CN115399826A - 一种瘤内栓塞封堵装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种瘤内栓塞封堵装置，用于治疗具有瘤颈口的动脉瘤，瘤内栓塞封堵装置包括：填塞圈、封堵件和回弹件，填塞圈释放后可自膨胀并抓持住所述动脉瘤的瘤壁；封堵件释放后可封堵动脉瘤的瘤颈口；回弹件的一端连接于填塞圈，另一端连接于封堵件。本发明的瘤内栓塞封堵装置无闭塞侧支血管的风险，封堵件能够适应迂曲的血管，在迂曲血管中也能完全贴壁；由于填塞圈的自膨胀性能可以紧贴瘤壁，则不受动脉瘤弯曲扭斜的限制，同时自带封堵件，可以避免术后形成的假性动脉瘤。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种瘤内栓塞封堵装置。
背景技术
颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中，仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三。无论是血流导向装置或者栓塞辅助弹簧圈填塞都会出现支架覆盖健康血管，有闭塞侧枝血管的风险。而瘤内绕流装置的出现使得支架只用填塞在动脉瘤内，无闭塞侧枝血管的风险。但是，瘤内绕流装置只能用于治疗规则平整且位于分叉部的动脉瘤，而对于歪曲扭斜的动脉瘤，支架极易在瘤内移位，移位后极易在术后形成假性动脉瘤，术后并发症较高；并且，对于密网支架和栓塞辅助支架在重建血管的过程中容易闭塞侧枝血管，在迂曲血管中支架的贴壁性不好。
因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。
发明内容
本发明的目的在于提供一种瘤内栓塞封堵装置，以解决目前治疗歪曲扭斜的动脉瘤时存在的支架移位易形成假性动脉瘤、密网支架易闭塞侧枝血管的问题。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种瘤内栓塞封堵装置，用于治疗具有瘤颈口的动脉瘤，所述瘤内栓塞封堵装置包括：
填塞圈，所述填塞圈释放后可自膨胀并抓持住所述动脉瘤的瘤壁；
封堵件，所述封堵件释放后可封堵所述动脉瘤的瘤颈口；
回弹件，所述回弹件的一端连接于所述填塞圈，另一端连接于所述封堵件。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述填塞圈为一整根成篮的弹簧，自膨胀后可抓持住动脉瘤的瘤壁。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述填塞圈自膨胀后为火炬状，可抓持住动脉瘤的瘤壁。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述填塞圈自膨胀后为球状，可抓持住动脉瘤的瘤壁。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述填塞圈的材质为铂钨合金、镍钛合金、钴铬合金中的一种；
定义所述填塞圈自膨胀后的径向尺寸为D1，动脉瘤的径向尺寸为D0，D1-D0＝0.2-0.3mm。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述封堵件为封堵网，所述封堵网采用镍钛丝、镍钛丝与贵金属材料的混合、钴铬合金丝与显影性金属的混合中的任一材料编织而成；所述封堵网的金属覆盖率大于30％。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述封堵件为封堵膜。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述瘤内栓塞封堵装置还包括导入鞘和推送杆，所述填塞圈、所述封堵件和所述回弹件均收入所述导入鞘内，所述推送杆至少部分伸入所述导入鞘的近端内部，并抵接于所述封堵件，用于推送所述封堵件、所述回弹件和所述填塞圈。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述瘤内栓塞封堵装置还包括弹性回收垫，所述弹性回收垫设于所述导入鞘的近端内部，所述弹性回收垫沿所述导入鞘的长度方向设有贯穿孔；所述封堵件与所述导入鞘接触的部分挤压在所述弹性回收垫和所述导入鞘内壁之间；所述推送杆的穿设并固定于所述贯穿孔内，且所述推送杆的伸入端抵接于所述封堵件与所述回弹件的连接处。
