CN1123139A - 痛立安天然透皮保健浴液及其配制 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种以祛除和缓解疼痛为主要功能的天然透皮保健浴液，其在考虑疼痛自身机制，治疗需要和洗浴本身物点的基础上提出，以55-60°浓度的粮食酒和4.5％总酸度的米醋作溶媒，选取可与酒、醋、洗浴共同作用以强筋壮骨，活血通络，祛除疼痛并起保健作用的药物作为溶质并分别采取用醋浸泡后再加酒浸泡，用酒低温浸泡、先低温后加温浸泡、渗漉工艺提取有效成分制得。本发明对疼痛的缓解和治疗具有良好的疗效和可接受性。

Description

痛立安天然透皮保健浴液及其配制

本发明属医疗保健领域，提出一种以缓解疼痛为主的天然透皮保健浴液，其由纯中药及粮食酒和米醋经多种工艺配制而成，通过加入热水浸泡洗浴的形式，利用透皮吸收原理，使药物进入体内，达到强壮筋骨，活血通络，祛除疼痛的目的，其实质是天然透皮制剂的淋浴治疗，较饮用药酒、药醋、中药煎煮洗浴及化学合成浴液有更好的疗效及可接受性，较外用搽剂贴剂疗效更讯速，更强，较口服、注射药物更安全，无毒付作用，是一种集医疗、保健及日常生活需要于一体的独特制品和方法。

疼痛，是损伤性刺激的反应，常常伴有防卸性反应和情绪活动，是许多疾病和病理过程的常见症状，目前对疼痛的药物治疗，包括注射、内服和外用几种常见方法，临床使用中各有利弊。注射药有损伤性，内服药要受到消化道和肝脏首过效应的破坏，药物对机体亦有不良作用，一般外用药渗透皮肤进入体内的速度慢，疗效亦较弱，临时煎煮中药外洗，使用不便。

本发明的目的就在于提供一种主要对疼痛起治疗和保健作用的天然透皮保健浴液，使其较常规方法具有更好的疗效和可接受性。

本发明采用纯中药及粮食酒和米醋经多种工艺提炼而成，其配方充分考虑了疼痛的病因和病理机制，以及浸泡洗浴透皮治疗的特点，将疼痛的对因治疗、对症治疗与浸泡洗浴融为一体。选择从不同角度和环节起止痛作用的药物组成本止痛配方，包括通经活络、调和营卫、行气活血、祛风除湿、温阳益气，增强脏腑功能，提高疼痛阈值，加速致痛物质清除等，选用具有通经活络，活血化瘀作用的粮食酒和米醋，以提高有效成份含量并促进药物作用的发挥，通过热水浸泡洗浴，使药物大量而迅速的进入体内直接作用于肌肉筋骨、关节、神经而发挥作用。同时将疼痛的对症治疗，对因治疗、固本治疗和日常洗浴有机地结合在一起，具有作用迅速，疗效显著而持久的特点，属标本同治之法，为各种疼痛的治疗提供了一条安全、有效、简便易行的新途径，且与当前透皮治疗的大趋势相顺应。

本发明的提出，建立在中西医学关于疼痛的病因及病理学的基础上，根据中药的药性及现代中药药理研究成果，中西医结合的临床经验，结合治疗需要和药浴自身的特点，经临床验证、反复筛选，研制而成。

现代医学认为，疼痛是由于超过一定强度的各种刺激(机械性、物理性、化学性)作用于感觉传导通路的结果，以周围神经，脊神经后根、脑神经的感觉根，脑脊膜和丘脑等部分受损时最明显，损伤和超强刺激使局部产生某些化学性致痛物质如钾离子、组织胺、缓激肽类等，兴奋了游离神经末梢，而向中枢发放冲动，致痛与镇痛机制平衡失调，引起疼痛。

