述至少两个玻璃容器5分钟,优选地10分钟,更优选地30分钟,其中,借助于实验室摇动器例如以400rpm的摇动频率和1cm的幅度对所述至少两个玻璃容器进行摇动,其中,在加热后的1小时内进行所述接触和摇动;并且可选地,将所述玻璃容器浸入温度为80℃的水浴,优选蒸馏水浴中5分钟,其中,在所述加热之前执行所述浸入。
至少部分地涂覆至所述容器外表面的涂层可以包括有机硅(silicone)。优选地,该涂层可以是德国联邦风险评估研究所(BfR)推荐的用于与食品接触的涂层和/或经德国联邦药品和医疗器械局(BfArM)批准作为医疗产品的涂层。此外,所述涂层可以形成为已干燥的有机硅乳液,其优选地是后固化的有机硅乳液。特别地,根据如下进一步所述的涂覆方法和/或用涂覆材料来制造和/或能够制造所述涂层。
此外,所述容器外表面可以涂覆有涂层,从而使得所述中空体的玻璃材料在所述容器外表面的已涂覆部分区域中覆盖有涂层。
相应地,在所述容器外表面的已涂覆部分表面的区域中,所述中空体的玻璃材料能够覆盖有涂层,其中,所述涂层并非必须会覆盖所述已涂覆部分表面的整个区域。相反,也可能在所述已涂覆部分表面内(例如在容器底部或其他部位)具有岛状间隙。
所述容器外表面的已涂覆部分表面至少部分地,特别是完全地优选包围所述容器主体的区域和/或所述容器底部的区域,其中,在所述已涂覆部分表面的区域中,所述玻璃材料覆盖有涂层。
此外,所述容器外表面可以涂覆有涂层,使得所述容器外表面是部分未涂覆的,从而所述中空体的玻璃材料在所述容器外表面的未涂覆部分区域上暴露。
所述容器外表面的未涂覆部分区域优选地对应于整个所述容器外表面减去所述容器外表面的已涂覆部分区域。
所述容器外表面的未涂覆部分区域可以完全包围所述容器领部的区域和优选地所述容器颈部的区域,以及特别优选地可以至少部分地,特别是完全地包围所述容器肩部的区域。
此外,可配置所述玻璃容器使得容器内表面是完全未涂覆的,从而使得所述中空体的玻璃材料在整个所述容器内表面上暴露。
相应地,所述容器内表面可以完全暴露,即尤其在所述容器底部的区域、所述容器主体的区域、所述容器肩部的区域、所述容器颈部的区域和所述容器领部的区域上暴露。
特别地,在已涂覆部分区域内覆盖所述容器外表面的所述涂层的特征在于,特别是在存储所述容器至少1周,优选地至少3周,更优选地至少6周之后,其对所述玻璃材料的粘附性或其被配置为不会使涂覆材料迁移到所述容器内表面上。
例如,根据本发明的玻璃容器可以包括玻璃材料的中空体,所述中空体围绕内部容积,并具有下端和上端;其中,容器开口穿过所述上端延伸到所述内部容积;并且其中,所述中空体还包括围绕所述容器开口的容器领部、容器颈部、容器肩部、容器主体、封闭下端的容器底部、以及面向内部容积的容器内表面和背向内部容积的容器外表面;其中,一方面,所述玻璃容器的特征在于,容器外表面是部分涂覆的,使得所述中空体的玻璃材料在所述容器外表面的已涂覆部分表面的区域中覆盖有涂层;并且所述容器外表面是部分未涂覆的,使得所述中空体的玻璃材料在容器外表面的未涂覆部分表面上暴露;并且其中,所述容器内表面是完全未涂覆的,使得所述中空体的玻璃材料在整个容器内表面上暴露。
在所述容器主体的区域中覆盖所述容器外表面的涂层至少在一点处所具有的与所述玻璃材料有关的等效厚度小于50nm,优选地小于25nm,更优选地小于10nm,以及特别优选地小于5nm。
此外,在容器底部的区域中覆盖容器外表面的涂层至少在一点处所具有的与所述玻璃材料有关的等效厚度小于200nm,优选地小于100nm,更优选地小于50nm,以及特别优选地小于25nm。
能够通过在参考玻璃的基础上借助次级离子质谱(ToF-SIMS)测定溅射速率并利用该溅射速率评估所述涂层的次级离子质谱来确定上述与所述玻璃材料有关的等效厚度。
具体地,可以使用BK7作为参考玻璃并且使用Cs、2keV作为溅射参数来确定溅射速率。为此,可以首先记录离子电流和光栅面积(grating area),然后生成溅射坑。之后,可以测量(例如使用白光干涉仪(WLI)测量)溅射坑的深度以获得溅射速率,特别是对于BK7的取决于离子电流和光栅面积的溅射速率,其单位例如为nm/s。
当获得涂层的深度分布时,即在已涂覆的玻璃容器上测得深度分布时,如果离子电流和光栅面积相同,则溅射时间可以直接转换为等效深度。如果离子电流发生偏离,则等效深度与电流成比例提高;如果面积发生偏离,则等效深度与面积成反比。
优选地,在至少一点处给出在容器主体的区域中覆盖容器外表面的涂层的上述等效厚度。还可以设置,在至少90%,优选地至少95%,以及特别优选地至少99%的的所述容器主体的面积比例上给出等效厚度。
同样地,在至少90%,优选地至少95%,以及特别优选地至少99%的所述容器底部的面积比例上给出在所述容器底部的区域中覆盖所述容器外表面的涂层的等效厚度。
在容器主体的区域中覆盖所述容器外表面的涂层的等效厚度和在容器底部区域中覆盖所述容器外表面的涂层的等效厚度之间的比值可以在1:10至10:1的范围内,优选地在1:10至1:1的范围内或在1:1至10:1的范围内。
如下文将更详细地解释的,所述容器外表面的已涂覆部分表面相对于十六烷形成的接触角可以在10度至12度之间和/或相对于水形成的接触角可以在90度至120度之间。
所述容器外表面的未涂覆部分表面以及优选地整个所述容器内表面相对于十六烷形成的接触角可以小于10度和/或相对于水形成的接触角可以小于10度。
优选地,玻璃容器和/或玻璃材料的类型选自由硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃、钠钙玻璃和熔融石英组成的组。根据本发明所述的“钠钙玻璃”是根据ISO 12775(1997年10月15日第一版)中表1的碱金属/碱土金属/硅酸盐玻璃。
可以特别地通过下文所述方法来制造或能够制造如上所述的玻璃容器。
所述方法包括:同时使多个玻璃容器经受第一处理步骤,然后同时使所述多个玻璃容器经受第二处理步骤,其中,在所述第一和/或第二处理步骤之前和/或期间,所述玻璃容器的容器外表面是无接触的,或与硬度低于所述玻璃容器的材料接触,或仅与这种材料接触。
特别地,可以优选在第一和/或第二处理步骤之前和/或期间,小于20%的容器外表面,优选小于10%的容器外表面,更优选小于5%的容器外表面,以及最优选小于2%的容器外部表面与材料,特别是硬度低于所述玻璃容器的材料接触。
容器外表面中可以与材料接触的部分优选地位于所述玻璃容器的上端,优选地位于所述容器肩部的上方,例如位于所述容器颈部和/或所述容器领部处。
根据一个实施例,用于保持玻璃容器的接触件优选地位于玻璃容器的上端,特别是位于玻璃容器的容器领部和/或玻璃容器的容器颈部,更优选地,使得通过容器领部固定玻璃容器,从而防止其向下移动。
根据一个实施例,多个玻璃容器中的每个玻璃容器被单独保持并且不与其他玻璃容器接触。
优选地,所述方法进一步包括:在第一和/或第二处理步骤之前和/或期间,所述玻璃容器的容器内表面是无接触的,特别是通过密封地闭合玻璃容器的容器开口的方式,从而防止物质渗透到内部容积,特别是防止液体和固体渗透到所述内部容积,而且还优选地防止气体或气态化合物渗透到所述内部容积。