如上所述的瘤内栓塞封堵装置，可选地，所述推送杆通过胶粘、焊接或热熔的方式固定在所述贯穿孔内；所述弹性回收垫的材质为硅胶、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、镍钛合金中的一种。
有益效果：
本发明的瘤内栓塞封堵装置包括填塞圈、封堵件和回弹件，回弹件的一端连接于填塞圈，另一端连接于封堵件，填塞圈释放后可自膨胀并抓持住动脉瘤的瘤壁，封堵件释放后可封堵动脉瘤的瘤颈口。如此的结构设置，当采用本发明的瘤内栓塞封堵装置治疗动脉瘤时，需要将瘤内栓塞封堵装置输送至动脉瘤位置，并将其进行释放，填塞圈释放后自膨胀开来并抓持柱动脉瘤的瘤壁，同时，封堵件释放后能够完全封堵动脉瘤的瘤颈口，起到血流导向的作用。
与密网支架和栓塞辅助支架相比，本发明的瘤内栓塞封堵装置无闭塞侧支血管的风险，封堵件能够适应迂曲的血管，在迂曲血管中也能完全贴壁；与瘤内绕流装置相比，本发明的瘤内栓塞封堵装置自带填塞圈，可以不用填塞弹簧圈，且由于填塞圈的自膨胀性能可以紧贴瘤壁，不受动脉瘤弯曲扭斜的限制，同时自带封堵件，可以避免术后形成的假性动脉瘤。
附图说明
构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
图1为本发明瘤内栓塞封堵装置一个实施例的结构示意图；
图2为本发明瘤内栓塞封堵装置的局部结构示意图；
图3为采用微导管将本发明瘤内栓塞封堵装置输送的示意图；
图4为推送至填塞圈从微导管中部分露出的示意图；
图5为推送至填塞圈从微导管中完全露出的示意图；
图6为微导管回撤至回弹件部分释放的示意图；
图7为微导管回撤至回弹件全部释放的示意图；
图8为微导管回撤至封底件部分释放的示意图；
图9为微导管回撤至封底件全部释放的示意图；
图10为本发明瘤内栓塞封堵装置另一个实施例的结构示意图；
图11为本发明瘤内栓塞封堵装置中填塞圈又一个实施例的示意图；
图12为本发明瘤内栓塞封堵装置中填塞圈再一个实施例的示意图。
图中标号：1-导入鞘；2-填塞圈；3-回弹件；4-封堵件；5-推送杆；6-弹性回收垫；61-贯穿孔；7-微导管；8-动脉瘤；81-瘤颈口；9-血管。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
针对目前治疗歪曲扭斜的动脉瘤时存在的支架移位易形成假性动脉瘤、密网支架易闭塞侧枝血管的问题，本发明提供了一种瘤内栓塞封堵装置。与密网支架和栓塞辅助支架相比，本发明的瘤内栓塞封堵装置无闭塞侧支血管的风险，封堵件能够适应迂曲的血管，在迂曲血管中也能完全贴壁；与瘤内绕流装置相比，本发明的瘤内栓塞封堵装置自带填塞圈，可以不用填塞弹簧圈，且由于填塞圈的自膨胀性能可以紧贴瘤壁，不受动脉瘤弯曲扭斜的限制，同时自带封堵件，可以避免术后形成的假性动脉瘤。
如图1至图12所示，本发明的瘤内栓塞封堵装置包括导入鞘1、填塞圈2、封堵件4、回弹件3和推送杆5，其中，导入鞘1为该装置的预装器械，是辅助器械进入微导管7的装置，填塞圈2、封堵件4和回弹件3均收入导入鞘1内，回弹件3的一端连接于填塞圈2，另一端连接于封堵件4，填塞圈2释放后可自膨胀并抓持住动脉瘤8的瘤壁，封堵件4释放后可封堵动脉瘤8的瘤颈口81，推送杆5至少部分伸入导入鞘1的近端内部，并抵接于封堵件4，用于推送封堵件4、回弹件3和填塞圈2。
