CN113069168A - 动脉瘤封堵装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种动脉瘤封堵装置，封堵机构能够对动脉瘤进行填塞从而减缓血液在动脉瘤腔内的流动，而基体的设置能够进一步封堵动脉瘤颈部，减缓血液对动脉瘤和封堵机构的冲击并防止封堵机构逸出至动脉中本发明提供的动脉瘤封堵装置，包括基体，基体包括扇形编织网和近端显影标记，所述扇形编织网靠近基体的一端收束于近端显影标记，另一端形成为能够贴合动脉壁的弯曲部，封堵机构设置在基体远离近端显影标记的远端侧。
Description
技术领域
本发明涉及医疗装置领域，具体为一种动脉瘤封堵装置。
背景技术
根据中国脑血管病防治指南，近年来随着我国国民经济的快速发展，人们的物质生活水平也得到极大提高，严重影响饮食和生活的规律性，同时伴随着迅速到来的人口老龄化进程，目前脑血管相关疾病已成为影响我国中老年人身体健康且威胁生命安全的主要疾病之一。
在脑血管病中，颅内动脉瘤发生率仅次于脑血栓，其发生与高血压、脑动脉硬化、感染、外伤等有关，好发于40-60岁中老年人。颅内动脉瘤破裂后引起的蛛网膜下腔出血，是导致死亡率高发的一种疾病。
传统颅内动脉瘤治疗手段包括：1)外科手术治疗如：动脉瘤颈夹闭术、动脉瘤颈结扎术、巨大动脉瘤的切开缝合术等；2)内科药物治疗，传统内科药物治疗通常用于未破裂的稳定型动脉瘤，主要目的是通过药物控制那些能够诱发动脉瘤破裂的潜在危险因素，如控制患者血压等；3)微创介入治疗如：弹簧圈填塞动脉瘤腔、液体胶填塞动脉瘤腔、以及支架辅助填塞等。
血流动力学对颅内血管的影响因素在颅内动脉瘤的发生过程中起到重要作用。研究表明：血液在血管中流动时，对血管壁产生几种不同的作用力，主要有剪切应力、搏动力和压力。血液的持续作用力容易引起脑动脉血管分叉处内弹力层损害，并且往往伴随着血管中层缺损扩大，所以颅内血管在分叉部位受到血流的连续冲击，容易发生血管内膜损坏并血流压力下产生局部膨大突起，最后逐渐形成动脉瘤。
血流冲击导致的颅内动脉血管分叉部位顶端的微小损伤与动脉瘤的形成有一定相关性。由于血液是黏性液体，正常的血液粘度为5.45-6.35mpa/秒，是血液主要成分(血小板、红细胞、白细胞及血浆等)流动变形及聚集能力的综合表现。粘性的血液流动可持续对分叉部位的血管壁产生轴向的剪切应力，且血流速度越快，该部位受到的剪切应力越大，当剪切应力增大到一定程度时，造成动脉内膜受损或撕裂而逐渐形成动脉瘤。动脉血管的分叉远侧隆突处往往为血流冲击的主要作用点，因此，分叉动脉隆突处最容易发生颅内动脉瘤；且分叉的角度越大，导致分叉处远端血管壁所受到的冲击力越大，更易形成动脉瘤。而动脉瘤一旦发生，动脉血管形态也产生改变(突起，局部膨大等)，从而导致颅内血管的血流动力学也发生相应改变。
颅内动脉瘤形成后，动脉血管的血流经过动脉瘤时先以一条较细的流入道进入动脉瘤颈的远端部位，对动脉瘤的远端外侧壁造成直接冲击，同时血流速度减缓；然后，经过动脉瘤远端外侧壁的血流以较慢的速度沿着动脉瘤内壁流动，逐渐形成涡流；最后，形成的涡流的血流经瘤颈近端流出。
