CN110934621A - 一种可降解血流导向装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可降解血流导向装置,包括由可降解金属合金制成的支架本体,支架本体包括中部致密段和设置于中部致密段两端的两端疏松段,中部致密段的金属覆盖率为30~35%,两端疏松段的金属覆盖率小于中部致密段的金属覆盖率,中部致密段的外周涂覆有辅助涂层,辅助涂层包括位于最外侧的促进血管壁生长层。本发明解决了现有技术中血流导向装置不能在体内降解而导致的容易造成新的血管堵塞和需要二次手术的技术问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于血管瘤治疗的可降解血流导向装置。
背景技术
颅内动脉瘤是由于脑动脉局部血管异常改变,在血液流动力学负荷和其他因素作用下,逐渐扩张形成的脑血管瘤样凸起。亚洲人群中颅内动脉瘤患病率较高,颅内动脉瘤一旦破裂出血,致死、致残率极高。
血管内介入治疗是颅内动脉瘤的主要治疗手段,其中一种血管内介入治疗方式是通过在血管瘤处放置一个血流导向装置,从而阻塞血管瘤内与血管之间的血液交换,如中国专利CN208048758U公开的“一种可回收的血流导向装置”,该血流导向装置包括网管支架,网管支架由中部的致密部分和设置于致密部分两端的疏松部分构成。使用时,通过导管将网管支架送至血管瘤位置,网管支架张开,疏松部分固定于血管瘤两侧的血管壁上,致密部分则封堵住血管瘤的瘤口,阻止血管瘤与血管之间的血液交换。网管支架在人体内一段时间后,血管瘤逐渐萎缩,血管瘤的瘤口处内膜增生,新愈合的血管壁将封堵血管瘤的瘤口,然后配合设备将网管支架由体内取出,对网管支架进行回收。
现有的这种血流导向装置存在的问题在于:网管支架的回收需要进行二次手术,二次手术增加了手术风险,此外,不可降解的网管支架在人体内作为外来异物,在回收前,有可能会从血管壁上脱落而移动至其它血管中造成血栓和血管堵塞,影响患者生命安全。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可降解血流导向装置,以解决现有技术中血流导向装置不能在体内降解而导致的容易造成新的血管堵塞和需要二次手术的技术问题。
为解决上述技术问题,本发明中的技术方案如下:
一种可降解血流导向装置,包括由可降解金属合金制成的支架本体,支架本体包括中部致密段和设置于中部致密段两端的两端疏松段,中部致密段的金属覆盖率为30~35%,两端疏松段的金属覆盖率小于中部致密段的金属覆盖率,中部致密段的外周涂覆有辅助涂层,辅助涂层包括位于最外侧的促进血管壁生长层。
促进血管壁生长层由重组phVEGF基因质粒和重组pheNOS基因质粒构成。
所述两端疏松段的金属覆盖率为15~28%。
所述可降解金属合金为Mg-Zn-Y-Nd-Ag镁合金或Mg-Zn-Y-Nd镁合金。
所述辅助涂层还包括位于中部致密段与促进血管壁生长层之间的APTES涂层,两端疏松段外周涂覆有APTES涂层。
中部致密段的两端和支架本体的两端设有与支架本体编织在一起的环形Pt显影丝。
本发明的有益效果为:本发明中,支架本体整体由可降解金属合金制成,使用时,中间致密段封堵住血管瘤的瘤口位置,中间致密段的30~35%金属覆盖率,既保证中间致密段有足够的金属弹性,又可以很好阻止血管瘤内血液与血管内血液的交换,同时中间致密段的金属覆盖率较高,因此其上可以涂覆较多的促进血管壁生长层,促进血管壁生长层可以促进血管内皮生长并抑制内膜的过度增生,尽快在中间致密段外周长成新的血管壁以达到完全封堵血管瘤的目的,这样就可以避免血管瘤瘤口未被完全封堵而支架本体就已经降解的问题,保证治疗效果,治疗完成后,支架本体在体内降解,不需要二次手术,也不用担心支架本体造成再狭窄而引起新的血管堵塞问题。
附图说明
图1是本发明的一个实施例的结构示意图;
图2是图1的使用状态图;
图3是图1上中部致密段的一根合金丝与辅助涂层的配合示意图。
具体实施方式
本发明中一种可降解血流导向装置的实施例如图1~3所示:包括由可降解金属合金丝编制而成的支架本体1,在本实施例中,可降解金属合金为Mg-Zn-Y-Nd-Ag镁合金,Mg-Zn-Y-Nd-Ag镁合金属于现有技术,其组成为Zn 1~3%,Y 0.23~0.69%,Nd 0.5~0.69%,余量为Mg,Y的摩尔比为6:1,该可降解金属合金属于现有技术,详见公开号为CN102220529B的中国专利。
