CN112839698A - 经皮吸收片材的制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种能够稳定地制造经皮吸收片材的形状的经皮吸收片材的制造方法。所述经皮吸收片材的制造方法具有：在具有针状凹部(42)的铸模(50)的针状凹部(42)形成药剂层(110)的工序；将聚合物层形成液(112)供给到铸模(50)的台阶部(52)内的工序；使聚合物层形成液(112)干燥而形成聚合物层(114)，从而形成经皮吸收片材(120)的工序；及从铸模(50)剥离经皮吸收片材(120)的工序，剥离工序中，在与经皮吸收片材(120)远离铸模(50)的第1方向(A)相反的第2方向(B)上，对台阶部(52)的一部分施加按压力，并从经皮吸收片材(120)的与铸模(50)相反的一侧通过真空吸附盘(160)来抽吸，从而在第1方向(A)上剥离铸模(50)和经皮吸收片材(120)。

Description

经皮吸收片材的制造方法
技术领域
本发明涉及一种经皮吸收片材的制造方法，尤其涉及一种使用形成有针状凹部的铸模通过形状转印来制造经皮吸收片材的方法。
背景技术
近年来，作为能够无痛感地将胰岛素(Insulin)及疫苗(Vaccines)及hGH(humanGrowth Hormone：人类生长激素)等药剂注入到皮肤内的新药剂型，已知有微针阵列(Micro-Needle Array)。微针阵列含有药剂，并将具有生物可降解性的微针(也称为微细针或微小针)排列成阵列状。通过将该微针阵列贴附于皮肤上，各微针刺入皮肤中，这些微针被吸收到皮肤内，从而能够将包含于各微针中的药剂注入到皮肤内。微针阵列还称为经皮吸收片材。
为了制作如上所述的微针阵列等具有微细的突起状图案的成型品，由具有微细的突起状图案的原版形成树脂性倒置形状的铸模，并且由该铸模制作成型品。需要提高具有这种微细的图案的成型品的生产率，并且提出了各种建议。
例如，下述专利文献1中记载有一种针片的制造方法，其中，在从压模剥离针片时，抑制载置于压模上的框体的整周，并施加向与剥离力相反的方向起作用的固定力，使压模及针片弯曲，杏儿能够从模具适当地剥离针片。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2009-241358号公报
发明内容
发明要解决的技术课题
然而，在专利文献1中所记载的方法中，由于在框体的整周上施加向与剥离力相反的方向起作用的固定力，因此压模难以充分地弯曲，所制造的针片也弯曲，从而进行针片的剥离。因此，导致针部破损或所制造的针片变形，无法制造稳定的形状的针片。
并且，假设大量生产经皮吸收片材，期望能够从铸模中机械且自动地移除经皮吸收片材。
本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于，提供一种能够抑制剥离时的针状凸部的破损及经皮吸收片材的破损，稳定地制造经皮吸收片材的形状的经皮吸收片材的制造方法。
用于解决技术课题的手段
为了实现本发明的目的，本发明所涉及的经皮吸收片材的制造方法具有：在具有针状凹部且在形成有针状凹部的区域的周围具备比形成有针状凹部的区域高的台阶部的铸模的针状凹部填充药液并使其干燥而形成药剂层的工序；将聚合物层形成液供给到台阶部内的工序；使聚合物层形成液干燥而形成聚合物层，从而形成经皮吸收片材的工序；及从铸模剥离经皮吸收片材的工序，剥离工序中，在与经皮吸收片材远离铸模的第1方向相反的第2方向上，对台阶部的一部分施加按压力，并从经皮吸收片材的与铸模相反的一侧用真空吸附盘来抽吸，从而在第1方向上剥离铸模和经皮吸收片材。
发明效果
根据本发明的经皮吸收片材的制造方法，从铸模剥离经皮吸收片材时，对台阶部的一部分，与经皮吸收片材从铸模分离的第1方向相反的第2方向上施加按压力。在该状态下，通过用真空吸附盘沿第1方向抽吸经皮吸收片材，沿第2方向按压铸模的端部，沿第1方向拉伸中央部，从而能够使铸模弯曲。在铸模中，由于对台阶部的一部分施加按压力，因此能够容易使铸模变形。因此，通过用真空吸附盘来抽吸经皮吸收片材，能够抑制针状凸部的破损及经皮吸收片材的变形，从而制造稳定的形状的经皮吸收片材。
