CN112986234A - 钾离子检测试剂、检测方法及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种钾离子检测试剂，包括四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。还涉及含有该试剂的试剂盒、检测钾离子的方法及试剂的用途。另一方面，本发明还涉及钾离子检测试剂在评估医疗设备中碱性清洗液残留的用途，以及评估医疗设备中碱性清洗液残留率的方法。本发明克服了四苯硼钠稳定性差的弊端并提升了钾离子检测试剂的分析灵敏度。

Description

钾离子检测试剂、检测方法及其用途

技术领域

本发明涉及钾离子检测领域，尤其涉及医疗领域碱性清洗液的残留水平的检测。

背景技术

钾离子测定方法有火焰光度法、四苯硼钠比浊法、原子吸收光度法、干化学法、色原离子载体比色法、离子选择电极(ISE)和酶动力学法。在四苯硼钠比浊法方法中，四苯硼钠在微碱性介质环境和在稳定剂的作用下，可与钾离子形成稳定的溶解度很小的四苯硼钾白色物质，其浊度跟钾离子浓度成正比，利用这一关系可以通过测定光学信号来检测钾离子的浓度。该方法具有灵敏度高的特点，已成功应用于土壤设备类、药品等中的钾离子含量测定。

然而，四苯硼钠比浊法的主要缺陷在于四苯硼钠水溶液的稳定性极差，配置后一般仅稳定2h，因此需要现配现用；另一方面，由于稳定性差，四苯硼钠在溶液中的浓度不能超过30g/L。以上缺陷限制了四苯硼钠比浊法的检测效果(如灵敏度)和应用范围。

因此，在钾离子检测领域有着提高溶液中四苯硼钠溶液的浓度和稳定性的强烈需求。

发明内容

为了克服上述问题，发明人对钾离子检测方式进行了研究，发现：在基于四苯硼钠比浊法的检测试剂中加入表面活性剂能够有效改善四苯硼钠溶液的稳定性，提高其灵敏度，扩展其应用范围。

因此，在第一方面，本发明提供了一种基于四苯硼钠比浊法的钾离子检测试剂，包括四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

在本发明的试剂中，表面活性剂的加入使得含四苯硼钠的检测试剂可以在常温放置6个月以上仍保持稳定，使基于四苯硼钠法的钾离子检测试剂易于存储和使用，从而降低使用成本并有利于推广。另一方面，本发明的经改善的试剂还优化了检测钾离子时的分析灵敏度。

在本发明中，四苯硼钠亦可称为四苯基硼酸钠、四苯硼酸钠、四苯基硼酸钠、四苯基硼化钠，是指分子式为C₂₄H₂₀BNa、CAS登陆号为143-66-8的物质。

在一些实施方式中，本发明试剂中的四苯硼钠可以大于等于30g/L的浓度存在。

由于四苯硼钠自身较差的稳定度，其在水性溶液中的浓度通常无法高于30g/L，而在本发明的经改进的试剂中，四苯硼钠能以30g/L以上的浓度存在，从而赋予四苯硼钠比浊法在灵敏度要求更高的检测场景中应用的潜力。

在具体的实施方式中，本发明试剂中的四苯硼钠可以约30～约60g/L的浓度存在。

在本发明中，“缓冲液”是指在基于四苯硼钠法的钾离子检测试剂中用于保持试剂pH相对稳定的溶液。对于缓冲液的种类，本发明没有特别的限制，可以使用于四苯硼钠比浊法中任何常见的缓冲液。示例性的缓冲液可以是Tris缓冲液、磷酸缓冲液、HEPES缓冲液、TAPS缓冲液、Mops缓冲液，但本发明不限于此。本领域技术人员能够根据所需的pKa适当调整缓冲液的pH或缓冲浓度。通常，这样的缓冲液可以具有约50mM～约300mM的浓度，并具有约7.5-约9.5pH值范围。

