CN113101352A - 复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，它包括以下步骤：步骤1：取用定量的紫杉醇浸膏进行稀释，并将稀释后的紫杉醇浸膏进行分离钝化处理，步骤2：将分离钝化后的紫杉醇浸膏进行洗脱处理，并将洗脱后的紫杉醇进行回收浓缩。有益效果在于：本发明所制备的紫杉醇抗结核病胶囊药片采用毒攻毒快速强攻直接杀灭结核杆菌、癌细胞组织，同时保护正常细胞，无毒性反应，疗效高、用药时间短，且对肝脏无损害，同时该紫杉醇抗结核病胶囊药片在治疗的同时还能够激发调整体内免疫防御功能，增强消化吸收功能，提高整体防御功能，使得结核病的治疗更加的高效安全。

Description

复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺
技术领域
本发明涉及到结核病治疗药物技术领域，尤其涉及复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺。
背景技术
结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部受累形成肺结核最为常见。结核病既是一种古老的疾病，又是目前全球所面临的一个紧迫的公共卫生和社会问题。据估计，全球近20亿人感染了肺结核，占全球人口的1/3。其中有2千万人患活动性肺结核。全世界每年新发病人1千万人，而每年死于结核病的患者则高达300万人。据WHO有关人士称，今后10年内肺结核患者将增至3千万人以上，使用现有的抗结核药物只能减少1500万人的死亡，另一半人的生命则完全取决于能否开发出抗结核的新药。
目前市面上用于治疗结核病的抗痨药在使用时，不仅见效慢，治疗效果不够显著，而且药物在使用后所产生的毒副作用较大，容易对患者的肝脏造成损伤，大大降低了结核病患者用药的安全性以及结核病的治疗效果。
发明内容
本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺。
本发明通过以下技术方案来实现上述目的：
复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，它包括以下步骤：
步骤1：取用定量的紫杉醇浸膏进行稀释，并将稀释后的紫杉醇浸膏进行分离钝化处理；
步骤2：将分离钝化后的紫杉醇浸膏进行洗脱处理，并将洗脱后的紫杉醇进行回收浓缩；
步骤3：将回收浓缩后的紫杉醇浸膏进行真空干燥处理，并将干燥后的结晶体粉碎，以制得成品原料药备用；
步骤4：向步骤3中所制得成品原料药中加入中药辅料，并进行搅拌粉碎过滤，以制得混合原料药备用；
步骤5：将粉碎过滤后的混合原料药在制粒机上制成颗粒状药丸，并对药丸进行真空干燥处理；
步骤6：将真空干燥后的药丸均匀混合后按照0.066克×60粒/瓶以及0.037％克×90片/瓶两种规格制备成胶囊；
步骤7：对制备好的胶囊药物进行检测后，便可使得该胶囊包装入库，以便后续使用。
进一步的，所述步骤4中的中药辅料由浓缩混合后的白人参、黄芪、夏枯草、三七、朝天罐、白芨、百部、黄药子、甘草、大枣的提取物在干燥后混合制成。
进一步的，所述步骤2中紫杉醇浸膏分离钝化后所产生的副产品再经回收浓缩、真空干燥、辅料混合、粉碎、混合、整粒、检验工艺后，便可进行包装入库。
进一步的，该紫杉醇抗结核病胶囊药片的服用方法如下：当胶囊每粒紫杉醇原料药含量为0.066克×60粒/瓶、净含量每瓶3.96克时，服用计量为每日三次，每次2粒，每日6粒，30天为一个疗程(三瓶)；当药片每粒紫杉醇原料药含量0.037％克×90片/瓶、净含量每瓶3.33克时，服用计量为每日三次，每次三片，每日9片，30天为一个疗程(三瓶)。
进一步的，本发明所用的紫杉膏来源于红豆杉和同属植物短叶紫杉提取液、用中医原理运用紫杉膏中含的多种有效成份：紫杉碱、紫杉醇、紫杉素、紫杉宁、蛇皮甾铜、金松双黄酮、某些毒性物质、糖基、色素等是一组天然组合，紫杉膏是综合治疗肺结核及癌症的地方特色和特效组剂，中药提取法工艺能有效保护红豆杉各种抗癌有效成份，保存紫杉醇的“天然性、糖基化、水溶性与抗结核、抗癌活性相关性的自然规律”，使全部有效成份被充分利用。