中西认为，机体遭受风寒湿等外邪侵袭或脏腑经络功能失常，导致气血运行不畅，经络闭阻、营卫凝涩，气滞血瘀等，闭塞不通则产生疼痛，总与邪气强盛，正气不足，阴阳失衡，气血失调有关。引起疼痛的病证很多，如风寒湿痹、运动损伤、风湿性关节炎、组织器官的各种炎症，内脏平滑肌痉挛以及癌症等均可出现疼痛。概括中西医结合的观点，疼痛的产生是在各种内外因素作用下，机体的整体或局部的结构形态、机能状态、代谢状态，发生病理性改变，致痛与镇痛的动态平衡被破坏，气血运行滞涩不通的结果，脏腑阴阳失衡、气血经络失调，正不胜邪是疼痛发生，发展与转归的关键，针对上述原理研制而成的痛立安透皮保健浴液，具有以下特点；

本发明属纯天然制剂，且集传统中药药酒、药醋及药浴之长。中药的鲜明疗效及保健作用，已为两千多年的医疗实践所证实，药酒药醋疗效可靠，但并非人皆可饮用，中药煎剂洗浴，虽是传统的外治方法，但需要临时煎煮，不宜保存，使用不便，尤其是水煎剂溶出的药物成份以水溶性为主，脂溶性成份很少，这必然影晌药物的疗效。国外目前兴起的化学浴酒，因系化学合成，其有害作用在所难免，鉴于上述考虑，本发明采用粮食酒和米醋作溶媒，针对疼痛的病理机制而发挥作用的中药作溶质，配制出一种通过浸泡洗浴治疗疼痛的天然透皮浴液，即保持了中药疗效的优势，集传统药酒、药醋及药浴之长，符合“外治之理即是内治之理，外治之药即是内治之药”的古训，又避免了化学合成制剂对皮肤的有害刺激，更为安全，方便实用，也合于当今世界回归自然，使用天然制剂的潮流。

本发明充分利用了皮肤给药的优点，提出止痛用药的新思路。现代医学表明，皮肤是保护人体的重要器官，也是人体的最大器官，其总面积约为1.5～2.0m²，总重量约为体重的16％，皮肤由表皮、真皮、皮下组织及皮肤附件(毛发、指甲、皮脂腺、汗腺)组成，皮肤中有丰富的血管、淋巴管及神经，共同完成营养，保护，调节体温及吸收排泄等功能，将本发明天然保健浴液加入40—42℃热水中浸泡洗浴，旨在充分利用与皮肤的直接接触，激发皮肤的吸收潜能，使药物有效成份迅速而大量地进入体内，达到增强脏腑机能，活血通络，祛除外邪，缓解疼痛的目的。是一种以外治为手段而兼有外治和内治作用的标本同治的新方法，它与一般外用药物的涂抹亦不相同，一般外用药有效成份进入体内甚少，止痛范围小，作用慢，无全身调节作用，外敷、外贴药往往刺激皮肤，且有诸多不便，敷贴范围有限。本发明所选择的温度，可加速物质分子的运动，据高药物分子的功能，有利于透过皮肤进入体内，又可促使皮肤血管扩张，血液循环加速，湿度可促进皮肤角质水合，使角质层呈多孔状态，可使许多在通常情况下不能透过皮肤的药物分子大量进入体内。酒和醋的共同作用使上述功能增强，其所溶出的在量水溶性，脂溶性成份及生物碱等更易透过表皮角质层，天然皮肤透促剂的应用，更加速了药物进入体内的过程，洗浴时的轻轻揉摩，则可增加表皮扩散速率，而浸泡洗浴又最大限度地利用了皮肤的面积，对于止痛用药来说，皮肤渗透给药无疑是最直捷而高效的途径。与口服药物相比，它既避免了口服药所首先受消化液及肝脏解毒作用的破坏，又防止了药物对消化道和肝脏的不良刺激。总之，药物、酒、醋、及热水的共同作用，可增加皮肤通透性，使毛细血管扩张，促进血液循环，疏通经络气血，有利于致痛物质的清除。同时，由于人体表面经络密布，浴液可激发全身经络的功能，使经络发挥平衡阴阳，运行气血，沟通表里，抵卸外邪的作用。从而使脏腑功能增强，气血运行通畅，机体正气强盛，邪气排出体外，疼痛得以迅速缓解。