在一些实施方式中，所述缓冲液选自Tris缓冲液、磷酸缓冲液、HEPES缓冲液、TAPS缓冲液和Mops缓冲液中一种或多种。

在一些实施方式中，所述缓冲液的缓冲浓度为约50mM～约300mM。

在一些实施方式中，所述缓冲液的pH范围为约7.5～约9.5。

在本发明中，“增稠剂”是指增加试剂黏度的物质。在四苯硼钠比浊法中，使用增稠剂可以维持四苯硼钠以及产物四苯硼钾呈均一状态，从而避免出现分层。对于增稠剂的种类，本发明没有特别的限制，可以使用于四苯硼钠比浊法中任何常见的增稠剂。示例性的增稠剂可以是甘油、葡聚糖，但本发明不限于此。本领域技术人员能够确定适合的增稠剂加入量，只要使四苯硼钠和产物四苯硼钾能够保持均一状态即可。通常，增稠剂可以约5g/L～约50g/L的浓度存在。

在一些实施方式中，所述增稠剂选自甘油和葡聚糖中一种或多种。

在一些实施方式中，所述增稠剂的浓度为5～50g/L。

在具体的实施方式中，所述表面活性剂选自Tween类，如Tween-20、Tween-80；TX类，如TX-100、TX-405；以及Brij类，如Brij35、Brij98、Brij L23中的一种或更多种。

在优选的实施方式中，表面活性剂为Tween-80。

如下文实施例中所证实的，在选取Tween-80作为表面活性剂的情况下，本发明的试剂及相应的检测方法可以进一步获得较好的分析灵敏度。

在一些实施方式中，本发明的表面活性剂的浓度为约0.5～约25g/L，该浓度又例如为1g/L、2g/L、3g/L、4g/L、5g/L、6g/L、7g/L、8g/L、9g/L、10g/L、11g/L、12g/L、13g/L、14g/L、15g/L、16g/L、17g/L、18g/L、19g/L、20g/L、21g/L、22g/L、23g/L或24g/L。在具体的实施方式中，本发明的表面活性剂的浓度为约1～约20g/L。

在优选的实施方式中，本发明的表面活性剂的浓度为约4～约12g/L。在又一个优选的实施方式中，本发明的表面活性剂的浓度为约5～约10g/L。

如下文实施例中所证实的，在选取约4～约12g/L或约5～约10g/L的表面活性剂的浓度，本发明的试剂及相应的检测方法在具有更好的稳定性和高灵敏度。

可选地，本发明的试剂可以进一步包括用于四苯硼钠比浊法的其他成分。示例性的其他成分可以是用于延长试剂保存时间的防腐剂，如叠氮纳、proclin系列、对羟基苯甲酸、苯甲酸或其组合。本发明的试剂可用于检测钾离子的存在和/或钾离子的水平。

在第二方面，本发明提供了一种试剂盒，其包括本发明第一方面所定义的试剂。

可选地，本发明的试剂盒可以进一步包括用于四苯硼钠比浊法的其他试剂和/或器材。示例性的其他试剂可以是用于对样本进行预处理试剂等，例如，用于处理土壤样本的试剂可以是酸性溶液(如HCl)和碱性溶液(NaOH)。示例性的其他器材可以是比色管等。

本发明的试剂盒可用于检测钾离子的存在和/或钾离子的水平。

在第三方面，本发明提供了一种检测钾离子的方法(基于四苯硼钠比浊法)，所述方法包括以下步骤：

将试剂与样本混合并反应一段时间；以及测定钾离子的含量，

其中，所述试剂含有四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

在一些实施方式中，在混合步骤之前，还包括对样本进行预处理的步骤。

在具体的实施方式中，预处理步骤例如可以是：溶解固体样本并去除样本中潜在的其他成分干扰，例如，当对土壤样本进行检测时，用1mM HCl溶解土壤，搅拌后离心取上清，再用添加1％1M NaOH溶解上清液处理，随后离心取上清待分析；使样本中的钾溶解的步骤，例如，样本可能以非溶液的形式附着在物体表面，因此可以在检测前对该物体进行冲洗，以使可能存在的钾溶解在溶液中。但本发明不限于此。

对于试剂与样本的反应时间和温度，本发明没有特别的限制，可以使用常规的四苯硼钠比浊法中采用的反应时间和条件，只要能使四苯硼钠充分与钾离子反应并形成稳定的四苯硼钾即可。示例性的反应时间可以是5min；示例性的反应温度可以是37℃。但本发明不限于此。

在本发明中，样本指可能含有钾离子的待测物。示例性的样本可选自土壤、血液、血清、含钾离子的试剂或其残留物、废液、药品和肥料等。优选地，所述含钾离子的试剂或其残留物为碱性清洗剂或其残留物。