此外,还可以包括第三、第四以及可能甚至更多的处理步骤,其中,在所述第三、第四和/或其他处理步骤之前和/或期间,所述玻璃容器的容器外表面是无接触的,或与硬度低于所述玻璃容器的材料接触,或仅与这种材料接触,并且优选地,所述玻璃容器的容器内表面是无接触的,特别是通过密封地闭合所述玻璃容器的容器开口的方式,以防止物质渗透到内部容积。
根据一个实施例,在每个处理步骤中,同时处理所述多个玻璃容器,优选在单独的处理站中同时处理所述多个玻璃容器。
根据一个实施例,在每个处理步骤中,所述多个玻璃容器由捕获装置同时保持,该捕获装置优选地被适配为同时捕获和保持所述多个玻璃容器。
例如,所述方法可以包括:同时洗涤多个玻璃容器,从而利用洗涤液洗涤所述玻璃容器的外表面,和/或同时涂覆多个玻璃容器,从而使所述玻璃容器的容器外表面涂有涂覆材料,其中,优选地,在所述洗涤之后执行所述涂覆,所述洗涤优选为第一处理步骤,所述涂覆优选为第二处理步骤,并且其中,在所述洗涤和/或涂覆之前和/或期间,所述玻璃容器的容器外表面是无接触的,或与硬度低于所述玻璃容器的材料接触,或仅与这种材料接触,并且优选地,所述玻璃容器的容器内表面是无接触的,特别地通过密封地闭合所述玻璃容器的容器开口的方式。
所述玻璃容器的洗涤可以包括超声清洗。
可以通过将所述玻璃容器浸入涂覆材料中来对所述玻璃容器进行涂覆,其中,所述涂覆材料优选地包含有机硅或包含具有有机硅和水的乳液,优选有机硅乳液。
所述涂覆材料可以例如是有机硅乳液,其有机硅含量为有机硅乳液的0.4至7重量%,或包含这种有机硅乳液。优选地,所述涂覆材料(特别是所述乳液)还包含溶剂,更优选丙二醇。所述涂覆材料(特别是所述有机硅乳液)可以形成为使得其在温度的影响下后固化。
鉴于药物、医疗或化妆品应用方面对涂覆玻璃容器的要求,所述涂覆材料,特别是所述有机硅,优选为德国联邦风险评估研究所(BfR)推荐的用于与食品接触的材料,以及更优选为经德国联邦药品和医疗器械局(BfArM)批准作为医疗产品的材料。
所述涂覆材料可以例如包含35%二甲硅油乳液,其中,所述涂覆材料可以优选地还包含水。具体地,所述涂覆材料可以包括Dow
Figure BDA0002899955330000091
的35%二甲硅油NF乳液和/或Dow
Figure BDA0002899955330000092
的35%二甲硅油NF乳液。
优选地,首先将所述玻璃容器的容器底部浸入涂覆材料中,然后继续浸入直到达到上限,特别地是达到所述玻璃容器的上边缘,其中,所述上限优选地位于所述容器肩部的区域,更优选地位于从所述容器肩部到圆柱形容器主体的过渡区域内。
此外,优选地再次将所述玻璃容器从所述涂覆材料中移出,其中,随后可以例如通过将在所述容器底部形成的滴状涂覆材料去除或平滑来使所述涂层均匀化。为此,所述多个玻璃容器,特别是它们的容器外表面,特别是所述容器底部,可以浸入溶剂中或被带至溶剂的表面或被带至平滑装置。
在涂覆所述玻璃容器之后,特别是将所述玻璃容器从所述涂覆材料移出之后,可以实施均匀化,该均匀化可以是另一处理步骤,在此步骤中优选地同时处理所述玻璃容器。
根据一个实施例,在所述均匀化之前和/或期间,所述玻璃容器的容器外表面是无接触的,或与硬度低于所述玻璃容器的材料接触,或仅与这种材料接触。优选地,所述玻璃容器的容器内表面是无接触的,特别地通过密封地闭合所述玻璃容器(10)的容器开口的方式。
所述方法可以进一步包括干燥所述涂覆材料,所述干燥优选为另一处理步骤,在此步骤中优选地同时处理所述玻璃容器,其中,在所述干燥期间,所述玻璃容器的容器外表面是无接触的,或与硬度低于所述玻璃容器的材料接触,或仅与这种材料接触,并且优选地,所述玻璃容器的容器内表面是无接触的,特别是通过密封地闭合所述玻璃容器的容器开口的方式,以防止物质渗透到内部容积。
所述涂层材料的干燥特别地可以通过等待和/或加热来进行。所述干燥也可以通过施加真空或微波辐射来进行。
在上述处理步骤之间,特别地采用本文所述的输送装置同时输送所述多个玻璃容器。
优选地,输送所述玻璃容器从而使得所述玻璃容器的容器外表面是无接触的,或与硬度低于所述玻璃容器的材料接触,或仅与这种材料接触,并且优选地,所述玻璃容器的容器内表面是无接触的,特别地通过密封地闭合所述玻璃容器的容器开口的方式,以防止物质渗透到内部容积。
优选地,所述输送装置被适配为将捕获装置从一个处理站移动到下一处理站,从而将捕获装置所保持的多个玻璃容器同时从一个处理站输送至下一处理站。
在所述处理步骤期间和/或在所述输送期间可以保持所述多个玻璃容器,使得每个玻璃容器被单独保持并且不与其他玻璃容器接触,而且,优选地,密封地闭合所述玻璃容器的容器开口,特别地借助于本文所述的捕获装置密封地闭合所述玻璃容器的容器开口。
还可以提供:所述多个玻璃容器在处理步骤期间被连续保持,并优选地,在所述输送期间被进一步保持,其中,优选地,同时密封地闭合所述玻璃容器的容器开口。
如上所述的方法可以特别地通过用于处理玻璃容器的设备,特别是用于洗涤和涂覆玻璃容器的设备来实施,该设备包括捕获装置、至少两个处理站和输送装置。
优选地,用该设备处理过的玻璃容器被构造为用于药物、医疗或化妆品应用的西林瓶,其特别地包括围绕内部容积的中空体并且具有:由容器底部封闭的下端;圆柱形容器主体;带有容器肩部、容器颈部、容器领部和延伸至玻璃容器的内部容积的容器开口的上端;以及面向内部容积的容器内表面和背向内部容积的容器外表面。
该设备的捕获装置被适配为同时捕获并保持多个玻璃容器,其中,所述捕获装置包括多个单独的保持插槽,每个保持插槽被适配为单独捕获和保持一个玻璃容器并且使其不与其他玻璃容器接触。
该设备的至少两个处理站分别被适配为同时对捕获装置所保持的多个玻璃容器执行特定的处理步骤。
此外,该设备的所述输送装置被适配为将捕获装置从一个处理站移动到下一处理站,从而同时将捕获装置所保持的多个玻璃容器从一个处理站输送至下一处理站。
优选地,所述捕获装置的各个保持插槽分别被设计为以如下方式保持所述玻璃容器的上端,特别是其容器领部和/或容器颈部:通过容器领部(例如通过保持插槽扣紧容器领部和/或容器颈部)来固定所述玻璃容器,防止其向下移动。
例如,所述捕获装置的各个保持插槽可以分别包括第一保持件和第二保持件,其中,所述两个保持件被设计为可相对彼此移动。
优选地,所述捕获装置的各个保持插槽分别被设计为以如下方式保持所述玻璃容器的上端,特别是其容器领部和/或容器颈部:通过容器领部(例如通过保持插槽扣紧容器领部和/或容器颈部)来固定所述玻璃容器,防止其向下移动。
例如,所述捕获装置的各个保持插槽可以分别包括第一保持件和第二保持件,其中,所述两个保持件被设计为可相对彼此移动。
特别地,所述两个保持件被设计为可以以如下方式分开移动:所述两个保持件之间的距离可以增加,使得从上方能够将所述保持插槽的两个保持件放置在所述玻璃容器的容器领部上,其中,优选地,可以将所述距离增加至有限范围,使得无法从下方将保持插槽的两个保持件放在所述玻璃容器的容器底部上。
此外,所述两个保持件特别地被设计为可以以如下方式相对彼此移动:所述两个保持件之间的距离可以再次减小,使得所述保持插槽的两个保持件例如通过扣紧玻璃容器而在玻璃容器的上端(特别是在玻璃容器的容器领部和/或容器颈部)保持玻璃容器。
