CN114504356A - 一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种颅内动脉瘤封堵装置，特别是涉及一种能够根据颅内动脉瘤的形态进行自我适应，并在立体空间范围内阻挡血流进而对颅内动脉瘤进行有效封堵的装置。本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，包括连接杆、上部和下部，所述上部和下部分别和所述连接杆的两端连接；所述上部和下部为形状相同、位置对称的近似半球形结构或近似伞状结构。本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，同时可以保证封堵效果和固定效果，只需要将简单的几个零件固定安装后通过导管输送到目标瘤体内，无需与弹簧圈配合使用，手术过程简短，手术难度低，可以应用于复杂的瘤体情况。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种颅内动脉瘤封堵装置，特别是涉及一种能够根据颅内动脉瘤的形态进行自我适应，并在立体空间范围内阻挡血流进而对颅内动脉瘤进行有效封堵的装置。
背景技术
颅内动脉瘤指脑动脉血管局部薄弱部位在高压血流的冲击下形成的异常膨出，流行病学调查研究显示，中国大陆人群中颅内动脉瘤的携带率为7％左右，是最常见的脑血管疾病之一。颅内动脉瘤一旦发生破裂，将引发出血性脑卒中，使得患者产生恶心、呕吐、麻痹、昏迷等症状，若不能及时治疗，可能导致残疾、死亡等严重后果，对人体健康造成巨大威胁。
目前，临床上针对颅内动脉瘤主要有外科和血管内介入两种治疗方法，其中外科手术主要是指动脉瘤夹闭手术，通过选择合适的脑动脉瘤夹将动脉瘤夹闭，防止血液流入瘤体，进而使得瘤体萎缩，从而达到治疗的目的，但该手术需要开颅，创伤较大，出血较多，风险较高，且操作相对复杂。血管内介入治疗可分为载瘤血管内支架手术和动脉瘤介入栓塞手术。载瘤血管内支架手术是指在动脉瘤发生部位的植入血管内支架，引导血流的流向，并封闭动脉瘤的入口，避免血流持续冲击动脉瘤，防止动脉瘤破裂，进而达到治疗的目的，但该手术适用范围有限，且可能引发颅内血管狭窄等并发症，增加缺血性脑卒中的发生概率，给患者带来其他风险。动脉瘤介入栓塞手术是通过血管介入的方式，将导管直接插入动脉瘤内，并释放弹簧圈、封堵器等装置，一定程度上阻挡血液流入瘤体，并对流入瘤体的残余血液产生干扰，进而导致动脉瘤内血栓的形成，以对动脉瘤进行封堵，达到治疗的目的。弹簧圈属于颅内动脉瘤封堵治疗的常用器械，具有适用性强、操作简单等特点，且释放后能够在瘤体内三维成形，实现对颅内动脉瘤的立体式封堵，但弹簧圈也存在对于瘤体颈口的封堵效果一般、成形不规则且可控制性较差、容易脱落等问题。
申请号CN201710218321.2公布了一种动脉瘤封堵罩，其一端开口，另一端封闭呈近似球面的网状结构并与输送导丝连接，释放后可以对动脉瘤的瘤体颈口实现封堵，但该装置仅作用于瘤体颈口，容易受到血流的冲击而移位甚至发生脱落，且无法对瘤体内空间进行填充封堵，残余分流进入瘤体内不能快速形成血栓，临床中需与弹簧圈配合使用，将延长手术时间，增加手术的操作难度，给患者带来不可预知的风险。申请号CN201780056009.6公布了一种动脉瘤闭塞装置，该装置由中心附接构件、连接到中心构件的多个自扩张臂、附接到自扩张臂的面板组成，该装置可以对瘤体颈口实现封堵，但由于臂与面板为分体式结构，臂的自扩张性能有限，一定程度上降低了该装置对于瘤体颈口的贴合效果，容易造成残余分流进入瘤体；该装置仅由下部组成，无法根据瘤体顶部形态进行贴合从而实现对闭塞装置的支撑，更不能在瘤体纵轴方向根据瘤体高度进行自我适应，使用场景较为有限，且容易受到血流的冲击而移位甚至发生脱落；与申请号CN201710218321.2中封堵罩类似，该装置同样无法对瘤体内空间进行填充封堵，临床中若需与弹簧圈配合使用，将延长手术时间，增加手术的操作难度，给患者带来不可预知的风险。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，包括连接杆、上部和下部，所述上部和下部分别和所述连接杆的两端连接；所述上部和下部为形状相同、位置对称的近似半球形结构或近似伞状结构。
作为一种优选的技术方案，所述连接杆包括上杆体和下杆体，所述上杆体和下杆体通过一弹性件固定连接。优选的，所述弹性件为压力弹簧。
作为一种优选的技术方案，所述上杆体的直径小于所述下杆体的直径，所述下杆体靠近所述上杆体的部分设置为空腔管状，所述上杆体可以插入所述下杆体内部。