基于血流动力学原理，中国发明专利申请号200810202854.2公布了一种用于病变血管修补的血管支架，采用网孔孔隙率为55％～75％的镍钛记忆合金编织网设计，将该血管支架植入病变血管，在动脉瘤颈处将该支架释放后，由于高密度的金属网在瘤颈处形成阻挡作用，减缓了瘤内的血流，从而实现血管的修补重构。该高密度的血管支架设计，能起到治疗动脉瘤的作用，但是由于编织结构的金属丝材置入在正常的载瘤动脉内，且覆盖了部分的正常血管，患者往往需要终身服用抗凝药物，才能避免支架内的血栓形成；该发明的密网支架系统为了维持支架在血管内的稳定，在动脉瘤病变部位需要一段稳定正常的血管作为支架的固定段，这样限制了该产品的临床应用。由于需要覆盖载瘤动脉，该产品在对于分叉血管部位的动脉瘤很难有较好的治疗方案。
中国发明专利申请号201580035663.X公布了一种囊内植入和/或血管闭塞装置。通过低轮廓的弹性网状体，展开形状能够顺应动脉瘤的壁。该装置能方便地治疗宽颈动脉瘤，但是在分叉血管部位的动脉瘤，由于血流冲击相对严重，装置受压塌的风险比较高，容易造成动脉瘤的复发。在侧壁动脉瘤中，由于该装置中间是一个凸起的显影环及镍钛合金丝，会在影响载瘤动脉中的血流，形成血栓，更严重的造成血管狭窄的并发症。
中国发明专利申请号201811170237.9公布了一种栓塞装置及其弹簧圈。该弹簧圈能够兼顾成蓝和柔顺填塞，有利于弹簧圈顺应不同形状尺寸的动脉瘤。但是尤其对于宽颈动脉瘤，由于血流冲击或后续填塞弹簧圈的推挤动作，导致弹簧圈移位或者逃逸到正常的载瘤动脉中，可能造成该动脉供血区的脑梗塞。所以，目前衍生出球囊辅助弹簧圈栓塞以及支架辅助弹簧圈栓塞，来达到防止弹簧圈逃逸、漂移的情况，但是这样就增加了临床治疗的时间以及成本。且若是采用支架辅助弹簧圈栓塞，支架内会产生血栓，从而造成载瘤动脉狭窄。因此，患者往往需要终身服用抗凝药物，才能避免支架内的血栓形成。
综上所述，目前对于颅内宽颈动脉瘤，以及分叉血管部位的动脉瘤，还没有合适的手段处理，临床上亟需一种新型微创介入治疗动脉瘤的产品，该封堵装置结构稳定，不易受压塌，并且展开后能快速致密填塞瘤腔，从而减缓血液在动脉瘤腔内的流动，减少血液对瘤腔的冲击压力，加强修复能力，达到治疗动脉瘤的目的。
发明内容
针对以上问题，本发明提供了一种结构稳定，不易受压塌的动脉瘤封堵装置。
该动脉瘤封堵装置，包括基体和封堵机构，该基体包括扇形编织网和近端显影标记，扇形编织网靠近基体的一端收束于近端显影标记，另一端形成为能够贴合动脉壁的弯曲部，封堵机构设置在基体远离近端显影标记的远端侧。
根据该技术方案，封堵机构能够对动脉瘤进行填塞从而减缓血液在动脉瘤腔内的流动，而基体的设置能够进一步封堵动脉瘤颈部，减缓血液对动脉瘤和封堵机构的冲击并防止封堵机构逸出至动脉中，特别地，扇形编织网一端收束于近端显影标记，另一端贴合动脉壁形成弯曲部，该弯曲部根据动脉壁的宽窄进行不同程度的弯曲，从而能够与动脉壁的贴合固定，而不需在稳定正常的血管内进行固定，能够更好地填塞处于动脉的各种分叉位置的动脉瘤。
作为优选技术方案，扇形编织网在靠近近端显影标记的一侧形成有凹陷部。
根据该技术方案，扇形编织网远离近端显影标记的一端弯曲与动脉瘤的动脉壁贴合，则靠近近端显影标记的一侧为填塞动脉瘤后与正常动脉内血流接触的一侧，设置凹陷部可以避免凸起的编织网阻碍正常动脉内血液流动，进一步地，避免因封堵装置凸出而造成的动脉血管狭窄以及动脉内血栓等并发症。
作为优选技术方案，该扇形编织网为双层编织网。根据该技术方案，采用双层编织网，进一步提高封堵装置的封堵效果，降低进入动脉瘤内的血流速度，减少血流对动脉瘤的冲击。
