CN109984799A - 动脉瘤装置及递送系统 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种用于治疗动脉瘤的编织物。所述编织物可包括第一径向可膨胀段，其能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到微导管远侧的展开状态。所述第一径向可膨胀段能够径向膨胀，以在所述展开状态下在所述动脉瘤中形成外部闭塞囊。所述编制物还可包括能够操作以从所述微导管内的所述塌缩状态移动到所述微导管远侧的所述展开状态的第二径向可膨胀段，其中所述第二径向可膨胀段能够在所述外部闭塞囊内径向膨胀，以在所述展开状态下在所述外部闭塞囊中形成内部闭塞囊。

Description

动脉瘤装置及递送系统

技术领域

本公开涉及医疗器械，更具体地，涉及用于动脉瘤治疗的递送系统。

背景技术

动脉瘤可能是复杂且难以治疗的。例如，当动脉瘤位于关键组织附近时，治疗通路可能受到限制或不可用。由于颅内血管周围的脑组织相应的有限治疗通路，此类因素与颅内动脉瘤有关。

现有解决方案包括血管内治疗通路，其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。在这方面，因为动脉瘤的内壁可能继续受到血液流动和相关的压力，所以动脉瘤破裂仍然是可能的。

血管内或其他外科方法的替代方案可包括闭塞装置。这种装置通常具有并入的多个栓塞线圈，这些线圈使用微导管递送系统将其递送到脉管系统。例如，当治疗颅内动脉瘤时，通常首先通过髋部或腹股沟区的股动脉将具有栓塞线圈的递送导管插入非颅血管系统。然后，将导管引导至脑壳内的感兴趣位置。然后，动脉瘤的囊中可以填充有栓塞材料以形成血栓块，所述血栓块保护动脉壁不受血流和相关压力的影响。然而，此类闭塞装置确实具有某些缺点，包括由于其中递送的血栓块，它们能够填塞的体积在一定程度上是不变的。

一种特定类型的闭塞方法致力于递送和治疗动脉瘤的入口或“颈部”而不是动脉瘤的体积。在这种“颈部”方法中，通过使横跨颈部的血流量最小化，可以实现动脉瘤中的静脉停滞。继而，血栓块可以自然形成，而不必递送栓塞材料，如前所述。这比由栓塞材料形成的块更加优选，因为天然块可以通过减少动脉壁可能的扩张来改善愈合，并且允许沿着动脉瘤的颈部平面重新整合到原始载瘤血管形状中。应当理解，颈部平面是一个假想的表面，其中载瘤壁的最内层将是动脉瘤所在的位置。然而，颈部闭塞方法并非没有缺点。通常，颈部闭塞方法不能阻止流入血管，同时也阻塞载瘤血管中的动脉瘤颈部。如果血管的开口被堵塞，这可能无意中导致严重损害。此外，栓塞线圈并不总是有效地治疗动脉瘤，因为动脉瘤的再通和/或线圈压实可随时间推移而发生。

因此期望具有这样的装置，其能轻松、准确且安全地闭塞载瘤血管中的动脉瘤颈或其他动静脉畸形，同时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血管的血流。

发明内容

在一些方面，本公开涉及用于治疗动脉瘤的编织物。编织物可包括具有与近侧端部相对的远侧端部的腔体。

在一个实施方案中，公开了用于治疗动脉瘤的闭塞装置。该装置可包括编织物，该编织物能够从塌缩状态到展开状态平移地设置在微导管内。编织物可包括远侧端部和近侧端部。在展开状态下，编织物可包括能够抵靠动脉瘤的动脉瘤壁推动的外部闭塞囊。在展开状态下，编织物还可包括设置在外部闭塞囊内部和/或覆盖外部闭塞囊内部的内部闭塞囊。

在一些实施方案中，内部闭塞囊的孔隙率可大于外部闭塞囊的孔隙率。

在一些实施方案中，在展开状态下，外部闭塞囊能够抵靠动脉瘤的颈部密封。

在一些实施方案中，在形成外部闭塞囊之后朝远侧平移编织物使得外部闭塞囊内的编织物的内层在外部闭塞囊内径向膨胀并形成内部闭塞囊。编织物的内层能够在外部闭塞囊内径向膨胀，同时抵靠动脉瘤壁和动脉瘤颈部推动外部闭塞囊。在一些实施方案中，标记带可与编织物的近侧端部连通。在外部闭塞囊内径向膨胀的内层可通过将近侧端部折叠在标记带上而形成。

在一些实施方案中，在展开状态下，编织物能够从动脉瘤中的递送系统拆下。递送系统可包括微导管和具有远侧端部和近侧端部的递送管。递送管的远侧端部可以可拆卸地连接到编织物的近侧端部。就这一点而言，递送管可以能够平移地设置在微导管内。递送管能够将微导管内的编织物从塌缩状态朝远侧平移至展开状态。

在一些实施方案中，外部闭塞囊是可塌缩的笼状血管闭塞结构。

在一些实施方案中，外部闭塞囊可具有比内部闭塞囊少的线段。

在一些实施方案中，该装置可与成像装置连通，该成像装置能够相对于动脉瘤对外部闭塞囊和/或内部闭塞囊进行成像。外部闭塞囊和/或内部闭塞囊的取向和/或填塞密度可以通过编织物朝远侧或朝近侧移动来调节。

