CN113855141A - 一种瘤颈封堵装置 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种瘤颈封堵装置，包括：相互贴合的多层结构，至少一层结构的形状为金属网盘；金属网盘由金属丝交叉编织而成；多层结构的各层中心通过显影标记固定连接。在使用时，多层结构的较稀疏的金属网盘能够贴合动脉瘤内壁，将较密的金属网盘固定在瘤颈处，实现对瘤腔内血流的封堵，同时最大限度降低对血管的刺激，有效降低并发症。
Description
技术领域
本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种瘤颈封堵装置。
背景技术
动脉瘤是指动脉瘤侧壁发生病变或损伤所造成局限性动脉节段的持久性扩张，我国人群中颅内动脉瘤的检出率达到9％左右，颅内动脉瘤人群中发病率约为3.2％。颅内动脉瘤按瘤颈大小分类为窄颈(<4mm)和宽颈(瘤颈≥4mm或体颈比<2)两大类。
颅内动脉瘤的治疗包括介入治疗、外科夹闭术、保守治疗等。随着近年来介入放射学的不断发展以及新材料和新技术的出现，介入治疗在颅内动脉瘤的治疗中已经占有不可替代的地位，有逐渐替代外科手术的趋势。
弹簧圈是颅内动脉瘤介入治疗发展中的重要里程碑，但是由于弹簧圈逃逸的风险、宽颈动脉瘤的高复发率，因此，单纯弹簧圈治疗宽颈动脉瘤仍是难题。随着各种支架及球囊辅助技术的出现，弹簧圈栓塞技术日趋完善，其疗效及预后也得到充分的证实。但弹簧圈栓塞技术依然存在固有缺陷：一是对术者的操作要求较高，由于弹簧圈治疗颅内动脉瘤的效果与其致密栓塞程度有关，这就要求术者在手术过程中尽量多的放置弹簧圈，力争达到致密性栓塞；二是其具有较高的动脉瘤复发率，在一项中长期的临床随访中，有超过1/3的患者发生再通，即使实现完全栓塞的动脉瘤患者，也发生超过26.4％的患者出现动脉瘤再通现象；三是弹簧圈永久的占位效应；四是弹簧圈栓塞治疗动脉瘤具有较高的动脉瘤延迟破裂出血风险。
为克服弹簧圈治疗颅内动脉瘤的诸多缺点，重建载瘤动脉的概念被提出，血流导向装置应运而生。血流导向装置是一种高金属表面覆盖率的支架，不必进入动脉瘤腔内，是将支架置于载瘤动脉内，实现对载瘤动脉的血流动力学重建，诱发动脉瘤内自发性血栓形成，并通过动脉瘤颈表面的新生血管内膜使血管腔内表面重新塑形，最终达到治愈动脉瘤的目的。近些年，血流导向装置获得空前的发展，但是在其使用过程中，仍然存在一些难以克服的缺陷：一是植入血流导向装置后，患者需要长期服用抗血小板药物，带来颅内出血的隐患；二是对分支血管覆盖而造成的闭塞，尤其是治疗分叉部宽颈动脉瘤易发生狭窄血管闭塞并发症；三是血流导向装置腔内血栓形成，这是血流导向装置使用中最严重的并发症之一，需要术前和术后必须进行双抗治疗；四是血流导向装置对术者操作要求高，在复杂迂曲血管中极易打开效果差而造成血管狭窄甚至闭塞。
另外，颅内动脉分叉部宽颈动脉瘤的血管内介入治疗目前仍十分困难，约占所有颅内动脉瘤的2.9％-7.1％。对于血管分叉部宽颈动脉瘤和其他宽颈动脉瘤的血管内治疗，最大的问题在于弹簧圈稳定的填塞、支架辅助弹簧圈以及血流导向装置对分支血管造成影响和动脉瘤复发。
近些年，又发展出了几类治疗动脉瘤的新型装置——瘤内扰流装置，这类装置的主要特点：一是术后具有无需抗血小板治疗的优势；二是更适用于宽颈动脉瘤，尤其是分叉部动脉瘤，是血流导向装置治疗动脉瘤的重要补充。
以Woven EndoBridge(WEB)为代表的瘤内扰流装置，这类装置类似弹簧圈栓塞，亦是通过植入动脉瘤腔内发挥瘤腔内血流重构作用，未对载瘤动脉产生影响。目前已发展出多款瘤内扰流装置，如WEB、Artisse Device和Medina等。但是，WEB和Artisse Device整体形态为球形，填充动脉瘤的时候选型难度高，仍然具有类似弹簧圈的占位效应以及瘤颈处残留问题；Medina装置的填充方式类似于弹簧圈的使用，占位效应和瘤颈残留依然明显。
以Contour Neurovascular System(CNS)为代表的瘤内扰流装置，CNS装置整体呈盘子状，虽然植入动脉瘤腔后可以减小瘤内的占位效应，但是其置于动脉瘤内时其近端标记凸出显著，进入血管腔内，容易引发血栓事件的发生；而且其规格太少，不足以应对临床上各种尺寸多变的动脉瘤；其直接翻折得到的双层编织结构刚强较强，很难顺应动脉瘤形态，容易植入后导致动脉瘤形态改变，存在出血破裂风险；其存在的最大问题在于装置的稳定性差，植入后随着血流的冲击会发生移位现象，造成动脉瘤栓塞失败。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本公开目的是提供一种瘤颈封堵装置，以至少部分解决上述的技术问题。
为了实现上述目的，本公开提供了一种瘤颈封堵装置，瘤颈封堵装置包括相互贴合的多层结构，至少一层结构的形状为金属网盘；
所述金属网盘由金属丝交叉编织而成；
所述多层结构的各层中心通过显影标记固定连接。
