CN112402278A - 薁磺酸钠复配含漱液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种薁磺酸钠复配漱口水，包括以下质量百分比的原料：抗菌剂0.03‑3％、薁磺酸钠0.003‑0.3％、增溶剂0.36‑9％、甜味剂0.008‑15％、凉味剂0.005‑2％、西吡氯铵0.005‑0.3％、防腐剂0.03‑3％、乙醇0‑5％、pH调节剂0‑0.1％、去离子水余量；其中，所述抗菌剂为度米芬或葡萄糖酸氯己定。本发明还公开一种薁磺酸钠复配漱口水的制备方法，本发明提供的薁磺酸钠复配漱口水产品稳定性高，有效期长。

Description

薁磺酸钠复配含漱液及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔护理用品技术领域，尤其涉及一种薁磺酸钠复配含漱液及其制备方法。

背景技术

常见的口腔清洁用品包括牙膏、口洁雾、清洁剂等，口腔清洁用品作为生活的必需品占据了巨大的市场份额。近几年，随着人们健康意识的日益增强，漱口水这种舶来品形成了口腔清洁品的补充产品进入到中国市场，并以逐年递升的态势渗透到人们的口腔清洁用品中。

薁磺酸钠又称为愈创木愈磺酸钠，是一种来自于菊科植物(春黄菊、洋甘菊)的提取物，很多专家称之为天然绿色药品，薁创木薁主体结构“薁”是洋甘菊花的有效成分，薁磺酸钠是在薁的分子结构上，增加水溶性基团制备而成的。具有很强的抗胃蛋白酶、消炎、抗菌、抗过敏、促进粘膜新陈代谢的作用，可促进烧烫伤创面、溃疡创面的愈合以及肉芽的再生，同时具有防热、防辐射、防皲裂等多种作用。薁磺酸钠是目前国际市场上优良的粘膜保护剂和皮肤保护剂，其安全性高，可应用于药品、化妆品、日用品、保健品等诸多领域。

目前市场上已有多款含有薁磺酸钠的漱口水产品在售，但我们通过研究发现，虽然将薁磺酸钠以口腔粘膜修复的作用应用于漱口水，对预防和治疗口腔溃疡有较好的作用，但是薁磺酸钠的化学性质不稳定，受光照、空气氧化和高温作用会分解，易脱去磺酸基。目前市场上在售的含有薁磺酸钠的漱口水产品，普遍存在由于薁磺酸钠分解而导致的产品外观颜色变化、含量下降等问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种使薁磺酸钠稳定性显著增加的薁磺酸钠复配漱口水及其制备方法，该薁磺酸钠复配漱口水产品稳定性高，有效期长。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种薁磺酸钠复配漱口水，包括以下质量百分比的原料：

抗菌剂0.03-3％、薁磺酸钠0.003-0.3％、增溶剂0.36-9％、甜味剂0.008-15％、凉味剂0.005-2％、西吡氯铵0.005-0.3％、防腐剂0.03-3％、乙醇0-5％、pH调节剂0-0.1％、去离子水余量；其中，所述抗菌剂为度米芬或葡萄糖酸氯己定。

西吡氯铵为氯化十六烷基吡啶水合物，属含氮阳离子表面活性剂，主要通过降低表面张力，增加细胞的通透性而抑制和杀灭细菌，减少或抑制菌斑的形成，在国外被广泛用作口腔卫生保健措施之一。本申请中的西吡氯铵在水溶液中形成带正电荷的吡啶盐，吡啶盐的正电荷很容易与薁磺酸钠中磺酸基负电子结合形成电荷转移络合物(CTC)，从而显著减小薁磺酸钠在水溶液中的降解速度，增加薁磺酸钠的稳定性。