在一些实施方案中，公开了用于治疗动脉瘤的编织物。编织物可包括第一径向可膨胀段，其能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到微导管远侧的展开状态。第一径向可膨胀段能够径向膨胀，以在展开状态下在动脉瘤中形成能够抵靠动脉瘤颈部的外部闭塞囊密封。编织物还可包括第二径向可膨胀段，其能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到微导管远侧的展开状态。第二径向可膨胀段能够在外部闭塞囊内径向膨胀，以在展开状态下在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊。

在一些实施方案中，编织物能够通过递送系统可拆卸地部署到动脉瘤。

在一些实施方案中，编织物还可包括设置在第一径向可膨胀段和第二径向可膨胀段之间的弯曲(buckle)部分，该弯曲部分允许内部闭塞囊在横跨动脉瘤的颈部定位时在外部闭塞囊内形成、覆盖外部闭塞囊和/或在外部闭塞囊中膨胀(例如径向)。

在一些实施方案中，编织物的间隙的尺寸在近侧端部处与远侧端部处变化，使得外部闭塞囊的孔隙率小于内部闭塞囊的孔隙率。

在一些实施方案中，公开了一种阻塞动脉瘤的方法。该方法可包括将径向可膨胀编织物定位到动脉瘤的脉管系统中；形成编织物的第一径向可膨胀段，其孔隙率低于第二径向可膨胀段的孔隙率；将编织物朝远侧推入动脉瘤中，由此第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊；进一步朝远侧推动编织物，从而使第二径向可膨胀段在外部闭塞囊内膨胀；将第一径向可膨胀段定位成与动脉瘤的颈部相邻或连通；当横跨颈部形成外部闭塞囊并在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊时，使横跨动脉瘤的颈部进入动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。

在一些实施方案中，公开了一种用于将闭塞装置递送到动脉瘤的方法。该方法包括将递送管可滑动地定位在微导管内；将径向可膨胀编织物定位在微导管内，该编织物在微导管内处于塌缩状态并且包括远侧端部和近侧端部；将编织物的近侧端部附接到递送管的远侧端部；将所述微导管、所述递送管和所述编织物选择性地定位到所述动脉瘤的脉管系统中；通过递送管将编织物从微导管朝向动脉瘤朝远侧滑动；通过递送管朝远侧推动编织物进入动脉瘤，由此编织物的第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊，该外部闭塞囊能够操作以横跨动脉瘤的颈部布置；进一步朝远侧推动编织物，从而使编织物的第二径向可膨胀段在外部闭塞囊内膨胀，同时朝远侧推动外部闭塞囊抵靠动脉瘤壁和动脉瘤颈部；以及释放编织物，包括外部闭塞囊和内部闭塞囊，并从动脉瘤中抽出递送管和微导管。

在一些实施方案中，该方法还包括形成孔隙率低于第二径向可膨胀段的孔隙率的第一径向可膨胀段；将第一径向可膨胀段定位成与动脉瘤的颈部相邻或连通；以及当横跨颈部形成外部闭塞囊并在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊时，使横跨动脉瘤的颈部进入动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。

在一些实施方案中，内部闭塞囊包括编织物的内层。当在某些实施方案中形成时，外部闭塞囊和内部闭塞囊包括预定的填塞密度范围。

在一些实施方案中，该方法包括相对于动脉瘤对外部闭塞囊和/或内部闭塞囊进行成像；确定动脉瘤是否被外部闭塞囊和/或内部闭塞囊闭塞；以及朝远侧或朝近侧滑动编织物以调整外部闭塞囊和/或内部闭塞囊以闭塞动脉瘤。

在结合附图查看以下具体描述之后，本公开的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。

附图说明

现在将参考附图，附图不一定按比例绘制。

图1A描绘了处于塌缩状态的本公开的示例性闭塞装置。

图1B描绘了在示例性微导管内处于塌缩状态的本公开的示例性闭塞装置。

图2描绘了本公开的示例性闭塞装置，其中编织物正在部署。

图3为具有处于展开状态的闭塞装置的示例性递送系统的示意性侧视图。

图4A为在闭塞装置被推入示例性动脉瘤中时图1至图3的递送系统和编织物的放大示意性侧视图；

图4B为在闭塞装置被推入示例性动脉瘤中时图1至图3的递送系统和编织物的放大示意性侧视图；

图5A为在闭塞装置被推入示例性动脉瘤中时图1至图3的递送系统和编织物的放大示意性侧视图；

图5B为在闭塞装置被部署到示例性动脉瘤中之后图1至图3的递送系统和编织物的放大示意性侧视图；

图6A为示出与示例性闭塞装置一起使用的示例性递送系统的透视示意图；

图6B为图6A的透视示意图，但是具有递送系统和闭塞装置的部分横截面；

图7A为图6A至图6B的透视示意图，部署有递送系统和闭塞装置的部分横截面；

图7B为图6A至图6B的透视示意图，部署有与闭塞装置分离的示例性递送系统；

图8A为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8B为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8C为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8D为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8E为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8F为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8G为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图8H为根据本发明的示例性递送系统装置被部署到动脉瘤中的一个步骤的放大视图，其中系统被示出从塌陷状态移动到展开状态；