作为优选技术方案，该扇形编织网表面覆膜。根据该技术方案，通过在扇形编织网表面覆膜，进一步降低进入动脉瘤内的血流速度和对动脉瘤的冲击，减少动脉瘤的破裂风险。
作为优选技术方案，封堵机构为自适应变形的3D弹簧圈。根据该技术方案，采用能够自适应变形的3D弹簧圈对动脉瘤进行填塞，对于异形动脉瘤，3D弹簧圈能够更贴合的对动脉瘤内部进行致密填塞，从而有利于异形动脉瘤的治疗。
作为优选技术方案，封堵机构为螺旋上升结构的香环弹簧圈，所述香环弹簧圈靠近所述基体的一端收束于所述近端显影标记。根据该技术方案，香环弹簧圈相对于3D弹簧圈具有更强的支撑力，对于血流冲击比较大的部位的动脉瘤(例如动脉分叉部位的动脉瘤)，能够有更强的支撑力，防止基体被血流的冲击力压塌的同时，多层的弹簧结构也能够填塞动脉瘤内部使得动脉瘤内部血流速度降低，形成血栓，达到治疗动脉瘤的目的。
作为优选技术方案，封堵机构的外表面嵌有纤毛。根据该技术方案，在封堵机构表面添加纤毛，能够使瘤腔内快速血栓化，从而加快动脉瘤治疗，且能对封堵装置的基体起到一定的支撑、稳固作用，以减少压塌的风险，防止动脉瘤的复发。
作为优选技术方案，封堵机构为设置在基体上的圆柱封堵机构，圆柱封堵机构包括有圆柱形编织网和设置在圆柱形编织网远离基体一端的远端显影标记，圆柱形编织网靠近基体的一端收束于近端显影标记，圆柱形编织网远离基体的一端收束于远端显影标记。
根据该技术方案，依靠圆柱形封堵装置近端面，可以再次提高堵装置基体的动脉瘤颈口的金属覆盖率及孔隙率，以及利用圆柱形封堵装置的支撑、稳固，保证基体不被血流冲击而压塌。
附图说明
图1是本发明封堵装置基体的整体结构示意图；
图2是本发明封堵装置基体远端添加3D弹簧圈的结构示意图；
图3是本发明封堵装置基体远端添加香环形弹簧圈的结构示意图；
图4是本发明封堵装置基体远端添加圆柱形编织网的结构示意图；
图5是本发明第一实施方式，封堵装置基体远端添加3D弹簧圈封堵分叉型动脉瘤的示意图；
图6是本发明应用场景2中动脉瘤封堵装置的基体远端添加香环弹簧圈3封堵分叉型动脉瘤的示意图；
图7是本发明应用场景4中动脉瘤封堵装置的基体远端添加圆柱形封堵机构封堵分叉型动脉瘤的示意图；
图8是本发明第四实施方式，封堵装置基体远端添加3D弹簧圈封堵带有子囊的动脉瘤的示意图；
图9是本发明第五实施方式，封堵装置基体远端添加3D弹簧圈封堵异型动脉瘤的示意图；
图10是本发明应用场景1中动脉瘤封堵装置的基体远端添加3D弹簧圈2封堵侧壁动脉瘤的示意图；
图11是本发明应用场景2中动脉瘤封堵装置的基体远端添加香环弹簧圈封堵侧壁动脉瘤的示意图；
图12是本发明应用场景3中动脉瘤封堵装置的基体远端添加圆柱形封堵机构封堵侧壁动脉瘤的示意图。
附图标记说明
1-基体；
100-弯曲部；
101-凹陷部；
11-扇形编织网；
12-近端显影标记；
2-3D弹簧圈；
3-香环形弹簧圈；
4-圆柱形封堵机构；
41-远端显影标记；
42-圆柱形编织网。
具体实施方式
下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
为克服现有技术中所存在的不足，本发明提供了一种动脉瘤封堵装置，能够稳定封堵目标动脉瘤腔体。