在一些方案中，所述多层结构为两层结构，所述两层结构包括第一金属网盘和第二金属网盘。
在一些方案中，所述第一金属网盘和第二金属网盘之间通过金属丝交叉编织在一起。
在一些方案中，所述第二金属网盘的金属丝编织密度大于所述第一金属网盘的金属丝编织密度。
在一些方案中，所述第二金属网盘的外径小于所述第一金属网盘的外径。
在一些方案中，所述显影标记的高度为所述第一金属网盘的半径的5％～40％。
在一些方案中，所述显影标记的底端不超出所述多层结构的最低端。
在一些方案中，所述金属网盘呈多个瓣状结构。
在一些方案中，所述金属网盘的金属丝的个数为20～200根。
在一些方案中，所述金属网盘的金属丝的丝径为0.01～0.07mm。
在一些方案中，所述金属网盘的金属丝为镍钛合金丝、含铂10％～30％的镍钛丝、含铂10％～30％的钴铬合金丝或35NLT合金丝。
在一些方案中，所述显影标记的材质为金、钽、铂铱合金或铂钨合金。
本公开实施例提供了一种瘤颈封堵装置，多层结构的封堵装置包括多层编织密度不同的金属网盘，较大金属网盘编织密度较稀疏，网孔较大，在动脉瘤腔内能够起到固定装置的作用，较小金属网盘编织密度较密，网孔较小，能够在瘤颈处实现对动脉瘤腔内血流的封堵，金属网盘由金属丝编织而成，整体柔软、灵活，顺应性强，能够自适应动脉瘤的瘤腔及瘤颈的形态，在瘤颈处实现栓塞，而对载瘤动脉没有影响，在高效实现对瘤腔内血流进行封堵的同时，最大限度的降低了动脉瘤瘤腔内引入异物时对血管的刺激，可以有效地降低并发症。
附图说明
图1为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置的俯视示意图；
图2为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置的侧视示意图；
图3为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置的输送状态示意图；
图4为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置在动脉瘤内的工作示意图；
图5为本公开实施例提供的金属网盘的金属丝的结构示意图；
图6为本公开实施例提供的金属丝的编织方式的示意图；
图7为本公开另一实施例提供的一种瘤颈封堵装置的侧视示意图。
具体实施方式
下面通过附图和实施例，对本公开的技术方案做进一步的详细描述。
本公开实施例提供了一种瘤颈封堵装置，包括相互贴合的多层结构，至少一层结构的形状为金属网盘，金属网盘由金属丝交叉编织而成，多层结构的各层中心通过显影标记固定连接在一起。
下面通过具体实施例对本公开进行详细说明，但应理解的是，以下实施例并非用于限制本公开，本领域技术人员能够想到将实施例中具体特征进行排列组合，形成基于本公开构思的其他类似方案。
图1为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置的俯视示意图；图2为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置的侧视示意图；如图1和图2所示，瘤颈封堵装置包括：由第一金属网盘1、第二金属网盘2组成的多层结构和显影标记3。
本公开实施例提供的瘤颈封堵装置的多层结构由第一金属网盘1和第二金属网盘2相互贴合组成，第一金属网盘1和第二金属网盘2是大小不同的金属网盘，金属网盘由金属丝交叉编织而成，在展开状态下均呈盘状；第二金属网盘2的外径小于第一金属网盘1的外径，相互贴合是指第二金属网盘2的一面与第一金属网盘1的一面紧密接触；多层结构的各层的中心点，即第一金属网盘1和第二金属网盘2的中心点，均固定在显影标记3内。
图5是本公开实施例提供的金属网盘的金属丝的结构示意图，如图5所示，第一金属网盘1和第二金属网盘2均是由金属丝11交叉编织而成的金属网盘，具体的，为了更好地实现封堵效果，每个金属网盘中使用的金属丝11的个数可以设置为20～200根，每个金属丝11的两端均固定在显影标记3内，金属丝11自然弯曲呈瓣状结构，因此，多个瓣状结构组成的金属网盘整体呈花瓣形状，并且多条金属丝11之间间隔交叉编织，多条金属丝11之间不固定，可相对滑动，如图6所示，其中，间隔交叉的金属丝11的个数可以为两个或多个，可通过调节间隔交叉的金属丝11的个数来相应地调整金属网盘地顺应性，以使其在瘤腔内能够更好地贴合瘤腔内壁及瘤颈。
第一金属网盘1的金属丝和第二金属网盘2的金属丝之间也可以采用上述的交叉编织方式，使第一金属网盘1和第二金属网盘2之间能够紧密的贴合在一起。
第二金属网盘2的金属丝11的长度小于第二金属网盘2的金属丝11的长度，其编织而成的第二金属网盘2的外径小于第一金属网盘1的外径。
第一金属网盘1的金属丝11的编织密度较稀疏，网孔较大，在瘤腔内，第一金属网盘1主要起到固定装置的作用，而第二金属网盘2的金属丝11的编织密度大于第一金属网盘1的金属丝11的编织密度，第二金属网盘2的金属丝的编织密度较密，网孔较小，能够在瘤颈处实现对动脉瘤瘤腔内血流的封堵。