图9描绘了在示例性动脉瘤中部署的本公开的示例性编织物；

图10A描绘了本公开的示例性原型编织物；

图10B描绘了本公开的示例性原型编织物；

图10C描绘了本公开的示例性原型编织物；

图10D描绘了本公开的示例性原型编织物；

图11为递送闭塞装置的方法的流程图；

图12为递送闭塞装置的方法的流程图。

具体实施方式

尽管本文详细解释了所公开技术的示例实施方案，但是应当理解可以设想其他实施方案。因此，并不意图将所公开技术的范围限制在以下描述中阐述的或附图中所示的部件的构造和布置的细节。所公开技术能够具有其他实施方案并且能够以各种方式实践或实施。

还应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。所谓“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中，但不排除存在其他化合物、材料、颗粒、方法步骤，即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。

在描述示例实施方案时，为了清楚起见，将采用术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解，提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下，可以与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地，还应当理解，提到装置或系统中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。

如本文所讨论的，脉管系统可以是任何“受试者”或“患者”(包括任何人或动物)的脉管系统。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特征的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受试者可以是例如任何适用的人类患者。

如本文所讨论的，“操作者”可包括医生、外科医生或者与将编织体递送到受试者的脉管系统相关联的任何其他个体或递送仪器。

已知脑血管动脉瘤使用栓塞线圈进行治疗，所述栓塞线圈通过微导管递送至动脉瘤囊并原位分离。应当理解，“填塞密度”是由线圈块占据的动脉瘤囊的体积。在先前的线圈方法中，已使用多个线圈(例如，五个线圈)来填塞动脉瘤，并且填塞密度通常可在20％-25％之间。本文所公开的装置通过能够操作以密封动脉瘤颈并将动脉瘤填塞至较高的填塞密度同时避免填塞期间动脉瘤破裂的风险而改进现有方法。

在先前的基于栓塞的方法中，填塞动脉瘤需要将线圈放入动脉瘤囊中，直到动脉瘤获得所需的填塞密度以闭塞动脉瘤。然而，在没有破裂风险的情况下获得这样的密度困难且不安全，并且动脉瘤形态(例如，宽颈、分叉等)等使得操作者一旦在现场递送和安装就难以(如果不是不可能的话)重新定位线圈。此外，用多个线圈治疗的动脉瘤通常由于卷曲不良、缺乏横跨动脉瘤颈部的覆盖、流动或甚至动脉瘤大小而重新分析或压缩。

相关地，横跨动脉瘤颈部署的血流导向装置可改变血液进入动脉瘤的流动。示例性血流导向装置可以是具有相对较低孔隙率的编织装置。随着时间的推移，动脉瘤可通过以高成功率密封动脉瘤颈来治愈。然而，血流导向技术并非没有限制。挑战包括由于血管形态、血管扭曲或编织错位而在血管内放置装置。此外，接受血流导向装置的患者必须长时间使用抗凝药物以防止血管血栓形成。血管内装置还旨在切断动脉瘤中的循环，同时最小化血管中的金属量并显著减少或消除对凝血药物的需要。这些类型的装置也可更易于在病变部位跟踪和/或部署。

本文所公开的闭塞装置1解决了先前方法的这些和其他缺点。转到图1A，本公开的示例性闭塞装置1在布置微导管20之前处于塌缩状态。图1B描绘了图1A的闭塞装置，其在微导管20内以塌缩状态布置。如图所示，装置1可包括编织物10，该编织物由可由网形成的多个自膨胀多细丝段形成。例如，编织物10可包括与外部闭塞囊相关联的第一径向可膨胀段12和与内部闭塞囊相关联的第二径向可膨胀段13。编织物10还可具有与段12相关联的远侧端部14、与段13相关联的远侧端部18，以及近侧端部16。端部14和18中的每一个均可打开。

编织物10的网可由一个或多个网图案、一个或多个离散网部分和/或由编织细丝限定的一个或多个网开口限定。例如，编织物10的网可包括与由编织物10形成的外部闭塞囊相关联的孔隙区域和与内部闭塞囊相关联的另一个孔隙区域，所述内部闭塞囊被构造成膨胀和/或在内部覆盖外部闭塞囊。内部闭塞囊可具有比外部闭塞囊高的孔隙率。例如，图1A和图1B中所示的编织物10的网可包括与每个段12、13相关联的不同孔隙度区域。段12、13中的每一个可以是径向可膨胀的并且能够以塌缩状态设置在微导管20内。段12可以是可膨胀的外部壳体，而段13可以是内部可膨胀的壳体。段12、13中的每一个可被热成形为球形、鞍形、椭球形或任何其他形状，如图1至图2所示。尽管仅描绘了段12、13，但是根据需要或要求可包括任何数量的段和相应的囊。段12、13中的每一个能够从塌缩状态移动到展开状态。

实际上，段12的孔隙率可允许段12在递送到动脉瘤A之前、期间或之后呈现许多形状。例如，段12的孔隙率可相对较低，以允许其灵活地贴合多个不同形状的动脉瘤。基于不同的孔径尺寸，段12的孔隙率可小于段13的孔隙率。与段12、13和/或编织物10的任何其他区域或段相关联的孔隙率还可包括具有与其他孔隙度区域中的细丝不同形状和/或织物纬密的长丝。

编织物10的网可包括在一个端部(例如近侧端部16)闭合并且/或者在远侧端部14和18处打开的管，并且由若干材料诸如沉积的薄膜制成。编织物10的网可包括多根线，例如4至96根线。线的数量可以是控制编织物10的材料特性的因素，包括孔隙率、展开状态下的形状、柔韧性、刚度等。当确定编织物10的网的线的数量时，可以考虑内部覆盖有外部闭塞囊的一个或多个囊的组合，因为一个囊在另一个内。编织物10的网的较少的线可作为整体使用，并且在组合时仍然导致高填塞密度。