本发明充分利用酒和醋的特性，使醋、酒与药物相得益彰。酒与醋的酿造在我国均有悠久的历史，具有饮食调味与药用双重功能，中医认为，酒已具有活血通络，消积散结，温补机体，强壮筋骨、增助药力，引行药势的功效。现代医学认为，酒能扩张血管，促进机体新陈代谢，能加速热量散发，并有杀灭细菌，防腐作用。现代制剂学证实，酒的浓度在20°时具有防腐作用，在40°浓度时则使溶于其中的化学物质性能稳定。酒是水和已醇的混合溶媒，其溶解性能兼有极性溶媒与非极性溶媒的特点，即能溶出中药材中的水溶性成份，又能溶出其脂溶性成份，具有迅速而全面的溶出效能。醋具有活血散瘀、消食化积、消肿软坚、解毒杀虫、治癣疗疮、强筋暖骨、养肝开胃、杀菌防腐、调味助溶等功能。现代科学分析表明，醋的一般组成为浸膏质、灰分、挥发酸，不挥发酸，还原糖，具体物质有高级醇类、3—羟基丁酮、二羟基丙酮、酪醇、乙醛、乙缩醛、乙酸、琥珀酸、草酸及山梨糖等糖类，其中的挥发性物质及氨基酸等能刺激人的大脑神经中枢，使消化器官分泌大量消化液，有助于消化功能的增强，所含的氨基酸、醋酸、乳酸、苹果酸、琥珀酸等丰富的营养物质，可提高肝脏解毒及新陈代谢功能，从而减少肝脏病的发病率、醋是具有碱性的食品，可以中和人体中的酸性物质，从而维持人体内环境的碱平衡，醋能抑制和降低人体衰老过程中过氧化脂质的形成，减少老年斑，延缓衰老，增加寿命，醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛类等化合物，对人的皮肤有柔和的刺激作用，使血管扩张，增加皮肤血液循环，杀灭细菌，使皮肤光润，具有美容护肤功效。并可使人精力充沛、体质健壮，对人的身心健康十分有益。醋酸能与中药中的生物碱类结合，使其能以醋酸盐的形式溶出，使有效成份含量提高，与酒配合，相得益彰，其所形成少量酯类，可使浴液呈现回味悠长的香味。所溶出的水溶性成份和脂溶性成份，也更具有易于透过皮肤的特点，使许多有效成份利用度大大提高，选用55—60°浓度粮食酒及4.5％，总酸度的米醋为溶媒，兼有防腐杀菌作用，可使制剂长期保存，且药物成份性能稳定，又无化学合成品的副作用。

本发明基于中西医学对疼痛的认识、结合中西医传统理论与中西医结合临床经验和中药现代药理研究成果，经临床验证，反复筛选，组成痛立安天然透皮保健浴液的中药配方。配方选择了祛风散寒除湿、益气健脾、温肾助阳、活血化瘀、通络止痛等药物，使其相互配合，达到祛除疼痛的目的。其中选择祛风散寒除湿药物，是为了将肌肉筋骨关节中的风寒湿邪逐出体外，使邪去疼痛自止。选择活血化瘀药物和通经活络药物，是为了在温水、酒和醋作用的基础上进一步扩张血管，促进微循环的开放，使血液循环更加通畅，提高皮肤粘膜对药物的通透性，增强皮肤粘膜吸收转运药物的能力，并使经络通达，有利于风寒湿邪的驱除，选择健脾补肾扶正药物，增强脏腑机能，提高机体免疫力，加强驱邪外出的力量，并使疗效巩固持久。各类药物相互配合相辅相成，活血化瘀药物扩张血管，改善微循环，为加速药物吸收和致痛物质清除创造条件，使疼痛尽快消除，与祛风散寒除湿药物起协同作用，扶正药物补益肝肾，健脾益气，温经通阳，即可增强祛邪药的作用，又可提高活血化瘀药物的疗效，祛邪药物为止痛主药，使邪去正自安，气血通则痛自止。诸药合用有扶正祛邪，攻补兼施之功，并具有疗效迅速而持久的持点。