金属网盘的金属丝11的丝径可以为0.01～0.07mm。金属网盘的金属丝11的材质可以为镍钛合金丝、含铂10％～30％的镍钛丝、含铂10％～30％的钴铬合金丝或35NLT合金丝。
显影标记3为不透X射线标记，显影标记3的材质可以为金、钽、铂铱合金或铂钨合金。为了防止显影标记3凸出瘤颈影响血管内的血流，将显影标记3的高度设置为第一金属网盘1的半径的5％～40％，这样在装置完全展开的状态下，显影标记3的底端不超出多层结构的最低端，不会影响血管内的血流。
图3为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置的输送状态示意图，图4为本公开实施例提供的一种瘤颈封堵装置在动脉瘤内的工作示意图，如图3和图4所示，在使用时，瘤颈封堵装置由输送导管4进行输送，在输送导管4内，瘤颈封堵装置被压缩呈束状，当输送导管4将瘤颈封堵装置输送到动脉瘤6的瘤颈处时，通过导丝将瘤颈封堵装置推出输送导管4并送入动脉瘤6内，瘤颈封堵装置在动脉瘤6内展开，其第一金属网盘1贴合在动脉瘤6的内壁，第二金属网盘2封堵在瘤颈处，同时显影标记3缩进瘤颈内，防止显影标记3凸出在血管5内引发血栓。
图7为本公开另一实施例提供的一种瘤颈封堵装置的侧视示意图，如图7所示，第二金属网盘2也可以位于第一金属网盘1的下方，其工作原理以及达到的技术效果均与前述实施例相同。
本公开实施例提供了一种瘤颈封堵装置，多层结构的封堵装置包括多层编织密度不同的金属网盘，较大金属网盘编织密度较稀疏，网孔较大，在动脉瘤腔内能够起到固定装置的作用，较小金属网盘编织密度较密，网孔较小，能够在瘤颈处实现对动脉瘤腔内血流的封堵，金属网盘由金属丝编织而成，整体柔软、灵活，顺应性强，能够自适应动脉瘤的瘤腔及瘤颈的形态，在瘤颈处实现栓塞，而对载瘤动脉没有影响，在高效实现对瘤腔内血流进行封堵的同时，最大限度的降低了动脉瘤瘤腔内引入异物时对血管的刺激，可以有效地降低并发症。
以上所述的具体实施方式，对本公开的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本公开的具体实施方式而已，并不用于限定本公开的保护范围，凡在本公开的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。
Claims (12)
1.一种瘤颈封堵装置，其特征在于，所述装置包括相互贴合的多层结构，至少一层结构的形状为金属网盘；
所述金属网盘由金属丝交叉编织而成；
所述多层结构的各层中心通过显影标记固定连接。
2.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述多层结构为两层结构，所述两层结构包括第一金属网盘和第二金属网盘。
3.根据权利要求2所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述第一金属网盘和第二金属网盘之间通过金属丝交叉编织在一起。
4.根据权利要求2所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述第二金属网盘的金属丝编织密度大于所述第一金属网盘的金属丝编织密度。
5.根据权利要求2所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述第二金属网盘的外径小于所述第一金属网盘的外径。
6.根据权利要求2所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述显影标记的高度为所述第一金属网盘的半径的5％～40％。
7.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述显影标记的底端不超出所述多层结构的最低端。
8.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述金属网盘呈多个瓣状结构。
9.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述金属网盘的金属丝的个数为20～200根。
10.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述金属网盘的金属丝的丝径为0.01～0.07mm。
11.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述金属网盘的金属丝为镍钛合金丝、含铂10％～30％的镍钛丝、含铂10％～30％的钴铬合金丝或35NLT合金丝。
12.根据权利要求1所述的瘤颈封堵装置，其特征在于，所述显影标记的材质为金、钽、铂铱合金或铂钨合金。
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