附图说明
图1是表示制造铸模的步骤的工序图。
图2是表示制造铸模的步骤的工序图。
图3是表示制造铸模的步骤的工序图。
图4是表示制造铸模的步骤的工序图。
图5是表示制造铸模的步骤的工序图。
图6是表示制造经皮吸收片材的步骤的工序图。
图7是表示制造经皮吸收片材的步骤的工序图。
图8是表示制造经皮吸收片材的步骤的工序图。
图9是表示制造经皮吸收片材的步骤的工序图。
图10是表示制造经皮吸收片材的步骤的工序图。
图11是按压夹具的立体图。
图12是铸模的平面图。
图13是表示剥离经皮吸收片材的步骤的工序图。
图14是表示剥离经皮吸收片材的步骤的工序图。
图15是表示剥离经皮吸收片材的步骤的工序图。
图16是表示剥离后的经皮吸收片材的图。
具体实施方式
以下，根据附图对本发明所涉及的经皮吸收片材的制造方法进行说明。另外，在本说明书中，“～”以将“～”的前后所记载的数值作为下限值及上限值而包含的含义而使用。
＜铸模＞
[铸模的制造方法]
图1至图5是表示铸模的制造方法的步骤的工序图。铸模50通过由原版10压印在树脂圆盘上而形成第1铸模20。形成第1铸模20之后，通过电铸处理来形成复制模具30。接着，由复制模具30使用树脂膜来形成作为复制模具30的反转型的具有针状凹部42的铸模片40。最后，通过冲裁铸模片40并按图案进行切割来形成铸模50。以下，对各工序进行说明。
首先，如图1所示，准备形成有以阵列状配置有多个针状凸部12的突起状图案14的原版10。形成有突起状图案14的原版10的作制方法并无特别限定，例如能够通过使用球头立铣刀等切削工具进行的机械切削对不锈钢等金属基板进行加工，从而在原版10的表面制作多个针状凸部12。
作为其他方法，在Si基板上涂布光致抗蚀剂之后进行曝光、显影。而且，通过进行基于RIE(反应离子蚀刻：Reactive Ion Etching)等的蚀刻，在原版10D表面制作针状凸部12。另外，为了在原版10的表面形成针状凸部12而进行RIE等蚀刻时，一边使Si基板旋转，一边进行从倾斜方向的蚀刻，由此能够形成针状凸部12。
接着，如图2所示，通过压印方式利用原版10来制造具有由多个针状凹部22构成的凹状图案24的第1铸模20。作为制作第1铸模20的方法，准备热塑性树脂等由第1铸模20的材料构成的树脂圆盘。将经加热的原版10压在树脂圆盘的表面，进行冷却等以使树脂圆盘固化，从而在树脂圆盘表面形成针状凹部22。然后，从树脂圆盘剥离原版10，根据需要来成型树脂圆盘，从而能够制造第1铸模20。另外，在图2中，示出了使用原版10形成具有针状凹部22的2个凹状图案24的图，但是凹状图案的数量并无限定。可以制造形成有3个以上凹状图案的第1铸模。
接着，如图3所示，使用第1铸模20制作具有由针状凸部32构成的突起状图案34的复制模具30。复制模具30优选通过电铸处理来制作。
在电铸处理中，首先，对第1铸模20进行导电化处理。将金属(例如镍)溅射到第1铸模20上，并将金属附着到第1铸模20的表面及针状凹部22。
接着，将经导电化处理的第1铸模20保持为阴极。将金属颗粒保持在金属制壳体中并作为阳极。将保持第1铸模20的阴极和保持金属颗粒的阳极浸渍于电铸液中并进行通电，从而金属被嵌入第1铸模20的针状凹部22并被剥离，从而制作具有突起状图案34的复制模具30。
并且，具有突起状图案34的复制模具30的制作并不限定于电铸处理，也能够通过将树脂供给到第1铸模20并使其固化来制作。通过将金属粒子分散在所供给的树脂中，能够将金属包含于复制模具30中。