编织物10的直径和编织线数可根据治疗动脉瘤所需的装置的直径和/或所需的孔隙率而变化。例如，段12的远侧端部14可以是具有第一直径的开口端。段13的远侧端部18可以是具有第二直径的开口端，在展开状态下第二直径小于第一直径。编织物10的编织角也可以是固定的，或者可沿着编织物10的长度变化以沿其形成不同的孔隙率。例如，为了诱导或促进形成预定形状和强度的段12和13的闭塞囊，端部14和18可比端部16柔韧，或者反之亦然，并且编织物10的其他段可从端部14和/或端部18上或附近变得最柔韧并且在端部16上或附近变得较不柔韧。在一些实施方案中，端部14、18可如图所示成环，这尤其有利于确保编织物10在与动脉瘤A的圆顶D接触时是无创伤的。

线的数量、编织角、图案等可用于限定段12、13的孔隙率。编织物10的线可由具有用于射线不透性的交织铂丝的镍钛诺或具有10％至40％铂的拉伸填充管(DFT)镍钛诺制成。线可由镍钛合金、钴铬合金、不锈钢、钽和/或其他合金和/或任何其他合适的生物相容材料或这些材料的组合制成。而且，这些材料可随着时间的推移被患者吸收或不可被患者吸收。在这方面，与段12相关联的第一孔隙率可小于与段13相关联的第二孔隙率。将段12、13布置成展开状态、改变编织特性，并且/或者将段12定位成与动脉瘤的颈部相邻或连通，可有利于倒置和/或偏转、转向或减慢进入动脉瘤的流动。段12、13的材料特性在其他方面也可根据需要或要求而不同，包括热处理或覆盖。

编织物10的网中的孔也可形成基本一体的框架或网。因此，孔可为任何尺寸、形状或孔隙度，并且可在整个编织物10的网壁内均匀或随机地间隔开。孔可提供具有柔韧性的编织物10的管状元件，并且还有助于网从塌缩状态转换到膨胀的展开状态，反之亦然。

如图1B和图2所示，递送系统40可包括递送管30可滑动地设置在其中的微导管20。微导管20可预先放置在动脉瘤颈部的水平处，并用于跟踪装置到动脉瘤。微导管20的尺寸可考虑动脉瘤或微导管20必须通过以到达治疗部位的特征部的尺寸、形状和方向性来选择。微导管20可在任何地方具有80厘米至170厘米的总可用长度。微导管20可在任何地方具有0.015英寸与0.032英寸之间的内径ID。外径OD的尺寸也可变化并且可在其近侧端部或远侧端部处变窄。在其近侧端部26处，微导管20可附接到外科装置，并且在其远侧端部24处可操作以定位在动脉瘤A的颈部。而如图所示的微导管20的远侧端部24包含编织物10，端部24可变化形状并且可以一定角度弯曲。

递送管30可以是基本细长的，并且可从微导管20的近侧端部26延伸到远侧端部24。管30通常可沿微导管20的内腔延伸，并且可在其外表面和微导管20的内表面之间留有空间。继而，递送管30和微导管30可轴向对齐。系统40可使用微导管20将编织物10递送到感兴趣位置(例如，病变部位)。在某些实施方案中，微导管20可预先放置在动脉瘤颈部的水平处并且用于例如通过跟踪标记带44来跟踪装置1到病灶。递送管30可在锁定部分54处与编织物10机械连接。如下文更具体地所示，锁定部分54可包括或者可以是推动器环。编织物10可通过可滑动附接件、永久附接件(例如，卷曲、激光、超声焊接或其他热源、粘合剂等)或其他附接方法附接到锁定部分54。当递送管30在锁定部分54处机械附接到编织物10时，朝向动脉瘤A朝远侧平移、滑动或以其他方式移动管30可使编织物10开始从微导管20内的塌缩状态移动到具有段12和13的微导管20外部的展开状态。

在展开状态下，编织物10中的一些或全部在微导管20的远侧，使得段12、13可以径向膨胀。编织物10是特别有利的，因为它能够在微导管20内塌缩，同时还能够在展开状态下形成多个闭塞囊。编织物10的网可被构造成使得在编织物10朝远侧平移并且其端部14从微导管20内离开时，段12可径向膨胀以形成第一孔隙率的外部闭塞囊。外部闭塞囊可形成为端部14远离微导管20的端部24滑动。

在编织物10进一步朝远侧平移时，段13可开始在段12的外部闭塞囊内部径向膨胀。通过使内部段12径向膨胀，段13可形成内部闭塞囊，其孔隙率大于段12的孔隙率，如图2所示，其中形成的段12、13的各个囊显示为处于展开状态，段13位于段12的内部，但仍通过锁定部分54连接到递送管30。在图2中，远侧端部14可形成段12的外部闭塞囊的外层，而近侧端部16可形成段13的内部闭塞囊的外层。

