CN112754972A - 一种中药乌发组合物及其制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种乌发中草药组合物和相应的制备方法。该组合物主要含有以下成分：女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英、紫苏叶。该组合配方经一定的提取工艺得到相应的提取物，具有较好的抗菌和抗炎作用，主要通过增加毛囊黑色素细胞内的酪氨酸酶活性,使毛囊内黑色素制造增多，达到乌发功效。

Description

一种中药乌发组合物及其制剂
技术领域
本发明涉及化妆品和药品领域，涉及一种中药乌发组合物及其制剂。
背景技术
根据专家们长期的大量的研究结果,人们的头发会转为白发,除遗传原因外,主要是白发者身体中的营养不均衡或精神上的过度刺激导致头发没有得到及时的营养时所出现的一种病态,特别是青少年、中年人,白发比较多后显得比较苍老,甚至会影响就业。白发的发生年龄、范围和程度在个体之间有很大的差异,可能与遗传、营养、精神、环境等因素有关。据统计,3 0岁左右即有25％出现散在白发,40岁左右有50％出现散在白发。
年纪比较轻的白发者普遍都会寻求有关转黑发的方法，或吃药调理内分泌功能,或染发,或通过其他的按摩生理治疗等等,效果普遍不是太理想。染发的,多含有二甲苯等致癌物质，并可能出现皮肤过敏等现象。由于吃药调理内分泌功能和染发的副作用的原因,现代的美容美发、医疗等领域也兴起了寻找中药成分的治疗效果,特别是外用方面的中药成分的生发剂。现在市场上中药成分的生发剂具有一定程度上效果,但是效果的程度上不太明显以及治疗时间上比较长,而多数白发者还是以染发的比较多。
目前治疗白发的西医药较少见，具文献报道，腺苷环磷酸具有一定的促进蛋白质、RNA的合成作用，可延缓白发的产生。甲氧沙林具有促进酪氨酸酶活性的作用可一定程度上促进白发转黑发；中药治疗白发的药物较多，但效果往往不理想，且价格昂贵，疗程极长。
女贞子，为木犀科植物女贞的果实。性平，味甘，苦，归肝肾二经，有滋阴益寿、强壮肝肾、清热明目、乌发生发等功效。在中药中常用于治疗头晕目眩、耳鸣目眩、腰膝酸软、内热须发早白等症状。
何首乌，又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等。是蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物，其块根入药，可以起到安神补脑的功效，制首乌可补益精血，乌须发、强胫骨、补肝肾，是治疗白发患者首选药材。
干姜，为姜科植物姜的干燥根茎，能能引血药入血分、气药入气分。又能去恶养新，有阳生阴长之意，故血虚者用之。其中姜辣素具有促进毛细血管扩张，同学活血之功效。
丹参，性味苦，微寒，中医主要用于祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，用于月经不调，腹痛肿胀，心烦失眠等症状。
蒲公英，属菊科，为多年生草本植物，性味甘，味苦，寒。归肝，胃经，有利尿，缓泻，退黄疸利胆等功效，治热毒，对感冒发热具有较好的疗效。
紫苏叶，属唇形科，性热，一年生草本植物，可以起到祛风、散寒、除湿等作用，适合暑天的感冒，亦可解毒，防止、缓解海鲜重度等。其中的紫苏叶黄酮具有良好的抑菌抗菌作用。
中国专利CN106581456A公布了一种能使白发变黑发的中药组合物及其制备方法，该组合物包括熟地、女贞子、丹参、天马、桑葚、菊花、川芎、玫瑰、杜仲、何首乌、丹参、三七、肉苁蓉、黑芝麻、黑豆等中草药，需大量白酒与矿泉水浸泡，且需要封存数月，制备方法繁琐，药材比例复杂，因此寻找一种处方更加合理，制备工艺更加简单、材料易得，使用方便，疗效显著不反弹的乌发复方具有重大意义。
发明内容
本发明针对现有药物的不足，旨在提供一种原料易得，效果显著、使用方便的中草药复方乌发组合物。发明人通过大量体内与体外实验的筛选，发现了具有较好协同作用的新的乌发组合物，乌发效果优良且没有毒副作用。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种乌发的中药组合物，按照重量份数由以下组分组成：女贞子0—30份，何首乌0—30份，干姜0—30份，丹参0—30份，蒲公英0—10份，紫苏叶0—30份。
优选的，女贞子20—30份，何首乌0—20份，干姜10—30份，丹参0—30份，蒲公英0—10份，紫苏叶0—30份。
更优选的，女贞子20份，何首乌20份，干姜10份，丹参20份，蒲公英10份，紫苏叶20份。
本发明所述的乌发组合物，其提取物的制备方法如下：按重量份数称取女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英等中药材粉末，加入乙醇溶液浸泡，加热回流提取，过滤，收集滤液；再按重量份数称取紫苏叶粉末，加入水浸泡，加热回流提取，过滤，收集滤液；再与前述乙醇提取液合并，减压浓缩至膏状物即得。