作为一种优选的技术方案，所述上杆体远离所述下杆体的一端设置为空腔管状，所述上杆体远离所述下杆体的一端设置有若干第一连接孔，所述第一连接孔沿所述上杆体的轴向方向设置有一组或多组，每一组所述第一连接孔沿所述上杆体的圆周均匀排列。
作为一种优选的技术方案，所述下杆体远离所述上杆体的一端设置为空腔管状，所述下杆体远离所述上杆体的一端设置有若干第二连接孔，所述第二连接孔沿所述下杆体的轴向方向设置有一组或多组，每一组所述第二连接孔沿所述下杆体的圆周均匀排列。
作为一种优选的技术方案，所述上部和下部由一层或多层相互独立的近似半球形或近似伞状结构组成，每一层近似半球形或近似伞状结构由多个相互独立的扩展件组成，所述扩展件为近似花瓣形状、近似椭圆形状或近似扇形形状。
作为一种优选的技术方案，所述扩展件为一体式结构，采用具有形状记忆特性的金属材料，通过激光切割或编织而成。
作为一种优选的技术方案，所述扩展件的表面设置有镂空网络。
作为一种优选的技术方案，所述扩展件的顶点处设置有连接点，所述连接点和所述第一连接孔或所述第二连接孔固定连接；所述连接点可以是金属编织丝熔结成的球状、激光切割的杆状或者适宜与所述第一连接孔或第二连接孔进行连接的其他结构。
作为一种优选的技术方案，所述下杆体的底部设置有推送结构。
有益效果：
(1)本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，通过对具有形状记忆特性的金属材料的应用，使本装置可以根据瘤体内部空间进行自我适应，通过设置上部和下部两个部分，充分利用瘤体顶部的支撑作用，保证封堵装置与瘤体颈口紧密贴合，增强对瘤体颈口的封堵效果，同时避免本装置受到血流的冲击而移位或者脱落，保证封堵装置的可靠性。
(2)本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，能够根据瘤体内部空间进行自我适应，故而可以用于对不同形态和大小的动脉瘤进行封堵，扩大了其使用场景；同时本装置结构简单，功能可靠。
(3)本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，封堵装置上下部均具有多层结构，可以实现对瘤体内部空间的封堵，使得残余分流的血液能够在瘤体内快速形成血栓，实现对动脉瘤的完全封堵。
(4)本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，同时可以保证封堵效果和固定效果，只需要将简单的几个零件固定安装后通过导管输送到目标瘤体内，无需与弹簧圈配合使用，手术过程简短，手术难度低，可以应用于复杂的瘤体情况。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
本公开实施例附图只涉及到与本公开实施例涉及到的结构，其他结构可参考通常设计。
为了清晰起见，在用于描述本公开的实施例的附图中，层或区域的厚度被放大或缩小，即这些附图并非按照实际的比例绘制。
图1是本发明提供的一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置的结构示意图；
图2是连接杆的结构示意图；
图3是连接杆的剖面结构示意图；
图4是扩展件的主视结构示意图；
图5是扩展件的侧视结构示意图；
图6是本封堵装置的工作状态结构示意图；
图7是实施例中提供的由多层近似伞状结构组成的下端的结构示意图。
其中，1-连接杆、101-上杆体、1011-第一连接孔、102-下杆体、1021-第二连接孔、103-弹性件、104-推送结构、2-上部、3-下部、4-扩展件、401-连接点。
具体实施方式
结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。
当描述本申请的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
在本文中，诸如第一、第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另一个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他辩题已在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的部件、装置或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种不见、装置或者设备所固有的要素。