本申请的抗菌剂选自葡萄糖酸氯己定或度米芬，其中，广谱抗菌剂氯己定是双胍类化合物，是目前已知效果最确切的抗菌斑药物，所有新的抗菌产品都要与这个“金标准”比较，其带阳电荷，口腔含漱时吸附在带阴电荷的斑块和口腔黏膜表面，随后吸附的药物从这些部位弥散，逐渐析出产生持续的作用，其吸附在细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度时呈抑菌作用，高浓度时呈杀菌作用。当将葡萄糖酸氯己定作为抗菌剂使用时，在西砒氯铵的存在下，可以使氯己定以及薁磺酸钠协同作用，不仅能增加产品的抑菌抗菌作用，而且还能增加薁磺酸钠的稳定性，当在本申请中使用时可以起到一定的防腐作用。

而当选用度米芬作为抗菌剂时，由于度米芬优于氯己定的稳定性，因此，在与西砒氯铵共同使用时，可以大幅增加薁磺酸钠的稳定性。在本申请中西吡氯铵使用时也可以起到一定的防腐作用。度米芬别名杜美芬、消毒灵、溴化度粉芬。为白或微黄色片状结晶，能溶于水及醇，为阳离子型表面活性广谱杀菌剂，当用于口腔、咽喉感染的辅助治疗时具有较好的抗菌作用，除此之外，度米芬在本申请中还起到一定的防腐作用。

在一个实施例中，所述增溶剂为氢化蓖麻油、甘油、聚山梨酯、苯甲酸苄酯、硬脂酸、硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚维酮、聚乙烯醇中的一种或几种；优选地，所述增溶剂为氢化蓖麻油和/或甘油。

增溶剂指的是具有增溶能力的表面活性剂。增溶是指在存在表面活性剂胶体粒子的条件下，增大难溶性药物的溶解度并形成澄清溶液的过程，用于增溶的表面活性剂称为增溶剂。增溶剂之所以能增大难溶性药物的溶解度，一般认为是由于它能在水中形成胶团(胶束)的结果。胶团是由表面活性剂的亲油基团向内(形成一极小油滴，非极性中心区)、亲水基团向外(非离子型的亲水基团从油滴表面以波状向四周伸入水相中)而成的球状体。整个胶团内部是非极性的，外部是极性的。由于胶团是微小的胶体粒子。其分散体系属于胶体溶液，从而可使难溶性药物被包藏或吸附，增大溶解量。由于胶团的内部与周围溶剂的介电常数不同，难溶性药物根据自身的化学性质，以不同方式与胶团相互作用，使药物分子分散在胶团中。

本申请主要采用如氢化蓖麻油或甘油等具有亲油基团的非极性分子作为增溶剂，此类增溶剂对非极性分子具有较强的亲和能力，增溶时如葡萄糖酸氯己定、度米芬的抑菌剂、或者如薄荷醇、山梨醇等的矫味剂或者其他非极性分子可钻到胶团内部(非极性中心区)而被包围在疏水基内部。另外用量对增溶剂的增溶作用很重要。用量不足，可能起不到增溶作用，或在贮存、稀释时药物会发生沉淀；用量太多，既浪费，又可能产生毒副作用，也影响胶团中药物的吸收，因此本申请选择0.36-9wt％的增溶剂使其在稀释时也不析出沉淀。

在一个实施例中，所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、丙二醇、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种；优选地，所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯甲酯中的一种或几种。

防腐剂(英语：Preservative)是指天然或合成的化学成分，用于加入食品、药品、生物标本等，以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。防腐剂通常可分为四类：①有机酸及其盐类；②中性化合物类；③有机汞类；④季胺化合物类。常用的防腐剂(preservative)品种较多，本申请优选苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯甲酯作为防腐剂。

其中，苯甲酸及其盐类的防腐剂，为白色颗粒或结晶粉末，无臭或略带安息香的气味，其防腐最佳pH为2.5-4.0。

山梨酸钾为酸性防腐剂，具有较高的抗菌性能，可以抑制霉菌的生长繁殖，其主要是通过抑制微生物体内的脱氢酶系统，从而达到抑制微生物和起到防腐的作用，其效果随pH的升高而减弱，pH达到3时抑菌达到顶峰，pH达到6时仍有抑菌能力，防腐效果明显高于苯甲酸类，是苯甲酸盐的5-10倍。