另外，具有突起状图案34的复制模具30的制作并不限定于图1至图3所示的工序，还能够使用形成有通过与原版10相同的方法制作的多个突起状图案的模具(大幅面的原版)。然而，原版的制作由于越是微细且复杂的图案形状，成本越高，因此制作大幅面的原版成本较高。并且，针状凸部的形状有可能不同。因此，如图1至图3所示，由原版10通过压印制作具有多个凹状图案的第1铸模20，并制作模具，从而能够以低成本制作模具。
接着，如图4所示，使用复制模具30制造铸模片40。关于铸模片40的制造，能够通过如下来制造：在复制模具30上浇注医学级硅酮材料(例如，Dow Corning公司制MDX4-4210)，在150℃下进行加热处理并固化之后，从复制模具30剥离铸模片40。并且，作为另一方法，能够通过如下来制造：将通过照射紫外线而固化的UV固化树脂浇注到复制模具30中，在氮气气氛中照射紫外线后，从复制模具30剥离铸模片40。而且，作为另一方法，能够通过如下来制造：将聚苯乙烯及PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯：polymethylmethacrylate)等塑料树脂溶解于有机溶剂中的物质浇注到涂布有剥离剂的复制模具30中并使其干燥，从而使有机溶剂挥发而固化之后，从复制模具30剥离铸模片40。复制模具30的突起状图案34与铸模片40的凹状图案44对应地形成。
接着，如图5所示，通过针对形成有针状凹部42的每个凹状图案44切割铸模片40来制造铸模50。由此，能够形成原版10的反转型且具有阵列状配置的多个针状凹部42的铸模50。
[经皮吸收片材的制造方法]
接着，使用通过上述的制造方法制造的铸模50对制造经皮吸收片材的方法进行说明。
首先，如图6所示，准备铸模50。接着，如图7所示，通过将药液供给到针状凹部42并进行干燥而形成在针状凹部42内含有药剂的药剂层110。药剂层110的形成中，将含有药剂的药液涂布于形成有针状凹部42的区域48。涂布方法并无特别限定，例如能够通过喷嘴来供给。并且，可以使用点固化方法。在供给药液之后，能够通过从铸模50的背面抽吸来抽吸药液，从而能够促进药液向针状凹部42内的填充。
将药液填充到针状凹部42内之后，将药液进行干燥，从而形成药剂层110。药液的干燥能够通过控制温湿度条件以优化干燥速度来降低药液固着到针状凹部42的壁面，并且能够通过干燥一边使药液聚集在针状凹部42的尖端一边促进干燥。
能够通过将药液进行干燥来使药液固化，并且比填充药液时的状态更收缩。由此，当从铸模50剥离经皮吸收片材120时，能够容易地从针状凹部42剥离药剂层110。
接着，如图8所示，在含有规定量的药剂的药剂层110上供给聚合物层形成液112，并将聚合物层形成液112供给到针状凹部42及形成有针状凹部42的区域48上。聚合物层形成液112为形成聚合物层114的聚合物溶解液。聚合物层形成液112的供给能够应用基于点胶机的涂布、基于棒涂、旋转涂布、喷涂等的涂布、以及基于点滴的涂布等，但并不限定于此。由于药剂层110通过干燥而被固化，因此能够抑制药剂层110中所含的药剂扩散到聚合物层形成液112中。
如图8所示，聚合物层形成液112的供给中，覆盖设置于形成有针状凹部42的区域48的周围的台阶部52的至少一部分，从形成有针状凹部42的区域48侧超过接触位置56通过供给机构90供给聚合物层形成液112。所供给的聚合物层形成液112被铸模50排斥并且由于表面张力而收缩。如图9所示，所收缩的聚合物层形成液112固定(pinning)在铸模50的台阶部52与从形成有针状凹部42的区域48朝向台阶部52形成的壁部54的触点即接触位置56。固定在接触位置56的状态下对聚合物层形成液112进行干燥，由此能够稳定地形成经皮吸收片材的聚合物层114的形状。并且，在进行聚合物层形成液112的干燥之前，也可以从铸模50的形成有针状凹部42的区域48的相反的一侧进行抽吸。能够通过进行抽吸来将聚合物层形成液112填充到针状凹部42内。并且，当在聚合物层形成液112内具有气泡时，能够通过进行抽吸来去除气泡。