如对检测方法所针对的样本的描述中所阐明的，本发明的钾离子检测试剂可适用于多种不同的应用场景，例如，可用于土壤样本中钾离子的检测或临床血液样本中钾离子的检测等。此外，在研究过程中，发明人令人意外地发现可以通过检测钾离子含量来评估医疗设备清洗后的碱性清洗液的残留水平。因此，在额外的方面，本发明进一步扩展了钾离子检测试剂的应用范围。

具体而言，在生化分析领域，常常通过医疗设备(如全自动医疗设备)来测试来自复杂的样本，如血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液等，而在测试的同时还要用到成分各异的试剂。在测试后，这些样本和试剂有可能残留在医疗设备的至少某些部分中，所以通常需要使用碱性清洗液对这些部分进行清洗。但在清洗的同时，碱性清洗剂也可能导致二次污染，如残留的钾离子可能影响ISE的钾离子检测，又如残留的金属螯合剂可能影响某些金属离子如Ca、Cu和Zn的测定等等。因此，碱性清洗剂的残留率是医疗设备清洗效率的重要评估指标，如对于生化分析仪，反应杯和搅拌杆的最大允许残留率为200ppm，试剂针和样本针的最大允许残留率为100ppm。

目前，评价交叉污染的标准方法为橙黄G(YYT 0654-2017中华人民共和国医药行业标准-全自动生化分析仪)。该方法利用橙黄G所具有的特定吸收峰进行检测。然而标准溶液为与检测试剂和碱性清洗液性质(如表面张力和粘度)差异很大的水溶液，由此导致橙黄G对残留率的评估结果低于真实值，故无法模拟设备的实际清洗效果。也就是说，目前仍缺乏有效的评价碱性清洗液的残留率的方法。

针对该问题，在第四方面，本发明提供了钾离子检测试剂在评估医疗设备中碱性清洗液残留的用途。

通过测定反应杯和搅拌杆残留的钾离子含量，能够间接反映碱性清洗液的残留水平，从而为评估含钾碱性清洗液残留率的提供了一种准确、有效地可选方式。

在优选的实施方式中，所述钾离子检测试剂包括第二试剂，所述第二试剂含有四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。本发明的第二试剂可基于四苯硼钠比浊法测定残留的碱性清洗液中的钾离子含量。

在更优选的实施方式中，所述钾离子检测试剂进一步包括第一试剂，所述第一试剂含有缓冲液、增稠剂和表面活性剂。本发明的第一试剂可用于将残留在医疗设备中的碱性清洗液冲洗出来，从而得到待评估碱性清洗液残留的试样。同时，第一试剂还可用于更好的溶解试样，以及起到抗干扰的作用，如通过定时浊度检测，排除样本中的干扰的作用。

对本发明试剂中的四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂的定义与说明同样适用于本发明的第一试剂、第二试剂中的相应成分。

可以理解，本发明的第一试剂和第二试剂中共同包含的缓冲液、增稠剂和/或表面活性剂可以具有相同或不同种类，如第一试剂中的增稠剂为甘油，而第二试剂中的增稠剂为葡聚糖；和/或相同或不同的参数，如第一试剂中的缓冲液为100mM的Tris缓冲液，而第二试剂中的缓冲液为150mM的Tris缓冲液。

在优选的实施方式中，本发明的第一试剂和第二试剂采用相同的缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

在本发明中，碱性清洗液是指医疗设备清洗时常见的含钾碱性清洗液。本领域技术人员知晓这些碱性清洗液的具体种类。示例性的碱性清洗液可以是含氢氧化钾的清洗液，例如，碱性清洗液CD80(迈瑞)或碱性清洗液CX(贝克曼)等。

在第五方面，本发明提供了一种评估医疗设备中碱性清洗液残留率的方法，包括以下步骤：

使用本发明的第一试剂处理所述医疗设备，以收集待评估的样本；

将本发明的第二试剂加入到所收集的样本中，混合并反应一段时间；

测定反应后样本中的钾离子含量；以及

根据所得到的钾离子含量获得碱性清洗液的残留率。

在本发明中，可以根据实际需要使用第一试剂处理所述医疗设备一个或多个位置。例如，当需要评估反应杯和/或搅拌杆处的碱性清洗液残留情况时，使用第一试剂处理设备的上述位置，从而获得该处的残留率水平。又例如，当需要评估试剂针和/或样本针处的碱性清洗液残留情况时，使用第一试剂处理设备的上述位置，从而获得该处的残留率水平。