支架本体1包括中部致密段4和设置于中部致密段两端的两端疏松段3,其中,中部致密段的金属覆盖率为30~35%,两端疏松段的金属覆盖率低于中间致密段的金属覆盖率,两端疏松段的金属覆盖率为15~28%,中间致密段4的金属覆盖率保证了中间致密段支撑血管11的弹性,还能很好的阻碍血管瘤10内部血液与血管血液之间的交换。两端疏松段3的金属覆盖率保证了两端疏松段的支撑弹性,同时也避免了两端疏松段3堵住其它的分支血管13。
两端疏松段的端部具有喇叭形扩口结构5,保证两端疏松段扩开后与血管10的血管壁的可靠接触。在本实施例中,在中部致密段的两端及整个支架本体的两端还设有与支架本体编织在一起的环形Pt显影丝2,环形Pt显影丝2可以在手术时准确的显示中部致密段及支架本体两端的位置,可以保证顺利的将中部致密段置于血管瘤的瘤口12处,同时,环形结构的Pt显影丝还可以起到增加血流导向装置整体结构性的作用。
在本发明中,中部致密段的外周涂覆有辅助涂层,辅助涂层包括外侧的促进血管壁生长层9和设置于促进血管壁生长层与中部致密段之间的中间层8,图3中项7表示中部致密段的一根金属合金丝,促进血管壁生长层由重组phVEGF基因质粒和重组pheNOS基因质粒构成,即促进血管壁生长层为双基因涂层,其目的可以促进血管壁的生长,使得血管瘤的瘤口快速愈合;中间层为APTES涂层,APTES涂层是一种具有一定防腐和生物相容性的硅烷涂层,因为支架植入血管后难免会造成血管内皮损伤,这是支架内再狭窄的主要原因,双基因涂层的作用是能促进血管内皮的生长和抑制内膜的增生,能有效的愈合损伤的内皮从而加快血管的修复,同时可以抑制支架内再狭窄的发生,。其中硅烷基转化膜具有良好的耐蚀性和生物相容性,表现在蛋白质吸收、良好的细胞结构和良好的生物相容性,甚至能有抑制血栓的形成功能,其主要目的是延缓支架本体的降解,当然在本实施例中,两端疏松段的外周也涂覆有APTES涂层和双基因涂层。
手术时,通过导丝、导管,在环形Pt显影丝的帮助下,将支架本体1送入到指定位置,保证支架本体1的中部致密段4封堵住血管瘤11的瘤口12,中部致密段的编织较为致密,不仅可以起到阻碍血管瘤与血管之间血液交换的的作用,致密的中部致密段还能够使得降解周期更长,也可以涂覆更多量的APTES涂层,使得该位置的降解周期可以在3~6个月,再加上血管壁生长层可以促使血管瘤瘤口的血管壁快速增生形成封堵血管瘤瘤口的血管壁,最终达到血管瘤瘤口愈合后,支架本体才完全降解,既保证了治疗效果,又不需要二次手术,避免了现有技术中不可降解支架所导致可能阻塞血管的问题。
在本发明的其它实施例中:APTES涂层也可以没有;可降解金属合金还可以是Mg-Zn-Y-Nd镁合金或者是其它的可降解合金;Pt显影丝也可以是螺旋状结构。
Claims (6)
1.一种可降解血流导向装置,其特征在于:包括由可降解金属合金制成的支架本体,支架本体包括中部致密段和设置于中部致密段两端的两端疏松段,中部致密段的金属覆盖率为30~35%,两端疏松段的金属覆盖率小于中部致密段的金属覆盖率,中部致密段的外周涂覆有辅助涂层,辅助涂层包括位于最外侧的促进血管壁生长层。
2.根据权利要求1所述的可降解血流导向装置,其特征在于:促进血管壁生长层由重组phVEGF基因质粒和重组pheNOS基因质粒构成。
3.根据权利要求1所述的可降解血流导向装置,其特征在于:所述两端疏松段的金属覆盖率为15~28%。
4.根据权利要求1所述的可降解血流导向装置,其特征在于:所述可降解金属合金为Mg-Zn-Y-Nd-Ag镁合金或Mg-Zn-Y-Nd镁合金。
5.根据权利要求1所述的可降解血流导向装置,其特征在于:所述辅助涂层还包括位于中部致密段与促进血管壁生长层之间的APTES涂层,两端疏松段外周涂覆有APTES涂层。
6.根据权利要求1~5任意一项所述的可降解血流导向装置,其特征在于:中部致密段的两端和支架本体的两端设有与支架本体编织在一起的环形Pt显影丝。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20200331 |
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