紫杉膏的特效成份包括毒性物质(有效毒)，在使用过程中加以中药辅助使其有效毒性被充分利用，又能避免机体被其有效毒损伤；其特征是“原汁原液，不使用活性炭和化学物纯化分离”；紫杉膏保存了红豆杉中各种有效成份有机结合、协同作用，不同物质之间相结合“激发”产生减毒增效成份，如红豆杉中特效成份毒性物质(有效毒)对紫杉膏毒性，毒攻毒“负负得正”产生减毒增效作用，大量临床数据资料证明单剂使用紫杉醇针剂是时有较大毒性反应，所以紫杉醇针剂通常在用药前需使用预防药，然而本发明所用的紫杉膏使用时，无论是早期各类结核或中期均无不良反应，临床用药证明紫杉液是一组天然组合综合治疗肺结核、癌症的地方特色的特效药；紫杉膏中某些毒性物质(有效毒)毒攻毒快速强攻直接杀灭结核杆菌、癌细胞组织，同时保护正常细胞，无毒性反应；水溶性紫杉膏通过消化道到血液与微管蛋白结合使微管稳定，阻止细胞分裂，抑制结核及肿瘤生长，紫杉膏同时还具有激发调整体内免疫防御功能，增强消化吸收功能，提高整体防御功能；紫杉膏各种有效成份微量纳入，修复体内变异细胞、解毒理气、清除体内垃圾，增强免疫和消化吸收功能，提高整体素质，培本固原，扶正驱邪。
本发明的有益效果在于：
本发明所制备的紫杉醇抗结核病胶囊药片采用毒攻毒快速强攻直接杀灭结核杆菌、癌细胞组织，同时保护正常细胞，无毒性反应，疗效高、用药时间短，且对肝脏无损害，同时该紫杉醇抗结核病胶囊药片在治疗的同时还能够激发调整体内免疫防御功能，增强消化吸收功能，提高整体防御功能，使得结核病的治疗更加的高效安全。
附图说明
图1为本发明所述的复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺的工艺流程图。
具体实施方式
复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，它包括以下步骤：
步骤1：取用定量的紫杉醇浸膏进行稀释，并将稀释后的紫杉醇浸膏进行分离钝化处理；
步骤2：将分离钝化后的紫杉醇浸膏进行洗脱处理，并将洗脱后的紫杉醇进行回收浓缩；
步骤3：将回收浓缩后的紫杉醇浸膏进行真空干燥处理，并将干燥后的结晶体粉碎，以制得成品原料药备用；
步骤4：向步骤3中所制得成品原料药中加入中药辅料，并进行搅拌粉碎过滤，以制得混合原料药备用；
步骤5：将粉碎过滤后的混合原料药在制粒机上制成颗粒状药丸，并对药丸进行真空干燥处理；
步骤6：将真空干燥后的药丸均匀混合后按照0.066克×60粒/瓶以及0.037％克×90片/瓶两种规格制备成胶囊；
步骤7：对制备好的胶囊药物进行检测后，便可使得该胶囊包装入库，以便后续使用。
本实施例中，所述步骤4中的中药辅料由浓缩混合后的白人参、黄芪、夏枯草、三七、朝天罐、白芨、百部、黄药子、甘草、大枣的提取物在干燥后混合制成。
本实施例中，所述步骤2中紫杉醇浸膏分离钝化后所产生的副产品再经回收浓缩、真空干燥、辅料混合、粉碎、混合、整粒、检验工艺后，便可进行包装入库。
本实施例中，该紫杉醇抗结核病胶囊药片的服用方法如下：当胶囊每粒紫杉醇原料药含量为0.066克×60粒/瓶、净含量每瓶3.96克时，服用计量为每日三次，每次2粒，每日6粒，30天为一个疗程(三瓶)；当药片每粒紫杉醇原料药含量0.037％克×90片/瓶、净含量每瓶3.33克时，服用计量为每日三次，每次三片，每日9片，30天为一个疗程(三瓶)。
本实施例中，本发明所用的紫杉膏来源于红豆杉和同属植物短叶紫杉提取液、用中医原理运用紫杉膏中含的多种有效成份：紫杉碱、紫杉醇、紫杉素、紫杉宁、蛇皮甾铜、金松双黄酮、某些毒性物质、糖基、色素等是一组天然组合，紫杉膏是综合治疗肺结核及癌症的地方特色和特效组剂，中药提取法工艺能有效保护红豆杉各种抗癌有效成份，保存紫杉醇的“天然性、糖基化、水溶性与抗结核、抗癌活性相关性的自然规律”，使全部有效成份被充分利用。紫杉膏的特效成份包括毒性物质(有效毒)，在使用过程中加以中药辅助使其有效毒性被充分利用，又能避免机体被其有效毒损伤；其特征是“原汁原液，不使用活性炭和化学物纯化分离”；紫杉膏保存了红豆杉中各种有效成份有机结合、协同作用，不同物质之间相结合“激发”产生减毒增效成份，如红豆杉中特效成份毒性物质(有效毒)对紫杉膏毒性，毒攻毒“负负得正”产生减毒增效作用，大量临床数据资料证明单剂使用紫杉醇针剂是时有较大毒性反应，所以紫杉醇针剂通常在用药前需使用预防药，然而本发明所用的紫杉膏使用时，无论是早期各类结核或中期均无不良反应，临床用药证明紫杉液是一组天然组合综合治疗肺结核、癌症的地方特色的特效药；紫杉膏中某些毒性物质(有效毒)毒攻毒快速强攻直接杀灭结核杆菌、癌细胞组织，同时保护正常细胞，无毒性反应；水溶性紫杉膏通过消化道到血液与微管蛋白结合使微管稳定，阻止细胞分裂，抑制结核及肿瘤生长，紫杉膏同时还具有激发调整体内免疫防御功能，增强消化吸收功能，提高整体防御功能；紫杉膏各种有效成份微量纳入，修复体内变异细胞、解毒理气、清除体内垃圾，增强免疫和消化吸收功能，提高整体素质，培本固原，扶正驱邪。