在一些实施方式中，本发明的方法可进一步包括判断残留率水平是否在最大允许残留率之内的步骤。例如，在评估来自反应杯和/或搅拌杆的样本的情况下，进一步判断残留率是否超过对应的最大允许残留率(200ppm)。进一步地，在超过所对应的最大允许残留率的情况下，本发明还包括进一步去除医疗设备中碱性清洗液残留的步骤。

对于第二试剂与样本的反应时间和条件，本发明没有特别的限制，可以使用常规的四苯硼钠比浊法中采用的反应时间和温度，只要能使四苯硼钠充分与钾离子反应并形成稳定的四苯硼钾即可。示例性的反应时间可以是5分钟；示例性的反应温度可以是37℃。但本发明不限于此。

可以理解，本领域技术人员可以根据碱性清洗液中含钾成分的具体种类及含量等确定对应的碱性清洗液的残留率。例如，当使用的碱性清洗液含氢氧化钾的情况下(碱性清洗液CD80)，首先稀释该碱性清洗液获得多点校准品(ppm)来绘制标准曲线，随后测得的数值即为碱性清洗液的残留率。

在第六方面，本发明还提供了一种碱性清洗液残留测定试剂盒，其包括本发明的第一试剂和第二试剂。

附图说明

图1示出了利用实验2的试剂检测钾离子浓度时的标准曲线；

图2示出了利用实验6的试剂检测钾离子浓度时的标准曲线；

图3示出了利用实验9的试剂检测钾离子浓度时的标准曲线；

图4示出了利用实验2的试剂检测碱性清洗液残留时的标准曲线。

具体实施方式

下面将对本发明实施方式中的技术方式进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。

第一试剂的配制

以调配1L为例：

1)在1L的烧杯中，称取900ml的去离子水，加入24.228g Tris碱，搅拌10分钟以上保证充分溶解，通过3M的盐酸调节pH值(25℃)至8.0+/-0.1；

2)称取一定量的表面活性剂加入到上述溶液中，搅拌10分钟以上；

3)称取10g葡聚糖(分子量60K)加入到上述溶液中，搅拌10分钟以上，最后定容至1L。

第二试剂的配制

1)在1L的烧杯中，称取900ml的去离子水，加入24.228g Tris碱，搅拌10分钟以上保证充分溶解，通过3M的盐酸调节pH值(25℃)至8.0+/-0.1；

2)称取一定量的表面活性剂加入到上述溶液中，搅拌10分钟以上；

3)称取10g葡聚糖(分子量60K)加入到上述溶液中，搅拌10分钟以上；

4)称取40g四苯硼钠，加入到上述溶液中，搅拌30分钟至溶解，最后定容至1L；

5)用0.45μm的滤膜进行过滤除去少量颗粒。

实施例1

按照前述“第一试剂的配制”和“第二试剂的配制”的方法制备第一和第二试剂，其中表面活性剂的类型为Tween80，用量分别如下表1所示。

表1

实施例2

配制1天后，通过肉眼观察到对比例的第二试剂中存在明显白色沉淀物，而添加了表面活性剂的实验1～4则未出现沉淀。为进一步分析实验1～4在长期存放时的稳定性，进行37℃热加速测试：将实验1～4的试剂放置于37℃，并分别于第2、4、6、8和10天在生化仪中使用这些试剂对浓度为3μmol/L和10μmol/L的KCl溶液进行测定，计算与第0天的相对偏差，结果如下表2所示。

表2

结果表明，在37℃热加速的条件下，实验1～4中的试剂均能够在2天、4天、6天、8天和10天内保持稳定，且相对偏差在10％以内。

实施例3

分别使用实验1～4中的第一试剂和第二试剂在钾离子含量时的分析灵敏度；同样，对比例中的第二试剂由于存在明显沉淀而无法进行灵敏度测试。具体步骤如下：

1)分别配制KCl校准品Cal 1～9(1.0μmol/L、2.0μmol/L、3.0μmol/L、5μmol/L、10μmol/L、20μmol/L、40μmol/L、80μmol/L和100μmol/L)；

2)设定全自动生化仪(迈瑞，BS800)参数信息，检测主波长为605nm，第一试剂、第二试剂和样本的体积比＝150μl:150μl:2μl，终点法，反应时间为5min，选择钾离子检测项目；