优选的，按照上述的中药材重量份数，称取女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英等中药材粉末，加入10倍量的60％乙醇浸泡过夜，75℃加热回流提取2h，过滤，收集滤渣相同条件再提取一次过滤，合并两次提取液；称取处方量紫苏叶粉末，加入10倍去离子水浸泡过夜，90℃加热回流提取2h，过滤，收集滤渣相同条件再提取一次过滤，合并两次提取液，再与前述60％乙醇提取液合并，55℃减压浓缩至膏状物即得。
本发明还提供一种乌发水凝胶，通过以下方法制备：①.以2％-3％的卡波姆940作为基质，取4份，加入15份的甘油，得到A。②.称取乌发组合物约2份，加入60-95％的乙醇溶液1.5份，搅拌使其充分溶解混合均匀，得到B。③.将混合均匀的B缓缓加入到A中，边加边搅拌使其混合均匀，得到C。④.在C中加入氮酮0.2份、香精0.5份，充分搅拌混合均匀，得到D。E.将三乙醇胺在搅拌下加入到D中，使其粘度为3.5±0.5Pa·s，即得外用乌发水凝胶。
本发明所述的乌发组合物可以制备成乌发的普通化妆品、药用化妆品、或中药外用制剂。
本发明所述的各药材包括相应的原料药及其饮片。
本发明从改善头皮环境及激活黑素细胞酪氨酸酶的角度，结合中草药中的黄酮、多糖、有机酸等活性成分，对中草药复方进行初筛，同时建立小鼠白发模型，以体内动物实验研究组合复方的乌发功效，发现女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英、紫苏叶组合物具有较好的促乌发功效，具有较好的创新性、实用性。
本发明的积极效果是：建立酪氨酸酶筛选模型与动物白发模型，结合体内与体外实验进行筛选，得到有良好乌发作用的中草药组合物，制备工艺简单，使用方便，无化学药物添加，具有良好的乌发效果，安全无毒副作用，可长期使用。
具体实施方式
实施例1
体外实验：分别对包括墨旱莲、鱼腥草、黄芩、侧柏叶、黄芪、白芷、女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英、紫苏叶苦参、甘草、枇杷叶、川芎等在内的18味中药材进行水提，60％乙醇提或95％乙醇提，使用多巴速率氧化实验对各提取物进行筛选，得到对酪氨酸酶具有较强激活作用的药材提取物，再对各药材进行组合，筛选酶活性。
多巴速率氧化实验方法：
酪氨酸酶1.0mg(1380U)用25mlPBS(0.05mol/L，pH6.8)缓冲液溶解，配制成55U/ml浓度,L-Dopa用上述PBS配制成0.15％的溶液。反应体系共250微升，按下表加入各试剂：
表1加入体积(单位：微升)
Figure BDA0002256915100000042
实验在96孔板中进行，在37℃反应10min后加入Dopa，2min后立即于波长490nm测定吸光度，每组设3个平行孔。按以下公式计算酶激活率，酪氨酸酶激活率(％)＝【(C-D)-(A-B)】/(A-B)*100
其中，A：未加中药样品的加酶混合液所测得吸收度；
B：未加中药样品也未加酶的混合液所测得吸收度；
C:加中药样品和酶的混合液所测得吸收度；
D：加中药样品未加酶混合液所测得吸收度；A,B为各组对照
表：各组合及单味提取物酶激活率
Figure BDA0002256915100000041
Figure BDA0002256915100000051
通过筛选与组合，得到对酪氨酸酶激活作用较强的组合为女贞子+何首乌+丹参、女贞子+何首乌+紫苏叶、何首乌+丹参+紫苏叶三种药材的组合物，激活率均显著高于其中的各单体物酶激活率，也高于其中两种组合后的酶激活率，显示出较强的协同作用，因酶筛实验精确度的限制，只能进行到三种药材的组合，后续筛选将通过动物实验进行。
实施例2
体内实验：经过体外酶活筛选得出具有协同作用的三组药材组合，每组三味药材，经过大量预实验的初步药效评价，发现在此三种组合的基础上加入其它药材会增加乌发功效，干姜、蒲公英增加效果较显著，最终设计6组复方进行动物体内试验，具体处方见下表：
表1实验6组药材配比
编号 女贞子 何首乌 干姜 丹参 蒲公英 紫苏叶(水提)
1 0 30 0 30 10 30
2 30 0 30 10 0 30
3 10 30 0 30 0 30
4 20 20 10 20 10 20
5 20 20 20 0 10 30
6 20 20 10 30 10 0
实验方法：
1)中药材的提取：按表中配比分别称取女贞子，何首乌，丹参，蒲公英，干姜，加入10倍量60％乙醇，浸泡12h，75℃回流提取2h，提取两次，合并提取液，过滤；紫苏叶单独使用10倍量去离子水提，回流温度90℃，提取两次，每次2h，合并提取液，过滤，与前面药材提取液合并，55℃减压浓缩至膏状物，得各组合提取物1-6。