当部件、元件或层被称为“位于”、“结合至”、“连接至”或“联接至”另一元件或层时，其可直接位于、结合至、连接至或联接至该另一部件、元件或层，或可存在中间元件或中间层。相反，当元件被称为“直接位于”、“直接结合至”、“直接连接至”或“直接联接至”另一元件或层时，可能不存在中间元件或中间层。其他用于描述元件之间的关系的词语应当以类似的方式来进行解释(例如，“在……之间”与“直接在……之间”、“邻近”与“直接邻近”等)。本文所用术语“和/或”包括相关联的列出项中的一个或多个的任何和所有组合。
本发明中所述的“上、下”的含义指的是阅读者正对附图时，阅读者的上方即为上，阅读者的下方即为下，而非对本发明的装置机构的特定限定。
本发明提供了一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，包括连接杆、上部和下部，所述上部和下部分别和所述连接杆的两端连接；所述上部和下部为形状相同、位置对称的近似半球形结构或近似伞状结构。
在一些优选的实施方式中，所述连接杆包括上杆体和下杆体，所述上杆体和下杆体通过一弹性件固定连接。优选的，所述弹性件为压力弹簧。
在一些优选的实施方式中，所述上杆体的直径小于所述下杆体的直径，所述下杆体靠近所述上杆体的部分设置为空腔管状，所述上杆体可以插入所述下杆体内部。通过空腔插入的方式将所述上杆体和下杆体之间的运动限制为轴向的滑动以及周向的转动，避免本封堵装置出现扭曲或偏移。
在一些优选的实施方式中，所述上杆体远离所述下杆体的一端设置为空腔管状，所述上杆体远离所述下杆体的一端设置有若干第一连接孔，所述第一连接孔沿所述上杆体的轴向方向设置有一组或多组，每一组所述第一连接孔沿所述上杆体的圆周均匀排列。
通过改变同一组所述第一连接孔沿所述上杆体圆周方向的间距，可以改变同一层所述扩展件的数量，通过改变不同组所述第一连接孔沿所述上杆体轴向的间距，可以改变各层所述扩展件之间的间距。
在一些优选的实施方式中，所述下杆体远离所述上杆体的一端设置为空腔管状，所述下杆体远离所述上杆体的一端设置有若干第二连接孔，所述第二连接孔沿所述下杆体的轴向方向设置有一组或多组，每一组所述第二连接孔沿所述下杆体的圆周均匀排列。
通过改变同一组所述第二连接孔沿所述下杆体圆周方向的间距，可以改变同一层所述扩展件的数量，通过改变不同组所述第二连接孔沿所述下杆体轴向的间距，可以改变各层所述扩展件之间的间距。
在一些优选的实施方式中，所述上部和下部由一层或多层相互独立的近似半球形或近似伞状结构组成，每一层近似半球形或近似伞状结构由多个相互独立的扩展件组成，所述扩展件为近似花瓣形状、近似椭圆形状或近似扇形形状。
在一些优选的实施方式中，所述扩展件为一体式结构，采用具有形状记忆特性的金属材料，通过激光切割或编织而成。
在一些优选的实施方式中，所述扩展件的表面设置有镂空网络。
在一些优选的实施方式中，所述扩展件的顶点处设置有连接点，所述连接点和所述第一连接孔或所述第二连接孔固定连接；所述连接点可以是金属编织丝熔结成的球状、激光切割的杆状或者适宜与所述第一连接孔或第二连接孔进行连接的其他结构。
在一些优选的实施方式中，所述下杆体的底部设置有推送结构。优选的，所述推送结构可以设置为内螺纹、外螺纹、磁力装置等其他可以实现与推送装置连接的结构。
工作原理：当所述封堵装置于动脉瘤内释放后，若瘤体内部空间较小，将在多个方向对封堵装置进行压缩，使得封堵装置可以根据瘤体内部空间进行自我适应，并且由于瘤体顶部的支撑作用，保证封堵装置与动脉瘤的顶部与瘤体颈口紧密贴合，实现对瘤体颈口的更好的封堵效果，降低残余血液流入瘤体内部的可能性；同时因为多层花瓣式结构的存在，从而可以对瘤体内部空间进行封堵，使得残余血液能够快速形成血栓，实现对动脉瘤的完全封堵。
当所述封堵装置于动脉瘤内释放后，若瘤体内部空间较大，封堵装置可以根据瘤体内部空间进行自我扩张，并且由于瘤体顶部的支撑作用，保证封堵装置与动脉瘤的顶部与瘤体颈口紧密贴合，实现对瘤体颈口的更好的封堵效果，降低残余血液流入瘤体内部的可能性；同时因为多层花瓣式结构的存在，从而可以对瘤体内部空间进行封堵，使得残余血液能够快速形成血栓，实现对动脉瘤的完全封堵。
实施例
以下通过实施例对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。
在不冲突的情况下，本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合以得到新的实施例。