羟苯甲酯又称对羟基苯甲酸甲酯，是一种广谱型防腐剂，易溶于醇、醚和丙酮，极微溶于水，其防腐机理为破坏微生物的细胞膜，使细胞内的蛋白质变性，并抑制细胞的呼吸酶系的活性。其抗菌活性成分主要是分子态起作用，由于其分子中内的羟基已被酯化，不再电离，pH值为8时仍有60％的分子存在。因此羟苯甲酯在pH为4-8的范围内均有良好的效果。其防腐效果不随pH值的变化而变化，性能稳定且毒性低于苯甲酸。

在一个实施例中，所述凉味剂为薄荷醇和/或薄荷烷甲酰乙胺。

凉味剂，是所有能产生清凉效果且药性不强的化学物质的总称，最常见的凉味剂是薄荷醇(尤其是左旋薄荷醇)，本申请优选薄荷醇和/或薄荷烷甲酰乙胺，它们有轻微的薄荷香气，尝起来几乎没有味道，但伴有持久的，令人愉快的清凉效果，用于口腔护理用品中安全性高。

在一个实施例中，所述薁磺酸钠复配漱口水还包括0.008-1.8wt％的香精，所述香精的香型为薄荷香、海洋薄荷香、清凉薄荷香、玫瑰香、绿茶香、清新茶香香、葡萄柚绿茶香、柠檬香、甜橙香、青柠香、水蜜桃香。更为优选地，所述香精的香味为薄荷香、海洋薄荷香、清凉薄荷香。

在一个实施例中，所述甜味剂为糖精钠、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、苹果酸、甜菊糖、海藻糖、阿司帕坦、麦芽糖醇中的一种或几种；优选地，所述甜味剂为糖精钠和/或山梨醇。

香精和甜味剂均隶属于矫味剂。矫味剂系指药品中用以改善或屏蔽药物的不良气味和味道，使使用者难以觉察产品的强烈味道(如苦味或其它如辛辣、刺激等等的异味)的药用辅料。本申请的甜味剂可以为山梨醇、甘露醇等，也可以为如糖精钠的合成甜味剂或者如甜菊苷的天然甜味剂，或者是阿司帕坦，其中，阿司帕坦亦称蛋白糖，化学名为天门冬酰氨苯丙氨酸甲酯，系二肽类甜味剂，甜度为蔗糖的150～200倍，并具有清凉感。

本申请主要采用香精来改善产品的口感。香精又称人造香料，是在人工香料中添加适量溶剂调配而成，如苹果香精、桔子香精、香蕉香精等。由于葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠自身稳定性较差，影响其稳定性的因素比较复杂，香精的选择会对其稳定性产生较大影响，本申请经过多次试验和复配，最终优选薄荷香型、海洋薄荷香型、清凉薄荷香型的香精。经试验证明，当采用薄荷香型、海洋薄荷香型、清凉薄荷香型的香精时，其对葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠的稳定性破坏最小，上述三种效果较好的香精并不限定品牌和型号，仅在于香型之分。

在一个实施例中，所述pH调节剂为柠檬酸、枸橼酸钾、酒石酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾中的一种或几种；优选地，所述pH调节剂为柠檬酸。

本申请采用酸性调节剂，优选有机酸调节剂，例如柠檬酸、酒石酸等，采用酸性调节剂将产品的pH调节至3-6，以使防腐剂的效果最大化。

在一个实施例中，所述薁磺酸钠复配漱口水还包括0.36-9wt％的乳化剂，所述乳化剂为泊洛沙姆、卵磷脂、聚山梨酯、卡波姆、大豆磷脂的一种或几种；优选地，所述乳化剂为泊洛沙姆。

乳化剂是指能使两种互不相溶的液体混合时形成稳定的乳状液所需加入的第三种物质。乳化剂能降低分散相的表面张力，在微滴表面形成薄膜或双电层，不使微滴相互凝聚，而充分分散于介质中形成乳浊液。乳化剂分为亲油型(即油包水型W/O)和亲水型(即水包油型O/W)两大类，本申请采用亲水型的乳化剂，例如泊洛沙姆、卵磷脂、大豆磷脂等，以使油相液滴带上电荷，各个液滴间以相同电荷互相排斥的状态分散到水溶剂中，进而能降低分散相与分散介质间的界面张力，并在界面上形成具有一定机械强度的保护膜，从而防止油相液滴的相互聚结，保证产品的稳定存在。