2)乌发水凝胶的制备：：①.以2％的卡波姆940作为基质，取4份，加入15份的甘油，得到A。②.称取上述组合物提取物约2份，加入60％的乙醇溶液1.5份，搅拌使其充分溶解混合均匀，得到B。③.将混合均匀的B缓缓加入到A中，边加边搅拌使其混合均匀，得到C。④.在C中加入氮酮0.2份、香精0.5份，充分搅拌混合均匀，得到D。E.将三乙醇胺在搅拌下加入到D中，使其粘度为3.5±0.5Pa·s，即得外用乌发水凝胶。编号1-6分别对应相应组别中提取物。
实施例3：乌发作用的考察
实验动物：C57小鼠，雄性，体重18-20g，SPF级，由上海西普尔-必凯动物实验有限公司提供，动物生产许可证号：SCXK(沪)2013-0016
氢醌诱导白发小鼠模型的建立：
实验第1天使用4％水合氯醛对小鼠进行腹腔注射进行麻醉，称重，按0.1ml/10g体重注射。待小鼠麻醉后，电动剃刀剔去背部长毛，过程中轻微，避免损伤皮肤。再用1ml注射器吸取1ml6％硫化钠均匀涂于小鼠背部，2.5min后温水冲去，此时小鼠背部毛发完全脱落，皮肤完整。
实验第7天开始使用1ml注射器吸取氢醌，给各小鼠脱毛区外涂抹0.5ml，至全部浸湿，保持5min再放回鼠笼。每日两次，分别于9时与16时涂抹。造模三十天后小鼠背部白发占试验区域达到80％以上，造模结束。
分组与给药：将造模成功的小鼠分为7组，每组8只，即对照组，涂抹空白凝胶；其他六组为观察组，分别涂抹实施例2制备的1-6组相应水凝胶，各组涂抹相应水凝胶0.2g/只，每天两次，观察小鼠白发变黑发状况。注意给药动作轻柔，持续5min以上再放回鼠笼，使药物充分被吸收。
检测指标：实验结束后，观察各实验组的改善效果，选取用药部位中心2*2cm2处为一观察单位判定效果，其标准如下：“5”为观察区新生毛中黑毛>75％；“4”为观察区新生黑毛>50％；“3”为观察区新生黑毛>25％；“2”为观察区黑毛＜25％，“1”为观察区毛发全白或零星黑毛。
评分标准如下：
Figure BDA0002256915100000061
Figure BDA0002256915100000071
实验结果：见表2
表2中药组合物水凝胶对小鼠白发变黑的影响(n＝6，x±SD)
编号 组别 黑发评分(满分5分)
1 对照组 2.32±0.61
2 产品1组 4.02±0.42
3 产品2组 4.12±0.87
4 产品3组 3.85±0.69
5 产品4组 4.76±0.77
6 产品5组 4.21±0.95
7 产品6组 4.33±0.67
结果可见，比较各组小鼠毛发变黑情况，模型组小鼠评分显著低于各中药组，说明造模成功，且各组合表现出不同程度的乌发功效。

Claims (7)

1.一种乌发的中药组合物，按照重量份数，由以下组分组成：女贞子0—30份，何首乌0—30份，干姜0—30份，丹参0—30份，蒲公英0—10份，紫苏叶0—30份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，按照重量份数，由以下组分组成：女贞子20—30份，何首乌0—20份，干姜10—30份，丹参0—30份，蒲公英0—10份，紫苏叶0—30份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，按照重量份数，由以下组分组成：，女贞子20份，何首乌20份，干姜10份，丹参20份，蒲公英10份，紫苏叶20份。
4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，所述中药组合物通过如下方法制备：按重量份数称取女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英等中药材粉末，加入乙醇溶液浸泡，加热回流提取，过滤，收集滤液；再按重量份数称取紫苏叶粉末，加入水浸泡，加热回流提取，过滤，收集滤液；再与前述乙醇提取液合并，减压浓缩至膏状物即得。
5.如权利要求4所述的中药组合物，所述中药组合物通过如下方法制备：按重量份数称取女贞子、何首乌、干姜、丹参、蒲公英等中药材粉末，加入10倍量的60％乙醇浸泡过夜，75℃加热回流提取2h，过滤，收集滤渣相同条件再提取一次过滤，合并两次提取液；按重量份数称取紫苏叶粉末，加入10倍去离子水浸泡过夜，90℃加热回流提取2h，过滤，收集滤渣相同条件再提取一次过滤，合并两次提取液，再与前述60％乙醇提取液合并，55℃减压浓缩至膏状物即得。
6.一种乌发水凝胶，通过以下方法制备：①.以2％的卡波姆940作为基质，取4份，加入15份的甘油，得到A。②.称取乌发组合物约2份，加入60％的乙醇溶液1.5份，搅拌使其充分溶解混合均匀，得到B。③.将混合均匀的B缓缓加入到A中，边加边搅拌使其混合均匀，得到C。④.在C中加入氮酮0.2份、香精0.5份，充分搅拌混合均匀，得到D。E.将三乙醇胺在搅拌下加入到D中，使其粘度为3.5±0.5Pa·s，即得外用乌发水凝胶。
7.如权利要求1-6任一所述的乌发组合物或乌发水凝胶在制备普通化妆品、药用化妆品、或中药外用制剂方面的应用。
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