所选择的活血化瘀药物是；当归、鸡血藤、莪术、三七、水蛭、穿山龙、全蝎。其中当归含挥发油，水溶性生物碱，蔗糖、维生素812等，具有补血和血，调经止痛、润燥等作用，鸡血藤含鸡血藤醇和铁质，能活血补血，舒筋活络，对金黄色葡萄球菌有抑制作用，莪术含挥发油，能行气破血，消积止痛，三七含多种三萜皂甙，黄酮甙及生物碱，具有止血化瘀，消肿定痛作用，水蛭含水蛭素、肝素、抗血栓素等，具有较强的抗凝血作用，能破血逐瘀，能达经络，穿山龙含薯蓣皂甙等多种甾体皂甙，具有活血舒筋，消食利水，祛痰截疟等作用，全蝎含蝎毒，三甲胺，甜菜碱，牛磺酸、软脂酸、硬脂酸、胆甾醇、卵磷脂及铵盐等，具有祛风止疼，通络解毒作用。

所选择的祛风散寒除湿，通络止痛药物有：威灵仙、羌活、独活、细辛、元胡、川乌等。威灵仙含白头翁素、白头翁内酯、甾醇、糖类皂甙、内酯、酚类、氨基酸等，能祛风湿、通经络、消痰涎、散癖积、羌活含挥发油等，能散表寒、祛风湿、利关节；独活含当归醇、当归素、佛手柑内脂、欧芹酚甲醚、伞形花内酯、东莨菪素、当归酸、巴豆酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚麻酸、植物甾醇、葡萄糖和少量挥发油，等能祛风散寒、胜湿止痛，细辛含挥发油、细辛酮、优葛缕酮等，能祛风散寒，行水开窍；元胡含多种生物碱，如延胡索甲素、延胡索乙素、延胡索丑素等，能活血、散瘀、理气、止痛等，川乌含次乌头碱、乌头碱、新乌头碱、塔拉胺、川乌碱甲和川乌碱乙等，能祛寒湿、散风邪、温经、止痛等；草乌含乌头碱，能搜风胜湿、散寒止痛，开痰消肿。

所选择的益气健脾，温阳补肾类药物有白术、薏米、甘草、肉桂、杜仲、牛膝、海马等，其中白术含苍术醇、苍术酮及维生素A、能补脾益胃、燥湿和中；薏米含蛋白质、脂肪、碳水化合物、氨基酸、薏苡素、薏苡脂、三萜化合物等，能健脾、补肺、清热、利湿；甘草含甘草甜素、甘草素、异甘草素、甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙等，能和中缓急，润肺、解毒、调和诸药；肉桂含桂皮醛、乙酸桂皮脂、乙酸苯丙脂等，能补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉；杜仲含杜仲胶，糖甙、生物碱、果胶、脂肪、树脂、有机酸、酮糖、醛糖、维生素C、绿原酸等，能补肝肾、强筋骨、安胎；牛膝含生物碱等，能祛风、利湿、通经、活血、海马含蛋白质等，具有补肾壮阳、调气活血等功能。