如图1B和图2所示，端部16可设置在标记带44和锁定部分54上或与其相邻。端部14可通过标记带44插入，直到近侧端部16在锁定部分54处设置在带44上或与带44相邻。然后，锁定部分54可连接到端部16和/或折叠在该端部上。编织物10不限于此，并且代替折叠在其上，近侧端部16可通过声波焊接、机械附接或粘合剂可操作地连接到锁定部分54。无论连接如何，近侧端部16可操作地连接到锁定部分54可使得形成编织物10的外层。当与微导管20和递送管30一起布置和组装时，装置1可被递送到病变部位。

转到图3，图1至图2的编织物10的放大示意性侧视图以特写、展开状态示出但未递送至动脉瘤。如图所示，段12和13中的每一个可具有与其各自的闭塞囊相关联的大致球形的段。虽然图3的段12示出了与标记带44相关和/或与该标记带连通的部分可以是镜像椭圆体。

实际上，如图4A至图5B所示，编织物10可通过递送管30推入动脉瘤A中并且与横跨动脉瘤A颈部的段13的较低孔隙率外层一起部署，并且段12的内层可在外层内膨胀，同时将外层推向抵靠动脉瘤壁和动脉瘤颈部的位置。实际上，图4A至图5B描绘了在编织物10被推入示例性动脉瘤A中时递送系统40和编织物10的放大示意性侧视图。段12、13的外径可径向膨胀至大于微导管20的直径。在图4A的布置之前，编织物10可与递送管30组装在一起并且/或者以塌缩状态组装在微导管20内。在这方面，递送系统40和编织物10可包装为便携式试剂盒或系统。微导管20、递送管30和/或编织物10之间的组装可在被引入脉管之前进行。与编织物10一起使用的递送系统40可包括微导管20和递送管30，可选择性地定位在病变部位，并且递送管30可开始向动脉瘤朝远侧平移编织物10。

转到图4A，在编织物10的近侧的非膨胀部分继续被递送管30平移时，囊12朝动脉瘤A的外壁径向膨胀。编织物10可在移动远离导管20的端部24或在其端部14接触动脉瘤A时膨胀。当从塌缩状态膨胀到图4A的状态时，段12可径向膨胀以在动脉瘤A内形成外部闭塞囊。如图4A所示，段12可以是动脉瘤A内部的大致球形形状，而段13继而仍然保持大部分塌缩并存储在微导管20内。然而，微导管20远侧上或其端部18周围的段13的部分已开始径向膨胀。递送管30可包括能够操作以在部署之前牢固地将编织物10紧固到位的一个或多个紧固件。

在图4B中，递送管30具有朝远侧滑动的编织物10，其深入动脉瘤A中，使得段12的外表面移动靠近圆顶D。标记带44已朝远侧平移靠近并且塞入动脉瘤A的颈部。应当理解，编织物10的外表面可由具有用于射线不透性的交织铂丝的镍钛诺制成。递送管30可由操作者等通过海波管从其近侧端部36(未示出)驱动。微导管20可保持相对静止或固定，而可以看出递送管30朝动脉瘤A的颈部并穿过该颈部朝远侧平移编织物10。编织物10可包括预先弱化的部分或过渡部分19(例如，在图1A至图1B中描绘的)，使得在编织物10和递送管30远离微导管20朝远侧平移并更深地进入脉瘤A时，段12也可平移，使得径向膨胀并形成它们各自的闭塞囊。在某些实施方案中，图1所示的部分19可引起段12内的段13的径向膨胀。例如，编织物10的第一预定距离的平移可使段12径向膨胀以形成其外部闭塞囊。进一步以第二预定距离将编织物平移到动脉瘤A中(如图4B所示)可使得段13的内部闭塞囊在外部闭塞囊内形成。

在图5A中，递送管30朝远侧更深地平移到动脉瘤A中。在图4A至图5A之间移动，示出了通过递送管30朝远侧平移编织物10更深地进入动脉瘤A可使段12进一步径向膨胀。进一步的远侧平移还可使带44进一步塞入编织物10，包括段12、13，这可使得与动脉瘤颈部相邻或连通的段12的近侧部分变得更像球形。在某些实施方案中，图4A和图5A之间的段12的加宽可使端部14朝近侧滑回微导管的端部24，而段13继续径向膨胀。例如，当段12的端部14在图4A和图5A之间膨胀到更大的直径时，端部14也可从端部18朝近侧拉动并向外膨胀，而端部18可保持在动脉瘤的圆顶上或与其相邻。

还可看到在图4A至图5A之间移动，编织物10的端部16、锁定部分54和递送管30之间的连接部可在塌缩状态下从微导管20内移动到完全处于展开状态的动脉瘤A内。一旦编织物10(包括段12和13)被选择性地定位并布置成所需状态(例如，编织物10被朝远侧平移以使段12、13膨胀以形成外部囊和内部囊并且/或者编织物10已膨胀到预定的填塞密度)，可以看到段12(其孔隙率低于段13的孔隙率)的外部闭塞囊抵靠动脉瘤颈部密封，以使横跨动脉瘤的颈部进入动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。此时，编织物10可从递送管30分离，如图5B所示。换句话讲，当编织物10向动脉瘤A的圆顶朝远侧平移时，段12、13可膨胀并用于以容易、有效且避免破裂风险的方式支撑动脉瘤壁(例如，也参见图8G至图8H)。