本发明还提供了一种制备薁磺酸钠复配漱口水的方法，包括以下步骤：

S1、将水加热至80-90℃，加入甜味剂、抗菌剂、西吡氯铵进行搅拌，保温30min以上，形成第一配制溶液；

S2、将所述第一配制溶液降温至35-45℃，加入增溶剂、防腐剂、凉味剂和乙醇进行混合搅拌，或者再加入香精和/或乳化剂搅拌，形成第二配制溶液；

S3、向所述第二配制溶液中加入薁磺酸钠和pH调节剂，混合搅拌20min以上，过滤出料，即可得到所述薁磺酸钠复配漱口水。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供的薁磺酸钠复配漱口水不易分解，性能稳定，有效期长，其主要由抗菌剂、薁磺酸钠、西吡氯铵、增溶剂或乳化剂、矫味剂、凉味剂以及乙醇和pH调节剂组成，主要的功效成分为薁磺酸钠，其中，本申请采用的抗菌剂为葡萄糖酸氯己定或度米芬，当采用葡萄糖酸氯己定作为抗菌剂时，西吡氯铵能增加薁磺酸钠的稳定性，但由于葡萄糖酸氯己定自身稳定性较差，影响其稳定性的因素比较复杂，香精的选择会对葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠的稳定性产生较大影响，我们通过优选合适的香精能够达到提高葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠稳定性的目的；当采用度米芬时，度米芬不仅自身稳定性较氯己定好，添加西吡氯铵也能增加薁磺酸钠的稳定性，其中在本申请中加入的西吡氯铵还均具有一定的防腐性能，进而增加本申请的有效期，本申请的增溶剂可以将各个功效成分包围在疏水基内部，增加功效成分的溶解度，同时保持漱口水成品的澄清度，也为各个功效成分的稳定性提供一定的保护作用，另外，还可以增加一些乳化剂，乳化剂可以将增溶后的各成分分散于无机溶剂水中或者有机溶剂乙醇中，而乙醇是一种很好的溶剂，既能溶解许多无机物，又能溶解许多有机物(例如凉味剂薄荷醇)，可与水溶液进行互溶，增大各组分的接触面积，形成均一稳定的漱口水产品，另外本申请还添加了包括甜味剂、凉味剂、香精，以调节产品的口感和味道，所优选的成分例如薄荷醇、薄荷烷甲酰乙胺、糖精钠、山梨醇及特定香型的香精等对薁磺酸钠稳定性的破坏性最小，从另一方面来说相当于可以增加薁磺酸钠的稳定性，最后本申请还加入了酸性pH调节剂，即本申请的产品整体呈酸性，pH值大概为3-6，在该pH条件下，防腐剂的效果最好。综上，本申请采用上述组分以及相应的配比调配出的薁磺酸钠复配漱口水稳定性好，有效期较长。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细说明：

本发明提供了一种薁磺酸钠复配漱口水，具体组分如下表所示(所用到的各个组分均为市售，葡萄糖酸氯己定可以用市售20wt％的浓度产品，乙醇可以用市售浓度为95wt％乙醇，本申请中的香精包括薄荷香香精、青柠香香精和香橙香香精等均购自上海百润香精香料股份有限公司)：

本发明还提供了一种制备薁磺酸钠复配漱口水的方法，包括以下步骤：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入第一配置溶液中的其他组分，搅拌20分钟，并保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度左右，加入第二配置溶液中的各组分，搅拌20分钟；