在本发明的另一实施例中,所述捕获装置包括一个或多个捕获带,每个捕获带具有第一带臂和第二带臂,其中,捕获带各自包括至少一些保持插槽,并且其中,所述捕获带的第一带臂形成所述保持插槽的第一保持件,第二带臂形成所述保持插槽的第二保持件。
优选地,所述捕获装置包括至少2个保持插槽,特别是至少10个保持插槽,优选至少25个保持插槽,更优选至少50个保持插槽,以及特别优选至少100个保持插槽。
所述捕获装置的多个保持插槽可以以规则的网格(例如二维矩阵)布置,从而优选地所述捕获装置包括多个捕获带,特别是多个等距布置的捕获带,每个捕获带都具有多个保持插槽,特别是多个等距布置的保持插槽。
例如,所述捕获装置可以包括至少2个捕获带,其中每个捕获带具有至少2个保持插槽;优选至少3个捕获带,其中每个捕获带具有至少3个保持插槽;更优选至少5个捕获带,其中每个捕获带具有至少5个保持插槽;以及特别优选至少7个捕获带,其中每个捕获带具有至少7个保持插槽。
在优选实施例中,所述捕获装置具有至少一个密封元件,该密封元件可以与捕获装置所保持的玻璃容器的上端(特别是容器领部)密封接触,从而紧密地密封所述容器开口,以防止物质进入内部容积,特别是在其中一个所述处理站的处理步骤期间防止物质进入所述内部容积。
优选地,设计所述至少一个密封元件使得其能够同时与捕获装置所保持的数个玻璃容器的上端密封接触,从而同时紧密地密封所有这些玻璃容器的容器开口。
此外,所述捕获装置优选地包括压紧装置,所述压紧装置被适配为将捕获装置所保持的玻璃容器的上端与所述密封元件彼此压紧,以使所述玻璃容器的上端与所述密封元件密封接触。
优选地,所述压紧装置被设计为使得当所述捕获装置捕获所述玻璃容器时,所述玻璃容器的上端被压在密封元件上,所述密封元件优选地固定地附接至所述捕获装置。
可以将所述压紧装置例如设计成第一保持件和/或第二保持件的边缘,其相对于捕获装置所保持的玻璃容器的纵向轴线倾斜。
捕获装置,特别是其保持插槽,特别是其保持件,有利地包括第一接触区域,所述第一接触区域在捕获和保持所述玻璃容器期间与所述玻璃容器接触。
所述第一接触区域可以包括硬度比肖氏D95低的材料,优选地硬度比肖氏D90低的材料,特别优选地硬度比肖氏D85低的材料;或由硬度比肖氏D95低的材料,优选地硬度比肖氏D90低的材料,特别优选地硬度比肖氏D85低的材料组成。至少肖氏D40的硬度是有利的。对此,可参考ISO标准7619-1。也可以使用低于布氏20的硬度,其中,可以参考ISO标准6506-1至6506-4。
所述第一接触区域可以包括德国联邦风险评估研究所(BfR)所推荐的用于与食品接触的材料或由其组成。
此外,所述第一接触区域可以包括以下材料之一或由以下材料之一组成:PU、PVC、橡胶、有机硅、氟硅橡胶、PTFE或类似材料,其中,所述材料可优选为块状材料或泡沫。
有利地,所述密封元件可以具有第二接触区域,所述第二接触区域在捕获和保持所述玻璃容器时与所述玻璃容器接触。
所述第二接触区域可以包括硬度比肖氏A75低的材料,优选地硬度比肖氏A65低的材料或由硬度比肖氏A75低的材料,优选地硬度比肖氏A65低的材料组成。
此外,所述第二接触区域可以包括德国联邦风险评估研究所(BfR)所推荐的用于与食品接触的材料或由其组成。
所述第二接触区域也可以包括以下材料之一或由以下材料之一组成:PU、PVC、橡胶、有机硅、氟硅橡胶、PTFE或类似材料,其中,所述材料可优选为块状材料或泡沫。
所述密封元件和所述第二接触区域可以至少部分地由相同的材料组成,或者优选地由相同的材料组成。
下文描述了根据本发明的设备的可能处理站的一些示例。
相应地,所述设备特别地包括被设计为洗涤站的处理站,其用于以用洗涤液洗涤所述玻璃容器的容器外表面的方式同时洗涤所述捕获装置所保持的多个玻璃容器,特别地以在该过程中所述洗涤液不会到达所述玻璃容器的容器内表面的方式同时洗涤所述捕获装置所保持的多个玻璃容器,以及特别地以玻璃容器的容器外表面仅与硬度比玻璃容器的硬度低的材料接触的方式同时洗涤所述捕获装置所保持的多个玻璃容器。所述玻璃容器的硬度应理解为玻璃容器的玻璃材料的硬度。因此,与所述玻璃容器接触的任何材料的硬度都要比所述玻璃材料的硬度低,其中,特别地可以利用莫氏硬度来确定所述硬度。也就是说,可以提供的是所述玻璃材料可以刮伤与其接触的材料。
此外,所述设备特别地包括被设计为涂覆站的处理站,其用于以用涂覆材料涂覆玻璃容器的容器外表面的方式同时涂覆捕获装置所保持的多个玻璃容器,特别地以在该过程中涂覆材料不会到达玻璃容器的容器内表面的方式同时涂覆捕获装置所保持的多个玻璃容器,以及特别地以玻璃容器的容器外表面仅与硬度比玻璃容器的硬度低的材料接触的方式同时涂覆捕获装置所保持的多个玻璃容器。
此外,所述设备可以包括被设计为均匀化站的处理站,以便以所述玻璃容器的容器外表面(特别是所述容器底部)浸没在溶剂中或被带到溶剂表面的方式同时将捕获装置所保持的多个玻璃容器的涂层均匀化(例如平滑和/或去除形成在所述容器底部的滴状涂覆材料),特别地以在该过程中所述溶剂不会到达所述玻璃容器的容器内表面的方式同时将捕获装置所保持的多个玻璃容器的涂层均匀化(例如平滑和/或去除形成在所述容器底部的滴状涂覆材料),以及特别地以玻璃容器的容器外表面仅与硬度比玻璃容器的硬度低的材料接触的方式同时将捕获装置所保持的多个玻璃容器的涂层均匀化(例如平滑和/或去除形成在所述容器底部的滴状涂覆材料)。
可替代地,所述被设计为均匀化站的处理站可以包括至少一个平滑装置,优选为与所述多个玻璃容器相对应的多个平滑装置,其中,所述平滑装置特别地被设计为尖棒和/或优选由硬度比玻璃容器的硬度低的材料组成,从而特别地以玻璃容器的容器外表面(特别是容器底部)被带到平滑装置的方式平滑和/或去除,优选地同时平滑和/或去除在每种情况下在述捕获装置所保持的多个玻璃容器的容器底部上形成的滴状涂覆材料,以及特别地以所述玻璃容器的容器外表面不与平滑装置接触的方式来平滑和/或去除,优选地同时平滑和/或去除在每种情况下在捕获装置所保持的多个玻璃容器的容器底部上形成的滴状涂覆材料。
此外,所述均匀化站还可以包括抽吸装置,用于均匀化所述涂层,例如平滑和/或去除在容器底部形成的滴状涂覆材料。所述均匀化站还可以包括用于移动所述玻璃容器的装置,特别是用于摇动和/或旋转玻璃容器以实现均匀化的装置。
此外,所述设备可以包括被设计为干燥站的处理站,其用于同时干燥捕获装置所保持的多个玻璃容器,特别是以玻璃容器的容器外表面仅与硬度比玻璃容器的硬度低的材料接触的方式同时干燥捕获装置所保持的多个玻璃容器。
所述设备的捕获装置可被布置为在位于至少两个处理站执行的处理步骤期间连续地保持多个玻璃容器,并且优选地在通过输送装置从一个处理站到下一处理站的输送期间进一步连续地保持所述多个玻璃容器。
另外,所述设备的捕获装置可以被适配为在位于至少两个处理站执行的处理步骤期间通过密封元件连续闭合捕获装置所保持的玻璃容器的容器开口,以及优选地在通过输送装置执行的从一个处理站到下一处理站的输送期间进一步闭合容器开口。
为了确保在无尘室条件下进行处理,可以进一步提供设备,特别是被设计为洗涤站的处理站、被设计为涂覆站的处理站、被设计为均匀化站的处理站和/或被设计为干燥站的处理站,包括气流系统,特别是用于产生层流气流的气流系统。