本发明提供的动脉瘤封堵装置，包括基体，图1为本发明提供的动脉瘤封堵装置的基体的整体结构示意图，如图1所示，基体1包括扇形编织网11和近端显影标记12，所述扇形编织网11靠近基体1的一端收束于近端显影标记12，另一端形成为能够贴合动脉壁的弯曲部100，封堵机构(未示出)设置在基体1远离近端显影标记12的远端侧。
在本实施方式中，封堵机构能够对动脉瘤进行填塞从而减缓血液在动脉瘤腔内的流动，而基体的设置能够进一步封堵动脉瘤颈部，减缓血液对动脉瘤和封堵机构的冲击并防止封堵机构逸出至动脉中，特别地，为了降低封堵装置的边沿对动脉瘤瘤壁的破裂风险，将扇形的边沿稍微往里弯曲形成弯曲部100，从而无需在稳定正常的血管内进行固定。并且在基体1内部设置封堵机构，封堵机构能够进一步地减缓血流对瘤腔的冲击，从而降低瘤腔内的动脉瘤破裂的发生率，并且封堵机构能够提供支撑力，防止基体1被压塌的同时，基体1也能够防止封堵机构逸出在正常的动脉内形成血栓。
其中，较优地，如图1所示，该扇形编织网11在靠近近端显影标记12的一侧形成有凹陷部101。在本实施方式中，扇形编织网远离近端显影标记的一端弯曲与动脉瘤的动脉壁贴合，则靠近近端显影标记的一侧为填塞动脉瘤后与正常动脉内血流接触的一侧，设置凹陷部101可以避免凸起的编织网阻碍正常动脉内血液流动，进一步地，避免因封堵装置凸出而造成的动脉血管狭窄以及动脉内血栓等并发症。
其中，较优地，扇形编织网11所用金属丝可以由形状记忆合金材料制成，包含但不限于增强显影效果的DFT丝和NiTi丝混编、多股丝(1*3到1*7)。近端显影标记12选取有显影效果的材料，包含但不限于铂铱合金、钽等。扇形编织网11，可以由单层编织网定型而成。单层编织网的编织方式，包含但不限于一盖一(one-over-one)配置或二盖一(two-over-one)配置或二盖二(two-over-two)的编织方式。在扇形编织网11加工过程中可以通过调节编织机工艺参数PPI来提高金属覆盖率及孔隙率，通过提高金属覆盖率和孔隙率可以使得该基体1进入动脉瘤后降低动脉瘤内血液流动的速度。进一步地，为了提高金属覆盖率及孔隙率，将单层的扇形编织网11折叠成双层，再通过定型模具，让形状记忆合金定型到所需的扇形形状。
需要注意的是，在本实施方式中，并未限定封堵机构的结构，在一些实施方式中，该封堵机构可以形成为弹簧圈，在一些实施方式中，该封堵机构也可以形成为圆柱封堵机构，当然本领域技术人员能够理解的是，其它类型的能够植入动脉瘤内减缓动脉瘤内血液流动速度的封堵机构，也都适用于本发明。
如图2所示，本发明的封堵机构形成为能够自适应变形的3D弹簧圈2，3D弹簧圈2能够更贴合的填充异型的或者带子囊的动脉瘤，从而对动脉瘤内部进行致密填塞，更有利于对于异形动脉瘤的治疗。
图3所示，是本发明的封堵机构形成为螺旋上升结构的香环弹簧圈3的形式。香环弹簧圈3，是由弹簧圈先预定型成该形态，然后再将该香环弹簧圈放置在动脉瘤内，香环弹簧圈相对于3D弹簧圈具有更强的支撑力，对于血流冲击比较大的部位的动脉瘤(例如动脉分叉部位的动脉瘤)，能够由更强的支撑力，防止基体1被血流的冲击力压塌，同时，多层的弹簧结构也能够填塞动脉瘤内部使得动脉瘤内部血流速度降低，形成血栓，达到治疗动脉瘤的目的。
其中，较优地，在3D弹簧圈2和香环弹簧圈3的外表面上嵌有纤毛(未示出)，采用弹簧圈作为载体，中间嵌入纤毛。纤毛材质可以是Nylon、PGLA、PTFE、涤纶纤维等。在本实施方式中，纤毛能够使瘤腔内快速血栓化，且能对封堵装置基体1起到一定的支撑、稳固作用，以减少压塌的风险，防止动脉瘤的复发。