一旦膨胀和定位，递送管30可朝近侧平移回微导管20并从编织物10和动脉瘤A缩回。图5B示出了编织物10处于其展开状态的示例性布置以及分别完全与从锁定部分54分离的递送管30一起形成的段13和12的内部囊和外部囊。图5B仅示出了以足以闭塞动脉瘤的方式完全形成的段12、13的示例性球形囊。然而，如果段12、13的囊未被精确定位或需要在动脉瘤A内重置或调整以进行安全闭塞而不产生破裂的风险，则可在仍附接到编织物10时，通过朝近侧抽出递送管30将编制物10回缩回到微导管20中。

在图5B中，由于段12、13的囊已选择性地定位并形成在动脉瘤A内，因此编织物10已从递送管30分离，并且递送管30和微导管20现在可从动脉瘤A和病变部位回缩。标记带44和锁定部分54也朝远侧平移，使得其定位在动脉瘤A的颈部上或与其相邻。膨胀段12、13和将带44和/或锁定部分54塞入编织物10中是特别有利的，因为可以防止编织物10产生原本将延伸到载瘤血管中的突起。相反，任何此类突起现在可被塞入段12中。以这种方式跨动脉瘤的颈部布置编织物10同时还改变段12、13的孔隙率可在编织物10的囊内形成血流导向。

图6A至图7B大致示出了用于在动脉瘤A中展开和分离编织物10的递送管30和编织物10之间的示例性附接和递送。图6A至图7B的实施方案仅仅是递送管30和编织物10可在端部34处附接的一种方式，并且根据需要或要求可设想任何数量的附接装置。如图所示的递送管30可具有从近侧端部36延伸到远侧递送端部34的腔体。图6A示出了与锁定构件52接合的编织物10和锁入锁定部分54的环线58。可穿过锁定部分54放置环线58的开口60。锁定部分54优选地采用小直径细长细丝的形式，然而，例如线或管状结构等其他形式也可以是合适的。虽然锁定部分54优选地由镍钛诺形成，但例如不锈钢、PTFE、尼龙、陶瓷或玻璃纤维及复合物等其他金属和材料也可以是合适的。在一个示例中，锁定构件52可为细长的可回缩纤维，其可在微导管20的端部24和端部26之间延伸。锁定构件52优选地采用小直径细长细丝的形式，然而，例如线或管状结构等其他形式也可以是合适的。虽然锁定构件52优选地由镍钛诺形成，但例如不锈钢、PTFE、尼龙、陶瓷或玻璃纤维及复合物等其他金属和材料也可以是合适的。当锁定构件52穿过开口60时，编织物10现在是固定的。应当理解，递送管30可包括设置在其端部34和端部36之间的可压缩部分38。

可压缩部分38可允许递送管30弯曲和/或挠曲。这种柔韧性可帮助通过微导管20跟踪编织物10和通过脉管系统的曲折路径。可压缩部分38可形成有干涉螺旋切口，该干涉螺旋切口可允许有间隙以允许弯曲，但是在一个示例中，不用作螺旋切割弹簧。可压缩部分38可在伸长状态和压缩状态之间轴向调节。然而，允许轴向调节的任何其他布置(例如，缠绕线或螺旋带)也可适合与根据本公开的分离系统一起使用。除非另有限制，否则可压缩部分38在静止时可处于伸长状态并且从压缩状态自动地或弹性地返回到伸长状态。本文更详细地描述了可压缩部分38的功能。

如图6A所示，预先施加力F以将递送管30置于压缩状态。图6B示出了朝近侧拉动锁定构件52以开始编织物10的释放序列。图7A示出了锁定构件52离开开口60并被拉出环线58的瞬间。环线58的远侧端部62脱离/返回其预成形形状并离开锁定部分54。可以看出，现在没有任何东西将编织物10保持到递送管30。图7B示出了释放序列的结束。在此，递送管30的可压缩部分38已经膨胀/恢复到其原始形状并且向前“弹出”。由递送管30的远侧端部34向编织物10施加弹力E以将其“推动”离开，以确保清洁分离并将编织物10递送到动脉瘤A。应当理解，图6A至图7B中描述的递送方案仅是递送编织物10的示例性方法。

图8A至图8H描绘了编织物10被部署并递送至示例性动脉瘤A的示例性实施方案。具体地，在图8A中，可以看到编织物10初始被推进到动脉瘤A中。微导管20的端部24已选择性地定位在动脉瘤A的颈部，而编织物10的端部14向动脉瘤A朝远侧推进并远离微导管20的端部24。在图8B至图8C中，编织物10的端部14继续向动脉瘤A的圆顶D朝远侧推进，而微导管20保持大致静止，直到如图8D至图8E所示，编织物10的端部14接触圆顶D，并且段12开始径向膨胀以形成编织物10的外部闭塞囊。具体地，在图8C中，当编织物10继续朝远侧平移进入动脉瘤A中时，段12的外部闭塞囊几乎完全形成。在图8D中，编织物10继续朝远侧平移，直到其外部闭塞囊12完全形成。具体地，在图8D中，可以看到段12的外部闭塞囊现在与圆顶D相邻并支撑该圆顶。同时编织物10可以继续被平移以形成段13的内部闭塞囊。如图所示的段13的内部闭塞囊可覆盖囊12以获得额外的稳定性。此外，通过使段12接触圆顶D使得段12在编织物10膨胀时开始成形。