将聚合物层形成液112供给到铸模50之后，使聚合物层形成液112干燥并固化。由此，如图10所示，能够将聚合物层114形成于药剂层110上，制造具有药剂层110及聚合物层114的经皮吸收片材120。
另外，聚合物层形成液112的干燥可以在聚合物层形成液112固定于接触位置56的状态下开始，也可以在聚合物层形成液112残留于台阶部52的状态下开始。当在台阶部52上残留聚合物层形成液112的状态下开始干燥时，快速干燥台阶部52的聚合物层形成液112是有效的。能够通过使台阶部52的聚合物层形成液112干燥来将聚合物层形成液112固定在接触位置56。
通过聚合物层形成液112的干燥，聚合物层形成液112的体积缩小。若聚合物层形成液112在干燥期间密合于铸模50，则在片材的膜厚方向上引起体积的缩小，并且膜厚变薄。
适当设定由于干燥导致的经皮吸收片材120的水分量等。另外，通过干燥，若聚合物层114的水分量变得过低，则难以剥离，因此优选残留维持弹力的状态的水分量。
接着，从铸模50剥离干燥后的经皮吸收片材120。当从铸模50剥离经皮吸收片材120时，对台阶部52的一部分施加按压力。图11是对台阶部52施加按压力时所使用的按压夹具的立体图。并且，图12是铸模50的平面图。
图11所示的按压夹具150由贯穿内部的筒状的基部152及设置于该基部152的爪部154构成。图13是表示将按压夹具载置于台阶部并施加按压力的状态的图、对台阶部52施加按压力时，按压夹具150的爪部154以与台阶部52接触的方式载置。在图12中，示出了为了容易理解爪部154而使爪部154朝上的按压夹具150的图，但是在使用时倒置使用。如图12所示，铸模50为圆形形状，台阶部52也形成为圆形。能够通过按压按压夹具150，在爪部154接触的位置对台阶部52施加按压力。按压夹具150贯穿基部152内，从而在用真空吸附盘160抽吸经皮吸收片材时，能够使真空吸附盘通过基部152内。由此，能够用真空吸附盘160抽吸经皮吸收片材120的背面侧(铸模50的相反的一侧)。
按压夹具150的形状不限定于图11所示的形状。只要能够按压台阶部52的一部分，并且能够从经皮吸收片材120的背面侧使用真空吸附盘160进行抽吸，则并无特别限定。并且，爪部154的数量也不限定于图11所示的2个，能够设为具有3个以上的按压夹具。但是，若爪部154的数量增加，则通过按压夹具150对台阶部52施加按压力时，铸模50的変形变小，经皮吸收片材120不易剥离，因此不优选。并且，当通过抽吸来将经皮吸收片材120和铸模50分开时，能够将铸模50固定在铸模接地面，除非与经皮吸收片材120一同被拉起，否则爪部的数量也能够设为1个。图11所示的按压夹具150的情况下，爪部154的数量成为抑制台阶部52的位置的数量。
当对台阶部52的多个部位施加按压力时，优选以等间隔配置按压力施加位置。通过以等间隔配置，能够均匀地进行铸模50的变形，并且能够容易剥离经皮吸收片材。
并且，对台阶部施加按压力的部分优选设为台阶部52的整周的75％以下，更优选为50％以下。并且，优选设为15％以上。通过将施加按压力的部分设为上述范围，能够在剥离经皮吸收片材时使铸模50弯曲。并且，当通过真空吸附盘160抽吸并剥离经皮吸收片材120时，能够防止铸模50浮起。
真空吸附盘160为了抑制吸附时(抽吸时)的经皮吸收片材120的变形，优选使用平垫。
图14是表示使用真空吸附盘160开始剥离的状态的图。铸模50的端部通过按压力沿第2方向B按压。并且，经皮吸收片材120在与形成有针状凹部42的区域48垂直的方向即第1方向A(与第2方向相反的方向)上通过真空吸附盘160抽吸，因此铸模50的中心部被经皮吸收片材120拉伸。因此，如图14所示，从形成有针状凹部42的区域48的端部侧(壁部54侧)变形，首先，经皮吸收片材120的端部与铸模50的形成有针状凹部42的区域48的端部侧的剥离开始。