如图4所示，是本发明封堵装置的基体1远端添加圆柱形封堵装置4的形式。圆柱形封堵装置4由远端显影标记41及圆柱形编织网42而成。圆柱形编织网42由记忆合金丝编织成网状，然后通过模具定型而成。在巨大型、梭形动脉瘤中，首先展开圆柱形封堵装置的远端，然后封堵装置基体及圆柱形封堵装置的近端一起释放展开，依靠柔软的弹性记忆合金的特性，与瘤腔内壁贴壁。该作用体现在，依靠圆柱形封堵装置近端面，可以再次提高堵装置基体的瘤颈口的金属覆盖率及孔隙率，以及利用圆柱形封堵装置的支撑、稳固，保证植入物不被血流冲击而压塌。
下面，结合不同的应用场景对本发明提供的动脉瘤封堵装置进行进一步地说明。
应用场景1
在本应用场景中，结合附图详细说明了动脉瘤封堵装置中的封堵机构为3D弹簧圈时在各种场景中的应用实例。
图5为本应用场景中，动脉瘤封堵装置的基体1远端添加3D弹簧圈2封堵分叉型动脉瘤的示意图。具体地来说，先在动脉瘤内释放3D弹簧圈2，利用3D弹簧圈2的顺应性、自适应性的特点，在瘤腔内自动旋转盘绕，填塞动脉瘤远端侧。再释放基体1，利用记忆合金的形状记忆性及顺应性，封堵装置基体1的扇形编织网11贴合在动脉瘤瘤壁上。若释放后发现位置不是很理想可以回收封堵装置基体1，调整位置及角度后再释放。从而可以快速释放3D弹簧圈2并利用基体1准确地封堵动脉瘤瘤颈，并且相较于辅助弹簧圈栓塞节省手术时间，辅助弹簧圈栓塞一般是先半释放封堵装置基体1，再通过微导管导入到瘤腔内，释放3D弹簧圈2，再回撤微导管，最后分离封堵装置基体1。进一步地，先将3D弹簧圈2填充如动脉瘤内，能够在动脉瘤内快速形成血栓，提供支撑力，防止基体1被压塌。
图8是本应用场景中动脉瘤封堵装置的基体远端添加3D弹簧圈2封堵带有子囊的动脉瘤的示意图。该运行实例步骤与上述运行实例一致，利用柔软型3D弹簧圈的“钻空”能力及顺应性，先初步填塞动脉瘤的子囊，再释放封堵装置基体1，封堵住瘤颈口。由于子囊的破裂风险较高，优先利用柔软的弹簧圈把子囊填塞，可以大大降低子囊的破裂风险，对于动脉瘤的愈合起到一定的积极作用。
图9是本应用场景中动脉瘤封堵装置的基体远端添加3D弹簧圈2封堵异形动脉瘤的示意图，该运行实例步骤与上述运行实例一致，利用柔软型3D弹簧圈的“钻空”能力及顺应性，先初步填塞异型动脉瘤的远端，再释放封堵装置基体1，封堵住瘤颈口。该实施方式的优点是，先利用柔软的弹簧圈先初步填塞瘤腔，促使瘤腔内血栓化，进而减缓血流冲击到瘤腔内，最后达到加快瘤颈的内皮化。
图10是本应用场景中动脉瘤封堵装置的基体远端添加3D弹簧圈2封堵侧壁动脉瘤的示意图。该运行实例步骤与上述运行实例一致。由于侧壁动脉瘤的载瘤动脉直径只有2-4mm，如果扇形编织网11的近端中间不做凹陷，则容易将扇形编织网11中间部分的编织网及显影标记12突入在载瘤动脉中，进而减缓血流流动，局部造成血栓化，严重的会导致远端脑梗。从而利用基体1上凹陷部101的结构，给显影标记提供一定的空间，既不影响封堵装置基体1的回收，又不影响载瘤动脉的血液流动。
应用场景2
在本应用场景中，结合附图详细说明了动脉瘤封堵装置中的封堵机构为香环弹簧圈3时在各种场景中的应用实例。
图6是本应用场景中，动脉瘤封堵装置的基体远端添加香环弹簧圈3封堵分叉型动脉瘤的示意图。图11是本应用场景中，动脉瘤封堵装置的基体1远端添加香环弹簧圈封堵侧壁动脉瘤的示意图。