实施例1
根据图1～7所示的一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，包括连接杆1、上部2和下部3，所述上部2和下部3分别和所述连接杆1的两端连接；所述上部2和下部3为形状相同、位置对称的近似伞状结构。
所述连接杆1包括上杆体101和下杆体102，所述上杆体101和下杆体102通过一压力弹簧固定连接。
所述上杆体101的直径小于所述下杆体102的直径，所述下杆体102靠近所述上杆体101的部分设置为空腔管状，所述上杆体101可以插入所述下杆体102内部。
所述上杆体101远离所述下杆体102的一端设置为空腔管状，所述上杆体101远离所述下杆体102的一端设置有3个第一连接孔1011，所述第一连接孔1011沿所述上杆体101的轴向方向设置有一组，所述第一连接孔1011沿所述上杆体101的圆周均匀排列。
所述下杆体102远离所述上杆体101的一端设置为空腔管状，所述下杆体102远离所述上杆体101的一端设置有3个第二连接孔1021，所述第二连接孔1021沿所述下杆体102的轴向方向设置有一组，所述第二连接孔1021沿所述下杆体102的圆周均匀排列。
所述上部2和下部3由一层相互独立的或近似伞状结构组成，近似伞状结构由多个相互独立的扩展件4组成，所述扩展件为近似花瓣形状。
所述扩展件4为一体式结构，采用具有形状记忆特性的金属材料，通过激光切割或编织而成。
所述扩展件4的表面设置有镂空网络。
所述扩展件4的顶点处设置有连接点401，所述连接点和所述第一连接孔1011或所述第二连接孔1021固定连接；所述连接点401是金属编织丝熔结成的球状。
所述下杆体102的底部设置有推送结构104。所述推送结构104为内螺纹。
实施例2
根据图1～7所示的一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，包括连接杆1、上部2和下部3，所述上部2和下部3分别和所述连接杆1的两端连接；所述上部2和下部3为形状相同、位置对称的近似半球状结构。
所述连接杆1包括上杆体101和下杆体102，所述上杆体101和下杆体102通过一压力弹簧固定连接。
所述上杆体101的直径小于所述下杆体102的直径，所述下杆体102靠近所述上杆体101的部分设置为空腔管状，所述上杆体101可以插入所述下杆体102内部。
所述上杆体101远离所述下杆体102的一端设置为空腔管状，所述上杆体101远离所述下杆体102的一端设置有5个第一连接孔1011，所述第一连接孔1011沿所述上杆体101的轴向方向设置有两组，每一组所述第一连接孔1011沿所述上杆体101的圆周均匀排列。
所述下杆体102远离所述上杆体101的一端设置为空腔管状，所述下杆体102远离所述上杆体101的一端设置有5个第二连接孔1021，所述第二连接孔1021沿所述下杆体102的轴向方向设置有两组，每一组所述第二连接孔1021沿所述下杆体102的圆周均匀排列。
所述上部2和下部3由两层相互独立的或近似伞状结构组成，近似伞状结构由5个相互独立的扩展件4组成，所述扩展件为近似花瓣形状。
所述扩展件4为一体式结构，采用具有形状记忆特性的金属材料，通过激光切割或编织而成。
所述扩展件4的表面设置有镂空网络。
所述扩展件4的顶点处设置有连接点401，所述连接点和所述第一连接孔1011或所述第二连接孔1021固定连接；所述连接点401是金属编织丝熔结成的球状。
所述下杆体102的底部设置有推送结构104。所述推送结构104为外螺纹。
实施例3
根据图1～7所示的一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，包括连接杆1、上部2和下部3，所述上部2和下部3分别和所述连接杆1的两端连接；所述上部2和下部3为形状相同、位置对称的近似伞状结构。
所述连接杆1包括上杆体101和下杆体102，所述上杆体101和下杆体102通过一压力弹簧固定连接。
所述上杆体101的直径小于所述下杆体102的直径，所述下杆体102靠近所述上杆体101的部分设置为空腔管状，所述上杆体101可以插入所述下杆体102内部。
所述上杆体101远离所述下杆体102的一端设置为空腔管状，所述上杆体101远离所述下杆体102的一端设置有7个第一连接孔1011，所述第一连接孔1011沿所述上杆体101的轴向方向设置有三组，每一组所述第一连接孔1011沿所述上杆体101的圆周均匀排列。