如图5至图9所示，本发明的装置主要用于有瘤颈口81的动脉瘤8，当采用本发明的瘤内栓塞封堵装置治疗动脉瘤8时，先将微导管7通过微导丝输送到血管9的动脉瘤8位置，后将导入鞘1的远端对接微导管7的近端，推动推送杆5以将封堵件4、回弹件3和填塞圈2推送值微导管7内，待填塞圈2露出后继续推送直至填塞圈2全部从微导管7中露出，停止推送，此时填塞圈2自膨胀开来并抓持柱动脉瘤8的瘤壁，之后开始小心缓慢回撤微导管7，使得回弹件3露出，待回弹件3放出后，调整封堵件4的位置，使得回弹件3回弹，继续调整释放封堵件4，直至封堵件4完全封堵动脉瘤8的瘤颈口81，起到血流导向的作用。
本发明具体实施例中，导入鞘1的材质可选为PTFE、尼龙、PP中的一种，其内径可选为0.017inch(英寸)、0.021inch、0.027inch中的一种；导入鞘1的内壁爽滑，外壁粗糙，以保证较小的输送力，同时具有很好的抓持力。
如图5至图9所示，本发明一个具体实施例中，填塞圈2为一整根成篮的弹簧，释放后可自膨胀开来，自膨胀后可有效地抓持住动脉瘤8的瘤壁。本实施例中，填塞圈2的材质可选为铂钨合金、镍钛合金、钴铬合金中的一种；填塞圈2为经过热定型的弹簧结构，具有良好的力学性能，可收入导入鞘1中，从导入鞘1中释放后能够迅速的自膨胀开来。
如图11所示，本发明另一个具体实施例中，填塞圈2自膨胀后为火炬状，可抓持住动脉瘤8的瘤壁。本实施例的填塞圈2的材质也可选为铂钨合金、镍钛合金、钴铬合金中的一种，热定型而成，具有良好的力学性能，可收入导入鞘1中，从导入鞘1中释放后能够迅速的自膨胀开来。
如图12所示，本发明另一个具体实施例中，填塞圈2自膨胀后为球状，可抓持住动脉瘤8的瘤壁。本实施例的填塞圈2的材质也可选为铂钨合金、镍钛合金、钴铬合金中的一种，热定型而成，具有良好的力学性能，可收入导入鞘1中，从导入鞘1中释放后能够迅速的自膨胀开来。
在设计上述实施例的填塞圈2时，填塞圈2自膨胀后的径向尺寸为D1，动脉瘤8的径向尺寸为D0，D1-D0＝0.2-0.3mm(比如0.2mm、0.22mm、0.25mm、0.27mm、0.3mm以及任意两端点值之间的区间值)，也即，填塞圈2自膨胀后的径向尺寸略大于动脉瘤8的径向尺寸，如此的设计，可以确保填塞圈2自膨胀后能够较好的抓持住动脉瘤8的瘤壁。
本发明具体实施例中，回弹件3的材质为弹性极好的材料，且通过热处理而成，其回弹力可根据下面公式(1)计算得到，其回弹力可以保证封堵件4能够紧贴动脉瘤8的瘤颈口81，其回弹系数k取0.01-1N/mm。
F＝kx (1)
式中，F表示回弹力，k表示回弹系数，x表示伸长距离。
本发明一个具体实施例中，封堵件4为封堵网结构，封堵网采用镍钛丝、镍钛丝与贵金属材料的混合、钴铬合金丝与显影性金属的混合中的任一材料编织而成，其在x-ray射线下可清洗显影。封堵网的编织ppi(即单位长度节点的数目)在200-400之间，其编织丝根数可选为48、64、72、96甚至更多，其丝径在0.01-0.1mm之间。
可选地，封堵网的金属覆盖率大于30％，具有很好的血流导向作用。
如图2所示，本发明具体实施例中，回弹件3与封堵网之间通过激光焊接连接在一起，操作简单且连接较为牢固，具有良好的力学性能和耐腐蚀性能。
本发明的另一个具体实施例中，封堵件4为封堵膜，封堵膜的形状与瘤颈口81形状相同，其尺寸略大于瘤颈口81的尺寸，其能完全封堵瘤颈口81，无闭塞侧枝血管9的风险，封堵膜的材料可选为PTFE、仿生膜等柔韧性材料。
本发明具体实施例中，推送杆5的材质可选为镍钛合金或不锈钢，其远端设置为磨削端，具有良好的柔顺性，以适应迂曲的血管9。
如图10所示，本发明的另一个具体实施例中，瘤内栓塞封堵装置还包括弹性回收垫6，弹性回收垫6设于导入鞘1的近端内部，弹性回收垫6沿导入鞘1的长度方向设有贯穿孔61，贯穿孔61的径向尺寸与推送杆5的径向尺寸相适配；封堵件4与导入鞘1接触的部分挤压在弹性回收垫6和导入鞘1内壁之间；推送杆5穿设并固定于贯穿孔61内，且推送杆5的伸入端抵接于封堵件4与回弹件3的连接处，也即推送杆5的伸入端抵接于封堵件4未与导入鞘1接触的部分。本实施例中，推送杆5是通过弹性回收垫6与封堵件4之间的摩擦作用来实现推送，从而实现整个器械的释放回收。