步骤三：再加入第三配置溶液中的各组分，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例一(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将作为第一配置溶液降温至40度，加入泊洛沙姆407、山梨酸钾、丙二醇、薄荷醇、薄荷烷甲酰乙胺、薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例二(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、度米芬，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、羟苯甲酯、95％质量分数的乙醇、薄荷烷甲酰乙胺、香橙香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例三(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将作为第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、苯甲酸钠、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、海洋薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例四(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、度米芬，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、山梨酸钾、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、清凉薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例五(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、苯甲酸钠、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、海洋薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例六(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、度米芬，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、山梨酸钾、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、清凉薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例七(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、甘油、苯甲酸钠、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、薄荷烷甲酰乙胺、清凉薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例八(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入甘油、泊洛沙姆407、山梨酸钾、薄荷醇、薄荷香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例九(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、甜菊糖、西吡氯铵(CPC)、度米芬，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、山梨酸钾、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、水蜜桃香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例十(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、木糖醇、西吡氯铵(CPC)、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将作为第一配置溶液降温至40度，加入泊洛沙姆407、丙二醇、山梨酸钾、薄荷烷甲酰乙胺、青柠香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例十一(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、20％质量分数的葡萄糖酸氯己定，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将作为第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、苯甲酸钠、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、葡萄香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

实施例十二(以配制100kg为例)：

制备方法：

步骤一：将去离子水升温至85度，加入山梨醇、糖精钠、西吡氯铵(CPC)、度米芬，搅拌20分钟，保温30分钟，作为第一配置溶液；

步骤二：将第一配置溶液降温至40度，加入氢化蓖麻油、山梨酸钾、95％质量分数的乙醇、薄荷醇、苹果香的香精，搅拌20分钟；

步骤三：再加入薁磺酸钠(SAS)、柠檬酸，搅拌20分钟，检测合格后，过滤出料。

下面将对本申请实施例1-12所得产品的稳定性进行检测，其中实施例4和5不含稳定剂西吡氯铵，具体检测标准参考《中国药典》(2015年版)《原料药物与制剂稳定性指导原则》。

1、样品：上述12个实例的样品。

2、加速稳定性试验：按市售白色塑料瓶包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置3个月及6个月。

3、样品外观检测方法：凭感官判定。

4、样品含量检测方法：

(1)葡萄糖酸氯己定含量：Q/HNHSYY 1 2020抑菌漱口水(含漱液)企业标准；

(2)度米芬含量：Q/HNHSYY 1 2020抑菌漱口水(含漱液)企业标准；

(3)薁磺酸钠含量：Q/HNHSYY 1 2020抑菌漱口水(含漱液)企业标准，高效液相色谱法；

结果分析方法：主要成分含量在加速3、6月与0月时百分变化率。

5、抑菌率指标：按GB 15979-2002中附录C的规定进行。

加速3、6月后的实验结果见下表：

结果分析：

1、本申请优选组合和不含CPC的组合物比较，在相同的实验条件下进行平行加速实验，结果证明，本申请实施例一、二、三、六、七、八、九、十所得的漱口水在稳定性方面均不同程度优于不含CPC的产品，特别是以葡萄糖酸氯己定为抗菌剂有效成分、西吡氯铵为稳定剂兼防腐剂优化的产品组合(实例三)在40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月后，葡萄糖酸氯己定变化率/％为-2.17％，薁磺酸钠变化率/％为-2.87％；以度米芬为抗菌剂有效成分、西吡氯铵为稳定剂兼防腐剂优化的产品组合(实例六)度米芬变化率/％为-1.08％，薁磺酸钠变化率/％为-1.80％，均明显优于不含CPC的产品。

2、如实例四和实例六对比所示，由于度米芬自身的稳定性良好，同时西吡氯铵能显著增加薁磺酸钠的稳定性。含度米芬和薁磺酸钠的漱口水组合物实例四，在40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月后，度米芬变化率/％为-1.12％，薁磺酸钠变化率/％为-10.38％；但同时含度米芬、西吡氯铵和薁磺酸钠的漱口水组合物实例六中度米芬/％为-1.08％，薁磺酸钠变化率/％为-1.80％，实例六为最稳定产品组合。

