CN1307890A - 抗结核紫杉灵 - Google Patents

Abstract

中医药理实验发现并揭示红豆杉多成份“多功能效应”特效成份毒性物质(有效毒),这一重要发现和应用是红豆杉开发技术一次革命性的创新,开拓治疗肺结核、癌症新途径。从而纠正人们长期以来对Taxol和红豆杉开发技术的偏见。本发明技术,利用红豆杉和同属植物浆果紫杉、短叶紫杉和人工培植红豆杉(Taxol含量偏低)及我国多年砍伐红豆杉剩下的大批树兜、根、茎、枝、叶全材药用提取紫杉液能有效杀灭肺结核杆菌、癌细胞、化解肿瘤、根治肺结核和治疗多种癌症:微量紫杉液成份配制酒类、饮料、食品凑加剂、精制紫杉药酒,集保健、治疗、预防、康复相结合,达到预防肺结核、癌症的目的。

Description

抗结核紫杉灵

1、利用红豆杉、桨果紫杉、多叶紫杉提取紫杉液；配以相应中药精制成抗结核紫杉灵。

根据原申请号99127242.0抗癌中药紫杉液，中医药理揭示红豆杉“多功能效应”多方位药理，治疗肺结核癌症机理：三项产品不同用途的独立权利要求，分案申请。

产品性能类似“利福平”，但在药效性能超过利“利福平”，服用利福平6个月以至1-2年钙化后屡次复发难以根治，致使全球肺结核病发展达1.3亿人，中医药理揭示红豆杉各种有效成份天然组合，是一剂综合治疗癌症、结核病特效组剂，紫杉液毒性物质能快速强攻，直接破坏瑞粒酶活性是攻击型疗法，能有效杀灭癌细胞和结核杆菌。

实验证明：服用抗结核紫杉灵，能在1-2个月内杀灭肺结核杆菌“病灶钙化”根治肺结核，药效超过“利福平”十多倍。我国有红豆杉资源800-1000万株约1000万吨，占世界70％，并可人工培植，实验数据：平均治疗一名肺结核癌症耗用红豆杉1kg，预防肺结核癌症耗用红豆杉0.1kg，如耗用一万吨红豆杉，可供治疗1000万名肺结核癌症或一亿人次预防药。因此充分利用我国的红豆杉资源优势，开发红豆杉技术，有巨大的社会效益和巨大的经济效益。

2、其特征是：

2.1中医药理：利用红豆杉提取液，中医药理发现并揭示红豆杉多成份“多功能效应”。红豆杉主要成份：紫杉碱、紫杉醇(Taxol)、紫素、紫杉宁、蛇皮甾酮、金松双黄酮、某些毒性物质、糖基、色素等。A、中医药理揭示特效成份毒性物质(有效毒)，毒攻毒快速破坏瑞粒酶活性是攻击型疗法。B、水溶性Taxol、紫杉碱、紫素等通过消化道到血液与微管蛋白结合，使微管稳定，阻止细胞分裂，抑制肿瘤生长。C、水溶性蛇皮甾酮、金松双黄酮、糖基、色素等激素代谢作用，多糖特异作用和抗促癌、抗致突、抗氧化作用，调整机体免疫功能和增强消化吸收功能，提高整体防御能力。D、微量紫杉液各种有效成份纳入，能修复体内变异细胞、解毒理气、清除体内垃圾、提高消化吸收和免疫功能。

2.2中药法工艺：能有效保护各种有效成份的天然性、糖基化、水溶性与抗结核、抗癌活性相关性自然规律。特征是“原汁原液，不得纯化分离”，各种有效成份结合、协同作用。不同元素之间化学变化“激发”产生减毒增效成份。如特效成份毒性物质与Taxol毒性，相互作用“负负得正”解除了Taxol毒性，实验中发现使用单剂Taxol则有较大毒性反应，然服用多成份紫杉液时，无论早中期、晚期恶化(寒症)和健康人服用无毒性反应(热症、炎症有不良反应)，