需要说明的是，导入鞘1为圆管状，弹性回收垫6大致呈圆柱状，弹性回收垫6的外径略小于导入鞘1的内径，且略大于导入鞘1内径除去封堵件4的2倍厚度后的尺寸，这样可以确保封堵件4挤压在弹性回收垫6与导入鞘1内壁之间。
本发明具体实施例中，推送杆5通过胶粘、焊接或热熔的方式固定在贯穿孔61内，该固定方式操作简单且连接较为牢固。
可选地，弹性回收垫6的材质为硅胶、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、镍钛合金中的一种，这些材料均具有良好的弹性，其弹性可以将封堵件4的部分挤压在弹性回收垫6与导入鞘1内壁之间，从而通过其摩擦力来实现推送和回撤操作。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种瘤内栓塞封堵装置，用于治疗具有瘤颈口的动脉瘤，其特征在于，所述瘤内栓塞封堵装置包括：
填塞圈，所述填塞圈释放后可自膨胀并抓持住所述动脉瘤的瘤壁；
封堵件，所述封堵件释放后可封堵所述动脉瘤的瘤颈口；
回弹件，所述回弹件的一端连接于所述填塞圈，另一端连接于所述封堵件。
2.如权利要求1所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述填塞圈为一整根成篮的弹簧，自膨胀后可抓持住动脉瘤的瘤壁。
3.如权利要求1所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述填塞圈自膨胀后为火炬状，可抓持住动脉瘤的瘤壁。
4.如权利要求1所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述填塞圈自膨胀后为球状，可抓持住动脉瘤的瘤壁。
5.如权利要求2-4中任一项所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述填塞圈的材质为铂钨合金、镍钛合金、钴铬合金中的一种；
定义所述填塞圈自膨胀后的径向尺寸为D1，动脉瘤的径向尺寸为D0，D1-D0＝0.2-0.3mm。
6.如权利要求1所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述封堵件为封堵网，所述封堵网采用镍钛丝、镍钛丝与贵金属材料的混合、钴铬合金丝与显影性金属的混合中的任一材料编织而成；
所述封堵网的金属覆盖率大于30％。
7.如权利要求1所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述封堵件为封堵膜。
8.如权利要求1所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述瘤内栓塞封堵装置还包括导入鞘和推送杆，所述填塞圈、所述封堵件和所述回弹件均收入所述导入鞘内，所述推送杆至少部分伸入所述导入鞘的近端内部，并抵接于所述封堵件，用于推送所述封堵件、所述回弹件和所述填塞圈。
9.如权利要求8所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述瘤内栓塞封堵装置还包括弹性回收垫，所述弹性回收垫设于所述导入鞘的近端内部，所述弹性回收垫沿所述导入鞘的长度方向设有贯穿孔；
所述封堵件与所述导入鞘接触的部分挤压在所述弹性回收垫和所述导入鞘内壁之间；
所述推送杆的穿设并固定于所述贯穿孔内，且所述推送杆的伸入端抵接于所述封堵件与所述回弹件的连接处。
10.如权利要求9所述的瘤内栓塞封堵装置，其特征在于，所述推送杆通过胶粘、焊接或热熔的方式固定在所述贯穿孔内；
所述弹性回收垫的材质为硅胶、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、镍钛合金中的一种。
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