CN107951733A - 薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水的制备及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水的制备及其应用，属于口腔清洁护理用品技术领域。本发明漱口水的原料为：0.03％薁黄酸钠(SAS)和0.05％西吡氯铵(CPC)，其余为水。漱口水在口腔医学中具有重要的作用，然而其安全性和其对创面的修复能力影响其临床效果。本发明所涉及的抗炎抑菌漱口水对口腔溃疡具有明显的修复作用，而且其具有安全性和快速修复口腔溃疡创面的优势。

Description

薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水的制备及其应用

技术领域

本发明属于口腔清洁护理用品技术领域，是一种抗炎抑菌的复方漱口水。

背景技术

口腔溃疡又称复发性口疮，是口腔粘膜疾病中发病率最高的一种疾病，是多种因素综合作用的结果，其包括局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。而且变异链球菌及大肠杆菌等多种细菌也与口腔溃疡关系密切。

漱口水又称口腔洗液，是人们日常生活中不可缺少的口腔清洁卫生用品，其基本功能在于清洁牙齿，清新口气，保持口腔清洁。目前市面上的漱口水主要组分为香精、表面活性剂、氟化物、酒精和水等，由于一些漱口水含有酒精等刺激成分，对创口或创面造成剧烈刺激，从而使用者会产生不适感。因此，有必要开发一种适合于口腔溃疡愈合的漱口水。

研究表明，薁黄酸钠又名呱仑酸钠，是植物春黄菊的天然有效成分，能直接、持久地抑制多种炎症物质引起的炎症，还能通过局部直接抑制炎性细胞释放组胺，并增加粘膜内前列腺素的合成，具有促进肉芽形成和上皮细胞新生的作用，常用于胃和十二指肠溃疡等疾病的治疗，目前在日本、欧洲等发达国家，薁黄酸钠已运用于口腔护理；西吡氯铵为氯化十六烷基砒啶水化物，属阳离子表面活性剂，主要通过降低表面张力，增加细胞通透性而抑制细菌，对牙菌斑的形成具有明显的抑制作用，用于口腔疾病的辅助治疗，也可用于日常的口腔护理。由于市面上漱口水功能的单一性，因此将具有创面修复作用的薁黄酸钠和具有抑菌作用的西吡氯铵配制成漱口水，在清洁口腔细菌的同时还可能促进口腔溃疡的愈合。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的不足，提供了一种含抗炎抑菌成分漱口水及其制备方法。该漱口水中不含酒精等刺激性成分，并且添加植物提取物薁黄酸钠和抑菌有效物质西吡氯铵，既有减轻口腔溃疡患者的口腔不适感，又有抑制口腔细菌、清新口气的作用，同时还能够促进口腔溃疡快速愈合。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

本发明漱口水的原料为：0.03％薁黄酸钠(SAS)和0.05％西吡氯铵(CPC)，其余为水。

本发明的优点是提供了一种抗炎修复有效成分和一种抑菌有效成分的漱口水及其制备方法，该漱口水能够通过漱口的过程在清洁牙齿的同时，起到消炎抗菌、修复破损创面作用，预防治疗口腔溃疡等疾病。

本发明的有效成分作用于口腔中，可以修复口腔溃疡创面，同时抑制或杀灭微生物，调节口内环境，并有效防治多种口腔疾病。针对口腔溃疡，在急性期可以使用该漱口水品进行局部治疗，相较于过氧化氢溶液等常用清洗液，该漱口水配方含有抗炎修复有效成分，可能具有更好的抗炎抑菌和治疗效果，且二种有效成分可能具有协同作用，如配伍得当，在安全有效清洁口腔的同时，可有效防治口腔溃疡等多种口腔疾病。

附图说明

附图1：不同药物处理组小鼠体重的变化。

附图2：不同药物处理组口腔溃疡疗效图。

附图3：不同药物处理组口腔溃疡综合评分。

具体实施方式

实施例1：抑菌实验

实验菌种：大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，嗜酸乳杆菌，绿脓杆菌，白色念珠菌，变异链球菌，伴放线放线杆菌。