本发明所制备的紫杉醇抗结核病胶囊药片的治疗实例如下：
患者一：郭*飞，男性，32岁，家住水城县南开乡沙拉村，粟粒性肺结核；服用4联抗结核药1年并肝功损坏(谷草、谷丙转氨酶均升高)，停用4联抗结核药并本发明所制备的服用紫杉膏3g/次、3次/天，一月后复查肝功(谷草、谷丙均降至正常值)用药4月后，结核病症消失，查结核菌素试验阴性；
患者二：杨*群，女性，31岁，家住水城县青林乡田坝村，侵润性肺结核；服用4联抗结核药6个月，体重减轻、乏力、饮食下降、查肝功能(谷丙、谷草均升高)，停用4联抗结核药服用紫杉膏2.5g/次、4次/天，一月后体重增加1kg、乏力症状消失、饮食恢复正常，5个月后结核病灶消失；
患者三：陈云，男性，19岁，家住水城县鸡场乡鸡场村，血性播散型肺结核、伴左锁骨上淋巴结转移(包块为9x7cm)；服用4联结核药7个月，体重下降、乏力、肝功能损害；停用4联结核药，服用紫杉膏2g/次、3次/天，一月后患者乏力症状消失，体重增加1kg，左锁骨上大淋巴结消失、用药6月后结核病灶消失，复查后三个月无反弹；
患者四：陈某某，男，66岁，患腰椎结核，8个月，腰痛不能独立行走，午后低热，夜间盗汗，经腰椎摄片后腰部骨质破坏，经腰椎结核治疗服用补脾肾中药紫杉醇共20于日后，低热消失，盗汗减少，能下床直立续治4个月后症状消失，能独立行走，带药回家继治8月后停药，生活自理；
患者五：杨某，女，18岁，凯里某专科学校学生于2012年6月始病，低热，盗汗，恶心，头痛江苏某院治疗无效，回水城经中心医院诊为结核性脑膜炎，治疗一周后仍无好转，仍低热，盗汗，恶心，头痛剧烈，口服紫杉膏一周后恶心、头痛消失，低热、盗汗减轻，20日后症状全部消失，带2个月药出院，回凯里上学；
患者六：张某某，男，22岁，小河边人2012年9月患为结核性胸膜炎，伴右侧胸腔中等量积液，住院一周无好转，胸片示右侧胸腔中等量积液，胸闷、短气、乏力、盗汗，予紫杉醇口服2.5g/次x3次/日，半月后自觉症状减轻，复查胸片胸腔积液明显减少，仅存少量积液，续治一个半月后胸腔积水消失，右侧肋膈角尚锐利，胸膜粘连轻微。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，其特征在于：它包括以下步骤：
步骤1：取用定量的紫杉醇浸膏进行稀释，并将稀释后的紫杉醇浸膏进行分离钝化处理；
步骤2：将分离钝化后的紫杉醇浸膏进行洗脱处理，并将洗脱后的紫杉醇进行回收浓缩；
步骤3：将回收浓缩后的紫杉醇浸膏进行真空干燥处理，并将干燥后的结晶体粉碎，以制得成品原料药备用；
步骤4：向步骤3中所制得成品原料药中加入中药辅料，并进行搅拌粉碎过滤，以制得混合原料药备用；
步骤5：将粉碎过滤后的混合原料药在制粒机上制成颗粒状药丸，并对药丸进行真空干燥处理；
步骤6：将真空干燥后的药丸均匀混合后按照0.066克×60粒/瓶以及0.037％克×90片/瓶两种规格制备成胶囊；
步骤7：对制备好的胶囊药物进行检测后，便可使得该胶囊包装入库，以便后续使用。
2.根据权利要求1所述的复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，其特征在于：所述步骤4中的中药辅料由浓缩混合后的白人参、黄芪、夏枯草、三七、朝天罐、白芨、百部、黄药子、甘草、大枣的提取物在干燥后混合制成。
3.根据权利要求1所述的复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，其特征在于：所述步骤2中紫杉醇浸膏分离钝化后所产生的副产品再经回收浓缩、真空干燥、辅料混合、粉碎、混合、整粒、检验工艺后，便可进行包装入库。
4.根据权利要求1所述的复方紫杉醇抗结核病胶囊药片制作方法及工艺，其特征在于：该紫杉醇抗结核病胶囊药片的服用方法如下：当胶囊每粒紫杉醇原料药含量为0.066克×60粒/瓶、净含量每瓶3.96克时，服用计量为每日三次，每次2粒，每日6粒，30天为一个疗程(三瓶)；当药片每粒紫杉醇原料药含量0.037％克×90片/瓶、净含量每瓶3.33克时，服用计量为每日三次，每次三片，每日9片，30天为一个疗程(三瓶)。
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