所述下杆体102远离所述上杆体101的一端设置为空腔管状，所述下杆体102远离所述上杆体101的一端设置有7个第二连接孔1021，所述第二连接孔1021沿所述下杆体102的轴向方向设置有三组，每一组所述第二连接孔1021沿所述下杆体102的圆周均匀排列。
所述上部2和下部3由三层相互独立的或近似伞状结构组成，近似伞状结构由7个相互独立的扩展件4组成，所述扩展件为近似花瓣形状。
所述扩展件4为一体式结构，采用具有形状记忆特性的金属材料，通过激光切割或编织而成。
所述扩展件4的表面设置有镂空网络。
所述扩展件4的顶点处设置有连接点401，所述连接点和所述第一连接孔1011或所述第二连接孔1021固定连接；所述连接点401是金属编织丝熔结成的球状。
所述下杆体102的底部设置有推送结构104。所述推送结构104为内螺纹。
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (10)
1.一种立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，包括连接杆(1)、上部(2)和下部(3)，所述上部(2)和下部(3)分别和所述连接杆(1)的两端连接；所述上部(2)和下部(3)为形状相同、位置对称的近似半球形结构或近似伞状结构。
2.根据权利要求1所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述连接杆(1)包括上杆体(101)和下杆体(102)，所述上杆体(101)和下杆体(102)通过一弹性件(103)固定连接。
3.根据权利要求2所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述上杆体(101)的直径小于所述下杆体(102)的直径，所述下杆体(102)靠近所述上杆体(101)的部分设置为空腔管状，所述上杆体(101)可以插入所述下杆体(102)内部。
4.根据权利要求3所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述上杆体(101)远离所述下杆体(102)的一端设置为空腔管状，所述上杆体(101)远离所述下杆体(102)的一端设置有若干第一连接孔(1011)，所述第一连接孔(1011)沿所述上杆体(101)的轴向方向设置有一组或多组，每一组所述第一连接孔(1011)沿所述上杆体(101)的圆周均匀排列。
5.根据权利要求3所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述下杆体(102)远离所述上杆体(101)的一端设置为空腔管状，所述下杆体(102)远离所述上杆体(101)的一端设置有若干第二连接孔(1021)，所述第二连接孔(1021)沿所述下杆体(102)的轴向方向设置有一组或多组，每一组所述第二连接孔(1021)沿所述下杆体(102)的圆周均匀排列。
6.根据权利要求4或5所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述上部(2)和下部(3)由一层或多层相互独立的近似半球形或近似伞状结构组成，每一层近似半球形或近似伞状结构由多个相互独立的扩展件(4)组成，所述扩展件(4)为近似花瓣形状、近似椭圆形状或近似扇形形状。
7.根据权利要求6所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述扩展件(4)为一体式结构，采用具有形状记忆特性的金属材料，通过激光切割或编织而成。
8.根据权利要求7所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述扩展件(4)的表面设置有镂空网络。
9.根据权利要求6所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述扩展件(4)的顶点处设置有连接点(401)，所述连接点和所述第一连接孔(1011)或所述第二连接孔(1021)固定连接；所述连接点(401)可以是金属编织丝熔结成的球状、激光切割的杆状或者适宜与所述第一连接孔(1011)或第二连接孔(1021)进行连接的其他结构。
10.根据权利要求2所述的立体自适应颅内动脉瘤封堵装置，其特征在于，所述下杆体(102)的底部设置有推送结构(104)。
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