2.3提制方法：红豆杉成份紫杉碱、Taxol、紫素、紫杉宁等，沸点在160-162℃之间，传统中药煎煮法无法提取。煎煮时将损失毒性物质，用活性炭脱色提纯时，毒性物质和色素(抗氧化作用)被活性炭吸附，为便于内服，采用50-60度糟烧浸提。药源红豆杉、浆果紫杉、短叶紫杉和人工培植红豆杉，粉碎细度20-40目，水份10-20％，I液提取8-10次，糟回收低度酒，提取液沉淀粗滤、细滤除去部份蜡质和脂类，二次沉淀10-15天，配以相应中药，精制成抗结核紫杉灵。

3、目前国内外市场抗结核杆菌新药尚未问世，近几年肺结核死灰复燃，全球肺结核病达1.3亿人，急待研制出新药，予以求助，引起各国政府高度重视，世界卫生组织定为世界三大疑难病症之一，其中肺结核做为重点突破。中国卫生部长陈炳章提出：谁研制出超过“利福平”灭茵性肺结核新药，生产款项全部由卫生部出。非洲政府官员提出：哪个国家研究出肺结核新药，我政府出钱买药。

我们的目的要全面开发红豆杉技术，中医中药进入国际主流市场，振兴中华医药瑰宝。美国在红豆杉药源奇缺条件下，耗资6亿美元，利用生物技术人工培植红豆杉细胞。在大型生物反应器内生产Taxol，目前已进入工业化扩大阶段(与中药紫杉液相比有点劳民伤财)它在国际市场上还以Taxol品牌地位限制我国Taxol进入，年销售额16亿美元，但是由于Taxol药效局限性、耐药性、毒性反应、药价昂贵(每针3000元)难以普及应用，必将被我国天然紫杉液取而代之。我国红豆杉占世界70％，药价仅Taxol 2-3％，充分利用药源优势、药效优势、药价优势、本发明技术优势发展成为中药支柱产业，进入国际主流药业市场与之竞争。要以药品名义进入国内和国际市场有一段较长过程。据国际市场行情，中药要进入国际主流市场，当以美国为突破口，据美国有关法律法规，草药都以食品名义销售《饮食补充健康与教育法》承认饮食补充剂可以预防和治疗疾病，并要求标明保健作用，(此类表达无需按FDA批准)最近出台《关于天然植物药品研究指南》明确表示：如果某植物药在美国按饮食补充剂上市或已有他国有临床资料，FDA将放宽对该植物药临床前研究要求。通过临床实验申请认可后，即可在美国直接进入临床开发。如果通过对照性临床试验，证实其安全性、有效性便可被FDA批准为新药，占领市场，继而以药品名义进入美国市场，开拓西方市场，紫杉药酒，可以利用这一契机开拓国际市场。

4、本发明实施：

方案(一)如果投入1亿美元，可实行红豆杉全面开发(药源基地、抗结核紫杉灵、抗癌中药紫杉液、紫杉保健药酒系例)同步进行。先以紫杉药酒开路，开拓国内市场，发展为中药支柱产业。在国际市场，紫杉药酒开路，先以饮食补充剂打入美国市场为突破口，继而以药品名义进入，开拓西方主流市场，如耗用1万吨红豆杉，可生产紫杉液2万吨，产值40亿元。可供千万人次肺结核癌症治疗或一亿人次预防肺结核癌症。

方案(二)如果资金在1000万美元，可分期实行，第一步开发紫杉药酒系例，暂停药源和药品开发及测检仪器进口，以大型酒厂格式，自制槽烧和酒类产品，广告费用将占去投入资金50％。第二步在实施以上方案生产经济效益时，逐步扩大再生产，用滚雪球办法，逐步建立药源基地，开拓中药产品和实施二级一级临床实验，开拓国际市场，这样做速度慢了一点，时间拉长2-3年，如耗用1000吨红豆杉，可生产2万吨紫杉药酒产值4亿元或生产2000吨紫杉液，产值4亿元。

Claims (1)