附图说明
下文将参照附图描述本发明的优选实施例。
图1(a)示出了玻璃容器的示意图,图1(b)示出了其容器外表面上至少部分地涂覆有涂层的玻璃容器的示意图;
图2示出了在实验室摇动器中与其他玻璃容器接触的玻璃容器的示意图;
图3(a)示出了根据本发明的玻璃容器与其他玻璃容器接触四个时间段之后以10倍焦距所拍摄的照片,图3(b)示出了现有技术的玻璃容器与其他玻璃容器接触四个时间段之后以10倍焦距所拍摄的照片;
图4示出了以现有技术的玻璃容器的光谱透射率图呈现的测量结果;
图5示出了以根据本发明的玻璃容器的光谱透射率图呈现的测量结果;
图6示出了用于确定光谱透射率的装置中玻璃容器的照片;
图7(a)示出了以根据本发明的玻璃容器的容器外表面上的十六烷的接触角的图呈现的测量结果,图7(b)示出了以现有技术的玻璃容器的容器外表面上的十六烷的接触角的图呈现的测量结果;
图8(a)示出了以根据本发明的玻璃容器的容器外表面上的水的接触角的图呈现的测量结果,图8(b)示出了以现有技术的玻璃容器的容器外表面上的水的接触角的图呈现的测量结果;
图9示出了锯开的玻璃容器的照片,其中容器内表面上具有标记的测试点;
图10示出了以采用次级离子质谱(ToF-SIMS)获取的位于底部的容器外表面上的所选定次级离子的特定深度分布图呈现的测量结果;
图11示出了以采用次级离子质谱(ToF-SIMS)获取的位于容器主体中心处的容器外表面上的所选定次级离子的特定深度分布图呈现的测量结果;以及
图12示出了以采用次级离子质谱(ToF-SIMS)获取的位于容器主体中心处的容器内表面上的所选定次级离子的特定深度分布图呈现的测量结果。
具体实施方式
图1(a)示出了玻璃容器10的示例,该容器被设计为用于医药、医疗或化妆品应用的西林瓶,其包括由玻璃材料制成的中空体11,其中,中空体11围绕内部容积12,并具有下端13和上端14,并且其中,容器开口15穿过上端14延伸进入内部容积12。中空体11还包括围绕容器开口15的容器领部16、容器颈部17、容器肩部18、容器主体19、封闭下端15的容器底部20、面向内部容积12的容器内表面21和背向内部容积12的容器外表面22。
图1(b)示出了图1(a)所示的容器外表面22上至少部分地涂覆有涂层40的玻璃容器10。在所示示例中,在容器外表面22的已涂覆部分区域30的区域内,涂层40覆盖中空体11的玻璃材料。容器的外表面也是部分未涂覆的。因此,中空体11的玻璃材料在容器外表面22的未涂覆部分区域32上暴露。容器内表面21是完全未涂覆的,即中空体11的玻璃材料在整个容器内表面21上暴露。
图2示出了实验室摇动器100中与其他玻璃容器10'接触的玻璃容器10。实验室摇动器100可以是Edmund Bühler GmbH的KL2型摇动器。在实验室摇动器100中,在例如7.5x7.5cm2的表面上将玻璃容器横向堆叠且彼此相邻放置,例如,可以下面放置四个容器,上面放置四个容器。因此,玻璃容器10与其它玻璃容器10'接触,使得玻璃容器10的容器主体19与一些其它玻璃容器10'的容器主体接触。可以在径向方向102上在实验室摇动器100中将玻璃容器摇动至少5分钟,优选地至少10分钟,以及特别优选地至少30分钟,摇动频率可以是400rpm,幅度可以是1cm。在摇动之前,玻璃容器特别地可以在350℃下加热30分钟,并且可以在加热之前,将玻璃容器浸入80℃的蒸馏水浴5分钟。
图3(a)示出了其容器外表面上至少部分地涂覆有涂层的玻璃容器的照片,如上所述,玻璃容器与其他玻璃容器接触了不同的时间段,而图3(b)示出了现有技术的玻璃容器的相应照片,其中,特别地如上所述,玻璃容器彼此也接触了不同的时间段。可以看出,已涂覆的玻璃容器显示出提高的耐刮擦性。
图4示出了现有技术的玻璃容器的光谱透射率,如上所述,该玻璃容器与其他玻璃容器接触了不同的时间段,而图5示出了其外表面上至少部分地涂覆有涂层的玻璃容器的相应透射率,其中,特别地如上所述,玻璃容器彼此也接触了不同的时间段。可以看出,该玻璃容器的特征在于,对于波长为350nm的光,其透射率高于0.7,优选地高于0.71,更优选地高于0.72,还更优选地高于0.73,以及特别优选地高于0.74。对于波长为550nm的光,其透射率高于0.73,优选地高于0.74,更优选地高于0.75,甚至更优选地高于0.76,以及特别优选地高于0.77。对于波长为750nm的光,其透射率高于0.74,优选地高于0.75,更优选地高于0.76,甚至更优选地高于0.77,以及特别优选地高于0.78。
如从图6所示的装置可知的,可以例如在容器底部20的紧邻上方测量透射率,其中,光(孔径5mm)在底部上方3mm穿过容器并两次穿过容器壁。
图6中所示的装置还可用于根据ASTMD1925-70测量玻璃容器的黄度指数,其中,特别地如上所述,玻璃容器彼此也接触了不同的时间段。例如,能够确定以下值是:
Figure BDA0002899955330000181
Figure BDA0002899955330000182
图7(a)示出了正十六烷的接触角的测量结果,正十六烷以液滴形式施加在如图1(b)所示的部分涂覆的玻璃容器10的容器外表面22上的已涂覆部分区域30的区域中。由此可知,该部分涂覆的玻璃容器10的特征在于,容器外表面22的已涂覆部分区域30相对于正十六烷形成的接触角在10度和12度之间。
为了比较,图7(b)示出了正十六烷的接触角的测量结果,正十六烷以液滴形式施加在如图1(a)所示的未涂覆的玻璃容器10的容器外表面22上的可比较位置处。接触角小于10度,即所施加的液滴在容器表面分布得过于平坦,以致于几乎无法测量接触角。
图8(a)示出了水的接触角的测量结果,水以液滴施加在如图1(b)所示的部分涂覆的玻璃容器10的容器外表面22上的已涂覆部分区域30的区域中。由此可知,该部分涂覆的玻璃容器10的特征在于,容器外表面22的已涂覆部分表面30相对于水形成的接触角在90度和120度之间。标为100的柱状图示出了经过洗涤、涂覆和干燥的玻璃容器10的测量结果;标为102的柱状图示出了在350℃下额外热处理1小时(类似于去热原处理)的玻璃容器10的测量结果;标为104的柱状图示出了经过热处理后再次洗涤的玻璃容器10的测量结果。
为了比较,图8(b)也示出了水的接触角的测量结果,水以液滴的形式施加在如图1(a)所示的未涂覆的玻璃容器10的容器外表面22上的可比较位置处。该接触角小于10度或几乎消失,即所施加的液滴在容器表面分布得过于平坦,以致于接触角几乎消失。标为106的柱状图示出了未经处理的玻璃容器10的测量结果,而标为108的柱状图示出了已经经过热处理的未涂覆的玻璃容器10的测量结果。
图9示出了如图1(b)所示的部分涂覆的玻璃容器10的容器内表面上的若干测试点110、112、114,所述玻璃容器10具有部分涂覆的容器外表面。在所示测试点处确定正十六烷和水分别与容器内表面的接触角。在每种情况下,接触角小于10度,即所施加的滴液在容器表面分布得过于平坦,以致于几乎无法测量到接触角。这与图7(b)和8(b)所示出的未涂覆的玻璃容器10的测量结果相对应。因此,容器外表面上被涂覆的玻璃容器,其容器内表面上完全未涂覆。