通过真空吸附盘160，沿第1方向A拉起经皮吸收片材120，从而铸模50的中央部进一步被经皮吸收片材120拉伸。铸模50的端部被按压力抑制，因此通过铸模50的弯曲，经皮吸收片材120的针状凸部122与铸模50分开，并且在剥离时，能够抑制针状凸部122破损。而且，通过用真空吸附盘160抽吸，能够仅拉起经皮吸收片材120，而不是铸模50和经皮吸收片材120一同被拉起(图15)。并且，通过充分弯曲铸模50，能够以较低的抽吸压力从铸模50剥离经皮吸收片材120。作为抽吸压力，能够以50kPa以上的抽吸压力来进行剥离。
真空吸附盘160优选为平垫。通过设为平垫，能够在平坦状态下抽吸经皮吸收片材120，因此能够抑制剥离时的经皮吸收片材120的変形。
图16是表示剥离后的经皮吸收片材120的一例的剖视图。关于所制造的经皮吸收片材120的针状凸部122的形状，若尖端成为尖细的形状，则并无特别限定，例如能够设为圆锥状或三角锥、四角锥等角锥状的形状。并且，能够由尖细的形状的针部及与针部连接的锥台部形成。
突起状图案的针状凸部122的高度H1优选为100μm以上且2000μm以下的范围，优选为200μm以上且1500μm以下。
具有所制造的针状凸部122的经皮吸收片材120为具有突起状图案14的原版10的复制品，因此能够通过将原版10的突起状图案14的形状设为所期望的形状，能够将所制造的经皮吸收片材120的针状凸部122设为所期望的形状。
[聚合物层形成液]
对本实施方式中所使用的聚合物树脂的溶解液即聚合物层形成液进行说明。
作为用于聚合物层形成液的树脂聚合物的材料，优选使用具有生物相容性的树脂。作为这种树脂，优选使用葡萄糖、麦芽糖、普鲁兰多糖、硫酸软骨素、透明质酸钠、羟乙基淀粉等糖类、明胶等蛋白质、聚乳酸、乳酸·乙醇酸共聚物等生物降解性聚合物。在这些中，明胶类的原材料与较多的基材具有密合性，作为凝胶化材料也具有很强的凝胶强度，因此，在从铸模剥离皮吸收片材时，能够与基材密合，容易进行使用基材从铸模中剥离经皮吸收片材，能够适当地利用。浓度还根据材料而不同，优选设为在聚合物层形成液中含有10～50质量％的树脂聚合物的浓度。并且，用于溶解的溶剂即使是除温水以外的溶剂，只要具有挥发性即可，能够使用甲基乙基酮(MEK：methyl ethyl ketone)、醇等。
作为聚合物层形成液的制备方法，当使用水溶性高分子(明胶等)时，能够通过将水溶性粉体溶解于水中来进行。在不易溶解于水的情况下，也可以通过加热进行溶解。温度能够根据高分子材料的种类而适当地选择，优选在约60℃以下的温度下加热。聚合物层形成液的粘度优选为2000Pa·s以下，更优选为1000Pa·s以下。通过适当地调整聚合物层形成液的粘度，能够容易地将聚合物层形成液注入到铸模的针状凹部中。聚合物层形成液的粘度例如能够用细管式粘度计、落球式粘度计、旋转式粘度计或振动式粘度计来测定。
[药液]
对形成药剂层110的药液进行说明。药液为在上述聚合物层形成液中含有规定量的药剂的液体。是否含有规定量的药剂是通过在穿刺于体表时是否能够发挥药效来进行判断。因此，含有规定量的药剂是指含有在穿刺于体表时发挥药效的量的药剂。
药液中所含有的药剂只要为具有作为药剂的功能的药剂，则并无限定。尤其优选从肽、蛋白质、核酸、多糖类、疫苗、属于水溶性低分子化合物的医药化合物或化妆品成分进行选择。
作为药液中的聚合物浓度(药剂本身为聚合物时除药剂以外的聚合物的浓度)，优选包含0～30质量％。并且，药液的粘度优选为100Pa·s以下，更优选为10Pa·s以下。
实施例
以下，列举本发明的实施例对本发明进行更具体的说明。另外，以下实施例示出的材料、使用量、比例、处理内容、处理顺序等只要不偏离本发明的主旨则能够适当进行更改。因此，本发明的范围不是根据以下所示的实施例而限定性解释。
铸模使用了具有121个针状凹部的直径20mm的圆形形状的硅酮橡胶铸模(SIL-5930制)。台阶部的宽度为2mm，台阶部内部的直径(形成有针状凹部的区域的直径)为16mm。并且，台阶部的深度(从台阶部到形成有针状凹部的区域的距离)为0.5mm。