菌种培养基：LB平板，CDC厌氧血平板，普通血平板和营养肉汤培养基。

实验组制备：称取0.1g薁黄酸钠溶于100ml薁黄酸钠含漱液空白(薁黄酸钠含漱液空白为Blank：非结晶山梨糖醇、苯甲酸钠、RH40氢化蓖麻油、丙二醇、留兰薄荷香精、乙醇、纯化水)中，配制成0.1％的薁黄酸钠溶液，并通过稀释得到0.01％薁黄酸钠、0.02％薁黄酸钠、0.03％薁黄酸钠，所以我们的薁黄酸钠实验组为0.01％薁黄酸钠、0.02％薁黄酸钠、0.03薁黄酸钠、Blank；称取0.2g西吡氯铵溶于100ml薁黄酸钠含漱液空白中，配置成0.2％的西吡氯铵溶液，并通过稀释得到0.05％西吡氯铵、0.1％西吡氯铵、0.2％西吡氯铵，所以我们的西吡氯铵实验组为0.05％西吡氯铵、0.1％西吡氯铵、0.2％西吡氯铵、Blank。

抑菌实验的目的在于筛选出我们所选药物(西吡氯铵、薁黄酸钠)的最适浓度并提出我们的配方。

具体实验步骤：

制备菌液：将大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，嗜酸乳杆菌，绿脓杆菌，白色念珠菌，变异链球菌，伴放线放线杆菌菌种置于营养肉汤培养基中37℃培养12h-18h；取培养液1ml加入9ml 0.9％的无菌氯化钠溶液，采用10倍递增稀释法，稀释至100cfu/ml，备用；

将上述步骤制得的试验菌液均匀混匀在每种菌对应的营养琼脂培养基中，浇板，冷却，打孔，在孔中加入相应的漱口水(有复孔)；将平板倒置放入培养箱中37℃培养后24h，测量各药抑菌圈直径，然后换算成抑菌面积；

试验观察测量：

S(抑菌面积)＝S(测量面积)-S(打孔面积)

CPC组对细菌的抑菌面积如下表：

SAS组对细菌的抑菌面积如下表：

细菌/抑菌面积	0.01％SAS	0.02％SAS	0.03％SAS	Blank
					大肠杆菌	0	0	0	0
金黄色葡萄球菌	0	0	0	0
					绿脓杆菌	0	0	0	0
白色念珠菌	0	0	0	0
					变异链球菌	0	0	0	0
嗜酸乳杆菌	0	0	0	0
					伴放线放线杆菌	0	0	0	0
牙龈卟啉单胞菌	0	0	0	0

CPC对所有的细菌都有抑菌效果，但对金黄色葡萄球菌的抑菌效果最好，且最低作用浓度为0.05％。SAS对细菌没有抑菌效果，但它对口腔溃疡创面具有修复作用。所以根据上面的结果分析提出我们的配方为0.05％CPC+0.03％SAS组合，将0.05％CPC溶液和0.03％SAS溶液易1:1的比例配置成功。

0.05％CPC+0.03％SAS组对细菌的抑菌面积如下表：

0.05％CPC+0.03％SAS对大肠杆菌没有抑菌效果，而对金黄色葡萄球菌的抑菌效果最好。综合考虑证明本发明的漱口水具有较显著的抑菌效果，可以起到较好的抗菌抑菌效果。

为了进一步理解本发明，我们进行了体内实验。

对比例

其原料为：Blank(非结晶山梨糖醇、苯甲酸钠、RH40氢化蓖麻油、丙二醇、留兰薄荷香精、乙醇、纯化水)。

实施例2

一种抗炎抑菌漱口水，制成所述漱口水的原料为：0.05％西吡氯铵(CPC)(广谱杀菌)

实施例3

一种抗炎抑菌漱口水，制成所述漱口水的原料为：0.2％氯己定(CHX)