1. 中医药理：

   红豆杉和同属植物浆果紫杉·短叶紫杉提取液、运用中医药理、揭示红豆杉多成份·多方位药理“多功能效应”，各种有效成份：紫杉碱·紫杉醇(Taxol)紫素·紫杉宁·蛇皮甾铜·金松双黄酮·某些毒性物质·糖基·色素等是一组天然组合，综合治疗肺结核癌症特效组剂，中药法工艺能有效保护红豆杉各种抗癌有效成份“天然性·糖基化·水溶性与抗结核、抗癌活性相关性的自然规律”，使全部有效成份被充分利用。其特效成份是毒性物质(有效毒)是测定药源质量的主要标准。其特征是“原汁原液，不得用活性炭和化学物纯化分离”。红豆杉各种有效成份有机结合、协同作用。不同元素之间化学变化“激发”产生减毒增效成份，如红豆杉中特效成份毒性物质(有效毒)对Taxol毒性，毒攻毒“负负得正”产生减毒增效作用，实验显示单剂使用针剂Taxol时有较大毒性反应(使用时先用预防药)然而在服用多成份紫杉液时，无论早中期、晚期恶化(寒症)和健康人服用，无需用预防药，无不良反应(热症、炎症有不良反应)，实验证明紫杉液是一组天然组合综合治疗肺结核、癌症特效组剂。药效机理：

   (1)某些毒性物质(有效毒)毒攻毒快速强攻直接杀灭肺结核杆菌、癌细胞组织，同时保护健康细胞，无毒性反应。

   (2)水溶性紫杉碱·Taxol·紫素等通过消化道到血液与微管蛋白结合使微管稳定，阻止细胞分裂，抑制肿瘤生长。

   (3)水溶性蛇皮甾铜·金松双黄酮·糖基色素等激素代谢作用，对损伤细胞修复作用·亲水性黄酮多糖特异作用和抗促癌·抗致突·抗氧化作用，激发调整体内免疫防御功能，增强消化吸收功能，提高整体防御功能。

   (4)紫杉液各种有效成份微量纳入，修复体内变异细胞、解毒理气、清除体内垃圾，增强免疫和消化吸收功能，提高整体素质，普遍服用后食欲大增，体重增加。主要特征：

   (1)提制方法：红豆杉成份紫杉碱、Taxol、紫素、紫杉宁等，沸点在160-162℃之间，传统中药煎煮法无法提取。煎煮时将损失毒性物质，用活性炭脱色提纯时，毒性物质和色素(抗氧化作用)被活性炭吸附，为便于内服，采用50-60度糟烧浸提。药源红豆杉、浆果紫杉、短叶紫杉和人工培植红豆杉，粉碎细度20-40目，水份10-20％，T液提取8-10次，糟回收低度酒，提取液沉淀粗滤、细滤除去部份蜡质和脂类，二次沉淀10-15天，配以相应中药精制成抗结核紫杉灵。

   (2)药效性：本品内服有多相抗结核、抗癌作用。A快速强攻直接杀灭肺结核杆菌、癌细胞组织B通过消化道到血液抑制肿瘤生长。C提高脾胃消化吸收和免疫功能。D微量紫杉液各种有效成份纳入，排毒理气、清除体内垃圾、修复变异细胞、提高抗御能力。对前瞻性治疗肺结核病变、癌变前期、预后期有阻断性疗放。

   (3)适应范围：能有效治疗和预防结核病、各种癌症，如癌前病变、肺结核病变、预后康复、手术放化疗稳定病灶、巩固疗效、预防可能发生癌变如：食道上皮重度增生与食道癌、萎缩性胃炎与胃癌、乙肝肝硬化与肝癌、宫茎炎与宫茎癌、白斑与皮肤癌等，把癌前病变和可能发生的病变消灭在萌芽状态，对中早期肺结核、癌症和健康人预防服用无任何副作用，对晚期肺结核、癌症有并性症和转化为热症、炎症时需配以相应中药和西医结合治疗。

   (4)药源利用：实验数据平均治疗一名肺结核、癌症耗用红豆杉1kg，预防用药耗用红豆杉0.1kg，药源利用率比Taxol化学法工艺提高千倍，药价仅Taxol 2-3％，为人类肺结核、癌症普及治疗和预防肺结核、癌症创造条件。