在图8F中，编织物10继续被推入动脉瘤壁中，使得段13的内部闭塞囊继续膨胀，而段12的外部闭塞囊继续沿动脉瘤壁膨胀。在图8G中，编织物10继续朝远侧平移，由此段13的内部闭塞囊形成在外部闭塞囊内，并且其基端已被进一步推入段12中，类似于线圈填料。应当理解，任何数量的内部闭塞囊可定位在段12的内部(例如，通过提供能够形成内部闭塞囊的一个或多个附加段)，并且在编织物10朝远侧平移到动脉瘤A中时可形成一个或多个附加的内部闭塞囊。当编织物10朝远侧平移以形成覆盖在囊12内部的段13的内部闭塞囊时，也可定制或调整编织物10的填塞密度。例如，当比较图8F与8G的布置时，段13的内部闭塞囊的杆部分尾部可在其朝远侧平移时用于“填塞”段12的外部闭塞囊。在图8H中，编织物10在动脉瘤A中朝远侧平移到所需深度，并且现在锁定部分54可见，因为其在微导管20外部并且在动脉瘤A的颈部处或与其相邻。由于编织物10和相应的段12和13现在被选择性地定位、膨胀并布置在动脉瘤A内，递送管30和微导管20可从编织物10释放并且从动脉瘤A朝近侧平移。通过如图8A至图8H所示布置段12和13并形成孔隙率比段13的内部闭塞囊低的段12的外部闭塞囊，编织物10可引起横跨动脉瘤颈部的流动转向效应。

图10A至图10D描绘了具有不同编织物特性的示例性原型编织物。这些原型严格用于示例性目的。

图11是将闭塞装置递送到动脉瘤的方法1100的流程图。步骤1105包括将递送管可滑动地定位在微导管内。步骤1110包括将可膨胀且可向内倒置的编织物可滑动地定位在微导管内，该编织物在微导管内处于塌缩状态并且包括远侧端部和近侧端部。步骤1115包括将编织物的近侧端部可拆卸地附接到递送管的远侧端部。步骤1120包括将微导管、递送管和编织物选择性地定位到动脉瘤的脉管系统中。例如，微导管可将编织物和递送管定位在动脉瘤的颈部处。步骤1125包括通过递送管将编织物朝向动脉瘤朝远侧滑动。在步骤1125之前，编织物的远侧端部可插入穿过标记带，直到编织物的近侧端部在标记带上或与其相邻。步骤1130包括通过递送管将编织物朝远侧推入动脉瘤囊中，由此编织物径向膨胀以形成孔隙率较低的外部闭塞囊，该外部闭塞囊能够操作以横跨动脉瘤的颈部布置。外部闭塞囊可在编织物的远侧端部从微导管朝远侧移动并与动脉瘤的圆顶连通时形成。

步骤1135包括使编织物的内层在外部闭塞囊内膨胀，同时抵靠动脉瘤壁和动脉瘤颈部朝远侧推动外部闭塞囊。在外部闭塞囊内膨胀的内层可形成内部闭塞囊，并且通过将近侧端部折叠在标记带上然后如所描述的那样将编织物朝远端推入动脉瘤中而形成。内部闭塞囊的孔隙率可大于外部闭塞囊的孔隙率。步骤1140包括释放闭塞装置，包括外部闭塞囊和内部闭塞囊，并从动脉瘤中抽出递送管和微导管。通过改变编织物部分的孔隙率，当安装在动脉瘤中并与递送系统分离时，编织物可引起横跨动脉瘤颈部的流动转向效应。

图12是闭塞动脉瘤的方法1200的流程图。步骤1205包括将径向可膨胀编织物定位在动脉瘤的脉管系统内。步骤1210包括形成编织物的第一径向可膨胀段，其孔隙率低于第二径向可膨胀段的孔隙率。步骤1215包括将编织物朝远侧推入动脉瘤中，由此第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊。步骤1220包括进一步朝远侧推动编织物，从而使第二径向可膨胀段在外部闭塞囊内膨胀。步骤1225包括将第一径向可膨胀段定位成与动脉瘤的颈部相邻或连通。步骤1230包括当横跨颈部形成外部闭塞囊并在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊时，使横跨动脉瘤的颈部进入动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。

应当理解，编织物10的变型可包括各种材料，诸如不锈钢、生物可吸收材料和聚合物。编织物10，包括任何特定部分，诸如任何断裂、不同孔隙率的不容区域和闭塞囊，可以热定形成各种构型，诸如球形、椭圆形、鞍形等，以便使初始外部囊和/或内部囊成形以更好地匹配动脉瘤形态。此外，编织物10可被热成形以包括薄弱点，以有利于闭塞囊的径向膨胀。此外，形成囊的编织物10的间隙可以变化，或者可沿其长度选择性地设计尺寸或形状，这取决于随着递送管30朝远侧移动而使编织物10径向膨胀多少。

具体的构型、材料的选择以及各种元件的尺寸和形状可以根据需要根据所公开技术的原理构造的系统或方法的特定的设计规格或约束而变化。这些改变旨在包含在所公开技术的范围内。因此，本发明所公开的实施方案在所有方面都被认为是例示性的而非限制性的。因此，从前述内容显而易见的是，虽然已经示出和描述了本公开的特定形式，但是在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以进行各种修改，并且在其等同物的含义和范围内的所有改变都旨在包含在其中。

Claims (17)

1.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置，包括：

编织物，所述编织物能够从塌缩状态到展开状态平移地设置在微导管内，所述编织物包括远侧端部和近侧端部；

其中在所述展开状态下，所述编织物包括：

能够抵靠所述动脉瘤的动脉瘤壁推动的外部闭塞囊；以及

设置在所述外部闭塞囊内的内部闭塞囊。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述内部闭塞囊的孔隙率大于所述外部闭塞囊的孔隙率。