图10至图12示出了如图1(b)所示的部分涂覆的玻璃容器10的容器表面上各个位置处的所选定次级离子的深度分布,其中,该深度分布以等效厚度的形式给出并使用次级离子质谱(ToF-SIMS)获得。等效厚度的确定方法是:首先在参考玻璃BK7的基础上使用次级离子质谱(ToF-SIMS)和溅射参数Cs和2keV确定溅射速率,然后利用该溅射速率确定深度分布。图10所示的测量结果涉及容器底部处的容器外表面;图11所示的测量结果涉及以容器主体为中心的容器外表面;以及图12所示的测量结果涉及以容器主体为中心的容器内表面。
如图10和11所示,对于玻璃容器外部的容器底部和容器主体,作为涂层信号的C-和SiC2-曲线随着深度的增加而下降,而作为玻璃材料信号的SiO3-、AlO-和BO-曲线随着深度的增加而上升。此外,图12示出了作为涂层信号的C-和SiC2-曲线未显示任何可测量的强度。由此可见,部分涂覆的玻璃容器10的特征在于,在容器底部20的区域中覆盖容器外表面22的涂层的等效厚度小于200nm,优选地小于100nm,更优选地小于50nm,特别优选地小于25nm;在容器主体19的区域中覆盖容器外表面22的涂层的等效厚度小于50nm,优选地小于25nm,更优选地小于10nm,以及特别优选地小于5nm;并且容器内表面21是完全未涂覆的,即玻璃材料在整个容器内表面21上暴露。
对本领域技术人员来说显而易见的是,上述实施例可以被理解为示例,并且本发明不限于上述实施例,可以在不超出权利要求的保护范围的情况下对其做出多种修改。

Claims (14)

1.一种玻璃容器(10),优选用于药物、医疗或化妆品应用的西林瓶,其包括:
玻璃材料的中空体(11),其中,所述中空体(11)围绕内部容积(12),并具有下端(13)和上端(14);并且其中,容器开口(15)穿过所述上端(14)延伸进入所述内部容积(12);并且其中,所述中空体(11)还包括围绕所述容器开口(15)的容器领部(16)、容器颈部(17)、容器肩部(18)、容器主体(19)、封闭所述下端(15)的容器底部(20)、以及面向所述内部容积(12)的容器内表面(21)和背向所述内部容积(12)的容器外表面(22);
其中,所述玻璃容器(10)在所述容器外表面(22)上至少部分地涂覆有涂层(40);并且
其中,对于所述玻璃容器(10)与至少一个其他玻璃容器的接触,被涂覆的所述玻璃容器(10)具有提高的耐刮擦性。
2.根据权利要求1所述的玻璃容器(10),
其中,所述玻璃容器(10)与至少一个其他玻璃容器的接触包括所述玻璃容器(10)的所述容器主体(19)与同类型的至少一个其他玻璃容器的容器主体接触,并且,特别是在径向方向上,优选地摇动至少两个玻璃容器至少5分钟,更优选地至少10分钟,特别优选地至少30分钟;并且
其中,优选地,通过实验室摇动器例如以400rpm的摇动频率和1cm的幅度对所述至少两个玻璃容器进行摇动;
优选地,其中,在所述摇动之前,将所述玻璃容器加热到100℃至600℃,优选地200℃至500℃,更优选地300℃至400℃,最优选地350℃持续1至60分钟,优选地10至50分钟,更优选20至40分钟,最优选30分钟。
3.根据权利要求2所述的玻璃容器(10),
其中,所述加热和所述摇动之间的时间间隔小于8小时,优选地小于5小时,更优选地小于3小时,最优选地小于1小时。
4.根据权利要求2或3所述的玻璃容器(10),
其中,在所述加热之前,将所述玻璃容器浸入温度为40℃至100℃,优选为50℃至95℃,更优选为60℃至90℃,最优选为80℃的水浴,优选蒸馏水浴中1秒至20分钟,优选地1分钟至15分钟,更优选地3分钟至10分钟,最优选地5分钟。
5.根据权利要求2至4中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,运行测试程序后,所述玻璃容器满足以下一个或多个参数:
其中,对于波长为350nm的光,所述玻璃容器(10)的透射率高于0.7,优选地高于0.71,更优选地高于0.72,还更优选地高于0.73,以及特别优选地高于0.74,和/或
其中,对于波长为550nm的光,所述玻璃容器(10)的透射率高于0.73,优选地高于0.74,更优选地高于0.75,还更优选地高于0.76,以及特别优选地高于0.77,和/或
对于波长为750nm的光,所述玻璃容器(10)的透射率高于0.74,优选地高于0.75,更优选地高于0.76,还更优选地高于0.77,以及特别优选地高于0.78;
其中,在所述容器主体(19)的区域中的至少一点处,优选在所述容器底部(20)的紧邻上方或所述容器肩部(18)的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体(19)的区域中的任意点处,特别是当所述光径向居中地穿过所述玻璃容器(10),使得所述光首先穿过所述中空体(11),而后经过所述内部容积(12),之后再次穿过所述中空体(11)时,能够测量所述透射率;和/或
其中,所述玻璃容器(10)的黄度指数小于2.5,优选地小于2.0,更优选地小于1.5,还更优选地小于1.25,以及最优选地小于1.0;
其中,在所述容器主体(19)的区域中的至少一点处,优选在所述容器底部(20)的紧邻上方或所述容器肩部(18)的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体(19)的区域中的任意点处,特别是当所述光径向居中地穿过所述玻璃容器(10),使得所述光首先穿过所述中空体(11),而后经过所述内部容积(12)后再次穿过所述中空体(11)时,能够根据ASTMD1925-70测量所述黄度指数;和/或
其中,所述玻璃容器(10)的所述容器外表面(22)的平均粗糙度Ra小于20nm,优选地小于15nm,更优选地小于10nm,还更优选地小于5nm,以及特别优选地小于2.5nm;
其中,在所述容器主体(19)的区域中的至少一点处,优选在所述容器底部(20)的紧邻上方或所述容器肩部(18)的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体(19)的区域中的每个点处,能够优选地借助于白光干涉显微镜测量所述平均粗糙度值Ra;以及
其中,运行所述测试程序包括以下步骤:将所述玻璃容器(10)加热至350℃30分钟;将所述玻璃容器(10)与至少一个其他玻璃容器接触,使得所述玻璃容器(10)的所述容器主体(19)与同类型的至少一个其他玻璃容器的容器主体接触;特别是在径向方向上,摇动至少两个玻璃容器5分钟,优选地10分钟,更优选地30分钟,其中,借助于实验室摇动器例如以400rpm的摇动频率和1cm的幅度对所述至少两个玻璃容器进行摇动,其中,在加热后的1小时内进行所述接触和摇动;并且可选地,将所述玻璃容器浸入温度为80℃的水浴,优选蒸馏水浴中5分钟,其中,在加热之前进行所述浸入。
6.一种玻璃容器(10),优选根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,对于波长为350nm的光,所述玻璃容器(10)的透射率高于0.7,优选地高于0.71,更优选地高于0.72,还更优选地高于0.73,以及特别优选地高于0.74,和/或
