CN203885554U - 一种弹簧圈 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种弹簧圈。本实用新型涉及医疗器械领域。本实用新型要解决的技术问题是,提高弹簧圈在动脉瘤腔内的栓塞空间,促进血栓形成和组织生长的能力。为实现上述目的,本实用新型提供一种弹簧圈,由多根丝链编织成网管状结构。所述弹簧圈的丝链覆盖率为8%~80%,优选为20%~60%,更优选为35%~45%。本实用新型的弹簧圈能有效减少弹簧圈的临床使用数量,降低费用。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域。具体而言,本实用新型涉及一种弹簧圈。
背景技术
目前,针对动脉瘤主要有两种经典疗法:外科手术治疗和血管内介入治疗。两者针对不同的适应症,都在临床普遍应用。而血管内介入治疗相比手术治疗,患者的风险更低。随着影像技术及血管内治疗材料和技术的发展,血管内介入治疗颅内动脉瘤已取代动脉瘤夹闭术成为首选。在欧洲的一些医疗中心,约85%的动脉瘤采用了介入治疗。
血管内介入治疗的开展为颅内动脉瘤的治疗提供了新技术,尤其是微弹簧圈问世以来,使得目前血管内治疗颅内动脉瘤的安全性和疗效大大的提高,达到或超过了开颅手术的效果。1992年,电解铂金弹簧圈(GDC)投入临床应用,颅内动脉瘤血管内治疗得到极大推广。用于介入治疗颅内动脉瘤的栓塞弹簧圈,主要是由金属或金属与聚合物的组合物制成。通常把弹簧圈解脱在脑动脉瘤腔内,从而在腔内造成血栓,达到栓塞动脉瘤的目的。治疗效果比较好的主要有美国Ev3公司的Axium弹簧圈、Microvention公司的HydroCoil弹簧圈以及BostonScientific公司的Matrix弹簧圈。
现有的金属裸弹簧圈均为金属丝绕圈式呈弹簧管状(coil),各圈之间排列紧密,金属丝覆盖率为100%。美国专利申请No.07/965,973公开了一种栓塞弹簧圈,其上附加纤维编织的管状元件,以填补在动脉瘤腔内的空间,并促进血栓形成。
弹簧圈的作用是在动脉瘤内形成血栓,从而减少或者中断动脉瘤内血液的流入。虽然更加柔软的弹簧圈可增加动脉瘤内的栓塞密度,但体外研究显示,即便是最为致密的栓塞,弹簧圈也仅能达到动脉瘤体积的37%。目前,闭塞一个中型动脉瘤所需的弹簧圈平均数量估计为6个,而大型动脉瘤在栓塞过程中病人可能会用到十几个乃至几十个弹簧圈,医疗费用昂贵。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是,提高弹簧圈在动脉瘤腔内的栓塞空间,促进血栓形成和组织生长的能力。降低微弹簧圈栓塞动脉瘤技术中的弹簧圈使用数量,缩短手术时间,降低术者费用。
为实现上述目的,本实用新型提供一种弹簧圈,所述弹簧圈由多根丝链编织成网管状结构,所述弹簧圈的丝链覆盖率为8%~80%,优选为20%~60%,更优选为35%~45%。
所述的弹簧圈,通过丝链交错编织,并且交错点是可以移动的。
所述丝链的根数为4~108,优选为8~72,更优选为16~48。其中编织有1~4根显影丝,帮助弹簧圈在释放中显影定位。
所述的弹簧圈的丝链与弹簧圈的径向方向形成的角β为10°~80°,优选为30°~60°。
所述弹簧圈的丝链的直径为0.00001英寸~0.008英寸,优选为0.0008英寸~0.004英寸。
所述弹簧圈由编织机在不锈钢芯轴上制成,不锈钢芯轴直径为0.0001英寸~0.4英寸,优选为0.003英寸~0.2英寸。
所述的弹簧圈,经定型处理三维成篮。
所述的弹簧圈,经电解脱、热熔解脱或者机械方式解脱。
所述的弹簧圈,其远端和近端通过解脱环固定。
所述丝链的材料选用具有良好生物相容性的金属或/和聚合物。
本实用新型的弹簧圈植入动脉瘤后能快速膨开,增加栓塞密度,且高密度网孔能显著改变瘤内的血流动力学,促进血栓形成和组织生长的能力,从而减少或者中断瘤内血液流动。
本实用新型的弹簧圈能有效减少弹簧圈的临床使用数量,降低费用。
组成本实用新型弹簧圈的丝链交错编织,丝链并没有固定在节点上,丝链之间可以相互移动,使该弹簧圈具有足够的灵活性,可以实现空间弯曲或扭转。对任何形状的动脉瘤,均可以填塞完全。
附图说明
图1为本实用新型弹簧圈的二维示意图;
图2为本实用新型弹簧圈的三维立体图;
图3为本实用新型弹簧圈的二维示意图的局部放大图;
图4为本实用新型弹簧圈的栓塞满动脉瘤示意图;和
图5为本实用新型弹簧圈扩张后示意图。
具体实施方式
为了进一步理解本实用新型,下面将结合实施例对本实用新型的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本实用新型弹簧圈的特征和优点,而非限制本实用新型的保护范围。
实施例1