具体地来说，香环弹簧圈3封堵分叉型动脉瘤和侧壁动脉瘤与3D弹簧圈的释放步骤一致，在此不做赘述。先在动脉瘤内部释放香环弹簧圈3，利用预定型的形态，释放成香环形形状，最后释放封堵装置基体1，利用记忆合金的形状记忆性及顺应性，封堵装置基体1的扇形编织网11贴合在动脉瘤瘤壁上。该结构的优点体现在，利用已经填充的香环形弹簧圈3快速形成血栓，提供支撑力，防止封堵装置基体1被压塌。
应用场景3
在本应用场景中，结合附图详细说明了动脉瘤封堵装置中的封堵机构为圆柱形封堵机构4时在各种场景中的应用实例。
图7是本应用场景中，动脉瘤封堵装置的基体1远端添加圆柱形封堵机构封堵分叉型动脉瘤的示意图。图12是本应用场景中，动脉瘤封堵装置的基体1远端添加圆柱形封堵机构封堵侧壁动脉瘤的示意图。
具体地来说，先释放圆柱形封堵机构4远端，再一起释放基体1及圆柱形封堵装置4近端。该结构的优点体现在，利用已经填充的圆柱形封堵机构4快速形成血栓，提供支撑力，防止基体1被压塌。该结构的优点还体现在，圆柱形封堵机构4的近端面与封堵装置基体1共同提升瘤颈口的金属覆盖率及孔隙率，从而减缓血流冲击到瘤腔内，同时对于内皮的攀爬也有一定的作用。
以上仅为本发明的较佳实施方式而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种动脉瘤封堵装置，包括基体和封堵机构，所述基体包括扇形编织网和近端显影标记，所述扇形编织网靠近所述基体的一端收束于所述近端显影标记，另一端形成为能够贴合动脉壁的弯曲部，
所述封堵机构设置在所述基体远离近端显影标记的远端侧。
2.如权利要求1所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述扇形编织网在靠近所述近端显影标记的一侧形成有凹陷部。
3.如权利要求2所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述扇形编织网为双层编织网。
4.如权利要求3所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述扇形编织网表面覆膜。
5.如权利要求1-4任一项所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵机构采用自适应变形的3D弹簧圈。
6.如权利要求1-4任一项所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵机构采用螺旋上升结构的香环弹簧圈，所述香环弹簧圈靠近所述基体的一端收束于所述近端显影标记。
7.如权利要求5或6所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵机构的外表面嵌有纤毛。
8.如权利要求1-4任一项所述的动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述封堵机构为设置在所述基体上的圆柱封堵机构，所述圆柱封堵机构包括有圆柱形编织网和设置在所述圆柱形编织网远离所述基体一端的远端显影标记，所述圆柱形编织网靠近所述基体的一端收束于所述近端显影标记，所述圆柱形编织网远离所述基体的一端收束于所述远端显影标记。
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