3.根据权利要求2所述的装置，其中在所述展开状态下，所述外部闭塞囊能够抵靠所述动脉瘤的颈部密封。

4.根据权利要求1所述的装置，其中在形成所述外部闭塞囊之后朝远侧平移所述编织物使得所述外部闭塞囊内的所述编织物的内层在所述外部闭塞囊内径向膨胀并形成所述内部闭塞囊。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述编织物的所述内层能够在所述外部闭塞囊内径向膨胀，同时所述外部闭塞囊被抵靠所述动脉瘤壁和动脉瘤颈部推动。

6.根据权利要求4所述的装置，还包括与所述编织物的所述近侧端部连通的标记带，

其中在所述外部闭塞囊内径向膨胀的所述内层通过将所述近侧端部折叠在所述标记带上而形成。

7.根据权利要求1所述的装置，其中在所述展开状态下，所述编织物能够从所述动脉瘤中的递送系统拆下。

8. 根据权利要求7所述的装置，所述递送系统包括：

微导管；以及

递送管，所述递送管包括远侧端部和近侧端部，所述递送管的所述远侧端部可拆卸地连接到所述编织物的所述近侧端部，所述递送管能够平移地设置在所述微导管内；

其中所述递送管能够将所述微导管内的所述编织物从所述塌缩状态朝远侧平移至所述展开状态。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述外部闭塞囊包括比所述内部闭塞囊少的线段。

10.一种用于治疗动脉瘤的编织物，所述编织物包括：

能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到所述微导管远侧的展开状态的第一径向可膨胀段，其中所述第一径向可膨胀段能够径向膨胀，以在所述展开状态下在所述动脉瘤中形成外部闭塞囊，所述外部闭塞囊能够抵靠所述动脉瘤的颈部密封；

能够操作以从所述微导管内的所述塌缩状态移动到所述微导管远侧的所述展开状态的第二径向可膨胀段，其中所述第二径向可膨胀段能够在所述外部闭塞囊内径向膨胀，以在所述展开状态下在所述外部闭塞囊中形成内部闭塞囊。

11.根据权利要求10所述的编织物，所述编织物能够通过递送系统可拆卸地部署到动脉瘤。

12.根据权利要求10所述的编织物，所述编织物还包括设置在所述第一径向可膨胀段和所述第二径向可膨胀段之间的弯曲部分，所述弯曲部分允许所述内部闭塞囊在所述外部闭塞囊内形成、覆盖所述外部闭塞囊以及在所述外部闭塞囊中膨胀。

13.根据权利要求10所述的编织物，其中所述编织物的间隙的尺寸在所述近侧端部处与所述远侧端部处变化，使得当横跨所述动脉瘤的所述颈部定位时所述外部闭塞囊的孔隙率小于所述内部闭塞囊的孔隙率。

14.一种闭塞动脉瘤的方法，包括：

将根据权利要求10所述的径向可膨胀编织物定位到所述动脉瘤的脉管系统中；

形成所述编织物的所述第一径向可膨胀段，所述第一径向可膨胀段的孔隙率低于所述第二径向可膨胀段的孔隙率；

将所述编织物朝远侧推入所述动脉瘤中，由此所述第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊；

进一步朝远侧推动所述编织物，从而使所述第二径向可膨胀段在所述外部闭塞囊内膨胀；

将所述第一径向可膨胀段定位成与所述动脉瘤的颈部相邻或连通；

当横跨所述颈部形成所述外部闭塞囊并在所述外部闭塞囊中形成所述内部闭塞囊时，使横跨所述动脉瘤的所述颈部进入所述动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。

15.一种用于将闭塞装置递送到动脉瘤的方法，包括：

将递送管可滑动地定位在微导管内；

将径向可膨胀编织物定位在所述微导管内，所述编织物在所述微导管内处于塌缩状态并且包括远侧端部和近侧端部；

将所述编织物的所述近侧端部附接到所述递送管的所述远侧端部；

将所述微导管、所述递送管和所述编织物选择性地定位到所述动脉瘤的脉管系统中；

通过所述递送管将所述编织物从所述微导管朝向所述动脉瘤朝远侧滑动；

通过所述递送管将所述编织物朝远侧推入所述动脉瘤中，由此所述编织物的第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊，所述外部闭塞囊能够操作以横跨所述动脉瘤的颈部布置；

进一步朝远侧推动所述编织物，从而使第二径向可膨胀段在所述外部闭塞囊内膨胀，同时抵靠所述动脉瘤壁和所述动脉瘤的所述颈部朝远侧推动所述外部闭塞囊；以及

释放所述编织物，包括所述外部闭塞囊和所述内部闭塞囊，并从所述动脉瘤中抽出所述递送管和所述微导管。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

形成所述第一径向可膨胀段，所述第一径向可膨胀段的孔隙率低于所述第二径向可膨胀段的孔隙率；

将所述第一径向可膨胀段定位成与所述动脉瘤的颈部相邻或连通；以及

当横跨所述颈部形成所述外部闭塞囊并在所述外部闭塞囊中形成所述内部闭塞囊时，使横跨所述动脉瘤的所述颈部进入所述动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述内部闭塞囊包括所述编织物的内层。