将软骨素硫酸(CS)40wt％水溶液250mg滴加到该铸模的台阶部内并使其干燥，从而制作了经皮吸收片材。另外，在本实施例中所制造的经皮吸收片材是以确认剥离工序中的脱模性的目的而制作的，因此不形成药剂层，而是仅由聚合物层形成液制造了经皮吸收片材。所制造的经皮吸收片材的含水率为18wt％。在铸模外周的台阶部上设置图12所示的按压夹具，从按压夹具上部按压铸模并施加了按压力。按压夹具的外径为20mm、内径为18mm、爪部的高度为2mm。并且，将爪部的周向的长度设为5mm，并将爪部以等间隔配置在圆周上。另外，图11所示，除了设置有2个爪部的按压夹具以外，还对设置有3个及4个爪部的按压夹具进行了脱模性试验。关于设置有3个及4个爪部的按压夹具，爪部的周向的长度为5mm，并以等间隔配置在圆周上。在用按压夹具对铸模施加按压力的状态下，从经皮吸收片材的背面侧接触真空吸附盘(平垫)，并以50～60kPa的抽吸压力拉起。
并且，作为比较例，与上述实施例相同地，使用硫酸软骨素40wt％水溶液制造了经皮吸收片材。通过按压该铸模的台阶部的整周，将铸模固定于铸模设置面。在该状态下，从经皮吸收片材的背面侧接触真空吸附盘，并以98kPa的抽吸压力拉起。根据以下基准来进行了脱模性评价。
A：能够在针状凸部不会破损的情况下，从铸模剥离了经皮吸收片材。
B：剥离时发现针状凸部的破损，但是在经皮吸收片材的使用方面没有问题的级别。
C：无法剥离经皮吸收片材。
将结果示于表1。
[表1]
Figure BDA0002993728610000121
在台阶部上的2个点及3个点对铸模施加按压力的实施例1及实施例2中，能够在针状凸部不会变形的情况下，剥离了经皮吸收片材。在台阶部上的4个点对铸模施加按压力的实施例3中，为经皮吸收片材的使用方面没有问题的级别。
在按压铸模的台阶部的整周并施加按压力的比较例1中，铸模不变形，以比实施例1至3更强的抽吸压力进行抽吸而拉起真空吸附盘也无法剥离经皮吸收片材。根据本实施例，能够以比比较例更低的抽吸压力进行经皮吸收片材的剥离。
根据本发明的经皮吸收片材的制造方法，通过对铸模周围的一部分施加按压力，与对铸模的周围的整周施加按压力的情况相比，能够通过按压力来使铸模变形。并且，按压力为与从铸模剥离经皮吸收片材的方向相反的方向，因此能够通过真空吸附盘进行抽吸来使铸模弯曲，并且能够从铸模容易剥离针状凸部。因此，通过沿与形成有针状凹部的区域垂直的方向剥离经皮吸收片材，能够不损坏经皮吸收片材的针状凸部而制造经皮吸收片材。
符号说明
10 原版
12、32 针状凸部
14、34 突起状图案
20 第1铸模
22、42 针状凹部
24、44 凹状图案
30 复制模具
40 铸模片
48 形成有针状凹部的区域
50 铸模
52 台阶部
54 壁部
56 接触位置
90 供给机构
110 药剂层
112 聚合物层形成液
114 聚合物层
120 经皮吸收片材
122 针状凸部
150 按压夹具
152 基部
154 爪部
160 真空吸附盘
A 第1方向
B 第2方向
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.(修改后)一种经皮吸收片材的制造方法，其具有：
在具有针状凹部且在形成有所述针状凹部的区域的周围具备比形成有所述针状凹部的区域高的台阶部的铸模的、所述针状凹部填充药液并使其干燥而形成药剂层的工序；
将聚合物层形成液供给到所述台阶部内的工序；
使所述聚合物层形成液干燥而形成聚合物层，从而形成经皮吸收片材的工序；及
从所述铸模剥离所述经皮吸收片材的工序，
所述剥离工序中，在与所述经皮吸收片材远离铸模的第1方向相反的第2方向上，对所述台阶部的一部分施加按压力，并从所述经皮吸收片材的与所述铸模相反的一侧通过真空吸附盘来抽吸，从而在所述第1方向上剥离所述铸模和所述经皮吸收片材，
所述按压力的施加通过使用具备筒状的基部及设置于所述基部的爪部的按压夹具使所述爪部与台阶部接触来进行。