樟脑能通窍、杀虫辟秽、镇痛止痒，并可舒张皮肤血管，是良好的天然皮肤渗透促进剂。

本发明以55°～60°浓度的粮食酒及米醋作溶媒，将药物挑选除去杂质后粉碎过20目筛，然后根据药物的质地，有效成份的理化特点及药理特性，分别采用低温浸泡(20°～30℃)、先低温后加温浸泡(60°～70℃)，渗漉等工艺提取。采用纯粮食蒸馏酒低温浸泡的药物有；羌活、独活、细辛、当归、肉桂、莪术、薏米、白术，浸泡过程中每日搅动一次，浸泡15天后过滤取液。采用先低温浸泡后加温浸泡的药物有：鸡血藤、白术、甘草、杜仲、牛膝、穿山龙、先按3∶1酒药比例低温浸泡10天后过滤取液，再将药渣与酒1∶1比例混合，浸泡后加温到60°～70℃，每日搅拌四次，2天后药液与药渣分离，留取药液；采用渗漉法的药物有水蛭、三七、全蝎、海马，按每公斤生药每分钟3ML的速度渗漉，渗漉液达生药重量的4倍时停止渗漉；另将威灵仙、川乌、草乌、元胡，先按药与米醋1∶2比例混合浸泡3天，然后按药1∶2比例加入纯粮食蒸馏酒，浸泡12天，浸泡过程中每日搅拌一次，然后药液与渣分离取液，最后将上述四种液体混合，并加入樟脑，放置2天后，过滤灌装。至此，天然透皮保健浴液配制完成。成品为具有天然药物香味和浓厚醇香味的棕红色液体，呈弱酸性，PH为5.0。

浴液配制中，溶媒(酒和醋)与溶质(药物)的比例为4∶1，即用4000g酒和米醋提取1000g生药，此1000g生药中各种药物的用量如下：羌活30g、独活30g、威灵仙60g、海马20g、全蝎30g、水蛭30g、三七30g、杜仲30g、牛膝40g、细辛60g、川乌30g、草乌60g、元胡100g、穿山龙100g、莪术40g、鸡血藤60g、当归40g、肉桂40g、白术50g、薏米40g、甘草60g、樟脑20g。

本发明痛立安天然透皮保健浴液经220例各种疼痛患者临床观察，有效率为95.2％，大部分病例为一次显效，慢性疼痛坚持使用，疗效巩固，无任何毒付作用。

本发明的提出，为各种痛症的冶疗提供了一种新方法，将治疗、保健与日常生活相结合，安全、方便、有效。具有良好的市场开发前景。

Claims (3)

1.痛立安天然透皮保健浴液，本发明的特征在于；以55°～60℃浓度的粮食酒和4.5％总酸度的米醋作溶媒，溶质选用与酒和醋及温水洗浴共同作用以强壮筋骨、活血通络、祛除疼痛并起保健作用的中药配制而成，其中药为；羌活、独活、威灵仙、海马、全蝎、水蛭、三七、杜仲、牛膝、细辛、川乌、草乌、元胡、穿山龙、莪术、鸡血藤、当归、肉桂、白术、薏米、甘草、樟脑。

2.痛定安天然透皮保健浴液的制备，其特征在于；将作为浴质的药物根据其质地、有效成分的理化特点及药理特点分别采取用醋常温浸泡后再加酒浸泡，用酒低温浸泡，先低温浸泡后加温浸泡，渗漉工艺以提取药物的有效成份，低温浸泡温度为20～30℃，加温浸泡的加温温度为60～70℃，溶媒与溶质的比例为4∶1。

3、根据权利要求1或2所述的痛立安天然透皮保健浴液及制备，物征是每1000g生药中各种药物的用量为：羌活30g、独活30g、威灵仙60g、海马20g、全蝎30g、水蛭30g、三七30g、杜仲30g、牛膝40g、细辛60g、川乌30g、草鸟60g、元胡100g、穿山龙100g、莪术40g、鸡血藤60g、当归40g、肉桂40g、白术50g、薏米40g、甘草60g、樟脑20g。