3)基于测定的反应度绘制用于测定标准品钾离子浓度的标准曲线(图1，以实验2作为示例)，其中，分析灵敏度的标准是实测能够检测最低浓度跟真实浓度的相对偏差不超过10％。

实验结果表明，采用实验1～4中的试剂进行测定时，钾离子的分析灵敏度分别可达5.1μmol/L、1.4μmol/L、2.1μmol/L和3.1μmol/L。

实施例4

按照前述“第一试剂的配制”和“第二试剂的配制”的方法制备第一和第二试剂，其中表面活性剂的类型为TX-100，用量分别如下表3所示。

表3

配制1天后，实验5～8中的第二试剂经肉眼观察未出现沉淀。按照实施例2中的方法对上述实验进行37℃热加速测试，结果如下表4所示。

表4

由表4可知，在37℃热加速的条件下，实验5～8中的第二试剂分别能够在2天、4天、6天、8天、10天内保持稳定，且相对偏差在10％以内。

接下来，按照实施例3中的方法，分别考察实验5～8中的试剂在检测钾离子含量时的分析灵敏度(图2，以实验6作为示例)。结果表明，采用实验5～8试剂时，钾离子的分析灵敏度分别可达4.6μmol/L、2.0μmol/L、3.0μmol/L和3.8μmol/L。

实施例5

按照前述“第一试剂的配制”和“第二试剂的配制”的方法制备实验9，其中第一试剂中的表面活性剂为5g/L的TX-100，而第二试剂中的表面活性剂为5g/L的Brij L23。

根据实施例2和3中的方法分别检测实验9的稳定性和分析灵敏度，结果表明，在37℃热加速的条件下，实验9中的试剂能够在8天内保持稳定，且相对偏差在10％以内；采用实验9的试剂时，钾离子的分析灵敏度为1.2μmol/L(图3)。

实施例6

使用实验2的试剂对生化仪的碱性清洗液残留进行测定，具体步骤为：

1)使用全自动生化仪(迈瑞，BS800)及配套的碱性清洗液，执行预设的强化清洗程序；

2)设定生化仪参数信息，检测主波长为605nm，第一试剂、第二试剂和样本的体积比＝150μl:150μl:2μl，终点法，反应时间为5min。选择钾离子检测项目，将清洗液稀释成浓度为5×10^-6作为(10ppm)校准品。采用类似方式，共制备得到2.5ppm、10ppm、20ppm、40ppm和100ppm的多点校准品，并获得标准曲线(图4)；

3)清洗残留的评估：选择钾离子检测项目，加入第一试剂和第二试剂，检测一整圈的反应杯，每个反应杯的检测结果为Ai。

实施例7

使用《YYT 0654-2017全自动生化分析仪》行业标准中样品携带污染率的检测方法，采用与实施例6中相同的碱性清洗液和清洗过程对全自动分析仪(迈瑞，BS800)的残留率进行测定。

其中，行业标准方法的步骤为：

1)用人源血清溶解适量橙黄G(Orange G)，配制340nm吸光度为200的橙黄G原液；

2)将橙黄G原液准确稀释200倍，在光度计上测定稀释液在340nm相对于去离子水的吸光度，重复测定20次，计算20次吸光度的平均值，乘以稀释倍数，即为橙黄G原液的理论吸光度A原；

3)以去离子水为试剂，以橙黄G原液和去离子水为样品，样品的加入量为分析仪标称的最大样品量，按照原液、原液、原液、去离子水、去离子水、去离子水的顺序为一组，在分析仪上测定上述样本反应结束时的吸光度，共进行5组测定；

4)每一组的测定中，第4个样品的吸光度为Ai4，第6个样品的吸光度为Ai6，i为该测定组的序号；

5)按下式计算携带污染率，取其中携带污染率最大值作为结果。

式中V_S为样品的加入体积；V_R为试剂的加入体积。

实施例8

实施例6和7测试中共平行地进行了159次，结果汇总于下表5中。

表5

由表5可知，本发明的检测方法测得的清洗残留率平均值为48.867ppm，而行业标准方法测得的清洗残留率平均值在10ppm。而已知迈瑞生化分析仪BS-800搭配配套碱性清洗液在执行清洗程序后的平均残留率在50ppm左右。