2.根据权利要求1所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述真空吸附盘为平垫。
3.(删除)
4.(修改后)根据权利要求1或2所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
施加所述按压力的部分为所述铸模的所述台阶部的整周的75％以下。
5.(修改后)根据权利要求1、2及4中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述按压力以等间隔施加于所述台阶部的整周上。
6.(修改后)根据权利要求1、2、4及5中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
供给所述聚合物层形成液的工序中，将所述台阶部与从形成有所述针状凹部的区域朝向台阶部形成的壁部的触点设为接触位置时，从形成有所述针状凹部的区域超过所述接触位置供给所述聚合物层形成液之后，使所述聚合物层形成液收缩的同时将其固定在所述接触位置。
7.(修改后)根据权利要求1、2及4至6中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述第1方向为与形成有所述针状凹部的区域垂直的方向。
8.(修改后)根据权利要求1、2及4至7中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述真空吸附盘的抽吸压力为50kPa以上。

Claims (8)

1.一种经皮吸收片材的制造方法，其具有：
在具有针状凹部且在形成有所述针状凹部的区域的周围具备比形成有所述针状凹部的区域高的台阶部的铸模的、所述针状凹部填充药液并使其干燥而形成药剂层的工序；
将聚合物层形成液供给到所述台阶部内的工序；
使所述聚合物层形成液干燥而形成聚合物层，从而形成经皮吸收片材的工序；及
从所述铸模剥离所述经皮吸收片材的工序，
所述剥离工序中，在与所述经皮吸收片材远离铸模的第1方向相反的第2方向上，对所述台阶部的一部分施加按压力，并从所述经皮吸收片材的与所述铸模相反的一侧通过真空吸附盘来抽吸，从而在所述第1方向上剥离所述铸模和所述经皮吸收片材。
2.根据权利要求1所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述真空吸附盘为平垫。
3.根据权利要求1或2所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述按压力的施加通过使用具备筒状的基部及设置于所述基部的爪部的按压夹具使所述爪部与台阶部接触来进行。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
施加所述按压力的部分为所述铸模的所述台阶部的整周的75％以下。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述按压力以等间隔施加于所述台阶部的整周上。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
供给所述聚合物层形成液的工序中，将所述台阶部与从形成有所述针状凹部的区域朝向台阶部形成的壁部的触点设为接触位置时，从形成有所述针状凹部的区域超过所述接触位置供给所述聚合物层形成液之后，使所述聚合物层形成液收缩的同时将其固定在所述接触位置。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述第1方向为与形成有所述针状凹部的区域垂直的方向。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的经皮吸收片材的制造方法，其中，
所述真空吸附盘的抽吸压力为50kPa以上。
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