弹簧圈由具有较好生物相容性的镍钛合金丝和显影用铂钨金丝,通过连续的丝链交错编织形成,具有密集的网孔,由编织机在不锈钢芯轴上制成,不锈钢芯轴的直径为0.003英寸,如图1所示。再将网管状结构与不锈钢芯轴一起,绕在另外一金属芯棒上制成高度柔软和灵活的三维螺旋状弹簧圈,金属芯棒的直径为1~10mm,根据动脉瘤的大小确定,如图2所示。弹簧圈的丝链交错编织,丝链并没有固定在节点上,丝链之间可以相互移动,使该弹簧圈具有足够的灵活性,可以实现空间弯曲或扭转。丝链根数为48根。其中编织有2根对称的铂钨合金丝,帮助弹簧圈在释放中显影定位。丝链覆盖率为35%。丝链与弹簧圈的径向方向形成的角β为30°,这样可以提供足够的径向和环向支撑。丝链直径为0.0008英寸,如图3所示。
将缠绕成的三维螺旋状弹簧圈和金属芯棒一起放入真空热处理炉中进行热定型处理,然后取下不锈钢芯轴和金属芯棒,其自动恢复成三维螺旋状弹簧圈。该弹簧圈经由微导管通过动脉血管放入血管瘤里。当弹簧圈陆续从微导管中扩张之时,它会自然旋绕从而进入动脉瘤进行栓塞,然后弹簧圈会和输送导丝由电解脱、热熔解脱或者机械解脱方式分离开来,如图4所示。该弹簧圈植入动脉瘤后膨开,由于高密度网孔,提高了脑动脉瘤致密栓塞率,即起到致密栓塞的效果,如图5所示。
实施例2
由具有较好生物相容性的聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(PLGA)丝和显影用铂钨金丝,通过连续的丝链交错编织形成,具有密集的网孔,由编织机在不锈钢芯轴上制成,不锈钢芯轴的直径为0.2英寸,如图1所示。再将网管状结构与不锈钢芯轴一起,绕在另外一金属芯棒上制成高度柔软和灵活的三维螺旋状弹簧圈,金属芯棒的直径为5mm。弹簧圈的丝链交错编织,丝链并没有固定在节点上,丝链之间可以相互移动,使该弹簧圈具有足够的灵活性,可以实现空间弯曲或扭转。丝链根数为16根,其中编织有4根对称的铂钨合金丝,帮助弹簧圈在释放中显影定位。丝链覆盖率为45%。丝链与弹簧圈的径向方向形成的角β为60°,可以提供足够的径向和环向支撑。丝链直径为0.001英寸。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出,对于本领域的普通技术人员而言,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以对本实用新型的弹簧圈进行若干改进和修饰,但这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求请求保护的范围内。
Claims (12)
1.一种弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈由多根丝链编织成网管状结构,所述弹簧圈的丝链覆盖率为8%~80%。
2.如权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈的丝链覆盖率为20%~60%。
3.如权利要求2所述的弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈的丝链覆盖率为35%~45%。
4.如权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链交错编织,并且交错点是可移动的。
5.如权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链的根数为4~108,其中包括1~4根显影丝。
6.如权利要求5所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链的根数为8~72。
7.如权利要求6所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链的根数为16~48。
8.如权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链与弹簧圈的径向方向形成的角β为10°~80°。
9.如权利要求8所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链与弹簧圈的径向方向形成的角β为30°~60°。
10.如权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链的直径为0.00001英寸~0.008英寸。
11.如权利要求10所述的弹簧圈,其特征在于,所述丝链的直径为0.0008英寸~0.004英寸。
12.如权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈的远端和近端通过解脱环固定。
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