3、在含葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠的漱口水组合物中：当含有西吡氯铵时，不同香型的香精也会影响葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠两者的稳定性，如实例三和实例十一对比所示，由于葡萄糖酸氯己定自身的稳定性不好，不同香精对葡萄糖酸氯己定和薁磺酸钠的稳定性影响均较大。实例三香型为海洋薄荷香型，实例十一为葡萄香型。在40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月后，葡萄香型的实例十一葡萄糖酸氯己定变化率/％为-17.47％，薁磺酸钠变化率/％为-19.32％；而海洋薄荷香型的实例三葡萄糖酸氯己定变化率/％为-2.17％，薁磺酸钠变化率/％为-2.87％；海洋薄荷香型为稳定的香型产品组合。

4、在含度米芬和薁磺酸钠的漱口水组合物中：当含有西吡氯铵时，由于度米芬自身的稳定性良好，不同香型的香精仅对薁磺酸钠的稳定性影响较大。实例六香型为清凉薄荷香型，实例十二为苹果香型。在40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月后，苹果香型的实例十二度米芬变化率/％为-1.76％，薁磺酸钠变化率/％为-12.26％；清凉薄荷香型的实例六度米芬变化率/％为-1.08％，薁磺酸钠变化率/％为-1.80％；清凉薄荷香型为稳定的香型产品组合。

综上可以看出，本申请的薁磺酸钠复配漱口水能在保证漱口水的抑菌效果的基础上，降低薁磺酸钠降解的风险，显著增加薁磺酸钠在漱口水中的稳定性。

以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：

抗菌剂0.03-3％、薁磺酸钠0.003-0.3％、增溶剂0.36-9％、甜味剂0.008-15％、凉味剂0.005-2％、西吡氯铵0.005-0.3％、防腐剂0.03-3％、乙醇0-5％、pH调节剂0-0.1％、去离子水余量；其中，所述抗菌剂为度米芬或葡萄糖酸氯己定。

2.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述增溶剂为氢化蓖麻油、甘油、聚山梨酯、苯甲酸苄酯、硬脂酸、硬脂酸聚烃氧(40)酯、聚维酮、聚乙烯醇中的一种或几种；优选地，所述增溶剂为氢化蓖麻油和/或甘油。

3.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、丙二醇、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种；优选地，所述防腐剂为羟苯甲酯、苯甲酸钠、山梨酸钾中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述凉味剂为薄荷醇和/或薄荷烷甲酰乙胺。

5.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述薁磺酸钠复配漱口水还包括0.008-1.8wt％的香精。

6.根据权利要求5所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述香精的香型为薄荷香、海洋薄荷香、清凉薄荷香、玫瑰香、绿茶香、清新茶香、葡萄柚绿茶香、柠檬香、甜橙香、青柠香、水蜜桃香；优选地，所述香精的香型为薄荷香、海洋薄荷香、清凉薄荷香。

7.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述甜味剂为糖精钠、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、苹果酸、甜菊糖、海藻糖、阿司帕坦、麦芽糖醇中的一种或几种；优选地，所述甜味剂为糖精钠和/或山梨醇。

8.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸、枸橼酸钾、酒石酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾中的一种或几种；优选地，所述pH调节剂为柠檬酸。

9.根据权利要求1所述的薁磺酸钠复配漱口水，其特征在于，所述薁磺酸钠复配漱口水还包括0.36-9wt％的乳化剂，所述乳化剂为泊洛沙姆、卵磷脂、聚山梨酯、卡波姆、大豆磷脂的一种或几种；优选地，所述乳化剂为泊洛沙姆。

10.一种制备薁磺酸钠复配漱口水的方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将水加热至80-90℃，加入甜味剂、抗菌剂、西吡氯铵进行搅拌，保温30min以上，形成第一配制溶液；

S2、将所述第一配制溶液降温至35-45℃，加入增溶剂、防腐剂、凉味剂、乙醇进行混合搅拌，或者再加入香精和/或乳化剂搅拌，形成第二配制溶液；

S3、向所述第二配制溶液中加入薁磺酸钠和pH调节剂，混合搅拌20min以上，过滤出料，即可得到所述薁磺酸钠复配漱口水。