实施例4

一种抗炎抑菌漱口水，制成所述漱口水的原料为：0.03％薁黄酸钠(SAS)(修复溃疡创面)

实施例5

一种抗炎抑菌漱口水，制成所述漱口水的原料为：0.03％薁黄酸钠，0.05％西吡氯铵

选取40只ICR雄鼠(25-30g)，用50％乙酸(冰醋酸)诱发粘膜口腔溃疡模型，随机分为5组(Blank组、CPC组、CHX组、SAS组和CPC+SAS组)，每组8只，每组小鼠做好标记，编号为1-8号。每天观察小鼠的行为以及进食饮水情况，记录老鼠每天的体重并进行数据分析(见附图1)。同时观察创面情况包括溃疡的大小、红肿情况、有无灰色假膜、有无渗出液，并对创面进行综合评分：0-模型初始创面，红肿，灰色假膜；1-创面未收敛，灰色假膜脱落，渗出液明显，红肿；1.5-创面未收敛，红肿轻微，渗出液减少；2-创面收敛，红肿轻微，渗出液较少；2.5-创面收敛，红肿一点，渗出液较少；3-创面明显变小，渗出液一点，红肿一点；3.5-创面明显变小，无渗出液，红肿消失；4-创面完全愈合，数据分析见附图3。

如附图1中，横坐标为天数，纵坐标为相对质量--以第一天小鼠的质量为恒定质量，第2天到第10天的质量减去小鼠第一天的质量再除以小鼠第一天的质量而得到的相对质量。将其数据进行统计学分析。CPC+SAS组的小鼠体重在用药第一天增加明显，其它用药组小鼠的体重在用药第三天增加明显。结果表明CPC+SAS组明显促进了口腔溃疡的愈合。

Blank组与CPC+SAS组对比具有统计学意义(P＝0.0463)

如附图2中，第3天五组小鼠口腔粘膜可见明显充血水肿，溃疡伤口周围边界不清。第6天可见CPC+SAS组的小鼠口腔溃疡粘膜面明显缩小变浅，可见轻微红肿和少量渗出液，其他组红肿明显，渗出液较多。第10天可见CPC+SAS组的小鼠无明显溃疡面，考虑溃疡已经愈合，而PBS组的小鼠可见渗出液，轻微红肿，CPC、CHX、SAS组的小鼠伤口变小，但没有愈合。结果表明CPC+SAS组明显促进了口腔溃疡的愈合。

如附图3为小鼠口腔溃疡创面的综合评分，是以横坐标为天数，纵坐标为综合评分，将其数据进行统计学分析并作出如上的图。CPC+SAS组的小鼠的在用药之后创面迅速愈合，评分最高。结果表明CPC+SAS组明显促进了口腔溃疡的愈合。

实验结果表明，本发明的漱口水样品能显著减轻小鼠口腔溃疡急性炎症肿胀，并且明显促进了口腔溃疡创面的修复，表明该漱口水对急性炎症具有明显的抗炎修复作用。

以上所述，仅为本发明的说明实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，做出的若干改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，利用以上所揭示的技术内容做出的些许动修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所做的任和等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围。本发明未详尽公开处均为现有技术。

Claims (5)

1.薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水，其原料为：0.03％薁黄酸钠(SAS)和0.05％西吡氯铵(CPC)，其余为水。

2.根据权利要求1所述的薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水在口腔溃疡中的药用作用，是一种促进口腔溃疡创面愈合的治疗。

3.根据权利要求1所述的薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水在口腔溃疡中的药用作用，其特征在于薁黄酸钠在口腔溃疡中修复的应用。

4.根据权利要求1所述的薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水在口腔溃疡中的药用作用，其特征在于西吡氯铵在口腔溃疡中在抗菌消炎的应用。

5.根据权利要求1所述的薁黄酸钠和西吡氯铵复方漱口水在口腔溃疡中的药用作用，其特征在于薁黄酸钠和西吡氯铵共同促进了口腔溃疡的愈合的应用。