可见，当前的行业标准检测方法(即实施例7中的橙黄G法)无法反应真实的清洗效率，而本发明的检测方法更真实地反应了实际残留情况。

实施例9

为了验证本发明的第二试剂用于检测含钾离子样本中的能力，进一步使用实验2中的第二试剂对土壤标准品(由中国计量局已经标定的钾离子含量为120mg/kg)的钾离子含量进行测定。具体步骤为：

1)取10g土壤标准品并用1000ml的1mM HCl溶解，搅拌30min；随后离心取上清，上清液用添加10％1M NaOH溶解；50～90℃处理10分钟；冷却后离心取上清作为待测样本(浓度为2.80mmol/L)。

2)采用10μmol/L氯化钾进行校准；

3)设定生化仪参数信息，检测主波长为605nm，第一试剂、第二试剂和样本的体积比＝150μl:150μl:2μl，终点法，反应时间为5min。选择钾离子检测项目，同时选择样本的稀释参数为100倍。

检测结果显示，钾离子浓度为2.68mmol/L,

根据公式“钾离子浓度×39×1.1×体积/土壤质量”计算可得，土壤样本的钾离子含量为115mg/kg，相对偏差4.2％，这说明本发明的试剂能够准确地土壤样本中的钾离子含量。

以上所述仅为本发明的优选实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (16)

1.一种检测钾离子的试剂，其特征在于，包括四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

2.权利要求1所述的试剂，其特征在于，包括第一试剂，所述第一试剂含有缓冲液、增稠剂和表面活性剂；和第二试剂，所述第二试剂含有四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

3.权利要求1～2任一项所述的试剂，其特征在于，所述表面活性剂选自Tween类、TX类和Brij类中的一种或多种，优选地，所述表面活性剂为Tween-80。

4.权利要求3所述的试剂，其特征在于，所述表面活性剂的浓度为0.5～25g/L，优选为4～12g/L。

5.权利要求1～2任一项所述的试剂，其特征在于，所述增稠剂选自甘油和葡聚糖中一种或多种；优选地，所述增稠剂的浓度为5～50g/L。

6.权利要求1～2任一项所述的试剂，其特征在于，所述缓冲液选自Tris缓冲液、磷酸缓冲液、HEPES缓冲液、TAPS缓冲液和Mops缓冲液中一种或多种。

7.权利要求6所述的试剂，其特征在于，所述缓冲液的浓度为50～300mM，且pH为7.5～9.5。

8.权利要求1～2中任一项所述的试剂，其特征在于，所述四苯硼钠的浓度大于等于30g/L；优选为30～60g/L。

9.一种检测钾离子的试剂盒，其特征在于，包括权利要求1～8中任一项所述的试剂。

10.一种检测钾离子的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将权利要求1～8中任一项所述的试剂与样本混合并反应一段时间；以及

根据悬浊物测得钾离子的含量。

11.权利要求10所述的方法，其特征在于，所述将权利要求1～8中任一项所述的试剂与样本混合并反应一段时间，包括以下步骤：

将第一试剂与样本进行混合获得两者的混合物；其中，所述第一试剂含有缓冲液、增稠剂和表面活性剂；以及

将第二试剂与所述混合物混合并反应一段时间；其中，所述第二试剂含有四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

12.权利要求10～11任一项所述的方法，其特征在于，在混合步骤之前，还包括对样本进行预处理的步骤。

13.权利要求10～11任一项所述的方法，其特征在于，所述样本选自土壤、血液、血清、含钾离子的试剂或其残留物、废液、药品和肥料；优选地，所述含钾离子的试剂或其残留物为碱性清洗液或其残留物。

14.一种评估医疗设备中碱性清洗液残留率的方法，其特征在于，包括以下步骤：

使用第一试剂处理所述医疗设备，以收集待评估的样本；

将第二试剂与所收集的样本混合并反应一段时间；

测定样本中的钾离子含量；以及

根据所得到的钾离子含量获得碱性清洗液的残留率，

其中，所述第一试剂含有缓冲液、增稠剂和表面活性剂；并且所述第二试剂含有四苯硼钠、缓冲液、增稠剂和表面活性剂。

15.权利要求14所述的方法，其特征在于，使用第一试剂处理所述医疗设备的以下一个或多个位置：反应杯、搅拌杆、试剂针和样本针。

16.钾离子检测试剂在评估医疗设备中碱性清洗液残留的用途。

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