其中,对于波长为550nm的光,所述玻璃容器(10)的透射率高于0.73,优选地高于0.74,更优选地高于0.75,还更优选地高于0.76,以及特别优选地高于0.77,和/或
对于波长为750nm的光,所述玻璃容器(10)的透射率高于0.74,优选地高于0.75,更优选地高于0.76,还更优选地高于0.77,以及特别优选地高于0.78;
其中,在所述容器主体(19)的区域中的至少一点处,优选在所述容器底部(20)的紧邻上方或所述容器肩部(18)的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体(19)的区域中的任一点处,特别是当所述光径向居中地穿过所述玻璃容器(10),使得所述光首先穿过所述中空体(11),而后经过所述内部容积(12)后再次穿过所述中空体(11)时,能够测量所述透射率;并且
其中,优选地,当所述玻璃容器(10)与至少一个其他玻璃容器接触之后,所述玻璃容器(10)具有所述透射率。
7.一种玻璃容器(10),特别是根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,所述玻璃容器(10)的黄度指数小于2.5,优选地小于2.0,更优选地小于1.5,还更优选地小于1.25,以及最优选地小于1.0;
其中,在所述容器主体(19)的区域中的至少一点处,优选在所述容器底部(20)的紧邻上方或所述容器肩部(18)的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体(19)的区域中的任一点处,特别是当所述光径向居中地穿过所述玻璃容器(10),使得所述光首先穿过所述中空体(11),而后经过所述内部容积(12)后再次穿过所述中空体(11)时,能够根据ASTMD1925-70测量所述黄度指数;并且
其中,优选地,当所述玻璃容器(10)与至少一个其他玻璃容器接触之后,所述玻璃容器(10)具有所述黄度指数。
8.一种玻璃容器(10),特别是根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,所述玻璃容器(10)的所述容器外表面(22)的平均粗糙度Ra小于20nm,优选地小于15nm,更优选地小于10nm,还更优选地小于5nm,以及特别优选地小于2.5nm;
其中,在所述容器主体(19)的区域中的至少一点处,优选在所述容器底部(20)的紧邻上方或所述容器肩部(18)的紧邻下方,以及特别优选地,在所述容器主体(19)的区域中的每个点处,能够优选地借助于白光干涉显微镜测量所述平均粗糙度的值Ra;并且
其中,优选地,当所述玻璃容器(10)与至少一个其他玻璃容器接触之后,所述玻璃容器(10)具有所述平均粗糙度Ra
9.根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,至少部分地涂覆至所述容器外表面(22)的所述涂层(40)包括有机硅;和/或
其中,所述涂层优选地是德国联邦风险评估研究所(BfR)推荐的用于与食品接触的涂层和/或经德国联邦药品和医疗器械局(BfArM)批准作为医疗产品的涂层;和/或
其中,所述涂层优选地形成为已干燥的有机硅乳液,其特别优选地是后固化的有机硅乳液。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,所述容器外表面(22)涂覆有所述涂层(40),从而使得所述中空体(11)的玻璃材料在所述容器外表面(22)的已涂覆部分区域(30)中覆盖有所述涂层(40);和/或
其中,所述容器外表面(22)是部分未涂覆的,从而使得所述中空体(11)的玻璃材料在所述容器外表面(22)的未涂覆部分区域(32)上暴露;和/或
其中,所述容器内表面(21)是完全未涂覆的,从而使得所述中空体(11)的玻璃材料在整个所述容器内表面(21)上暴露;和/或
其中,在所述已涂覆部分区域(30)的区域内覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层(40)的特征在于,特别是在存储所述容器(10)至少1周,优选地至少3周,更优选地至少6周之后,其对所述玻璃材料的粘附性或被配置为不会使涂覆材料迁移到所述容器内表面(21)上。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,所述容器外表面(22)的已涂覆部分表面(30)至少部分地,特别是完全地包围所述容器主体(19)的区域和/或所述容器底部(20)的区域;和/或
其中,所述容器外表面(22)的未涂覆部分区域(32)对应于整个所述容器外表面(22)减去所述容器外表面(22)的已涂覆部分区域(30);和/或
其中,所述容器外表面(22)的未涂覆部分区域(32)完全包围所述容器领部(16)的区域和优选地所述容器颈部(17)的区域,以及特别优选地至少部分地,特别是完全地包围所述容器肩部(18)的区域。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,在所述容器主体(19)的区域中覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层至少在一点处具有的与所述玻璃材料有关的等效厚度小于50nm,优选地小于25nm,更优选地小于10nm,以及特别优选地小于5nm;和/或
其中,在所述容器底部(20)的区域中覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层至少在一点处具有的与所述玻璃材料有关的等效厚度小于200nm,优选地小于100nm,更优选地小于50nm,以及特别优选地小于25nm;
其中,能够通过在参考玻璃的基础上借助次级离子质谱(ToF-SIMS)测定溅射速率并利用所述溅射速率来评估所述涂层的次级离子质谱来确定与所述玻璃材料有关的等效厚度。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,在至少90%,优选地至少95%,以及特别优选地至少99%的所述容器主体(19)的面积比例上给出在所述容器主体(19)的区域中覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层的等效厚度;和/或
其中,在至少90%,优选地至少95%,以及特别优选地至少99%的所述容器底部(20)的面积比例上给出在所述容器底部(20)的区域中覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层的等效厚度;和/或
其中,在所述容器主体(19)的区域中覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层的等效厚度和在所述容器底部(20)的区域中覆盖所述容器外表面(22)的所述涂层的等效厚度之间的比值在1:10至10:1的范围内,优选地在1:10至1:1的范围内或在1:1至10:1的范围内。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的玻璃容器(10),
其中,所述容器外表面(22)的已涂覆部分表面(30)相对于十六烷形成的接触角在10度至12度之间和/或相对于水形成的接触角在90度至120度之间;和/或
其中,所述容器外表面(22)的未涂覆部分表面(32)和优选地整个所述容器内表面(21)相对于十六烷形成的接触角小于10度和/或相对于水形成的接触角小于10度。
CN202110053347.2A 2020-01-16 2021-01-15 用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器 Pending CN113135337A (zh)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE202020100215.5U DE202020100215U1 (de) 2020-01-16 2020-01-16 Glasbehälter für pharmazeutische, medizinische oder kosmetische Anwendungen
DE202020100219 2020-01-16
DE202020100219.8 2020-01-16
DE202020100215.5 2020-01-16
DE202020100245.7 2020-01-17
DE202020100245.7U DE202020100245U1 (de) 2020-01-16 2020-01-17 Glasbehälter für pharmazeutische, medizinische oder kosmetische Anwendungen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113135337A true CN113135337A (zh) 2021-07-20

Family

ID=73856931

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110053347.2A Pending CN113135337A (zh) 2020-01-16 2021-01-15 用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20210221550A1 (zh)
EP (1) EP3851421A1 (zh)
CN (1) CN113135337A (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021042090A2 (en) * 2020-11-27 2021-03-04 Schott Ag System for long time storage of pharmaceutical compositions at low temperatures

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3912100A (en) * 1973-06-21 1975-10-14 Owens Illinois Inc Coated glass container and method of making same
CA2002287C (en) * 1988-11-07 2002-03-12 Thomas L. Brandt Glass container transparent coating system
US6495494B1 (en) * 2000-06-16 2002-12-17 Ecolab Inc. Conveyor lubricant and method for transporting articles on a conveyor system
US6972148B2 (en) * 2003-06-23 2005-12-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Glove having improved donning characteristics
US8025915B2 (en) * 2006-01-11 2011-09-27 Schott Ag Method of preparing a macromolecule deterrent surface on a pharmaceutical package
WO2007088417A1 (en) * 2006-02-03 2007-08-09 Wockhardt Limited Silicone oil-in-water emulsions-formulation, production and use
US9399000B2 (en) * 2006-06-20 2016-07-26 Momentive Performance Materials, Inc. Fused quartz tubing for pharmaceutical packaging
US20110226658A1 (en) * 2008-05-23 2011-09-22 Hospira, Inc. Packaged Iron Sucrose Products
DE102011003677B4 (de) * 2011-02-04 2015-09-24 Schott Ag Verbundstoff, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung des Verbundstoffes
MX2014010334A (es) * 2012-02-28 2014-09-22 Corning Inc Articulos de vidrio con revestimientos de baja friccion.
US10273048B2 (en) * 2012-06-07 2019-04-30 Corning Incorporated Delamination resistant glass containers with heat-tolerant coatings
US9034442B2 (en) * 2012-11-30 2015-05-19 Corning Incorporated Strengthened borosilicate glass containers with improved damage tolerance
US10543704B2 (en) * 2012-11-01 2020-01-28 Owens-Brockway Glass Container Inc. Particle-coded container
KR102557798B1 (ko) * 2014-12-23 2023-07-19 메르츠 파마 게엠베하 운트 코. 카가아 보툴리눔 독소 사전충전된 용기
FR3031740B1 (fr) * 2015-01-15 2017-02-24 Sgd Sa Recipient recouvert d'un revetement de protection et de retention, kit de fabrication d'un revetement de protection et de retention et procede de fabrication afferent
DE102016200223B4 (de) * 2016-01-12 2019-03-07 Schott Ag Verfahren und Vorrichtung zur Silikonisierung der Innenfläche von Hohlkörpern
ITUA20162597A1 (it) * 2016-04-14 2017-10-14 Nuova Ompi Srl Rivestimento con proprietà di stabilità termica e antigraffio, prodotto in vetro avente tale rivestimento, prodotto di vernice per produrre tale rivestimento e metodo per proteggere una superficie di vetro e in particolare un contenitore farmaceutico di vetro primario
US20180214875A1 (en) * 2017-01-27 2018-08-02 Tedia Company, Inc. Chemical reagent bottle internally coated with a fluoropolymer
EP3560897B1 (en) * 2018-04-26 2021-11-24 Schott AG Process for making a functionalised hollow body, having a layer of glass, including a superposition of one or more siloxanes and contacting with a plasma

Also Published As

Publication number Publication date
EP3851421A1 (en) 2021-07-21
US20210221550A1 (en) 2021-07-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100226558B1 (ko) 안과용렌즈의 패키지
CN113135337A (zh) 用于药物、医疗或化妆品应用的玻璃容器
JP2006300943A (ja) 検査装置
US20120243003A1 (en) Asperity detection device for can
JP7123536B2 (ja) 対象物を処理するための及びその対象物を監視するための方法及び装置
EP4273554A3 (en) System and method for transferring specimen containers between detection instruments
CN111406040B (zh) 生产玻璃制品的方法
EP0949216A1 (en) Process and apparatus for strength testing and coating of glass containers
KR20210094561A (ko) 내-손상성 코팅을 갖는 유리 물품 및 유리 물품을 코팅하는 방법
US20190283919A1 (en) Hollow body, in particular for packaging a pharmaceutical composition, having a layer of glass and a surface region with a contact angle for wetting with water
CN110406771B (zh) 用于制造具有玻璃层的官能化中空体的方法
CN114555030A (zh) 疫苗产品
CN216710824U (zh) 用于处理玻璃容器的设备和捕获装置
CN110466857B (zh) 具有带有玻璃层和多个颗粒的壁的中空体
Ekgasit et al. A novel ATR FT-IR microspectroscopy technique for surface contamination analysis without interference of the substrate
CN110845154A (zh) 具有带包含Si和N的表面区域的玻璃壁的中空体
Mukherjee et al. Can attenuated total internal reflection-Fourier transform infrared be used to understand the interaction between polymers and water? A hyperspectral imaging study
JP2020506851A (ja) プラスチックプリフォームの事前検査を行うプラスチックプリフォームの滅菌装置および方法
JPH0122896B2 (zh)
KR20200050403A (ko) 복수 입자에 의해 중첩된 유리 벽을 갖는 용기 전구체
Schweiger et al. Coating of glass substrates to prevent alkali ion diffusion into pharmaceutical solutions
KR101458743B1 (ko) 자외선 차단기능의 부여를 위한 용기 코팅방법
JPH0471020B2 (zh)
DE202020100245U1 (de) Glasbehälter für pharmazeutische, medizinische oder kosmetische Anwendungen
JP3007894U (ja) 曇り点検出用センサー

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
TA01 Transfer of patent application right
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20230613

Address after: Germany Mainz

Applicant after: Schott Pharmaceutical Co.,Ltd.

Address before: Germany Mainz

Applicant before: SCHOTT AG